Lao đa kháng thuốc tổng quan về biến cố bất lợi của thuốc và mô tả dữ liệu từ hệ thống báo cáo tự nguyện tại việt nam

B Y T TRNG I HC DC H NI NGUYN HNG DNG 1101092 LAO A KHNG: TNG QUAN V BIN C BT LI CA THUC V Mễ T D LIU LIấN QUAN T H THNG BO CO T NGUYN TI VIT NAM KHểA LUN TT NGHIP DC S H NI 2016 B Y T TRNG I HC DC H NI NGUYN HNG DNG 1101092 LAO A KHNG: TNG QUAN V BIN C BT LI CA THUC V Mễ T D LIU LIấN QUAN T H THNG BO CO T NGUYN TI VIT NAM KHểA LUN TT NGHIP DC S Ngi hng dn: ThS.NCS Nguyn Th Thy DS Cao Th Thu Huyn Ni thc hin: Trung tõm DI & ADR Quc gia H NI 2016 LI CM N Trc tiờn, tụi xin c by t lũng bit n chõn thnh v sõu sc n DS Cao Th Thu Huyn - cỏn b Trung tõm DI & ADR Quc gia, ch l ngi ó tn tõm dỡu dt v hng dn tụi Ch ó dnh rt nhiu thi gian v tõm huyt h tr v lng nghe, giỳp tụi gii quyt t nhng nh nht Tụi xin gi li cm n chõn thnh n ThS.NCS Nguyn Th Thy - cỏn b Bnh vin Phi Trung ng, ngi ó nhit tỡnh ch bo v to iu kin thun li cho tụi quỏ trỡnh thc hin khúa lun Tụi xin c by t lũng bit n sõu sc n TS V ỡnh Hũa - ging viờn B mụn Dc lõm sng Thy ó giỳp nhit tỡnh, hng dn ch bo cho tụi giỳp tụi luụn i ỳng hng Tụi xin gi li cm n sõu sc n PGS.TS Nguyn Hong Anh - ging viờn B mụn Dc lc, Phú giỏm c Trung tõm DI & ADR Quc gia Thy l ngi ó nh hng cho tụi t nhng ngy u thc hin khúa lun i vi tụi, thy luụn l tm gng sỏng v tinh thn trỏch nhim cng nh s am mờ, nghiờm tỳc cụng vic ng thi, tụi cng xin c gi li cm n chõn thnh cỏc cỏn b Trung tõm DI & ADR Quc gia ó to iu kin v giỳp tụi Ni õy luụn to cho tụi cm giỏc gn gi, thõn thin v gn bú vi tụi sut thi gian thc hin khúa lun Cui cựng, tụi xin gi li cm n ti gia ỡnh v bn bố tụi, nhng ngi ó luụn bờn, ng viờn v khớch l giỳp tụi vt qua nhng lỳc chỏn nn, khú khn sut nm i hc H Ni, thỏng nm 2016 Sinh viờn Nguyn Hng Dng MC LC Danh mc t vit tt Danh mc bng biu Danh mc hỡnh T VN Chng TNG QUAN 1.1 i cng v lao a khỏng thuc 1.1.1 nh ngha 1.1.2 Nguyờn nhõn gõy bnh lao a khỏng .3 1.1.3 Tỡnh hỡnh bnh lao a khỏng Vit Nam v trờn th gii 1.1.4 iu tr lao a khỏng thuc 1.2 Phn ng cú hi ca thuc khỏng lao iu tr lao a khỏng 1.2.1 nh ngha phn ng cú hi ca thuc 1.2.2 Phn ng cú hi thng gp ca thuc/nhúm thuc khỏng lao hng hai .9 1.2.3 Hng x trớ cỏc bin c bt li ca lao a khỏng thuc 11 1.3 H thng bỏo cỏo t nguyn v vai trũ chng trỡnh chng lao 15 1.3.1 H thng bỏo cỏo t nguyn v phn ng cú hi ca thuc .15 1.3.2 u im v hn ch ca bỏo cỏo t nguyn 16 1.4 Tng quan h thng v phõn tớch gp 17 1.4.1 Tng quan h thng 17 1.4.2 Phõn tớch gp 19 1.5 Cỏc nghiờn cu tng quan h thng v phõn tớch gp v bin c bt li ca thuc iu tr lao hng hai ó tin hnh trờn th gii 20 Chng I TNG V PHNG PHP NGHIấN CU .23 2.1 Tng quan h thng v phõn tớch gp v bin c bt li iu tr lao a khỏng .23 2.1.1 Ngun d liu .23 2.1.2 Chin lc tỡm kim 23 2.1.3 Quy trỡnh la chn nghiờn cu 24 2.1.4 ỏnh giỏ cht lng nghiờn cu 25 2.1.5 Chit xut d liu 26 2.1.6 Phõn tớch d liu 29 2.2 Mụ t c im liờn quan n bin c bt li ca thuc khỏng lao ghi nhn t h thng bỏo cỏo t nguyn ti Vit Nam giai on 2009-2015 29 2.2.1 Xõy dng danh mc thuc nghiờn cu 29 2.2.2 i tng nghiờn cu 30 2.2.3 Phng phỏp x lý s liu 31 Chng KT QU NGHIấN CU 32 3.1 Quy trỡnh la chn cỏc nghiờn cu a vo tng quan h thng v phõn tớch gp 32 3.2 Tng quan h thng v bin c bt li iu tr lao a khỏng 34 3.2.1 c im cỏc nghiờn cu c la chn .34 3.2.2 Thụng tin v bin c bt li trờn cỏc h c quan 37 3.3 Phõn tớch gp v bin c bt li iu tr lao a khỏng 50 3.3.1 Kt qu ỏnh giỏ cht lng cỏc nghiờn cu .50 3.3.2 Kt qu phõn tớch gp v bin c bt li iu tr lao a khỏng 50 3.4 Kt qu phõn tớch bỏo cỏo liờn quan n bin c bt li ca thuc lao a khỏng t h thng bỏo cỏo t nguyn ti Vit Nam giai on 2009-2015 .56 3.4.1 Thụng tin chung v bỏo cỏo ADR ca thuc lao a khỏng thu nhn c 56 3.4.2 Thụng tin v thuc nghi ng bỏo cỏo ADR ca thuc khỏng lao .60 3.4.3 Thụng tin v ADR ca thuc lao a khỏng 61 Chng BN LUN 64 4.1 Tm quan trng ca vic nm c bin c bt li iu tr lao a khỏng 64 4.2 Tng quan h thng v phõn tớch gp 64 4.3 H thng bỏo cỏo t nguyn 69 4.4 í ngha ca vic thc hin ti 71 Chng KT LUN XUT .73 5.1 Kt lun .73 5.2 xut 74 TI LIU THAM KHO PH LC DANH MC T VIT TT ADR Adverse drug reaction (phn ng cú hi ca thuc) AE Adverse events (bin c bt li) ART Adverse reaction terminology (thut ng phn ng bt li) Cm Capreomycin Cs Cycloserin CTCAE Tiờu chun thut ng chung cho cỏc bin c bt li ca vin Y hc quc gia M DR Drug resistant E Ethambutol H Isoniazid HIV Human immunodeficiency virus I Heterogeneity (mc d bit - ch s bt ng nht) Km Kanamycin Lfx Levofloxacin MDR-TB Multi-drug Resistant Tuberculosis (lao a khỏng thuc) N C mu NOS Newcastle Ottawa Scale (thang im Newcatsle Ottawa) NSAIDS PAS PICO Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (thuc chng viờm khụng steroid) Acid para-aminosalicylic Population, intervention, comparison, outcome (qun th nghiờn cu, yu t can thip, i chng, u ra) Pto Prothionamid Q Homogeneity (ch s ng nht) R Rifampicin RL Ri lon S Streptomycin SOC System Organ Class (phõn loi t chc) STT S th t TB Tuberculosis (bnh lao) TK Thn kinh UMC Uppsala Monitoring Centre (trung tõm theo dừi Uppsala) WHO World Health Organization (t chc Y t Th Gii) XDR-TB Z Extensively drug Resistant Tuberculosis (lao siờu khỏng thuc) Pyrazinamid DANH MC BNG BIU Bng 1.1 Phõn loi cỏc thuc chng lao theo nhúm [1], [2], [81] .5 Bng 1.2 Tỏc dng khụng mong mun, thuc liờn quan v cỏch x trớ 12 Bng 2.1 Phng phỏp ỏnh giỏ cht lng nghiờn cu 25 Bng 2.2 c im tng loi bin c bt li 27 Bng 3.1 c im cỏc nghiờn cu tng quan h thng 34 Bng 3.2 T l cỏc bin c bt li thng gp trờn h tiờu húa ca cỏc nghiờn cu s dng phỏc cỏ nhõn húa 38 Bng 3.3 T l cỏc bin c bt li khỏc trờn h tiờu húa ca cỏc nghiờn cu s dng phỏc cỏ nhõn húa 39 Bng 3.4 T l cỏc bin c thng gp trờn h tiờu húa ca cỏc nghiờn cu s dng phỏc chun 40 Bng 3.5 T l cỏc bin c bt li khỏc gp trờn h tiờu húa ca cỏc nghiờn cu s dng phỏc chun 41 Bng 3.6 T l cỏc bin c bt li trờn gan 41 Bng 3.7 T l cỏc bin c bt li trờn h cxngkhp 44 Bng 3.8 T l cỏc bin c bt li trờn h tit niu 46 Bng 3.9 T l cỏc bin c bt li trờn c taitin ỡnh 48 Bng 3.10 Phõn tớch gp v t sut xut hin bin c .51 Bng 3.11 T sut xut hin AE trờn cỏc h c quan 54 Bng 3.12 S lng bỏo cỏo ADR ca thuc lao a khỏng v lao thng theo tng nm 57 Bng 3.13 c im v tui ca bnh nhõn thu nhn c bỏo cỏo ADR ca lao a khỏng thuc 59 Bng 3.14 c im v gii ca bnh nhõn thu nhn c bỏo cỏo ADR ca lao a khỏng thuc 59 Bng 3.15 Thụng tin bỏo cỏo theo thuc khỏng lao 60 Bng 3.16 Thụng tin v t chc, c quan chu nh hng (SOC) 61 Bng 3.17 Thụng tin v tng loi ADR 62 DANH MC HèNH Hỡnh 3.1 Quy trỡnh la chn cỏc nghiờn cu tng quan h thng v phõn tớch gp .33 Hỡnh 3.2 Biu gp v t sut xut hin ớt nht mt AE 52 Hỡnh 3.3 Biu gp v t sut xut hin ớt nht mt AE nghiờm trng 53 Hỡnh 3.4 Biu gp v t sut xut hin AE trờn h tiờu húa .55 Hỡnh 3.5 Biu gp v t sut xut hin AE ri lon th giỏc 56 Hỡnh 3.6 S lng bỏo cỏo ADR ca thuc lao a khỏng theo tng nm .57 Hỡnh 3.7 Danh sỏch cỏc bnh vin ó gi bỏo cỏo ADR ca lao a khỏng .58 69 [94] iu ny cú th l nguyờn nhõn khin t sut xut hin bin c au khp ca nghiờn cu Shean thp hn nhiu so vi nghiờn cu Canavaugh Trờn th gii, cỏc nghiờn cu v bin c bt li ca thuc iu tr lao a khỏng thuc cng cho thy kt qu ch s bt ng nht cao Nghiờn cu ca Sotgiu v hiu qu, an ton v kh nng dung np ca linezolid, bt ng nht phõn tớch gp t l xut hin bin c v t l phi thay i phỏc AE cng tng i cao, tng ng vi I = 82,2% v I = 73,1 [98] Nghiờn cu ca Hwang v tớnh an ton v hiu lc ca clofazimin iu tr lao a khỏng thuc, bt ng nht gp kt qu bin c bt li liờn quan n clofazimin l I = 98,7% [44] 4.3 H thng bỏo cỏo t nguyn Hin nay, bỏo cỏo ADR t nguyn l ngun thụng tin ch yu c thu thp v phn ng cú hi ca thuc xy Vit Nam K t thỏng 10/2009, Trung tõm DI & ADR Quc gia l ni thu nhn, x lý, thm nh v lu tr tt c cỏc bỏo cỏo ADR t nguyn c gi v t cỏc c s iu tr, cỏc n v khỏc c nc Chớnh vỡ vy, nghiờn cu ny ó c thc hin trờn d liu bỏo cỏo ADR t nguyn nm liờn tip (2009-2015) vi mong mun cung cp mt hỡnh nh ton din v tt c bỏo cỏo ADR liờn quan n thuc khỏng lao S lng bỏo cỏo ADR v thuc khỏng lao tng t nm 2009 n 2010 (5 bỏo cỏo lờn 23 bỏo cỏo) v gim mnh nm 2011 (0 bỏo cỏo), sau ú s lng bỏo cỏo tng u theo cỏc nm (t bỏo cỏo nm 2012, n 52 bỏo cỏo vo nm 2015) Mc dự s lng bỏo cỏo ADR gi v trung tõm bin ng lờn xung cỏc nm, s lng bnh nhõn iu tr lao a khỏng ch gim nh vo mi nm 2010 (t 101 bnh nhõn nm 2009, xung 97 bnh nhõn nm 2010) v sau ú tng u n lờn n 1057 bnh nhõn vo nm 2015 S bỏo cỏo ADR trờn 100 bnh nhõn iu tr lao a khỏng t giỏ tr cao nht vo nm 2010, xp x 24 bỏo cỏo, cỏc nm khỏc s u di bỏo cỏo, vi s bỏo cỏo trung bỡnh l 2,4 bỏo cỏo/100 bnh nhõn So vi kt qu phõn tớch gp, s bnh nhõn xut hin ớt nht mt bin c bt li l 68,2%, s ny nh hn rt 70 nhiu iu ny chng t, vic quan sỏt v bỏo cỏo cỏc bin c bt li quỏ trỡnh iu tr lao a khỏng thuc cũn cha sỏt v cn phi c ci thin Chng trỡnh chng lao quc gia trỡ mc tiờu ph rng trờn 63 tnh thnh vi 64 c s chng lao tuyn tnh (H Ni cú c s) v 100% cỏc qun huyn, 100% cỏc xó phng c trin khia cụng tỏc chng lao T l dõn s c chng trỡnh chng lao tip cn t 100% [123] Tuy nhiờn, hin mng li chng lao a khỏng mi ch ph rng 41 c s Trong nm t 2009 n 2015, bỏo cỏo ADR ca lao a khỏng thuc mi ch c gi lờn t 15 c s y t/bnh vin, ú hu nh trung bnh vin Phm Ngc Thch (61,8%) õy cng l n v gi bỏo cỏo nhiu nht theo tng nm Kt qu ny cho thy, cũn nhiu c s khỏm cha bnh cú tip nhn bnh nhõn lao a khỏng nhng cha tham gia bỏo cỏo hoc ch bỏo cỏo vi s lng hn ch Mc dự bnh nhõn b mc lao a khỏng thuc phi s dng nhng thuc hng hai cú c tớnh cao hn, mt thi gian di hn so vi bnh nhõn b mc lao thng, bỏo cỏo ADR liờn quan n iu tr lao a khỏng thuc ch chim mt phn nh s lng bỏo cỏo thuc khỏng lao núi chung [116] Trong nm t 2009 n 2015, s lng bỏo cỏo ADR ca lao a khỏng ch chim 3,36% s lng bỏo cỏo ADR ca thuc iu tr lao Mt nhng nguyờn nhõn dn n iu ny cú th l mng li chng lao a khỏng cha ph rng ht cỏc tnh thnh Vic khụng phi tỡnh thnh no cng cú c s iu tr lao a khỏng gõy nhiu khú khn cho cụng tỏc theo dừi bin c bt li i vi nhng bnh nhõn sng xa c s iu tr, hay sng tnh khụng cú bnh vin iu tr lao a khỏng, bnh nhõn phi di chuyn xa n bnh vin, gõy tn kộm v lm nh hng n cụng vic ca h, iu ny d dn n vic bnh nhõn b tr Bnh nhõn xa bnh vin iu tr cng khin cho vic thu thp v x trớ phn ng cú hi ca thuc khú khn hn cho cỏn b y t Trong tng s bỏo cỏo ADR v thuc khỏng lao cú mt t l khụng nh (45,14%) ghi nhn thuc nghi ng tr lờn vi cựng mt nhúm biu hin ADR iu ny cú th c gii thớch cỏc thuc khỏng lao thng c s dng ng 71 thi, tng tỏc cú th xy ra, c tớnh cú th tng lờn, dn n vic quy kt thuc no l nguyờn nhõn gõy ADR nhiu khụng d dng Trong cỏc bỏo cỏo, hot cht b nghi ng nhiu nht l prothionamid chim 35,42% s bỏo cỏo ADR v thuc iu tr lao a khỏng, sau ú l pyrazinamid (30,56%), kanamycin (27,78%), cycloserin (23,61%) v ethambutol (18,75%) Cỏc ADR c bỏo cỏo nhiu nht theo phõn loi t chc c th b nh hng l cỏc ri lon h tiờu húa (chim 46,5% bỏo cỏo ADR v thuc iu tr lao a khỏng) v cỏc ri lon ton thõn nh mt mi, au nhc mỡnh (chim 46,3%) Nghiờn cu ca Nguyn Bỡnh Hũa [41], xut bn nm 2015, tin hnh ti bnh vin Phm Ngc Thch-TP.H Chớ Minh, vi 282 bnh nhõn ó ghi nhn 143 bnh nhõn ghi nhn 226 bin c bt li Trong s 226 bin c ny, tỏc dng khụng mong mun trờn khp (35,8%) v ri lon tiờu húa (14,2%) l nhng bin c ph bin nht Cỏc ADR ghi nhn c nhiu nht theo nghiờn cu ca chỳng tụi ch yu l nhng ADR d nhn bit v quan sỏt, khụng cn thc hin cỏc xột nghim cn lõm sng hay cỏc th nghim chuyờn sõu Trong phõn tớch gp m chỳng tụi ó tin hnh trờn, ri lon h tiờu húa l bin c thng gp nht bnh nhõn iu tr MDR-TB, vi t sut xut hin 34,8%, tip n l ri lon hng cu (18,8%) v ri lon ton thõn (18,3%) Ri lon hng cu l mt ri lon khỏ ph bin, vy li khụng cú bỏo cỏo no cp n vic ny T ú cú th thy, nhng bỏo cỏo ADR liờn quan n xột nghim lõm sng (c bit cỏc xột nghim cụng thc mỏu) cũn thp, ũi hi cn cú s tớch cc v quan tõm hn na vic lm cỏc xột nghim cn lõm sng v cỏc th nghim chuyờn sõu vic ch ng theo dừi v iu tr cỏc ADR 4.4 í ngha ca vic thc hin ti Nghiờn cu ca chỳng tụi cũn mt vi hn ch nht nh nhng ó cung cp nhng thụng tin tng quan chung nht v bin c bt li t cỏc ti liu y liờn quan n iu tr lao a khỏng Qua ú, i chiu vi tỡnh hỡnh bin c bt li ca MDR-TB c ghi nhn ti Vit Nam qua h thng bỏo cỏo t nguyn, th hin rng h thng bỏo cỏo t nguyn cũn cha phn ỏnh y tỡnh hỡnh lao a khỏng cng nh cỏc tỏc dng bt li ca nú ti Vit Nam Do ú, cn nhng gii 72 phỏp qun lý phự hp, nh vic tng cng h thng bỏo cỏo t nguyn, ng thi cn trin khai cỏc hot ng khỏc song song vi chng trỡnh bỏo cỏo t nguyn nh tng cng giỏm sỏt ch ng, tuyờn truyn, hun cho cỏn b y t phỏt hin, x trớ v d phũng cỏc bin c bt li, thu thp c nhng thụng tin hu ớch nht cho thc hnh lõm sng, h tr vic qun lý lao a khỏng Chỳng tụi hy vng rng, nghiờn cu ca chỳng tụi s gúp phn vo vic ỏnh giỏ bin c bt li iu tr lao a khỏng thuc, phn no giỳp t c mc tiờu tng cng hiu qu iu tr lao a khỏng v nõng cao cht lng cuc sng ca bnh nhõn 73 CHNG KT LUN XUT 5.1 Kt lun Nghiờn cu ó tng quan h thng v phõn tớch gp bin c bt li iu tr lao a khỏng v mụ t c im bỏo cỏo phn ng cú hi liờn quan n thuc iu tr lao a khỏng ghi nhn t h thng bỏo cỏo t nguyn ca Vit Nam giai on t 01/2009 n 12/2015 Tng quan h thng v bin c bt li iu tr lao a khỏng Chỳng tụi tỡm c 1504 bi trờn c s d liu MEDLINE, loi 1215 bi sau lc da vo túm tt, loi 129 bi sau c bn y , la chn 69 bi a vo phõn tớch Phõn tớch gp v bin c bt li iu tr lao a khỏng T sut gp xut hin ớt nht mt bin c v mt bin c nghiờm trng ln lt l 68,2% v 26,9% (I = 95,07% v I = 91,77%, p < 0,001) T sut gp bnh nhõn phi thay i phỏc bin c l 21,8% (I = 95,67%, p < 0,001) v t sut gp bnh nhõn t vong bin c l 3,2% (I = 61,77%, p = 0,004) T sut bin c trờn h tiờu húa cao nht l 39,6% T sut bin c ri lon hng cu cao th hai l 18,8%, sau ú l bin cú ri lon ton thõn xp th ba, vi t sut l 18,3% Mụ t c im bỏo cỏo phn ng cú hi liờn quan n thuc iu tr lao a khỏng Trong khong thi gian nm t nm 2009 n nm 2015, cú 144 bỏo cỏo ADR v thuc iu tr lao a khỏng c gi v trung tõm, chim 3,36% s bỏo cỏo v cỏc thuc khỏng lao, tng ng vi 2,4 bỏo cỏo trờn 100 bnh nhõn iu tr lao a khỏng Cỏc bỏo cỏo c gi n t 15 c s trờn tng s 41 trung tõm iu tr lao a khỏng trờn c nc Cỏc thuc khỏng lao c nghi ng nhiu nht l prothionamid (35,42%), pyrazinamid (30,56%), kanamycin (27,78%), levofloxacin (25,69%) v ethambutol (18,75%) Cỏc thuc khỏng lao cng thng c bỏo cỏo ng thi (45,14%) 74 Cỏc phn ng cú hi c bỏo cỏo nhiu nht i vi cỏc thuc khỏng lao bao gm ri lon tiờu húa (c bỏo cỏo 46,5% tng s bỏo cỏo ADR v thuc khỏng lao); ri lon ton thõn (chim 25,7%); ri lon gan mt (chim 24,3%); ri lon da v t chc di da (chim 21,5%); ri lon thn kinh trung ng v thn kinh ngoi vi (chim 17,4%); ri lon in gii v dinh dng (chim 16,7%) õy u l nhng ADR thng gp, in hỡnh v ó c ghi nhn y s dng thuc khỏng lao 5.2 xut - Tng cng hot ng theo dừi v giỏm sỏt bin c bt li iu tr lao a khỏng, c bit l nhng bin c bt li him gp, nghiờm trng cn can thip chuyờn sõu v bin c bt li quỏ trỡnh s dng cỏc thuc lao mi Tớch cc trin khai cỏc hot ng giỏm sỏt, theo dừi tớch cc cựng vi hot ng bỏo cỏo t nguyn - Tng cng o to, hun chuyờn mụn nõng cao nhn thc v tm quan trng ca bỏo cỏo t nguyn v vai trũ ca cỏn b y t chng trỡnh chng lao a khỏng, y mnh kh nng phỏt hin, x trớ v d phũng phn ng cú hi ca thuc mt cỏch kp thi, nõng cao c s lng v cht lng bỏo cỏo ADR iu tr lao a khỏng 75 TI LIU THAM KHO Ti liu bng ting Vit B Y T (2015), Hng dn chn oỏn, iu tr v d phũng bnh lao, NXB Y hc, pp B Y T (2009), Hng dn qun lý v iu tr bnh lao khỏng a thuc NXB Y hc, pp Nguyn Thng t (2013), Lao khỏng thuc, Nh xut bn Y hc chi nhỏnh thnh ph H Chớ Minh, pp 55 Nguyn Vn Tun (2007), Phõn tớch s liu v to biu bng R, Nh xut bn i hc Quc gia TP H Chớ Minh, pp 2-13 Ti liu bng ting Anh 10 11 12 13 14 (2008), "Clofazimine", Tuberculosis, 88(2), pp 969 Abbate Eduardo, Vescovo Marisa, et al (2012), "Successful alternative treatment of extensively drug-resistant tuberculosis in Argentina with a combination of linezolid, moxifloxacin and thioridazine", Journal of antimicrobial chemotherapy, 67(2), pp 473-477 Anger Holly A, Dworkin Felicia, et al (2010), "Linezolid use for treatment of multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis, New York City, 200006", Journal of antimicrobial chemotherapy, 65(4), pp 775-783 Avong Y K., Isaakidis P., et al (2015), "Doing no harm? Adverse events in a nation-wide cohort of patients with multidrug-resistant tuberculosis in Nigeria.", PloS one, 10(3), pp 0120161 Baghaei Parvaneh, Tabarsi Payam, et al (2011), "Adverse effects of multidrug-resistant tuberculosis treatment with a standardized regimen: a report from Iran", American journal of therapeutics, 18(2), pp e29-e34 Berry L.L (1988), "Sensitivity and specificity of three methods of detection adverse drugs reactions", American - Journal of Hospital Pharmacy, 45, pp 1534-1539 Bharty S, Prakash B, et al (2014), "Initiation of MDR TB treatment: is hospitalization worth?", The Indian journal of tuberculosis, 61(1), pp 57-64 Bhatt Gneyaa, Vyas Sheetal, et al (2012), "An epidemiological study of multi drug resistant tuberculosis cases registered under Revised National Tuberculosis Control Programme of Ahmedabad City", Indian J Tuberc, 59(1), pp 18-27 Bloss E, Kuka L, et al (2010), "Adverse events related to multidrugresistant tuberculosis treatment, Latvia, 20002004", Int J Tuberc Lung Dis, 14(3), pp 275-281 Brust James CM, Shah N Sarita, et al (2012), "Integrated, home-based treatment for MDR-TB and HIV in rural South Africa: an alternate model of 76 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 care", The international journal of tuberculosis and lung disease, 16(8), pp 998 Brust James CM, Shah N Sarita, et al (2013), "Adverse events in an integrated, home-based treatment program for MDR-TB and HIV in KwaZulu-Natal, South Africa", Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999), 62(4), pp 436 Burkhardt JE., Walterspiel JN., et al (1997), "Quinolone-induced arthropathy in animals versus children", Clin Infect Dis, 25(5), pp 1196 204 Carroll MW, Lee M, et al (2012), "Frequency of adverse reactions to firstand second-line anti-tuberculosis chemotherapy in a Korean cohort", The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 16(7), pp 961-966 Cavanaugh Joseph S, Kurbatova Ekaterina, et al (2016), "Evaluation of communitybased treatment for drugresistant tuberculosis in Bangladesh", Tropical Medicine & International Health, 21(1), pp 131-139 Charles Macarthur, Vilbrun Stalz Charles, et al (2014), "Treatment outcomes for patients with multidrug-resistant tuberculosis in postearthquake Port-au-Prince, Haiti", The American journal of tropical medicine and hygiene, 91(4), pp 715-721 Codecasa Luigi Ruffo, Ferrara Giovanni, et al (2006), "Long-term moxifloxacin in complicated tuberculosis patients with adverse reactions or resistance to first line drugs", Respiratory medicine, 100(9), pp 1566-1572 Cox H., Ford N (2012), "Linezolid for the treatment of complicated drugresistant tuberculosis: a systematic review and meta-analysis", Int J Tuberc Lung Dis, 16(4), pp 447454 Cox Helen S, Kalon Stobdan, et al (2007), "Multidrug-resistant tuberculosis treatment outcomes in Karakalpakstan, Uzbekistan: treatment complexity and XDR-TB among treatment failures", PloS one, 2(11), pp e1126 Datta Bikram Singh, Hassan Ghulam, et al (2009), "Multidrug-resistant and extensively drug resistant tuberculosis in Kashmir, India", The Journal of Infection in Developing Countries, 4(01), pp 019-023 Dauby N., Payen MC (2010), "Amikacin-induced hypomagnesaemic tetany complicating multidrug-resistant tuberculosis treatment", Int J Tuberc Lung Dis, 14(5), pp 6578 de Jager P., van Altena R (2002), "Hearing loss and nephrotoxicity in longterm aminoglycoside treatment in patients with tuberculosis", Int J Tuberc Lung Dis, 6(7), pp 6227 De Vriese AS., Coster RV., et al (2006), "Linezolid-induced inhibition of mitochondrial protein synthesis", Clin Infect Dis, 42(8), pp 11117 Dey T., Brigden G., et al (2013), "Outcomes of clofazimine for the treatment of drug-resistant tuberculosis: a systematic review and meta-analysis", J Antimicrob Chemother, 68(2), pp 284-293 77 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 Dheda Keertan, Shean Karen, et al (2010), "Early treatment outcomes and HIV status of patients with extensively drug-resistant tuberculosis in South Africa: a retrospective cohort study", The Lancet, 375(9728), pp 1798-1807 Dutta BS., Hassan G., et al (2012), "Ethionamide-induced hypothyroidism", Int J Tuberc Lung Dis, 16(1), pp 141 Egger Matthias, Davey-Smith George, et al (2008), Systematic reviews in health care: meta-analysis in context, John Wiley & Sons, pp Escudero E, Pena JM, et al (2006), "Multidrug-resistant tuberculosis without HIV infection: success with individualised therapy", The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 10(4), pp 409-414 Furin J, Mitnick C, et al (2001), "Occurrence of serious adverse effects in patients receiving community-based therapy for multidrug-resistant tuberculosis", Int J Tuberc Lung Dis, 5(7), pp 648-655 Geerligs WA, Van Altena R, et al (2000), "Multidrug-resistant tuberculosis: long-term treatment outcome in the Netherlands", The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 4(8), pp 758-764 Gerson SL., Kaplan SL., et al (2002), "Hematologic effects of linezolid: summary of clinical experience", Antimicrob Agents Chemother, 46(8), pp 27236 Glass G V (1976), "Primary, secondary, and meta-analysis of research", Educational researcher, 5(10), pp 3-8 Gupta J., Breen RAM., et al (2012), "Drug-induced hypothyroidism in patients receiving treatment for multidrug-resistant tuberculosis in the UK [correspondence]", Int J Tuberc Lung Dis, 16(9), pp 1278 Hadiarto M, Tjandra YA, et al (1996), "Treatment of multidrug-resistant tuberculosis in Indonesia", Chemotherapy, 42(Suppl 3), pp 24-29 Higgins J.P., Thompson S.G., et al (2003), "Measuring inconsistency in meta-analyses", BMJ Open, 327(7414), pp 557-60 Higgins JPT Green S (2011), Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Vesion 5.1.0, pp Hire Rohan, Kale AS, et al (2014), "A prospective, observational study of adverse reactions to drug regimen for multi-drug resistant pulmonary tuberculosis in Central India", Mediterranean journal of hematology and infectious diseases, 6(1), pp Hoa N.B , Nhung N.V , et al (2015), "Adverse events in the treatment of MDR-TB patients within and outside the NTP in Pham Ngoc Thach hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam", BMC Res Notes, pp Hoang T.T.T., Nguyen N.V., et al (2015), "Challenges in detection and treatment of multidrug resistant tuberculosis patients in Vietnam", BMC Public Health, pp 15 Hooper DC , Strahilevitz J (2010), Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, editors Mandell, Douglas, and Bennetts principles and practice of infectious diseases, Philadelphia: Churchill Livingstone, pp 78 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 Hwang T.J., Dotsenko S., et al (2014), "Safety and availability of clofazimine in the treatment of multidrug and extensively drug-resistant tuberculosis: analysis of published guidance and meta-analysis of cohort studies", BMJ Open, 4(1), pp 004143 Isaakidis P., Casas E.C., et al (2015), "Treatment outcomes for HIV and MDR-TB co-infected adults and children: systematic review and metaanalysis", Int J Tuberc Lung Dis, 19(8), pp 969978 Isaakidis Petros, Cox Helen S, et al (2011), "Ambulatory multi-drug resistant tuberculosis treatment outcomes in a cohort of HIV-infected patients in a slum setting in Mumbai, India", PLoS One, 6(12), pp e28066 Isaakidis Petros, Varghese Bhanumati, et al (2012), "Adverse events among HIV/MDR-TB co-infected patients receiving antiretroviral and second line anti-TB treatment in Mumbai, India", PloS one, 7(7), pp e40781 Jacob Valộrie, Robert Lucie, et al (2009), "Multidrug-resistant tuberculosis: a review of the 23 cases treated by the Saint-Pierre University Hospital (Brussels)", Acta Clinica Belgica, 64(2), pp 113-119 Jain K., Desai M., et al (2014), "Treatment outcome of standardized regimen in patients with multidrug resistant tuberculosis", J Pharmacol Pharmacother, 5(2), pp 145149 Jiang R.-H., Xu H.-B., et al (2015), "Outcomes of Chinese herb medicine for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: a systematic review and meta-analysis", Complement Ther Med, 23(4), pp 544-554 Jiang Rui-Hua, Xu Hong-Bin, et al (2013), "Comparative roles of moxifloxacin and levofloxacin in the treatment of pulmonary multidrugresistant tuberculosis: a retrospective study", International journal of antimicrobial agents, 42(1), pp 36-41 Joseph Pauline, Desai Vijaya Bhaskara Rao, et al (2011), "Outcome of standardized treatment for patients with MDR-TB from Tamil Nadu, India", The Indian journal of medical research, 133(5), pp 529 Karagửz Turan, Moỗin O Yaziciolu, et al (2009), "The treatment results of patients with multidrug resistant tuberculosis and factors affecting treatment outcome", Tuberkuloz ve Toraks, 57, pp 383-392 Kass I (1965), "Chemotherapy regimens used in retreatment of pulmonary tuberculosis Observations on the efcacy of combinations of kanamycin, ethionamide and either cycloserine or pyrazinamide", Tubercle, 46, pp 151 65 Kass JS., Shandera WX (2010), "Nervous system effects of antituberculosis therapy", CNS Drugs, 24(8), pp 65567 Kelley K., Preacher K.J (2012), "On effect size", Psychol Methods, 17(2), pp 137-52 Kennedy B, O'Connor B, et al (2011), "Multi-drug resistant tuberculosis: experiences of two tertiary referral centres", Irish medical journal, 104(6), pp 182 79 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 Keshavjee Salmaan, Gelmanova Irina Y, et al (2008), "Treatment of extensively drug-resistant tuberculosis in Tomsk, Russia: a retrospective cohort study", The Lancet, 372(9647), pp 1403-1409 Kibleur Yves, Veziris Nicolas (2014), "French Nationwide Cohort Temporary Utilization Authorization Survey of GranuPASđ in MDR-TB Patients", Chemotherapy, 60(3), pp 174-179 Kuaban C, Noeske J, et al (2015), "High effectiveness of a 12-month regimen for MDR-TB patients in Cameroon", Int J Tuberc Lung Dis, 19(5), pp 517-524 Kvasnovsky Charlotte L, Cegielski J Peter, et al (2011), "Extensively drugresistant TB in Eastern Cape, South Africa: high mortality in HIV-negative and HIV-positive patients", JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 57(2), pp 146-152 Langendam M.W , Tiemersma E.W , et al (2013), "Adverse Events in Healthy Individuals and MDR-TB Contacts Treated with Anti-Tuberculosis Drugs Potentially Effective for Preventing Development of MDR-TB: A Systematic Review", PLOS ONE, 8(1), pp 53599 Leandro Gioacchino (2008), Meta-analysis in Medical Research: The handbook for the understanding and practice of meta-analysis, John Wiley & Sons, pp Lee C-N, Lin T-P, et al (1996), "Rifabutin as salvage therapy for cases of chronic multidrug-resistant pulmonary tuberculosis in Taiwan", Journal of chemotherapy, 8(2), pp 137-143 Lee Jinwoo, Lee Chang-Hoon, et al (2011), "Retrospective comparison of levofloxacin and moxifloxacin on multidrug-resistant tuberculosis treatment outcomes", The Korean journal of internal medicine, 26(2), pp 153-159 Lee M Lee J., Carroll MW., et al (2012), "Linezolid for treatment of chronic extensively drug-resistant tuberculosis", N Engl J Med, 367(16), pp 15081 Liu HH (2010), "Safety prole of the uoroquinolones: focus on levooxacin.", Drug Saf, 33(5), pp 35369 Lytvynenko N, Cherenko S, et al (2014), "Management of multi-and extensively drug-resistant tuberculosis in Ukraine: how well are we doing?", Public health action, 4(Suppl 2), pp S67 Malla Pushpa, Kanitz Elisabeth Eva, et al (2009), "Ambulatory-based standardized therapy for multi-drug resistant tuberculosis: experience from Nepal, 20052006", PLoS One, 4(12), pp e8313 Mannheimer SB, Sepkowitz KA, et al (1997), "Risk factors and outcome of human immunodeficiency virus-infected patients with sporadic multidrugresistant tuberculosis in New York City", The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 1(4), pp 319-325 Masjedi MR, Tabarsi P, et al (2008), "Outcome of treatment of MDR-TB patients with standardised regimens, Iran, 20022006", The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 12(7), pp 750-755 80 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 Meressa Daniel, Hurtado Rocớo M, et al (2015), "Achieving high treatment success for multidrug-resistant TB in Africa: initiation and scale-up of MDR TB care in Ethiopiaan observational cohort study", Thorax, pp thoraxjnl2015-207374 Miller AC, Gelmanova IY, et al (2012), "Alcohol use and the management of multidrug-resistant tuberculosis in Tomsk, Russian Federation", Int J Tuberc Lung Dis, 16(7), pp 891-896 Modongo C., Zetola NM (2012), "Prevalence of hypothyroidism among MDR-TB patients in Botswana [correspondence]", Int J Tuberc Lung Dis 16(11), pp 15612 Mpagama Stellah G, Heysell Scott K, et al (2013), "Diagnosis and interim treatment outcomes from the first cohort of multidrug-resistant tuberculosis patients in Tanzania", PloS one, 8(5), pp e62034 Nathanson E, Gupta R, et al (2004), "Adverse events in the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: results from the DOTS-Plus initiative", Int J Tuberc Lung Dis, 8(11), pp 1382-1384 Normand S L (1999), "Meta-analysis: formulating, evaluating, combining, and reporting", Stat Med, (18), pp O'Donnell Max R, Padayatchi Nesri, et al (2009), "Improved early results for patients with extensively drug resistant tuberculosis and HIV in South Africa", The international journal of tuberculosis and lung disease: the official journal of the International Union against Tuberculosis and Lung Disease, 13(7), pp 855 Okoli Chitu, Schabram Kira (2010), "A guide to conducting a systematic literature review of information systems research", Sprouts Work Pap Inf Syst, 10, pp 26 Padayatchi N., Gopal M., et al (2014), "Clofazimine in the treatment of extensively drug-resistant tuberculosis with HIV coinfection in South Africa: a retrospective cohort study", Journal of Antimicrobial Chemotherapy, pp dku235 Pal Shanthi N, Duncombe Chris, et al (2013), "WHO strategy for collecting safety data in public health programmes: complementing spontaneous reporting systems", Drug safety, 36(2), pp 75-81 Palmero DJ, Ambroggi M, et al (2004), "Treatment and follow-up of HIVnegative multidrug-resistant tuberculosis patients in an infectious diseases reference hospital, Buenos Aires, Argentina", Int J Tuberc Lung Dis, 8(6), pp 778-784 Pawar Uday M, Kundnani Vishal, et al (2009), "Multidrug-Resistant Tuberculosis of the SpineIs it the Beginning of the End?: A Study of Twenty-Five Culture Proven Multidrug-Resistant Tuberculosis Spine Patients", Spine, 34(22), pp E806-E810 81 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 Phuong N T M (2016), "Management and treatment outcomes of patients enrolled in MDR-TB treatment in Viet Nam", Public Health Action 6.1, pp 25-31 Piubello A, Harouna S Hassane, et al (2014), "High cure rate with standardised short-course multidrug-resistant tuberculosis treatment in Niger: no relapses", The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 18(10), pp 1188-1194 Prasad R, Verma SK, et al (2006), "Efficacy and safety of kanamycin, ethionamide, PAS and cycloserine in multidrug-resistant pulmonary tuberculosis patients", Indian Journal of Chest Diseases and Allied Sciences, 48(3), pp 183 Pym Alexander S, Diacon Andreas H, et al (2015), "Bedaquiline in the treatment of multidrug-and extensively drug-resistant tuberculosis", European Respiratory Journal, pp ERJ-00724-2015 R Singla., R Sarin., et al (2009), "Seven-year DOTS-Plus pilot experience in India: results, constraints and issues", Int J Tuberc Lung Dis 13(8), pp 976981 Ralph I Edwwards , Jeffrey K Aronson (2000), "Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management", The Lancet, 356, pp 1255-1259 Rawlins (1986), "Spontaneous reporting of adverse drug reactions", QJ M, 59(230), pp 531534 Rodriguez M, Monedero I, et al (2013), "Successful management of multidrug-resistant tuberculosis under programme conditions in the Dominican Republic", Int J Tuberc Lung Dis, 17(4), pp 520-525 Ronald D Mann., Elizabeth B Andrews (2007), Pharmacovigilance, 2nd Edition, John Wiley & Sons, pp Sagwa E., Mantel-Teeuwisse A.K., et al (2012), "The burden of adverse events during treatment of drug-resistant tuberculosis in Namibia", T South Med Rev, 5(1), pp 613 Shean K., Streicher E., et al (2013), "Drug-associated adverse events and their relationship with outcomes in patients receiving treatment for extensively drug-resistant tuberculosis in South Africa", PloS One, 8(5), pp 63057 Shin SS., Pasechnikov AD., et al (2007), "Adverse reactions among patients being treated for MDR-TB in Tomsk, Russia", Int J Tuberc Lung Dis, 11(12), pp 131420 Singla R, Gupta S, et al (2001), "Efficacy and safety of sparfloxacin in combination with kanamycin and ethionamide in multidrug-resistant pulmonary tuberculosis patients: preliminary results", The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 5(6), pp 559-563 Singla Rupak, Caminero Jose A, et al (2012), "Linezolid: an effective, safe and cheap drug for patients failing multidrug-resistant tuberculosis treatment in India", European Respiratory Journal, 39(4), pp 956-962 82 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 Sotgiu Giovanni, Centis Rosella, et al (2012), "Efficacy, safety and tolerability of linezolid containing regimens in treating MDR-TB and XDRTB: systematic review and meta-analysis", European Respiratory Journal, pp erj00229-2012 Stroup D.F., Berlin J.A., et al (2000), "Meta-analysis of observational studies in epidemiology: a proposal for reporting Meta-analysis Of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) group", JAMA, 283(15), pp 20082012 Tahaolu Kemal, Tửrỹn Tỹlay, et al (2001), "The treatment of multidrugresistant tuberculosis in Turkey", New England Journal of Medicine, 345(3), pp 170-174 Telzak Edward E, Sepkowitz Kent, et al (1995), "Multidrug-resistant tuberculosis in patients without HIV infection", New England Journal of Medicine, 333(14), pp 907-912 Thomas Aleyamma, Ramachandran Rajeswari, et al (2007), "Management of multi-drug resistance tuberculosis in the field: Tuberculosis Research Centre experience", Indian Journal of Tuberculosis, 54(3), pp 117 Tome AM., Filipe A (2011), "Quinolones: review of psychiatric and neurological adverse reactions", Drug Saf, 34(6), pp 46588 Tửrỹn T, Gỹngửr G, et al (2005), "Side effects associated with the treatment of multidrug-resistant tuberculosis", The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 9(12), pp 1373-1377 Uffredi Marie-Laure, Truffot-Pernot Chantal, et al (2007), "An intervention programme for the management of multidrug-resistant tuberculosis in France", International journal of antimicrobial agents, 29(4), pp 434-439 Vaghela Joyce Felicia, Kapoor Suresh Kumar, et al (2015), "Home based care to multi-drug resistant tuberculosis patients: A pilot study", Indian Journal of Tuberculosis, 62(2), pp 91-96 Van der Walt Martha, Lancaster Johanna, et al (2013), "Serious treatment related adverse drug reactions amongst anti-retroviral naive MDR-TB patients", PloS one, 8(4), pp e58817 Van Deun Armand, Maug Aung Kya Jai, et al (2010), "Short, highly effective, and inexpensive standardized treatment of multidrug-resistant tuberculosis", American journal of respiratory and critical care medicine, 182(5), pp 684-692 Van Deun Armand, Salim Hamid, et al (2004), "Results of a standardised regimen for multidrug-resistant tuberculosis in Bangladesh", Int J Tuberc Lung Dis, 8(5), pp 560-567 Vega P., Sweetland A., et al (2004), "Psychiatric issues in the management of patients with multidrug-resistant tuberculosis", Int J Tuberc Lung Dis, 8(6), pp 74959 Vinh DC., Rubinstein E (2009), "Linezolid: a review of safety and tolerability", J Infect, 59(Suppl 1), pp S5974 83 112 113 114 115 116 Waller P.C (2010), An introduction to Pharmacovigilance, Willey, Black Well, West Susex, pp Wells G.A., Shea B., et al (2000), The Newcastle-Ottawa Scale (NOS) for assessing the quality of nonrandomised studies in meta-analyses, pp World Health Organisation - The Uppsala Monitoring Centre (2012), WHO Adverse Reaction Terminology WHO-ART pp World Health Organisation (2015), Global tuberculosis report pp World Health Organisation (2014), Companion handbook to the WHO guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis pp 8-9; 18; 76-86; 149; 152-165 117 World Health Organization (2011), Guidelines for the Programmatic Management of Drug-Resistant Tuberculosis: 2011 Update, pp 118 Wu S., Zhang Y., et al (2013), "Adverse Events Associated With the Treatment of Multidrug-Resistant Tuberculosis: A Systematic Review and Meta-analysis", American journal of therapeutics, 23(2), pp 119 Xu HB, Jiang RH, et al (2012), "Linezolid in the treatment of MDR-TB: a retrospective clinical study", The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 16(3), pp 358-363 120 Yew Wing Wai, Chan Chi Kuen, et al (2000), "Outcomes of patients with multidrug-resistant pulmonary tuberculosis treated with ofloxacin/levofloxacin-containing regimens", CHEST Journal, 117(3), pp 744-751 121 Yew Wing Wai, Chan Chi Kuen, et al (2003), "Comparative roles of levofloxacin and ofloxacin in the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: preliminary results of a retrospective study from Hong Kong", CHEST Journal, 124(4), pp 1476-1481 122 Zhang X , Falagas M.E , et al (2015), "Systematic review and metaanalysis of the efficacy and safety of therapy with linezolid containing regimens in the treatment of multidrug-resistant and extensively drugresistant tuberculosis", J Thorac Dis, 7(4), pp 603615 Ti liu t a ch Website 123 124 125 B Y t (2015), "Hi tho Thụng bỏo kt qu lng giỏ cui k hot ng Chng trỡnh chng lao Quc gia Vit Nam giai on 2011-2015", Retrieved, from http://bvlbp.thuathienhue.gov.vn/?gd=1&cn=98&tc=70 Brooklyn The Medical Research Library of, "SUNY Downstate EBM Tutorial", Retrieved, from http://library.downstate.edu/EBM2/2100.htm World Health Organisation (2015), "What is multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) and how we control it?", Retrieved 07/04/2016, from http://www.who.int/features/qa/79/en/ [...]... liên quan đến biến cố bất lợi của thuốc điều trị lao đa kháng ghi nhận từ hệ thống báo cáo tự nguyện cũng như chưa có một tổng quan hệ thống và phân tích gộp nào về biến cố bất lợi của thuốc trong điều trị lao đa kháng được thực hiện tại Việt Nam Xuất phát từ thực tế đó, chúng tôi tiến hành đề tài Lao đa kháng: tổng quan về biến cố bất lợi của thuốc và mô tả dữ liệu liên quan từ hệ thống báo cáo tự nguyện. .. tự nguyện tại Việt Nam với các mục tiêu: 1 Tổng quan hệ thống và phân tích gộp về biến cố bất lợi của thuốc trong các nghiên cứu quan sát về lao đa kháng thuốc 2 Mô tả đặc điểm liên quan đến biến cố bất lợi của thuốc lao đa kháng ghi nhận từ hệ thống báo cáo tự nguyện tại Việt Nam trong giai đoạn 2009-2015 Chúng tôi hy vọng rằng, đề tài sẽ đưa một cái nhìn rõ hơn về biến cố bất lợi của thuốc trong... 1.3 Hệ thống báo cáo tự nguyện và vai trò trong chương trình chống lao 1.3.1 Hệ thống báo cáo tự nguyện về phản ứng có hại của thuốc Hệ thống báo cáo tự nguyện về phản ứng có hại của thuốc được định nghĩa là Hệ thống thu thập các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc, được các cán bộ y tế cũng như các công ty sản xuất kinh doanh dược phẩm báo cáo một cách tự nguyện về cơ quan có thẩm quyền quản lý về. .. dàng và vận hành tiết kiệm nhất [81] Tại Việt Nam, hệ thống báo cáo tự nguyện cũng là một trong các phương pháp quan trọng nhất giúp cung cấp thông tin về biến cố bất lợi của thuốc Trong đó, báo cáo tự 2 nguyện về thuốc kháng lao và lao đa kháng đóng một vai trò quan trọng, dù công tác báo cáo vẫn còn gặp phải những hạn chế như chất lượng báo cáo chưa cao và số lượng báo cáo thấp hơn thực tế Hiện tại, ... lao đa kháng trên thế giới và đối chiếu với tình hình về việc thu nhận biến cố bất lợi từ hệ thống báo cáo tự nguyện ở Việt Nam, từ đó cung cấp những thông tin hữu ích phục vụ cho công tác thực hành lâm sàng trong điều trị lao đa kháng thuốc 3 CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 1.1 Đại cương về lao đa kháng thuốc 1.1.1 Định nghĩa Lao đa kháng thuốc (MDR-TB) được định nghĩa là lao kháng đồng thời với ít nhất hai thuốc. .. điều trị lao hàng hai đã tiến hành trên thế giới Ở Việt Nam, hiện nay chưa có một tổng quan hệ thống và phân tích gộp nào công bố kết quả về các biến cố bất lợi của thuốc trong điều trị lao nói chung và lao đa kháng nói riêng  Tổng quan hệ thống và phân tích gộp về biến cố bất lợi liên quan đến quá trình điều trị lao đa kháng thuốc do Shanshan Wu và cộng sự, xuất bản năm 2013 [118] Shanshan Wu và cộng... thuốc cụ thể như: nghiên cứu về hiệu quả và sự an toàn của phác đồ chứa linezolid trong việc điều trị lao đa kháng thuốc và lao siêu kháng thuốc [122], nghiên cứu về sự an toàn và hiệu quả của clofazimin trong phác đồ điều trị lao đa kháng thuốc và siêu kháng thuốc [44], linezolid trong việc điều trị lao kháng thuốc phức tạp [21] Những nghiên cứu tổng quan hệ thống và phân tích gộp về biến cố bất lợi. .. bất lợi trong điều trị lao đa kháng được công bố Những nghiên cứu mới này hứa hẹn sẽ được bổ sung vào nghiên cứu tổng quan hệ thống và phân tích gộp, góp phần đánh giá chính xác, cập nhật hơn về biến cố bất lợi của lao đa kháng 23 CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Tổng quan hệ thống và phân tích gộp về biến cố bất lợi trong điều trị lao 2.1 đa kháng 2.1.1 Nguồn dữ liệu Chúng tôi tiến hành... mắc nền của biến cố cao [10], [90], [112] Hệ thống báo cáo tự nguyện còn tồn tại những hạn chế nhất định nhưng với các ưu điểm nổi trội, hệ thống này vẫn được coi là nguồn thông tin quan trọng nhất trong giám sát phản ứng có hại của thuốc ở nhiều quốc gia 1.4 Tổng quan hệ thống và phân tích gộp 1.4.1 Tổng quan hệ thống 1.4.1.1 Khái niệm Tổng quan hệ thống là quá trình tổng hợp tất cả bằng chứng từ các... tăng sự kháng thuốc và thất bại điều trị Vì vậy, việc đánh giá xác định và xử trí biến cố bất lợi trong điều trị lao đa kháng đóng một vai trò quan trọng trong việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và điều trị thành công bệnh lao đa kháng [116] Các trung tâm Cảnh giác Dược trên thế giới phụ thuộc nhiều vào hệ thống báo cáo tự nguyện trong việc báo cáo tác dụng có hại của thuốc, bởi vì đây là hệ thống có phương