BẢNG PHÂN LOẠI MỨC ĐỘ NẶNG CỦA BIẾN CỐ BẤT LỢI

PHỤ LỤC BẢNG PHÂN LOẠI MỨC ĐỘ NẶNG CỦA BIẾN CỐ BẤT LỢI Trong bảng phân loại này, biến cố có mức độ nặng ô màu vàng, bác sĩ, y sĩ tiến hành xử trí biến cố cho bệnh nhân tổ chống lao quận (huyện); với biến cố có mức độ nặng ô màu đỏ, bác sĩ, y sĩ cần chuyển bệnh nhân lên bệnh viện tuyến tỉnh để xử trí biến cố Tuy nhiên, với biến cố có mức độ nặng ô màu vàng bác sĩ, y sĩ tổ chống lao quận (huyện) không đủ điều kiện để xử trí cho bệnh nhân chuyển bệnh nhân lên tuyến tỉnh xử trí Trong trường hợp bệnh nhân xảy nhiều triệu chứng đồng thời, mức độ biến cố quy ước xác định theo mức độ nặng triệu chứng (xem thêm Quy trình báo cáo biến cố bất lợi) Các biến cố mức độ cần chuyển lên bệnh viện tuyến tỉnh để xử trí Trong trường hợp bệnh nhân xảy biến cố không thuộc bảng phân loại mức độ nặng, mức độ biến cố định theo thang đánh giá chung sau:  Mức độ 1: Các triệu chứng không gây gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường  Mức độ 2: Các triệu chứng gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường  Mức độ 3: Các triệu chứng gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường  Mức độ 4: Các triệu chứng gây khả thực chức tự chăm sóc cần phải can thiệp y khoa phẫu thuật để phòng ngừa thương tật lâu dài mật khả vĩnh viễn tử vong Thông số Mức độ Mức độ Mức độ Mức độ Nổi mày đay toàn thân phù mạch cần định can thiệp y khoa bị co thắt phế quản nhẹ Shock phản vệ co thắt phế quản nặng đe doạ tính mạng phù quản Các triệu chứng gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Không áp dụng LÂM SÀNG TOÀN THÂN Phản ứng dị ứng toàn thân cấp tính Cơn rét run Nổi mày đay khu trú không cần định can thiệp y khoa Các triệu chứng không gây ảnh hưởng gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường Nổi mày đay khu trú cần phải định can thiệp y khoa phù mạch nhẹ không cần định can thiệp y khoa Các triệu chứng gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Mệt lả, khó chịu Sốt Sụt cân Các triệu chứng không gây ảnh hưởng gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường 38,0 đến < 38,6C Không áp dụng DA – DA LIỄU Ban chấm khu trú Phản ứng da – ban Ngứa Ngứa không gây gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường Tình trạng hói –rụng tóc Được phát bệnh nhân, người chăm sóc bệnh nhân nhân viên y tế VÀ không gây gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường Các triệu chứng gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Các triệu chứng gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Các triệu chứng mệt lả/khó chịu gây khả thực chức tự chăm sóc ≥ 38,6 đến < 39,3C ≥ 39,3 đến < 40,0C Giảm đến < 9% cân nặng Giảm ≥ đến < 20% cân thể so với ban đầu nặng thể so với ban đầu ≥ 40,0C Giảm ≥ 20% cân nặng thể so với ban đầu HOẶC cần can thiệp tích cực (như nuôi ăn qua ống thông dày đưa dung dịch dinhh dưỡng đường tiêu hóa) Ban chấm, nốt sần rải rác ban dạng sởi HOẶC tổn thương đích Các tổn thương lan rộng toàn thân HOẶC hội chứng Stevens-Johnson HOẶC tổn thương loét niêm mạc liên quan đến hai vị trí khác HOẶC hoại tử da nhiễm độc Không áp dụng Ban chấm, nốt sần rải rác ban dạng sởi với nốt phồng nước có số giới hạn nốt mọng nước HOẶC tổn thương loét bề mặt niêm mạc giới hạn vị trí Ngứa gây hạn chế hoạt Ngứa chứng gây khả động chi HOẶC gây ảnh thực hoạt động hưởng nhiều đến hoạt chức xã hội thông động chức xã hội thường thông thường Rõ rệt phát Không áp dụng mắt thường VÀ gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Không áp dụng TIÊU HÓA Buồn nôn Nôn Tiêu chảy Khó nuốt Nuốt đau Táo bón Chán ăn Buồn nôn thoáng qua (< 24 giờ) HOẶC không liên tục không gây gây ảnh hưởng tới ăn uống Buồn nôn kéo dài dẫn đến giảm ăn ≥ 24 đến < 48 Buồn nôn kéo dài dẫn đến giảm ăn ≥ 48 HOẶC phải định bồi phụ nước tích cực (ví dụ truyền dịch tĩnh mạch) Nôn thoáng qua không Các giai đoạn nôn thường Nôn kéo dài dẫn đến giảm liên tục VÀ không gây xuyên không gây gây huyết áp tư đứng HOẶC ảnh hưởng đến ăn uống thiếu nước nhẹ cần định bồi phụ nước tích cực (ví dụ truyền dịch tĩnh mạch) Các giai đoạn đại tiện phân Giai đoạn đaị tiện phân không Tiêu chảy máu HOẶC đại không thành khuôn thoáng thành khuôn đến phân lỏng tiện tăng ≥ lần thời qua không liên tục HOẶC tăng đại tiện - lần gian 24 HOẶC phải HOẶC đại tiện tăng ≤ lần so với ban đầu thời gian định truyền dịch tĩnh mạch so với ban đầu sau thời gian 24 24 Triệu chứng điển hình Các triệu chứng gây thay đổi Các triệu chứng gây thay đổi có khả ăn phần lượng phần ăn mà lượng phần ăn nghiêm thông thường không cần định can thiệp trọng cần định can y khoa thiệp y khoa Không áp dụng Táo bón kéo dài yêu cầu phải Táo bón phải yêu cầu định sử dụng thường xuyên thuốc thụt rửa nhuận tràng, thuốc thụt điều chỉnh phần ăn Ăn không ngon miệng Ăn không ngon miêng kèm Ăn không ngon miêng kèm ăn uống đầy đủ theo giảm ăn uống theo giảm trọng lượng đáng chưa giảm cân đáng kể kể Các hậu gây đe doạ tính mạng (ví dụ: sốc hạ huyết áp) Các hậu gây đe doạ tính mạng (ví dụ: sốc hạ huyết áp) Các hậu gây đe doạ tính mạng (ví dụ shock hạ huyết áp) Giảm lượng phần ăn nghiêm trọng gây đe doạ tính mạng Các hậu gây đe doạ tính mạng (ví dụ, gây tắc ruột) Gây hậu đe doạ tính mạng HOẶC cần phải định can thiệp tích cực (ví dụ: Ăn uống qua sonde nuôi dưỡng hoàn toàn qua đường tĩnh mạch) Xuất huyết tiêu hóa Viêm niêm mạc/viêm dày Không cần can thiệp ngoại trừ Cần can thiệp nội soi bổ sung sắt Sưng đỏ niêm mạc Các giả mạc tổn thương loét Cần truyền máu Các hậu gây đe doạ tính mạng (ví dụ, sốc hạ huyết áp) Các lớp giả mạc tổn Hoại tử tổ chức HOẶC chảy thương loét HOẶC xuất huyết máu niêm mạc rải rác tự phát niêm mạc với tổn HOẶC hậu gây đe thương nhẹ doạ tính mạng (ví dụ: hút, hít phải) Triệu chứng điển hình VÀ Các hậu gây đe doạ tính phải định nhập viện (ngại mạng (ví dụ: suy tuần hoàn, trừ vào phòng cấp cứu) xuất huyết, nhiễm trùng máu, v.v…) Viêm tuỵ Không áp dụng Triệu chứng điển hình VÀ không định nhập viện TIM MẠCH Kéo dài khoảng QT 0,45 đến < 0,47 giây ≥ 0,47 đến < 0,50 giây ≥ 0,50 giây HOẶC ≥ 0,06 giây so với ban đầu Loạn nhịp (theo điện tâm đồ đánh giá thực thể bác sĩ) THẦN KINH Đau đầu Không có triệu chứng VÀ không cần can thiệp Không có triệu chứng VÀ không cần can thiệp khẩn cấp Triệu chứng không đe dọa tính mạng VÀ không cần can thiệp khẩn cấp Các triệu chứng không gây gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường Các triệu chứng gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Các triệu chứng gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Hoa mắt, chóng mặt Hoa mắt, chóng mặt không gây gây gây ảnh Hoa mắt, chóng mặt gây ảnh Hoa mắt, chóng mặt gây hưởng nhiều đến hoạt khả thực hoạt Các hậu đe doạ tính mạng (ví dụ xoắn đỉnh loạn nhịp thất nặng) Loạn nhịp đe dọa tính mạng HOẶC cần can thiệp khẩn cấp Các triệu chứng gây khả thực chức tự chăm sóc HOẶC phải định nhập viện (ngoài trừ phòng cấp cứu) HOẶC tổn thương quan trọng thức tỉnh chức thấn kinh khác Hoa mắt, chóng mặt không hồi phục gây khả Mất ngủ Thay đổi nhận thức, hành vi tập trung Thay đổi trạng thái tâm thần (bao gồm tình trạng nhầm lẫn, ngủ lơ mơ, tổn thương trí nhớ hôn mê) Rối loạn thần kinh (bao gồm lo lắng, trầm cảm, thao cuồng loạn thần) Ý định tự tử Suy giảm thần kinh vận động hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường Khó ngủ, khó ngủ lâu thức dậy sớm mức độ nhẹ Các thay đổi không gây gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường HOẶC không cần điều trị chuyên khoa Các thay đổi không gây gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Các triệu chứng không cần can thiệp HOẶC hành vi không gây gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Có ý nghĩ chết VÀ không mong tự tử Giảm trương lực không gây gây ảnh hưởng động chức xã hội thông thường động chức xã hội thông thường thực chức tự chăm sóc Khó ngủ, khó ngủ lâu thức dậy sớm mức độ trung bình Các thay đổi gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường HOẶC cần điều trị chuyên khoa phần Khó ngủ, khó ngủ lâu thức dậy sớm mức độ nặng Không áp dụng Các thay đổi gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường HOẶC cần điều trị chuyên khoa toàn phần Các thay đổi gây khả để thực chức tự chăm sóc HOẶC cần nhập viện chuyên khoa điều trị tâm thần Tình trạng hôn mê nhẹ ngủ lơ mơ gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Nhầm lẫn, tổn thương trí nhớ, tình trạng hôn mê ngủ lơ mơ gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Sự mê sảng HOẶC cảm giác HOẶC hôn mê Các triệu chứng cần can thiệp HOẶC hành vi không gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Các triệu chứng cần nhập viện điều trị HOẶC hành vi không gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Có khả gây hại thân người khác HOẶC loạn thần cấp HOẶC hành vi gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Cố gắng tự tử Có ý nghĩ chết VÀ mong tự tử chưa có kế hoạch ý định rõ ràng Có ý định tự tử, lên phần toàn kế hoạch để thực chưa làm HOẶC cần nhập viện điều trị Giảm trương lực gây ảnh Giảm trương lực gây Giảm trương lực không hưởng nhiều đến hoạt khả thực hoạt hồi phục gây khả (bao gồm bệnh bệnh thần kinh) Thay đổi thần kinh cảm giác (bao gồm dị cảm đau nguyên nhân thần kinh) Co giật bệnh nhân có co giật khởi phát Co giật bệnh nhân có co giật từ trƣớc HÔ HẤP Khó thở đến hoạt động chức xã hội thông thường HOẶC triệu chứng điển hình giảm trương lực thăm khám Dị cảm nhẹ không gây gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường HOẶC triệu chứng điển hình thay đổi thần kinh cảm giác thăm khám Không áp dụng động chức xã hội thông thường động chức xã hội thông thường thực chức tự chăm sóc HOẶC giảm trương lực hô hấp gây giảm thông khí phổi Thay đổi thần kinh cảm giác gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Thay đổi thần kinh cảm giác gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Thay đổi thần kinh cảm giác dị cảm gây khả thực chức tự chăm sóc Không áp dụng – co giật Bất loại giật mà kéo dài lặp lặp lại (ví dụ: tình trạng động kinh) khó kiểm soát (ví dụ: động kinh dai dẳng) Không áp dụng Tăng tần số giật trước (không lặp lại) thay đổi đặc tính động kinh, giật nặng điều trị thuốc ổn định đợt rối loạn động kinh kiểm soát từ trước Thay đổi đặc tính giật thời gian kéo dài chất lượng so với ban đầu (ví dụ: mức độ nghiêm trọng mức độ cục bộ) Bất loại giật mà kéo dài lặp lặp lại (ví dụ: tình trạng động kinh) khó kiểm soát (ví dụ: động kinh dai dẳng) Khó thở gắng sức không gây gây gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông Khó thở gắng sức gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Khó thở nghỉ ngơi gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Suy hô hấp cần định hô hấp hỗ trợ thường GIÁC QUAN Thay đổi thị giác (so với ban đầu) Ù tai Mất thính lực Các thay đổi thị giác không gây gây gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường Các triệu chứng không gây gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường Không áp dụng NỘI TIẾT, CHUYỂN HÓA Không có triệu chứng điển Suy giáp hình VÀ có kết xét nghiệm bất thường Đái tháo đƣờng Kiểm soát đường huyết không cần dùng thuốc Chứng vú to nam giới Được phát bệnh nhân, người chăm sóc bệnh nhân nhân viên y tế VÀ Các thay đổi thị giác gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Các thay đổi thị giác gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Mất thị giác không hồi phục Các triệu chứng gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Chưa cần biện pháp can thiệp hỗ trợ chức nghe Các triệu chứng gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Cần biện pháp can thiệp hỗ trợ chức nghe Không áp dung Các triệu chứng gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường HOẶC phải định điều trị thay hoóc môn tuyến giáp Kiểm soát đường huyết thuốc HOẶC cần điều chỉnh thuốc sử dụng để kiểm soát đường huyết Rõ rệt phát mắt thường VÀ gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt Các triệu chứng gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường HOẶC suy giáp không kiểm soát điều chỉnh thuốc điều trị Không kiểm soát đường huyết có đièu chỉnh thuốc điều trị HOẶC cần nhập viện để kiểm soát đường huyết Bị biến dạng VÀ triệu chứng cần can thệp gây khả thực Các hậu đe doạ tính mạng (ví dụ: hôn mê suy giáp) Mất thính lực hai tai nặng (> 80 dB tần số kHz lớn hơn) HOẶC > 50 dB thính lực đồ phân biệt tiếng nói < 50% Các hậu đe doạ tính mạng (ví dụ: hôn mê nhiễm toan xê-tôn, hôn mê tăng thẩm thấu suy tạng phủ) Không áp dụng không gây gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường CƠ XƢƠNG KHỚP Đau khớp không gây Đau khớp gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường PHẢN ỨNG TẠI VỊ TRÍ TIÊM Đau không gây gây Đau vị trí tiêm hạn chế hoạt động chi động chức xã hội thông thường hoạt động chức xã hội thông thường Đau khớp gây ảnh hưởng nhiều đến hoạt động chức xã hội thông thường Đau khớp gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Đau khớp không hồi phục gây khả thực chức tự chăm sóc Đau gây hạn chế hoạt động chi nhiều Đau gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Chai cứng/ phù nề/ sưng đỏ với kích thức ≥ 10 cm (hoặc diện tích ≥ 100 cm2) HOẶC loét HOẶC nhiễm trùng thứ cấp HOẶC viêm tĩnh mạch HOẶC áp xe vô trùng (áp xe lạnh) HOẶC dẫn lưu HOẶC triệu chứng gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Ngứa lan toả gây khả thực hoạt động chức xã hội thông thường Đau gây khả thực chức tự chăm sóc HOẶC cần định nhập viện điều trị Hậu đe dọa tính mạng (như áp-xe, viêm da tróc vảy, hoại tử hạ bì mô sâu hơn) Chai cứng/ phù nề/ sƣng đỏ vị trí tiêm Chai cứng/ phù nề/ sưng đỏ với đường kính: 2,5 đến < cm (hoặc diện tích 6,25 đến < 25 cm2) VÀ không gây gây ảnh hưởng đến hoạt động chức xã hội thông thường Chai cứng/ phù nề/ sưng đỏ với đường kính ≥ đến < 10 cm (hoặc diện tích ≥ 25 đến < 100 cm2) Ngứa vị trí tiêm Ngứa khu trú vị trí tiêm VÀ tự khỏi < 48 điều trị Ngứa vị trí tiêm không lan toả HOẶC ngứa khu trú vị trí tiêm đòi hỏi ≥ 48 điều trị XÉT NGHIỆM Không áp dụng HUYẾT HỌC Giảm hemoglobin (Hb) (nam giới) Giảm hemoglobin (Hb) (nữ giới) Giảm bạch cầu 10,0 đến 10,9 g/dL 6,19 đến 6,76 mmol/L 9,0 đến < 10 g/dL 5,57 đến < 6,19 mmol/L 7,0 đến < 9,0 g/dL 4,34 đến < 5,57 mmol/L < 7,0 g/dL < 4,34 mmol/L 9.5 đến 10.4 g/dL 5.88 đến 6.48 mmol/L 8.5 đến < 9.5 g/dL 5.25 đến < 5.88 mmol/L 6.5 đến < 8.5 g/dL 4.03 đến < 5.25 mmol/L < 6.5 g/dL < 4.03 mmol/L 2.000 đến 2.500/mm3 2.000 x 109 đến 2.500 x 109/L 100.000 đến 124.999/mm3 100.000 x 109 đến 124.999 x 109/L 1.500 đến 1.999/mm3 1.500 x 109 đến 1.999 x 109/L 50.000 đến < 100.000 /mm3 50.000 x 109 đến < 100.000 x 109/L 1.000 đến 1.499/mm3 1.000 x 109 đến 1.499 x 109/L 25.000 đến < 50.000/mm3 25.000 x 109 đến < 50.000 x 109/L < 1.000/mm3 < 1.000 x 109/L < 25.000/mm3 < 25.000 x 109/L 1,25 đến < 2,5 x ULN 2,5 đến < 5,0 x ULN 5,0 đến < 10,0 x ULN ≥ 10,0 x ULN 1,25 đến < 2,5 x ULN 2,5 đến < 5,0 x ULN 5,0 đến < 10,0 x ULN ≥ 10,0 x ULN 1,1 đến < 1,6 x ULN 1,6 đến < 2,6 x ULN 2,6 đến < 5,0 x ULN ≥ 5,0 x ULN Tăng bilirubin TT Không áp dụng Không áp dụng > ULN Giảm kali máu 3,0 đến < 3,4 mEq/L 3,0 đến < 3,4 mmol/L 1,2 đến < 1,4 mEq/L 0,60 đến < 0,70 mmol/L 7,8 đến < 8,4 mg/dL 1,95 đến < 2,10 mmol/L 1,1 đến 1,3 x ULN 2,5 đến < 3,0 mEq/L 2,5 đến < 3,0 mmol/L 0,9 đến < 1,2 mEq/L 0,45 đến < 0,60 mmol/L 7,0 đến < 7,8 mg/dL 1,75 đến < 1,95 mmol/L 2,0 đến < 2,5 mEq/L 2,0 đến < 2,5 mmol/L 0,6 đến < 0,9 mEq/L 0,30 đến < 0,45 mmol/L 6,1 đến < 7,0 mg/dL 1,53 đến < 1,75 mmol/L > ULN gây hậu đe dọa tính mạng (như dấu hiệu triệu chứng suy gan) < 2,0 mEq/L < 2,0 mmol/L < 0,60 mEq/L < 0,30 mmol/L < 6,1 mg/dL < 1,53 mmol/L > 1,3 đến 1,8 x ULN > 1,8 đến < 3,5 x ULN  3,5 x ULN HOẶC tăng ≥ Giảm tiểu cầu HÓA SINH Tăng ALT (SGPT) Tăng AST (SGOT) Tăng bilirubin TP Giảm magiê máu Giảm calci máu Tăng creatinin Tăng glucose máu lúc no Tăng glucose máu lúc đói Giảm glucose máu Tăng lipase máu Tăng amylase máu Tăng lactat máu 116 đến 160 mg/dL 6,44 đến 8,89 mmol/L 110 đến 125 mg/dL 6,11 đến 6,95 mmol/L 55 đến < 64 mg/dL 3,05 đến < 3,55 mmol/L 1,1 đến < 1,5 ULN > 160 đến 250 mg/dL > 8,89 đến 13,89 mmol/L > 125 đến 250 mg/dL > 6,95 đến 13,89 mmol/L 40 đến < 55 mg/dL 2,22 đến < 3,05 mmol/L HOẶC tăng 1,5 đến < lần kết xét nghiệm ban đầu > 250 đến 500 mg/dL > 13,89 đến < 27,75 mmol/L > 250 đến 500 mg/dL > 13,89 đến < 27,75 mmol/L 30 đến < 40 mg/dL 1,67 đến < 2,22 mmol/L 1,5 đến < 3,0 ULN 3,0 đến < 5,0 ULN  5,0 x ULN 1,1 đến < 1,5 ULN 1,5 đến < 3,0 ULN 3,0 đến < 5,0 ULN  5,0 x ULN < 2,0 x ULN không bị nhiễm toan  2,0 x ULN không bị nhiễm toan Tăng acid uric máu 7,5 đến < 10 mg/dL 0,45 đến < 0,59 mmol/L 10 đến < 12 mg/dL 0,59 đến < 0,71 mmol/L Lactat tăng với pH < 7,3 mà hậu gây đe doạ tính mạng 12,0 đến < 15,0 mg/dL 0,71 đến < 0,89 mmol/L Lactat tăng với pH < 7,3 có hậu gây đe doạ tính mạng  15,0 mg/dL  0,89 mmol/L máu lần kết xét nghiệm ban đầu > 500 mg/dL ≥ 27,75 mmol/L > 500 mg/dL ≥ 27,75 mmol/L < 30 mg/dL < 1,67 mmol/L