NGHIÊN CỨU VỀ TỶ LỆ PHẦN TRĂM CÁC BIẾN CỐ BẤT LỢI LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC ĐÃ BÁO CÁO ĐƢỢC XỬ TRÍ PHÙ HỢP TẠI BỆNH VIỆN TRỌNG ĐIỂM

L/O/G/O BỘ Y TẾ DỰ ÁN HSS TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI HỢP PHẦN 2.1 “CẢNH GIÁC DƯỢC Báo cáo kết nghiên cứu ThemeGallery NGHIÊN CỨU VỀ TỶ LỆ PHẦN TRĂM CÁC BIẾN CỐ BẤT LỢI LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC ĐÃ BÁO CÁO ĐƢỢC XỬ TRÍ PHÙ HỢP TẠI BỆNH VIỆN TRỌNG ĐIỂM PowerTemplate Đơn vị thực hiện: Bộ mơn Quản lý kinh tế dược Trƣởng nhóm chuyên môn:TS Nguyễn Thị Thanh Hương Chuyên gia quốc tế: Christi Lane-Barlow MSC Đơn vị tài trợ: Quỹ toàn cầu phòng chống lao, sốt rét, HIV NỘI DUNG Đặt vấn đề Đối tƣợng phƣơng pháp NC Kết NC bàn luận Kết luận Ý kiến đề xuất ĐẶT VẤN ĐỀ Nguyên nhân tử vong nhập viện liên quan đến ADR  ADR nguyên nhân gây tử vong đứng thứ tư đến thứ sáu Mỹ,  Tại số quốc gia Châu Âu tỉ lệ nhập viện ADR khoảng 10% (Na Uy 11,5%; Pháp 13,0%; Anh 16,0%) Thiệt hại kinh tế gây ADR đáng báo động Theo nghiên cứu thực Mỹ vào năm 2002, chi phí y tế năm cho bệnh tật tử vong liên quan đến thuốc khoảng 177,4 tỷ USD, Anh khoảng 847 triệu USD Đức 588 triệu USD Gánh nặng ADR địi hỏi phải có biện pháp can thiệp tích cực thông qua Text in động here hoạt cảnh giác dược ĐẶT VẤN ĐỀ Tỷ lệ báo cáo ADR Đề tài  Tỷ lệ báo cáo ADR Việt Nam thấp so với số nước, đặc biệt nước phát triển Tỷ lệ báo cáo ADR năm 2011 Việt Nam 27,67 báo cáo/ 1000000 (tính cho 87 triệu dân) Tỷ lệ báo cáo ADR trung bình hàng năm Italia 100 báo cáo/100000 dân (khoảng thời gian từ 1/1/2001 đến 2006) Newzealand 200 báo cáo/100000 dân Các báo cáo ADR Trung tâm DI&ADR quốc gia báo cáo tự nguyện cán y tế Nghiên cứu tỷ lệ phần trăm biến cố bất lợi liên quan đến thuốc báo cáo xử trí phù hợp bệnh viện trọng điểm MỤC TIÊU MỤC TIÊU Xác định tỷ lệ báo cáo biến cố bất lợi thuốc báo cáo xử trí phù hợp 16 bệnh viện trọng điểm có thời gian xuất phản ứng từ 01/01/2011 đến 31/05/2012 báo cáo trung tâm DI&ADR quốc gia trước ngày 1/6/2012 Xác định số rào cản liên quan đến hoạt động báo cáo ADR 16 bệnh viện trọng điểm ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NC Đối tƣợng nghiên cứu Bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng tham gia hoạt động theo dõi ADR bệnh viện trọng điểm Tiêu chí lựa chọn bệnh viện trọng điểm - 16/29 bệnh viện trọng điểm tham gia vào dự án HSS “Nâng cao lực hệ thống y tế” Hợp phần 2.1 “Tăng cường hoạt động cảnh giác dược” Quỹ tồn cầu phịng chống Lao, Sốt rét HIV tài trợ - Tiêu chí lựa chọn bệnh viện:  Đủ miền (Bắc, Trung Nam)  Đủ hai tuyến (Trung ương Tỉnh)  Có bệnh viện đa khoa bệnh viện chuyên khoa Danh sách 16 bệnh viện trọng điểm tham gia vào nghiên cứu STT Miền Miền Bắc 10 11 12 13 14 15 16 Miền Trung Loại bệnh viện Bệnh viện đa khoa trung ương Bệnh viện đa khoa tỉnh Bệnh viện đa khoa trung ương Bệnh viện đa khoa tỉnh Bệnh viện đa khoa trung ương Miền Nam Bệnh viện đa khoa tỉnh Bệnh viện chuyên khoa Tên bệnh viện Bệnh viện ĐKTW Thái Nguyên Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện Hữu Nghị Bệnh viện ĐK Quảng Ninh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh viện viện viện viện viện viện viện viện viện viện viện viện C Đà Nẵng ĐKTW Huế ĐK Thanh Hóa Đà Nẵng Chợ Rẫy ĐKTW Cần Thơ đa khoa Đồng Nai ĐK trung tâm An Giang nhân dân Gia Định Phạm Ngọc Thạch Nhi đồng Hùng Vương ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NC Chỉ tiêu NC Chỉ tiêu NC phụ • Tỷ lệ báo cáo ADR ghi nhận khoa dược so với khoa lâm sàng tỷ lệ báo cáo ADR ghi nhận khoa dược so với trung tâm DI & ADR quốc gia nhằm đánh giá số lượng báo cáo ADR • Mơ tả quần thể NC mẫu NC • Tỷ lệ báo cáo ADR báo cáo xử trí phù hợp nhằm đánh giá mặt chất lượng báo cáo • Thời gian báo cáo ADR • Các báo cáo liên quan đến sốc phản vệ ghi nhận bệnh án • Một số rào cản liên quan đến hoạt động báo cáo ADR 16 bệnh viện trọng điểm Các tiêu nghiên cứu CÁCH XÁC ĐỊNH CÁC CHỈ TIÊU NC ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NC Phƣơng pháp nghiên cứu Sử dụng phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang để xác định tỷ lệ báo cáo biến cố bất lợi thuốc báo cáo xử trí thích hợp phân tích số hoạt động báo cáo ADR bệnh viện bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NC Cỡ mẫu Cỡ mẫu cho việc lựa chọn bệnh án từ báo cáo ADR 16 BV n =Z21-α/2 × p × (1-p)/(p × ε)2 Trong đó: n cỡ mẫu cần cho nghiên cứu Độ tin cậy 95% => Z21-α/2=1,96 p tỷ lệ báo cáo ADR xử trí phù hợp ước tính quần thể: 0,5 (để đảm bảo cỡ mẫu tối đa) ε khoảng sai lệch tương đối mong muốn, chọn ε 0,1 n = 1,962 × 0.5 × (1-0.5)/(0.5 × 0.1)2= 385 • Hiệu chỉnh cỡ mẫu quần thể hữu hạn 639 n= (385 ì 639)/(385 + 639) =240,25 ã C mu thực hiện: 250 Cỡ mẫu cho vấn cán y tế Phỏng vấn cán y tế BV:1 bác sĩ, điều dưỡng dược sĩ/ liên quan đến cơng tác báo cáo ADR (3×16 BV = 48 cán bộ) ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NC Phƣơng pháp thu thập số liệu Phương pháp hồi cứu • Hồi cứu bệnh án: từ 249 báo cáo ADR lựa chọn ngẫu nhiên 16 BV, tiến hành hồi cứu bệnh án tương ứng Đối chiếu thông tin bệnh án mẫu báo cáo ADR, điền kêt đối chiếu vào mẫu (Phụ lục 02) • Hồi cứu sổ theo dõi ADR khoa lâm sàng khoa dƣợc: tổng hợp SL báo cáo ADR thời gian từ 1/1/2011 đến 31/5/2012 hoàn thành thông tin vào mẫu (Phụ lục 03) Phương pháp vấn • Sử dụng câu hỏi (Phụ lục 01) tiến hành vấn BS, DS, điều dưỡng để tìm hiểu quy trình báo cáo ADR, số phản ứng ADR thường gặp, số đề xuất nhằm nâng cao hiệu hoạt động báo cáo ADR bệnh viện PT số rào cản công tác báo cáo ADR ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NC  Phƣơng pháp xử lý số liệu • • Các số liệu thu thập làm nhập phần mềm Epidata 3.1 Xử lý số liệu phần mềm Stata10  Tiêu chí đánh giá báo cáo ADR • Báo cáo ADR báo cáo: báo cáo ADR ghi nhận sở liệu điện tử lưu sở liệu trung tâm DI & ADR quốc gia tính đến thời điểm nghiên cứu • Báo cáo ADR điền thiếu thơng tin: báo cáo điền không đầy đủ mục thông tin mẫu báo cáo • Báo cáo ADR điền sai thơng tin: báo cáo có thơng tin mẫu chưa với thông tin ghi bệnh án • Báo cáo ADR đƣợc xử trí phù hợp: báo cáo ADR điền đầy đủ xác 11 mục thông tin so với thông tin bệnh án (tuổi bệnh nhân, tiền sử, ngày xuất phản ứng, mô tả phản ứng, tên thuốc nghi ngờ, liều thuốc nghi ngờ, điều trị ADR, thuốc dùng kèm, kết sau điều trị ADR, kết sau dùng lại thuốc nghi ngờ, kết sau ngừng dùng thuốc nghi ngờ) ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NC Kiểm soát sai số • Tồn số liệu nhập lần, độc lập cán nhập liệu Vấn đề đạo đức nghiên cứu • Hội đồng khoa học họp thông qua nghiên cứu cho bệnh viện tham gia Thông tin bệnh nhân bảo mật q trình thu thập phân tích số liệu • Nghiên cứu thử nghiệm thực với bệnh viện (BV Đà Nẵng, BV Chợ Rẫy BVĐK tỉnh Quảng Ninh) đại diện cho miền Việt Nam Những thay đổi mẫu thu thập liệu thực dựa kết nghiên cứu thử nghiệm KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN Mô tả quần thể NC mẫu NC Tỷ lệ báo cáo ADR báo cáo đƣợc xử trí phù hợp Xác định số rào cản liên quan đến hoạt động báo cáo ADR tự nguyện BV MÔ TẢ QUẦN THỂ NGHIÊN CỨU Mô tả quần thể NC Tỷ lệ báo cáo ADR theo bệnh viện •Phân bố tuổi giới •Tỷ lệ biểu ADR •Phân bố theo mức độ nghiêm trọng •Phân bố theo thuốc Mơ tả mẫu NC •Phân bố giới tuổi • So sánh phân bố tuổi, giới quần thể nghiên cứu mẫu nghiên cứu MƠ TẢ QUẦN THỂ NC VÀ MẪU NC • Quần thể nghiên cứu sở liệu 16 bệnh viện lưu Trung tâm DI&ADR quốc gia (639 báo cáo ADR có thời gian xuất phản ứng tính đến 1/6/2012) TỶ LỆ BÁO CÁO ADR THEO BỆNH VIỆN TT 10 11 12 13 14 15 16 Loại BV Đa khoa Trung ƣơng Đa khoa tỉnh Bệnh viện chuyên khoa Tên bệnh viện Bệnh viện ĐKTW Thái Nguyên BV Bạch Mai BV Hữu Nghị BV C Đà Nẵng Bệnh viện ĐKTW Huế BV Chợ Rẫy Bệnh viện ĐKTW Cần Thơ Tổng BVĐK Quảng Ninh BVĐK Thanh Hóa BV Đà Nẵng BV Nhân dân Gia Định BVĐK Đồng Nai BVĐK Trung tâm An Giang Tổng BV Nhi Đồng BV Hùng Vƣơng BV Phạm Ngọc Thạch Tổng Tổng Số báo cáo ADR nhận đƣợc 2 26 19 55 110 116 57 17 306 48 32 198 278 639 Tỷ lệ % 0,3 0,0 0,3 0,9 0,0 4,1 3,0 8,6 17,2 0,0 18,2 8,9 2,7 0,9 47,9 7,5 5,0 31,0 43,5 100,0 MÔ TẢ QUẦN THỂ NGHIÊN CỨU Phân bố tuổi giới Nhóm tuổi Dƣới tuổi Từ 2- dƣới tuổi Từ 6-dƣới 19 tuổi Từ 19-dƣới 50 tuổi Từ 50 trở lên Không rõ Tổng Nữ Nam Tổng SL TL % SL TL % SL TL % 14 16 24 204 93 353 2,2 2,5 3,8 32,1 14,6 0,3 55,5 36 32 23 119 69 283 5,7 5,0 3,6 18,8 10,8 0,6 44,5 50 49 47 323 164 636* 7,9 7,5 7,4 50,9 25,4 0,9 100,0 MÔ TẢ QUẦN THỂ NGHIÊN CỨU Tỷ lệ biểu ADR TT 10 11 12 13 Biểu Trên da Trên tim mạch Thay đổi nhiệt độ Trên hệ thần kinh Trên hệ hô hấp Nôn buồn nôn Trên gan Đau Rối loạn thị giác Phản ứng dị ứng Sốc phản vệ Không rõ Khác Tổng Tần suất 803 262 199 171 91 77 31 27 50 154 1881 Tỷ lệ (%) 42,7 13,9 10,6 9,1 4,8 4,1 1,6 1,4 0,4 0,3 0,2 2,7 8,2 100,0 10 TL BÁO CÁO ADR ĐÃ BÁO CÁO ĐƢỢC XỬ TRÍ PHÙ HỢP Các mục thơng tin khơng đƣợc hồn thành BC ADR TT Mục thông tin Thông tin Thông tin bệnh nhân 10 11 Tuổi Tiền sử Ngày xuất phản ứng Mô tả phản ứng Điều trị ADR Thông tin phản ứng Kết sau điều trị ADR Kết sau dùng lại thuốc có hại nghi ngờ Kết sau ngừng dùng thuốc nghi ngờ Tên thuốc nghi ngờ Thông tin thuốc Liều thuốc nghi ngờ nghi ngờ Thuốc dùng kèm Tần suất (n=249) 55 10 23 Tỷ lệ % 0,8 22,1 0,0 4,0 3,2 9,2 94 37,8 24 9,6 75 0,4 1,2 30,1 TL BÁO CÁO ADR ĐÃ BÁO CÁO ĐƢỢC XỬ TRÍ PHÙ HỢP Các mục thơng tin điền khơng xác báo cáo ADR TT Mục thơng tin Thông tin Tần suất (n=217) Tỷ lệ % Tuổi 2,8 Tiền sử 21 9,7 Ngày xuất phản ứng 32 14,7 Mô tả phản ứng 12 5,5 Điều trị ADR 0,0 Kết sau điều trị ADR 0,5 26 12,0 0,0 Tên thuốc nghi ngờ 1,4 Liều thuốc nghi ngờ 0,5 Thông tin bệnh nhân Thông tin phản ứng có hại KQ sau dùng lại thuốc nghi ngờ KQ sau ngừng dùng 10 thuốc nghi ngờ Thông tin thuốc nghi ngờ 19 TL BÁO CÁO ADR ĐÃ BÁO CÁO ĐƢỢC XỬ TRÍ PHÙ HỢP 1 Tỷ lệ báo cáo ADR So sánh thời gian xảy phản ứng với TL báo cáo ADR BC thời gian báo cáo ADR xử trí phù hợp So sánh thời gian xảy phản ứng với thời gian TT DI&ADR Thời gian báo cáo ADR quốc gia nhận báo cáo ADR Sốc phản vệ liên quan đến ADR THỜI GIAN BÁO CÁO ADR TT Chỉ tiêu Giá trị (ngày) Thời gian báo cáo trung bình 6,9 Thời gian báo cáo nhanh Thời gian báo cáo lâu 76 Giá trị trung vị thời gian BC Giá trị mode thời gian BC Khoảng tin cậy 95%CI [4,9 – 9,0] 20 PHÂN LOẠI THỜI GIAN BÁO CÁO ADR Thời gian báo cáo Ngay Tần suất Tỷ lệ % 64 Từ 1đến [31,2%-45,9%] 38,3 [31,2%-45,9%] 37 23,4 [17,4%-30,2%] 165 100,0 64 ngày Sau ngày Tổng cậy 95%CI 38,3 Trong vòng Khoảng tin THỜI GIAN BÁO CÁO ADR Thời gian báo cáo từ xuất phản ứng đến trung tâm DI&ADR quốc gia nhận đƣợc báo cáo Đơn vị tính: tháng Chỉ tiêu TT Báo cáo Báo cáo nghiêm không nghiêm trọng trọng không xác định Tổng Số báo cáo 59 188 247* Thời gian báo cáo trung 3,4 2,4 2,7 bình Thời gian báo cáo lâu 7 Giá trị trung vị 2 Giá trị mode 1,2,4 1 Khoảng tin cậy 95%CI [2,9-3,9] [2,2-2,6] [2,5-2,9] 21 TL BÁO CÁO ADR ĐÃ BÁO CÁO ĐƢỢC XỬ TRÍ PHÙ HỢP 1 Tỷ lệ báo cáo ADR Phân bố theo nhóm TL báo cáo ADR BC tuổi bc sốc phản vệ xử trí phù hợp Những thuốc nghi ngờ báo cáo sốc phản vệ Tỷ lệ BC ADR liên Thời gian báo cáo ADR quan đến sốc phản vệ BV Biện pháp xử trí sốc phản vệ Sốc phản vệ liên quan đến ADR Thời gian BC sốc phản vệ SỐC PHẢN VỆ LIÊN QUAN ĐẾN ADR Phân bố theo nhóm tuổi báo cáo sốc phản vệ Nhóm tuổi TT Tần suất Tỷ lệ % Dƣới tuổi 13,6 Từ 2- dƣới tuổi 9,1 Từ 19- dƣới 50 tuổi 11 50,0 Trên 50 tuổi 22,7 Không rõ 4,6 Tổng 22 100,0 22 NHỮNG THUỐC NGHI NGỜ TRONG BC SỐC PHẢN VỆ Nhóm thuốc Kháng nấm Kháng sinh, Kháng sinh kháng nấm Tần suất theo giới Tên thuốc Nữ Nam Chống viêm Tổng số TS TL % Amphotericin B 1 4,5 Cefotaxim 2 9,1 Ceftazidime 1 4,5 Ceftriaxone 1 4,5 Ciprofloxacin 1 4,5 4,5 9,1 Cefoperazon+ sulbactam Cephalosporin Không rõ Ceftriaxon 2 Cefixim 1 4,5 Tổng 10 45,5 Diclofenac 13,6 Ibuprofen 1 4,5 18,2 Tổng Kháng muscarinic Drotaverine 1 4,5 Kháng neoplastic Carboplatin 1 4,5 Chống oxy hóa Glutathion 1 4,5 Thuốc cản quang Iobitridol 1 4,5 Kháng thụ thể H2 Ranitidine 1 4,5 Ringer dextrose 5% 1 4,5 4,5 4,5 Dịch truyền Vac xin Vacxin DPT, VGB, Hib Điều trị lao Streptomycin 1 TỶ LỆ BC ADR LIÊN QUAN ĐẾN SỐC PHẢN VỆ TẠI CÁC BV SL BC ADR liên quan đến sốc phản vệ Tỷ lệ % Bệnh viện ĐKTW Thái Nguyên 0,0 BV Bạch Mai 0,0 BV Hữu Nghị 9,1 Bệnh viện ĐKTW Huế 0,0 BV C Đà Nẵng 0,0 BV Chợ Rẫy 22,7 Bệnh viện ĐKTW Cần Thơ TT Loại BV Đa khoa trung ƣơng Tên bệnh viện Tổng 4,5 36,4 BVĐK Quảng Ninh 0,0 BVĐK Thanh Hóa 0,0 10 BV Đà Nẵng 9,1 13,6 9,1 11 Đa khoa tỉnh BV Nhân dân Gia Định 12 BVĐK Đồng Nai 13 BVĐK trung tâm An Giang 4,5 36,4 BV Nhi Đồng 22,7 BV Hùng Vƣơng 0,0 Tổng 14 15 16 Bệnh viện chuyên khoa BV Phạm Ngọc Thạch Tổng 4,5 27,3 23 SỐC PHẢN VỆ LIÊN QUAN ĐẾN ADR Biện pháp xử trí sốc phản vệ TT Thông tin Tần suất (n=22) 19 Tỷ lệ % Dùng Adrenalin 10 45,5 Dùng thuốc kháng histamine Dùng corticoid 17 77,3 Dùng thuốc kích thích β2 9,1 Dùng dung dịch bù điện giải Thở oxy 36,4 11 50,0 86,4 SỐC PHẢN VỆ LIÊN QUAN ĐẾN ADR Thời gian báo cáo từ xuất phản ứng đến TT DI&ADR nhận đƣợc BC ADR liên quan đến sốc phản vệ Đơn vị tính: ngày Chỉ tiêu TT Số báo cáo Thời gian báo cáo trung Báo cáo ADR liên quan sốc phản vệ 22 48,7 bình Thời gian báo cáo nhanh 10 Thời gian báo cáo lâu 127 Giá trị trung vị 32,5 Khoảng tin cậy 95%CI [32,3-65,1] 24 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN Mô tả quần thể NC mẫu NC Tỷ lệ báo cáo ADR báo cáo đƣợc xử trí phù hợp Xác định số rào cản liên quan đến hoạt động báo cáo ADR tự nguyện BV XÁC ĐỊNH MỘT SỐ RÀO CẢN LIÊN QUAN ĐẾN HOẠT ĐỘNG BC ADR TỰ NGUYỆN TẠI BV Vai trò cán y tế hoạt động theo dõi ADR 16 bệnh viện Biểu ADR mà cán y tế thƣờng gặp thực hành lâm sàng Một số rào Biểu ADR cụ thể cản rào đối đƣợc cán với hoạt động báo cáo tự y tế đặc biệt quan nguyện phản ứng có hại tâm thuốc bệnh viện 25 CBYT THAM GIA HOẠT ĐỘNG THEO DÕI ADR TẠI BV Hoạt động Dƣợc sĩ Theo dõi, báo cáo ADR Quản lý sổ ADR khoa dƣợc Quản lý sổ ADR khoa lâm sàng Quản lý sổ khu vực phía Nam (BV Chợ Rẫy) Tổng số 11 Bác sĩ 13 Điều dƣỡng 12 16 16 16 CÁC BIỂU HIỆN ADR CBYT THƢỜNG GẶP TẠI 16 BV Biểu ADR Phản ứng da Sốc phản vệ Bệnh viện Tần suất Tỷ lệ % Lý Đa khoa Trung ƣơng 20,5 Dễ phát Phản ứng hay gặp Ngƣời nhà báo bác sĩ Đa khoa tỉnh 10 22,7 Dễ phát Cơ địa bệnh nhân Chuyên khoa 15,9 Dễ quan sát thấy, ADR khác khơng có điều kiện xét nghiệm Do đặc thù thuốc lao gây ADR (bệnh viện Phạm Ngọc Thạch) Đa khoa TW 9,1 Đặc thù bệnh viện nhiều bệnh nhân nặng, dùng nhiều thuốc sinh phẩm, tiêm truyền Đa khoa tỉnh 4,5 Do địa bệnh nhân Do dùng nhiều loại thuốc Thực thuốc tiêm tĩnh mạch không theo quy định (tốc độ tiêm nhanh ) Do thành phần thuốc Chuyên khoa 2,3 Do thành phần thuốc Đa khoa tỉnh 9,1 Bệnh nhân nặng, thể trạng yếu thƣờng phải dùng nhiều loại thuốc Biểu dễ nhận thấy Điều dƣỡng tiêm nhanh Cơ địa bệnh nhân, tác dụng phụ thuốc Chuyên khoa 4,5 Điều dƣỡng tiêm nhanh, Tác dụng phụ thuốc lao Nôn ói, sốt Điều dƣỡng tiêm nhanh Phổ biến Do địa bệnh nhân Cơ địa bệnh nhân 26 MỘT SỐ THUỐC THƢỜNG GẶP ADR TẠI BV Thuốc gây ADR Ý kiến Bệnh viện Đa khoa TW 15,9 Đa khoa tỉnh 6,8 2,3 1 2,3 2,3 2,3 Kháng sinh Chuyên khoa Thuốc tiêm Đa khoa TW truyền Đa khoa tỉnh Thuốc có liều Đa khoa tỉnh điều trị hẹp Nguyên nhân Tần suất Tỷ lệ (%) Tỉ lệ BN sử dụng kháng sinh nhiều Tỉ lệ BN sử dụng kháng sinh nhiều Bản chất thuốc kháng sinh Cơ địa bệnh nhân số kháng sinh phản ứng muộn Bản chất thuốc kháng sinh Cơ địa bệnh nhân CÁC BIỂU HIỆN ADR ĐƢỢC CBYT ĐẶC BiỆT QUAN TÂM TT Biểu ADR Tần suất Tỷ lệ % Sốc phản vệ 20 64,5 Phản ứng da 16,1 ADR khác: liên quan đến thuốc đông y, thuốc ARV, thuốc chống động kinh 12,9 ADR thuốc kháng sinh 6,5 Tổng 31 100,0 27 MỘT SỐ RÀO CẢN ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG BC TỰ NGUYỆN ADR TẠI BV 1 cản Rào việc phát ADR Rào cản việc báo cáo ADR RÀO CẢN ĐỐI VỚI VIỆC PHÁT HIỆN ADR • Kiến thức kinh nghiệm yếu tố ảnh hưởng tới việc phát ADR • “Tập huấn cho bác sĩ biến cố bất lợi (bao gồm nhân viên y tế)” (Ý kiến bác sĩ) “Tập huấn sử dụng thuốc hợp lý, cảnh giác dược, ADR cụ thể cho điều dưỡng” (Ý kiến dược sĩ) • “Bệnh viện cần tập huấn hàng năm, đào tạo lại (1-2 lần) cho nhân viên bệnh viện sử dụng thuốc an toàn hàng năm có nhiều nhân viên mới” (Ý kiến điều dưỡng) 28 RÀO CẢN ĐỐI VỚI VIỆC BÁO CÁO ADR • Hệ thống tổ chức: - Quy trình báo cáo ADR bệnh viện - Mẫu báo cáo ADR - Cơ chế khuyến khích người báo cáo chế phản hồi RÀO CẢN ĐỐI VỚI VIỆC PHÁT HIỆN ADR Quy trình báo cáo ADR bệnh viện Hoạt động Có Khơng Tổng Bệnh viện có quy trình báo cáo ADR 16 Cán quan tâm đến quy trình báo 38 10 48 21 27 cáo ADR bệnh viện Cán y tế đánh giá quy trình báo cáo ADR bệnh viện (9 bệnh viện) hỗ trợ hiệu cho hoạt động báo cáo ADR bệnh viện 29 RÀO CẢN ĐỐI VỚI VIỆC PHÁT HIỆN ADR Mẫu báo cáo ADR Cần bổ sung thêm số thơng tin • Mã bệnh án • Cần có thêm mục “Các thuốc bệnh nhân sử dụng trước dùng thuốc nghi ngờ ADR” • Trình bày mẫu cần hợp lý hóa số đề mục Cỡ chữ Mẫu sổ theo dõi ADR khoa lâm sàng khoa dƣợc RÀO CẢN ĐỐI VỚI VIỆC PHÁT HIỆN ADR Cơ chế khuyến khích ngƣời BC chế phản hồi • Phản hồi thơng tin sớm khuyến khích người BC • Đa dạng hóa hình thức thơng tin • Chia sẻ thơng tin đơn vị điều trị nước quốc tế • Cung cấp thông tin liên quan đến tỷ lệ mắc ADR Việt Nam giúp bác sĩ lựa chọn thuốc • Tuyên truyền giáo dục BN cộng đồng hoạt động cần thiết cho sử dụng thuốc hợp lý cộng đồng • Quan tâm đến cán làm công tác ADR BV 30 KẾT LUẬN Quần thể nghiên cứu mẫu nghiên cứu  Quần thể NC sở liệu báo cáo ADR có ngày xuất phản ứng từ 1/1/2011 đến 31/5/2012 lưu TT DI&ADR quốc gia tính đến 1/6/2012 16 BV  Số lượng cá thể quần thể 639 báo cáo ADR  Mẫu NC 249 báo cáo lựa chọn ngẫu nhiên từ quần thể nghiên cứu  Khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê (p