Kiểm nghiệm viên nén berberin clorid

Kiểm nghiệm viên nén berberin clorid

BÁO CÁO: www.themegallery.com KIỂM NGHIỆM VIÊN NÉN BERBERIN CLORID GVHD: GVHD ThS Lê Thị Mùi SVTH : Nhóm 01 Lớp : 08CHP Dược phẩm www.themegallery.com Động thực vật, sinh học… Phòng bệnh, điều trị , chẩn đoán bệnh… Đảm bảo tốt cho sức khỏe người động vật Kiểm nghiệm viên nén berberin clorid NỘI DUNG BÁO CÁO 1.1 Giới thiệu chung www.themegallery.com 1.2 Phương pháp xác định 2.1 Định tính 2.2 Định lượng 2.3 Tạp chất Chương TỔNG QUAN www.themegallery.com 1.1 Giới thiệu chung Viên nén Berberin clorid viên nén chứa Berberin clorid Chế phẩm phải đáp ứng yêu cầu chuyên luận ‘Thuốc viên nén’’ Viên nén Berberin clorid www.themegallery.com Giới thiệu chung Giới thiệuDạng chungviên nang www.themegallery.com Dạng viên nén Hàm lượng Hàm lượng thường thường dùng dùng là 10, 10, 50, 50, 100mg 100mg Hàm Hàm lượng lượng của Berberin Berberin clorid clorid CC2020H H1818NO NO44Cl Cl từ từ 93,0 93,0 đến đến 107,0% 107,0% so so với với lượng lượng ghi ghi trên nhãn nhãn www.themegallery.com Giới thiệu chung BERBERIN CLOID Công thức cấu tạo Berberin clorid 5,6 dihydro – 8,9 – Cây Câyhoàng hoàngliên liêngai gai Cây Câyvàng vàngđắng đắng Cây Câythổ thổhoàng hoàngliên liên dimethoxy -1,3-dioxa - 6a – azoniaindeno (5,6-a) anthracen clorid dihydrat Cây Câyhoàng hoàngliên liên www.themegallery.com 1.2 PHƯƠNG PHÁP XÁC DỊNH www.themegallery.com ĐỊNH TÍNH ĐỊNH LƯỢNG THEO PHƯƠNG PHÁP QUANG PHỔ HẤP THỤ UV www.themegallery.com Ứng dụng rộng rãi kiểm nghiệm thuốc UV vùng ánh sáng tử ngoại có bước sóng ƛ nằm khoảng 200 đến 400nm Gồm dải phổ bị dãn rộng, làm che cấu trúc tinh vi chúng không thích hợp để nhận biết Có giá trị quan trọng để phân tích định lượng  Cơ Cơ sở sở lý lý thuyết thuyết Định luật Lambert-Beer www.themegallery.com • Khi cho xạ đơn sắc qua môi trường có chứa chất hấp thụ độ hấp thụ xạ tỉ lệ với nồng độ chất hấp thụ chiều dày môi trường hấp thụ (dung dịch chất ĐL hấp thụ ánh sáng: Biểu thức định luật Khi chiếu bxđs có Lambert-Beer I cường Ađộ lớp = lg I0= qua lg = K C.L vật T I chất có độ bềdòng dàytới l I0: Cường tia cường đơn sắcđộ dòng ló I Il: Cường độ dòng sauI nhỏsáng 0 I =dịch I h +I p +Il qua dung D (E, A): Mật độ quang hay độ hấp thụ ánh sáng dung dịchthể viết lại: Có C: Nồng độ dung dịch I = I0 e-kl L: Chiều dày dung dịch mà tia SƠ ĐỒ MÁY QUANG PHỔ www.themegallery.com Nguồn sáng Bộ ĐiềuDung dịch phận Kiệ n phân tạo Áp tích tia Dụ đơn ng Đsắcịn h Luậ Lam t bee r Detec tor Thu, ghi nhận kết www.themegallery.com KỸ THUẬT ĐỊNH LƯỢNG BẰNGPHƯƠNG PHÁP QUANG PHỔ UV C x +C tc D x +tc = Cx Dx PHƯƠNG PHÁP SO MÀU XÁC ĐỊNH TẠP CHẤT SUNFAT Phương Phươngpháp phápdựa dựatrên trênviệc việctạo tạođộ độđục đụccủa bari bari sunfat sunfat dưới tác tác dụng dụng của ion ion bari bari với với ion ionsunfat sunfat www.themegallery.com Đem Đemso sosánh sánhcường cườngđộ độđục đụccủa củadung dungdịch dịch thử thử với với độ độ đục đục của dung dung dịch dịch tiêu tiêu chuẩn chuẩn có cómột mộtlượng lượngsunfat sunfatxác xácđịnh định Phương Phương pháp pháp dùng dùng để để xác xác định định hàm hàm lượng lượng sunfat sunfat trong lượng lượng cân cân thuốc thuốc thử thử trongkhoảng khoảng0,05-0,3 0,05-0,3mg mgSO SO44 Phương pháp F-AAS xác định kim loại nặng (Pb) www.themegallery.com Nguyên tắc Dùng lượng lửa đèn khí để hóa Điềunăng kiện đonhiệt phổcủaF-AAS nguyên tử hóa mẫu phân tích  Mẫu phân tích phải dạng dung dịch (vô hóa mẫu chuyển dạng dung dịch)  Dẫn mẫu vào lửa đèn khí để hóa nguyên tử hóa nguyên tố thành đám nguyên tử  Đèn HCL phát tia đơn sắc đặc trưng nguyên tử cần đo xuyên qua nguyên tử  Đo độ hấp thụ vào đường chuẩn để xác định hàm lượng nguyên tố mẫu Company Logo Chương THỰC NGHIỆM ĐỊNH TÍNH www.themegallery.com ĐỊNH LƯỢNG TẠP CHẤT A B C PHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP PHÁP A B • Hòa tan 0,1 g chế phẩm 10 ml nước đun nóng nhẹ • Hòa tan 0,05g chế phẩm 2ml • Lọc lấy 5ml dịch lọc, thêm giọt NaOH 10% (TT)  10% (TT)màu vàng kết tủaHCl acetoberberin Lắcthêm cho 1tan chất(TT) thêm íttrên bộtcòn • Để•lắng giothoạt aceton (lớp cloamin T (TT) màu (TT) đỏ anh đàotủa đục thêm tiếp từng giọtcóaceton để kết hoàn toàn • Lọc, lấy 2ml thêm vài giot HNO3 10% , giọt AgNO3 5% ↓ trắng, tan NH3 www.themegallery.com ĐỊNH TÍNH ĐỊNH LƯỢNG BERBERIN CLORID Bột viên nén Berberin clorid (80mg) (80mg) - 10ml nước - 10ml nước 200ml nước 5’ sôi khuấy 5’ HẤP ĐO ĐOĐỘ ĐỘ HẤPTHỤ THỤ - 200ml nước- sôi khuấy - Để nguội  BĐM 500ml - Để nguội  BĐM 500ml thêm thêm nước đến vạchnước đến vạch - Để lắng ly tâm - Để lắng ly tâm TIẾN HÀNH www.themegallery.com NGUYÊ Dung dịch Dung N dịch TẮC - Hút - Hút 5ml dung dịch5ml trêndung dịch - Cho vàođịnh bđmmức 100ml định mức - Cho vào bđm 100ml nước cấtbằng đến nước vạch cất đến vạch Dung dịch Dung dịch thử đối chiếu DUNG DỊCH THỬ DUNG DỊCH ĐỐI CHIẾU Lắc 1,0 g chế phẩm với 48 ml nước ml dung dịch acid hydroclorid 10% (TT) phút, lọc Bỏ ml dịch lọc đầu, lấy 25 ml dịch lọc thêm nước đến 50 ml ống Nessler -Lấy 0,50 ml dung dịch acid sulfuric 0,01 N (TT), thêm ml dung dịch acid hydrocloric 10% (TT), thêm 5-10 giọt dung dịch bromophenol xanh(TT) 0,1% ethanol 50% thêm nước đến 50 ml ống Nessler www.themegallery.com XÁC ĐỊNH TẠP CHẤT SUNFAT Cho vào ống ml dung dịch bari clorid 0,5 M (TT), lắc kỹ, để yên 10 phút So sánh độ đục tạo thành ống thử ống đối chiếu, dung dịch thử không đục dung dịch đối chiếu XÁC ĐỊNH TẠP CHẤT Pb 1g chế phẩm - Đo AAS - nghiền nhỏ - HNO3 đặc - Đun bếp điện www.themegallery.com Than đen - Định mức - Nung Tro trắng Dung dịch phân tích nước cất lần - Cô cạn Muối khan - Thêm HNO3 2% Company Logo Company Logo www.themegallery.com [...]... đàotủa vẫn đục thêm tiếp từng giọtcóaceton để kết hoàn toàn • Lọc, lấy 2ml thêm vài giot HNO3 10% , 3 giọt AgNO3 5% ↓ trắng, tan trong NH3 www.themegallery.com ĐỊNH TÍNH ĐỊNH LƯỢNG BERBERIN CLORID Bột viên nén Berberin clorid (80mg) (80mg) - 10ml nước - 10ml nước 200ml nước 5’ sôi và khuấy 5’ HẤP ĐO ĐOĐỘ ĐỘ HẤPTHỤ THỤ - 200ml nước- sôi và khuấy - Để nguội  BĐM 500ml - Để nguội  BĐM 500ml thêm thêm... để xác định hàm lượng nguyên tố trong mẫu Company Logo Chương 2 THỰC NGHIỆM ĐỊNH TÍNH www.themegallery.com ĐỊNH LƯỢNG TẠP CHẤT A B C PHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP PHÁP A B • Hòa tan 0,1 g chế phẩm trong 10 ml nước đun nóng nhẹ • Hòa tan 0,05g chế phẩm trong 2ml • Lọc lấy 5ml dịch lọc, thêm 3 giọt NaOH 10% (TT)  10% (TT)màu vàng kết tủaHCl acetoberberin Lắcthêm cho 1tan chất(TT) và nữa thêm 1 íttrên bộtcòn • Để•lắng... định mức - Cho vào bđm 100ml bằng nước cấtbằng đến nước vạch cất đến vạch Dung dịch Dung dịch thử đối chiếu DUNG DỊCH THỬ DUNG DỊCH ĐỐI CHIẾU Lắc 1,0 g chế phẩm với 48 ml nước và 2 ml dung dịch acid hydroclorid 10% (TT) trong 1 phút, lọc Bỏ 5 ml dịch lọc đầu, lấy 25 ml dịch lọc tiếp theo và thêm nước đến 50 ml trong ống Nessler -Lấy 0,50 ml dung dịch acid sulfuric 0,01 N (TT), thêm 1 ml dung dịch acid... 10% (TT), thêm 5-10 giọt dung dịch bromophenol xanh(TT) 0,1% trong ethanol 50% và thêm nước đến 50 ml trong ống Nessler www.themegallery.com XÁC ĐỊNH TẠP CHẤT SUNFAT Cho vào mỗi ống 2 ml dung dịch bari clorid 0,5 M (TT), lắc kỹ, để yên 10 phút So sánh độ đục tạo thành trong ống thử và ống đối chiếu, dung dịch thử không được đục hơn dung dịch đối chiếu XÁC ĐỊNH TẠP CHẤT Pb 1g chế phẩm - Đo AAS - nghiền