Thực phẩm chức năng

Thực phẩm chức I- Định nghĩa: Thuật ngữ có liên quan: 1.1 Thực phẩm (Food): Tất chất chưa chế biến nhằm sử dụng cho người gồm đồ ăn, uống, nhai, ngậm, hút tất chất sử dụng để sản xuất, chế biến xử lý thực phẩm, không bao gồm mỹ phẩm chất dùng dược phẩm 1.2 Nhãn (Label): Thẻ, dấu hiệu, hình ảnh hình thức mô tả viết, in, ghi, khắc nổi, khắc chìm gắn vào bao bì thực phẩm 1.3 Nhãn hiệu hàng hoá (Trade Mark): Là dấu hiệu dùng để phân biệt hàng hoá loại sở sản xuất kinh doanh khác Nhãn hiệu hàng hoá từ ngữ, hình ảnh kết hợp yếu tố thể nhiều mầu sắc 1.4 Ghi nhãn (Labelling): Dùng chữ viết hình ảnh để trình bày nội dung nhãn nhằm cung cấp thông tin chất sản phẩm 1.5 Bao bì (Container): Vật chứa đựng dùng để chứa thực phẩm thành đơn vị để bán Bao bì (bao gồm lớp bọc) phủ kín hoàn toàn phần thực phẩm 1.6 Bao gói sẵn (Prepackaged): Việc bao gói trước thực phẩm bao bì sẵn sàng để chào bán cho người tiêu dùng 1.7 Thành phần (Ingredient): Các chất có thực phẩm bao gồm phụ gia thực phẩm sử dụng trình sản xuất, chế biến thực phẩm có mặt thành phẩm cho dù dạng chuyển hoá 1.8 Chất dinh dưỡng (Nutrient): chất dùng thành phần thực phẩm nhằm: a/ Cung cấp lượng, b/ Cần thiết cho tăng trưởng, phát triển trì sống, c/ Thiếu chất gây biến đổi đặc trưng sinh lý, sinh hoá 1.9 Xơ thực phẩm (Fibre): Chất liệu thực vật động vật ăn không bị thuỷ phân men nội sinh hệ tiêu hoá người xác định phương pháp thống 1.10 Xác nhận (Claim): Việc ghi nhãn nhằm khẳng định thực phẩm có tiêu chất lượng riêng biệt liên quan đến biến đổi nguồn gốc, thuộc tính dinh dưỡng, chất tự nhiên, đặc điểm chế biến, thành phần cấu tạo thực phẩm Thực phẩm chức năng: Cho đến chưa có tổ chức quốc tế đưa định nghĩa đầy đủ thực phẩm chức năng, có nhiều Hội nghị quốc tế khu vực thực phẩm chức Thuật ngữ “Thực phẩm chức năng”, chưa có định nghĩa thống quốc tế, sử dụng rộng rãi nhiều nước giới + Các nước châu Âu, Mỹ, Nhật: Đưa định nghĩa thực phẩm chức loại thực phẩm chức truyền thống là: cung cấp chất dinh dưỡng thoả mãn nhu cầu cảm quan, có chức thứ chứng minh công trình nghiên cứu khoa học tác dụng giảm cholesterol, giảm huyết áp, chống táo bón, cải thiện hệ vi khuẩn đường ruột… + Hiệp Hội thực phẩm sức khoẻ dinh dưỡng thuộc Bộ Y tế Nhật Bản, định nghĩa: “Thực phẩm chức thực phẩm bổ sung số thành phần có lợi loại bỏ số thành phần bất lợi Việc bổ sung hay loại bỏ phải chứng minh cân nhắc cách khoa học Bộ Y tế cho phép xác định hiệu thực phẩm sức khoẻ” + Viện Y học thuộc viện Hàn lâm Khoa học quốc gia Mỹ, định nghĩa: Thực phẩm chức thực phẩm mang đến nhiều lợi ích cho sức khoẻ, thực phẩm thay đổi thành phần qua chế biến có thành phần thực phẩm có lợi cho sức khoẻ thành phần dinh dưỡng truyền thống + Hiệp Hội thông tin thực phẩm quốc tế (IFIC), định nghĩa: “ Thực phẩm chức thực phẩm mang đến lợi ích cho sức khoẻ vượt xa dinh dưỡng bản” + úc, định nghĩa: “Thực phẩm chức thực phẩm có tác dụng sức khoẻ chất dinh dưỡng thông thường Thực phẩm chức thực phẩm gần giống thực phẩm truyền thống chế biến mục đích ăn kiêng tăng cường chất dinh dưỡng để nâng cao vai trò sinh lý chúng bị giảm dự trữ Thực phẩm chức thực phẩm chế biến, sản xuất theo công thức, thực phẩm có sẵn tự nhiên” + Hiệp Hội nghiên cứu thực phẩm Leatherhead (châu Âu): Cho khó định nghĩa thực phẩm chức đa dạng phong phú Các yếu tố “chức năng” bổ sung vào thực phẩm hay nước uống Tổ chức cho rằng: “Thực phẩm chức thực phẩm chế biến từ thức ăn thiên nhiên, sử dụng phần chế độ ăn hàng ngày có khả cho tác dụng sinh lý sử dụng” + Rober Froid M.: Tại Hội nghị quốc tế lần thứ 17 dinh dưỡng (ngày 27-31/8/2001) Viên (áo) báo cáo “Thực phẩm chức năng: Một thách thức cho tương lai kỷ 21” đưa định nghĩa: “Một loại thực phẩm coi thực phẩm chức chứng minh tác dụng có lợi nhiều chức phận thể tác dụng dinh dưỡng, tạo cho thể tình trạng thoải mái, khoẻ khoắn giảm bớt nguy bệnh tật” + Bộ Y tế Việt Nam: Thông thư số 08/TT-BYT ngày 23/8/2004 việc “Hướng dẫn việc quản lý sản phẩm thực phẩm chức năng” đưa định nghĩa: “Thực phẩm chức thực phẩm dùng để hỗ trợ chức phận thể người, có tác dụng dinh dưỡng, tạo cho thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng giảm bớt nguy gây bệnh” + Như vậy, có nhiều định nghĩa thực phẩm chức Song tất thống cho rằng: Thực phẩm chức loại thực phẩm nằm giới hạn thực phẩm (truyền thống – Food) thuốc (Drug) Thực phẩm chức thuộc khoảng giao thoa (còn gọi vùng xám) thực phẩm thuốc Vì người ta gọi thực phẩm chức thực phẩm – thuốc (Food-Drug) + Tuy nhiên, thực phẩm chức (Functional Food) khác với thực phẩm truyền thống (Food) chỗ: 1) Được sản xuất, chế biến theo công thức: bổ sung số thành phần có lợi loại bớt số thành phần bất lợi (để kiêng) Việc bổ sung hay loại bớt phải chứng minh cân nhắc cách khoa học quan nhà nước có thẩm quyền cho phép (thường phải theo tiêu chuẩn) 2) Có tác dụng với sức khoẻ nhiều (tác dụng với hay số chức sinh lý thể) chất dinh dưỡng thông thường Nghĩa là, thực phẩm chức tạo lượng (calorie) cho thể loại thực phẩm truyền thống (cơ bản) loại thực phẩm gạo, thịt, cá… 3) Liều sử dụng thường nhỏ, trí tính miligram, gram thuốc 4) Đối tượng sử dụng có định rõ rệt người già, trẻ em, phụ nữ tuổi mãn kinh, người có hội chứng thiếu vi chất, rối loạn chức sinh lý đó… + Thực phẩm chức khác với thuốc chỗ: 1) Nhà sản xuất công bố nhãn sản phẩm thực phẩm, đảm bảo chất lượng vệ sinh an toàn sức khoẻ, phù hợp với quy định thực phẩm Đối với thuốc, nhà sản xuất công bố nhãn sản phẩm thuốc, có tác dụng chữa bệnh, phòng bệnh với công dụng, định, liều dùng, chống định Thuốc sản phẩm để điều trị phòng bệnh, định để nhằm tái lập, điều chỉnh sửa đổi chức sinh lý thể Ví dụ: Trà bạc hà - Nếu ghi nhãn: Nước uống giải nhiệt, là: Thực phẩm - Nếu ghi nhãn: Chỉ định điều trị rối loạn dày, là: Thuốc 2) Có thể sử dụng thường xuyên, lâu dài nhằm nuôi dưỡng (thức ăn qua sonde), bổ dưỡng phòng ngừa nguy gây bệnh… mà an toàn, độc hại, phản ứng phụ 3) Người tiêu dùng tự sử dụng theo “hướng dẫn cách sử dụng” nhà sản xuất mà không cần khám bệnh kê đơn thầy thuốc Hình 1: Thực phẩm chức năng, thực phẩm thuốc Functional Food Dietary suplement Nutraceutical Drug Food No claim Health claim Drug claim II- Tình hình phát triển “Thực phẩm chức năng”: Từ vài thập kỷ qua, thực phẩm chức phát triển nhanh chóng toàn giới Chúng ta biết, phát tác dụng sinh lượng vai trò thành phần dinh dưỡng thiết yếu giúp loài người bước hiểu bí mật thức ăn kiểm soát nhiều bệnh tật vấn đề sức khoẻ liên quan Thực phẩm nay, người sử dụng chúng hàng ngày chưa hiểu biết đầy đủ thành phần chất dinh dưỡng thực phẩm, tác động thực phẩm tới chức sinh lý người Các đại danh y Hypocrates, Tuệ Tĩnh quan niệm “thức ăn thuốc, thuốc thức ăn” Loài người ngày phát triển, mô hình bệnh tật thay đổi với phát triển xã hội loài người, đặc biệt từ kỷ XX đến Cùng với già hoá dân số, tuổi thọ trung bình tăng, lối sống thay đổi, bệnh mạn tính liên quan đến dinh dưỡng thực phẩm, lối sống ngày tăng Việc chăm sóc, kiểm soát bệnh đặt nhiều vấn đề lớn cho y học, y tế phúc lợi xã hội Người ta thấy rằng, chế độ ăn có vai trò quan trọng việc phòng ngừa xử lý với nhiều chứng, bệnh mạn tính Đó hướng nghiên cứu phát triển cho ngành khoa học mới, khoa học thực phẩm chức Thị trường thực phẩm chức thị trường thực phẩm tăng trưởng nhanh Đối với nhiều quốc gia, tăng 10% hàng năm Riêng Mỹ chiếm tới 1/3 thị trường giới (23.170 tỷ USD) Châu Âu đạt 19.920 tỷ, châu 6.150 tỷ, châu úc 850 tỷ, châu Phi 370 tỷ Nhật Bản đạt 10.360 tỷ, Canada 1.820 tỷ Toàn giới đạt 65.060 tỷ USD/năm Hàn Quốc chiếm 11% thị trường châu Việc sử dụng thực phẩm để bảo vệ sức khoẻ, phòng bệnh trị bệnh khám phá từ hàng ngàn năm trước công nguyên Trung Quốc, ấn Độ Việt Nam Phương Tây, Hyphocrates tuyên bố từ 2500 năm trước đây: “Hãy để thực phẩm thuốc bạn, thuốc thực phẩm bạn” Người Đông ứng dụng thuyết Âm - Dương Ngũ hành để chọn chế biến thực phẩm Đặc tính “Âm” miêu tả thực thể vật chất chất dinh dưỡng, ngược lại, đặc tính “Dương” miêu tả chức lượng Các nhà khoa học Đông y chia đặc tính thực phẩm vị, mầu, đặc tính khí hậu, mùa, hướng nội tạng thể tương ứng với can Ngũ hành (xem bảng 2) Bảng 1: Mối quan hệ mầu, vị, khí hậu, mùa, hướng ngũ hành: can ngũ hành vị mầu khí hậu mùa hướng mộc Chua Đắng Ngọt Xanh Đỏ Vàng Gió Nóng ẩm Xuân Hạ Hạ muộn Cay Mặn Trắng Đen Khô Lạnh Thu Đông Đông Nam Trung tâm Tây Bắc hoả thổ kim thuỷ Bảng 2: Mối quan hệ tạng thể ngũ hành can ngũ hành tạng đặc tạng rỗng giác quan mô tình cảm mộc Gan Túi mật Mắt Gân Giận hoả Tim (tâm) Ruột non Lưỡi Mạch Vui thổ Lách (tỳ) Dạ dày Miệng Cơ Yêu kim Phổi (phế) Ruột già Mũi Da, tóc Khổ thuỷ Thận Bàng quang Tai Xương Sợ Từ mối quan hệ trên, định hướng cho việc sản xuất, chế biến sử dụng thực phẩm chức nói riêng thực phẩm nói chung Từ bảng ta thấy: Vị chua thuộc “Mộc”, nhập vào gan, mật Vị đắng thuộc “Hoả” nhập vào tâm Vị thuộc “Thổ”, nhập vào tỳ Vị cay thuộc “Kim”, nhập vào phế Vị mặn thuộc “Thuỷ”, nhập vào thận Về mầu sắc thực phẩm: mầu xanh thuộc “Mộc”, nhập vào gan mật Mầu đỏ thuộc “Hoả”, nhập vào tâm Mầu vàng thuộc “Thổ”, nhập vào tỳ Mầu trắng thuộc “Kim”, nhập vào phế Mầu đen thuộc “Thuỷ”, nhập vào thận Có thể nói, lý luận Đông y phát triển giới Trung Quốc, nước nghiên cứu nhiều loại thực phẩm chức Trung Quốc sản xuất, chế biến 10.000 loại thực phẩm chức Có sở xuất hàng hoá thực phẩm chức tới 80 nước giới, đem lại lợi nhuận lớn Các nước nghiên cứu nhiều Mỹ, Nhật Bản, Hàn Quốc, Canada, Anh, úc nhiều nước châu á, châu Âu khác Do khoa học công nghệ chế biến thực phẩm ngày phát triển, người ta có khả nghiên cứu sản xuất nhiều loại thực phẩm chức phục vụ cho công việc cải thiện sức khoẻ, nâng cao tuổi thọ, phòng ngừa bệnh mạn tính, tăng cường chức sinh lý quan thể suy yếu… Bằng cách bổ sung thêm “các thành phần có lợi” lấy bớt “các thành phần bất lợi”, người ta tạo nhiều loại thực phẩm chức theo công thức định phục vụ cho mục đích người Nhờ có khoa học công nghệ, người ta khoa học hoá lý luận công nghệ chế biến thực phẩm chức Các dạng thực phẩm chức phong phú Phần lớn dạng sản phẩm dạng viên, thuận lợi cho đóng gói, lưu thông bảo quản III- Phân loại: Hiện có nhiều cách phân loại thực phẩm chức năng, tuỳ theo chất, tác dụng nguồn gốc… Sau cách phân loại theo chất cấu tạo tác dụng thực phẩm chức năng: Nhóm thực phẩm chức bổ sung vitamin khoáng chất: Loại phát triển Mỹ, Canada, nước châu Âu, Nhật Bản… việc bổ sung iode vào muối ăn, sắt vào gia vị, vitamin A vào đường hạt, vitamin vào nước giải khát, sữa… việc bổ sung nhiều nước trở thành bắt buộc, pháp luật hoá để giải tình trạng “nạn đói tiềm ẩn” thiếu vi chất dinh dưỡng (thiếu iode, thiếu vitamin A, thiếu sắt) Ví dụ: - Nước trái với mùi khác cung cấp nhu cầu vitamin C, vitamin E, β-caroten phát triển Anh - Sữa bột bổ sung acid Folic, vitamin, khoáng chất phát triển Mỹ, Anh, Nhật Bản, Hà Lan, Đức, Pháp, ý, Braxin… - Bổ sung iode vào muối ăn số sản phẩm bánh kẹo phát triển 100 nước - Bổ sung vitamin khoáng chất vào loại nước tăng lực phát triển mạnh mẽ Thái Lan, Hàn Quốc, Nhật Bản, Trung Quốc - Bổ sung DHA, EPA, ω-3… vào sữa, thức ăn cho trẻ… Nhóm thực phẩm chức dạng viên: Đây nhóm phong phú đa dạng Tuỳ theo nhà sản xuất, có dạng viên nang, viên nén, viên sủi, chứa hoạt chất sinh học, vitamin khoáng chất Ví dụ: - Viên C sủi - Viên tăng lực - Viên đề phòng loãng xương (có nhiều canxi) - Viên đề phòng thoái hoá khớp - Các loại thực phẩm chức chống ôxy hoá viên có chứa hoạt chất sinh học từ thảo dược… - Thực phẩm chức chống ung thư - Thực phẩm chức phòng ngừa, hỗ trợ điều trị bệnh cao huyết áp, bệnh tim mạch, tiểu đường, rối loạn thần kinh chứng, bệnh mạn tính khác Nhóm thực phẩm chức “không béo”, “không đường”, “giảm lượng”: Hay gặp là: Nhóm trà thảo dược: Được sản xuất, chế biến để hỗ trợ giảm cân, giảm béo, phòng chống rối loạn số chức sinh lý thần kinh, tiêu hoá, để tăng cường sức lực sức đề kháng (ví dụ: trà giảm béo, trà sâm…) loại thực phẩm dành cho người muốn giảm cân, bệnh tiểu đường… Nhóm loại nước giải khát, tăng lực: Được sản xuất, chế biến để bổ sung lượng, vitamin, khoáng chất cho thể vận động thể lực, thể dục thể thao… Nhóm thực phẩm giầu chất xơ tiêu hoá: Chất xơ polysaccharide tinh bột, khung, giá đỡ mô, tế bào thực vật có sức chống đỡ với men tiêu hoá người Chất xơ có tác dụng làm nhuận tràng, tăng khối lượng phân chống táo bón, ngừa ung thư đại tràng Người ta theo rõi thấy, khối lượng phân nhỏ 100g ngày dễ làm tăng nguy ung thư đại tràng Do cần có khối lượng phân lớn 132g ngày Điều cần lượng chất xơ cần thiết 17,9 g/ngày Ngoài chất xơ có vai trò chuyển hoá cholesterol, phòng ngừa nguy suy vành, sỏi mật, tăng cảm giác no, giảm bớt cảm giác đói hỗ trợ việc giảm cân, giảm béo phì, hỗ trợ giảm đái đường Nhiều loại thực phẩm giầu chất xơ sản xuất, chế biến loại nước xơ, viên xơ, kẹo xơ… Nhóm chất tăng cường chức đường ruột bao gồm xơ tiêu hoá sinh học (Probiotics) tiền sinh học (Prebiotics) hệ vi khuẩn cộng sinh ruột già: + Các vi khuẩn cộng sinh (Probiotics) vi khuẩn sống thể, ảnh hưởng có lợi cho vật chủ nhờ cải thiện hệ vi khuẩn nội sinh Các vi khuẩn kích thích chức phận miễn dịch bảo vệ thể Các thực phẩm chức loại thường chế biến từ sản phẩm sữa, tạo cân vi sinh đường ruột Ví dụ: Lactobacillus casein loại vi khuẩn gram (+), không gây bệnh, sử dụng rộng rãi chế biến sữa thấy cải thiện miễn dịch tế bào thể Người ta thấy vi khuẩn có ích để đề phòng dị ứng IgE trung gian Người ta nhận thấy Bifidobacteria có hoạt tính tăng cường miễn dịch khả tạo phân bào cao + Các Prebiotics: Là chất Oligosaccharide ảnh hưởng tốt đến vi khuẩn ruột làm cân môi trường vi sinh cải thiện sức khoẻ Các thực phẩm chức loại cung cấp thành phần thực phẩm không tiêu hoá, tác động có lợi cho thể cách kích thích tăng trưởng hay hoạt động số vi khuẩn đường ruột, nghĩa tạo điều kiện cho vi khuẩn có lợi phát triển, giúp cải thiện sức khoẻ + Synbiotics: Là kết hợp Probiotics Prebiotics tạo thành Synbiotics kết hợp tác dụng vi khuẩn kích thích vi khuẩn thể Nhóm thực phẩm chức đặc biệt: - Thức ăn cho phụ nữ có thai - Thức ăn cho người cao tuổi - Thức ăn cho trẻ ăn dặm - Thức ăn cho vận động viên, phi hành gia - Thức ăn qua ống thông dày - Thức ăn cho người có rối loạn chuyển hoá bẩm sinh: người bị Phenylketonuri, Galactosemie… - Thức ăn cho người đái đường - Thức ăn cho người cao huyết áp - Thức ăn thiên nhiên: tỏi, trà xanh, chất sinh học thực vật… Ngoài cách phân loại trên, số nước có cách phân loại khác Ví dụ Nhật Bản, bảng phân loại hệ thống FOSHU (Food for Specific Health Use) sau: Bảng 3: Hệ thống phân loại FOSHU Tuyên bố sức khoẻ Yếu tố chức Prebiotics: oligosaccharides, Thực phẩm cải rafftinose, lactulose, thiện đường arabinose tiêu hoá Probiotics: lactocillus, bifidobacterium Thực phẩm cho người có cholesterol máu cao Đạm đậu nành, alginate, chitosan, sitosterol ester Số sản Loại thực phẩm thị phẩm trường 336 Nước giải khát, yaourt, bánh biscuit, đường viên, đậu nành đông, dấm, chocolate, soup bột, sữa lên men, miso soup, ngũ cốc 28 Nước giải khát, thịt viên, xúc xích, sữa đậu nành, bánh biscuit, magarin Thực phẩm cho người có huyết áp cao Chuỗi acid amin 42 Nước giải khát, soup, acid lactic, nước uống lên men, đậu nành Thực phẩm cho người có triacyglycerol huyết cao Diaglycerol sitosterol Dầu ăn Thực phẩm liên Casein, calcium citrate 17 Nước giải khát, đậu quan hấp thụ chuyên chở khoáng chất isoflavone Thực phẩm Noncaloriogenic Manitol, polyphenols, paltinose, xylytol Thực phẩm cho người Bột mì albumin, tiêu hoá quan tâm đến globin, polyphenol đường huyết nành lên men (natto), mứt Chocolate, chewing gum Kẹo, soup, nước giải khát IV- Quản lý thực phẩm chức năng: Quan điểm chung: Có số nhà kinh doanh hội lợi dụng lòng tin người tiêu dùng nên quảng cáo đáng chức thực phẩm chức Bởi vậy, Hội nghị quốc tế thực phẩm chức khuyến cáo: Cần có hệ thống luật pháp để kiểm soát việc sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức Những quan điểm thống chung là: - Thực phẩm chức phải thực phẩm, nghĩa cần phân biệt rõ thuốc thực phẩm chức năng, thực phẩm chức nhóm bổ sung vitamin, khoáng chất hoạt chất sinh học - Phải an toàn: thực phẩm chức sử dụng lâu dài, có tính truyền thống đúc kết hoàn toàn không độc hại Đối với thực phẩm chức mới, có thành phần mới, độ an toàn phải chứng minh sở khoa học - Không chấp nhận việc công bố khả chữa trị bệnh thực phẩm chức năng, số nước công nhận khả - Mọi công bố thực phẩm chức phải trung thực, rõ ràng, tránh nhầm lẫn Các công bố tác dụng chức thực phẩm chức thành phần xác nhận công nhận rộng rãi, phải quan quản lý thừa nhận xác nhận nhãn Quản lý thực phẩm chức Việt Nam: Do vấn đề “Thực phẩm chức năng” Việt Nam mới, tên gọi, hình thức, phương thức, quản lý Vì vậy, từ năm 2000 đến 2004 có văn thay Bộ Y tế để quản lý thực phẩm chức năng: - Thông tư số 17/2000/TT-BYT ngày 27/9/2000 việc “Hướng dẫn đăng ký sản phẩm dạng thuốc – thực phẩm” - Thông tư số 20/2001/TT-BYT ngày 11/9/2001 “Hướng dẫn quản lý sản phẩm thuốc – thực phẩm” - Thông tư số 08/2004/TT-BYT ngày 23/8/2004 “Hướng dẫn việc quản lý sản phẩm thực phẩm chức năng” Nội dung chủ yếu Thông tư số 08 sau: 2.1 Điều kiện để xác định thực phẩm chức năng: Những sản phẩm thực phẩm có bổ sung chất dinh dưỡng vitamin, muối khoáng chất có hoạt tính sinh học Nhà sản xuất công bố sản phẩm thực phẩm chức năng; quan nhà nước có thẩm quyền nước sản xuất nước cho phép lưu hành chứng nhận phù hợp với pháp luật thực phẩm có đủ điều kiện sau coi thực phẩm chức năng: 1) Đối với thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng: Nếu lượng vi chất đưa vào thể ngày theo hướng dẫn sử dụng ghi nhãn sản phẩm có vitamin muối khoáng cao lần giá trị Bảng khuyến nghị nhu cầu dinh dưỡng RNI 2002 (Recommended Nutrient Intakes), ban hành kèm theo Thông tư này, phải có giấy chứng nhận quan nhà nước có thẩm quyền nước sản xuất nước cho phép lưu hành xác nhận tính an toàn sản phẩm phải ghi rõ nhãn nhãn phụ sản phẩm (đối với sản phẩm nhập khẩu) mức đáp ứng RNI vi chất dinh dưỡng bổ sung; 2) Đối với thực phẩm chức có chứa hoạt chất sinh học: Nếu công bố sản phẩm có tác dụng hỗ trợ chức thể người, tăng sức đề kháng giảm bớt nguy bệnh tật phải có báo cáo thử nghiệm lâm sàng tác dụng sản phẩm tài liệu chứng minh tác dụng thành phần sản phẩm có chức giấy chứng nhận quan nhà nước có thẩm quyền nước sản xuất nước cho phép lưu hành có nội dung xác nhận công dụng sản phẩm ghi nhãn 3) Nội dung ghi nhãn thực phẩm chức phải đáp ứng điều kiện theo quy định pháp luật nhãn điều kiện sau: a/ Nội dung hướng dẫn sử dụng cho sản phẩm có mục đích sử dụng đặc biệt cần phải ghi: Tên nhóm sản phẩm (thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm chức năng, thực phẩm ăn kiêng, thực phẩm dinh dưỡng y học), đối tượng sử dụng, công dụng sản phẩm, liều lượng, chống định, lưu ý đặc biệt tác dụng phụ sản phẩm (nếu có); b/ Đối với thực phẩm chứa hoạt chất sinh học, nhãn nhãn phụ bắt buộc phải ghi dòng chữ “Thực phẩm thuốc, tác dụng thay thuốc chữa bệnh”; c/ Trên nhãn sản phẩm thực phẩm chức không ghi định điều trị bệnh cụ thể sản phẩm có tác dụng thay thuốc chữa bệnh 4) Đối với sản phẩm có chứa vitamin muối khoáng chưa đề cập Bảng khuyến nghị nhu cầu dinh dưỡng quy định Khoản Mục này, sản phẩm sản xuất nước chưa rõ thực phẩm hay thuốc, sản phẩm có chứa chất có hoạt tính sinh học chưa đủ tài liệu chứng minh tính an toàn tác dụng hoạt chất đó, Cục An toàn vệ sinh thực phẩm có trách nhiệm chủ trì phối hợp với Cục quản lý Dược Việt Nam Vụ Y học cổ truyền - Bộ Y tế xem xét để phân loại thống quản lý 2.2 Quản lý thực phẩm chức năng: 1) Thực phẩm chức có đủ điều kiện quy định Mục II Thông tư quản lý thực theo quy định pháp luật thực phẩm Các sản phẩm phải công bố tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm Cục An toàn vệ sinh thực phẩm - Bộ Y tế theo qui định pháp luật thực phẩm trước lưu hành thị trường 2) Việc thông tin, quảng cáo, ghi nhãn sản phẩm coi thực phẩm chức phải thực theo qui định pháp luật thông tin, quảng cáo, ghi nhãn phải bảo đảm trung thực, xác, rõ ràng không gây thiệt hại cho người sản xuất, kinh doanh người tiêu dùng 2.3 Tổ chức thực hiện: 1) Cục An toàn vệ sinh thực phẩm - Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức triển khai, đạo, kiểm tra, tra giám sát việc thực Thông tư 2) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành có trách nhiệm tổ chức thực hiện, đạo, tra, kiểm tra giám sát đơn vị sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức trình thực qui định Thông tư 2,8 35 600 2,6 30 500 2,4 30 400 2,4 30 400 2,4 30 400 2,4 30 400 2,4 30 400 2,4 25 400 2,4 25 400 1,8 20 300 1,2 12 200 0,9 160 0,5 1,8 80 0,4 80 1,7 (µg/ (mg/ngày)Pantothenate (µg/ ngày)Biotin (µgDFE/ ngày)(c) Folate Vit B12 ngày) Vitamin tan nước (Recommenđe Nutrient Inntakes) Phụ lục bảng khuyến nghị nhu cầu dinh dưỡng RNI-2002 3) Các đơn vị sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức có trách nhiệm thực qui định Thông tư (Ban hành kèm theo Thông tư số 08 ngày 23/8/2004 Bộ Trưởng Bộ Y tế) (m) 10 15 20 25 35-65 35-55 65 55 55 65 55 55 55 2,7 (i) 2,7 (i) (k) (k) (k) 10 7,5 10 7,5 7,5 10 7,5 i i 70 (e) 55 45 45 45 45 45 40 40 35 30 30 30 25 1,5 1,4 1,1 1,2 1,1 1,1 1,2 1,1 1,2 0,9 0,6 0,5 0,3 0,2 1,6 1,4 1,1 1,3 1,1 1,1 1,3 1,0 1,3 0,9 0,6 0,5 0,4 0,3 1,2 1,3 0,6 0,5 0,3 0,1 17 18 14 16 14 14 1,9 1,5 1,7 1,5 1,3 16 1,7 (51-65)1,3 (19-50) 16 16 12 (b) (mg α - TE/ngày)(h)Vit E (µg/ ngày)(l)Vit K (mg/ ngày)(d)Vit C (mg/ ngày)Vit B1 (mg/ ngày)Vit B2 (a) (mg NE/ngày)Niacin (mg/ ngày)Vit B6 Vitamin tan dầu Nhóm Vitamin: Ghi chú: Vitamin Niacin: (a) NE: Tính theo đương lượng Niacin Tỉ lệ chuyển đổi 60 tryptophan ∼ niacin (b) Niacin tạo thành trước Folate: (c) DFE: Tính theo Folate phần; số µg Folate cung cấp = [số µg Folate thực phẩm + (1,7 x số µg acid folic tổng hợp)] Vitamin C: 10-18 tuổi Nữ thiếu niên 500 500 600 600 (nữ)51-65 tuổi mãn kinh > 65 tuổi (nam) > 65 tuổi (nữ) 5 800 850 búPhụ nữ cho 15 15 10 Phụ nữ có thai Người cao tuổi 5 5 5 600 10 (51-65)5 (19-50) 600 400 Người trưởng (nữ)19-50 tuổi hành kinh thành 19-65 tuổi (nam) 10-18 tuổi 500 7-9 tuổi 400 1-3 tuổi 450 400 7-11 tháng 4-6 tuổi 375 0-6 tháng Lứa tuổi (năm) (µgRE/ ngày)(f) (g)Vit A (µg/ ngày)Vit D Nam thiếu niên Trẻ em Trẻ em < tuổi Phân loại (d) RNI 45mg cho người trưởng thành (nam nữ) 55mg cho bà mẹ có thai Nếu hàm lượng Vitamin C cao làm tăng hấp thụ sắt (e) Bổ sung thêm 25mg cần thiết cho bà mẹ cho bú Vitamin A: (f) Giá trị Vitamin A lượng ăn khuyến cáo an toàn thay cho RNI Mức ăn xây dựng để phòng tránh dấu hiệu bệnh lý thiếu vitamin A, cho phép phát triển bình thường, không sử dụng giai đoạn dài bị nhiễm trùng hay bệnh khác (g) Lượng ăn khuyến cáo an toàn tình theo µg RE/ngày; µg retinol = µg RE; µg β-caroten = 0,167 µg RE; µg carotenoids khác = 0,084 µg RE Vitamin E: (h) Các số liệu không đủ để xây dựng lượng ăn khuyến cáo phải thay lượng ăn vào chấp nhận Giá trị ước tính sát nhu cầu, dựa lượng ăn vào chấp nhận hành để cung cấp chức biết đến loại vitamin (i) Không có khác nhu cầu vitamin E bà mẹ có thai cho bú với nhóm người trưởng thành Tăng lượng ăn vào với bà mẹ có thai cho bú để đáp ứng cho việc tăng nhu cầu lượng cho phát triển trẻ tổng hợp sữa Các sản phẩm thay sữa mẹ không chứa 0,3 mg α - tocophenol qui đổi (TE)/100ml sữa pha không lớn 0,4 mg TE/g PUFA Lượng vitamin E sữa mẹ gần không đổi mức 2,7 mg 850ml sữa (k) Các giá trị dựa cân lượng ăn vào chấp nhận cho người trưởng thành Vitamin K: (l) RNI cho nhóm tuổi dựa lượng phylloquinone ăn vào hàng ngày µg/kg/ngày Đây nguồn vitamin K chủ yếu thức ăn (m) Hàm lượng dùng cho trẻ hoàn toàn nuôi sữa mẹ không đủ Để phòng tránh chảy máu thiếu hụt vitamin K, tất trẻ nuôi sữa mẹ nên nhận bổ sung vitamin K sinh tuỳ theo khuyến cáo quốc gia Phụ lục (Tiếp theo) bảng khuyến nghị nhu cầu dinh dưỡng RNI-2002 (Recommende Nutrient Inntakes) (Ban hành kèm theo Thông tư số 08 ngày 23/8/2004 Bộ Trưởng Bộ Y tế) Nhóm muối khoáng: Lứa tuổi Canxi Photpho Magiê (c) (mg/ngày (mg/ngày) (mg/ngày ) ) Sắt Kẽm (mg/ngày) (mg/ngày) Iốt (o) (µg/ngày) Selen (µg/ngày) 0-6 tháng 300 (a) 400 (b) 0-5 tháng: 300 26 (a) 36 (b) (k) 1,1(e)6,6(g) 30(p) µg/kg/ngày 15(p) µg/kg/ngày 7-11 tháng 400 6-12 tháng: 500 53 (l) 0,8(e)8,3(h) 135 10 1-3 tuổi 500 800 60 2,4-8,4 75 17 4-6 tuổi 600 800 73 3,1-10,3 110 21 7-9 tuổi 700 7-10 tuổi: 800 100 3,3-11,3 100 21 10-18 tuổi (nam) 1.300 (d) 11-24 nam: 1200 250 15 (10-14 tuổi) 19 (15-18 tuổi) 5,7-19,2 135 (10-11 tuổi) 110 (12-18 tuổi) 34 11-24 nữ: 1.200 230 14 (10-14 tuổi) (m) 33 (10-14 tuổi) 31 (15-18 tuổi) 4,6-15,5 140 (10-11 tuổi) 100 (12-18 tuổi) 26 25-51T: 800 260 14 4,2-14 130 34 25-51T: 220 10-18 tuổi (nữ) 1.300 (d) 10 – 14 15 – 18 19-65 tuổi (nam) 1.000 19-65 tuổi (nữ) 800 – 1.200 3,0-9,8 26 19-50 tuổi hành kinh (nữ) 1.000 50-65 tuổi mãn kinh (nữ) 1.300 > 65 tuổi (nam) 1.300 1.200 230 14 4,2-14 130 34 > 65 tuổi (nữ) 1.300 1.200 190 11 3,0-9,8 110 26 Phụ nữ có thai 1.200 1.200 220 (n) 3,4-20 200 28-30 Phụ nữ cho bú 1.000 1.200 270 48 4,3-19 200 35-42 Ghi chú: Muối khoáng 29 110 11 110 (a) Cho trẻ nuôi sữa mẹ (b) Cho trẻ nuôi Canxi: (c) Số liệu sử dụng để xây dựng RNI s cho canxi lấy từ nước phất triển Do có tranh luận phù hợp áp dụng cho nước phát triển Lưu ý cho hầu hết chất dinh dưỡng hiểu biết nay, ảnh hưởng canxi rõ rệt (d) Đặc biệt giai đoạn phát triển nhanh Kẽm: (e) Chỉ cho trẻ nuôi sữa mẹ (f) Dùng cho trẻ nuôi khả sinh dụng kẽm mức trung bình (g) Dùng cho trẻ nuôi bộ, khả sinh dụng kẽm thấp trẻ ăn sữa làm từ ngũ cốc giàu phytate đạm thực vật (h) Không áp dụng cho trẻ bú sữa mẹ Sắt: (i) Sự hấp thụ sắt tăng cách đáng kể bữa ăn có chứa 25mg vitamin C ngày trẻ ăn bữa Điều đặc biệt phần ăn có chứa chất ức chế hấp thụ sắt tanin phylate (k) Dự trữ sắt trẻ sơ sinh thoả mãn yêu cầu sắt tháng cho trẻ sinh đủ tháng Trẻ sinh thiếu tháng, thiếu cân cần bổ sung thêm sắt (l) Trong giai đoạn khả sinh dụng sắt có phần biến đổi nhiều (m) Cho nữ thiếu niên chưa hành kinh (n) Phụ thuộc tình trạng dự trữ sắt nên bổ sung viên sắt cho phụ nữ từ có thai đến sau đẻ tháng: 60mg sắt nguyên tố/ngày + acid Folic Nếu thiếu máu liều điều trị cao Iốt: (o) Số liệu tính 01kg trọng lượng thể thường để dùng nhiều số liệu sau: Trẻ sinh thiếu tháng: 30 mcg/kg/ngày Trẻ từ 01-12 tháng tuổi: 19 mcg/kg/ngày Trẻ từ 1-6 tuổi: mcg/kg/ngày Trẻ từ 7-11 tuổi: mcg/kg/ngày Phụ nữ có thai cho bú: 3,5 mcg/kg/ngày (p) RNIs tính theo mcg/kg/ngày thể trọng thay đổi nhiều lứa tuổi [...]... quảng cáo quá đáng chức năng của thực phẩm chức năng Bởi vậy, Hội nghị quốc tế về thực phẩm chức năng đã khuyến cáo: Cần có một hệ thống luật pháp để kiểm soát việc sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng Những quan điểm thống nhất chung là: - Thực phẩm chức năng phải là thực phẩm, nghĩa là cần phân biệt rõ giữa thuốc và thực phẩm chức năng, nhất là các thực phẩm chức năng nhóm bổ sung vitamin, khoáng... Phải an toàn: các thực phẩm chức năng sử dụng lâu dài, có tính truyền thống được đúc kết là hoàn toàn không độc hại Đối với thực phẩm chức năng mới, có thành phần mới, độ an toàn phải được chứng minh trên cơ sở khoa học - Không chấp nhận việc công bố khả năng chữa trị bệnh của thực phẩm chức năng, mặc dù một số nước công nhận khả năng đó - Mọi công bố về thực phẩm chức năng phải trung thực, rõ ràng, tránh... phải ghi: Tên của nhóm sản phẩm (thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm chức năng, thực phẩm ăn kiêng, thực phẩm dinh dưỡng y học), đối tượng sử dụng, công dụng sản phẩm, liều lượng, chống chỉ định, các lưu ý đặc biệt hoặc tác dụng phụ của sản phẩm (nếu có); b/ Đối với thực phẩm chứa hoạt chất sinh học, trên nhãn hoặc nhãn phụ bắt buộc phải ghi dòng chữ Thực phẩm này không phải là thuốc,... định là thực phẩm chức năng: Những sản phẩm thực phẩm có bổ sung các chất dinh dưỡng như vitamin, muối khoáng và các chất có hoạt tính sinh học nếu được Nhà sản xuất công bố sản phẩm đó là thực phẩm chức năng; được cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước cho phép lưu hành chứng nhận phù hợp với pháp luật về thực phẩm và có đủ các điều kiện sau thì được coi là thực phẩm chức năng: 1)... bản thay thế nhau của Bộ Y tế để quản lý thực phẩm chức năng: - Thông tư số 17/2000/TT-BYT ngày 27/9/2000 về việc “Hướng dẫn đăng ký các sản phẩm dưới dạng thuốc – thực phẩm - Thông tư số 20/2001/TT-BYT ngày 11/9/2001 “Hướng dẫn quản lý các sản phẩm thuốc – thực phẩm - Thông tư số 08/2004/TT-BYT ngày 23/8/2004 “Hướng dẫn việc quản lý các sản phẩm thực phẩm chức năng Nội dung chủ yếu của Thông tư số... phẩm chức năng phải trung thực, rõ ràng, tránh nhầm lẫn Các công bố về tác dụng của các chức năng của thực phẩm chức năng và các thành phần của nó đã được xác nhận và công nhận rộng rãi, phải được cơ quan quản lý thừa nhận và được xác nhận trên nhãn 2 Quản lý thực phẩm chức năng ở Việt Nam: Do vấn đề Thực phẩm chức năng ở Việt Nam còn rất mới, mới cả về tên gọi, hình thức, phương thức, mới cả về quản... đó, Cục An toàn vệ sinh thực phẩm có trách nhiệm chủ trì và phối hợp với Cục quản lý Dược Việt Nam và Vụ Y học cổ truyền - Bộ Y tế xem xét để phân loại và thống nhất quản lý 2.2 Quản lý đối với thực phẩm chức năng: 1) Thực phẩm chức năng có đủ các điều kiện quy định tại Mục II của Thông tư này sẽ được quản lý và thực hiện theo các quy định của pháp luật về thực phẩm Các sản phẩm này phải được công... được công bố tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm tại Cục An toàn vệ sinh thực phẩm - Bộ Y tế theo đúng qui định của pháp luật về thực phẩm trước khi lưu hành trên thị trường 2) Việc thông tin, quảng cáo, ghi nhãn sản phẩm được coi là thực phẩm chức năng phải được thực hiện theo qui định của pháp luật về thông tin, quảng cáo, ghi nhãn và phải bảo đảm trung thực, chính xác, rõ ràng không gây thiệt... tiêu dùng 2.3 Tổ chức thực hiện: 1) Cục An toàn vệ sinh thực phẩm - Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức triển khai, chỉ đạo, kiểm tra, thanh tra và giám sát việc thực hiện Thông tư này 2) Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành có trách nhiệm tổ chức thực hiện, chỉ đạo, thanh tra, kiểm tra và giám sát các đơn vị sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng trong quá trình thực hiện các... bệnh”; c/ Trên nhãn sản phẩm thực phẩm chức năng không được ghi chỉ định điều trị bất kỳ một bệnh cụ thể nào hoặc sản phẩm có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh 4) Đối với những sản phẩm có chứa vitamin và muối khoáng chưa được đề cập trong Bảng khuyến nghị về nhu cầu dinh dưỡng quy định tại Khoản 1 của Mục này, sản phẩm được sản xuất trong nước nhưng chưa rõ là thực phẩm hay thuốc, sản phẩm có chứa các chất ... thực phẩm chức Song tất thống cho rằng: Thực phẩm chức loại thực phẩm nằm giới hạn thực phẩm (truyền thống – Food) thuốc (Drug) Thực phẩm chức thuộc khoảng giao thoa (còn gọi vùng xám) thực phẩm. .. việc sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức Những quan điểm thống chung là: - Thực phẩm chức phải thực phẩm, nghĩa cần phân biệt rõ thuốc thực phẩm chức năng, thực phẩm chức nhóm bổ sung vitamin,... ghi: Tên nhóm sản phẩm (thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm chức năng, thực phẩm ăn kiêng, thực phẩm dinh dưỡng y học), đối tượng sử dụng, công dụng sản phẩm, liều lượng,