BÁO cáo THỰC tế tại xí NGHIỆP dược

LỜI MỞ ĐẦU Ngành dược ngành chăm sóc sức khỏe người Người dược sĩ đại học không người trực tiếp tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân mà tham gia vào trình sản xuất thuốc, đảm bảo thuốc sản xuất tiêu chuẩn yêu cầu quy định Ở Việt Nam nay, để góp phần đảm bảo thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng, hoạt động người dược sĩ công ty sản xuất dược phẩm đóng vai trò vô quan trọng Do đó, yêu cầu đặt sinh viên Dược trước trường trang bị kiến thức hoạt động sản xuất thuốc Đồng sông Cửu Long vùng đông dân, nhu cầu chăm sóc sức khỏe người dân khu vực đòi hỏi cao Đây vùng có kinh tế tương đối phát triển, trình độ dân trí cao, hiểu biết người dân sử dụng thuốc tương đối tốt Đây vừa thuận lợi vừa thách thức cho ngành Dược, đòi hỏi đáp ứng tốt nhu cầu người dân khu vực thuốc sử dụng phải vừa có hiệu trị liệu cao, tác dụng phụ thấp đồng thời mức giá tiêu dùng phải hợp lý Các công ty dược phẩm phải cải tiến qui trình sản xuất để đạt hiệu chất lượng thuốc tốt Công ty CP Dược phẩm Hậu Giang công ty có quy mô lớn chất lượng cao Để củng cố nâng cao kiến thức học qui trình sản xuất, bảo quản thuốc áp dụng thực tế kiến thức học vào thực tế chuyến thực tế công ty sản xuất thuốc điều cần thiết trước tốt nghiệp sinh viên ngành Dược Do đó, Khoa Dược - Trường Đại học Võ Trường Toản kết hợp với Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang tạo điều kiện cho sinh viên Dược có chuyến thực tế nhằm tìm hiểu hoạt động sản xuất công ty Nhằm ghi lại kết thu thập qua chuyến thực tế này, viết BÁO CÁO THƯC TẾ TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG, mong góp ý thầy cô quý lãnh đạo công ty, để báo cáo hoàn thiện LỜI CÁM ƠN Để có chuyến thực tế bổ ích Công ty cổ phần Dược Hậu Giang, em xin cám ơn Khoa Dược - Trường Đại học Võ Trường Toản tạo điều kiện cho chúng em thực tế Công ty Để hoàn thành chuyến thực tế có hiểu biết hoạt động sản xuất Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang, xin chân thành cảm ơn hỗ trợ giúp đỡ Ban lãnh đạo công ty, lãnh đạo phòng ban, quản đốc – phó quản đốc xưởng Tôi xin cám ơn cô/chú, anh/chị tổ trưởng phân xưởng, cô/chú, anh/chị công nhân viên phân xưởng nhiệt tình hướng dẫn cách thức làm việc, chia sẻ kinh nghiệm thực tế sản xuất cho thân LỜI NHẬN XÉT CỦA CÔNG TY  Hậu Giang, ngày…tháng…năm 2015 LỜI NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN  Hậu Giang, ngày…tháng…năm 2015 MỤC LỤC DANH MỤC VIẾT TẮT DHG PHARMA: Công Ty cổ phần Dược Hậu Giang QC: Phòng đảm bảo chất lượng QM: Phòng quản lý chất lượng QA: Phòng kiểm tra chất lượng RD: Phòng nghiên cứu phát triển công thức thuốc KSV: Kiểm soát viên GxP: Các nguyên tắc thực hành tốt áp dụng sở sản xuất thuốc GMP (Good manufacturing practice): Thực hành tốt sản xuất thuốc GLP (Good laboratory practice): Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GSP (Good storage practice): Thực hành tốt bảo quản thuốc CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP Giới thiệu công ty Dược Hậu Giang Công Ty cổ phần Dược Hậu Giang (DHG PHARMA) thành lập 2/9/1974 có trụ sở số 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ Hoạt động Công ty sản xuất kinh doanh dược phẩm, xuất dược liệu, dược phẩm; nhập trang thiết bị sản xuất thuốc, trang thiết bị y tế, dược liệu, dược phẩm DHG Pharma hoạt động phát triển lợi ích cổ đông, phát triển ngày hoàn thiện nguồn nhân lực công ty; chia sẻ lợi ích với cộng đồng Dựa sở như: sứ mạng để thực tầm nhìn, hệ thống giá trị cốt lõi Đây tiêu chí đạo đức, định hướng chiến lược dài hạn công ty Bên cạnh đó, Bản sắc văn hóa DHG nét văn hóa riêng DHG vũ khí sắc bén cạnh tranh thương trường DHG định hướng thực lực lõi tay nghề chuyên môn mở rộng kinh doanh nguyên tắc đa dạng hóa đồng tâm Tầm nhìn: “Vì sống khỏe đẹp hơn” Sứ mạng :"Dược Hậu Giang luôn cung cấp sản phẩm dịch vụ chất lượng cao thỏa mãn ước vọng sống khỏe đẹp hơn” Giá trị cốt lõi: Lấy chất lượng, an toàn hiệu làm cam kết cao Lấy tri thức, sáng tạo làm tảng cho phát triển Lấy trách nhiệm, hợp tác, đãi ngộ làm phương châm hành động Lấy Bản sắc Dược Hậu Giang làm niềm tự hào công ty Lấy thịnh vượng đối tác làm mục tiêu lâu dài Lấy khác biệt vượt trội làm lợi cạnh tranh Lấy lợi ích cộng đồng làm khởi cho hoạt động Lịch sử hình thành Tiền thân DHG Xí nghiệp quốc doanh Dược phẩm 2/9, thành lập ngày 02/9/1974 Kênh Đất sét, Xã Khánh Lâm (nay Xã Khánh Hòa), Huyện U Minh, Tỉnh Cà Mau Sau 30/4/1975: Ban Dân Y Khu Tây Nam Bộ giải thể, giao Xí nghiệp Dược phẩm 2/9 cho Sở Y tế Hậu Giang quản lý Năm 1982: Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang thành lập sở hợp đơn vị: Xí nghiệp Quốc doanh Dược phẩm 2/9, Công ty Dược phẩm Cấp 2, Trạm Dược Liệu Năm 1988: UBND Tỉnh Hậu Giang định sát nhập Công ty Cung ứng vật tư, thiết bị y tế Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang Ngày 02/9/2004: Cổ phần hóa Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang thành Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang Giới thiệu chung Công Ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG Nhà máy Non Betalactam Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh Cục Quản lý Dược chứng nhận phù hợp với yêu cầu WHO – GMP/GLP/GSP vào tháng 11/2013 4/2014 nhà máy Nonbetalactam dời Hậu Giang thức hoạt động Ngành nghề kinh doanh Sản xuất kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức mỹ phẩm Cơ cấu tổ chức, quản lý Công ty cổ phần Dược Hậu Giang tổ chức hoạt động tuân thủ theo Luật doanh nghiệp 2005, Luật khác có liên quan Điều lệ Công ty Điều lệ Công ty (Bản sửa đổi lần thứ 3) Đại hội đồng cổ đông bất thường năm 2006 thông qua ngày 30/10/2006 Sơ đồ tổ chức công ty DHG Theo dõi bảo trì, sữa chữa thiết bị Theo dõi việc kiểm soát thiết bị đo lường Theo dõi việc xử lý sản phẩm nguyên liệu bao bì bị loại bỏ 10.Theo dõi việc lưu mẫu thành phẩm 11.Kiểm soát hồ sơ lô sản xuất định xuất xưởng thành phẩm 12.Nghiên cứu độ ổn định thành phẩm 13.Tổ chức thẩm định: Nhà xưởng, qui trình sản xuất, hướng dẫn vệ sinh, thiết bị 14.Tổ chức đánh giá chất lượng nội 15.Tổ chức đánh giá nhà cung cấp 16.Giải sản phẩm không phù hợp 17.Giải khiếu nại khách hàng, thu hồi sản phẩm 18.Theo dõi việc thực hoạt động khắc phục phòng ngừa Hệ thống quản lý chất lượng thuốc phải đảm bảo rằng: • Sản phẩm thiết kế phải đảm bảo yêu cầu GMP, GLP, GSP • Các thao tác kiểm tra chất lượng phải theo/vận dụng GMP (các SOP) • Trách hiệm quản lý phải nêu rõ mô tả công việc • Cần bố trí cung ứng sử dụng nguyên liệu bao bì • Kiểm tra nguyên liệu ban đầu, nguyên liệu bao gói, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm, qui trình sản xuất • Thành phẩm pha chế cách kiểm tra theo qui trình định (bảo đảm sản xuất kiểm tra chất lượng trước xuất xưởng) • Sản phẩm xuất xưởng/bán có chứng nhận người có thẩm quyền theo qui định giấy phép • Kế hoạch bảo quản sản phẩm, phân phối quản lý để trì chất lượng thời gian hạn dùng thuốc • Có qui trình tự tra/ tra chất lượng để thường xuyên đánh giá hiệu tính khả dụng hệ thống đảm bảo chất lượng 6.2 Thực hành tốt sản xuất thuốc:  Thực hành tốt sản xuất thuốc phần quan trọng quản lý chất lượng, nhằm đảm bảo sản phẩm sản xuất đồng nhất, tiêu chuẩn chất lượng với mục đích sử dụng giấy phép lưu hành  Đảm bảo nguyên tắc GMP nhằm loại bỏ nguy thường gặp sản xuất:  Nhà xưởng bố trí, thiết kế, xây dựng, lắp đặt bảo dưỡng phù hợp với thao tác thực khu vực sản xuất nhằm giảm thiểu rủi ro sai sót dễ vệ sinh tránh bất lợi cho sản phẩm  Nhà xưởng bố trí theo qui trình sản xuất chiều  Tất qui trình sản xuất xem xét cách kỹ lưỡng, đảm bảo sản phẩm làm đạt theo tiêu chuẩn qui định  Thực thẩm định qui trình  Có đủ nguồn nhân lực cần thiết  Có đủ hướng dẫn công việc qui trình rõ ràng dễ hiểu  Công nhân huấn luyện qui trình hướng dẫn công việc để thực cách xác  Tất công đoạn sản xuất ghi chép lại  Hồ sơ sản xuất lưu theo qui định để đối chiếu cần  Những khiếu nại sản phẩm kiểm tra, tìm nguyên nhân có biện pháp khắc phục Chống nhiễm chéo  Kiểm soát chặt chẽ lưu chuyển không khí khu vực sản xuất, áp suất phòng nhỏ áp suất hành lang để tránh sinh bụi phát tán bụi:  Qua khu vực hành lang có cửa airlock: đặc điểm: mở cánh cửa cho lần (vào), chứa người cho lượt đi, không mở lúc cánh cửa: tránh nhiễm thuốc với thuốc khác phận với phận khác (ví dụ phòng pha chế với dập viên), tránh rót nhiệt độ, áp suất từ bên hành lang bên vào hành lang phòng bên (hạn chế thay đổi áp suất, nhiệt độ phòng)  Tại phòng máy: kỹ thuật viên không qua phòng khác, mặt hàng thuốc khác nhằm tránh nhiễm chéo phòng phận, kỹ thuật viên không qua phân xưởng khác nhầm tránh nhiễm chéo pḥng khác phân xưởng Kỹ thuật viên vào đóng cửa để đảm bảo nhiệt độ, áp suất, độ ẩm phòng máy  Nguyên tắc vệ sinh nhà xưởng vệ sinh cá nhân mức cao lĩnh vực sản xuất: nhân viên, nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ, nguyên vật liệu, bao bì, sản phẩm dùng để làm vệ sinh tẩy trùng nguồn gây tạp nhiễm  Thực dây chuyền trống không: khu vực sản xuất thiết bị phải không nguyên liệu, sản phẩm lô trước  Nguyên tắc vệ sinh nhà xưởng vệ sinh cá nhân mức cao lĩnh vực sản xuất: nhân viên, nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ, nguyên vật liệu, bao bì, sản phẩm dùng để làm vệ sinh tẩy trùng nguồn gây tạp nhiễm  Có đường riêng cho nguyên vật liệu người Chống nhầm lẫn  Không pha chế, đóng gói sản phẩm khác nơi gần  Thực dây chuyền trống không  Phải dán nhãn nhận dạng ghi rõ tên, số lô Có loại nhãn nhận dạng:  Nhãn màu vàng: sản phẩm chờ kiểm tra chất lượng  Nhãn màu xanh: sản phẩm đạt chất lượng  Nhãn màu cam: sản phẩm chờ xử lý  Nhãn màu đỏ: sản phẩm loại bỏ An toàn lao động:  Đồ bảo hộ lao động: trang bị cho tất người bước vào bên xưởng sản xuất gồm: nón, áo bay, găng tay, trang, dép  Thay quần áo lần, thay dép lần để đảm bảo tránh nhiễm khuẩn từ vào xưởng 6.3 Thông số số dạng thuốc điển hình xưởng sản xuất: Chỉ tiêu Pha chế Dạng thuốc Viên nén Viên bao phim/ bao màu Viên nang cứng Thuốc sủi gói Thuốc sủi vỉ xé Phòng pha chế đạt tiêu chuẩn chất lượng nhiệt độ, độ ẩm áp suất Bột thuốc đạt tiêu chuẩn hàm lượng, đạt độ mịn qui định, không lẫn tạp kim loại Sản xuất bảo quản thành phẩm Sản xuất bán thành phẩm Nhiệt độ (0C) Độ ẩm (%) Áp suất (atm) 22 51 12 20±1 50-54 17-19 20±1 55±2 13±1 16-24 16-24 16-24 Cảm quan bên Bề mặt viên trơn nhẵn, thành viên không vỡ Bề mặt viên trơn nhẵn, thành viên không vỡ Viên màu Hai đầu nang khít vào Bề mặt gói quy cách Vỉ kín, đủ gai Trọng lượng, hàm lượng, độ hòa tan, độ rã Đạt tiêu chuẩn trọng lượng, hàm lượng, độ hòa tan, độ rã mặt hàng thuốc theo qui định tiêu chuẩn sở sản xuất Đạt yêu cầu chất lượng thành phẩm theo tiêu chuẩn sở sản xuất Kho lưu trữ đạt yêu cầu nhiệt độ, độ ẩm, áp xuất.Tuân thủ theo nguyên tắc nhập xuất kho Nhận xét: - Hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc qui định chặt chẽ tuân thủ tuyệt đối từ khâu cấp phát nguyên liệu đến qui trình sản xuất bảo quản nhằm đảm bảo chất lượng thuốc đạt tiêu chuẩn Hệ thống đảm bảo chất lượng tốt giúp thuốc đạt chuẩn GMP đầu ra, tiết kiệm chi phí trình sản xuất, giảm thiểu rác thải hóa học vào môi trường, góp phần bảo vệ môi trường Cách tổ chức xếp kho, bảo quản dự trữ thuốc 7.1 Kho nguyên liệu 7.1.1 Tổ chức 7.1.2 Tiếp nhận thuốc • Việc tiếp nhận thuốc phải thực khu vực dành riêng cho việc tiếp nhận thuốc, tách khỏi khu vực bảo quản Khu vực phải có điều kiện bảo quản để bảo vệ thuốc tránh khỏi ảnh hưởng xấu thời tiết suốt thời gian chờ bốc dỡ, kiểm tra thuốc • Thuốc trước nhập kho phải kiểm tra, đối chiếu với tài liệu chứng từ liên quan chủng loại, số lượng, thông tin khác ghi nhãn tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng • Các lô hàng phải kiểm tra độ đồng nhất, cần thiết, chia thành lô nhỏ theo số lô nhà cung cấp • Tất bao bì đóng gói cần kiểm tra cẩn thận độ nhiễm bẩn mức độ hư hại, cần thiết, cần làm để riêng bao bì nhiễm bẩn, bị hư hại để xem xét tìm nguyên nhân Tất thuốc có bao bì bị hư hại, dấu niêm phong bị nghi ngờ có tạp nhiễm phải bảo quản khu vực biệt trữ để chờ xử lý, không bán, để lẫn với thuốc khác • Các thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản đặc biệt (các thuốc gây nghiện, thuốc độc, thuốc cần bảo quản nhiệt độ lạnh ) phải nhanh chóng kiểm tra, phân loại bảo quản theo dẫn ghi nhãn theo qui định pháp luật • Phải có lưu hồ sơ ghi chép cho lần nhập hàng, với lô hàng Các hồ sơ phải thể tên thuốc, dạng thuốc, nồng độ hàm lượng, chất lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, thời gian nhận hàng, mã số (nếu có) Cần phải • tuân thủ qui định pháp luật lưu trữ hồ sơ Việc lấy mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng phải tiến hành khu vực dành cho việc lấy mẫu, người có trình độ chuyên môn thực Việc lấy mẫu phải theo qui định Qui chế lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng • Lô thuốc, nguyên liệu lấy mẫu phải bảo quản biệt trữ Các lô thuốc phải để riêng biệt thời gian biệt trữ thời gian bảo quản • Chế độ biệt trữ phải thực việc sử dụng khu bảo quản riêng biệt, hệ thống xử lý liệu điện tử • Các biện pháp áp dụng cần phải đủ độ an toàn để phòng tránh việc sử dụng cấp phát thuốc, nguyên liệu chưa kiểm soát, kiểm nghiệm không đáp ứng yêu cầu qui định • Thuốc, nguyên liệu cần phải lưu giữ chế độ biệt trữ có văn chấp nhận loại bỏ phòng kiểm tra chất lượng Các biện pháp an ninh cần phải thực để đảm bảo thuốc, nguyên liệu bị loại bỏ không sử dụng Trong chờ định huỷ, tái xử lý trả lại nhà cung cấp, thuốc, nguyên liệu phải bảo quản riêng biệt với thuốc, nguyên liệu khác 7.1.3 Hoạt động Thuốc kho xưởng 1, thành phẩm xếp kệ theo dạng bào chế nhóm Non bete-lactam theo qui định Hàng hóa kho bảo quản điều kiện qui định: tránh ẩm, nhiệt độ, tránh nhầm lẫn theo nguyên tắc dễ (dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra) Đảm bảo chống đảm bảo an toàn lao động Kho nguyên liệu dễ cháy nằm tách biệt với kho khác kho thấp so với kho khác Kho nguyên liệu có khu vực riêng để lấy mẫu Việc luân chuyển hàng hóa tuân theo nguyên tắc FIFO, FEFO 7.1.4 Sắp xếp Ưu tiên hết hạn dùng trước xuất trước: nguyên liệu xếp kệ cho dễ thấy, dễ lấy, dễ tìm Nhập trước xuất trước Các nguyên liệu thuốc đặc biệt: dễ cháy nổ, dễ bay hơi, có mùi chứa khu riêng, xếp xa thuốc khác, có bao bì thích hợp 7.1.5 Bảo quản Nguyên liệu chứa lớp bao bì, chứa thùng chứa, kê kệ Phòng thoáng mát, sẽ, thông Kho bảo quản thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt:  Đối với thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần: phải bảo quản theo qui định qui chế liên quan  Đối với chất lỏng rắn dễ cháy nổ, khí nén… phải bảo quản kho thiết kế, xây dựng cho việc bảo quản sản phẩm cháy nổ theo qui định pháp luật, phải xa kho khác xa khu vực nhà Kho phải thông thoáng trang bị đèn chống cháy nổ Các công tắc điện phải đặt kho  Các thuốc, hoá chất có mùi tinh dầu loại, amoniac, cồn thuốc … cần bảo quản bao bì kín, khu vực riêng kín, tránh để mùi hấp thụ vào thuốc khác Nhiệt độ: [...]... ty còn có các trung tâm phân phối dược phẩm liên kết với các công ty dược địa phương đặt tại các tỉnh thành, được đầu tư đầy đủ trang thiết bị hiện đại với qui mô lớn tạo nên hệ thống cung ứng thuốc kịp thời, đầy đủ theo nhu cầu của thị trường 5 Một số nhóm sản phẩm đặc trưng của Công ty Kháng sinh Giảm đau, hạ sốt Hô hấp CHƯƠNG 2: NỘI DUNG THỰC TẾ I Mục tiêu thực tế 1 1 Trình bày xây dựng, tổ chức,... phẩm Theo dõi việc thực hiện các hoạt động khắc phục đối với các trường hợp không phù hợp, bất thường Tuân thủ đúng các chế độ báo cáo do công ty quy định Thực hiện các nhiệm vụ có liên quan khác theo yêu cầu của ban Tổng Giám Đốc 2.2.3 Quan hệ với các bộ phận khác Phòng Quản Lý Chất Lượng có mối quan hệ chặt chẽ với tất cả các đơn vị, bộ phận trong công ty: • Với ban lãnh đạo: Báo cáo công tác quản... cách bố trí phân xưởng và các dây chuyền sản xuất 6 6 Quy trình tổng quát sản xuất các dạng thuốc đang áp dụng tại công ty 7 7 Khảo sát cách tổ chức sắp xếp kho, bảo quản và dự trữ thuốc II Nội dung thực tế Tổng quan về xưởng thực tập Trong 4 Xưởng sản xuất thì xưởng một là xưởng lớn nhất, thực hiện các quyền và trách nhiệm được giao theo yêu cầu chức năng quản lý của Công ty, chịu sự điều hành trực... quản lý khác Hiện tại Hội đồng quản trị Công ty có 11 thành viên, nhiệm kỳ mỗi thành viên là 03 năm Ban Kiểm soát Là cơ quan trực thuộc Đại hội đồng cổ đông, do Đại hội đồng cổ đông bầu ra Ban Kiểm soát có nhiệm vụ kiểm tra tính hợp lý, hợp pháp trong điều hành hoạt động kinh doanh, báo cáo tài chính của Công ty Ban kiểm soát hoạt động độc lập với Hội đồng quản trị và Ban Giám đốc Hiện tại, Ban Kiểm soát... Phòng hành chánh: Thực hiện các văn thư, công văn, khánh tiết, y tế cơ quan, tổ đời sống, bếp ăn,… Phòng quản lý chất lượng: quản lý và điều hành hệ thống Phòng kiểm nghiệm: kiểm tra chất lượng nguyên liệu ban đầu, bao bì, sản phẩm trung gian, thành phẩm…bao gồm kiểm sóat quá trình và kiểm nghiệm tại chỗ Các đơn vị thuộc hệ thống bán hàng trực thuộc Công ty Hệ thống bán hàng của Dược Hậu Giang được... nghiệm tại chỗ Các đơn vị thuộc hệ thống bán hàng trực thuộc Công ty Hệ thống bán hàng của Dược Hậu Giang được quản lý một cách chuyên nghiệp, chặt chẽ do các cán bộ và nhân viên của Dược Hậu Giang đảm trách từ khâu tổ chức, quản lý, bán hàng, ngoại giao, hạch toán, báo cáo theo chiều dọc về hệ thống mạng máy tính của trụ sở Công ty, đảm bảo nhanh chóng và chính xác Hệ thống bán hàng được chia thành nhiều... phải đều thực hiện các quyền và trách nhiệm được giao theo yêu cầu chức năng quản lý của Công ty, chịu sự điều hành trực tiếp của các Giám đốc chức năng Các xưởng sản xuất chịu trách nhiệm sản xuất theo đúng các tiêu chuẩn WHO - GMP, và cung cấp đầy đủ sản phẩm theo kế hoạch kinh doanh Khảo sát cụ thể tại xưởng NON Betalactam, khu Công Nghiệp Tân Phú Thạnh: 3.1 Tổ chức: SƠ ĐỒ CHUNG CÁC KHU VỰC TẠI XƯỞNG... các khiếu nại của khách hàng Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm thành phẩm Thực hiện việc đăng kí lưu hành các sản phẩm mới, các sản phẩm đăng kí lại theo quy định của Cục Quản Lý Dược 2.3.3 Quan hệ làm việc Các đơn vị có liên quan trong công ty 3 Hoạt động của các phân xưởng sản xuất, tổ chức, quản lý dây chuyền sản xuất theo GMP Dược Hậu Giang gồm 4 cụm sản xuất chính: • Xưởng 1 (Xưởng Non Betalactam):... nhiệm Là phòng có chức năng nghiên cứu và sản xuất thử sản phẩm mới, nghiên cứu cải tiến chất lượng sản phẩm hiện có Thực hiện một số công việc như: Xây dựng kế hoạch, tổ chức thực hiện, theo dõi kết quả tháng/quí/năm công tác nghiên cứu sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến chất lượng Thực hiện giai đoạn sản xuất thử, hướng dẫn và bàn giao qui trình sản xuất cho các xưởng sản xuất đối với các sản phẩm... Các xưởng phải đều thực hiện các quyền và trách nhiệm được giao theo yêu cầu chức năng quản lý của Công ty, chịu sự điều hành trực tiếp của các Giám đốc chức năng Các xưởng sản xuất chịu trách nhiệm sản xuất theo đúng các tiêu chuẩn WHO – GMP và cung cấp đầy đủ sản phẩm theo kế hoạch kinh doanh Phòng nhân sự: Chuyên lo các tuyển dụng đầu vào, đào tạo nội bộ, tiền lương, bảo hiểm y tế, bảo hiểm xã hội, ... Xí nghiệp Dược phẩm 2/9 cho Sở Y tế Hậu Giang quản lý Năm 1982: Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang thành lập sở hợp đơn vị: Xí nghiệp Quốc doanh Dược phẩm 2/9, Công ty Dược phẩm Cấp 2, Trạm Dược. .. thiết bị y tế Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang Ngày 02/9/2004: Cổ phần hóa Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang thành Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang Giới thiệu chung Công Ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG... có chuyến thực tế bổ ích Công ty cổ phần Dược Hậu Giang, em xin cám ơn Khoa Dược - Trường Đại học Võ Trường Toản tạo điều kiện cho chúng em thực tế Công ty Để hoàn thành chuyến thực tế có hiểu