Quy trình tổng quát sản xuất các dạng thuốc đang áp dụng tại công ty

Một phần của tài liệu BÁO cáo THỰC tế tại xí NGHIỆP dược (Trang 39 - 43)

• Hiện tại công ty đang sản xuất các dạng thuốc:

• Viên nén: Hapacol 650, Cifga, Alpha Chymotrypsin, Clanoz… • Viên nang cứng:Coldacmin, Hapacol ACE, Omeparzol,…

• Viên nén sủi bọt: Bocalex C 1000, Bocalex multi, Hapacol sủi,… • Thuốc bột và dạng bột sủi bọt: Hapacol 150, Hapacol 250,…

Quy trình tổng quát: 2 sơ đồ trang 33

1 Qui trình tổng quát các dạng thuốc tại xưởng Non - Betalactam

Từ phòng pha chế cung cấp nguyên liệu cho các phòng: dập viên, ép gói, đóng nang, sủi bọt...:

Qui trình của khâu pha chế: (thuốc bột, thuốc bột sủi bọt). Thuốc bột:

Nguyên liệu ban đầu=> trộn cao tốc=> tạo thành hạt ướt=> xát hạt=> sấy tầng sôi=> hạt khô=> sửa hạt=> trộn hoàn tất (máy trộn lập phương)=> sản phẩm trung gian. => sản phẩm có thể dùng cho những khâu tương ứng như sủi bọt, dập viên và ép vỉ.

2 Sấy tầng sôi: sản phẩm được sấy khô.

3 Trộn hoàn tất: trộn thêm tá dược trơn, bóng, tá dược rã ngoại, hoàn thành công đoạn pha chế.

5.1. Thuốc bột sủi bọt:

1 Thành phần nguyên liệu là acid và base, được cung cấp từ phòng pha chế, qua trống trộn, trộn hoàn tất, bột thuốc được chuyển vào các máy ép gói thuốc bột thành phẩm.

2 Gói thuốc bột được chuyển qua phòng đóng gói (khu đen) để vào bao bì cấp 2 đúng theo qui cách đóng gói bao bì cấp 2.

5.2. Viên nén sủi bọt:

1 - Tương tự như thuốc bột sủi bọt.

2 - Bột thuốc không đóng thành gói mà được dập thành viên tròn có độ dày, bán kính theo qui định nhờ các máy dập viên có khuôn chày phù hợp.

3 - Viên sủi sẽ được đóng vào tuýp hoặc ép vỉ xé theo quy cách.

5.3. Viên nén:

1 - Phòng pha chế cung cấp thuốc dạng bột qua phòng dập viên, bột thuốc đã được phòng kiểm nghiệm kiểm nghiệm đạt chất lượng yêu cầu.

1 - Thuốc bột đã được kiểm nghiệm được dập thành viên nhờ các máy dập viên, các viên thành phẩm được sàn lọc, cân trọng lượng theo qui định.

2 - Các kiểm nghiệm viên kiểm tra, lấy mẫu về phòng kiểm nghiệm, kiểm tra độ rã, độ hòa tan, định lượng, định tính....

3 - Khi đã đạt chất lượng, các viên thành phẩm được chuyển qua phòng bao phim, ép vỉ, đóng chai.

4 Quy trình sản xuất viên nén bằng phương pháp tạo hạt ướt: Đóng gói Viên nén Khối ẩm Hạt ướt Trộn hoàn tất Bột kép Bột đơn Hạt khô Trộn Nhào trộn Xát hạt(qua rây) Sấy, sửa hạt Trộn tá dược ngoài Sản phẩm trung gian

Quy trình sản xuất viên nén bằng phương pháp tạo hạt khô: Trộn tá dược (tá dược dính, trơn) Sửa hạt Trộn bột kép Dập viên to – tạo hạt Dập viên Đóng gói

5.4. Viên nén bao phim:

Các viên nhân đã qua kiểm nghiệm, đạt chất lượng về độ rã, khối lượng,... từ phòng dập viên được chuyển qua phòng bao phim để bao lót và bao màu (với những viên cần bao màu) nhờ các máy bao phim.

Các viên được bao xong, kiểm tra độ đều màu, độ dính, loại những viên không đủ chất lượng ( viên mẻ, không đều màu, bề mặt sần sùi...).

Kiểm nghiệm viên xuống lấy mẫu, kiểm tra, tiếp tục loại bỏ những viên kém chất lượng một lần nữa, cho kết quả kiểm nghiệm, nếu đạt yêu cầu thì chuyển qua phòng ép vỉ, đổ chai.

1 Phòng pha chế cung cấp thuốc dạng hạt chuyển qua phòng đóng nang thuộc bộ phận dập viên.

1 Tại đây, các máy đóng nang tự động và bán tự động (thủ công) sẽ đóng thuốc hạt thành nang, các nang thuốc được kiểm tra chặt chẽ về khối lượng, chờ kiểm nghiệm, đạt yêu cầu, chuyển qua bộ phận ép vỉ.

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Một phần của tài liệu BÁO cáo THỰC tế tại xí NGHIỆP dược (Trang 39 - 43)