Phân tích thực trạng sử dụng thuốc tại bệnh viện phụ sản hải dương năm 2013

Việc lạm dụng, kê quá nhiều thuốc trong một đơn thuốc, hay hướng dẫn không đầy đủ cho người bệnh về cách sử dụng thuốc, người bệnh không tuân thủ điều trị đều dẫn tới nguy cơ cao về tươn

HẢI DƯƠNG NĂM 2013 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI - NĂM 2015

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

ĐỖ VĂN QUYỀN

PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG SỬ DỤNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN

HẢI DƯƠNG NĂM 2013

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức Quản lý dược

MÃ SỐ:CK 60720412

Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Thanh Bình

HÀ NỘI 2015

LỜI CẢM ƠN

Để hoàn thành Luận văn này, tôi đã nhận được sự tận tình của các Thầy, các Cô, sự nhiệt tình giúp đỡ của gia đình, bạn bè, đồng nghiệp

Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới:

GS TS Nguyễn Thanh Bình, phó Hiệu trưởng - Trường đại học

Dược Hà Nội, người đã trực tiếp hướng dẫn tận tình, chu đáo để tôi hoàn thành Luận văn này

Tôi xin trân trọng cám ơn:

Ban giám hiệu Trường đại học Dược Hà Nội, Phòng Sau đại học, Bộ môn Quản lý & Kinh tế dược, Các Thầy giáo, Cô giáo trường đại học Dược

Hà Nội đã giảng dạy và cho tôi cơ hội được học tập nâng cao tại Trường

Ban lãnh đạo Bệnh viện Phụ sản Hải Dương và các bạn đồng nghiệp

đã tạo điều kiện giúp đỡ tôi hoàn thành luận văn tốt nghiệp này

Tôi xin cảm ơn Sở Y tế tỉnh Hải Dương, Ban Giám hiệu Trường Cao đẳng Dược Hải Dương, các phòng ban của nhà trường đã tạo điều kiện thuận lợi cho tôi hoàn thành khoá học

Sau cùng, tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến gia đình tôi, những người luôn luôn động viên chia sẻ và hỗ trợ tôi trong mọi hoàn cảnh

Hà Nội, ngày 19 tháng 5 năm 2015

Đỗ Văn Quyền

MỤC LỤC

Đặt vấn đề 1

Chương 1 TỔNG QUAN 3

1.1 DANH MỤC THUỐC BỆNH VIỆN 3

1.1.1 Khái niệm danh mục thuốc bệnh viện 3

1.1.2 Vai trò, chức năng của Hội đồng thuốc và điều trị 3

1.2 XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC 6

1.2.1 Lựa chọn thuốc 6

1.2.2 Mô hình bệnh tật 7

1.2.3 Hướng dẫn điều trị chuẩn 9

1.2.4 Chủ trương, chính sách của nhà nước 10

1.3 SỬ DỤNG THUỐC 12

1.3.1 Kê đơn thuốc trong chu trình sử dụng thuốc 12

1.3.2 Các chỉ số sử dụng thuốc 14

1.4 THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC TRONG CÁC BỆNH VIỆN TẠI VIỆT NAM HIỆN NAY 16

1.5 VÀI NÉT VỀ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN HẢI DƯƠNG 18

1.5.1 Chức năng nhiệm vụ của Bệnh viện 18

1.5.2 Tổ chức bộ máy của BV Phụ sản Hải Dương 18

1.5.3 Nguồn nhân lực của BV Phụ sản Hải Dương 19

1.5.4 Chức năng nhiệm vụ và biên chế tổ chức khoa Dược 20

1.5.5 Mô hình bệnh tật tại Bệnh viện Phụ sản Hải Dương 21

Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22

2.1 ĐỐI TƯỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 22

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 22

2.2.2 Biến số nghiên cứu 22

2.2.3 Mẫu nghiên cứu 24

2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu 23

2.2.5 Trình bày số liệu 26

Chương 3: KẾT QUẢ 28

3.1 PHÂN TÍCH CƠ CẤU THUỐC SỬ DỤNG THEO TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN HẢI DƯƠNG 2013 28

3.1.1 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược 28

3.1.2 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ 30

3.1.3 Cơ cấu thuốc sử dụng theo tên thương mại và tên chung quốc tế 31

3.1.4 Cơ cấu thuốc sử dụng theo thuốc đơn thành phần, đa thành phần 32

3.1.5 Cơ cấu thuốc sử dụng theo thuốc uống và thuốc tiêm 33

3.1.6 Cơ cấu thuốc sử dụng theo ABC 34

3.1.7 Cơ cấu thuốc sử dụng theo VEN 38

3.1.8 Phân tích ma trận ABC/VEN 40

3.2 PHÂN TÍCH VIỆC KÊ ĐƠN NGOẠI TRÚ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN HẢI DƯƠNG 3.2.1 Thủ tục hành chính, chuẩn đoán, hàm lượng và nồng độ, liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng 43

3.2.2 Thuốc kê đơn ngoại trú 45

3.2.3 Số loại kháng sinh sử dụng trong đơn thuốc 46

3.2.4 Số loại vitamin sử dụng trong đơn thuốc 47

3.2.5 Số loại thuốc sử ngoài danh mục 47

Chương 4: BÀN LUẬN 48

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 55 TÀI LIỆU THAM KHẢO

DANH MỤC CÁC CHỮ, KÝ HIỆU VIẾT TẮT

TT Phần viết tắt Phần viết đầy đủ

14 HĐT & ĐT Hội đồng thuốc và điều trị

DANH MỤC CÁC BẢNG

1.1 Cơ cấu nhân lực của BV Phụ sản Hải Dương năm 2013 20 1.2 MHBT tại bệnh viện phụ sản Hải Dương năm 2013 21 2.1 Các biến số của cơ cấu thuốc sử dụng 22 2.2 Biến số của việc thực hiện quy chế kê đơn thuốc ngoại trú 23 2.3 Biến số của sử dụng đơn thuốc ngoại trú 23 3.1 Cơ cấu sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 28

3.3 Cơ cấu thuốc tên thương mại và tên chung quốc tế 32 3.4 Cơ cấu thuốc đơn thành phần và đa thành phần 33

3.7 Phân loại ABC theo nhóm tác dụng dược lý 36

3.9 Phân tích VEN theo nhóm tác dụng dược lý 39

3.12 Các nhóm thuốc kháng sinh, chỗng nhiễm khuẩn 42

3.14 Thủ tục hành chính, chuẩn đoán, hàm lượng và nồng độ,

liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng 43 3.15 Số loại thuốc trung bình được kê trong một đơn 45

3.17 Số loại kháng sinh sử dụng trong đơn thuốc 46 3.18 Số loại vitamin sử dụng trong đơn thuốc 47

DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ, HÌNH ẢNH Biểu đồ Tên biểu đồ Trang

1.2 Các căn cứ xây dựng danh mục thuốc bệnh viện 7 1.3 Mô hình bệnh tật của hệ thống bệnh viện 8 1.4 Mối quan hệ giữa phác đồ điều trị và danh mục thuốc 10

1.6 Sơ đồ tổ chức bộ máy BV Phụ sản Hải Dương 19 3.1 Biểu đồ cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 29 3.2 Biểu đồ cơ cấu thuốc theo nguồn gốc xuất xứ 31 3.3 Biểu đồ cơ cấu thuốc tên thương mại và tên chung quốc tế 32 3.4 Biểu đồ cơ cấu thuốc đơn thành phần và đa thành phần 33 3.5 Biểu đồ cơ cấu thuốc uống và thuốc tiêm 34 3.6 Biểu đồ cơ cấu thuốc sử dụng theo ABC 35 3.7 Biểu đồ cơ cấu thuốc sử dụng theo VEN 38

3.9 Biểu đồ thủ tục hành chính, chuẩn đoán, hàm lượng và

nồng độ, liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng 44

1

ĐẶT VẤN ĐỀ

Thuốc là yếu tố không thể thiếu trong quá trình chăm sóc sức khỏe nhân dân Nhờ có sự đóng góp xứng đáng của nghành dược trong việc sản xuất và cung ứng thuốc, công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân đã

có những thay đổi quan trọng theo hướng tích cực Tuy nhiên, việc dùng thuốc thiếu hiệu quả và bất hợp lý là nguyên nhân làm tăng đáng kể chi phí cho người bệnh [10], tạo gánh nặng cho nền kinh tế xã hội, và gây ra những hậu quả lớn về sức khỏe trong cộng đồng Việc lạm dụng, kê quá nhiều thuốc trong một đơn thuốc, hay hướng dẫn không đầy đủ cho người bệnh

về cách sử dụng thuốc, người bệnh không tuân thủ điều trị đều dẫn tới nguy

cơ cao về tương tác và các phản ứng có hại của thuốc Quản lý sử dụng thuốc trong bệnh viện với mục tiêu đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả sẽ góp phần đem lại sự thành công trong công tác chăm sóc sức khỏe của người bệnh[11] Do đó, sử dụng thuốc và quản lý việc sử dụng thuốc như thế nào là bài toán thách thức cho tất cả các nhà quản lý không ở Việt Nam mà trên toàn thế giới

Tại Việt Nam, thị trường dược phẩm đang trên đà phát triển không ngừng với sự phát triển bùng nổ của công nghiệp dược trong nước, của các công ty nước ngoài đầu tư vào Việt Nam Hiện nay, mặc dù Bộ Y tế đã ban hành nhiều chỉ thị, thông tư quy định về sử dụng thuốc tại các cơ sở KCB như chỉ thị 05/2004/CT-BYT[7] và được sửa đổi bổ sung trong quyết định 05/2008/QĐ-BYT và mới đây nhất là thông tư 23/2011/TT-BYT hướng dẫn việc sử dụng thuốc trong cơ sở KCB[5], song tình hình sử dụng thuốc tại các bệnh viện còn nhiều vấn đề chưa hợp lý: lạm dụng biệt dược, giá thuốc không có sự kiểm soát, đề kháng kháng sinh, kê đơn thuốc có tính thương mại hóa… Đó là một trong những nguyên nhân làm tăng chi phí cho bệnh nhân, giảm chất lượng chăm sóc sức khỏe và uy tín của bệnh viện Vì vậy, quản lý thuốc tại bệnh viện là một trong những nhiệm vụ

đó, việc sử dụng thuốc hợp lý, phù hợp với mô hình bệnh tật của bệnh viện

sẽ góp phẩn tiết kiệm chi phí khám chữa bệnh và nâng cao hiệu quả chất lượng điều trị cho bệnh nhân, là nhiệm vụ chiến lược của bệnh viện

Xuất phát từ thực tế với mong muốn nâng cao chất lượng quản lý sử

dụng thuốc của bệnh viện Phụ sản Hải Dương, đề tài “Phân tích thực

trạng sử dụng thuốc tại bệnh viện Phụ sản Hải Dương năm 2013” được

tiến hành với hai mục tiêu:

- Phân tích cơ cấu các thuốc đã sử dụng tại bệnh viện Phụ sản Hải Dương năm 2013

- Phân tích các đơn thuốc ngoại trú của bệnh viện Phụ sản Hải Dương năm 2013

Nhằm đưa ra những đề xuất góp phần tăng cường sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn và hợp lý tại bệnh viện

3

Chương 1 TỔNG QUAN

1.1 DANH MỤC THUỐC BỆNH VIỆN

1.1.1.Khái niệm danh mục thuốc bệnh

Danh mục thuốc bệnh viện(DMTBV) là danh mục những loại thuốc cần thiết thỏa mãn nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh và thực hiện y học dự phòng của bệnh viện phù hợp với MHBT, kỹ thuật điều trị và bảo quản, khả năng tài chính của từng bệnh viện và khả năng chi trả của người bệnh Những loại thuốc này trong phạm vi thời gian, không gian, trình độ xã hội, khoa học kỹ thuật luôn sẵn có bất cứ lúc nào với số lượng cần thiết, chất lượng tốt, dạng bào chế thích hợp, giá cả hợp lý

Danh mục thuốc bệnh viện(DMTBV) cần đạt các mục đích sau:

- Để đảm bảo hiệu lực, an toàn và yêu cầu khác trong điều trị, yêu cầu đa số thuốc trong DMTBV là TTY

- Hướng cộng đồng và xã hội vào sử dụng TTY, các thành phần kinh

tế tích cực tham gia sản xuất, tồn trữ và cung ứng TTY

- Đảm bảo quyền lợi được điều trị bằng thuốc cho người bệnh, quyền được chi trả tiền thuốc cho người có thẻ bảo hiểm y tế

- DMTBV phải đáp ứng thuốc cho khám và điều trị tại bệnh viện DMTBV là danh mục đặc thù cho mỗi bệnh viện Danh mục này được xem xét cập nhật điều chỉnh tùy từng thời kỳ

Xây dựng thuốc trong danh mục phải căn cứ với danh mục thuốc chủ yếu và danh mục thuốc chủ yếu của Bộ y tế

1.1.2.Vai trò, chức năng của Hội đồng thuốc và điều trị

Việc sử dụng thuốc không hiệu quả và bất hợp lý là một vấn đề có phạm vi ảnh hưởng rộng ở khắp mọi cấp độ chăm sóc y tế Việc sử dụng thuốc thiếu hiệu quả và bất hợp lý trong bệnh viện là nguyên nhân làm tăng đáng kể chi phí cho người bệnh Tại các bệnh viện, HĐT&ĐT là nơi để tất

4

cả các bên có liên quan cùng hợp tác nhằm nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe Và cũng là nơi mà các bất đồng trong điều trị và vấn đề kinh tế được đưa ra thảo luận và giải quyết Vì vậy cần thiết phải có một HĐT&ĐT trong bệnh viện và các cơ sở y tế để đảm bảo tăng cường sử dụng thuốc hợp lý Như vậy một HĐT&ĐT có thể xem như là một công cụ

để nâng cao hơn nữa tính hiệu quả, hợp lý trong sử dụng thuốc[6], [7]

1.1.2.1 Mục đích và mục tiêu của Hội đồng thuốc và điều trị

Mục đích của HĐT&ĐT: đảm bảo người bệnh được hưởng chế độ chăm sóc tốt nhất với chi phí phù hợp thông qua việc lựa chọn thuốc cần được cung ứng, giá cả, sử dụng.Để đạt được mục đích trên HĐT&ĐT cần phải đạt những mục tiêu sau:

+ Xây dựng và thực hiện một hệ thống danh mục thuốc có hiệu quả về mặt điều trị và giá thành bao gồm: một danh mục thuốc và cẩm nang hướng dẫn danh mục thuốc

+ Đảm bảo sử dụng những thuốc thoả mãn các tiêu chí về hiệu quả điều trị, độ an toàn, hiệu quả, chi phí và chất lượng

+ Đảm bảo an toàn thuốc thông qua công tác theo dõi, đánh giá, trên

cơ sở đó ngăn ngừa các phản ứng có hại(ADR) và sai sót trong điều trị Xây dựng và thực hiện những can thiệp để nâng cao thực hành sử dụng thuốc của các thầy thuốc kê đơn, dược sĩ cấp phát và người bệnh(điều tra, giám sát sử dụng thuốc)

1.1.2.2 Chức năng của Hội đồng thuốc và điều trị

HĐT&ĐT có rất nhiều chức năng và các thành viên phải quyết định lựa chọn ưu tiên cho từng chức năng cụ thể Những chức năng chính của HĐT&ĐT như sau:

- Tư vấn cho bác sĩ, dược sĩ và các nhà quản lý

- Xây dựng các chính sách thuốc: tiêu chí đưa thuốc vào trong danh mục thuốc; phác đồ điều trị chuẩn làm cơ sở cho việc xây dựng danh mục thuốc; quy định sử dụng các thuốc không nằm trong danh mục, các thuốc đắt tiền

5

hoặc nguy hiểm

- Đánh giá và lựa chọn thuốc cho danh mục thuốc bệnh viện

- Xây dựng hướng dẫn điều trị chuẩn

- Phân tích sử dụng thuốc, nhận định các vấn đề

- Tiến hành các biện pháp can thiệp hiệu quả để nâng cao thực hành sử dụng thuốc

- Xử trí các phản ứng có hại của thuốc(ADR)

- Xử trí các sai sót trong điều trị

- Phổ biến thông tin

Trong các chức năng trên chức năng quan trọng nhất của HĐT&ĐT chính là đánh giá, lựa chọn thuốc để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện

1.1.2.3 Vai trò HĐ thuốc và điều trị trong chu trình quản lý thuốc

Trong chu trình quản lý thuốc ở bệnh viện HĐT&ĐT là tổ chức đứng ra điều phối quá trình cung ứng thuốc HĐT&ĐT thường phải phối hợp với bộ phận mua thuốc và phân phối thuốc HĐT & ĐT không thực hiện chức năng mua sắm mà có vai trò trong đảm bảo xây dựng hệ thống

DM và chính sách thuốc, bộ phận mua thuốc sẽ thực hiện theo yêu cầu của HĐT & ĐT Vai trò của HĐT & ĐT trong chu trình quản lý thuốc được thể hiện như sau:

Hình 1.1 Chu trình quản lý thuốc

-► Dòng lưu chuyển các hoạt động cung ứng thuốc

Các yếu tố liên quan đến hoạt động lựa chọn, xây dựng DMT:

7

Hình 1.2 Các căn cứ xây dựng danh mục thuốc bệnh viện

Căn cứ để xây dựng danh mục thuốc tại các bệnh viện phải dựa vào DMT thiết yếu và DMT chủ yếu do Bộ Y tế ban hành

1.2.2 Mô hình bệnh tật

Mô hình bệnh tật (MHBT) của một xã hội, một cộng đồng, một quốc gia nào đó sẽ là tập hợp tất cả những tình trạng mất cân bằng về thể xác, tinh thần dưới tác động của những yếu tố khác nhau, xuất hiện trong cộng đồng đó, xã hội đó trong những khoảng thời gian nhất định

Mô hình bệnh tật của bệnh viện là số liệu thống kê về bệnh tật trong khoảng thời gian nhất định(thường là theo từng năm) Tùy theo hạng và tuyến bệnh viện mà MHBT bệnh viện có thể thay đổi(do hạng bệnh viện liên quan tới kinh phí, kỹ thuật điều trị, biên chế)[19]

HĐT& ĐT

Mô hình

bệnh tật

Phác đồ điều trị

Trình độ

chuyên môn

Chức năng, nhiệm vụ, kinh phí Các chính

8

Mô hình bệnh tật của bệnh viện là căn cứ quan trọng giúp bệnh viện không chỉ xây dựng DMT phù hợp mà còn làm cơ sở để bệnh viện hoạch định, phát triển toàn diện trong tương lai

Việt Nam là một quốc gia đang phát triển, có khí hậu nhiệt đới MHBT đa dạng,bệnh nhiễm trùng chiếm tỷ lệ cao, đồng thời các bệnh không do nhiễm trùng như bệnh tăng huyết áp, ung thư, bệnh tâm thần kinh, các tai nạn trong lao động, sinh hoạt ngày càng tăng, các bệnh do thiếu dinh dưỡng, di chứng do chiến tranh, tật nguyền vẫn tồn tại

Mỗi bệnh viện được xây dựng trên các địa bàn khác nhau, ứng với đặc trưng nhất định về cấu trúc dân cư, địa lý, yếu tố môi trường, văn hóa, kinh

tế xã hội cũng như sự phân công chức năng nhiệm vụ theo tuyến Từ đó cũng dẫn đến mỗi MHBT của bệnh viện cũng khác nhau, chủ yếu được phân làm hai loại theo hình 1.3

Hình 1.3 Mô hình bệnh tật của hệ thống bệnh viện [15]

9

1.2.3 Hướng dẫn điều trị chuẩn (STG)

“ STG (phác đồ điều trị) là văn bản chuyên môn mang tính pháp lý, được đúc kết từ kinh nghiệm thực tiễn, được sử dụng như một khuôn mẫu trong điều trị mỗi bệnh Một phác đồ điều trị có thể một hoặc nhiều công

thức điều trị khác nhau ”

Theo tổ chức y tế thế giới (WHO), các tiêu chí của một phác đồ điều trị chuẩn phải đảm bảo:

- Hợp lý: phối hợp đúng thuốc, đúng chủng loại, thuốc còn hạn sử dụng

- An toàn: không gây tai biến, không làm cho bệnh nhân bệnh nặng thêm, không có tương tác thuốc

- Hiệu quả: dễ dùng, khỏi bệnh hoặc không để lại hậu quả xấu và đạt mục đích sử dụng thuốc trong thời gian nhất định

- Kinh tế: chi phí điều trị thấp nhất

Nếu chỉ đơn thuần tuân thủ theo danh mục thuốc sẽ không cải thiện chất lượng điều trị, như việc lựa chọn thuốc không dựa trên phác đồ điều trị Thật lý tưởng nếu như danh mục thuốc được xây dựng dựa trên cơ sở các hướng dẫn điều trị các bệnh thường gặp Ở nhiều nước trên thế giới, khi bắt đầu xây dựng danh mục thuốc thì đã có sẵn các phác đồ điều trị chuẩn hoặc những tài liệu tương tự để tham khảo và sử dụng

10

Hình l.4 Mối quan hệ giữa phác đồ điều trị và danh mục thuốc[16]

1.2.4 Chủ trương, chính sách của nhà nước

Chính sách thuốc quốc gia Việt Nam đã đề ra hai mục tiêu lớn:

 Cung cấp thuốc cho nhu cầu chăm sóc sức khỏe của nhân dân một cách đầy đủ, kịp thời, các loại thuốc có hiệu lực, chất lượng tốt với giá thành hợp lý

 Việc sử dụng thuốc phải đảm bảo an toàn, hợp lý và hiệu quả

Trong quá trình lựa chọn thuốc, bệnh viện cần bám sát với DMT thiết yếu và

DMT chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành:

- Danh mục thuốc thiết yếu

Bắt nhịp cùng với các nước trên thế giới, năm 1985 Bộ Y tế đã ban hành DMT chủ yếu lần thứ I gồm 225 thuốc tân dược được xác nhận là an toàn và có hiệu lực Năm 1989 DMT tối cần và chủ yếu được ban hành lần thứ II gồm 116 thuốc thiết yếu (TTY), cùng một DMT gồm 64 thuốc tối

11

cần, trong đó tuyến xã có 58 TTY và 27 thuốc tối cần Danh mục TTY theo đúng thông lệ quốc tế được ban hành lần thứ III năm 1995 gồm có 225 TTY phân theo trình độ chuyên môn Để phát triển sử dụng thuốc y học cổ truyền ngày 28/7/1999, Bộ Y tế đã ban hành danh mục TTY lần thứ IV với

346 thuốc tân dược, 81 thuốc y học cổ truyền, 60 cây thuốc nam, 185 vị thuốc nam, bắc [9] Danh mục TTY Việt Nam lần thứ VI được ban hành kèm theo quyết định số 45/2013/TT - BYT ngày 26/12/2013 của Bộ Y tế bao gồm 466 tên thuốc hoạt chất tân dược

Danh mục TTY là cơ sở pháp lý để xây dựng thống nhất các chính sách của Nhà nước về đầu tư, quản lý giá, vốn, thuế liên quan đến thuốc phòng và chữa bệnh nhằm tạo điều kiện có đủ thuốc trong DMTTY DMTTY là cơ sở để xây dựng DMT chủ yếu tại cơ sở KCB

- Danh mục thuốc chủ yếu

Danh mục thuốc chủ yếu được xây dựng trên cơ sở danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam và WHO hiện hành với các mục tiêu sau :

- Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả

- Đáp ứng yêu cầu điều trị cho người bệnh

- Đảm bảo quyền lợi về thuốc chữa bệnh cho người bệnh tham gia BHy tế

- Phù hợp với khả năng kinh tế của người bệnh và khả năng chi trả của quỹ bảo hiểm y tế

Bộ Y tế ban hành DMTCY để các cơ sở khám chữa bệnh lựa chọn thuốc sử dụng phù hợp với mô hình bệnh tật, khả năng chuyên môn của đơn vị, làm cơ sở cho BHYT thanh quyết toán chi phí điều trị cho bệnh nhân Từ DMTCY ban hành theo quyết định 03/2005 QĐ-BYT được bổ sung sửa đổi theo quyết định 05/QĐ-BYT, cho đến nay danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu đang được áp dụng là DMTCY tại các cơ sở khám, chữa bệnh được quỹ BHYT thanh toán (ban hành kèm theo Thông tư số 31/2011/TT-BYT ngày 11/7/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Danh mục

12

thuốc gồm 900 mục thuốc tân dược (mỗi thuốc trong danh mục không quy định ghi hàm lượng, nồng độ, thể tích, khối lượnggói, dạng đóng gói của mỗi thuốc, nên được hiểu rằng bất kể hàm lượng, nồng độ nào đều được BHYT thanh toán cho bệnh nhân) 57 mục thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu; 98 mục chế phẩm y học cổ truyền; 237 vị thuốc y học cổ truyền và kèm theo bảng hướng dẫn sử dụng Đây là cơ sở quan trọng để các bệnh viện xây dựng danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện phù hợp với mô hình bệnh tật của bệnh viện, trình độ kỹ thuật cũng như khả năng tài chính của bệnh viện

1.3 SỬ DỤNG THUỐC

Sử dụng thuốc là một trong bốn chu trình của cung ứng thuốc Quá trình sử dụng thuốc được mô tả như hình 1.5

Hình 1.5 Chu trình sử dụng thuốc 1.3.1.Kê đơn thuốc trong chu trình sử dụng thuốc

Kê đơn thuốc là một việc làm thường xuyên, có tính chất chuyên nghiệp củabác sỹ Mỗi khi khám xong cho một bệnh nhân nào đó, người thầy thuốc

thường có định hướng chẩn đoán xem họ mắc bệnh gì và kê đơn thuốc

Đơn thuốc là tài liệu chỉ định dùng thuốc của bác sỹ cho người bệnh, là cơ

sở pháp lý cho việc chỉ định dùng thuốc, bán thuốc và cấp thuốc theo đơn

Một số nguyên tắc khi kê đơn: Việc kê đơn thuốc phải thực hiện đúng quy

chế kê đơn và dựa trên những nguyên tắc sau đây:

- Khi thật cần thiết phải dùng đến thuốc

13

- Đúng mẫu đơn quy định

- Thuốc phải ghi theo tên gốc với thuốc đơn chất

- Kê những thuốc tối thiểu cần thiết và phải có đầy đủ thông tin về thuốc

- Chọn thuốc hợp lý cho người bệnh cụ thể, hợp lý về giá và hiệu quả

- Chú ý thận trọng với từng cơ địa, trạng thái bệnh lý của người bệnh

- Thận trọng với các phản ứng có hại của thuốc[12], [13]

Theo tổ chức y tế thế giới, quá trình từ kê đơn, cấp phát đến theo dõi dùng thuốc(tuân thủ điều trị) chính là quá trình chăm sóc bằng thuốc Trong quá trình này cần xây dựng mối quan hệ hợp tác chặt chẽ giữa bác

sỹ, dược sỹ, y tá điều dưỡng và bệnh nhân Để đảm bảo hiệu quả điều trị cũng như dùng thuốc được an toàn, hợp lý, WHO đã đưa ra sơ đồ về quá trình chăm sóc bằng thuốc Quá trình chăm sóc bằng thuốc gồm nhiều bước liên quan mật thiết với nhau và nếu thực hiện được đúng theo sơ đồ này thì

sẽ ngăn ngừa, hạn chế được các phản ứng có hại của thuốc, tăng hiệu quả của thuốc và đưa đến kết quả tốt cho điều trị

Có rất nhiều vấn đề liên quan đến kê đơn và sử dụng thuốc Kê đơn thuốc không phù hợp với tình trạng bệnh lý của người bệnh; người kê đơn không tuân thủ danh mục thuốc, không tuân thủ phác đồ, hướng dẫn điều trị, không chú ý đến sự tương tác của thuốc trong đơn Sử dụng thuốc: không đúng cách, không đủ liều, không đúng thời điểm dùng thuốc, khoảng cách dùng thuốc, pha chế thuốc, tương tác thuốc; các phản ứng có hại; tương tác giữa thuốc với thuốc, thuốc với thức ăn; thuốc không có tác dụng Vì vậy để đạt được mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý đòi hỏi phải có sự nỗ lực từ nhiều

1.3.2 Các chỉ số sử dụng thuốc

Để đánh giá cũng như giám sát hoạt động kê đơn thuốc trong bệnh viện, Bộ Y tế cũng đã ban hành nhiều văn bản quy định về các hoạt động kê đơn thuốc trong bệnh viện: Thông tư 23/2011/TT - BYTHướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh; 04/2008/QĐ - BYTQuyết định về việc ban hành quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú [2]; 21/2013/TT-BYT Quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện Theo thông tư 23/2011/TT - BYT có quy định [3]

Thuốc chỉ định cho người bệnh cần bảo đảm các yêu cầu sau:

a) Phù hợp với chẩn đoán và diễn biến bệnh

b) Phù hợp tình trạng bệnh lý và cơ địa người bệnh

c) Phù hợp với tuổi và cân nặng

d) Phù hợp với hướng dẫn điều trị (nếu có)

đ) Không lạm dụng thuốc

Lựa chọn đường dùng thuốc cho người bệnh

a) Căn cứ vào tình trạng người bệnh, mức độ bệnh lý, đường dùng của thuốc để ra y lệnh đường dùng thuốc thích hợp

b) Chỉ dùng đường tiêm khi người bệnh không uống được thuốc hoặc khi sử dụng thuốc theo đường uống không đáp ứng được yêu cầu điều trị hoặc với thuốc chỉ dùng đường tiêm

15

Các chỉ số sử dụng thuốc được ban hành kèm theo thông tứ số 21/TT BYT ngày 08 tháng 8 năm 2013 của Bộ y tế bao gồm các chỉ số liên quan đến kê đơn thuốc nội trú và ngoại trú[4]

-Các chỉ số kê đơn

- Số thuốc kê trung bình trong một đơn

- Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê theo tên chung quốc tế (INN)

- Tỷ lệ phần trăm đơn kê có kháng sinh

- Tỷ lệ phần trăm đơn kê có thuốc tiêm

- Tỷ lệ phần trăm đơn kê có vitamin

- Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê đơn có trong DMTTY do Bộ y tế ban hành

Các chỉ số sử dụng thuốc toàn diện

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh được điều trị không dùng thuốc

- Chi phí cho thuốc trung bình của mỗi đơn

- Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho kháng sinh

- Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho vitamin

- Tỷ lệ phần trăm đơn kê phù hợp với phác đồ điều trị

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh hài lòng với dịch vụ chăm sóc sức khỏe

- Tỷ lệ phần trăm cơ sở y tế tiếp cận được với các thông tin thuốc khách quan

Các chỉ số lựa chọn sử dụng thuốc trong bệnh viện

- Số ngày nằm viện trung bình

- Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê nằm trong DMTBV

- Số thuốc trung bình cho một người bệnh trong một ngày

- Số kháng sinh trung bình cho một người bệnh trong một ngày

- Số thuốc tiêm trung bình cho một người bệnh trong một ngày

- Chi phí thuốc trung bình cho một người bệnh trong một ngày

16

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh được phẫu thuật có sử dụng kháng sinh

dự phòng trước phẫu thuật hợp lý

- Số xét nghiệm kháng sinh đồ được báo cáo

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh nội trú có biểu hiện bệnh lý do các phản ứng có hại của thuốc có thể phòng tránh

- Tỷ lệ phần trăng người bệnh nội trú tử vong do các phản ứng có hại của thuốc có thể phòng tránh

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh được giảm đau sau phẫu thuật hợp lý Các chỉ số trên được các chuyên gia của WHO đưa ra nhằm đánh giá việc sử dụng thuốc tại các cơ sở y tế trong đó có hoạt động kê đơn thuốc Chúng không đánh giá tất cả các khía cạnh quan trọng của việc sử dụng thuốc, nhưng các chỉ số này trang bị công cụ cơ bản cho phép đánh giá nhanh chóng và đáng tin cậy một số vấn đề cốt lõi của việc sử dụng thuốc chăm sóc sức khỏe ban đầu

1.4 THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC TẠI VIỆT NAM HIỆN NAY

Thị trường dược phẩm Việt Nam theo khảo sát của BMI (công ty khảo sát thị trường quốc tế) dự báo chi phí tiền sử dụng thuốc sẽ đạt 3,4 triệu USD vào 2015 với tốc độ tăng 14,5 %/năm trong giai đoạn 2011 -

2015 Sự phát triển của nền kinh tế với tăng mức sống, nhu cầu sử dụng thuốc và chăm sóc sức khỏe ngày càng cao là nhân tố có tác động tích cực đến sự phát triển của ngành dược

Mặc dù đã có quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú, nội trú nhưng tình trạng kê thuốc không đúng quy chế như nhầm tên thuốc, thiếu hiểu biết về thuốc, nhầm lẫn về liều lượng, nhầm lẫn về tần suất dùng thuốc trong ngày, viết chữ quá khó đọc, dùng các chữ viết tắt, không chú ý đến tương tác thuốc, không chú ý điều chỉnh liều lượng, không quan tâm đến tiền sử bệnh của người dùng thuốc [20] Hơn nữa tình trạng kê quá nhiều thuốc cho một bệnh nhân, lạm dụng kháng sinh tiêm, kê đơn kháng sinh

Bệnh viện Bạch Mai do đã áp dụng phần mềm kê đơn thuốc ngoại trú nên việc thực hiện các quy định của quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú là rất tốt, có 95,33% đơn ghi đầy đủ thông tin bệnh viện, 100% đơn ghi đầy đủ cách dùng, liều dùng Tuy nhiên, một số đơn không ghi rõ thời gian dùng mà chỉ ghi sáng chiều [18]

Theo Huỳnh Hiền Trung và cộng sự trong hoạt động kê đơn tại Bệnh viện Nhân dân 115 vẫn còn nhiều sai sót trước can thiệp như sai sót về tên thuốc chiếm 42%, sai sót về liều dùng 21%, đường dùng 26%, sai sót nồng độ, hàm lượng 50%, khoảng cách dùng thuốc 55%, thời gian sử dụng thuốc 30%

Kết quả trên cũng phù hợp với một kết quả nghiên cứu của bệnh viện Hữu Nghị với tỷ lệ sai sót trong kê đơn thuốc ngoại trú đối với các thuốc thuộc diện quản lý đặc biệt là 80%, trong đó sai sót trong ghi số lượng thuốc tới 53,3%, sai sót kê đơn quá ngày tối đa cho phép chiếm 57,7% [14]

Bệnh viện Phụ sản trung ương tỷ lệ đơn không ghi rõ thời điểm dùng thuốc là 49,5%, các đơn thường chỉ ghi ngày uống 2 viên, không ghi rõ liều dùng 1 lần hay nhiều lần, thời gian dùng thuốc; tỷ lệ đơn không ghi rõ liều dùng 1 ngày chiếm 9,0% tỷ lệ đơn không ghi rõ đường dùng ít hơn chỉ chiếm 2,3% [17]

18

1.5 VÀI NÉT VỀ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN HẢI DƯƠNG

1.5.1 Chức năng và nhiệm vụ của Bệnh viện

Bệnh viện Phụ sản Hải Dương được xếp là bệnh viện hạng II, trực thuộc Sở y tế Hải Dương với chỉ tiêu được giao 150 giường bệnh, là trung tâm chuyên môn kỹ thuật về y tế với 7 nhiệm vụ chính là:

- Quản lý kinh tế trong bệnh viện

1.5.2.Tổ chức bộ máy của BV Phụ sản Hải Dương

Bệnh viện phụ sản Hải Dương được thành lập ngày 04 tháng 7 năm 2011,Quyết định số 1946/QĐ- UBT,tỉnhHải Dương Ban lãnh đạo bệnh

viện gồm Giám đốc và 2 phó giám đốc ,tổ chức các khoa phòng gồm:3

phòng chức năng,5 khoa lâm sàng,3 khoa cận lâm, được trình bày tại sơ đồ

19

Hình 1.6 Sơ đồ tổ chức bộ máy BV Phụ sản Hải Dương

1.5.3 Nguồn nhân lực của BV Phụ sản Hải Dương năm 2013

Nhân lực là yếu tố quan trọng nhất liên quan trực tiếp đến chất lượng khám bệnh, điều trị bệnh và sử dụng thuốc của bệnh viện Cơ cấu nhân lực

BV Phụ sản Hải Dương năm 2013, xin được trình bày ở bảng 1.1

Các khoa

lâm sàng

Khoa khám bệnh

Khoa Sản bệnh-Kế

hoạch hóa gia đình

Khoa phẫu thuật

gây mê hồi sức

Các phòng chức năng

Khoa Dinh dưỡng- Kiểm soát nhiễm khuẩn

Dược-Khoa xét nghiệm

Khoa chẩn đoán Hìnhảnh

Phòng kế hoạch tổng hợp

Kế hoạch tổng hợp Phòng tổ chức hành chính

Tổ chức hành chính Phòng tài chính kế toán

1.5.4 Chức năng, nhiệm vụ và biên chế tổ chức khoa Dƣợc

Khoa dược là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện Khoa dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tác dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử

dụng thuốc an toàn, hợp lý

Nhiệm vụ của khoa dược:

- Lập kế hoạch, cung cấp và bảo đảm số lượng, chất lượng thuốc thông thường và thuốc chuyên khoa, hóa chất đáp ứng yêu cầu điều trị hợp lý

- Pha chế một số thuốc dùng trong bệnh viện

- Kiểm tra, theo dõi việc sử dụng an toàn hợp lý trong toàn bệnh viện

21

- Tham gia quản lý kinh phí thuốc, thực hiện tiết kiệm đạt hiệu quả cao trong phục vụ người bệnh

- Tham gia công tác đào tạo, nghiên cứu khoa học, thông tin về thuốc

1.5.5.Mô hình bệnh tật tại bệnh viện Phụ Sản Hải Dương

MHBT tại bệnh viện được thể hiện tại bảng 1.2

Bảng 1.2 MHBT tại bệnh viện phụ sản Hải Dương năm 2013 [1]

7 Chửa ngoài tử cung 225 1.7%

22

Chương 2.ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 ĐỐI TƯỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU

2.1.1.Đối tượng nghiên cứu

Danh mục thuốc đã được sử dụng tại Bệnh viện Phụ sản Hải Dương năm 2013

Đơn thuốc ngoại trú của Bệnh viện Phụ sản Hải Dương năm 2013

2.1.2.Địa điểm nghiên cứu:

Bệnh viện Phụ sản Hải Dương

2.1.3 Thời gian nghiên cứu:

Từ tháng 01 đến tháng 5 năm 2015

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1.1 Thiết kế nghiên cứu

Thiết kế nghiên cứu: Mô tả hồi cứu

2.2.2 Biến số nghiên cứu

Các biến số của từng nội dung nghiên cứu trong đề tài được xác định như sau:

Bảng 2.1 Các biến số của cơ cấu thuốc sử dụng

Stt Tên biến Loại biến Kết quả phân tích

2 Cơ cấu thuốc theo nguồn

gốc xuất xứ

Phân loại

Thuốc sản xuất trong nước, thuốc nhập khẩu

3

Cơ cấu thuốc theo tên

thương mại và tên chung

quốc tế

Phân loại Tên chung quốc tế(INN), tên thương mại

4 Cơ cấu thuốc theo thuốc đơn

thành phần, đa thành phần

Phân loại

Thuốc đơn thành phần , thuốc đa thành phần

5 Cơ cấu thuôc theo phương

pháp phân tích ABC

Phân loại Nhóm thuốc A, B, C

6 Cơ cấu thuốc sử dụng theo

phương pháp phân tích VEN

Phân loại Nhóm thuốc V, E, N

7 Phân tích ma trận

ABC/VEN

Phân loại Nhóm thuốc AV, AE, AN, BV, BE, BN, CV, CE,CN

23

Bảng 2.2 Biến số của việc thực hiện quy chế kê đơn thuốc ngoại trú

Stt Tên biến Loại

biến Kết quả phân tích

1 Thủ tục hành chính Phân

loại

Đơn thuốc có ghi đầy đủ thủ tục hành chính bao gồm: họ tên và tuổi bệnh nhân, ghi địa chỉ người bệnh chính xác

số nhà, đường phố hoặc thôn, xã

loại Đơn ghi đầy đủ đường dùng

loại Đơn ghi đầy đủ và đúng thời điểm dùng

Bảng 2.3 Biến số của sử dụng đơn thuốc ngoại trú

Stt Tên biến Loại

biến Kết quả phân tích

24

2.2.3 Mẫu nghiên cứu

2.2.3.1 Cỡ mẫu

* Để nghiên cứu đơn thuốc ngoại trú, đề tài áp dụng cách tính cỡ mẫu và

phương pháp chọn mẫu như sau

Cỡ mẫu:Áp dụng công thức tính cỡ mẫu cho một quần thể vô hạn, ta có:

n = Z 2 (1-/2) P(1-P)

d 2

Trong đó:

- n: Cỡ mẫu nghiên cứu

- α: Mức ý nghĩa thống kê, với α = 0,05 thì hệ số giới hạn tin cậy

Thay vào công thức ta được N = 385

Chúng tôi chọn 400 đơn thuốc để khảo sát

2.2.3.2 Phương pháp chọn mẫu

- Đơn thuốc: Lấy ngẫu nhiên các đơn thuốc cấp ngoại trú từ tháng 1

năm 2013 đến tháng 12 năm 2013 cho đến khi đủ 400 đơn thuốc

2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu

2.2.4.1 Phân tích cơ cấu thuốc sử dụng

Các số liệu sau khi thu thập được đó vào phần mềm Microsoft Excel

để xử lý và phân tích theo các bước sau:

- Tổng hợp toàn bộ những dữ liệu về DMT đã sử dụng năm 2013 trên cùng một bàn tính Excell: tên thuốc (tên thương mại, tên chung quốc tế),

25

nồng độ, hàm lượng,đơn vị tính, dạng dùng hoặc đường dùng, nước sản xuất, đơn giá; số lượng sử dụng của toàn Bệnh viện; nước sản xuất; nhà cung cấp

- Dùng các hàm: sum, if, count để tổng hợp số liệu theo các chỉ số cần nghiên cứu:

Xếp theo nhóm tác dụng dược lý

Xếp theo nguồn gốc xuất xứ

Xếp theo tên thương mại/tên chung quốc tế

Xếp theo các thuốc đơn thành phần/ đa thành phần

Xếp theo thuốc uống/thuốc tiêm

2.2.4.2.Phân tích ABC

Các bước tiến hành:

- Bước 1: liệt kê các sản phẩm

- Bước 2: Điền các thông tin sau cho mỗi sản phẩm

+ Đơn giá của sản phẩm (sử dụng giá cho các thời điểm nhất định nếu sản phẩm có giá trị thay đổi theo thời gian)

+ Số lượng các sản phẩm

- Bước 3: tính số tiền cho mỗi sản phẩm bằng cách nhân đơn giá với

số lượng sản phẩm Tổng của lượng tiền cho mỗi sản phẩm

- Bước 4: tính giá trị phần trăm cho mỗi sản phẩm bằng cách lấy số tiền của mỗi sản phẩm chia cho tổng số tiền

- Bước 5: sắp xếp sản phẩm theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần

- Bước 6: tính giá trị phần trăm tích lũy của tổng giá trị cho mỗi sản phẩm, bắt đầu với sản phẩm số 1 sau đó cộng với sản phẩm tiếp theo trong danh sách

- Bước 7: phân hạng sản phẩm như sau:

- Nhóm A: Gồm những sản phẩm chiếm 75 - 80% tổng giá trị tiền (có

k từ 0  80%)

+ Các thuốc tối cần (V): gồm các thuốc dùng để cứu sống người bệnh hoặc các thuốc thiết yếu cho chăm sóc sức khỏe cơ bản

+ Các thuốc thiết yếu (E): gồm các thuốc dùng để điều trị cho những bệnh nặng nhưng không cần cho các dịch vụ chăm sóc cơ bản

+ Các thuốc không thiết yếu (N): gồm các thuốc dùng để điều trị những bệnh nhẹ, có thể hoặc không có trong DMT thiết yếu và không cần thiết phải lưu trữ trong kho

Do mục đích và yêu cầu của đề tài, chúng tôi áp dụng phương pháp phân tích VEN để phân tích lựa chọn những thuốc cần ưu tiên để mua và