Phân tích ngành dược của việt nam

BÁO CÁO PHÂN TÍCH NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM I. ĐỊNH NGHĨA NGÀNH Ngành dược là một ngành quan trọng trong nền kinh tế quốc dân, có chức năng sản xuất các loại thuốc phục vụ cho việc chữa bệnh, phục hồi và tăng cường sức khỏe con người II. MÔ TẢ SƠ BỘ VỀ NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM Hoạt động kinh doanh của các doanh nghiệp dược phẩm được phân thành 2 loại chính: sản xuất và phân phối thuốc. - Sản xuất: Thống kê đến thời điểm cuối năm 2007, Việt Nam có khoảng 178 doanh nghiệp có sản xuất dược phẩm, bao gồm doanh nghiệp trong nước và doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài. + 17 công ty sản xuất thuốc trong nước với doanh thu lớn:  Dược Hậu Giang - Tp.Cần Thơ  Imexpharm - Đồng Tháp  Domesco - Đồng Tháp  Mekophar - Tp.HCM  Vidipha - Tp.HCM  Pharmedic - Tp.HCM  OPC - Tp.HCM  Hataphar - Hà Tây  Pharbaco - Hà Nội  Mediplantex - Hà Nội  Traphaco - Hà Nội  Napharco - Nam Định Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 1  Bidiphar - Bình Định  Pymepharco - Phú Yên  ICA - Tp.HCM  SPM - Tp.HCM  Đông Nam - Tp.HCM + 10 doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài  Sanofi Aventis - Pháp  Novartis - Thụy Sĩ  United Pharma - Phi Luật tân  Ranbaxy - Ấn Độ  Sing poong Daewoo - Hàn Quốc  Korea United Pharm - Hàn Quốc  OPV - Mỹ  Ampharco - Mỹ  Stada - Đức  Roussell - Pháp Các nhà máy sản xuất dược phẩm tập trung chủ yếu ở các tỉnh và cái nôi của các nhà máy sản xuất dược phẩm lại ở khu vực Đồng Bằng Sông Cửu Long. Trước đây, trong thời kỳ bao cấp với đặc trưng cơ bản là "ngăn sông cấm chợ", như nhiều loại hàng hoá khác, thuốc được bán theo hai giá: giá cung cấp cho công nhân viên chức, và giá cao hơn cho dân. Cơ chế này đã tạo ra nhiều sơ hở để tiêu cực phát sinh, thuốc không được tự do lưu thông, nơi thừa, nơi thiếu…Tại các tỉnh, thiên tai dịch bệnh xảy ra thường xuyên, thuốc không được lưu thông đến, xảy ra tình trạng khan hiếm buộc các xí nghiệp dược phẩm tỉnh phải mạnh dạn đầu tư sản xuất để cung ứng thuốc cho địa phương mình. - Phân phối: Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 2 Tính đến năm 2007 có khoảng 800 doanh nghiệp có đăng ký chức năng kinh doanh dược phẩm tại thị trường Việt Nam, trong đó có khoảng 370 doanh nghiệp nước ngoài chủ yếu hoạt động dưới hình thức văn phòng đại diện. Hàn Quốc, Ấn Độ và Pháp là những quốc gia có doanh nghiệp đăng ký nhiều nhất. Doanh nghiệp phân phối dược phẩm tại thị trường Việt Nam được phân chia ra làm 2 loại: + Các doanh nghiệp tiền thân của nhà nước chuyên làm chức năng nhập khẩu hưởng phần tram hoa hồng và làm thêm các chức năng dịch vụ kho bãi, giao nhận. + Các doanh nghiệp tập trung vào hoạt động tiếp thị và xây dựng các hệ thống phân phối. Các doanh nghiệp này làm dịch vụ nhập khẩu ủy thác nên doanh số báo cáo thường rất lớn, doanh thu trên sổ sách từ vài trăm tỷ đến vài nghìn tỷ mỗi năm. Tuy nhiên phần doanh số này chủ yếu do các văn phòng đại diện các hãng tại Việt Nam và nhà phân phối của họ quản lý nên các doanh nghiệp nhập khẩu ủy thác chỉ có được vài phần trăm hoa hồng cho doanh số trên (khoảng từ 1%-3%). Các doanh nghiệp trong loại hình này bao gồm: + 7 công ty trong nước  Phyto Pharma (Cty Dược liệu TW2) - Tp.HCM  Coduphar (Cty Dược phẩm TW2) - Tp.HCM  Sapharco (Cty Dược phẩm Tp.HCM) - Tp.HCM  Vimedimex II (Cty XNK Y Dược TW II) - Tp.HCM  Vimedimex I (Cty XNK Y Dược TW I) - Hà Nội  Hapharco (Cty Dược phẩm Hà Nội) - Hà Nội  Dapharco (Cty Dược TBYT Đà Nẵng) - Đà Nẵng + 26 văn phòng đại diện các hãng dược quốc tế lớn trực tiếp tiếp thị tại Việt Nam  Glaxo Smith Kline - Anh  Astra Zeneca - Anh  Pfizer - Mỹ Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 3  Bristor Mayer Squyp - Mỹ  Merck - Mỹ  Janssen cilag - Cty con của Johnson & Johnson - Mỹ  Bayer - Đức  Baxter - Mỹ  Boehringe - Đức  Berlin Chemie - Đức  Schering AG - Đức  Roche - Thụy Sĩ  Sandoz - Thụy Sĩ  Pierre Faber - Pháp  Le Servier - Pháp  Organon - Hà Lan  Solway - Hà Lan  Gedeon Richter - Hungary  Egis - Hungary  Medochemie - Kypros  Ebewe - Áo  Biocheme - Áo  Alcon - Bỉ  Ciech Polfa - Ba Lan  Ipsen - Pháp  Konimex - Indonesia + Các doanh nghiệp chuyên về phân phối và tiếp thị lớn cho một hay nhiều nhà sản xuất. Đây là những doanh nghiệp thực sự nắm giữ thị trường phân phối cả nước, hệ thống đại lý, khánh hàng và nhân viên thương mại (trình dược viên) của họ đông Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 4 đảo và mạnh nhất, doanh số của các doanh nghiệp này đạt từ 100 tỷ cho đến hơn 1000 tỷ hàng năm. Lợi nhuận rất lớn, đây cũng chính là lực lượng gây ảnh hưởng nhiều nhất đến giá thuốc tại Việt Nam, đặc biệt là 3 hãng "đại gia": Zuellig Pharma - Singapore, Mega Product - Thái Lan , Dietherm - Thụy Sĩ. III. CÁC YẾU TỐ VĨ MÔ TÁC ĐỘNG ĐẾN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM 1. Sự ổn định về chính trị Việt Nam được đánh giá là nước có môi trường chính trị, xã hội, an ninh ổn định. Chính phủ đã có những nổ lực trong việc thể chế hóa hệ thống luật pháp, cải cách hành chính tạo điều kiện tốt cho hoạt động kinh doanh của các doanh nghiệp trong và ngoài nước nói chung, các doanh nghiệp trong ngành dược phẩm nói riêng. 2. Chính sách Ngành dược là ngành chịu tác động mạnh bởi các chính sách quản lý của Nhà nước, gồm 5 vấn đề lớn: + Chính sách của Nhà nước về Dược. + Quản lý kinh doanh thuốc. + Quản lý chất lượng thuốc. + Sử dụng thuốc. + Cơ quan quản lý về Dược. Ngày 19/04/2007, Bộ Y Tế ban hành Quyết định số 27/2007/QĐ-BYT về lộ trình triển khai nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) và “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) được thực hiện. Theo quyết định này, kể từ ngày 01/07/2008, doanh nghiệp sản xuất không đạt tiêu chuẩn GMP theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (GMP WHO) và doanh nghiệp xuất nhập khẩu và kinh doanh dược có hệ thống kho bảo quản không đạt tiêu chuẩn GSP sẽ phải ngừng sản xuất và ngừng xuất nhập khẩu trực tiếp. Đây sẽ là cuộc thanh lọc các doanh nghiệp Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 5 trong ngành dược. Tính đến năm 2007, trong số 178 doanh nghiệp sản xuất dược phẩm chỉ có 31 doanh nghiệp đạt GMP-WHO. Các doanh nghiệp còn lại khi đến thời hạn nếu không đạt được GMP-WHO sẽ phải thu hẹp phạm vi sản xuất và chuyển sang gia công cho các doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn. Hiện tại Bộ Y Tế đang xúc tiến triển khai đề án Phát triển công nghiệp dược và xây dựng mô hình hệ thống cung ứng thuốc của Việt Nam giai đoạn 2007-2015 và tầm nhìn đến 2020. Đề án đề cập đến những nội dung sau: + Trong giai đoạn 2007-2015, ngành dược sẽ đầu tư xây dựng một số nhà máy sản xuất nguyên liệu hóa dược vô cơ, nhà máy sản xuất tá dược thông thường và tá dược cao cấp nhằm đáp ứng khoảng 80% nhu cầu tá dược phục vụ sản xuất thuốc. + Giai đoạn sau năm 2015 đến năm 2020, tập trung nâng cao năng lực sản xuất, mở rộng công suất của các nhà máy sản xuất nguyên liệu hóa dược đã được xây dựng. Đầu tư xây dựng thêm mới một số nhà máy sản xuất các nguyên liệu kháng sinh thế hệ mới đáp ứng khoảng 60% nhu cầu về nguyên liệu trong nước, nguyên liệu thuốc kháng ung thư, hạ nhiệt, giảm đau, tiểu đường và vitamin, nội tiết, tim mạch,... 3. Các đạo luật liên quan Luật Doanh nghiệp, Luật Đầu tư, Luật Cạnh tranh, Luật Thương mại và Luật Sở hữu trí tuệ cũng đã được Quốc hội thông qua, được kỳ vọng sẽ tạo môi trường đầu tư - kinh doanh - cạnh tranh thông thoáng, minh bạch, bình đẳng và lành mạnh cho các doanh nghiệp. Trong giai đoạn hoàn thiện khung pháp lý, các thay đổi của luật và văn bản dưới luật có thể tạo ra rủi ro về luật pháp cho các doanh nghiệp trong ngành dược. 4. Vị thế của cơ quan đầu ngành Cơ quan trực tiếp quản lý ngành dược là Cục quản lý Dược được thành lập vào Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 6 năm 1996 theo Quyết Định số 547/TTg. Đây là cơ quan quản lý chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, giúp Bộ trưởng Bộ Y tế thực hiện chức năng quản lý Nhà nước và thực thi pháp luật, điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược và mỹ phẩm trên phạm vi cả nước. Cục quản lý Dược Việt Nam có tư cách pháp nhân, có tài khoản và con dấu riêng, có trụ sở làm việc tại thành phố Hà Nội. Kinh phí hoạt động của Cục do ngân sách Nhà nước cấp và các nguồn kinh phí hợp pháp khác. 5. Kinh tế 6.9Biểu đồ 1. Tốc độ tăng trưởng GDP từ năm 2001 – 2007 (Nguồn: Tổng cục thống kê) Nhìn chung mức tăng trưởng GDP của Việt Nam trong những năm qua là khá vững chắc. Đặc biệt, trong 3 năm gần đây, tăng trưởng GDP luôn vược mức 8% và mức tăng trưởng GDP năm 2007 đạt 8,48%, cao nhất trong 7 năm gần đây. Sự phát triển của nền kinh tế cùng với nhu cầu chăm lo đến sức khỏe của người dân ngày càng cao sẽ tác động tốt đến sự phát triển của ngành dược. Tuy nhiên, trong năm 2008, nền kinh tế vĩ mô Việt Nam có nhiều dấu hiệu bất ổn: - Lạm phát tăng. Chỉ số giá tiêu dùng (CPI) tháng 2/2008 tăng với tốc độ kỷ lục 3,56% đưa CPI của 2 tháng đầu năm lên mức 6,02% trong khi mục tiêu cả năm là kiểm soát CPI dưới 8,5%. - Chính sách thắt chặt tiền tệ được ban hành khiến nhiều ngân hàng rơi vào tình trạng thiếu thanh khoản, lao vào cuộc đua tăng lãi suất. Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 7 - Thị trường chứng khoán sụt giảm trong một khoản thời gian dài. Năm 2008 là năm mà nền kinh tế Việt Nam đứng trước sự lựa chọn rất nghiệt ngã là ưu tiên thúc đẩy tăng trưởng kinh tế hay kiểm soát lạm phát, khi hai mục tiêu này trở thành hai vấn đề mâu thuẫn nhau. Trong bối cảnh đó, các ngành trọng điểm của nền kinh tế đều bị ảnh hưởng. Ngành xây dựng đang bị đe dọa bởi sự phá sản do giá nguyên vật liệu (xi măng, sắt, thép, gạch xây dựng,...) tăng mạnh trong khi nguồn vốn đổ vào các dự án là vốn vay ngân hàng. Ngành thủy sản thu hẹp quy mô sản xuất do tỷ giá biến động theo chiều hướng bất lợi cho hoạt động xuất khẩu. Ngành ngân hàng đối mặt với tình trạng thiếu thanh khoản khi chính phủ đưa ra các biện pháp thắt chặt tiền tệ. Ngành bất động sản gặp khó khăn trước chính sách thắt chặt cho vay bất động sản. Trong khi đó, ngành dược là ngành ít bị tác động bởi đây là ngành thiết yếu, người dân vẫn có nhu cầu về các sản phẩm thuốc cho dù nền kinh tế có suy thoái và hiện nay dịch bệnh ở người và gia súc vẫn đang tiếp diễn tại các thành phố lớn và các địa phương. 6.Văn hóa – xã hội Dân số Đvt: triệu người 78.68 79 .72 80.90 82.03 83.10 84.15Biểu đồ 2. Dân số Việt Nam từ năm 2001 – 2007 (Nguồn: Tổng cục thống kê) Trong vòng 7 năm vừa qua, dân số Việt Nam tăng trung bình 1,08 triệu Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 8 người/năm. Việt Nam hiện là nước đông dân thứ 14 trên thế giới và xếp thứ 3 trong khu vực (chỉ sau Indonesia và Philippines) và dự báo dân số có thể sẽ tăng lên 93,7 triệu người vào năm 2015. Việt Nam với dân số đông, khoảng 85 triệu người, với 94.3% dân số ở độ tuổi lao động, tỉ lệ sinh duy trì ở mức cao nên nhu cầu về thuốc chữa bệnh là rất lớn. Ngoài ra, tăng trưởng GDP hàng năm của Việt Nam vào khoảng 8%/năm, mức sống người dân ngày càng nâng cao nên nhu cầu với các loại thuốc bổ dưỡng, vitamin, tăng cường sức khỏe là cần thiết. Đây sẽ là những nhân tố góp phần phát triển ngành dược. 7. Thành thị, nông thôn Năm Tổng số (tr. Người) 2004 2005 2006 2007 82,3 83,10 84,15 85,19 Thành thị Giá trị Tỷ trọng (tr.người) (%) 21,73 26,49% 22,02 26,51% 22,87 27,12% 23,34 27,40% Nông thôn Giá trị Tỷ trọng (tr.người) (%) 60,29 73,51% 61,07 73,49% 61,28 72,82% 61,85 72,60% Nguồn: Tổng Cục Thống Kê Việt Nam là một nước nông nghiệp, trên 70% dân số sinh sống tại khu vực nông thôn, có mức sống thấp hơn khu vực thành thị, nhu cầu dùng thuốc có giá thành rẻ cao. Đây là một thị trường to lớn cho các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm nội địa, do ngoại trừ một số thuốc biệt dược, chuyên khoa cần phải nhập ngoại, đa số thuốc generic sản xuất trong nước đều đáp ứng nhu cầu điều trị trong khi giá rẻ hơn. 8. Thói quen sử dụng hàng hóa của người tiêu dùng: Phần lớn người tiêu dùng Việt Nam dùng thuốc không cần kê toa của bác sĩ đối với các bệnh thông thường. Bệnh nhân khi bị nhức đầu, sổ mũi, đau bụng... tự mua thuốc uống, hoặc uống theo đơn và bệnh của người khác. Nhiều người chỉ khi uống thuốc vài ngày không khỏi hoặc khi bệnh rất nặng, mới đi khám bác sỹ. Nếu Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 9 lần sau bị ốm mà có những triệu chứng giống lần trước, họ sẽ lấy đơn cũ đi mua. Hầu hết bệnh nhân ngại vào bệnh viện khi mắc các bệnh thông thường. Họ cho rằng nếu vào bệnh viện để lấy đơn thuốc vì những bệnh thông thường thì vừa mất thời gian vừa tốn tiền. Khi bị nhức đầu, sốt nhẹ, tiêu chảy... thì họ ra hiệu thuốc tây khai bệnh. Người bán đưa thuốc gì thì uống thuốc đó. Cũng có khi người bệnh mua thuốc theo hướng dẫn của một người hàng xóm từng có bệnh tương tự. Nắm được thói quen này của người tiêu dùng, các công ty sản xuất dược phẩm đã dùng đội ngũ trình dược viên tác động đến các hiệu thuốc dưới hình thức hoa hồng do sự tư vấn và kê toa của nhà thuốc ảnh hưởng lớn đến quyết định mua thuốc của người bệnh. Ngoài ra, khi mức sống ngày một cao, hiện tượng lạm dụng thuốc bổ trong thói quen sử dụng thuốc của người tiêu dùng ngày một phổ biến. Cuộc sống ngày càng bận rộn với nhiều áp lực, nhu cầu bổ sung vitamin và khoáng chất để duy trì sức khỏe cho cơ thể ngày càng được quan tâm. Do vậy, thị trường thuốc bổ cung cấp vitamin và khoáng chất đang phát triển rất nhanh, là “miếng bánh” tương đối lớn cho các doanh nghiệp dược phẩm để mắt tới. Hiện nay, trong danh mục sản phẩm cung ứng ra thị trường của các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm hầu như đều có các loại thuốc bổ dưới các hình thức như: viên sủi bọt, viên, siro,... 9. Công nghệ : Ở bất kỳ quốc gia nào, khoa học và công nghệ đều được xem là lĩnh vực tối quan trọng, quyết định năng lực cạnh tranh cũng như hiệu quả tăng trưởng của nền kinh tế quốc dân. Thực tế cho thấy Việt Nam là một nước có trình độ công nghệ lạc hậu và ngành dược Việt Nam không nằm ngoài sự đánh giá đó. Trình độ kỹ thuật, công nghệ sản xuất thuốc còn thấp và chưa được đầu tư đúng đắn, đang diễn ra tình trạng đầu tư dây chuyền trùng lặp. Tại các nước phát triển, hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D) trong ngành dược rất được chú trọng. Từ năm 2002, các công ty dược phẩm đa quốc gia có xu hướng triển khai hoạt động R&D ở Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 10 nước ngoài nhiều hơn, đặt biệt các nước trong khu vực Châu Á và các nước đang phát triển trở thành điểm đến của hoạt động R&D ở nước ngoài của các công ty này do chi phí nhân công rẻ. Trung Quốc và Ấn Độ là hai nước thu hút hoạt động R&D nhiều nhất hiện nay, kế đến là Singapore. Tuy nhiên, mặc dù Việt Nam là một nước đang phát triển với chi phí nhân công rẻ nhưng đầu tư nước ngoài trong hoạt động R&D tại Việt Nam chưa tương xứng với tiềm năng của ngành. Nguyên nhân là do quy định về đầu tư và sản xuất đối với ngành dược phẩm vẫn tồn tại một số rào cản đối với của các nhà đầu tư như: các DN dược 100% vốn nước ngoài vẫn chưa được phép thành lập trước 1/1/2009, trừ khi đã có nhà máy sản xuất tại Việt Nam hoặc liên doanh với một DN dược nội địa; hạn chế việc các công ty nghiên cứu và phát triển dược phẩm hoạt động một cách toàn diện; một số quy định về thử nghiệm lâm sàng trước khi đăng ký thuốc mới, giấy chứng nhận dược phẩm cùng với việc kiểm định vắc xin và sinh phẩm y tế nhập khẩu vào Việt Nam, bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ…chưa phù hợp với quy định chung của quốc tế,… 10. Cam kết WTO trong ngành dược: Việt Nam gia nhập WTO có những ảnh hưởng to lớn đến ngành dược, gồm những thuận lợi, khó khăn sau: a. Thuận lợi: - Môi trường đầu tư: Việt Nam gia nhập WTO sẽ mang lại cho các ngành kinh tế nói chung và ngành dược nói riêng một môi trường đầu tư, kinh doanh thông thoáng, minh bạch và thuận lợi hơn. Được tiếp cận với nhiều thị trường lớn, đa dạng với các điều kiện kinh doanh, cạnh tranh công bằng. - Công nghệ: Ngành dược Việt Nam sẽ có nhiều thuận lợi trong tiếp cận với các đối tác kinh doanh để hợp tác sản xuất, chuyển giao công nghệ do các doanh nghiệp dược nước ngoài được phép mở chi nhánh tại Việt Nam. - Vốn: Sau khi Việt Nam gia nhập WTO, công nghiệp dược phẩm là một Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 11 lĩnh vực thu hút sự quan tâm của nhà đầu tư nước ngoài với số lượng doanh nghiệp đăng ký hoạt động tăng mạnh. Do vậy, ngành dược sẽ đón một lượng vốn đầu tư lớn từ sự gia nhập của các tập đoàn dược phẩm nước ngoài vào Việt Nam. - Nguồn nguyên liệu: 90% nguyên liệu của ngành dược được nhập khẩu từ nước ngoài chỉ để sản xuất các loại thuốc thông thường. Do vậy, sự biến động của giá nguyên liệu, bất ổn về chính trị,…ở nước ngoài sẽ tác động đến giá thuốc, từ đó ảnh hưởng nhiều đến giá thành sản xuất và khả năng sinh lời của các công ty dược. Do vậy, khi Việt Nam mở cửa, các doanh nghiệp dược phẩm trong nước có cơ hội lựa chọn nguồn nguyên phụ liệu dược với chi phí hợp lý. b. Khó khăn: - Năng lực cạnh tranh: Năng lực cạnh tranh của ngành dược Việt Nam còn thấp, đang ở cấp độ 2,5 – 3 theo cấp độ phân loại ngành dược của WHO. Cấp độ cao nhất theo phân loại này là 4 (Sản xuất được nguyên liệu và phát minh thuốc mới), ngành dược Việt Nam chỉ mới sản xuất được thuốc gốc, xuất khẩu được một số dược phẩm, đa số phải nhập khẩu. - Các quy định về sở hữu trí tuệ: Sở hữu trí tuệ cũng là một thách thức cho ngành dược khi Việt Nam gia nhập WTO. Tự do hóa sẽ làm gia tăng các nguy cơ tranh chấp pháp lý về quyền sở hữu công nghiệp giữa các doanh nghiệp trong nước và các doanh nghiệp nước ngoài. Khi gia nhập WTO, ngành dược Việt Nam phải cam kết bảo mật dữ liệu thử nghiệm lâm sàng có trong hồ sơ đăng ký của các thuốc mới trong thời hạn 5 năm. - Vốn: Tiền thân của các doanh nghiệp dược là các xí nghiệp với quy mô vừa và nhỏ. Khi Việt Nam gia nhập WTO, các doanh nghiệp này sẽ phải đối đầu với các tập đoàn dược phẩm nước ngoài với tiềm lực tài chính mạnh. - Kỹ thuật công nghệ: Trình độ kỹ thuật công nghệ sản xuất thuốc của Việt Nam còn thấp, vẫn dựa vào bào chế các thuốc gốc là chủ yếu, chưa có khả năng Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 12 sản xuất thuốc có hàm lượng công nghệ cao - Hàng rào thuế quan: Khi chính thức gia nhập WTO sẽ giảm thuế suất nhập khẩu, việc giảm thuế suất thuế nhập khẩu một số dòng thuế sẽ là thách thức cho các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước trong việc cạnh tranh với thuốc nhập khẩu từ nước ngoài. IV PHÂN TÍCH NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM 1. Lịch sử hình thành và phát triển ngành dược Việt Nam: - Giai đoạn 1975 – 1990 (Ngành dược Việt Nam trong giai đoạn thời bao cấp): Ngành dược Việt Nam giai đoạn này chủ yếu bao gồm các doanh nghiệp nhà nước, sản xuất không đáng kể, mỗi tỉnh có một xí nghiệp liên hợp dược và mỗi huyện có một công ty dược cấp 3. Mức tiêu thụ bình quân thuốc trên đầu người thời kỳ này đạt vào khoảng 0,5-1USD/năm. Do thuốc trong thời kỳ này khan hiếm nên tiêu chuẩn chất lượng thuốc trong sử dụng chưa được chú trọng. - Giai đoạn 1991-2005 (ngành dược bước vào thời kỳ đổi mới, thực hiện sự chuyển đổi từ cơ chế bao cấp sang cơ chế thị trường): Các doanh nghiệp nhà nước trong lĩnh vực sản xuất thuốc được thu hẹp về số lượng và thay đổi cơ cấu để tập trung đầu tư về chiều sâu, nâng cấp nhằm thực hiện các quy định về thực hành tốt sản xuất thuốc. Hàng loạt xí nghiệp, công ty dược nhà nước được cổ phần hóa, mạnh dạn đầu tư sản xuất. Số thuốc sản xuất trong nước được đăng ký ngày càng nhiều, từ 175 hoạt chất (năm 1997) lến đến 384 hoạt chất (năm 2002). Cục Quản lý Dược đã tiến hành nghiên cứu, xây dựng, tham mưu cho Chính phủ và Bộ Y tế ban hành một loạt vǎn bản pháp quy về quản lý lưu thông, phân phối, xuất nhập khẩu, đǎng ký chất lượng thuốc. Trong đó quan trọng nhất là "Chính sách quốc gia về thuốc Việt Nam", một vǎn bản pháp lý do ngành xây dựng và được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Nghị quyết số 37/CP ngày 20/6/1996 nhằm bảo đảm cung cấp thường xuyên và đủ thuốc thiết yếu có chất lượng tốt đến Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 13 nhân dân, bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và có hiệu quả, nâng cao chất lượng chǎm sóc và bảo vệ sức khỏe cho nhân dân, xây dựng định hướng, phát triển ngành Dược Việt Nam theo hướng CNH, HĐH. Ngày 14/06/2005, Luật Dược số 34/2005/QH11 được Quốc hội hội thông qua, có hiệu lực kể từ ngày 01/10/2005 quy định việc kinh doanh thuốc, đăng ký, lưu hành thuốc, sử dụng thuốc, cungứng thuốc, thông tin, quảng cáo thuốc, thử thuốc trên lâm sàng, quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc phóng xạ, tiêu chuẩn chất lượng thuốc và kiểm nghiệm thuốc... Đây là cơ sở pháp lý cao nhất điều chỉnh toàn bộ hoạt động trong lĩnh vực dược đểngành Dược Việt Nam được hoạt động trong một môi trường pháp lý hoàn chỉnh và đồng bộ. Luật Dược được ban hành thể hiện sự quan tâm của Nhà nước đối với ngành dược, tạo điều kiện pháp lý cho việc phát triển ngành Dược thành một ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn. - Giai đoạn 2006-2007 (ngành dược tiếp tục phát triển với tốc độ cao, khoảng 18-20%/năm. Việt Nam gia nhập WTO mang lại những thuận lợi cũng như khó khăn cho ngành dược): Năm 2006-2007, ngành dược đạt được tốc độ tăng trưởng cao trong bối cảnh nền kinh tế Việt Nam đang trên đà phát triển. Cùng với sự phát triển của thị trường chứng khoán trong giai đoạn này, các công ty dược phẩm đã huy động được một lượng vốn lớn qua kênh này để đầu tư cho các hoạt động nâng cao năng lực sản xuất. Cổ phiếu của 3 doanh nghiệp Dược Hậu Giang, Imexpharm, Domesco đang được niêm yết trên Sở giao dịch chứng khoán TPHCM cũng như cố phiếu của một số công ty dược trên thị trường OTC như: Mekophar, Vidipha, Bidipha, OPC, Traphaco đã thu hút sự quan tâm của các nhà đầu tư tổ chức cũng như cá nhân, đánh dấu một bước phát triển lớn của ngành dược. Đây cũng là giai đoạn mà các công ty dược phẩm đã đạt được chứng nhận GMPASEAN đẩy mạnh đầu tư GMP-WHO thông qua các phương án tăng vốn do Quyết Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 14 định số 27/2007/QĐ-BYT về lộ trình triển khai nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) và “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) được thực hiện. Kể từ ngày 01/07/2008, doanh nghiệp sản xuất buộc phải đạt tiêu chuẩn GMP-WHO và doanh nghiệp xuất nhập khẩu và kinh doanh dược phải đạt tiêu chuẩn GSP, nếu không sẽ phải chuyển sang hình thức gia công cho các doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn. Việc Việt Nam gia nhập WTO có những ảnh hưởng nhất định đến ngành dược. Bên cạnh những thuận lợi về môi trường đầu tư, tiếp cận công nghệ mới, đón một lượng vốn đầu tư lớn, có cơ hội lựa chọn nguồn nguyên liệu đa dạng với chi phí hợp lý,…, ngành dược phải đối đầu với không ít khó khăn như: năng lực cạnh tranh yếu, thiếu hiểu biết các quy định về sở hữu trí tuệ; thiếu vốn, kỹ thuật công nghệ; đối mặt với các doanh nghiệp dược phẩm nước ngoài trên một sân chơi bình đẳng khi chính phủ cam kết giảm thuế suất thuế nhập khẩu; nới lỏng chính sách với các doanh nghiệp nước ngoài . 2. Cung cầu thị trường dược phẩm trong nước: a. Cung 305395 561Biểu đồ 3. Giá trị sản xuất thuốc trong nước 2001 – 2007 (Nguồn: Cục Quản Lý Dược) Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 15 - Giá trị sản xuất trong nước của ngành dược tăng dần qua các năm. Dự kiến giá trị sản xuất thuốc trong nước sẽ đạt con số 1000 triệu USD trong năm 2008. - Thống kê đến thời điểm cuối năm 2007, Việt Nam có khoảng 178 doanh nghiệp có sản xuất dược phẩm, trong đó có 74 doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn GMP (31 doanh nghiệp đạt GMP-WHO và 25 doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài). - Thuốc do các công ty dược trong nước sản xuất chiếm khoảng 60% sản lượng tiêu thụ nhưng chỉ chiếm khoảng 40% về giá trị do phần lớn là các loại thuốc vì đa số các mặt hàng trong nước sản xuất là thuốc thông thường nên giá cả khá rẻ, còn các mặt hàng chuyên khoa đặc trị thì phần lớn vẫn phải nhập khẩu từ nước ngoài, giá cả rất cao. - Số lượng hoạt chất các DN Việt Nam đăng ký sản xuất cũng đã tăng lên, theo Cục Quản Lý Dược tính đến năm 2007 các DN Việt Nam đã sản xuất tương ứng với 770 hoạt chất so với tổng 1500 hoạt chất đang được đăng ký tại Việt Nam. b/ Cầu - Doanh thu tiêu thụ dược phẩm cũng tăng trưởng liên tục qua các năm. 422 451 52 0 625 726111Biểu đồ 4. Doanh thu tiêu thụ dược phẩm 2001 – 2007 (Nguồn: Cục Quản Lý Dược) Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 16 - Tiền thuốc bình quân đầu người cũng tăng qua các năm. 6 6.7 7.6 5 101.Biểu đồ 5. Tiền thuốc bình quân đầu người 2001 – 2007 (Nguồn: Cục Quản Lý Dược) - Tuy nhiên, tiền thuốc bình quân đầu người của Việt Nam vẫn còn rất thấp so với mức trung bình của thế giới là 40USD/người/năm. - Thuốc sản xuất trong nước được bệnh nhân sử dụng chiếm 70% thị trường thuốc; ở khối bệnh viện thuốc sản xuất trong nước chiếm hơn 60%. *Một số yếu tố ảnh hưởng đến lượng cầu: + Mạng lưới trình dược viên và các bác sĩ kê đơn: Bác sĩ kê đơn chính là người chỉ định bệnh nhân sử dụng thuốc, còn trình dược viên của các hãng dược phẩm là những người tác động đến sự kê đơn của bác sĩ bằng hoa hồng và các hình thức “ lót tay” khác. + Tâm lý người tiêu dùng: Theo khảo sát của Tổ chức Y tế Thế giới, 45% người tiêu dùng Việt Nam thường mua thuốc theo kinh nghiệm cá nhân, theo lời khuyên của người thân và dược tá bán thuốc. Từ rất lâu nay, người tiêu dùng trong nước đã có tâm lý chuộng và tin tưởng vào các sản phẩm thuốc ngoại hơn các sản phẩm thuốc nội. Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 17 + Hệ thống chăm sóc sức khỏe, chất lượng đời sống ngày một nâng cao, người tiêu dùng có cơ hội tiếp cận với các kiến thức về y tế, các dịch vụ chăm sóc sức khỏe. + Cùng với sự tăng trưởng nhanh của thị trường, giá trị thuốc sản xuất trong nước tăng nhanh trong tổng giá trị tiền thuốc. Tuy nhiên, thuốc sản xuất trong nước chỉ mới đảm bảo cung ứng được gần 50% nhu cầu sử dụng và vẫn chỉ là những loại thuốc thông thường. Qua đó cho thấy thị trường dược phẩm là một thị trường tiềm năng. 3. Thị trường a. Thị trường thuốc biệt dược Biệt dược là thuốc được sản xuất với một tên thương mại (nhãn hiệu, tên biệt dược). Khi một thuốc mới được nghiên cứu, nó sẽ được đăng ký tên thuốc gốc theo danh pháp quốc tế hoặc danh pháp của từng nước đồng thời với tên biệt dược của nơi tiến hành thử nghiệm. Biệt dược, nếu được chấp thuận đưa vào lưu hành trên thị trường, sẽ được giữ bằng sáng chế trong một khoảng thời gian theo quy định của mỗi nước (trung bình là 20 năm). Sau khi hết hạn độc quyền, các nhà sản xuất khác có thể sản xuất thuốc này với tên thuốc gốc hoặc một tên biệt dược khác. Hiện ngành dược Việt Nam chỉ được xếp ở cấp độ 2,5 đến 3 theo thang phân loại từ 1- 4 của WHO, chủ yếu gia công và sản xuất từ nguyên liệu nhập khẩu, gần như “nhường” thị trường biệt dược cho hàng nhập khẩu mà nguyên nhân cơ bản là thiếu vốn, công nghệ và đối tác uy tín để đầu tư cho sản phẩm mới đạt chuẩn quốc tế. b. Thị trường đông dược Nền y dược học cổ truyền ở Việt Nam có lịch sử phát triển lâu đời, khoảng 30% số bệnh nhân trong cả nước được khám và điều trị bằng y học cổ truyền, đặc biệt ở vùng sâu, vùng xa. Thị trường đông dược chiếm tỷ trọng nhỏ (0,5-1%) trong toàn thị trường thuốc Việt Nam. Cả nước có trên 450 cơ sở, xí nghiệp sản xuất, Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 18 kinh doanh thuốc y học cổ truyền. Bộ Y Tế đã cấp sổ đăng ký cho trên 2000 chế phẩm thuốc y học cổ truyền sản xuất lưu hành trên thị trường. Theo số liệu thống kê Vụ Y học cổ truyền, Bộ Y Tế, mỗi năm nước ta tiêu thụ hơn 50.000 tấn dược liệu, trong đó dược liệu trong nước chỉ chiếm khoảng 20%, phần còn lại thường được nhập từ nước ngoài (chủ yếu là Trung Quốc). Tuy nhiên, thị trường đông dược Việt Nam hiện vẫn trong tình trạng thả nổi, thiếu sự quản lý cả về chủng loại dược liệu, chất lượng, quy trình chế biến, cách bảo quản và giá cả. 4. Nguyên vật liệu a. Tân dược - Nguồn nguyên vật liệu đầu vào chủ yếu là các nguyên liệu sản xuất kháng sinh, vitamin và thuốc giảm đau - hạ sốt được nhập khẩu từ Trung Quốc, Ấn Độ và Singapore, do vậy ổn định về số lượng và chất lượng. - Nguồn nguyên liệu đầu vào chiếm 40 - 60% trong cơ cấu giá vốn và 90% nguyên liệu được nhập khẩu từ nước ngoài. Do vậy, chịu ảnh hưởng bởi những biến động trên thế giới như: biến động giá dầu mỏ, sự bất ổn về chính trị, thiên tai, dịch bệnh cũng như việc tăng cường nguồn dự trữ nguyên liệu dược của các nước và sự đầu cơ tích trữ của các tập đoàn dược phẩm lớn trên thế giới... b. Đông dược: Theo Viện dược liệu – Bộ Y Tế, Việt Nam có 400 loài động vật, 3.850 loài thực vật có thể làm thuốc trong đó có các loài quý mà y học thế giới rất cần nhưng tỷ lệ dược liệu thu hái và trồng trong nước chỉ chiếm khoảng 20%, còn lại phải nhập khẩu (chủ yếu từ Trung Quốc) và việc nhập khẩu dược liệu tràn lan, thiếu sự kiểm soát chặt chẽ của cơ quan quản lý. 5. Chất lượng thuốc: Chất lượng dược phẩm luôn là mối lo ngại của toàn xã hội. Hiện nay trên thị trường nước ta, có nhiều nguồn thuốc về phòng và chữa bệnh, gồm: Thuốc nhập khẩu có hoặc chưa có giấy đăng ký, thuốc được sản xuất ở trong nước của các xí Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 19 nghiệp Trung ương hoặc địa phương, đều đã có giấy đăng ký, thuốc của các chương trình, thuốc viện trợ, thuốc nhận dưới dạng quà biếu. Trong thời gian qua, ngành dược Việt Nam đã có rất nhiều cố gắng trong công tác quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc nên tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng đã dần dần được giảm đáng kể. 6. Giá cả thị trường Ngành dược được chọn là 1 trong 10 nhóm mặt hàng được đưa vào để tính chỉ số giá tiêu dung (CPI). Tốc độ tăng chỉ số giá qua các năm: 0.80%00 9.50%8.4.60% 12.64% (Nguồn: Tổng cục thống kê) Năm 2004, lạm phát tăng cao, trong đó nhóm hàng dược phẩm-y tế tăng 9,1%. Đây là giai đoạn leo thang của giá thuốc, nguyên nhân chủ yếu do nhu cầu chữa trị, sử dụng thuốc tăng mạnh và chi phí sản xuất của các công ty sản xuất dược phẩm tăng do tăng đầu tư vào các nhà máy GMP. Tuy nhiên, hiện nay do tác dụng tích cực của các chính sách bình ổn giá thuốc, giá thuốc đang có sự điều chỉnh nhẹ theo thị trường, không tăng đột biến. Tốc độ tăng CPI Tốc độ tăng CPI nhóm dược phẩm - y tế Đặng Hải Phong/CHK24DL Năm 2004 9,50 Năm 2005 8,40 Năm 2006 6,60 Năm 2007 12,64 Quý I/2008 16,37 9,10 4,90 4,30 5,12 7,73 Page 20 Nguồn: Tổng Cục Thống Kê Theo số liệu từ Tổng cục Thống kê, chỉ số giá tiêu dùng (CPI) trong tháng 3/2008 đã tăng tới 2,99% so với tháng trước. Tính chung cả ba tháng đầu năm nay, CPI đã tăng 9,19% so với tháng 12/2007. Nếu so với quý 1/2007, CPI quý 1/2008 đã tăng 16,37%. Như vậy, sau ba tháng đầu năm, CPI đã vượt xa chỉ tiêu 8,5% năm nay do Chính phủ đề ra. Tuy nhiên, đóng góp vào tốc độ tăng cao của CPI tháng 3 vẫn là các nhóm hàng lương thực, thực phẩm và tác động từ việc tăng giá xăng dầu vào tháng 2. Hiện nay, do giá thuốc sản xuất trong nước thấp hơn so với các nước trong khu vực nên một số doanh nghiệp sản xuất trong nước đang đề nghị có sự điều chỉnh giá thích hợp để bù đắp chi phí sản xuất, bán hàng. Theo Cục Quản Lý Dược, tính đến tháng 3/2008, Cục đã nhận được hồ sơ điều chỉnh giá thuốc của 15 doanh nghiệp với tổng số 108 mặt hàng, chiếm 0,6% tổng số mặt hàng lưu hành trên thị trường. Theo báo cáo, 5 Sở y tế đã xem xét tính hợp lý của 11 doanh nghiệp với với tổng số 104 mặt hàng, chiếm 0,52% tổng số mặt hàng lưu hành trên thị trường (trong đó có 3 doanh nghiệp với 39 mặt hàng đề nghị điều chỉnh giảm giá). Do vậy, trong thời gian tới giá thuốc sẽ có biến động, song giá thuốc vẫn đang được kiểm soát chặt chẽ, tránh xảy ra những biến động bất hợp lý. 7. Hệ thống phân phối a) Thị trường nội địa: Sản phẩm tân dược được phân phối thông qua các chi nhánh, cửa hàng giới thiệu sản phẩm của các công ty dược phẩm, các bệnh viện trên toàn quốc. Sản phẩm đông dược được phân phối thông qua hệ thống gồm 45 viện y học dân tộc, 242 bệnh viện đa khoa có khoa y học dân tộc, 4000 tổ chẩn trị, 30% trạm y tế xã có hoạt động khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền và trên 1000 cơ sở y học cổ truyền tư nhân. b) Thị trường xuất khẩu: Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 21 Thị trường xuất khẩu truyền thống của các công ty dược phẩm Việt Nam là Nga, các nước SGN và Đông Âu. Trong tương lai, chiến lược lâu dài của ngành dược Việt Nam là mở rộng thị trường xuất khẩu sang Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản, các nước Đông Nam Á, các nước trong cộng đồng Châu Âu và Châu Phi. Nhìn chung, hệ thống lưu thông, phân phối thuốc đã phát triển rộng khắp, đảm bảo đưa thuốc đến tận tay người dân. Trung bình một điểm bán lẻ phục vụ 2000 người dân. Đến nay mạng lưới cung ứng thuốc của Việt Nam đã có 178 doanh nghiệp (DN) sản xuất thuốc hóa dược, 84 DN sản xuất thuốc từ dược liệu, 89 DN xuất nhập khẩu thuốc, 900 doanh nghiệp bán buôn thuốc và hơn 41.000 cơ sở bán lẻ, trong đó có khoảng 8.000 nhà thuốc. Tại các thành phố lớn, thì số lượng các nhà thuốc tư nhân chiếm áp đảo. Chỉ riêng tại TP. Hồ Chí Minh đã có khoảng 3000 nhà thuốc tư nhân và Hà Nội khoảng 1000 nhà thuốc tư nhân. Phần còn lại nằm tại các thành phố, thị xã trung tâm các tỉnh. Tại các thị trấn huyện ở các tỉnh có rất ít nhà thuốc, trung bình mỗi thị trấn có khoảng 1 đến 2 nhà thuốc như vậy. So sánh chủng loại và số lượng thuốc, thì tại các nhà thuốc tư nhân có số lượng, chủng loại nhiều gấp bội so với các quầy thuốc tại các vùng nông thôn, tỉnh lẻ. Các nhà thuốc tư nhân tại thành thị ngoài các mặt hàng thông thường, thường có thêm một số loại thuốc đặc trị, ngoại nhập mà các quầy thuốc ở vùng nông thôn không có bán. Tuy nhiên, điều đáng lưu ý là trong số 8.000 nhà thuốc (riêng Hà Nội và TPHCM chiếm tới 60%) thì chỉ có 7 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc (GPP). Vai trò và trách nhiệm của dược sĩ ở các nhà thuốc chưa được đề cao, còn quá ít nhà thuốc có các tài liệu về hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn hợp lý. Khi Việt Nam gia nhập WTO, mở cửa thị trường dược phẩm, hệ thống phân phối thuốc chữa bệnh tại Việt Nam có nguy cơ bị thao túng bởi các doanh nghiệp dược phẩm nước ngoài. Kể từ ngày 1/1/2009, các doanh nghiệp dược có vốn đầu tư nước ngoài, chi nhánh của các doanh nghiệp dược nước ngoài tại Việt Nam sẽ được trực Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 22 tiếp nhập khẩu dược phẩm. Họ sẽ xuất hiện với phương thức kinh doanh chuỗi nhà thuốc – đây là mô hình quá quen thuộc ở nước ngoài nhưng còn khá mới mẻ tại Việt Nam. Do vậy, ngành dược Việt Nam đã xác định phát triển và duy trì hoạt động của chuỗi nhà thuốc đạt chuẩn GPP như một giải pháp giúp nâng cao tính cạnh tranh trong giai đoạn hội nhập. Những nhà thuốc áp dụng chuẩn GPP sẽ phải bán đơn thuốc theo toa, thuốc phải có xuất xứ, hóa đơn, chứng từ rõ ràng và có người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở phải có chứng chỉ hành nghề dược theo quy định. 8. Trình độ công nghệ a. Trình độ kỹ thuật, công nghệ sản xuất thuốc còn thấp và chưa được đầu tư đúng đắn, đang diễn ra tình trạng đầu tư dây chuyền trùng lặp trong ngành dược. Trong ngành dược phẩm, GMP được đánh giá là chứng nhận quan trọng, đảm bảo cho sản phẩm của doanh nghiệp có sức cạnh tranh cao hơn, được chấp nhận ở cả thị trường trong và ngooài nước. Hiện chỉ có 74/178 doanh nghiệp sản xuất thuốc trong nước đạt tiêu chuẩn GMP, chiếm 85% sản lượng thuốc nội, trong khi đó, kể từ ngày 1/7/2008, tất cả các doanh nghiệp sản xuất thuốc đều phải đạt tiêu chuẩn GMP. b. Công tác nghiên cứu khoa học và phát triển (R&D) chưa được coi trọng. Việc đầu tư cho một nghiên cứu mới vô cùng tốn kém, trung bình phải mất từ 10 năm với chi phí từ 12-15 triệu USD. Các doanh nghiệp chạy theo nhu cầu trước mắt của thị trường và hạn chế về trình độ nhân lực, công nghệ nên chỉ nhập công nghệ để sản xuất thuốc thông thường. Chí phí R&D mà các doanh nghiệp Việt Nam công bố thường chỉ tập trung vào các dự án mua sắm máy móc thiết bị mới. Chi phí dành cho R&D chỉ khoảng dưới 3% doanh thu, trong khi Ấn Độ trung bình là 7% doanh thu mới có thể phát triển tương đối bền vững, chưa so sánh với các nước phát triển, tỷ lệ này từ 15-25% doanh thu. Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 23 9. Nguồn nhân lực Mức độ đáp ứng nhân lực y tế cho các cơ sở khám chữa bệnh, phòng bệnh, sản xuất phân phối thuốc và nghiên cứu khoa học hiện nay còn thiếu về số lượng và yếu về chất lượng. Xét về số lượng, hiện tại trong toàn ngành y tế có 38 cơ sở đào tạo nhân lực bậc đại học, sau đại học, cao đẳng và 61 trường trung cấp y, dược. Mỗi năm ngành y tế có thêm 6.200 sinh viên ra trường, gồm bác sĩ đa khoa, chuyên khoa, dược sĩ đại học, cử nhân điều dưỡng, cử nhân kỹ thuật y học và cử nhân y tế công cộng… Ngoài ra, mỗi năm tại các cơ sở đào tạo có thêm 18.000 học sinh trung học y, dược tốt nghiệp nhưng vẫn chưa đáp ứng đủ nhu cầu cần nhân lực của toàn ngành, bởi theo lộ trình từ nay đến 2010, chúng ta phải có thêm 17.000 giường bệnh công và 13.000 giường bệnh tư, kèm theo đó là nhu cầu khoảng 25.000 y, bác sỹ. Trong khi đó, hiện nay nước ta chỉ mới có hơn 4,6 bác sĩ/1 vạn dân. Tuy đã có sự gia tăng trong thời gian vừa qua về số lượng bác sĩ, nhưng tình trạng tăng rất chậm. Chỉ số cán bộ y tế/1 vạn dân trong 15 năm qua tăng thêm khoảng 3 người. Xét về chất lượng, theo Bộ Y tế, hiện tại số dược sĩ đại học chỉ chiếm khoảng 1% trong tổng số nhân lực của ngành y tế. Điều dưỡng cũng chỉ có 1,4% và 1,9% điều dưỡng có trình độ đại học và cao đẳng. 10. Đầu tư nước ngoài Với quy mô dân số trên 85 triệu dân, lại nằm trong vùng khí hậu nhiệt đới, có nguồn nguyên liệu đa dạng và dồi dào cho chế biến và sản xuất dược phẩm, Việt Nam đang là mảnh đất đầy tiềm năng đối với các nhà đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược. Sau 1 năm Việt Nam gia nhập WTO, số doanh nghiệp dược nước ngoài đăng ký hoạt động đã tăng thêm 58 doanh nghiệp so với năm 2006, nâng tổng số doanh nghiệp được cấp phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại nước ta lên 370 doanh nghiệp. Doanh thu dược phẩm của các nhà máy có vốn đầu tư nươc ngoài chiếm 34,5% tổng doanh thu của các nhà máy đạt tiêu chuẩn Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 24 GMP trên toàn quốc và chiếm khoảng 29,7% tổng doanh thu sản phẩm dược sản xuất trong nước. Các nhà máy có vốn đầu tư nước ngoài đã và đang đóng góp tích cực trong hoạt động sản xuất dược phẩm tại Việt Nam, đặc biệt trong lĩnh vực chuyển giao kỹ thuật và công nghệ sản xuất, đầu tư vào các dây chuyền sản xuất các mặt hàng đòi hỏi công nghệ hiện đại mà các nhà máy trong nước chưa sản xuất được. Ấn Độ là nước có số doanh nghiệp dược hoạt động nhiều nhất tại Việt Nam với 67 doanh nghiệp, tiếp đến là Hàn Quốc (38 doanh nghiệp), Pháp (26 doanh nghiệp), Trung Quốc (22 doanh nghiệp), Đức (16 doanh nghiệp)... Có khoảng 46 dự án đầu tư nước ngoài, với tổng vốn đầu tư đăng ký đạt 111,6triệu USD và phần lớn các nhà máy dược có vốn đầu tư nước ngoài chỉ tập trung vào sản xuất thuốc viên, thuốc kem, dịch truyền, thuốc tiêm,… Tuy nhiên, quy mô đầu tư của các dự án này còn nhỏ so với nhu cầu của thị trường. Nguyên nhân là do trong quy định về đầu tư và sản xuất vẫn còn tồn tại một số rào cản đối với các doanh nghiệp nước ngoài trong việc tiếp cận thị trường Việt Nam. Cụ thể Luật Đầu tư, Luật Thương mại, Nghị định 72 cũng như những văn bản chính thức trong khuôn khổ những thoả thuận gia nhập Tổ chức Thương mại Thế giới WTO và gần đây nhất là QĐ 10/2007/QĐ-BTM qui định các công ty dược nước ngoài không thể thành lập công ty trước ngày 1/1/2009, trừ khi họ đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất tại Việt Nam hoặc thành lập liên doanh với Cty Dược Việt Nam. Các Cty Dược nước ngoài chỉ có thể lập văn phòng đại diện và hoạt động thương mại phải thông qua pháp nhân khác là một Cty dược phẩm nội địa. Và như vậy, các công ty nước ngoài phải ràng buộc vào công ty Việt Nam này trong việc nhập khẩu, phân phối hoặc bán các sản phẩm của mình. Khi Việt Nam gia nhập WTO, kể từ ngày 1/1/2009, các doanh nghiệp dược có vốn đầu tư nước ngoài, chi nhánh của các doanh nghiệp dược nước ngoài tại Việt Nam sẽ được trực tiếp nhập khẩu dược phẩm nhưng không được Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 25 tham gia phân phối trực tiếp dược phẩm tại Việt Nam. Các loại thuốc do doanh nghiệp nước ngoài nhập khẩu trực tiếp sẽ được bán lại cho các doanh nghiệp trong nước có chức năng phân phối. Đây sẽ là một thách thức lớn đối với các doanh nghiệp dược phẩm trong nước. 11. Vị thế, triển vọng và định hướng phát triển ngành: a) Vị thế Bảng xếp hạng môi trường kinh doanh theo Business Monitor International (BMI) Tên nước Australia Nhật Bản Hàn Quốc Singapore Trung Quốc Ấn Độ Hong Kong Vị trí 1 2 3 4 5 6 7 Tên nước Malaysia Thái Lan Đài Loan Indonesia Philippin Việt Nam Pakistan Theo bảng xếp hạng trên, Việt Nam đang ở vị trí thứ 13, chỉ trên Pakistan. Nguyên nhân chính là do hệ thống pháp lý nghèo nàn cộng với sự phát triển chậm chạm của thị trường. Thị trường dược VN vẩn còn rất sơ khai với tỷ lệ tiêu dùng trên đầu người cho sản phẩm dược thấp nhất trong khu vực tuy có thể hiện một số cơ hội tốt , phần lớn dân số vẫn không có đủ điều kiện cho y tế căn bản nhất. Xếp hạng môi trường kinh doanh theo BMI được dựa trên các tiêu chí sau: môi trường chính trị, môi trường kinh tế vĩ mô, cơ hội kinh doanh, chính sách kinh doanh tự do & cạnh tranh, việc kiểm soát giao dịch ngoại hối & tỷ giá, thuế, tài chính, thị trường lao động và cơ sở hạ tầng. Theo cấp độ phân loại ngành dược của WHO, ngành dược Việt Nam đang ở cấp độ phát triển từ 2.5-3 (có công nghiệp dược nội địa, xuất khẩu được một số dược phẩm, đa số phải nhập khẩu). Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 26 b) Triển vọng phát triển Ngành dược phẩm Việt Nam được đánh giá là một trong những ngành có tiềm năng phát triển với mức tăng trưởng bình quân ngành năm 2000-2007 là 1215 %. Với dân số gần 85 triệu người, tổng giá trị tiền thuốc sử dụng ở thị trường Việt Nam tăng hàng năm 15-17%, tiền thuốc bình quân đầu người tăng 1214%/năm. Theo số liệu thống kê năm 2007, chi tiền thuốc trung bình năm của mỗi người dân Việt Nam lên tới 900.000đ/năm. Theo dự báo của Tập đoàn nghiên cứu thị trường dược phẩm quốc tế IMS, với mức tăng trưởng 15% năm 2008, giá trị thị trường dược phẩm trong nước sẽ đạt được con số 1 tỷ USD. V. PHÂN TÍCH NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM THEO MÔ HÌNH POTER’S 5 FORCES 1. Sức mạnh nhà cung cấp: Cao Hầu như các sản phẩm dược trong nước đều là thành phẩm, được gia công từ nguyên liệu nhập ngoại, còn số các nguyên liệu dược, kể cả các phụ gia và tá dược, được sản xuất trong nước rất ít. Nhà cung cấp của ngành dược chủ yếu là các hãng dược phẩm nước ngoài. Khi Việt Nam gia nhập WTO, sức mạnh nhà cung cấp trong ngành dược sẽ giảm bớt do các doanh nghiệp trong nước có cơ hội lựa chọn nhiều nguồn nguyên vật liệu dược phẩm với chi phí hợp lý. 2. Sức mạnh khách hàng: Thấp Do sản phẩm của ngành dược thuộc nhóm sản phẩm thiết yếu, liên quan đến tính mạng và sức khỏe người sử dụng nên cầu về thuốc là không thể trì hoãn được và không có sự mặc cả về giá khi khách hàng sử dụng sản phẩm dược. 3. Mức độ cạnh tranh: Cao Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt, nhạy cảm và ảnh hưởng đến sức khỏe, tính mạng con người. Do vậy, không ai thích đi mua thuốc, người tiêu dùng chỉ mua thuốc khi họ bị bệnh và khó có thể khuyến khích người ta mua thêm nếu người ta Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 27 chỉ có nhu cầu mua một số lượng thuốc nhất định theo toa của bác sĩ. Chính vì vậy, các nhà sản xuất dược phẩm sẽ tìm mọi cách để người bệnh mua thuốc của mình mà không mua thuốc của đối thủ cạnh tranh. Chi phí bán hàng (trong đó chủ yếu là chi phí hoa hồng, lót tay cho các bác sĩ kê toa, hiệu thuốc) chiếm một tỷ trọng tương đối lớn (20-40%) trong tổng chi phí sản xuất của các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước và ngày càng có xu hướng tăng cho thấy mức độ cạnh tranh giữa các doanh nghiệp trong ngành dược ngày càng cao. Do vốn ít, các nhà sản xuất trong nước đều phải nghĩ đến lợi nhuận nhất thời, tập trung sản xuất quá nhiều các loại dược phẩm thông thường và phải cạnh tranh nhau trong mảng thị phần nhỏ hẹp. Tuy nhiên, mảng thị phần hẹp này cũng có nguy cơ bị thôn tính sau khi gia nhập WTO khi các mức thuế cho dược phẩm giảm mạnh. Qua đó cho thấy khi gia nhập WTO, môi trường cạnh tranh trong ngành dược sẽ càng gay gắt hơn khi các doanh nghiệp dược phẩm trong nước phải đối đầu với các tập đoàn dược phẩm nước ngoài với tiềm lực về vốn, trình độ quản lý, trình độ công nghệ cao. 4. Rào cản gia nhập: Cao Việc gia nhập ngành của các công ty dược phẩm mới tương đối khó khăn. Chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) cho việc chế tạo ra một loại thuốc mới của các công ty sản xuất dược phẩm là rất đáng kể. Chính vì dược phẩm là loại hàng hoá ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ, thậm chí là tính mạng của người tiêu dùng, nên phải sau một quá trình đánh giá rất dài của Chính phủ, các hãng mới có thể nhận được đặc quyền sáng chế sản phẩm mới. Từ đặc quyền sáng chế này, các công ty mới có thể sản xuất và cung cấp các loại dược phẩm ra thị trường trong thời gian dài. 5. Nguy cơ thay thế: Rất thấp Nhu cầu về thuốc được xem là nhu cầu không thể chuyển đổi và thay thế. Người Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 28 bệnh muốn khỏi bệnh thì chỉ dùng thuốc để chữa bệnh. Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 29 [...]... nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước trong việc cạnh tranh với thuốc nhập khẩu từ nước ngoài IV PHÂN TÍCH NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM 1 Lịch sử hình thành và phát triển ngành dược Việt Nam: - Giai đoạn 1975 – 1990 (Ngành dược Việt Nam trong giai đoạn thời bao cấp): Ngành dược Việt Nam giai đoạn này chủ yếu bao gồm các doanh nghiệp nhà nước, sản xuất không đáng kể, mỗi tỉnh có một xí nghiệp liên hợp dược và mỗi... lời của các công ty dược Do vậy, khi Việt Nam mở cửa, các doanh nghiệp dược phẩm trong nước có cơ hội lựa chọn nguồn nguyên phụ liệu dược với chi phí hợp lý b Khó khăn: - Năng lực cạnh tranh: Năng lực cạnh tranh của ngành dược Việt Nam còn thấp, đang ở cấp độ 2,5 – 3 theo cấp độ phân loại ngành dược của WHO Cấp độ cao nhất theo phân loại này là 4 (Sản xuất được nguyên liệu và phát minh thuốc mới), ngành. .. động trong lĩnh vực dược đ ngành Dược Việt Nam được hoạt động trong một môi trường pháp lý hoàn chỉnh và đồng bộ Luật Dược được ban hành thể hiện sự quan tâm của Nhà nước đối với ngành dược, tạo điều kiện pháp lý cho việc phát triển ngành Dược thành một ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn - Giai đoạn 2006-2007 (ngành dược tiếp tục phát triển với tốc độ cao, khoảng 18-20%/năm Việt Nam gia nhập WTO mang... và cơ sở hạ tầng Theo cấp độ phân loại ngành dược của WHO, ngành dược Việt Nam đang ở cấp độ phát triển từ 2.5-3 (có công nghiệp dược nội địa, xuất khẩu được một số dược phẩm, đa số phải nhập khẩu) Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 26 b) Triển vọng phát triển Ngành dược phẩm Việt Nam được đánh giá là một trong những ngành có tiềm năng phát triển với mức tăng trưởng bình quân ngành năm 2000-2007 là 1215 %... nhận dược phẩm cùng với việc kiểm định vắc xin và sinh phẩm y tế nhập khẩu vào Việt Nam, bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ…chưa phù hợp với quy định chung của quốc tế,… 10 Cam kết WTO trong ngành dược: Việt Nam gia nhập WTO có những ảnh hưởng to lớn đến ngành dược, gồm những thuận lợi, khó khăn sau: a Thuận lợi: - Môi trường đầu tư: Việt Nam gia nhập WTO sẽ mang lại cho các ngành kinh tế nói chung và ngành dược. .. Việt Nam này trong việc nhập khẩu, phân phối hoặc bán các sản phẩm của mình Khi Việt Nam gia nhập WTO, kể từ ngày 1/1/2009, các doanh nghiệp dược có vốn đầu tư nước ngoài, chi nhánh của các doanh nghiệp dược nước ngoài tại Việt Nam sẽ được trực tiếp nhập khẩu dược phẩm nhưng không được Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 25 tham gia phân phối trực tiếp dược phẩm tại Việt Nam Các loại thuốc do doanh nghiệp... trường Việt Nam tăng hàng năm 15-17%, tiền thuốc bình quân đầu người tăng 1214%/năm Theo số liệu thống kê năm 2007, chi tiền thuốc trung bình năm của mỗi người dân Việt Nam lên tới 900.000đ/năm Theo dự báo của Tập đoàn nghiên cứu thị trường dược phẩm quốc tế IMS, với mức tăng trưởng 15% năm 2008, giá trị thị trường dược phẩm trong nước sẽ đạt được con số 1 tỷ USD V PHÂN TÍCH NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM THEO... ngành dược Việt Nam chỉ mới sản xuất được thuốc gốc, xuất khẩu được một số dược phẩm, đa số phải nhập khẩu - Các quy định về sở hữu trí tuệ: Sở hữu trí tuệ cũng là một thách thức cho ngành dược khi Việt Nam gia nhập WTO Tự do hóa sẽ làm gia tăng các nguy cơ tranh chấp pháp lý về quyền sở hữu công nghiệp giữa các doanh nghiệp trong nước và các doanh nghiệp nước ngoài Khi gia nhập WTO, ngành dược Việt Nam. .. một tên biệt dược khác Hiện ngành dược Việt Nam chỉ được xếp ở cấp độ 2,5 đến 3 theo thang phân loại từ 1- 4 của WHO, chủ yếu gia công và sản xuất từ nguyên liệu nhập khẩu, gần như “nhường” thị trường biệt dược cho hàng nhập khẩu mà nguyên nhân cơ bản là thiếu vốn, công nghệ và đối tác uy tín để đầu tư cho sản phẩm mới đạt chuẩn quốc tế b Thị trường đông dược Nền y dược học cổ truyền ở Việt Nam có lịch... có vốn đầu tư nước ngoài, chi nhánh của các doanh nghiệp dược nước ngoài tại Việt Nam sẽ được trực Đặng Hải Phong/CHK24DL Page 22 tiếp nhập khẩu dược phẩm Họ sẽ xuất hiện với phương thức kinh doanh chuỗi nhà thuốc – đây là mô hình quá quen thuộc ở nước ngoài nhưng còn khá mới mẻ tại Việt Nam Do vậy, ngành dược Việt Nam đã xác định phát triển và duy trì hoạt động của chuỗi nhà thuốc đạt chuẩn GPP như ... sản xuất dược phẩm nước việc cạnh tranh với thuốc nhập từ nước IV PHÂN TÍCH NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM Lịch sử hình thành phát triển ngành dược Việt Nam: - Giai đoạn 1975 – 1990 (Ngành dược Việt Nam giai... vực dược đ ngành Dược Việt Nam hoạt động môi trường pháp lý hoàn chỉnh đồng Luật Dược ban hành thể quan tâm Nhà nước ngành dược, tạo điều kiện pháp lý cho việc phát triển ngành Dược thành ngành. .. dược Việt Nam thấp, cấp độ 2,5 – theo cấp độ phân loại ngành dược WHO Cấp độ cao theo phân loại (Sản xuất nguyên liệu phát minh thuốc mới), ngành dược Việt Nam sản xuất thuốc gốc, xuất số dược phẩm,