Sơ bộ khảo sát và đánh giá về năng lực sản xuất dược phẩm tại việt nam

... giá vê lực sản xuất dược phẩm Việt Nam , với mục tiêu, yêu cầu cụ thể sau: Khảo sát số nhân tố ảnh hưởng đến sản xuất dược phẩm nước Khảo sát sơ phân tích lực sản xuất sở sản xuất dược phẩm Việt. .. QUẢ NGHIÊN c ứ u 24 3.1 Những yếu tồ để đánh giá lực sản xuất dược phẩm 24 Việt Nam 3.2 Khảo sát sô tiêu đầu vào-Input 26 3.2.1 Nguồn nhân lực cho sản xuất 26 3.2.2 Cơ sở vật chất trang thiết... dự án đầu tư nước giới Tại Việt Nam, sản xuất dược phẩm ngành thuộc danh mục nhà nước khuyến kích đầu tư Đầu tư nước vào sản xuất dược phẩm góp phần tăng tỷ lệ thuốc sản xuất nước, thay thuốc

*8 BỘ Y T Ế TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI -----------SO £dÊ0 0 8 0 3 ............. LÊ THÚY NHI Sơ Bộ KHẢO SÁT VÀ ĐÁNH GIÁ VÊ NĂNG Lực SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM TẠI VIỆT NAM (KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP Dược sĩ KHÓA 2000-2005) Người hướng dẫn Nơi thực hiện : PGS.TS Nguyễn Thị Thái Hằng : Bộ môn Quản lỷ và kinh tế Dược Cục quản lý dược Việt Nam Thời gian thực hiện: Từ tháng 2/2005 đến tháng 5/2005 HÀ NỘI, THÁNG 5-2005 < W /W /ềr/M /ề t/M V M /M /M /M /M /M /J r/M /W /jm W W /W /W /W /M /M ^^ J lờ i aam ơn Q/ái tòncỊ Hriểt ơn áău ±ắa trà lự HínpL tiọng, tôi xin Cjừí tời cảm ơn c&ăn tỈLầnỈL tái: Í P ^ £ - * D < £ . Cũng giống như ngành công nghiệp dược ở nhiều nước trên thế giới, mức đóng góp của ngành công nghiệp dược vào GDP là chưa lớn. Mặc dù vậy, Đảng và Nhà nước luồn coi trọng ngành sản xuất dược phẩm, coi đó là một trong những lĩnh vực cần tập trang, ưu tiên phát 6 triển để làm cơ sở vững chắc cho phát triển ngành công nghiệp hiện đại. > Công nghiệp dược phát triển tạo côrm ăn việc làm cho nhiều lao động. Chỉ tính 90 doanh nghiệp thuộc Hiệp hội sản xuất, kinh doanh dược đã thu hút trên 16.000 lao động thường xuyên, chưa kể lực lượng lao động thuộc các ngành phụ trợ khác tham gia sản xuất, cung ứng nguyên vật liệu liên quan. Sự phát triển của công nghiệp dược cũng kéo theo nhiều ngành hỗ trợ như công nghiệp sản xuất nguyên liệu, cơ khí thiết bị, công nghiệp chế biến bao bì và cả trong nông lâm nghiệp (nuôi trồng dược liệu). > Một số thuốc sản xuất trong nước đã được đưa vào các chương trình phòng chống bệnh dịch quốc gia, chương trình kế hoạch hoá gia đình,...Vd: thuốc phòng chống lao, phong; chống sốt rét; thuốc tránh thai,...bởi những ưu điểm của những loại thuốc này là giá rẻ, chất lượng đảm bảo, đáp ứng nhu cầu cho đa số người dân Việt Nam > Ngành công nghiệp dược phát triển góp phần đáp ứng tích cực và hợp lý nhu cầu về thuốc trong trường hợp ngân quỹ chăm sóc sức khoẻ và hạ tầng thay đổi, đồng thời giảm tỷ lệ phụ thuộc vào thuốc nước ngoài, đặc biệt trong thời kỳ khó khăn của đất nước > Ngành công nghiệp dược phát triển giúp chúng ta có thể khai thác nguồn tài nguyên trong nước đặc biệt là nguồn dược liệu và nguồn tài nguyên con người, phát huy được lợi thế của nước nhà, đẩy mạnh việc xuất khẩu dược phẩm sang các nước khác > Nguồn lực con người là quan trọng trong sự phát triển kinh tế- xã hội của mỗi quốc gia. Sức khoẻ lại là vốn quý nhất của con người. Do đó nhà nước rất quan tâm đến việc chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân. Tuy nhiên, để nâng cao chất lượng cuộc sống, phục hồi sức khoẻ, ngăn ngừa bệnh tật,...thì thuốc phải đảm bảo an toàn, có hiệu lực, được sử 7 dụng hợp lý. Do vậy, phát triển công nghiệp Dượe để đảm bảo mục tiêu trên là một vấn đề quan trọng cần được sự hỗ trợ hơn nữa từ phía nhà nước, các tổ chức, cá nhân trong nghành dược, đảm bảo sản xuất đủ thuốc vừa chất lượng giá cả lại phù hợp để chữa bệnh cho tất cả người dân Việt Nam. Có như vậy con người VN mới có đầy đủ sức khoẻ để phục vụ cho sự nghiệp công nghiệp hoá- hiện đại hoá đất nước. Đóng góp phần nhỏ vào GDP :;VạÌ;;tịr(X. • ; củangănh Khai thác tài nguyên (dược liệu &con người) ỵ illlH lrv Thúc đẩy xuất khẩu r 1r Giảm tỷ lệ thuốc nước ngoài Giảm chi phí khám chữa bệnh sx thuốc phục vụ cho CSSK nhân dân V...... .....J Nâng cao sức khoẻ cộng đồng Phát triển kinh tế-xã hội. CNH-HĐH đất nước Hình 1.2: Vai trò của ngành công nghiệp Dược 1.2. PHÂN LOẠI NGÀNH CÔNG NGHIỆP DƯỢC VIỆT NAM THEO UNIDO/WHO/UNCTAD 8 > UNIDO: United Nation Industrial Development Organization- Tổ chức phát triển công nghiệp Liên hợp quốc 'k UNCTAD: United Nation Coníerence on Trade and DevelopmentHội nghị thường niên về thương mại và phát triển của Liên hợp quốc. > WHO: Wold health Organization- Tổ chức y tế thế giới. * ƯNIDO phân loại công nghiệp dược theo 5 mức phát triển: "> Nhóm 7: Không có công nghiệp dược, hoàn toàn nhập khẩu (59 quốc gia). > Nhóm 2: Đóng gói bán thành phẩm nhập khẩu, gia công (123 quốc gia). > Nhóm 3: Công nghiệp dược nội địa sản xuất đa số thành phẩm từ nguyên liệu nhập (86 quốc gia; trong đó có Việt Nam) > Nhóm 4: sản xuất được nguyên liệu và nguyên liệu trung gian (13 quốc gia: Ần Độ, Trung Quốc, Argentina, Hàn Quốc, Mexico, Brazil,..) > Nhóm 5: Có khả năng phát minh thuốc mới (17 quốc gia: các nước 7 a' công nghiệp như: Hoa Kỳ, Canada, Y ,Đức, Thụy Điến; và An Độ, Trung Quốc, Hàn Quốc..) Trong các nhóm 1, 2, 3: đầu tư của các công ty đa quốc gia chiếm trên 50% sản lượng thuốc nội địa. Như vậy, ở các nhóm này, các công ty đa quốc gia thống trị hầu hết thị trường Dược phẩm. Ngành công nghiệp dược ở các nước thuộc các nhóm 1,2,3 vẫn kém hoặc đang phát triển. Các nước đang phát triển chiếm 7,2% xuất khẩu toàn cầu, trong đó Ấn Độ chiếm 1%. 9 Ịnmi-ỹ■ £" '5*sr* ĨMM Công nghiệp Dược Nhóm 5.......... nni------------- Phát triển nhất và J I m m ẫ ẫ m sw m m k U UUI--------------^ chiếm thị phần lớn nhất Nhóm 4 trên toàn thế giới m M ễẵm < lũũ Việt Nam Nhóm 2 >;;ỆS|lỊ Nhóm 1 Hình 1.3: Phân loại ngành công nghiệp Dược *WHO & UNCTAD phân loại công nghiệp Dược theo 4 cấp độ sau: > Cấp độ 1: Hoàn toàn nhập khẩu y Cấp độ 2: Sản xuất được một số generic, một số phải nhập khẩu. > Cấp độ 3: Có công nghiệp dược nội địa sản xuất generic, xuất khẩu được một số dược phẩm. > Cấp độ 4: Sản xuất được nguyên liệu và phát minh thuốc mới (Theo báo cáo tổng hợp của chuyên gia ngắn hạn chương trình Sida- HN 9/2003) Nếu phân loại theo cách này thì Việt Nam được xếp vào khoảng cấp độ 2,5-3. Trình độ phát triển của ngành công nghiệp Dược VN sau các nước Đông Âu khoảng 30 năm, sau Tây Âu khoảng 50 năm. Như vậy ngành công nghiệp dược Việt Nam cần phải nỗ lực rất nhiều để theo kịp các nước tiên tiến. 1.3. MÔ HÌNH BỆNH TẬT VÀ NHU CẦU THUỐC 1.3.1 Khái niệm[3] Mô hình bệnh tật của một xã hội, một cộng đồng, một quốc gia nào đó sẽ là tập hợp tất cả nhũng tình trạng mất cân bằng về thể xác, tinh thần dưới tác động của nhiều yếu tố khác nhau, xuất hiện trong cộng đồng đó, xã hội đó trong một khoảng thời gian nhất định. 1.3.2 Mục đích nghiên cứu 10 Việc nghiên cứu mô hình bệnh tật và nhu cầu thuốc là công việc thường xuyên của những nhà cung ứng và sản xuất DP, để trả lời được câu hỏi: sản xuất thuốc gì? với số lượng bao nhiêu? Trong khoá luận này nghiên cứu MHBT cho biết cơ cấu bệnh tật* những nhóm bệnh phổ biến. Cuối cùng là để đánh giá xem việc sản xuất đã đáp ứng nhu cầu thuốc trong nước chưa. Từ đó có những giải pháp cụ thể nhằm phát triển sản xuất thuốc trong nước cho phù hợp , đồng thời khai thác tối đa nguồn tài nguyên trong nước. 1.3.3 Mô hình bệnh tật ở Việt Nam hiện nay Việt Nam là một nước đông dân và là một trong những nước nghèo nhất trên thế giới. Dân số Việt Nam hiện nay khoảng trên 80 triệu người với thu nhập bình quân khoảng hơn 250 USD/người/năm. Đại đa số người dân sống ở vùng nông thôn và miền núi (80% dân số) với thu nhập thấp, điều kiện khám chữa bệnh còn nhiều khó khăn. Do quá trình đô thị hoá quá nhanh làm cho môi trường sống đang bị huỷ hoại và ô nhiễm trầm trọng làm cho những vấn đề về y tế càng nặng nề hơn. Các bệnh ung thư, ngộ độc thực phẩm, tai nạn giao thông ngày một tăng; các bệnh xã hội vẫn chưa được đẩy lùi. Tuổi thọ ngày càng cao, số người cao tuổi ngày càng nhiều, tỷ lệ bệnh tim mạch tăng đáng kể. Mức sống ngày càng cao ở khu vực đô thị làm tăng các bệnh tiểu đường, béo phì, cao huyết áp. HIV/AIDS gia tăng rõ rệt. Mặt khác với vị trí địa lý nằm ở vùng nhiệt đới gió mùa nóng ẩm rất thuận lợi cho các bệnh nhiễm trùng và ký sinh trùng phát triển. Với đặc điểm về tự nhiên, kinh tế, xã hội như trên, VN có MHBT đặc trưng của một nước nghèo, các bệnh nhiễm trùng và tỷ lệ suy dinh dưỡng cao. Cùng với quá trình đổi mới trong thời gian qua và quá trình CNH-HĐH trong thời gian tới, MHBT ở VN có xu hướng chuyển sang MHBT của một nước công nghiệp. Tuy các bệnh tim mạch, ung thư chiếm tỷ lệ thấp hơn nhưng có xu hướng gia tăng. 11 Bảngl.2 ,:Các bệnh mắc cao nhất toàn quốc (2002) Đơn vị tính: 100.000 dân [25] Thứ tự Tên bệnh Mắc 1 2 3 Viêm phổi Viêm họng và amidan cấp Viêm phế quản và tiểu phế quản cấp 298 251 215 4 ỉa chảy, viêm dạ dày, ruột có nguồn gốc nhiễm khuẩn 210 5 6 7 8 9 10 Tai nạn giao thông Tăng huyết áp nguyên phát Cúm Bệnh của ruột thừa Viêm dạ dày và tá tràng Gãy các phần khác của chi do tai nạn 159 123 107 95 91 84 __________ ________ -Thuốc điều trị tim mạch, ung thư -Thuốc chuyên khoa đặc tri -Kháng sinh -Hạ sốt- Giảm đau- Kháng viêm -Vitamin câu thuốc MHBT của nước đang phát triển, chủ yếu là bệnh nhiễm trù na và K\ST M H BTỞ V N Xu hướng N guyên nhân Nhu Ệ cầu 1 thuốc I gaaa_____[_j MHBT của nước phát triển, tỷ lệ bệnh tim mạch, huyết áp, ung thư tăng manh Nguyên nhân Đô thị hoá nhanh, môi trường ô nhiễm nước nghèo Hình 1.4: Mô hình bênh tât và nhu cầu thuốc ỞVN 12 1.3.4 Khả năng đáp ứng nhu cầu thuốc của VN *Tiền thuốc bình quân đẩu người/năm Nếu so sánh với các nước trong khu vực như: Singapore, Hàn Quốc, Malaixia, Thái Lan, Inđonexia thì Việt Na^vẫn là nước kém phát triển hơn. Thu nhập bình quân đầu người thuộc loại thấp. Hiện nay mức GDP/ người/ năm của VN chỉ bằng Thái Lan đầu những năm 70. Trong khối ASEAN thì VN cùng với Campuchia là hai nước có thu nhập GDP/người thấp nhất. Với đặc điểm kinh tế xã hội như vậy thì thị trường thuốc ở VN mang đặc trưng của một nước đang phát triển, có thu nhập thấp với MHBT chủ yếu là các bệnh nhiễm trùng và KST, bắt đầu có xu hướng chuyển dần sang MHBT của các nước phát triển. Hiện nay, VN là Jiước có mức tiêu dùng thuốc bình quân đầu người thấp nhất thế giới. |r j Bảng 1.3 : Tiền thuốc bình quân đầu người!năm ở Việt Nam (USD) Năm Tiền thuốc 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 3.4 4.2 4.6 5.2 5.5 5.0 5.4 6.0 6.7 7.6 ỊNÍguồn: Cục quản lý Dược Việt Nam] USD 9 300 8 250 7 6 200 5 150 4 100 3 2 50 1 0 0 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 tiền thuốc bình quân —4— nhịp cơ sở Biểu đồ 1.5: Tiền thuốc bình quân đầu người!năm 13 năm 8,3 r' \ J J Cm Ĩ ' í ỉ < ■ Nhận xét: Tiền thuốc bình quân đầu người qua các năm tăng nhanh. TrongTDInắm qua, tiền thuốc bình quân tăng 2,5 lần. Điều này chứng tỏ nhu cầu thuốc ngày càng tăng, đòi hỏi ngành công nghiệp Dược VN phải đáp ứng ngày một tốt hơn nhu cầu thuốc cả về số lượng và chất lượng. Ở VN chiếm thị phần chủ yếu là các loại thuốc kháng sinh, vitamin, thuốc cảm sốt. Tính đến 10/2003, tỷ lệ thuốc chống nhiễm khuẩn-KST so với tổng số thuốc đang lưu hành là 20,18%; vitamin là 9,59%; thuốc cảm sốt là 9,75%. Dự báo tới năm 2010, kháng sinh và vitamin vẫn tiếp tục chiếm thị phần lớn ở thị trường dược VN. Các loại thuốc chữa bệnh nhiễm trùng,tiêu hoá, hô hấp vẫn chiếm tỷ tệ lớn trong lượng thuốc tiêu thụ ở VN. * Khả năng đáp ứng nhu cầu thuốc của ngành Công nghiệp dược VN Từ năm 1991 đến nay giá trị tổng sản lượng thuốc sản xuất của ngành công nghiệp dược VN không ngừng tăng qua các năm. Tuy nhiên thuốc sản xuất trong nước mới chỉ đáp ứng được khoảng 40% nhu cầu tiêu dùng thuốc của người dân. Mới chỉ sản xuất được hơn 400 hoạt chất trong số 1000 hoạt chất đang lưu hành ở VN. Trong khi đó số lượng hoạt chất sử dụng trên thế giới là khoảng 4000 hoạt chất với 100.000 chế phẩm khác nhau. Mục tiêu của Đảng và Nhà nước đề ra cho ngành công nghiệp Dược VN là đến năm 2010 thuốc VN chiếm được 50% thị phần, năm 2020 là 70%. Với mục tiêu đó thì tới năm 2010 doanh thu của ngành công nghiệp Dựơc VN phải đạt tới khoảng 600 triệuUSD, năm 2020 là 1200 triệuUSD. 1.4. CÁC CHÍNH SÁCH CỦA ĐẢNG VÀ NHÀ NƯỚC VỂ PHÁT TRIỂN NGÀNH CÔNG NGHIỆP DƯỢC -Hội nghị lần thứ tư Ban chấp hành Trung ương Đảng cộng sản Việt Nam khoá v n đã bàn về công tác y tế, trong đó đề cập đến phương hướng công tác dược, nêu rõ: “Khai thác các tiềm năng, các thành phần kinh tế trong nước và mở rộng hợp tác quốc tế, tạo điều kiện thuận lợi cho nước ngoài đầu tư vốn, kỹ thuật và công nghệ tiên tiến để xây dựng và phát triển ngành công nghiệp Dược và trang thiết bị y tế, đặc biệt là công nghệ sản xuất nguyên liệu làm thuốc ” -Phương hướng, nhiệm vụ kế hoạch phát triển kinh tế- xã hội 5 năm 2001-2005 của đất nước nêu rõ: “Đẩy mạnh sản xuất dược phẩm, đảm bảo thuốc thiết yếu đến mọi địa bàn dân cư” “Phát triển công nghiệp dược phẩm, nâng cao chất lượng sản xuất thuốc chữa bệnh; bảo đảm 40% nhu cầu thuốc chữa bệnh được sản xuất từ trong nước với chất lượng cao ” -Chính sách quốc gia về thuốc do Thủ tướng Chính phủ ban hành, Chiến lược phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2010 xác định: “Đầu tư công nghệ hiện đại, đổi mới trang thiết bị và đổi mới quản lý, để ngành công nghiệp Dược từng bước đáp ứng nguồn nguyên liệu làm thuốc. Đến hết năm 2010, tất cả các cơ sở sản xuất, kinh doanh, nghiên cứu và kiểm nghiệm dược phẩm đều đạt tiêu chuẩn thực hành tốt (Good Practices-GPs) ” -Quyết định số 108/2002/QĐ-TTg ngày 15/08/2002 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Chiến lược phát triển ngành Dược giai đoạn đến 2010 với mục tiêu tổng quát: “Phát triển ngành dược thành một ngành kinh tế- kỹ thuật mũi nhọn theo hướng công nghiệp hoá- hhiện đại hoá, chủ động hội nhập khu vực và thế giới nhằm đảm bảo cung ứng đủ thuốc thường xuyên và có chất lượng, bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý và an toàn, phục vụ sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân ” -Nghị quyết hội nghị lần thứ ba Ban chấp hành Trung ương Đảng khoá IX về tiếp tục sắp xếp đổi mới phát triển và nâng cao hiệu quả doanh nghiệp nhà nước đã nêu giải pháp đấy mạnh cổ phần hoá doanh nghiệp nhà nước có ghi: "Mục tiêu cổ phần hoá doanh nghiệp nhà nước là nhằm: tạo ra loại hình 15 doanh nghiệp có nhiều chủ sở hữu, trong đó có đông đảo người lao động, để sử dụng có hiệu quả vốn, tài sản của Nhà nước và huy động thêm vốn xã hội vào phát triển sản xuất kỉnh doanh; tạo động lực mạnh mẽ và cơ chế quản lý năng động, có hiệu quả cho doanh nghiệp nhà nước; phất huy vai trò làm chủ thực sự của người lao động, của cổ đông và tăng cường sự giảm sát của xã hội đối với doanh nghiệp; bảo đảm hài hoà lợi ích của nhà nước, doanh nghiệp và người lao động” Cùng với các doanh nghiệp thuộc các lĩnh vực khác, các doanh nghiệp dược nhà nước cũng đẩy mạnh cổ phần hoá, nhờ đó hoạt động sản xuất linh hoạt hơn, hấp dẫn các nhà đầu tư nước ngoài tham gia góp vốn, kinh nghiệm quản lý, thúc đẩy sản xuất dược phẩm trong nước. Trên cơ sở các chính sách của chính phủ, nhằm nâng cao chất lượng thuốc sản xuất trong nước, tăng khả năng cạnh tranh và hội nhập, Bộ Y tế đã ban hành các văn bản quản lý nhà nước, như Quyết định về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của các nước ASEAN (1996), thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) (2000), thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) (2001) và nhiều quyết định, thông tư, chỉ thị khác thúc đẩy ngành công nghiệp Dược Việt Nam phát triển. 1.5. MỐI QUAN HỆ GIŨA ĐAU t ư n ư ớ c n g o à i v à s ự PHÁT TRIỂN NGÀNH CÔNG NGHIỆP DƯỢC VIỆT NAM Đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược ở Việt Nam là một yếu tố rất quan trọng để thúc đẩy ngành công nghiệp dược phát triển bởi những lý do sau: > Ngành sản xuất dược phẩm ở Việt Nam vẫn chưa đáp ứng được nhu cầu thuốc trong nước về mặt số lượng. Số hoạt chất trong nước sản xuất còn hạn chế. Chất lượng thuốc so với thuốc của các hãng dược phẩm lớn trên thế giới mới chỉ tương đương về mặt hoá học chưa tương đương về mặt sinh khả dụng. Quy mô sản xuất nhỏ, đầu tư cho 16 nghiên cứu và triển khai còn thấp nên chưa sản xuất được các sản phẩm công nghệ cao. > Trình độ phát triển của công nghiệp dược ở VN theo đánh giá của Tổ chức phát triển công nghiệp Liên hợp quốc (UNIDO) cũng như Tổ chức Y tế thế giới (WHO) là ở mức 2,5-3, tức là mới chỉ bào chế được một phần thành phẩm từ nguyên liệu nhập khẩu. Điều này cũng cho thấy thực trạng sản xuất nguyên liệu làm thuốc VN còn kém, mặc dù nước ta đang rất có tiềm năng trong sản xuất nguyên liệu có nguồn gốc dược liệu. > Công nghiệp bào chế là một ngành công nghiệp chế biến. Theo xu hướng vận động chung của đầu tư nước ngoài, trong những năm gần đây, ngành công nghiệp bào chế là ngành chiếm tỷ trọng cao về vốn và số dự án đầu tư nước ngoài trên thế giới. Tại Việt Nam, sản xuất dược phẩm là ngành thuộc danh mục nhà nước khuyến kích đầu tư. Đầu tư nước ngoài vào sản xuất dược phẩm sẽ góp phần tăng tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước, thay thế thuốc nhập khẩu. Vận dụng tốt hoạt động đầu tư nước ngoài là một trong những biện pháp tiếp cận công nghệ, thúc đẩy sản xuất trong nước phát triển. Hình 1.6: Mối quan hệ giữa đầu tư nước ngoài và sự phát triển của ngành công nghiệp Dược ở VN > Tranh thủ sự hợp tác của nước ngoài đồng thời phát huy tiềm năng sãn có là một nguyên tắc quan trọng mà Đảng và Nhà nước đã đề ra trong quá trình hội nhập quốc tế. Ngành công nghiệp Dược VN cũng không phải là một ngoại lệ. Đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược không những mang lại lợi ích trước mắt là làm tăng tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước, giảm phụ thuộc thuốc nước ngoài mà còn tác động trực tiếp đến yếu tố năng lực thông qua học hỏi kinh nghiệm, đó là 4M: nâng cao chất lượng nguồn lực (manpower), trình độ quản lý (management), tăng nguồn vốn đầu tư (money), tận dụng máy móc kỹ thuật cao (material) 18 PHẦN 2 ĐÔÌ TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u 2.1. Phương pháp nghiên cứu 2.7.7. Phương pháp hồi cứu: Là nghiên cứu các đối tượng từ trạng thái ban đầu ở quá khứ đã chuyển sang trạng thái tiếp theo ở hiện tại bằng cách thu thập các dữ kiện dựa vào ghi chép trong các sổ sách lưu trữ. Trong luận văn này các đối tượng cần hồi cứu bao gồm: s Danh mục thuốc, thuốc mới, hoạt chất mới sản xuất trong nước được cấp SDK qua các năm: 1997,1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003. s Số cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP, GLP. "S Cơ cấu, số lượng nguồn nhân lực cho sản xuất. s Nguồn nguyên liệu, nguồn vốn cho sản xuất ^ Doanh thu sản xuất qua các năm 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003. s Các dạng bào chế sản xuất trong nước s Các sự kiện, dữ liệu liên quan đến năng lực sản xuất dược phẩm trong nước. 2.7.2 Phương pháp mô tá [hình 2.7); Là quá trình phân tích mô tả cấu trúc của đối tượng nghiên cứu, phân tích các dữ liệu, số liệu thu thập để làm rõ vấn đề. Mô tả các yếu tố của ngành công nghiệp Dược VN (' -phân tích V 4M '::phârrĩĩch PEST -phân tích Nguồn nhân lực Nguồn vốn i Trình độ công nghệ 19 í Trình độ quản lý Một S Ố yếu tố khác 2.1.3. Phương pháp điều tra phán tích: Thể hiện sự tác động trực tiếp suy nghĩ, quan điểm cùa người nghiên cứu vào đối tượng nghiên cứu. Có hai loại điều tra: + Phân tích quan sát + Phân tích can thiệp. Trong phạm vi luận văn này, dùng phương pháp quan sát. Đối tượng nghiên cứu ở đây là ngành công nghiệp Dược VN. 2.1.4. Phương pháp nghiên cứu quản tri hoc: Phân tích SWOTQùnh 2.8). Phân tích điểm mạnh (S), điểm yếu (W), cơ hội (O), thách thức (T) đối với ngành công nghiệp Dược VN. Đề ra các chiến lược so, ST, WO, WT. 2.7.5. Phương ẼằầR uúl hình hoá Là phương pháp biểu diễn bằng mô hình những nhân tố, những dữ kiện cùng ảnh hưởng đến đối tượng nghiên cứu, do không thể lượng giá được mức độ ảnh hưởng của các nhân tố đó. Có rất nhiều yếu tố tác động đến năng lực sản xuất dược phẩm, có thể sự tác động đó là trực tiếp hay gián tiếp. Để thể hiện được điều này thì phương pháp mô hình có thể khái quát được vấn đề nghiên cứu 2.7.Ổ. Phương pháp ỵhân tích nhân tốj]ùnh 2.9): Là phương pháp phân tích các dữ kiện và yếu tố có liên quan hay ảnh hưởng đến vấn đề cần nghiên cứu 20 Trong luận văn này, cần đánh giá về năng lực sản xuất dược phẩm ở VN nên cần phải phân tích tất cả các nhân tố tác động đến năng lực sản xuất, từ đó tìm ra nguyên nhân và giải pháp cho những vấn đề còn tồn tại. 2JJ7_iPhươn^_ Ị2M e tỉ trong So sánh các chỉ tiêu chi tiết cấu thành nên chỉ tiêu tổng thể. 2 .1 .8 .Phươìi2 phán tun xu hướng pliát triển của chỉ tiêu -Nhịp cơ sở: Lấy một chỉ tiêu nào đó của một năm so sánh tình hình thực hiện của nó qua các năm. -Nhịp mắt xích: Lấy các chỉ tiêu thực hiện của một năm so sánh với năm ngay trước đó. 2.7.9. Phương pháp xử /v kết quả Xử lý kết quả và số liệu bằng phần mềm Microsoít Word 98 For Windows, Microsoft Excel 98 For Windows, Microsoít Power Point. 21 2.2. Đối tượng nghiên cứu > Niên giám thống kê y tế. > Báo cáo tổng kết công tác dược năm 2004 của Cục quản lý dượcBYT. ^ Các báo cáo tổng kết năm 1996-> 2004 của Tổng công ty dược Việt Nam. > Một số văn bản pháp quy, đề án. > Một số giáo trình, tài liệu về kinh tế Dược, Dược xã hội học, giáo trình về quản trị kinh doanh. > Một số bài báo trong: Tạp chí Dược học, Doanh nghiệp, thông tin thương mại. 2.3. Thiết kế nghiên cứu (hình 2.10) (Xin xem trang bên) 22 Phương pháp NC Nội dung NC Yếu tố về năng lực (4M) -Nguồn nhân lực sx -Nguồn vốn sx -Máy móc thiết bị sx -Trình độ quản lý sx -PP hồi cứu, mô tả, điều tra -Phân tích SWOT Các yếu tố đầu ra (output) đánh giá năng lực sx thuốc: -Số lượng thuốc sx -PP hồi cứu -Doanh thu sx -Phân tích mức tăng -Chủng loại thuốc trưởng, tỷ trọng -Chất lượng thuốc -Khả năng xuất khẩu thuốc Các yếu tố tác động đến năng lực sx thuốc: -Trình độ công nghệ -Khả năng nghiên cứu và phát triển -Khả năng thu hút đầu tư nước ngoài -Số lượng các doanh nghiệp tham gia sx thuốc -PP hồi cứu, mô tả, điều tra -Phân tích mức tăng trưởng, tỷ trọng Đối tượng NC -Báo cáo tổng kết công tác dược năm 2004, Cục quản lý dược-BYT -Báo cáo tổng kết công tác dược năm1996-2004, Vinaphar -Tạp chí dược học -Tạp chí thông tin thương mại -Danh mục thuốc được cấp SDK lưu hành qua các năm -Đề án tăng cường quản lý Nhà nước về dược -Báo cáo tổng kết công tác dược 2004-Vinaphar -Các tài liêu tham khảo khác -Báo cáo tổng kết công tác dược 2004- Cục quản lý dược-BYT. - Báo cáo tổng kết công tác dược 2004-Vinaphar. -Danh sách các cơ sở sx thuốc ở VN. -Các tài liệu tham khảo khác Môi trường vĩ mô ảnh hưởng -Hệ thống các văn bản pháp đến hoạt động sản xuất dược quy liên quan. -Giẩo t T Ì n ỉ ĩ l d n h t ế dượcphẩm ở VN -pp phân tích PEST \ -Yếu tố chính trị -pp phân tích SWOT ) môn quản lý và kinh tế dược ĩ -Yếu tố kinh tế -PP mô tả / trường ĐH Dược -Yếu tố văn hoá xã hội -Tạp cRĨ dược học -Yếu tố môi trường tự nhiên 23 PHẦN 3 KẾT QUẢ KHẢO SÁT VÀ BÀN LUẬN 3.1. NHŨNG YẾU TỐ CHÍNH £>Ể ĐÁNH GIÁ VỂ NĂNG Lực SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM Ở VIỆT NAM Có nhiều yếu tố tác động đến năng lực sản xuất thuốc ở Việt Nam. Trong đó có những yếu tố tác động trực tiếp và có yếu tố tác động gián tiếp, được thể hiện qua hình sau: Hình 3.1 la V Khả năng R&D Chất lượng thuốc Doanh thu sản xuất Khả năng thu I ỵ hút đầu tư I j®OMÊmmaqặ, nước ngoài Khả năng I -----------s----xuất khẩu I \ * /\ thuốc ị y ị( \ ri w ì rT ' X / ^ "Ì 1 ^ ĩ ^ ' ĩ p *) 4,l%. Mặt khác tỷ lệ này có xu hướng giảm năm 1998 là 4,1 ;năm 2003 là 2,5. Điều này phản ánh tình hình nhập siêu thuốc của thị trường Việt Nam và tình hình nhập siêu này có xu thế ngày càng tăng. Như vậy sản xuất dược phẩm trong nước cần được đẩy mạnh hơn nữa để đáp ứng nhu cầu trong nước, giảm tỷ lệ nhập khẩu thuốc, tiến tới xuất khẩu thuốc ra thị trường bên ngoài. 3.4. TÁC ĐỘNG CỦA CÁC YÊU T ố v ĩ MÔ ĐẾN HOẠT ĐỘNG SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM Ở VIỆT NAM Gồm P.E.S.T: Yếu tố chính trị (political force); Yếu tố kinh tế (economical force); Yếu tố văn hoá xã hội (socio-cultural force); Yếu tố khoa học kỹ thuật (technological force); yếu tố về môi trường tự nhiên (environment). 3.4.1 Yếu tô kinh tê Trong những năm qua nền kinh tế nước ta liên tục phát triển. Tổng sản phẩm trong nước liên tục tăng. Cùng với việc tăng GDP đời sống nhân dân được cải thiện, thu nhập bình quân đầu người tăng, mức tiêu dùng thuốc cũng tăng hơn. Trong 10 năm (1993-2003) tiền thuốc bình quân đầu người tăng 3,04 lần, tăng 23 lần so với thời kỳ đầu đổi mới. 56 Sự ổn định về kinh tế đã tạo điều kiện cho các ngành kinh tế nói chung và ngành Dược nói riêng phát triển. Nhiều doanh nghiệp sản xuất Dược phẩm ra đời, từng bước cải tiến mẫu mã chất lượng sản phẩm. Bên cạnh đó là nhiều hãng Dược phẩm nước ngoài đầu tư sản xuất ở VN. 3.4.2 Yếu tô chính trị An ninh và chính trị ổn định là hai yếu tố quan trọng để phát triển kinh tế và cũng đang là lợi thế của VN. Điều này rất thu hút các nhà đầu tư lĩnh vực Dược. Đây là cơ hội tốt để ngành công nghiệp Dược mở rộng giao lưu và phát triển. Bên cạnh đó, hệ thống Luật và các văn bản pháp quy về kinh tế nói chung và nghành Dược nói riêng đang từng bước tạo môi trường kinh doanh bình đẳng cho các doanh nghiệp dược. Nhà nước cũng rất khuyến khích sản xuất trong nước, tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp dược khai thác tiềm năng, thu hút đầu tư nước ngoài để xây dựng và phát triển ngành công nghiệp Dược. Với mục đích nâng caò chất lượng thuốc sản xuất trong nước, BYT đã ban hành các văn bản pháo/quản lý như Quyết định về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-ASEAN (năm 1996), GLP (năm 2000), GSP (năm 2001) và nhiều quy chế khác thúc đẩy ngành công nghiệp Dược VN phát triển. 3.4.3 Yếu tô khoa học- kỹ thuật Những thành tựu của khoa học- công nghệ tác động mạnh mẽ tới nghành công nghiệp Dược trên thế giới nói chung và ngành công nghiệp Dược VN nói riêng. Đặc biệt với công nghệ gen giúp tìm ra nhiều loại thuốc mới. Sự phát triển của khoa học- công nghệ thông tin giúp chúng ta có điều kiện lựa chọn, tiếp xúc với công nghệ mới, mua sắm thiết bị thích hợp, nắm bắt thông tin thị trường để xác định hướng đầu tư phát triển, lựa chọn nguồn nguyên liệu. Tuy nhiên khó khăn đặt ra cho nhà quản lý là khả năng tài chính 57 có hạn, trình độ quản lý còn yếu, thiếu những chuyên gia giỏi có khả năng tiếp thu kỹ thuật mới. 3.4.4. Yếu tô văn hoá- xã hội Với dân số trên 80 triệu dân, VN là thị trường hấp dẫn với các hãng dược phẩm trong và ngoài nước. Tuy nhiên mức thu nhập của người dân VN vẫn còn thấp hơn nhiều so với các nước phát triển nên thuốc có chất lượng tốt, giá cả hợp lý vẫn đựoc ưu tiên hàng đầu. Đây là cơ hội tốt cho các nhà sản xuất trong nước cạnh tranh với các hãng dược phẩm nước ngoài trên thị trường VN. Tuy nhiên hiện nay do tình trạng nhận thức thấp kèm theo xu hướng chuông đồ ngoại nên một bộ phận người có thu nhập khá vẫn có xu hướng dùng thuốc ngoại mặc dù nhiều thuốc sản xuất trong nước cùng loại cũng vẫn có chất lượng tốt mà giá lại thấp hơn. Đây là một thách thức cho các nhà sản xuất trong nước. 3.4.5. Yếu tô môi trường tự nhiên Nước ta nằm trong vùng khí hậu nhiệt đới gió mùa nên rất thuận lợi cho ngành nuôi trồng và phát triển Dược liệu, tạo nguồn nguyên liệu làm thuốc. Tuy nhiên với khí hậu này, nóng và ẩm luôn là nguy cơ đe doạ các nhà sản xuất dược phẩm về mục tiêu bảo đảm chất lượng thuốc trong sản xuất, trong bảo quản, lưu thông. Trong những năm gần đây MHBT có nhiều thay đổi kéo theo sự thay đổi về nhu cầu tiêu dùng thuốc. Đây sẽ là cơ hội cho các nhà sản xuất Dược phẩm nghiên cứu sản xuất thuốc mới. 58 3.5. BÀN LUẬN- ĐÁNH GIÁ VỂ NĂNG Lực SẢN XƯÂT Dược PHẨM TẠI VIỆT NAM Sau những kết quả nghiên cứu trên, có thể rút ra được một số điểm mạnh (strength); điểm yếu (weakness); cơ hội (oppoitunity); thách thức (threat) đối với ngành công nghiệp dược VN như sau: Cơ hội (O) - Cơ sở sản xuất đang từng bước được đầu tư, nâng cấp -Sản xuất đang duy trì ở mức độ tăng trưởng cao - Số lượng, chất lượng thuốc không ngừng được nâng cao, mẫu mã sản phẩm đẹp. - Nguồn nhân lực đang từng bước được đào tạo về cả số lượng và chất lượng Điểm mạnh - Có sự hỗ trợ của nhà nước để (S) đảm bảo nguồn vốn sản xuất - Tiền thuốc bình quân đầu người tăng->là cơ hội cho nhà sx trong nước đẩy mạnh xuất khẩu - VN sắp là thành viên của WTO->là cơ hội cho ngành dược phẩm giao lưu, đẩy mạnh xuất khẩu Điểm yếu (W) Thách thức (T) -Cơ sở sx hiện đại đòi hỏi nguồn nhân lực có chất lượng, có kiến thức chuyên môn vững, có khả năng quản lý-Tuy số lượng tăng nhưng tỷ lệ trùng lặp hoạt chất còn rất lớn -Nhu cầu về thuốc có nguồn gốc dược liệu có xu hướng tăng nhưng VN chưa thực sự đầu tư thích đáng vào lĩnh vực này. -Ra nhập vào WTO vừa là cơ hội vừa là thách thức vì các DN dược vẫn còn thiếu kinh nghiệm kinh doanh. Bên cạnh đó là thị trường trong nước sẽ bị xâm nhập bởi hàng hoá tư nhân nhiều luồng, không còn thuế nhập khẩu->cạnh tranh khốc liệt. Dược phẩm sẽ phải được sx, quản lý theo hồ sơ kỹ thuật chung (Common Technical Dessier) của ICH, ASEAN->khó khăn lớn. -Chưa có chiến lược dài hạn để -MHBT có nhiều thay đổi đòi hỏi phát triển ngành Dược phải có nhiều thuốc -Trình độ công nghệ còn thấp, mới, thuốc đặc trị. Nhưng các DN thiếu các dạng bào chế hiện trong nước chưa có khả năng R&D đại. nên khó thay đổi chủng loại ỈHũỔc 59 -Các nhà máy chưa phát huy được hết công suất, trong đó có một số nhà máy đã đạt GMP -Các DN sx thiếu thông tin về hội nhập kinh tế quốc tế. -Đầu tư cho nghiên cứu phát triển (R&D) còn chưa đúng mức trong khi đầu tư cho marketing, quảng cáo nhiều. - Chưa đầu tư cho việc thử tương đương sinh học đối với các sản phẩm generic thông thường. 60 sản xuất. -Hầu hết các DN dược VN là các DN vừa và nhỏ, nàng lực hạn chế>khó khăn trong cạnh tranh khi hội nhập -Năng lực tài chính chưa đáp ứng trong giai đoạn phát triển mới. -Một số DN quá gắng sức khi đầu tư xây dựng nhà máy GMP->sản phẩm khó cạnh tranh trên thị trường PHẦN 4 KẾT LUẬN VÀ ĐỂ XUẤT 4.1. KẾT LUẬN Đề tài đã bước đầu khảo sát một số yếu tố đầu vào, đầu ra, yếu tố năng lực của sản xuất dược phẩm tại Việt Nam. Kết quả khảo sát cho thấy: 4.1.1.Số lượng thuốc được cấp SDK lưu hành qua các năm tăng chứng tỏ năng lực sản xuất của các cơ sở sx thuốc trong nước cũng tăng, đặc biệt trong 2 năm gần đây (2003, 2004) tăng 125%. Tuy nhiên các doanh nghiệp vẫn chưa chú trong nhiều đến nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới, tỷ lệ trùng lặp giữa các hoạt chất còn rất cao, số lượng hoạt chất/SĐK lưu hành khoảng 1/18>1/15. 4.1.2. Năng lực sản xuất của các cơ sở sx thuốc trong nước tăng thể hiện ở doanh thu sản xuất trong nước có mức tăng trưởng cao, đều đặn qua các năm, với mức tăng trưởng trung bình là khoảng 120%/năm. 4.1.3. Các dạng bào chế sản xuất trong nước tuy đa dạng nhưng vẫn tập trung chủ yếu ở các dạng có kỹ thuật sản xuất từ đơn giản đến trung bình. Chủ yếu là các dạng thuốc viên như: viên nén, viên nang, viên bao phim, viên bao đường, đã có nhiều cơ sở sản xuất thuốc tiêm truyền, số lượng thuốc tiêm truyền đăng ký qua các năm tương đối ổn định. Tuy nhiên các dạng bào chế hiện đại, đòi hỏi công nghệ cao như thuốc tác dụng kéo dài, bột tiêm đông khô, viên sủi,...vẫn còn rất ít, nhiều dạng vẫn còn trong giai đoạn nghiên cứu thử nghiệm. Trong khi đó hầu hết các thuốc đăng ký là thuộc nhóm thuốc kháng sinh (thế hệ cũ), hạ sốt, giảm đau, vitamin. Các nhóm thuốc chữa bệnh không nhiễm trùng còn rất thiếu. 4.1.4. Năng lực sản xuất trong nước tăng, thể hiện ở chất lượng thuốc sản xuất trong nước có xu hướng tăng. Sự gia tăng về số lượng các cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP, GLP. Tỷ lệ thuốc kém chất lượng qua các năm giảm. Các cơ 61 quan quản lý dược ngày một sát sao hơn trong công tác kiểm tra chất lượng thuốc. 4.1.5. Khả năng xuất khẩu thuốc cũng phần nào đánh giá về năng lực sản xuất thuốc. Hiện nay thị trường xuất khẩu thuốc của VN vẫn còn hẹp, chủ yếu xuất khẩu dược liệu. Chủ yếu vì dược phẩm VN chưa có sức cạnh tranh cao. Cũng như về chất lượng thuốc, tuy có nhiều cố gắng nhưng thuốc sản xuất trong nước vẫn còn chưa theo kịp thuốc của các nước tiên tiến nên thị trường xuất khẩu chủ yếu vẫn chỉ là các nước nghèo. 4.1.6. Năng lực sản xuất còn được thể hiện ở nguồn nhân lực cho sản xuất. Hiện nay nguồn nhân lực cho sản xuất còn rất thiếu dược sỹ đại học thế hệ trẻ, chủ yếu tham gia sản xuất là công nhân kỹ thuật dược. Trong khi đó chưa có cơ sở nào đào tạo công nhân kỹ thuật dược. Chất lượng nguồn nhân lực cũng còn nhiều hạn chế. Điều này ảnh hưởng rất lớn đến khả năng nắm bắt trình độ công nghệ mới cũng như khả năng cạnh tranh khi VN ra nhập WTO. 4.1.7. Cơ sở vật chất của ngành công nghiệp Dược vẫn còn thiếu tính đồng bộ và hiện đại. Do vậy thuốc sản xuất trong nước mới chỉ có những dạng bào chế đơn giản, sinh khả dụng chưa cao. Nguồn nguyên liệu để làm thuốc chủ yếu được nhập từ nước ngoài (90%). Do không chủ động trong nguồn nguyên liệu nên cũng rất khó khăn cho sản xuất thuốc trong nước. 4.1.8. Tuy Nhà nước đã có những chính sách nhằm hỗ trợ nguồn vốn cho sản xuất trong nước nhưng nhìn chung nguồn vốn dành cho sản xuất còn rất thiếu, chủ yếu là được sự đầu tư từ nước ngoài và liên doanh (chiếm 42% tổng số vốn đầu tư). Vốn của các DN trong nước vẫn còn hạn chế nên gây khó khăn cho việc mở rộng sản xuất, cải tiến mẫu mã chất lượng, nghiên cứu phát triển sản phẩm mới. 4.1.9. Năng lực sản xuất còn hạn chế về mặt trình độ quản lý. Các doanh nghiệp còn nhiều điểm yếu trong quản lý, chưa có kinh nghiêm trong cạnh tranh. Hầu như các DN chưa quan tâm đến đào tạo cán bộ quản lý. 62 4.1.10. Năng lực sản xuất còn hạn chế ở trình độ công nghệ. Từ năm 19972004 số lượng các dạng bào chế mới, kỹ thuật bào chế hiện đại hầu như không tăng. Trình độ công nghệ còn nhiều lạc hậu, máy móc thiết bị hiện đại, đồng bộ còn thiếu. 4.1.11. Các DN sản xuất trong nước chưa quan tâm nhiều đến đầu tư cho nghiên cứu và phát triển. Tỷ lệ thuốc mới được cấp SDK qua các năm hầu như không tăng và duy trì ở mức thấp. Năng lực sản xuất thuốc mới vẫn còn chưa cao. 4.1.12. Nhà nước rất khuyến khích đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, các DN sản xuất trong nước có cơ hội học hỏi được kinh nghiệm sản xuất mới. Hoạt động sản xuất của các DN có vốn đầu tư nước ngoài có hiệu quả cao, chiếm khoảng 15-17% doanh thu sản xuất trong nước, góp phần thúc đẩy ngành công nghiệp Dược VN phát triển. 4.1.13. SỐ lượng doanh nghiệp tham gia sản xuất thuốc còn ít (chiếm 22% tổng số doanh nghiệp) còn lại là tham gia vào hoạt động nhập khẩu và phân phối thuốc. Điều này cũng là một nguyên nhân dẫn đến sản xuất trong nước chưa đáp ứng đủ nhu cầu tiêu dùng thuốc trong nước (chỉ đáp ứng được 40% nhu cầu). 4.2. ĐỂ XUẤT Sau khi sơ bộ khảo sát và đánh giá về năng lực sản xuất dược phẩm ở Việt Nam có thể thấy được ngành công nghiệp Dược VN tuy chưa phải lầ một ngành công nghiệp phát triển hiện đại nhưng đang có những bước đi đúng hướng. Để góp phần nâng cao hiệu quả sản xuất dược phẩm trong nước, đáp ứng nhu cầu của người dân cả về mặt số lượng và chất lượng thuốc, phát triển ngành công nghiệp dược thành một ngành kinh tế mũi nhọn thì cần làm tốt những việc sau: 63 -Nhà nước cần có chính sách cụ thể khuyến khích đầu tư sản xuất nguyên liệu dược trong nước và khuyến khích sử dụng nguyên liệu sản xuất trong nước. Nhằm đảm bảo nguồn cung ứng ổn định cho sản xuất dược phẩm. -Khuyến khích nuôi trồng, khai thác, phát triển, tái tạo nguồn dược liệu trong nước và đẩy mạnh xuất khẩu. Đây là một thế mạnh của ngành công nghiệp Dược Việt Nam, cũng như người tiêu dùng đang có xu hướng sử dụng các thuốc có nguồn gốc từ dược liệu. -Khuyến khích các doanh nghiệp trong nước tăng cường sản xuất bằng cách có chính sách hỗ trợ về nguồn vốn. Đẩy mạnh xây dựng các cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP, GLP, nâng cao chất lượng các cơ sở sản xuất trong nước. -Các cơ sở sản xuất cần đầu tư hơn nữa vào nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới, các dạng bào chế mới và các nhóm tác dụng dược lý mới cho phù hợp với xu hướng bệnh tật quốc gia. Nghiên cứu sản xuất các thuốc chăm sóc sức khoẻ cho người già, trẻ em, phụ nữ nhằm tạo một thị trường mới, ít có cạnh tranh. Bên cạnh đó cần tăng cường hợp tác nghiên cứu với các hãng đa quốc gia nhằm tiếp thu kỹ thuật và công nghệ tiên tiến, đặc biệt là kinh nghiệm về công tác nghiên cứu để sản xuất thành công các dạng bào chế hiện đại, chất lượng tốt như: thuốc tiêm hỗn dịch, bột tiêm đông khô, thuốc tác dụng đích, dạng khí dung,... -Có chính sách khuyến khích các doanh nghiệp nước ngoài chuyển giao khả năng thực hành công nghệ sản xuất các sản phẩm mới, sản phẩm kỹ thuật cao nhằm tiếp thu công nghệ tiên tiến. -Tăng cường đào tạo nguồn nhân lực phù hợp thông qua các trường đại học, trung học, và đào tạo tại chính cơ sở sản xuất. Nâng cao trình độ quản lý của các lãnh đạo. Cần chú trọng đào tạo cán bộ ngành công nghiệp Dược trong các lĩnh vực sinh học, hoá dược, cán bộ nghiên cứu,w... 64 -Tiếp tục thực thi các chính sách thu hút đầu tư nước ngoài, đặc biệt là các hãng dược phẩm lớn trên thế giới nhằm tiếp thu công nghệ sản xuất, kinh nghiệm quản lý. Bên cạnh đó cũng cần khuyến khích và phát triển đầu tư trong nước, phát huy các nguồn lực sẩn có về vốn, chuyên môn kỹ thuật, nguồn lực con người -Tăng cường cổ phần hoá các doanh nghiệp dược nhằm tăng cường sức mạnh các doanh nghiệp về vốn, kỹ thuật, công nghệ, quản lý để các doanh nghiệp đủ mạnh, là những đối tác tương xứng với các doanh nghiệp trong khu vực, có khả năng cạnh tranh trên thị trường trong nước, thị trường khu vực và thế giới. 65 TÀI LIỆU THAM KHẢO 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13 14. Bộ môn bào chế (2002), Kỹ thuật bào chế và sinh dược học các dạng thuốc, ĐHDHN, tập 1 Bộ môn bào chế (2002), Kỹ thuật bào chế và sinh dược học các dạng thuốc, ĐHDHN, tập 2 Bộ môn Quản lý và Kinh tê Dược (2002), Giáo trình Kinh tế Dược, trường Đại học Dược Hà Nội Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược(2002), Giáo trình Dược Xã hội học, trường Đại học Dược Hà Nội BYT (2002), Niên giám thống kê y tế năm 2002 BYT- Cục Quản Lý Dược (2004), Những nội dung chi tiết liên quan đến đề án tăng cường quản lý nhà nước về Dược giai đoạn đến năm 2010 BYT- Cục Quản Lý Dược (2002), Danh mục thuốc được cấp SDK lưu hành ỞVN từ ỉ 998 đến 2004, Các thuốc sản xuất trong nước. BYT- Cục quản lý dược (4/2004), Hội nghị tổng kết công tác dược năm 2003 triển khai k ế hoạch công tác dược năm 2004 Hoàng Lệ Hằng (2001), Công nghiệp Dược Việt Nam trong quá trình hội nhập, luận văn tốt nghiệp, Học Viện Quan hệ quốc tế Nguyễn Thị Thái Hằng, Lê Viết Hùng, Quản lý nghiệp vụ dược, bài giảng sau đại học Phạm Thị Vân Hạnh (2004), Khảo sát đánh giá hoạt động dược của các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại VN và đề xuất một số giải pháp quản lý, luận văn thạc sỹ dược học, Học viện Quân y. Hoàng Ngọc Hùng (2002), Bài giảng đại cương về quản lý chất lượng thuốc T rần công Kỷ (2004), Một số giải pháp chiến lược nhằm phát triển ngành công nghiệp dược VN đến năm 2010, Luận án tiến sỹ kinh tế, Trường ĐH Kinh tếTPHCM Nghị quyết hội nghị lần thứ ba Ban chấp hành Trung ươnq Đảng khoá IX về việc tiếp tục sắp xếp, đổi mới, phát triển và nâng cao hiệu quả 15. 16. 17. 18. 19. 20 21 22. doanh nghiệp nhà nước, Nhà xuất bản chính trị quốc gia, Hà nội, 2001, tr21-22. Nguyễn Xuân Sơn (2003), Một số suy nghĩ về hướng phát triển của ngành Dược VN giai đoan 2002-2010, TCDH số 321, pp:3-6. Nguyễn Xuân Sơn (2003), Một số ý kiến bàn luận cùng các nhà sản xuất dược phẩm VN trong giai đoạn hội nhập, TCDH số 322, pp:9-12. Nguyễn Thị Thanh Thảo (2003), Góp phần khảo sát, đánh giá năng lực sản xuất của các cơ sở sản xuất dược phẩm tại VN thông qua danh mục thuốc được cấp SDK lưu hành, luận văn tốt nghiệp dược sỹ đại học, trường ĐH Dược HN Trần Thị Phương Thảo (5/2004), Phân tích, đánh giá sự tác động qua lại giữa sản xuất thuốc trong nước với hoạt động kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc tại VN, luận văn tốt nghiệp dược sỹ đại học, trường Đại học dược Hà Nội Tổng công ty Dược Việt Nam (1999), Báo cáo tổng hợp quy hoạch tổng thể đầu tư phát triển nghành Dược VN thời kỳ ỉ 996-2010 Tổng công ty Dược Việt Nam (2001), Tổng kết công tác 5 năm 19962 0 0 0 phương hướng nhiệm vụ năm 2 0 0 1 k ế hoạch định hướng phát triển 5 năm 2001-2005. Tổng công ty Dược Việt Nam (2005), Tổng kết công tác năm 2004 phương hướng nhiệm vụ năm 2005 Lê Văn Truyền (2003), Một số vấn đề về sản xuất thuốc thiết yếu ở VN, Tạp chí dược học, số 323, pp:2-5. 25. Lê Văn Truyền (2003), Nắm bắt thời cơ, vượt qua thách thức, công nghiệp dược VN phấn đấu đảm bảo 60% mức tiêu dùng thuốc vào năm 2010, Tạp chí dược học, số 4/2003, pp: 5-9 World health organization essential drug and medicines policy (3/2002), Implications of the DOHA declaration on the trips agreement and Public Health. Htpp://www cimsi.org.vn/thongke/thongkeyte.htm 26. Htpp://www cimsi.org.vn/Cucquanlyduoc.htm 27. Htpp://www moh.gov.vn 28. Htpp://www cimsi.org.vn/tapchi/DUOChoc/ 23. 24. [...]... hoạt động sản xuất dược quy liên quan -Giẩo t T Ì n ỉ ĩ l d n h t ế dượcphẩm ở VN -pp phân tích PEST \ -Yếu tố chính trị -pp phân tích SWOT ) môn quản lý và kinh tế dược ĩ -Yếu tố kinh tế -PP mô tả / trường ĐH Dược -Yếu tố văn hoá xã hội -Tạp cRĨ dược học -Yếu tố môi trường tự nhiên 23 PHẦN 3 KẾT QUẢ KHẢO SÁT VÀ BÀN LUẬN 3.1 NHŨNG YẾU TỐ CHÍNH £>Ể ĐÁNH GIÁ VỂ NĂNG Lực SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM Ở VIỆT NAM Có... năm: 1997,1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003 s Số cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP, GLP "S Cơ cấu, số lượng nguồn nhân lực cho sản xuất s Nguồn nguyên liệu, nguồn vốn cho sản xuất ^ Doanh thu sản xuất qua các năm 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003 s Các dạng bào chế sản xuất trong nước s Các sự kiện, dữ liệu liên quan đến năng lực sản xuất dược phẩm trong nước 2.7.2 Phương pháp mô tá [hình 2.7); Là... tác động đến năng lực sản xuất dược phẩm, có thể sự tác động đó là trực tiếp hay gián tiếp Để thể hiện được điều này thì phương pháp mô hình có thể khái quát được vấn đề nghiên cứu 2.7.Ổ Phương pháp ỵhân tích nhân tốj]ùnh 2.9): Là phương pháp phân tích các dữ kiện và yếu tố có liên quan hay ảnh hưởng đến vấn đề cần nghiên cứu 20 Trong luận văn này, cần đánh giá về năng lực sản xuất dược phẩm ở VN nên... ngành công nghiệp dược phát triển bởi những lý do sau: > Ngành sản xuất dược phẩm ở Việt Nam vẫn chưa đáp ứng được nhu cầu thuốc trong nước về mặt số lượng Số hoạt chất trong nước sản xuất còn hạn chế Chất lượng thuốc so với thuốc của các hãng dược phẩm lớn trên thế giới mới chỉ tương đương về mặt hoá học chưa tương đương về mặt sinh khả dụng Quy mô sản xuất nhỏ, đầu tư cho 16 nghiên cứu và triển khai... trong sản xuất nguyên liệu có nguồn gốc dược liệu > Công nghiệp bào chế là một ngành công nghiệp chế biến Theo xu hướng vận động chung của đầu tư nước ngoài, trong những năm gần đây, ngành công nghiệp bào chế là ngành chiếm tỷ trọng cao về vốn và số dự án đầu tư nước ngoài trên thế giới Tại Việt Nam, sản xuất dược phẩm là ngành thuộc danh mục nhà nước khuyến kích đầu tư Đầu tư nước ngoài vào sản xuất dược. .. đến năng lực sản xuất thuốc ở Việt Nam Trong đó có những yếu tố tác động trực tiếp và có yếu tố tác động gián tiếp, được thể hiện qua hình sau: Hình 3.1 la V Khả năng R&D Chất lượng thuốc Doanh thu sản xuất Khả năng thu I ỵ hút đầu tư I j®OMÊmmaqặ, nước ngoài Khả năng I -s xuất khẩu I \ * /\ thuốc ị y ị( \ ri w ì rT ' X / ^ "Ì 1 ^ ĩ ^ ' ĩ p *)