Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV và tuân thủ điều trị ở bệnh nhân HIV được quản lý tại khoa truyền nhiễm bệnh viện bạch mai

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ MINH TRANG KHẢO SÁT VIỆC SỬ DỤNG THUỐC ARV VÀ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ Ở BỆNH NHÂN HIV ĐƢỢC QUẢN LÝ TẠI KHOA TRUYỀN NHIỄM BỆNH VIỆN BẠCH MAI KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ HÀ NỘI – 2015 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ MINH TRANG KHẢO SÁT VIỆC SỬ DỤNG THUỐC ARV VÀ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ Ở BỆNH NHÂN HIV ĐƢỢC QUẢN LÝ TẠI KHOA TRUYỀN NHIỄM BỆNH VIỆN BẠCH MAI KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ Ngƣời hƣớng dẫn: TS. Nguyễn Thị Liên Hương ThS. Lê Thị Vân Anh Nơi thực hiện: 1. Bộ môn Dược lâm sàng 2. Khoa Truyền nhiễm, BV Bạch Mai HÀ NỘI – 2015 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, tôi xin bày tỏ sự kính trọng và cảm ơn sâu sắc tới 2 người thầy: TS. Nguyễn Thị Liên Hương – Trưởng bộ môn Dược Lâm Sàng trường Đại học Dược Hà Nội và ThS. Lê Thị Vân Anh – Dược sĩ tại khoa Dược, Bệnh viện Bạch Mai, những người đã đồng hành với tôi, dìu dắt tôi vượt qua những khó khăn và tận tình chỉ bảo cho tôi trong quá trình hoàn thành khóa luận này. Tôi xin chân thành cảm ơn chân thành tới Ban giám hiệu, các thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội và đặc biệt các thầy cô giáo trong Bộ môn Dược Lâm sàng trường Đại học Dược Hà Nội – những người đã dìu dắt tôi trong suốt 5 năm học vừa qua. Tôi cũng trân trọng gửi lời cảm ơn tới các bác sỹ, các anh chị điều dưỡng, tư vấn viên và toàn bộ nhân viên của Phòng khám ngoại trú thuộc Khoa Truyền nhiễm – Bệnh viện Bạch Mai đã tạo điều kiện tốt nhất cho tôi trong thời gian thực hiện khóa luận tại đây. Tôi cũng gửi lời cảm ơn tới những người bạn ở mái trường Đại học Dược Hà Nội, những người đã cùng sát cánh, động viên và giúp đỡ tôi vượt qua giai đoạn thử thách và khó khăn này. Cuối cùng, tôi muốn gửi lời cảm ơn sâu sắc nhất tới gia đình tôi, nơi đã cho tôi một điểm tựa vững chắc nhất cũng như luôn cổ vũ động viên tôi trong học tập và trong cuộc sống. Hà Nội, ngày 13 tháng 5 năm 2015 Sinh viên Nguyễn Thị Minh Trang MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ 1 CHƢƠNG 1. TỔNG QUAN 2 1.1. Tổng quan về dịch tễ 2 1.2. Tổng quan về điều trị ARV 2 1.2.1. Khái niệm về điều trị 2 1.2.2. Tiêu chuẩn bắt đầu điều trị ARV ở người lớn 3 1.2.3. Các phác đồ điều trị ARV 5 1.2.3.1. Phác đồ bậc 1 5 1.2.3.2. Phác đồ bậc 2 6 1.2.4. Theo dõi trong quá trình điều trị ARV 6 1.2.4.1. Tác dụng không mong muốn 6 1.2.4.2. Thất bại điều trị 7 1.3. Tổng quan về tuân thủ điều trị 8 1.3.1. Khái niệm, vai trò của tuân thủ điều trị đối với điều trị ARV 8 1.3.2. Phân loại tuân thủ của bệnh nhân với điều trị ARV 9 1.3.3. Các phương pháp đánh giá tuân thủ điều trị 10 1.3.4. Công cụ đánh giá tuân thủ điều trị ARV – bộ câu hỏi phỏng vấn BN 12 1.3.4.1. Vai trò của bộ câu hỏi trong đánh giá tuân thủ điều trị ARV 12 1.3.4.2. Một số bộ câu hỏi phỏng vấn bệnh nhân 12 1.4. Tình hình tuân thủ điều trị ARV tại Việt Nam 15 CHƢƠNG 2. ĐỐI TƢỢNG, PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 16 2.1. Đối tƣợng nghiên cứu 16 2.2. Thiết kế nghiên cứu 16 2.3. Phƣơng pháp nghiên cứu 16 2.4. Các chỉ tiêu nghiên cứu 16 2.4.1. Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV 16 2.4.1.1. Đặc điểm bệnh nhân 16 2.4.1.2. Các phác đồ ARV bậc 1 được lựa chọn khi bắt đầu điều trị 18 2.4.1.3. Chuyển phác đồ ARV 19 2.4.2. Đánh giá tuân thủ của bệnh nhân với điều trị ARV 19 2.4.2.1. Đặc điểm bệnh nhân có thể liên quan tới tuân thủ điều trị ARV 19 2.4.2.2. Tuân thủ của bệnh nhân với điều trị ARV 20 2.5. Xử lý số liệu 21 CHƢƠNG 3. KẾT QUẢ 23 3.1. Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV 23 3.1.1. Đặc điểm của bệnh nhân 23 3.1.2. Các phác đồ ARV bậc 1 được sử dụng khi bắt đầu điều trị 28 3.1.3. Chuyển phác đồ điều trị 30 3.2. Khảo sát tuân thủ của bệnh nhân đối với điều trị ARV 33 3.2.1. Đặc điểm của bệnh nhân có thể ảnh hưởng tới tuân thủ điều trị 33 3.2.1.1. Đặc điểm nhân khẩu học của bệnh nhân 33 3.2.1.2. Sử dụng rượu, bia 34 3.2.1.3. Sử dụng ma túy, chất gây nghiện 35 3.2.1.4. Hỗ trợ của gia đình, bạn bè và người hỗ trợ 35 3.2.1.5. Kiến thức của bệnh nhân về điều trị ARV 36 3.2.2. Khảo sát về việc tuân thủ của bệnh nhân đối với điều trị ARV 37 3.2.2.1. Tuân thủ về số lần uống thuốc 37 3.2.2.2. Đánh giá tỷ lệ tuân thủ về thời điểm uống thuốc và chế độ ăn của các bệnh nhân sử dụng phác đồ chứa EFV 38 CHƢƠNG 4. BÀN LUẬN 39 4.1. Về việc sử dụng thuốc ARV 39 4.1.1. Về đặc điểm bệnh nhân 39 4.1.2. Về việc lựa chọn các phác đồ 40 4.1.3. Hạn chế của nghiên cứu 42 4.2. Về tuân thủ của bệnh nhân đối với điều trị ARV 43 4.2.1. Về tỉ lệ tuân thủ của bệnh nhân đối với điều trị ARV 43 4.2.2. Về phương pháp nghiên cứu 45 KẾT QUẢ VÀ ĐỀ XUẤT 47 TÀI LIỆU THAM KHẢO 49 BẢNG DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT 3TC Lamivudin ABC Abacavir AIDS Acquired immunodeficiency syndrome – Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ALAT Alanin aminotransferase ARV Antiretroviral – thuốc kháng retrovirus AZT Zidovudin BN Bệnh nhân CCR5 C-C chemokine receptor 5 CL Cr Clearance creatinin – Hệ số thanh thải creatinin d4T Stavudin GĐLS Giai đoạn lâm sàng Hb Hemoglobin HBV Hepatitis B virus – Virus viêm gan B HCV Hepatitis C virus – Virus viêm gan C HIV Human immunodeficiency virus – Virus gây suy giảm miễn dịch ở người LPV/r Lopinavir/ritonavir NNRTI Non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor – Thuốc ức chế enzym sao chép ngược không nucleosid NRTI Nucleoside reverse-transcriptase inhibitor – Thuốc ức chế enzym sao chép ngược nucleosid NTCH Nhiễm trùng cơ hội NVP Nevirapin PI Protease inhibitor – Thuốc ức chế protease SL Số lượng TB Tuberculosis – Bệnh lao TCĐT Tiêu chuẩn điều trị TDF Tenofovir TDKMM Tác dụng không mong muốn TL Tỷ lệ WHO World Health Organization – Tổ chức y tế thế giới XN Xét nghiệm DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1. Bắt đầu điều trị ARV ở người bệnh lao chưa điều trị ARV [3] 4 Bảng 1.2. Mức liều TDF theo độ thanh thải creatinin [3] 5 Bảng 1.3. Các TDKMM có thể gặp phải của các thuốc ARV [3] 6 Bảng 1.4. So sánh tiêu chuẩn đánh giá thất bại điều trị ARV theo khuyến cáo của Bộ Y tế năm 2009 và WHO năm 2013 7 Bảng 2.1. Phân giai đoạn miễn dịch nhiễm HIV/AIDS ở người lớn [3] 17 Bảng 2.2. Phân loại thiếu máu dựa vào nồng độ hemoglobin [50] 17 Bảng 2.3. Phân nhóm bệnh nhân theo chỉ số ALAT trong nghiên cứu 18 Bảng 3.1. Thời gian điều trị ARV của bệnh nhân 23 Bảng 3.2. Đặc điểm về giới tính, tình trạng mang thai và tuổi của bệnh nhân tại thời điểm bắt đầu điểu trị ARV 24 Bảng 3.3. Giai đoạn lâm sàng HIV của bệnh nhân tại thời điểm bắt đầu điều trị ARV 24 Bảng 3.4. Giai đoạn suy giảm miễn dịch của các bệnh nhân ở GĐLS 1 và 2 tại thời điểm bắt đầu điều trị ARV 25 Bảng 3.5. Giai đoạn suy giảm miễn dịch của các bệnh nhân ở GĐLS 3 và 4 26 Bảng 3.6. Mức độ thiếu máu của bệnh nhân tại thời điểm bắt đầu điều trị ARV 26 Bảng 3.7. Chức năng gan, thận của bệnh nhân tại thời điểm bắt đầu điều trị ARV . 27 Bảng 3.8. Một số bệnh mắc kèm của bệnh nhân tại thời điểm bắt đầu điều trị 28 Bảng 3.9. Tỷ lệ bệnh nhân được xét nghiêm trước khi lựa chọn phác đồ điều trị 28 Bảng 3.10. Các phác đồ ARV bậc 1 được sử dụng 29 Bảng 3.11. Tỷ lệ sử dụng phác đồ ARV bậc 1 ở một số đối tượng đặc biệt 30 Bảng 3.12. Tỷ lệ bệnh nhân chuyển phác đồ ARV 31 Bảng 3.13. Lý do chuyển phác đồ điều trị ARV 31 Bảng 3.14. Các TDKMM gặp phải dẫn tới chuyển phác đồ điều trị ARV 32 Bảng 3.15 Tỷ lệ xuất hiện TDKMM dẫn tới chuyển phác đồ đối với từng thuốc 32 Bảng 3.16. Đặc điểm của nhân khẩu học của bệnh nhân 33 Bảng 3.17. Tỷ lệ bệnh nhân sử dụng rượu, bia 34 Bảng 3.18. Tỷ lệ bệnh nhân sử dụng ma túy, chất gây nghiện 35 Bảng 3.19. Mức độ hỗ trợ của gia đình, bạn bè và người hỗ trợ 35 Bảng 3.20. Kiến thức về điều trị ARV của bệnh nhân 36 Bảng 3.21. Tỷ lệ tuân thủ về số lần uống thuốc của bệnh nhân trong khoảng thời gian 4 ngày và 4 tuần 37 Bảng 3.22. Đặc điểm sai lệch về thời gian uống thuốc nhỏ hơn 1 giờ 38 Bảng 3.23. Tỷ lệ tuân thủ về thời điểm uống thuốc và chế độ ăn của bệnh nhân sử dụng phác đồ chứa EFV 38 1 ĐẶT VẤN ĐỀ Số liệu thống kê cho thấy kể từ thời điểm bùng phát đại dịch HIV/AIDS, thế giới đã có khoảng 78 triệu người mắc bệnh. Căn bệnh này cũng cướp đi sinh mạng khoảng 39 triệu người trên thế giới [55]. Trong những năm gần đây, tỷ lệ người chết do HIV/AIDS đang có xu hướng giảm xuống. Điều trị ARV góp phần quan trọng trong thành tựu đó. Năm 2013, nước ta đã có khoảng 250 000 người nhiễm HIV [53]. Trong đó, 83 000 bệnh nhân đang điều trị ARV, chiếm khoảng 33% số bệnh nhân nhiễm HIV trên cả nước [54]. Theo dự đoán, tỷ lệ này sẽ tăng lên cao hơn trong những năm tới. Quyết định 4139/QĐ-BYT về việc sửa đổi bổ sung Hướng dẫn về chẩn đoán và điều trị HIV/AIDS của Bộ Y tế năm 2011 đã dẫn tới hai thay đổi lớn trong điều trị ARV. Thứ nhất, bệnh nhân nhiễm HIV được điều trị sớm hơn, ngay khi số lượng tế bào CD4 bắt đầu suy giảm tiến triển. Thứ hai, quyết định này cũng đưa ra hướng dẫn ngừng lựa chọn các phác đồ ARV chứa AZT và d4T như lựa chọn đầu tay cho điều trị bậc 1 và thay thế bằng các phác đồ chứa TDF. Tuân thủ điều trị cũng là vấn đề được quan tâm hàng đầu trong điều trị ARV, là yếu tố quyết định ảnh hưởng tới hiệu quả của việc điều trị cũng như nguy cơ kháng thuốc của virus [43]. Trong quyết định 471/QĐ-BYT về việc cải tiến chất lượng chăm sóc và điều trị HIV/AIDS, tuân thủ điều trị được đặt ra như một chỉ tiêu đánh giá chất lượng của hệ thống chăm sóc và điều trị [1]. Tại Việt Nam, nhiều nghiên cứu về tuân thủ điều trị đã được tiến hành, tuy nhiên, các kết quả về tỷ lệ tuân thủ thu được còn có nhiều khác biệt [5], [6], [8], [22]. Từ thực tế đó, chúng tôi tiến hành nghiên cứu “Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV và tuân thủ điều trị ở bệnh nhân HIV được quản lý tại Khoa Truyền nhiễm, Bệnh viện Bạch Mai” với 2 mục tiêu sau: 1. Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV trên bệnh nhân HIV tại Khoa Truyền nhiễm, Bệnh viện Bạch Mai 2. Đánh giá tuân thủ của bệnh nhân đối với điều trị ARV [...]... về tuân thủ điều trị ARV trên 91 bệnh nhân tới khám tại phòng khám trong thời gian từ 1/4/2015 tới 28/4/2015 Trong các bệnh nhân đó, loại bỏ 7 bệnh nhân khỏi nghiên cứu do cung cấp sai mã số quản lý tại phòng khám và 13 bệnh nhân bắt đầu điều trị ARV trước khi đăng ký tại phòng khám Nghiên cứu đã tiến hành khảo sát việc sử dụng thuốc ARV và đánh giá tuân thủ điều trị trên 71 bệnh nhân 3.1 Khảo sát việc. .. xuống; điều trị bệnh lý này trước, XN lại CD4 khi bệnh nhân đã ổn định 1.3 Tổng quan về tuân thủ điều trị 1.3.1 Khái niệm, vai trò của tuân thủ điều trị đối với điều trị ARV Theo Tổ chức y tế thế giới, tuân thủ điều trị được định nghĩa là sử dụng thuốc, áp dụng lối sống và chế độ ăn phù hợp với hướng dẫn của nhân viên y tế [43] Trong phạm vi của nghiên cứu này, thuật ngữ tuân thủ được sử dụng để chỉ việc. .. thuộc khoa Truyền nhiễm – Bệnh viện Bạch Mai Các yếu tố ảnh hưởng tới tuân thủ của bệnh nhân đối với các thuốc ARV không thống nhất giữa các nghiên cứu Theo nghiên cứu của Đỗ Mai Hoa và cộng sự được thực hiện trên 615 bệnh nhân từ 5 phòng khám ngoại trú, các yếu tố ảnh hưởng tới tuân thủ điều trị gồm trầm cảm, tiền sử gặp tác dụng phụ của thuốc ARV, sử dụng nhiều rượu, thiếu thông tin về điều trị, kém... gồm các bệnh nhân tới khám tại phòng khám trong khoảng thời gian 1/4/2015 tới 28/4/2015 và hồ sơ bệnh án ngoại trú của bệnh nhân đó được quản lý tại phòng khám Tiêu chuẩn lựa chọn là các bệnh nhân nhiễm HIV điều trị ARV từ 1 tháng trở lên, đã đăng ký điều trị tại phòng khám và đồng ý tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn loại trừ là các bệnh nhân cung cấp sai mã số quản lý tại phòng khám và các bệnh nhân bắt... hình tuân thủ điều trị ARV tại Việt Nam Phần lớn các nghiên cứu về tuân thủ điều trị ARV tại Việt Nam đều sử dụng phương pháp phỏng vấn bệnh nhân Các nghiên cứu này thu được các kết quả khác nhau về tỷ lệ tuân thủ điều trị của bệnh nhân đối với các thuốc ARV [4], [5], [6], [7], [8], [9], [22] Tuy nhiên trong số các nghiên cứu đã công bố, chưa có nghiên cứu nào được thực hiện trên quần thể bệnh nhân tại. .. giá sự tuân thủ về thời điểm và cách sử dụng thuốc Bệnh nhân mắc bệnh cấp tính thường có tỷ lệ tuân thủ cao hơn các bệnh mạn tính [20], [30]; những đối tượng cần điều trị lâu dài khó duy trì tỷ lệ tuân thủ ở mức cao: tỷ lệ tuân thủ thường giảm sau 6 tháng đầu điều trị [15] Do đó, việc đánh giá, theo dõi và cải thiện tuân thủ được đặc biệt quan tâm ở các bệnh nhân cần điều trị lâu dài như hen, trầm cảm,... ý và cung cấp mã số quản lý tại phòng khám Bệnh nhân được phỏng vấn theo bộ câu hỏi đã xây dựng (phụ lục 2); sau đó sử dụng mã số quản lý để tìm bệnh án ngoại trú của bệnh nhân và thu thập các thông tin của bệnh nhân từ bệnh án điền vào phiếu tóm tắt bệnh án (phụ lục 1) 2.3 Phƣơng pháp nghiên cứu Mô tả cắt ngang kết hợp hồi cứu bệnh án 2.4 Các chỉ tiêu nghiên cứu 2.4.1 Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV. .. tuân thủ điều trị của bệnh nhân đang điều trị ARV trên tổng số 4 chỉ số đánh giá điều trị [1] 1.3.2 Phân loại tuân thủ của bệnh nhân với điều trị ARV Hiện nay, trên lâm sàng cũng như trong các nghiên cứu, chưa có sự đồng thuận về chỉ tiêu phân loại tuân thủ điều trị “tốt” và “kém” nào được đưa ra Một số nghiên cứu cho rằng, do tốc độ sao chép và đột biến nhanh của virus HIV, bệnh nhân cần đạt mức độ tuân. .. nhân 3.1 Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV 3.1.1 Đặc điểm của bệnh nhân  Thời gian điều trị ARV của bệnh nhân Đặc điểm về thời gian điều trị ARV của bệnh nhân trong nghiên cứu được mô tả chi tiết trong bảng 3-1 Bảng 3.1 Thời gian điều trị ARV của bệnh nhân Thời gian điều trị Số bệnh nhân (tháng) Tỷ lệ (%) N = 71 15 – 17 17 23,9 18 – 23 18 25,4 24 – 48 22 31,0 >48 14 19,7 Khoảng điều trị ngắn nhất: 15 tháng... Khoảng điều trị dài nhất: 61 tháng Tứ phân vị 25%: 19 Tứ phân vị 75% :44 Nhận xét: Thời gian điều trị ARV của bệnh nhân có trung vị là 24 tháng Bệnh nhân có thời gian điều trị ngắn nhất là 15 tháng, dài nhất là 61 tháng  Đặc điểm của bệnh nhân tại thời điểm bắt đầu điều trị ARV - Giới tính và tuổi của bệnh nhân tại thời điểm bắt đầu điều trị ARV Đặc điểm về giới tính và độ tuổi của bệnh nhân tại thời . Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV và tuân thủ điều trị ở bệnh nhân HIV được quản lý tại Khoa Truyền nhiễm, Bệnh viện Bạch Mai với 2 mục tiêu sau: 1. Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV trên bệnh. HÀ NỘI NGUYỄN THỊ MINH TRANG KHẢO SÁT VIỆC SỬ DỤNG THUỐC ARV VÀ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ Ở BỆNH NHÂN HIV ĐƢỢC QUẢN LÝ TẠI KHOA TRUYỀN NHIỄM BỆNH VIỆN BẠCH MAI KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ. NỘI NGUYỄN THỊ MINH TRANG KHẢO SÁT VIỆC SỬ DỤNG THUỐC ARV VÀ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ Ở BỆNH NHÂN HIV ĐƢỢC QUẢN LÝ TẠI KHOA TRUYỀN NHIỄM BỆNH VIỆN BẠCH MAI KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ