Khảo sát thực trạng tương tác thuốc điều trị rối loạn tâm thần trên bệnh nhân ngoại trú tại bệnh viện tâm thần tư 1

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THU HIỀN KHẢO SÁT THỰC TRẠNG TƯƠNG TÁC THUỐC ĐIỀU TRỊ RỐI LOẠN TÂM THẦN TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN TRUNG ƯƠNG 1 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ HÀ NỘI - 2015 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THU HIỀN KHẢO SÁT THỰC TRẠNG TƯƠNG TÁC THUỐC ĐIỀU TRỊ RỐI LOẠN TÂM THẦN TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN TRUNG ƯƠNG 1 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: 1. TS. Nguyễn Thành Hải 2. ThS. Ngô Văn Nghiệp Nơi thực hiện: 1. Bộ môn Dược Lâm Sàng – trường ĐH Dược Hà Nội 2. Bệnh viện Tâm thần trung ương 1 HÀ NỘI - 2015 LỜI CẢM ƠN Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc tới TS. Nguyễn Thành Hải – giảng viên giảng dạy tại bộ môn Dược lâm sàng – trường Đại học Dược Hà Nội, người thầy đã trực tiếp chỉ bảo, hướng dẫn tôi trong suốt thời gian nghiên cứu và hoàn thành khóa luận. Do lần đầu tiến hành nghiên cứu khoa học, bản thân tôi còn rất nhiều bỡ ngỡ, chính sự động viên và chỉ bảo tận tình của thầy đã giúp tôi có thể hoàn thành tốt khóa luận. Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Th.S Ngô Văn Nghiệp – trưởng khoa Dược bệnh viện Tâm thần Trung ương 1, người đã động viên, tạo điều kiện giúp tôi thuận lợi trong quá trình thu thập số liệu cũng như hoàn thành khóa luận. Tôi cũng xin gửi lời cảm ơn đến Th.S Đinh Gia Ban – dược sĩ công tác tại khoa Dược bệnh viện Tâm thần Trung ương 1, đã giúp đỡ tôi nhiệt tình trong quá trình thu thập số liệu cũng như cho tôi nhiều lời khuyên bổ ích. Bên cạnh đó, tôi cũng không thể quên sự quan tâm tận tình và sự giúp đỡ vô cùng cần thiết đến từ các thầy, cô bộ giảng dạy tại môn Dược lâm sàng, trường Đại học Dược Hà Nội. Cuối cùng, khóa luận của tôi sẽ không thể hoàn thành tốt nếu như không có sự tạo điều kiện của gia đình, cũng như sự quan tâm, giúp đỡ của bạn bè. Đặc biệt, tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới bố mẹ tôi, những người luôn quan tâm đến tiến độ công việc cũng động viên tôi giúp tôi vững vàng hoàn thành khóa luận. Tôi xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, ngày 14 tháng 05 năm 2015 Sinh viên Nguyễn Thu Hiền MỤC LỤC DANH MỤC KÍ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH VẼ ĐẶT VẤN ĐỀ 1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 3 1.1. Tổng quan về tương tác thuốc 3 1.1.1. Định nghĩa 3 1.1.2. Phân loại tương tác thuốc 3 1.1.3. Ý nghĩa của tương tác thuốc trong thực hành lâm sàng 9 1.2. Đặc điểm khoa khám bệnh và một số nghiên cứu về tương tác thuốc điều trị rối loạn tâm thần trên bệnh nhân điều trị ngoại trú 10 1.2.1. Đặc điểm bệnh nhân điều trị rối loạn tâm thần ngoại trú……………… 10 1.2.2. Một số nghiên cứu trên về tương tác của các thuốc điều trị rối loạn tâm thần trên thế giới. 13 1.3. Tra cứu tương tác thuốc và quy trình tra cứu tương tác thuốc trên đơn ngoại trú 13 1.3.1 Một số cơ sở dữ liệu online thường dùng…………………………… 14 1.3.2. Quy trình tra cứu tương tác thuốc trên đơn ngoại trú……………………….15 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 17 2.1. Đối tượng nghiên cứu 17 2.1.1. Mục tiêu 1 17 2.1.2. Mục tiêu 2 17 2.2. Phương pháp nghiên cứu 17 2.2.1 Mục tiêu 1……………………………………………………………………17 2.2.2. Mục tiêu 2 19 2.3. Nội dung nghiên cứu 20 2.3.1. Đặc điểm liên quan đến sử dụng thuốc trong mẫu 20 2.3.2. Mô tả mức độ tương tác thuốc – thuốc trong mẫu nghiên cứu 20 2.3.3. Các tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng 21 2.3.4. Các yếu tố ảnh hưởng đến số lượng tương tác thuốc trên đơn. 21 2.3.5. Tương tác thuốc – thức ăn, đồ uống 21 2.4. Xử lý số liệu 21 2. CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 22 3.1. Khảo sát tương tác thuốc – thuốc tiềm tàng trên đơn ngoại trú điều trị rối loạn tâm thần tại Bệnh viện TTTW1 22 3.1.1. Kết quả lấy mẫu 22 3.1.2. Đặc điểm liên quan đến thuốc sử dụng trong mẫu 23 3.1.3. Mô tả tương tác thuốc – thuốc trong mẫu nghiên cứu 23 3.1.4. Một số yếu tố ảnh hưởng đến số lượng tương tác thuốc 32 3.2. Khảo sát tương tác thuốc – thức ăn, đồ uống của các thuốc điều trị rối loạn tâm thần tại Bệnh viện TTTW1. 35 3.2.1.Đặc điểm mẫu nghiên cứu…………………………………………… 35 3.2.2.Mô tả tương tác thuốc – thức ăn trong mẫu………………………………….35 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 40 4.1.Thực trạng tương tác thuốc - thuốc 40 4.2.Thực trạng tương tác thuốc - thức ăn, đồ uống. 44 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: MẪU THU THẬP THÔNG TIN TRÊN ĐƠN PHỤ LỤC 2: CÁC HOẠT CHẤT KHÔNG TRA CỨU ĐƯỢC TRÊN CƠ SỞ DỮ LIỆU DRUGS.COM PHỤ LỤC 3: DANH MỤC THUỐC ĐIỀU TRỊ RỐI LOẠN TÂM THẦN ĐƯỢC KÊ ĐƠN KÈM THEO TÊN BIỆT DƯỢC PHỤ LỤC 4: DANH SÁCH TƯƠNG TÁC TRA CỨU ĐƯỢC TRÊN CƠ SỞ DỮ LIỆU MICROMEDEX 2.0 DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT BV TTTW1 Bệnh viện Tâm thần Trung ương 1 CSDL Cơ sở dữ liệu DĐH Dược động học DLH Dược lực học MAO MonoAmin Oxidase RLTT Rối loạn tâm thần SPC Summary of Product Characteristics Tóm tắt đặc tính sản phẩm SSRI Selective serotonin reuptake inhibitor Thuốc ức chế thu hồi chọn lọc serotonin TCA Tricyclic antideprassants Thuốc chống trầm cảm 3 vòng TTT Tương tác thuốc YNLS Ý nghĩa lâm sàng DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1. Số thuốc trung bình trên đơn, tỉ lệ đơn thuốc theo số thuốc sử dụng trên đơn 23 Bảng 3.2. Phân loại số lượt tương tác và cặp tương tác theo mức độ nặng tra cứu với Drugs.com 24 Bảng 3.3. Số lượng, tỉ lệ đơn thuốc có tương tác thuốc, tỉ lệ đơn thuốc có tương tác thuốc phân loại theo mức độ nặng 25 Bảng 3.4. Trung bình số lượng tương tác thuốc - thuốc trong đơn theo Drugs.com 25 Bảng3.5. Số lượng, tỉ lệ đơn thuốc theo số lượng tương tác thuốc trên đơn theo Drugs.com 26 Bảng 3.6. Các cặp tương tác thuốc – thuốc phổ biến nhất trên Drugs.com 26 Bảng 3.7. Các cặp tương tác thuốc–thuốc gây hậu quả nghiêm trọng thường gặp trên Drugs.com 27 Bảng 3.8. So sánh kết quả tra cứu tương tác thuốc – thuốc trên Drugs.com và Micromedex 2.0. 28 Bảng 3.9. Số lượng, tỉ lệ tương tác thuốc – thuốc phát hiện được 29 Bảng 3.10. Số lượng, tỉ lệ tương tác thuốc – thuốc theo thời gian khởi phát 29 Bảng 3.11. Phân loại tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng theo cơ chế gây tương tác 30 Bảng 3.12. Các cặp tương tác có ý nghĩa lâm sàng thường gặp 31 Bảng 3.13. Danh mục thuốc điều trị rối loạn tâm thần được kê đơn trong mẫu 33 Bảng 3.14. Bảng tổng hợp tương tác thuốc-thức ăn ảnh hưởng tới thời điểm dùng thuốc 36 Bảng 3.15. Tương tác thuốc – ethanol và tương tác thuốc - thức ăn, đồ uống khác 38 DANH MỤC HÌNH VẼ Hình vẽ 2.1. Quy trình tra cứu tương tác thuốc – thuốc 19 Hình vẽ 2.2. Quy trình tra cứu tương tác thuốc-thức ăn, đồ uống 20 Hình vẽ 3.3. Kết quả về tương tác thuốc – thuốc tiềm tàng trên đơn ngoại trú 22 Hình vẽ 3.4. Đồ thị về mối liên hệ số tương tác trên đơn với số thuốc kê trên đơn 33 1 ĐẶT VẤN ĐỀ Phối hợp thuốc (đa trị liệu) là một cách thức hữu ích để điều trị các trường hợp đa bệnh lý, nhưng đồng thời phối hợp thuốc có thể làm giảm hiệu quả và/ hoặc tạo điều kiện cho nhiều tương tác thuốc bất lợi xuất hiện ở các mức độ khác nhau [16]. Ảnh hưởng của phối hợp thuốc đến bệnh nhân rất đa dạng, có thể làm tăng phản ứng bất lợi của thuốc, biến đổi sinh khả dụng của thuốc hay làm tăng bệnh lý mắc kèm, thậm chí gây tử vong [2], [18]. Do vậy, kiểm soát tốt vấn đề tương tác thuốc (TTT) là yêu cầu quan trọng trong quá trình sử dụng thuốc, đặc biệt trong trường hợp bệnh nhân điều trị phối hợp nhiều thuốc. Chế độ phối hợp thuốc và số thuốc sử dụng trên các bệnh nhân điều trị rối loạn tâm thần cao hơn trên bệnh nhân không điều trị rối loạn tâm thần. Vì thế nguy cơ gặp TTT bất lợi trên đối tượng bệnh nhân điều trị rối loạn tâm thần có xu hướng tăng lên [38]. Với bệnh nhân giai đoạn xuất viện và điều trị ngoại trú, bệnh nhân rời khỏi môi trường chăm sóc bệnh viện, điều trị theo đơn thuốc tại nhà mà không có sự giám sát của cán bộ y tế, giai đoạn này bệnh nhân thường gặp những tác dụng không mong muốn của thuốc [3]. Đặc biệt trên bệnh nhân có RLTT, những hậu quả này có thể ảnh hưởng đến tuân thủ điều trị, tình trạng sức khỏe và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Việc kiểm soát tốt TTT ngay từ giai đoạn kê đơn cũng như đưa ra hướng dẫn dùng thuốc hợp lý, có thể giúp bệnh nhân hạn chế gặp phải tương tác thuốc bất lợi, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả cho quá trình sử dụng thuốc của bệnh nhân. Trên thực tế, đã có nhiều nghiên cứu về đánh giá tương tác thuốc trên cả bệnh nhân nội trú và ngoại trú. Tuy nhiên, cho đến nay vẫn chưa có nghiên cứu nào thực sự quan tâm đến tương tác thuốc có ảnh hưởng như thế nào tới kế hoạch dùng thuốc của bệnh nhân cũng như đưa ra được một quy trình tra cứu các cặp tương tác thuốc – thức ăn đơn giản, dễ áp dụng trên thực tế lâm sàng, đặc biệt trên các bệnh nhân ngoại trú đang mắc các bệnh rối loạn tâm thần. Xuất phát từ nhu cầu của Bệnh viện TTTW 1 và yêu cầu thực tế đã trình bày ở trên, chúng tôi tiến hành nghiên cứu 2 đề tài: Khảo sát thực trạng tương tác thuốc điều trị rối loạn tâm thần trên bệnh nhân ngoại trú tại bệnh viện TTTW1 với các mục tiêu sau: Mục tiêu 1: Khảo sát tương tác thuốc - thuốc tiềm tàng trên đơn ngoại trú điều trị rối loạn tâm thần tại Bệnh viện TTTW1. Mục tiêu 2: Khảo sát tương tác thuốc – thức ăn, đồ uống của các thuốc điều trị rối loạn tâm thần trên đơn bệnh nhân ngoại trú tại Bệnh viện TTTW1 Từ đó, đưa ra những ý kiến đề xuất cho bệnh viện, khoa dược, nhà thuốc bệnh viện, góp phần hạn chế các tương tác bất lợi và thiết lập kế hoạch thời điểm sử dụng thuốc điều trị rối loạn tâm thần trên đối tượng bệnh nhân ngoại trú nhằm nâng cao chất lượng điều trị và đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý cho bệnh nhân tại Bệnh viện TTTW1. [...]... cứu về tư ng tác thuốc điều trị rối loạn tâm thần trên bệnh nhân điều trị ngoại trú 1. 2 .1 Đặc điểm bệnh nhân điều trị rối loạn tâm thần ngoại trú  Đặc điểm bệnh nhân ngoại trú Bệnh nhân ngoại trú là đối tư ng điều trị tại nhà, tự dùng đơn của bác sĩ kê mà không có điều kiện để theo dõi cũng như giám sát biến cố bất lợi có thể xảy ra trên bệnh nhân Ngoài ra bệnh nhân cũng có thể tự dùng thêm các thuốc. .. số cặp tư ng tác: 85 /11 2 (75,9%) cặp tư ng tác là tư ng tác ở mức độ trung bình Trong khi đó, tư ng tác nghiêm trọng chiếm tới 14 ,3% lượt tư ng tác và 22 ,1% số cặp tư ng tác Tư ng tác mức độ nhẹ ít gặp nhất với chỉ 6,5% lượt tư ng tác tư ng ứng với 2,7% số cặp tư ng tác 3 .1. 3.2 Số lượng, tỉ lệ đơn thuốc có tư ng tác thuốc – thuốc theo Drugs.com Số lượng, tỉ lệ đơn thuốc có tư ng tác thuốc - thuốc và... tư ng tác cũng như biến cố bất lợi của thuốc trên bệnh nhân ngoại trú tăng lên [3] Nghiên cứu của Nguyễn Thanh Sơn về đánh giá tư ng tác thuốc bất lợi trên đối tư ng bệnh nhân ngoại trú tại bệnh viện Đa khoa Hà Đông cho kết quả tỉ lệ đơn thuốc xuất hiện tư ng tác thuốc là 17 ,8%, trung bình 0,25 tư ng tác trên 1 đơn Trong đó, tỉ lệ tư ng tác có YNLS là 2,9% tư ng ứng với 0,04 tư ng tác trên 1 đơn [11 ]... tỉ lệ đơn thuốc có tư ng tác thuốc – thuốc phân loại theo mức độ nặng tư ng tác được trình bày trong bảng 3.3 25 Bảng 3.3 Số lượng, tỉ lệ đơn thuốc có tư ng tác thuốc và tỉ lệ đơn thuốc có tư ng tác thuốc phân loại theo mức độ nặng Đơn thuốc Số lượng % (n=597) Có tư ng tác thuốc 362 60,6 Có tư ng tác thuốc nghiêm trọng 77 12 ,9 Có tư ng tác thuốc trung bình 317 53 ,1 Có tư ng tác thuốc nhẹ 41 6,9 Nhận... lượng tư ng tác thuốc - thuốc trong đơn theo Drugs.com Tư ng tác thuốc TB ± SD Khoảng dao động Tổng số tư ng tác 1, 06 ± 1, 9 0 – 10 Mức độ nghiêm trọng 0 ,15 ± 0 ,18 0–3 Mức độ trung bình 0,83 ± 1, 29 0 – 10 Mức độ nhẹ 0,07 ± 0,09 0 1 Nhận xét: Trung bình xuất hiện 1, 06 tư ng tác thuốc – thuốc trên 1 đơn Trong đó tần suất gặp tư ng tác thuốc – thuốc nghiêm trọng trên 1 đơn là 0 ,15 , tần suất gặp tư ng tác thuốc. .. tác thuốc – thức ăn [2],[ 14 ],[ 31] Bên cạnh đó, tư ng tác thuốc cũng được phân loại theo cơ chế gây tư ng tác: tư ng tác dược động học và tư ng tác dược lực học [2],[ 14 ],[ 22] 1. 1.2 .1 Tư ng tác thuốc – thuốc  Tư ng tác dược động học Tư ng tác dược động học là những tư ng tác thuốc – thuốc xảy ra ở các giai đoạn hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ của thuốc Cụ thể: Tư ng tác dược động học xảy ra... nghiên cứu 3 .1. 3 .1 Mức độ nặng các tư ng tác thuốc – thuốc trên đơn theo Drugs.com Sau tiến hành duyệt đơn trên Drugs.com, tổng số lượt tư ng tác thuốc – thuốc thu được là 629 lượt trên tổng số 11 2 cặp tư ng tác liên quan đến thuốc điều 24 trị rối loạn tâm thần Tỉ lệ tư ng tác thuốc – thuốc theo mức độ được trình bày như trong bảng 3.2 Bảng 3.2 Phân loại số lượt tư ng tác và cặp tư ng tác theo mức... xét tư ng tác của thuốc chống trầm cảm với các thuốc điều trị tăng huyết áp, thuốc điều trị đái tháo đường cho thấy trong số 29/663 ( chiếm 4,37%) bệnh nhân có sử dụng thuốc điều trị đái tháo đường hoặc điều trị tăng huyết áp được sử dụng thuốc điều trị trầm cảm có 19 bệnh nhân gặp tư ng tác thuốc Trong tổng số lượt tư ng tác thuốc – thuốc liên quan đến thuốc chống trầm cảm 23,4% lượt tư ng tác thuốc. .. CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN Tổng quan về tư ng tác thuốc 1. 1 .1 Định nghĩa Tư ng tác thuốc được định nghĩa theo nhiều cách khác nhau Tư ng tác thuốc có thể được định nghĩa là sự thay đổi tác dụng của 1 thuốc bởi sự có mặt của 1 thuốc khác, thuốc có nguồn gốc thảo dược, thức ăn, đồ uống, 1 tác nhân của môi trường nào đó [2], [22], [ 31] Tư ng tác thuốc bao hàm cả trường hợp tư ng tác lý hóa (tư ng kỵ thuốc) khi... thuốc có tư ng tác theo mức độ nặng - Số tư ng tác trung bình trên 1 đơn - Tỉ lệ đơn theo số tư ng tác trên đơn - Các cặp tư ng tác thường gặp - Các cặp tư ng tác gây hậu quả nghiêm trọng thường gặp - Tỉ lệ tư ng tác thuốc theo thời gian khởi phát (nhanh, chậm, không rõ) 2.3.3 Các tư ng tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng - Tỉ lệ tư ng tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng (YNLS) trên 1 đơn - Các cặp tư ng tác thuốc . về tư ng tác thuốc điều trị rối loạn tâm thần trên bệnh nhân điều trị ngoại trú 1. 2 .1. Đặc điểm bệnh nhân điều trị rối loạn tâm thần ngoại trú  Đặc điểm bệnh nhân ngoại trú Bệnh nhân ngoại. tư ng tác thuốc điều trị rối loạn tâm thần trên bệnh nhân điều trị ngoại trú 10 1. 2 .1. Đặc điểm bệnh nhân điều trị rối loạn tâm thần ngoại trú …………… 10 1. 2.2. Một số nghiên cứu trên về tư ng. tiêu 1: Khảo sát tư ng tác thuốc - thuốc tiềm tàng trên đơn ngoại trú điều trị rối loạn tâm thần tại Bệnh viện TTTW1. Mục tiêu 2: Khảo sát tư ng tác thuốc – thức ăn, đồ uống của các thuốc điều