Phân tích thực trạng nhập khẩu thuốc tim mạch thành phẩm giai đoạn 2006-2011

TỔNG QUAN 1.1 Mô hình bệnh tật tại Việt Nam và thực trạng bệnh lý tăng huyết áp, rối loại lipid máu 1.1.1 Mô hình bệnh tật Việt Nam trong những năm gần đây Mô hình bệnh tật chủ yếu ở c

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN THỊ HỒNG TUYẾN

PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG NHẬP KHẨU THUỐC TIM MẠCH THÀNH PHẨM GIAI ĐOẠN 2006 - 2011

LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC

HÀ NỘI 2014

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN THỊ HỒNG TUYẾN

PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG

NHẬP KHẨU THUỐC TIM MẠCH THÀNH PHẨM GIAI ĐOẠN 2006 - 2011

(LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC)

CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

MÃ SỐ 60720412

Người hướng dẫn khoa học:

1 TS Trương Quốc Cường

2 NCS ThS Chu Quốc Thịnh

HÀ NỘI 2014

LỜI CẢM ƠN

Luận văn được hoàn thành là kết quả của sự giúp đỡ, hỗ trợ tận tình của: Cục quản lý Dược - Bộ Y tế, Ban giám hiệu trường đại học Dược Hà Nội, Bộ môn tổ chức quản lý và kinh tế dược và Phòng sau đại học

Nhân dịp này tôi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành và sâu sắc tới:

TS Trương Quốc Cường - Cục trưởng Cục quản lý Dược - Bộ Y tế, thầy đã tạo điều kiện thuận lợi, gợi ý tôi hướng phát triển và hoàn thiện đề tài

TS Nguyễn Thị Thanh Hương - Bộ môn Quản lý và kinh tế Dược -

Trường đại học Dược Hà Nội, cô đã giúp đỡ và cho tôi những lời khuyên quý báu trong suốt thời gian làm đề tài

NCS.Ths Chu Quốc Thịnh - Cục quản lý Dược, thầy đã tận tình

hướng dẫn, chỉ bảo, cung cấp cho tôi các số liệu và gợi ý cho tôi hướng phát triển và hoàn thiện đề tài

Tôi cũng xin chân thành cảm ơn các thầy cô giáo Bộ môn quản lý và kinh tế Dược, Phòng sau đại học trường đại học Dược Hà Nội đã tạo điều kiện thuận lợi cho tôi trong thời gian nghiên cứu và làm đề tài

Tôi xin dành lời cảm ơn và biết ơn sâu sắc nhất tới gia đình, bạn bè đã động viên, khích lệ, giúp đỡ để tôi có thể hoàn thành tốt đề tài ngày hôm nay

Hà Nội, ngày tháng năm 2014

Học viên

Nguyễn Thị Hồng Tuyến

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 3

1.1 Mô hình bệnh tật tại Việt Nam và thực trạng bệnh lý tăng huyết áp, rối loại lipid máu 3

1.1.1 Mô hình bệnh tật Việt Nam trong những năm gần đây 3

1.1.2 Tình hình bệnh lý tăng huyết áp trong mô hình bệnh tật 6

1.1.3 Tình hình bệnh lý rối loạn lipid máu trong mô hình bệnh tật 8

1.1.4 Các thuốc điều trị bệnh lý tim mạch 8

1.2 Hướng dẫn điều trị bệnh tăng huyết áp và rối loạn lipid máu 9

1.2.1 Hướng dẫn điều trị bệnh tăng huyết áp áp dụng tại Việt Nam trong những năm gần đây 9

1.2.2 Hướng dẫn điều trị bệnh rối loạn lipid máu áp dụng tại Việt Nam trong những năm gần đây 11

1.3 Liều xác định hàng ngày 12

1.4 Tình hình nhập khẩu thuốc tại Việt Nam 14

1.4.1 Các quốc gia có kim ngạch nhập khẩu cao nhất vào Việt Nam 14

1.4.2 Tình hình nhập khẩu thuốc tim mạch tại Việt Nam 16

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18

2.1 Đối tượng nghiên cứu 18

2.2 Phương pháp nghiên cứu 18

2.2.1 Biến số nghiên cứu 18

2.2.2 Phương pháp nghiên cứu 19

2.2.3 Mẫu nghiên cứu 19

2.2.4 Phương pháp phân tích và xử lý số liệu 21

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 24

3.1 Phân tích cơ cấu nhập khẩu nhóm thuốc tim mạch thành phẩm giai đoạn 2006 - 2011 24

3.1.1 Kim ngạch nhập khẩu thuốc tim mạch 24

3.1.2 Xu hướng nhập khẩu thuốc tim mạch theo nguồn gốc xuất xứ 25

3.2 Xu hướng nhập khẩu thuốc điều trị RLLP máu và thuốc điều trị THA 35

3.2.1 Xu hướng nhập khẩu thuốc điều trị RLLP máu 35

3.2.2 Xu hướng nhập khẩu thuốc điều trị THA 44

3.2.3 So sánh các thuốc hạ lipid máu và thuốc điều trị THA nhập khẩu với sản xuất trong nước 56

CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN 59

4.1 Xu hướng nhập khẩu thuốc tim mạch 59

4.2 Xu hướng nhập khẩu nhóm thuốc hạ lipid máu và thuốc điều trị THA 60

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 67 TÀI LIỆU THAM KHẢO

RLLP : Rối loạn lipid

THA : Tăng huyết áp

ƯCMC : Ức chế men chuyển

ƯCTT : Ức chế thụ thể

WHO : Tổ chức y tế thế giới

ĐVT : Đơn vị tính

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1.1 Phân loại các nhóm thuốc tim mạch theo mã ATC/DDD [29] 9

Bảng 1.2 Chỉ định bắt buộc đối với một số nhóm thuốc hạ huyết áp [4] 10

Bảng 1.3 Tổng giá trị tiền thuốc sử dụng và KNNK thuốc 14

Bảng 1.4 Tỷ trọng KNNK thuốc theo mã ATC bậc 1[12] 17

Bảng 2.5 Các nội dung và chỉ số nghiên cứu 18

Bảng 3.6 Tỷ trọng và giá trị KNNK thuốc tim mạch giai đoạn 2006 - 2011 24

Bảng 3.7 Kim ngạch nhập khẩu thuốc tim mạch theo xuất xứ 25

Bảng 3.8 Các nước có KNNK thuốc tim mạch đứng đầu 2 nhóm nước giai đoạn 2006 - 2011 27

Bảng 3.9 KNNK thuốc tim mạch từ các nước nhóm 1 theo mã ATC bậc 2 28

Bảng 3.10 Phương trình hồi quy tuyến tính KNNK từ các nước nhóm 1 theo nhóm thuốc điều trị 28

Bảng 3.11 Tỷ trọng KNNK thuốc tim mạch từ các nước nhóm 1 theo phân mã ATC bậc 2 29

Bảng 3.12 Số mặt hàng và số hoạt chất được nhập khẩu từ các nước nhóm 1 30

Bảng 3.13 KNNK thuốc tim mạch từ các nước nhóm 2 theo phân mã ATC bậc 2 30

Bảng 3.14 Phương trình hồi quy tuyến tính KNNK từ các nước nhóm 2 theo nhóm thuốc điều trị 31

Bảng 3.15 Tỷ trọng KNNK thuốc tim mạch từ các nước nhóm 2 theo phân mã ATC bậc 2 31

Bảng 3.16 Số mặt hàng và số hoạt chất được nhập khẩu từ các nước nhóm 2 32

Bảng 3.17 KNNK thuốc mang tên gốc và tên thương mại, 2006 - 2011 33

Bảng 3.18 Tỷ trọng KNNK thuốc theo tên thương mại và tên gốc từ 2 nhóm nước 34

Bảng 3.19 KNNK thuốc hạ lipid máu giai đoạn 2006 - 2011 36

Bảng 3.20 Giá trị và tỷ trọng KNNK thuốc hạ lipid máu theo xuất xứ 37

Bảng 3.21 Tổng liều DDD thuốc hạ lipid máu theo xuất xứ 38

Bảng 3.22 KNNK thuốc điều trị RLLP máu theo nhóm thuốc điều trị của 2 nhóm quốc gia 39

Bảng 3.23 KNNK và số mặt hàng của các hoạt chất được nhập khẩu từ các nước nhóm 1 41

Bảng 3.24 Tên hàng của các hoạt chất nhập khẩu từ các nước nhóm 1 42

Bảng 3.25 KNNK và số mặt hàng của các hoạt chất được nhập khẩu từ các nước nhóm 2 43

Bảng 3.26 KNNK của các thuốc điều trị THA theo nhóm điều trị 45

Bảng 3.27 Phương trình hồi quy tuyến tính của tỷ trọng theo thứ tự các năm của từng nhóm thuốc 45

Bảng 3.28 Xu hướng nhập khẩu thuốc điều trị THA theo xuất xứ 47

Bảng 3.29 KNNK của các nhóm thuốc điều trị THA theo hai nhóm nước 49

Bảng 3.30 Trị giá và tỷ trọng KNNK thuốc đơn thành phần và phối hợp 50

Bảng 3.31 So sánh giá trị nhập khẩu thuốc điều trị THA phối hợp ở hai nhóm nước 51

Bảng 3.32 KNNK các thuốc điều trị THA dạng phối hợp 52

Bảng 3.33 Tên hàng và công ty sản xuất các thuốc điều trị THA phối hợp 54

Bảng 3.34 Số lượng hoạt chất thuốc tim mạch sản xuất trong nước 56

Bảng 3.35 Tỷ trọng tổng liều DDD của các thuốc điều trị RLLP máu nhập khẩu và trong nước (%) 57

Bảng 3.36 Tỷ trọng tổng liều DDD của các hoạt chất nhóm điều trị THA nhập khẩu và trong nước (%) 58

DANH MỤC HÌNH

Hình 1.1 Cơ cấu số lượt KCB theo nhóm bệnh giai đoạn 1986 - 2010 4

Hình 1.2 Nguyên nhân tử vong theo nhóm bệnh giai đoạn 1986 - 2010 4

Hình 1.3 Gánh nặng bệnh tật của 3 nhóm bệnh lớn ở Việt Nam năm 2008 5

Hình 1.4 Nguyên nhân gây tử vong ở nam giới Việt Nam năm 2008 6

Hình 1.5 Nguyên nhân gây tử vong ở nữ giới Việt Nam năm 2008 6

Hình 1.6 Xu hướng bệnh tăng huyết áp giai đoạn 1976 - 2008 7

Hình 1.7 Sơ đồ phối hợp thuốc trong điều trị tăng huyết áp [4] 10

Hình 1.8 KNNK thuốc thành phẩm và nguyên liệu làm thuốc 15

Hình 1.9 Tỷ trọng KNNK 5 quốc gia có KNNK đứng đầu [12] 15

Hình 1.10 Tỷ trọng KNNK thuốc theo mã ATC bậc 1 17

Hình 2.11 Sơ đồ phân tích và xử lý số liệu 23

Hình 3.12 KNNK và tỷ trọng nhóm thuốc tim mạch giai đoạn 2006 - 2011 24

Hình 3.13 Tỷ trọng và KNNK thuốc tim mạch theo xuất xứ 26

Hình 3.14 Tỷ trọng KNNK thuốc tim mạch từ các nước nhóm 1 theo phân mã ATC bậc 2 29

Hình 3.15 Tỷ trọng KNNK thuốc tim mạch từ các nước nhóm 1 theo phân mã ATC bậc 2 32

Hình 3.16 Tỷ trọng KNNK của thuốc mang tên gốc và thuốc mang tên thương mại giai đoạn 2006 - 2011 33

Hình 3.17 KNNK thuốc mang tên thương mại và thuốc mang tên gốc từ hai nhóm nước 34

Hình 3.18 KNNK và tỷ trọng các nhóm thuốc điều trị RLLP máu giai đoạn 2006 - 2011 36

Hình 3.19 Tỷ trọng và KNNK thuốc giảm lipid máu của 2 nhóm nước 37

Hình 3.20 Tổng liều DDD của thuốc giảm lipid máu theo xuất xứ 38

Hình 3.21 KNNK theo nhóm thuốc điều trị của 2 nhóm quốc gia 40

Hình 3.22 KNNK các nhóm thuốc điều trị THA 44

Hình 3.23 Tỷ trọng thuốc điều trị THA theo nhóm điều trị 46

Hình 3.24 Tỷ trọng và KNNK thuốc điều trị THA theo xuất xứ 47

Hình 3.25 KNNK các nhóm thuốc điều trị THA theo hai nhóm nước 48

Hình 3.26 Trị giá và tỷ trọng KNNK thuốc phối hợp 51

1

ĐẶT VẤN ĐỀ

Nhiệm vụ quan trọng của ngành dược Việt Nam là cung ứng thuốc đủ về

số lượng, đảm bảo chất lượng, an toàn trong sử dụng thuốc và giá cả hợp lý Tùy vào mô hình bệnh tật trong nước mà có xu hướng nhập khẩu và sản xuất cho phù hợp Trước đây, mô hình bệnh tật của Việt Nam là đặc trưng của nước vùng nhiệt đới, bệnh nhiễm khuẩn, kí sinh trùng chiếm tỷ lệ cao Nhưng hiện nay theo đà phát triển, điều kiện sống tốt hơn, tỷ lệ mắc các bệnh lây nhiễm giảm, tỷ lệ mắc bệnh không lây nhiễm tăng cao Trong đó phải kể đến sự gia tăng nhanh chóng nhóm bệnh tim mạch (tăng huyết áp vô căn, suy tim, đột quỵ, nhồi máu cơ tim…) Theo điều tra của viện Tim mạch Việt Nam tại 8 tỉnh, thành phố cho thấy, tỷ lệ người mắc bệnh tim mạch (từ 25 tuổi trở lên) là 25,1%, tăng hơn điều tra của những năm trước đó (những năm 60 tỷ lệ này là 1,5%, những năm 80 tỷ lệ này là 11,5%) [17] Bệnh tim mạch đang là nguyên nhân hàng đầu của tỷ lệ tử vong không chỉ ở các nước phát triển mà cả những nước đang phát triển Tử vong do bệnh tim mạch chiếm 1/3 tử vong chung của toàn thế giới trong đó 80% tập trung ở các quốc gia đang phát triển Ngoài ra, bệnh lý tim mạch còn có thể để lại những di chứng nặng nề cho người bệnh làm tăng gánh nặng bệnh tật: bại liệt, tai biến mạch máu não, suy thận, thương tổn trên các cơ quan khác của cơ thể… [20, 26, 27]

Trong bối cảnh đó, việc đầu tư nghiên cứu các phương pháp điều trị bệnh tim mạch trở nên vô cùng bức bối, và là một trong những trọng tâm nghiên cứu của các tổ chức y tế, tập đoàn y dược trên thế giới Dù các biện pháp kỹ thuật ngày càng phát triển, tiên tiến và hiện đại thì việc sử dụng thuốc

là nhu cầu không thể thay thế đối với bệnh nhân tim mạch Tuy nhiên hiện tại ngành dược Việt Nam chưa sản xuất được nhiều thuốc điều trị tim mạch mà chủ yếu vẫn phải nhập khẩu Ngoài ra, thị trường thuốc tim mạch cũng đang phải đối mặt với một vấn đề đó là: số lượng thuốc đăng ký quá lớn so với các nước phát triển, tạo ra sự cạnh tranh lớn và sự khó khăn trong công tác quản lý

1 Phân tích cơ cấu nhập khẩu thuốc tim mạch thành phẩm giai đoạn 2006 - 2011

2 Phân tích xu hướng nhập khẩu thuốc hạ lipid máu, thuốc điều trị tăng huyết áp trong giai đoạn 2006 - 2011

3

Chương 1 TỔNG QUAN 1.1 Mô hình bệnh tật tại Việt Nam và thực trạng bệnh lý tăng huyết áp, rối loại lipid máu

1.1.1 Mô hình bệnh tật Việt Nam trong những năm gần đây

Mô hình bệnh tật chủ yếu ở các nước phát triển là bệnh chuyển hóa và bệnh không truyền nhiễm, còn ở các nước đang phát triển là bệnh nhiễm khuẩn và các bệnh lây nhiễm khác Trong 10 năm trở lại đây, mô hình bệnh tật ở Việt Nam đang có xu hướng phương Tây hóa, các bệnh truyền nhiễm có

xu hướng giảm, các bệnh không truyền nhiễm như tim mạch (huyết áp, mỡ máu, đột quỵ, …) tiểu đường, gout, bệnh khối u … đang ngày càng tăng

Từ năm 2005 trở về trước nhóm bệnh tim mạch không có trong danh sách 5 bệnh có tỷ lệ mắc cao nhất, bắt đầu từ năm 2006 tỷ lệ mắc nhóm bệnh tim mạch tăng cao chỉ sau nhóm bệnh nhiễm khuẩn và bệnh đường tiêu hóa Theo số liệu về cơ cấu số lượt KCB tại cơ sở y tế nhà nước trong niên giám thống kê năm 2010, xu hướng tỷ trọng các bệnh không lây nhiễm gia tăng liên tục ở mức cao Nếu tỷ trọng này năm 1986 chỉ là 39% thì năm 1996 tăng lên 50%, năm 2006 là 62% và chỉ sau 5 năm, đến năm 2010, tỷ trọng này đã tăng lên 72% Ngược lại với xu hướng này là sự giảm đi nhanh chóng của tỷ trọng

số lượt KCB đối với người mắc bệnh truyền nhiễm Tỷ trọng số lượt KCB liên quan đến tai nạn, chấn thương, ngộ độc có xu hướng chững lại Như vậy, gánh nặng bệnh tật chuyển dịch mạnh sang các bệnh không lây nhiễm [3]

4

Nguồn: Bộ Y tế Niên giám thống kê y tế 2010 [3, 7]

Hình 1.1 Cơ cấu số lƣợt KCB theo nhóm bệnh giai đoạn 1986 - 2010

Đối với mô hình tử vong theo số liệu bệnh viện, cũng có những thay đổi nhanh chóng Tỷ lệ tử vong trong bệnh viện do bệnh không lây nhiễm tăng lên đáng kể trong giai đoạn 1986 - 2006 (hình 1.2) Tỷ lệ tử vong do bệnh truyền nhiễm giảm dần trong giai đoạn 1986 - 2006, nhưng đến năm 2010 lại tăng lên, chiếm 30% tổng số trường hợp tử vong trong bệnh viện Điều này có thể giải thích là trong những năm gần đây, một số bệnh truyền nhiễm cũ như sốt xuất huyết đã quay trở lại, cùng với đó là một số bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, mới nổi như cúm A(H5N1); A(H1N1); bệnh tay, chân, miệng… đã gia tăng nhanh chóng, góp phần tạo ra sự thay đổi này [3]

Nguồn: Bộ Y tế - Niên giám thống kê y tế 2010 [3, 7]

Hình 1.2 Nguyên nhân tử vong theo nhóm bệnh giai đoạn 1986 - 2010

5

Nghiên cứu của Trường Đại học Y tế công cộng về tổng gánh nặng bệnh tật của Việt Nam cho thấy: bệnh không lây nhiễm (71%); chấn thương (16%), các bệnh nhiễm trùng, sơ sinh và các bệnh liên quan đến sinh đẻ (13%) [19]

Hình 1.3 Gánh nặng bệnh tật của 3 nhóm bệnh lớn ở Việt Nam năm 2008

Gánh nặng bệnh tật do các bệnh không lây nhiễm chiếm 66% tổng gánh nặng bệnh tật ở nam và 77% tổng gánh nặng bệnh tật ở nữ Chấn thương không chủ định (18%), các bệnh tim mạch (17%) và các bệnh tâm thần kinh (14%) là các nhóm nguyên nhân chính của gánh nặng bệnh tật ở nam giới trong khi ở nữ giới các nhóm nguyên nhân chính của gánh nặng bệnh tật là các bệnh tâm thần kinh (22%), các bệnh tim mạch (18%) và ung thư (12%) Bệnh tim mạch là một trong những nguyên nhân chính gây nên gánh nặng bệnh tật ở cả hai giới Bệnh tim mạch cũng là nguyên nhân hàng đầu của tử vong sớm ở nam giới (24%) và nữ giới (31%) [19]

6

Hình 1.4 Nguyên nhân gây tử vong ở nam giới Việt Nam năm 2008

Hình 1.5 Nguyên nhân gây tử vong ở nữ giới Việt Nam năm 2008

Nguyên nhân gây tử vong của bệnh tim mạch là đột quỵ và bệnh mạch vành Hai bệnh này đều có khởi điểm là các bệnh tăng huyết áp, rối loạn chuyển hóa lipid máu…

1.1.2 Tình hình bệnh lý tăng huyết áp trong mô hình bệnh tật

Mặc dù chưa có nguồn số liệu thường xuyên toàn quốc về tình hình bệnh tăng huyết áp, nhưng số liệu của một số nghiên cứu từ năm 1976 trở lại đây cho thấy bệnh tăng huyết áp có xu hướng gia tăng rõ rệt (hình 1.6) Năm

Bệnh đường tiêu hóa Bệnh đường hô hấp Nhiễm trùng hô hấp Chấn thương có chủ định

Dị tật bẩm sinh Bệnh tâm thần kinh Khác

Bệnh đường hô hấp Nhiễm trùng hô hấp Đái tháo đường Bệnh đường tiêu hóa Bệnh tâm thần kinh Bệnh lý thời kì chu sinh Khác

7

1976, số liệu từ một nghiên cứu cho thấy 1,9% dân số trưởng thành ở Miền Bắc mắc bệnh tăng huyết áp, năm 1992 có 11,7% người lớn trong cả nước bị bệnh tăng huyết áp, năm 2002 tỷ lệ người từ 16 tuổi trở lên bị tăng huyết áp là 13,5 - 15,1% đến năm 2008, tỷ lệ mắc toàn quốc đối với người trưởng thành (trên 24 tuổi) là 27,2% [7, 31]

Hình 1.6 Xu hướng bệnh tăng huyết áp giai đoạn 1976 - 2008

Trong các bệnh tim mạch thì tăng huyết áp là loại bệnh lý phổ biến nhất

và tỷ lệ mắc bệnh này cũng gia tăng rất rõ Vì tỷ lệ tăng huyết áp tăng quá cao và nhanh như vậy nên tỷ lệ các biến chứng của tăng huyết áp như: tai biến mạch máu não, suy tim, suy thận, nhồi máu cơ tim, phình tách thành động mạch chủ… cũng ngày càng gia tăng, ảnh hưởng xấu đến sức khỏe và sức lao động của người dân trong cộng đồng một cách rất rõ rệt Đặc biệt, trong những năm gần đây, bệnh lý tăng huyết áp đang có chiều hướng trẻ hóa với rất nhiều đối tượng còn trong độ tuổi lao động

Tại viện Tim mạch quốc gia, hàng ngày các bác sỹ phải đối mặt với khá nhiều bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim, một biến chứng nguy hiểm thường gặp của tăng huyết áp Độ tuổi bị nhồi máu cơ tim cũng có khuynh hướng trẻ hóa hơn Bên cạnh đó, biến chứng phình tách thành động mạch chủ do tăng huyết áp cũng ngày càng được phát hiện nhiều Đây là một biến chứng rất nguy hiểm, tỷ lệ tử vong có thể tăng tới 50% trong 24 giờ đầu tiên nếu không được xử lý cấp cứu kịp thời

8

Chính vì vậy, chương trình mục tiêu phòng chống tăng huyết áp quốc gia đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt và đã được triển khai tích cực tại 63 tỉnh, thành phố trên toàn quốc

1.1.3 Tình hình bệnh lý rối loạn lipid máu trong mô hình bệnh tật

Bệnh tim mạch theo định nghĩa của WHO là một tập hợp các bệnh lý liên quan tới tim và mạch máu Trong đó bao gồm có: tăng huyết áp; bệnh mạch vành; đau thắt ngực; bệnh mạch máu não ; đột quỵ; bệnh mạch ngoại vi; suy tim; thấp tim; bệnh tim bẩm sinh; nhồi máu cơ tim; huyết khối tĩnh mạch, tắc nghẽn mạch phổi

Đáng chú ý và chiếm tỷ lệ cao hơn cả đó là bệnh lý cao huyết áp, huyết

khối tĩnh mạch và yếu tố nguy cơ là tăng lipid máu, nguy cơ tạo ra các mảng

xơ vữa và hậu quả là các biến chứng nặng nề trên mạch máu

Theo nghiên cứu “Rối loạn lipid máu ở người cao tuổi tăng huyết áp ở Phú Yên” năm 2010 của tác giả Nguyễn Thị Hồng Thủy cho thấy tỷ lệ bệnh nhân tăng huyết áp bị RLLP máu chiếm tới 77,4%, có liên quan chặt chẽ giữa rối loạn lipid máu tới các yếu tố nguy cơ tim mạch như nhồi máu cơ tim, huyết khối tĩnh mạch… và dẫn tới tử vong [18]

Vì vậy để tránh các biến chứng tim mạch về sau, việc kiểm soát lipid máu

là vô cùng quan trọng

1.1.4 Các thuốc điều trị bệnh lý tim mạch

Có nhiều cách phân loại các thuốc tim mạch hiện nay như: phân loại theo cơ chế tác dụng, phân loại theo tác dụng dược lý (hạ huyết áp, hạ lipid máu…), phân loại theo mã ATC/DDD…

9

Bảng 1.1 Phân loại các nhóm thuốc tim mạch theo mã ATC/DDD [29]

8 C09 Nhóm thuốc tác dụng lên hệ Renin Angiotensin

Thuốc điều trị bệnh tim mạch là nhóm thuốc chuyên khoa đặc trị Thực

tế Việt Nam hiện nay chưa sản xuất được nhiều nên các thuốc điều trị bệnh tim mạch vẫn được nhập khẩu chủ yếu từ nước ngoài Các thuốc trong nước sản xuất được phần lớn là nguyên liệu nhập khẩu

Các thuốc chuyên khoa, biệt dược này được nhập khẩu từ nước ngoài,

do các công ty nước ngoài định giá Nhà nước không kiểm soát được nguồn nhập, dẫn đến tình trạng các công ty nước ngoài triệt để khai thác và liên tục đẩy cao giá thuốc nhập khẩu vào Việt Nam Một số công ty nước ngoài đang hoạt động tại Việt Nam, đặc biệt là các công ty đa quốc gia đang nắm giữ quyền sở hữu trí tuệ đối với các thuốc phát minh, thuốc chuyên khoa, biệt dược đang có xu hướng độc quyền, liên kết độc quyền, đặc biệt trong trường hợp không có sản phẩm cạnh tranh, vì vậy việc tìm hiểu xu hướng nhập khẩu các thuốc điều trị bệnh lý tim mạch, trong đó bệnh tăng huyết áp và RLLP máu là vô cùng cần thiết

1.2 Hướng dẫn điều trị bệnh tăng huyết áp và rối loạn lipid máu

1.2.1 Hướng dẫn điều trị bệnh tăng huyết áp áp dụng tại Việt Nam trong những năm gần đây

Để điều trị tăng huyết áp, trên thế giới cũng như tại Việt Nam áp dụng nhiều khuyến cáo điều trị khác nhau như: khuyến cáo của ủy ban quốc gia của Hoa Kỳ có JNC 7 - 2003, JNC 8 – 2014; khuyến cáo của hiệp hội tăng huyết

10

áp và hiệp hội tim mạch châu Âu có ESC/ESH 2007; Hiệp hội tim mạch Mỹ

có khuyến cáo ACCF/AHA 2011; Viện quốc gia về sức khỏe và chăm sóc có khuyến cáo NICE 2011 Năm 2010 Bộ y tế đã ban hành khuyến cáo điều trị tăng huyết áp cho các cán bộ y tế có cơ sở để khám chữa bệnh:

Bảng 1.2 Chỉ định bắt buộc đối với một số nhóm thuốc hạ huyết áp [4]

Bệnh Suy

tim

Sau nhồi máu cơ tim

Bệnh ĐMV (nguy cơ cao)

Đái tháo đường

Suy thận mạn

Dự phòng tái phát đột quỵ

 Sơ đồ phối hợp thuốc trong điều trị tăng huyết áp

Hình 1.7 Sơ đồ phối hợp thuốc trong điều trị tăng huyết áp [4]

Các đường nét liền là các ưu tiên khi phối hợp 2 thuốc hạ áp với nhau, các đường nét đứt là không ưu tiên phối hợp Thuốc được dùng phối hợp nhiều nhất là thuốc chẹn kênh canxi: có thể phối hợp với thuốc chẹn beta,

11

thuốc lợi tiểu, thuốc ƯCTT, thuốc ƯCMC Kế sau đó là thuốc lợi tiểu có thể phối hợp với ƯCMC, ƯCTT, chẹn kênh canxi Có 1 tam giác 3 thuốc có thể phối hợp với nhau là thuốc lợi tiểu, ƯCTT, thuốc chẹn kênh canxi Trên thị trường Việt Nam mới có 1 thuốc duy nhất phối hợp bộ 3 thuốc này là Exforge HCT (Novartis), thuốc này vào thị trường Việt Nam năm 2013

1.2.2 Hướng dẫn điều trị bệnh rối loạn lipid máu áp dụng tại Việt Nam trong những năm gần đây

Rối loạn lipid máu được đặt ra ở những bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng hoặc biến chứng của rối loạn lipid máu (ví dụ bệnh vữa xơ động mạch) Rối loạn lipid tiên phát được nghi ngờ ở những bệnh nhân có dấu hiệu lâm sàng của rối loạn lipid máu, bệnh vữa xơ động mạch xuất hiện sớm (trước 60 tuổi), tiền sử gia đình có người mắc bệnh động mạch hoặc cholesterol máu > 6,2 mmol/L (> 240 mg/dL) Chẩn đoán xác định bằng xét nghiệm các thành phần lipid máu: cholesterol toàn phần (TC), TGs, HDL-cholesterol (HDL-C)

và LDL-cholesterol (LDL-C) [24]

Rối loạn lipid máu là yếu tố nguy cơ tim mạch quan trọng Trong trường hợp bình thường, nên xét nghiệm định kỳ các thành phần lipid máu (cholesterol toàn phần, tryglycerides, HDL- C, LDL- C) cứ 5 năm 1 lần đối với người người trưởng thành dưới 40 tuổi và mỗi năm 1 lần đối với người trên 40 tuổi để phát hiện và xử trí kịp thời Đối với người mắc các yếu tố nguy

cơ tim mạch (tăng huyết áp, đái tháo đường, bệnh mạch vành…) thì có thể xét nghiệm sớm hơn và nhiều lần hơn tùy theo từng trường hợp cụ thể Trước một người bệnh rối loạn lipid máu, người thầy thuốc cần tiến hành các bước phân tích và xử trí như sau:

Xác định nguyên nhân gây rối loạn lipid máu: thứ phát (lối sống, ăn nhiều

chất béo bão hòa, đái tháo đường, suy thận mạn, suy giáp, do dùng thuốc…) hay tiên phát (đột biến gen, có tính gia đình…)

12

Điều trị cụ thể

* Với bệnh nhân tăng cholesterol máu loại LDL-C cao

- Điều chỉnh chế độ ăn uống, sinh hoạt

- Dùng thuốc: có thể dùng một trong những statin sau (nên bắt đầu từ liều thấp Lưu ý rằng liều này vẫn có thể tăng gấp đôi nếu không đạt hiệu quả sau 4-6 tuần điều trị):

- Điều chỉnh chế độ ăn uống, sinh hoạt

- Dùng thuốc: Nếu cần giảm nhanh triglyceride để tránh biến chứng nên bắt đầu bằng fibrat

+ Gemfibrozil 300 mg/ngày (sau khi ăn tối)

+ Fenofibrat 200 mg/ngày (sau ăn tối)

+ Khi triglyceride giảm xuống dưới 5,62 mmol/L thì cho bệnh nhân dùng statin với liều lượng như trên

Nếu sau 4 - 6 tuần dùng statin hoặc fibrat mà không đạt LDL - C hoặc triglyceride mục tiêu thì có thể tăng gấp đôi liều statin hoặc fibrat và xét nghiệm lại sau 4 - 6 tuần [1, 2, 24]

1.3 Liều xác định hàng ngày

Liều xác định hàng ngày DDD (Defined Daily Dose) là liều trung bình duy trì hàng ngày đối với chỉ định chính của một thuốc [10]

13

Ý nghĩa: DDD là một đơn vị đo lường kỹ thuật về sử dụng thuốc, có ý nghĩa để theo dõi, giám sát, đánh giá về tình hình tiêu thụ và sử dụng hợp lý hay không

DDD giúp so sánh, sử dụng thuốc không bị phụ thuộc vào giá cả và cách pha chế thuốc

Tổng liều DDD của một thuốc phản ánh thực tế về tổng lượng thuốc đó được tiêu thụ trong quần thể nghiên cứu vì vậy liều DDD được sử dụng trong các nghiên cứu tiêu thụ thuốc Các nghiên cứu này phù hợp để giám sát, đánh giá về tình hình tiêu thụ và sử dụng của các thuốc điều trị bệnh mãn tính có liều quy định gần với liều DDD Ví dụ như: các thuốc điều trị THA, thuốc hạ lipid máu [5]

Sử dụng tổng liều DDD trong 1 năm của một thuốc để xác định được tổng nhu cầu sử dụng của thuốc đó trong một năm, dễ dàng hơn trong việc so sánh thuốc của 2 quần thể nghiên cứu khác nhau

Với chế phẩm đơn, DDD tính theo g, mg, µg, mmol, U (đơn vị), TU (nghìn đơn vị), MU (triệu đơn vị) Với chế phẩm hỗn hợp, DDD tính theo UD (unit dose): 1 UD là 1 viên, 1 đạn, 1g bột ống, 1g bột tiêm, 5ml chế phẩm uống, 1ml chế phẩm tiêm, 1ml dung dịch hậu môn, 1 bốc thụt, 1 miếng cấy dưới da, 1 liều kem âm đạo, 1 liều đơn bột

Một số thuốc không dùng DDD để theo dõi như: dịch truyền, vaccine, thuốc chống ung thư, thuốc chống dị ứng, thuốc tê, mê, cản quang, mỡ ngoài

da

Với những thuốc phối hợp bình thường (trừ thuốc điều trị THA) DDD của thuốc phối hợp bằng DDD của thành phần hoạt chất chính của thuốc, trong đó thành phần chính của thuốc được quy định mã ATC có bậc 5 là 50 hoặc 70 hoặc một số dạng phối hợp bậc 4

Riêng với thuốc điều trị THA, DDD của thuốc phối hợp được tính theo

số liều trung bình dùng thuốc mỗi ngày, tức là 1 viên là 1 DDD, 2 viên tính là

14

2 DDD… Vì vậy trong phạm vi đề tài này chỉ tiến hành tính DDD của các thuốc đơn thành phần [25],[29]

1.4 Tình hình nhập khẩu thuốc tại Việt Nam

1.4.1 Các quốc gia có kim ngạch nhập khẩu cao nhất vào Việt Nam

Tổng KNNK thuốc tăng dần qua các năm (hình 1.8), KNNK thuốc

thành phẩm tăng chủ yếu, còn KNNK nguyên liệu làm thuốc thì ổn định, điều này phần nào phản ánh tỷ trọng giá trị thuốc sản xuất trong nước chững lại trong những năm gần đây

Bảng 1.3 Tổng giá trị tiền thuốc sử dụng và KNNK thuốc

ĐVT : 1000USD

Năm Tổng giá trị tiền

thuốc sử dụng

Trị giá thuốc nhập khẩu

Tỷ trọng thuốc nhập khẩu (%)

15

Hình 1.8 KNNK thuốc thành phẩm và nguyên liệu làm thuốc

Trong 3 năm 2006 - 2008, danh sách 10 quốc gia có KNNK lớn nhất hầu như không thay đổi KNNK của 10 quốc gia này chiếm 72,59% - 75,04% KNNK thuốc thành phẩm vào thị trường Việt Nam Thuốc nhập khẩu vào Việt Nam chủ yếu có xuất xứ tại những quốc gia có nền CND phát triển như Pháp, Đức, Italia, Anh, Bỉ, Thụy Sỹ, Mỹ … và các quốc gia có nền kinh tế đang phát triển và kém phát triển như: Ấn Độ, Hàn Quốc, Trung Quốc, Thái Lan, Pakistan, Bangladesh, …[12]

Hình 1.9 Tỷ trọng KNNK 5 quốc gia có KNNK đứng đầu [12]

16

Thứ tự KNNK của 5 quốc gia có KNNK đứng đầu trong 3 năm 2006 -

2008 không có sự thay đổi Tuy nhiên KNNK của Pháp có xu hướng giảm tỷ trọng và của Ấn Độ tăng lên Còn các quốc gia Hàn Quốc, Đức, Italia chưa thể hiện rõ xu hướng, nhìn chung là ổn định

Các thuốc nhập khẩu vào nước ta hướng tới thuốc điều trị các bệnh không truyền nhiễm KNNK từ các nước CND phát triển chiếm 2/3, còn lại là

từ các nước đang phát triển Tuy nhiên số lượng thuốc thành phẩm nhập khẩu

từ các nước CND phát triển lại chỉ chiếm tỷ lệ ít hơn số lượng từ các nước phát triển rất nhiều Các thuốc từ các nước CND phát triển hầu hết là các thuốc có bằng phát minh sáng chế, thuốc biệt dược, nên được định giá cao hơn thuốc generic hay thuốc từ các nước đang phát triển rất nhiều: chiến lược giá hớt váng, điều này lý giải tại sao KNNK thuốc từ các nước CND phát triển rất cao nhưng số lượng thì lại ít Do các nước này thực hiện tốt chiến lược marketing, đồng thời phù hợp với nhu cầu sử dụng và khả năng kinh tế của người dân Việt Nam nên độ phủ của thuốc sẽ cao hơn, đến được những người dân địa phương nhiều hơn, thuốc giá thành cao chỉ đáp ứng được một

bộ phận người dân có khả năng chi trả ở thành thị

1.4.2 Tình hình nhập khẩu thuốc tim mạch tại Việt Nam

Nhu cầu sử dụng thuốc tim mạch trong nước ngày càng tăng cao, là thuốc chuyên khoa điều trị, sản xuất trong nước chưa đáp ứng được nên thuốc tim mạch được sử dụng trong điều trị chủ yếu là thuốc ngoại nhập Vì vậy KNNK nhóm thuốc tim mạch có xu hướng tăng cao

Phân loại theo mã ATC bậc 1 thì KNNK của nhóm thuốc C - Hệ tim mạch đứng thứ 3 sau nhóm thuốc J - Hệ kháng khuẩn và nhóm A - Đường tiêu hóa và chuyển hóa Cơ cấu tỷ trọng KNNK thuốc thành phẩm nhập khẩu theo phân loại mã ATC bậc 1 của 5 nhóm không thay đổi qua các năm 2006 - 2008 [12]

17

Bảng 1.4 Tỷ trọng KNNK thuốc theo mã ATC bậc 1[12]

ĐVT: 1000 USD

Mã ATC bậc 1 Năm 2006 Năm 2007 Năm 2008

Giá trị % Giá trị % Giá trị %

J- Hệ kháng khuẩn 129,1 25,14 147,8 21,40 206,3 24,87 A- Đường tiêu hóa

và chuyển hóa 93,5 18,20 138,0 19,98 149,7 18,05 C- Hệ tim mạch 48,5 9,44 60,9 8,82 77,7 9,37 N- Hệ thần kinh 43,8 8,52 56,4 8,16 69,9 8,43 B- Máu và cơ quan

tạo máu 35,1 6,84 38,4 5,56 44,9 5,41 Các nhóm khác 163,6 31,85 240,0 36,06 281,0 33,88

Tổng 513,6 100 690,5 100 829,5 100

Hình 1.10 Tỷ trọng KNNK thuốc theo mã ATC bậc 1

KNNK của nhóm tác dụng dược lý tăng, nhưng cụ thể trong nhóm thuốc tim mạch thì như thế nào? Hiện tại các đề tài nghiên cứu về thuốc tim mạch chủ yếu là các đề tài về marketing nghiên cứu về chiến lược phát triển sản phẩm của các công ty dược Các đề tài nghiên cứu về nhập khẩu thuốc thì mới nghiên cứu về thuốc kháng khuẩn, thuốc ung thư, thuốc điều trị đái tháo đường, chưa có đề tài nghiên cứu về tình hình nhập khẩu thuốc tim mạch

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Biến số nghiên cứu

Tùy theo từng mục tiêu mà có nội dung nghiên cứu, chỉ số nghiên cứu và biến

KNNK, tỷ trọng, phương trình tuyến tính

Phân tích theo từng nhóm thuốc điều trị của 2 nhóm nước: KNNK,

tỷ trọng

Xu hướng nhập khẩu theo tên gốc và tên thương mại

KNNK, tỷ trọng và theo 2 nhóm nước

Sơ bộ so sánh với sản xuất trong nước

Độ phủ của sản xuất trong nước, khả năng đáp ứng nhu cầu của thuốc điều trị THA và thuốc hạ lipid máu sản xuất trong nước Trong đó:

Mặt hàng của một hoạt chất quy ước là tên thuốc do công ty sản xuất đặt tên (có thể là tên thương mại hay tên gốc) Một hoạt chất có thể được nhập khẩu dưới nhiều mặt hàng khác nhau

Xu hướng nhập khẩu chung của nhóm tim mạch thông qua giá trị, tỷ trọng KNNK của nhóm, số lượng hoạt chất và số mặt hàng nhập khẩu qua 6 năm

19

Xét mối liên quan giữa giá trị nhập khẩu hàng năm với số năm khảo sát bằng phương trình hồi quy tuyến tính

- Giá trị được tính bằng tổng các giá trị của từng mẫu nghiên cứu

- Tỷ trọng của nhóm thuốc bằng tỷ lệ giá trị KNNK của nhóm trên tổng KNNK chung

- Số hoạt chất và số mặt hàng tính được bằng cách đếm của từng hoạt chất rồi cộng lại

- Tổng liều DDD của một hoạt chất là tổng các tổng liều DDD của các mặt hàng của hoạt chất đó Tổng liều DDD của các mặt hàng được tính theo công thức:

2.2.2 Phương pháp nghiên cứu

Phương pháp mô tả hồi cứu

2.2.3 Mẫu nghiên cứu

Chọn mẫu có chủ đích:

Để phân tích xu hướng nhập khẩu của nhóm thuốc tim mạch theo giá trị, tỷ trọng, theo tên gốc tên thương mại, theo xuất xứ, tiến hành chọn tất các hoạt chất được gán mã C

20

Để phân tích xu hướng nhập khẩu các thuốc hạ lipid máu chọn những thuốc có mã ATC đến bậc 2 là C10 Trong nhóm thuốc giảm lipid máu chia làm 3 nhóm nhỏ là nhóm fibrat, nhóm statin và nhóm các thuốc còn lại Phân tích chính vào 2 nhóm fibrat và statin:

- Nhóm fibrat gồm các hoạt chất: fenofibrat, gemfibrozil, benzafibrat, ciprofibrat

- Nhóm statin gồm các hoạt chất: atorvastatin, simvastatin, lovastatin, rosuvastatin, fluvastatin

Để phân tích xu hướng nhập khẩu các thuốc điều trị THA lựa chọn những thuốc có mã ATC bậc 2 là C02 (thuốc chẹn alpha giao cảm), C03 (thuốc lợi tiểu), C07 (thuốc chẹn beta giao cảm), C08 (thuốc chẹn kênh canxi), C09 (thuốc tác dụng lên hệ Renin Angiotensin) Các thuốc điều trị THA dạng phối hợp là những thuốc có mã ATC bậc 3 là: C03E, C07B, C07C, C07D, C07F, C09B, C09D

Để phân tích xu hướng nhập khẩu theo xuất xứ, tiến hành chia các nước xuất xứ thành 2 nhóm:

- Nhóm 1: Các nước có nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn Châu Âu (GMP

- EU) được EMA (European Medicines Agency) công nhận, đồng thời được Cục quản lý Dược đăng trên trang thông tin điện tử của Cục Nhóm 1 gồm 36 nước (phụ lục 5) [28] Đặc điểm của các nước này là kiểm soát chặt chẽ nguyên liệu đầu vào; đảm bảo tốt hiệu quả của thuốc khi cấp phép; đặc biệt là khâu theo dõi, giám sát phản ứng bất lợi của thuốc sau khi đi vào sử dụng Vì vậy đây là căn cứ để chia nhóm nước

- Nhóm 2: gồm các nước còn lại tương đương Việt Nam

Để đánh giá độ phủ thuốc tim mạch sản xuất trong nước, xét tất các nguyên liệu thuốc được nhập khẩu trong giai đoạn 2006 - 2011

21

Để đánh giá mức đáp ứng nhu cầu của sản xuất trong nước, lựa chọn các nguyên liệu thuốc nhóm giảm lipid máu và nhóm điều trị THA được nhập khẩu ổn định qua các năm trong giai đoạn 2006 - 2011 Với nhóm thuốc giảm lipid máu chỉ xét các thuốc của nhóm statin và fibrat

2.2.4 Phương pháp phân tích và xử lý số liệu

2.2.4.1 Phương pháp xử lý số liệu

Dữ liệu thuốc nhập khẩu được xử lý để thu được dữ liệu thuốc thành phẩm (không loại trừ thuốc viện trợ, vaccine và sinh phẩm chẩn đoán) và các nguyên liệu nhập khẩu Các dữ liệu (thông tin) về thuốc thành phẩm nhập khẩu bao gồm: tên thuốc (bao gồm cả dạng bào chế, nồng độ hàm lượng), đơn

vị tính, số lượng, trị giá, nước xuất xứ, mã hàng hóa…

Bổ sung thêm phần tên thương mại và tên gốc cho các thuốc nhập khẩu

Bổ sung thêm phần "hoạt chất" bằng cách tra cứu phần mềm "quản lý đăng ký thuốc", phần mềm "quản lý thông tin giá thuốc trúng thầu bệnh viện" hoặc tra cứu trên mạng internet

Bổ sung thêm phần liều DDD và tính tổng liều DDD cho từng thuốc

2.2.4.2 Phương pháp phân tích số liệu

Sử dụng Microsoft Excel để xử lý và phân tích số liệu

Phương trình hồi quy tuyến tính đơn là tìm sự liên hệ giữa 2 biến số liên tục: biến độc lập trên trục hoành x là thứ tự của các năm khảo sát với năm khởi đầu 2006 là năm thứ nhất, đến 2011 là năm thứ 6 và biến phụ thuộc trên trục tung y là giá trị hoặc tỷ trọng KNNK của năm đó Với phương trình đường thẳng này ta có thể dự đoán được biến y khi đã có x Ví dụ dự đoán được KNNK của một năm cụ thể

Để đánh giá xu hướng nhập khẩu trong 6 năm của KNNK các thuốc sử dụng phương trình hồi quy tuyến tính đơn yt = axt + b với xt và yt là trị quan sát thứ t của biến độc lập và biến phụ thuộc, t chạy từ 1 đến 6, a và b là các

22

tham số chưa biết và sẽ được ước lượng, a và b được gọi là hệ số hồi quy

Trong đó:

a > 0 tức đồng biến thể hiện xu hướng tăng

a < 0 tức nghịch biến thể hiện xu hướng giảm

Hệ số tương quan R trong khoảng (0,1)

0 < R < 0,3: Tương quan yếu

0,3 ≤ R < 0,5: Tương quan trung bình

0,5 ≤ R < 0,7: Tương quan chặt chẽ

R ≥ 0,7: Tương quan rất chặt chẽ

Để đảm bảo tính thống kê chỉ xét khi tương quan rất chặt chẽ R ≥ 0,7

23

Quá trình xử lý số liệu được trình bày tóm tắt như sơ đồ sau:

Hình 2.11 Sơ đồ phân tích và xử lý số liệu

Dữ liệu thuốc nhập khẩu của cục Hải

quan

Dữ liệu thuốc thành

phẩm

Dữ liệu thuốc thành phẩm hoàn chỉnh

Dữ liệu về thuốc điều trị RLLP và THA hoàn chỉnh

Sàng lọc về thuốc

thành phẩm

Bổ sung thêm phần hoạt chất, gắn mã ATC và thêm DDD cho từng hoạt chất

24

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Phân tích cơ cấu nhập khẩu nhóm thuốc tim mạch thành phẩm giai đoạn 2006 - 2011

3.1.1 Kim ngạch nhập khẩu thuốc tim mạch

Tỷ trọng và giá trị KNNK nhập khẩu thuốc tim mạch giai đoạn 2006 -

2011 được thể hiện trong bảng:

Bảng 3.6 Tỷ trọng và giá trị KNNK thuốc tim mạch giai đoạn 2006 - 2011

ĐVT: Triệu USD

KNNK thuốc tim

mạch 48,47 61,32 77,62 94,79 102,55 127,50 Tổng KNNK 502,04 675,41 816,46 1038,25 1144,45 1292,32

Hình 3.12 KNNK và tỷ trọng nhóm thuốc tim mạch giai đoạn 2006 - 2011

Kết quả trên bảng 3.6 và hình 3.12 cho ta thấy, KNNK thuốc tim mạch

về trị giá qua các năm có xu hướng tăng đều qua các năm, so sánh chọn gốc

,000 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 14,000 16,000 18,000 20,000

000 020 040 060 080 100 120 140

3.1.2 Xu hướng nhập khẩu thuốc tim mạch theo nguồn gốc xuất xứ

3.1.2.1 Xu hướng nhập khẩu thuốc tim mạch theo hai nhóm quốc gia

Bảng 3.7 Kim ngạch nhập khẩu thuốc tim mạch theo xuất xứ

26

Hình 3.13 Tỷ trọng và KNNK thuốc tim mạch theo xuất xứ

Xét 3 nước có KNNK đứng đầu mỗi nhóm quốc gia:

Ba nước có KNNK đứng đầu các nước nhóm 1 có KNNK chiếm trên

60% tổng KNNK của cả nhóm gồm Pháp, Đức, Hungary

Ba nước có KNNK đứng đầu các nước nhóm 2 có KNNK chiếm trên

80% tổng KNNK của cả nhóm gồm Ấn Độ, Indonesia, Hàn Quốc

KNNK của các nước này đều có xu hướng tăng mạnh, tuy nhiên tỷ

trọng của các nước tăng giảm không rõ

Như vậy KNNK của 2 nhóm nước chỉ tập trung chính vào một số nước

Đặc biệt nhóm 2 tập trung chính vào Ấn Độ chiếm trên 40%

000 010 020 030 040 050 060 070 080 090

Năm 2007

Năm 2008

Năm 2009

Năm 2010

Năm 2011

Tỷ trọng Trị giá

Tỷ trọng Trị giá

Tỷ trọng Trị giá

Tỷ trọng Trị giá

Tỷ trọng Trị giá

Tỷ trọng

28

3.1.2.2 Cơ cấu nhập khẩu của các nước mạnh về quản lý dược (nhóm 1)

 Cơ cấu nhập khẩu thuốc tim mạch theo phân mã ATC bậc 2

Bảng 3.9 KNNK thuốc tim mạch từ các nước nhóm 1 theo mã ATC bậc 2

Tổng 40,36 47,88 60,75 63,04 69,32 91,38

Bảng 3.10 Phương trình hồi quy tuyến tính KNNK từ các nước nhóm 1

theo nhóm thuốc điều trị

Thuốc điều trị tim (C01) y = 1,739x + 9,916 0,90

Thuốc chẹn alpha (C02) y = 0,109x + 0,548 0,84

Thuốc ức chế renin angiotensin (C09) y = 4,209x + 5,561 0,98

Thuốc hạ lipid máu (C10) y = 1,615x + 2,397 0,83

KNNK thuốc tim mạch từ nhóm các nước mạnh về quản lý dược bao gồm tất cả các nhóm thuốc điều trị KNNK của các nhóm có xu hướng tăng

về giá trị giống KNNK chung của cả nhóm thuốc tim mạch Hai nhóm có KNNK nhiều nhất là nhóm thuốc điều trị bệnh tim (C01) và thuốc điều trị THA nhóm ức chế hệ Renin Angiotensin (C09)

Có 5 nhóm thuốc: nhóm điều trị bệnh tim (C01), nhóm chẹn alpha (C02), nhóm chẹn beta (C07), nhóm ức chế hệ Renin Angiotensin (C09),

Thuốc chẹn canxi (C08) Thuốc ức chế renin angiotensin (C09)

Thuốc hạ lipid máu (C10)

3.1.2.3 Cơ cấu nhập khẩu từ các nước nhóm 2

 Cơ cấu nhập khẩu thuốc tim mạch theo phân mã ATC bậc 2

Bảng 3.13 KNNK thuốc tim mạch từ các nước nhóm 2 theo phân mã ATC bậc 2

Thuốc chẹn kênh canxi (C08) 1,34 2,36 3,22 9,58 8,21 7,42

Thuốc ức chế renin angiotensin

Thuốc hạ lipid máu (C10) 2,54 2,79 4,20 7,49 10,96 8,47

Tổng 8,12 13,44 16,87 31,75 33,23 36,13