quản lý an toàn sinh vật biến đổi gen trên thế giới

Ưu điểm Rủi ro• Cung cấp nguồn lương thực cần thiết cho tương lai, góp phần xóa đói giảm nghèo • Tăng cường chất lượng thực phẩm, tăng cường sức đề kháng chống cỏ dại và sâu bệnh, tăn

QUẢN LÝ AN TOÀN SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN TRÊN THẾ GIỚI

GVHD: PGS.TS Khuất Hữu Thanh

TS Nguyễn Tiến Thành

SVTH: Quách Vân Anh 20112770

Ngô Thị Thúy Chinh 20112816

Khái niệm

Hiện trạng và xu hướng phát triển GMO

Chính sách quản lý GMO ở 1 số quốc gia trên thế giới

Vấn đề khác (cấp phép, dán nhãn…)

Nội dung chính

KHÁI NIỆM

Sinh vật biến đổi gen (GMO)

Sinh vật bị thay đổi nhân tạo

cấu trúc bộ gen (DNA) hoặc

tiếp nhận những gen mới (các

đoạn DNA) từ các sinh vật khác

nhờ tác động của con người

Thực phẩm biến đổi gen (GMF)

Thực phẩm có nguồn gốc 1 phần hoặc toàn bộ từ GMO, hay thực phẩm có gen bị biến đổi

Ưu điểm Rủi ro

• Cung cấp nguồn lương thực cần thiết cho

tương lai, góp phần xóa đói giảm nghèo

• Tăng cường chất lượng thực phẩm, tăng

cường sức đề kháng chống cỏ dại và sâu

bệnh, tăng năng suất cây trồng

• Bảo tồn đa dạng sinh học

• Ứng dụng trong công nghiệp: cồn sinh học,

• Thay đổi lợi nhuận thu được từ hoạt động

nông nghiệp, công nghiệp, giảm bớt sự ô

nhiễm môi trường

sức khỏe con người: GMO có thể gây dị ứng,

làm nhờn kháng sinh, tạo ra độc tố và gây độc lâu dài cho cơ thể…

đa dạng sinh học

• Phát tán những gen biến đổi sang sâu bệnh,

họ hàng của chúng=>tăng khả năng đề kháng với đặc tính chống chịu sâu bệnh, thuốc diệt cỏ, tăng khả năng gây độc của cây trồng BĐG đối với những loài SV có ích

• Tiêu diệt các loại côn trùng hữu ích khác như ong, bướm, v.v ảnh hưởng đến chuỗi thức ăn tự nhiên

môi trường

• Cây trồng BĐG mang yếu tố chọn lọc (chịu lạnh, hạn, kháng sâu bệnh…) phát triển tràn lan trong quần thể thực vật => Làm mất cân bằng hệ sinh thái ,giảm tính đa dạng sinh học của loài cây được chuyển gen.

• Cây trồng BĐG mang các gen kháng thuốc diệt cỏ thụ phấn làm lây lan gen kháng thuốc diệt cỏ trong quần thể thực vật

• Gen có thể chuyển từ cây trồng vào các vi khuẩn trong đất

An toàn sinh học: Là các biện pháp nhằm phát triển

và bổ sung các chính sách, cơ chế quản lý, công tác thiết

kế và thực hành trong các cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm

và cung cấp trang thiết bị an toàn để ngăn ngừa sự lan

truyền tác nhân sinh học nguy hại cho con người, cho cộng đồng và môi trường sống

Quản lý ATSH trên thế giới: Quản lý an toàn sinh học

(ATSH) gồm những hành động/biện pháp nhằm giảm thiểu hoặc loại bỏ những rủi ro tiềm ẩn do công nghệ sinh học hiện đại và các sản phẩm của chúng gây ra

HIỆN TRẠNG VÀ XU HƯỚNG PHÁT TRIỂN GMO

CHÍNH SÁCH QUẢN LÝ GMO Ở MỘT SỐ QUỐC GIA TRÊN THẾ GIỚI

Quản lý ATSH gồm: nghiên cứu sử dụng vsv có hại, sử dụng thuốc trừ sâu, thuốc hóa học trong nông nghiệp, chính sách xử lý chất thải gây ô nhiễm môi trường sinh thái… trong

đó quản lý GMO và sản phẩm có nguồn gốc thừ GMO được chú trọng nhất.

 Chính sách quản lý GMO

Mục tiêu: bảo vệ sức khỏe con người và môi trường

GMO trước khi được thương mại hoặc sử dụng làm thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi cần được cấp phép với các điều kiện sau:

1 Đánh giá an toàn: GMO an toàn với sức khỏe con người, động vật, và đa

dạng sinh học, môi trường

2 Dán nhãn: là công cụ quan trọng nhất đảm bảo quyền tự do lựa chọn sản

phẩm của người tiêu dùng Quy định về ghi nhãn phải nhất quán, chặt chẽ, rõ ràng, được lập kế hoạch có xem xét đến tính khả thi, trách nhiệm pháp lý, tính chặt chẽ và tiêu chuẩn hóa.

3 Truy nguồn gốc: nhà sản xuất phải thông báo cho người mua về sản

phẩm có chứa GMO hay không

Nhóm nước ủng hộ

⁻ Từ 1986, ở Mỹ bắt đầu thử nghiệm và áp dụng các luật có liên quan để kiểm soát cây trồng biến đổi gen, đưa các sản phẩm BĐG vào thương mại hóa

- Thực phẩm biến đổi gen dành cho con người gồm : các loại rau quả, thịt, trứng

- Giá trị xuất khẩu sản phẩm nông nghiệp biến đổi gen ngày càng tăng - Mỹ đứng đầu thế giới về diện tích cây trồng biến đổi gen ( chiếm 50% diện tích cây trồng này trên thế giới)

- Đậu tương, bông, ngô, cải dầu,đu đủ là những cây trồng phổ biến nhất

 Khuôn khổ pháp luật

• Chưa có luật dành riêng cho thực phẩm biến đổi gen

• Quản lý thực phẩm biến đổi gen như những thực phẩm thông thường bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) thông qua các luật thực phẩm, dược

phẩm,mỹ phẩm

• Ngoài ra còn có Luật kiểm dịch thịt Liên Bang 1967, Luật Kiểm dịch các sản phẩm gia cầm 1957, luật kiểm dịch các sản phẩm trứng 1970

 Quản lý thực phẩm biến đổi gen của các cơ

quan chuyên trách

• Cục bảo vệ môi trường :đánh giá về mức độ an toàn của cây trồng biến đổi gen trong môi trường

• Cục kiểm định và an toàn thực phẩm : FSIS đảm bảo rằng việc

cung ứng thương mại các sản phẩm thịt, trứng phải an toàn và có nhãn mác đầy đủ

• Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm : FDA được phép ra các quy định dưới luật liên quan đến thực phẩm và dược phẩm, trong đó có thực phẩm biến đổi gen Một số quy định:

₋ Quy định về thực phẩm có nguồn gốc từ các loài thực vật mới, được

phát triển bằng CNSH

₋ Quy định về thực phẩm biến đổi gen trước khi đưa ra thị trường

₋ Xuất nhập khẩu thực phẩm vào Mỹ

₋ Dán nhãn thực phẩm biến đổi gen

2 Trung quốc

• Là một nước có dân số khổng lồ, các nhà lãnh đạo Trung Quốc rất chú trọng tới công nghệ nông nghiệp trong chiến lược an ninh lương thực

• CNSH nông nghiệp là một trong những lĩnh vực ưu đãi được

quan tâm nhất

 Các cơ quan quản lý

• Bộ Nông nghiệp là cơ quan chính giữ vai trò đề ra và thực hiện các quy định an toàn sinh học về sinh vật biến đổi gen nông

nghiệp và thương mại hóa chúng, đặc biệt là sau năm 2000

• Bộ Y tế chịu trách nhiệm về quản lý an toàn thực phẩm đối với các sản phẩm CNSH

 Một số quy định mới:

 Vào tháng 5/2001, Hội đồng Nhà nước đã công bố luật chung và mới về Quy định Quản lý An toàn sinh vật biến đổi gen nông nghiệp

 Bộ Nông nghiệp đã tuyên bố 3 quy định thực thi mới về quản lý an toàn sinh học, thương mại và dán nhãn các sản phẩm nông trang biến đổi gen:

• Quy tắc quản lý các đánh giá an toàn GMO nông nghiệp

• Quy tắc quản lý an toàn việc nhập khẩu GMO nông nghiệp

• Quy chế quản lý việc dán nhãn GMO nông nghiệp

 Những thách thức đối với an toàn thực phẩm

của Trung Quốc

₋ 1996:Trung Quốc ban hành một số quy chế quản lý các SV BĐG

₋ 1997: cho phép thử nghiệm các loại cây trồng BĐG

₋ 1998: ban hành Quy chế hướng dẫn quản lý an toàn thuốc lá chuyển gen

₋ 2001: ban hành một số Quy chế Quản lý an toàn GMO trong nông nghiệp

• Các bệnh dịch do thực phẩm gây ra vẫn là một nguy cơ nguy hiểm nhất đối với sức khỏe cộng đồng;

• Các chất ô nhiễm hóa học và sinh học mới trong thực phẩm;

• Các công nghệ và nguyên liệu thực phẩm mới (thực phẩm chuyển gen) làm tăng những thách thức mới;

• Năng lực tự quản lý của những nhà sản xuất thực phẩm rất yếu;

• Khủng bố lương thực;

• Các cơ quan nhà nước giám sát an toàn lương thực chậm chạp.

vệ môi trường và sức khỏe con người.

• Tất cả các loại GMO mang tính trạng mới phải được giám sát bất kể chúng được tạo ra bằng cách nào

• Các GMO phải được cơ quan chức năng đánh giá độ an toàn trước khi thương mại hóa

• Y tế Canada đánh giá thực phẩm mới, một thuật ngữ chung bao gồm các loại thực phẩm có nguồn gốc từ GMOs

Luật Bảo vệ môi trường Canada (CEPA), có hiệu lực vào ngày 30/3/2000, hoạt động như một "lưới an toàn" cho GMOs chưa được quy định bởi một số đạo luật liên bang khác.

CFIA đã tổ chức tham vấn các quy định của động vật BĐG

có thể được tích hợp vào chăn nuôi gia súc và nuôi cá hoạt

động truyền thống ở Canada, Quy định thực hiện theo Luật

Thuỷ sản có thể đối phó với các khía cạnh của việc sử dụng các sinh vật dưới nước biến đổi gen trong nuôi trồng thủy sản

• Tại Argentina tuy thực phẩm biến đổi gen đã được ứng

dụng từ lâu và mang lại hiệu quả kinh tế lớn tuy nhiên vẫn tạo ra nhiều luồng dư luận trái chiều

• 1996, Argentina là một trong những quốc gia đầu tiên trên thế giới sử dụng công nghệ BĐG trong sản xuất nông nghiệp, cho

ra đời các sản phẩm đậu nành, ngô và sợi bông biến đổi gen

• 2000, Argentina đã kí nghị định thư Cartagena về an toàn sinh học, nhưng vẫn chưa phê duyệt chính thức Theo nghị định thư Cartagena, các thành viên của nghị định phải hạn chế hoặc

cấm nhập khẩu các sản phẩm BĐG nếu không có đầy đủ thông tin cần thiết hay chứng minh được sự an toàn của sản phẩm

• Hệ thống ATSH gồm 1 bộ 4 hướng dẫn áp dụng cho việc phát triển sử dụng GMO và các sp từ chúng

₋ nghiên cứu trong nhà kính các thực vật BĐG

₋ thử nghiêm trên đồng ruộng và nuôi trồng quy mô lớn

₋ an toàn thực phẩm

₋ xử lý và giải phóng có kiểm soát động vật BĐG

• Cơ quan giám sát: Bộ NN, chăn nuôi, thủy sản, YP, các ban ngành, viện

nghiên cứu liên quan

• Cơ quan cố vấn: Hội đồng cố vấn quốc gia về CNSH NN

• Cơ quan giám sát hạt giống: Viện hạt giống quốc gia

• Ban an toàn và chất lượng Nông sản quốc gia: Quản lý TP về mặt chất

lượng và sản phẩm liên quan đến sức khỏe động vật

• Ban thị trường nông sản quốc gia: yêu cầu phân tích thị trường trước khi thương mại hóa

5.Nhật Bản

Nhiều hướng dẫn được ban hành chủ yếu dựa trên hướng dẫn

của OECD

• 2 hướng dẫn thực nghiệm

• 6 hướng dẫn cho các ứng dụng công nghiệp

Cơ quan quản lý: Bộ NN, lâm nghiệp và thủy sản hoặc Bộ y tế, lao động và phúc lợi

• Để sử dụng GMO phải được chứng minh không có ảnh hưởng đến Nông nghiệp và sinh thái của Nhật

• Trước khi áp dụng bất cứ hệ thống nào người đăng ký cần phải được MAFF chứng nhận quá trình đánh giá an toàn đảm bảo các yêu cầu đề ra

6.Australia

Nhằm bảo vệ sức khỏe con người và môi trường sinh thái Australia

đã ban hành:

• Luật công nghệ gen (2000)

• Quy chế công nghệ gen (2001)

GMAC (Hội đồng tư vấn về kỹ thuật di truyền) có nhiệm vụ theo dõi

sử dụng GMO, đánh giá, quản lý rủi ro, khuyến cáo các bộ về các vấn đề có liên quan đến GMO GMAC soạn thảo ra 3 văn bản:

• Quy định về PTN làm việc với GMO

• Quy định về sử dụng GMO trong điều kiện cách li và nhà kính

• Quy định về sản xuất GMO trên đồng ruộng và sản xuất thương mại GMO

• Chính sách quản lý sinh vật biến đổi gen ở EU nhằm mục tiêu bảo vệ sức khỏe con người và môi trường; và quy định

sự an toàn đối với việc lưu thông sản phẩm biến đổi gen trong các nước EU

• Các GMO, trước khi đưa ra thị trường cần phải được cấp phép Việc cấp phép áp dụng cho các GMO được sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi và cả hạt giống

Năm chính sách cơ bản được xây dựng và áp dụng:

1) Chỉ thị về việc thận trọng đưa sinh vật biến đổi gen ra môi trường (2001/18)

Chỉ thị có hiệu lực từ ngày 17/04/2001, quy định về việc sử dụng thương mại cây trồng biến đổi gen; đưa vào môi trường gồm cả phát triển cây trồng hoặc nhập khẩu vật liệu di truyền Yêu cầu của Chỉ thị:

- Về an toàn: không có tác hại đối với sức khỏe con người hoặc tác động xấu đối với môi trường (đánh giá tác động môi trường);

- Về cấp phép: đánh giá an toàn dựa trên cơ sở khoa học; tiêu chuẩn hóa các phương pháp để phát hiện sinh vật biến đổi gen; và giám sát.

2)Quy chế về thực phẩm và thức ăn chăn nuôi từ cây trồng biến đổi gen (1829/2003 ngày 22/9/2003)

Quy chế có hiệu lực từ ngày 19/4/2004, quy định về thực phẩm và thức ăn chăn nuôi

có nguồn gốc hoặc chứa cây trồng biến đổi gen Yêu cầu của Quy chế:

- Về an toàn: không có tác hại đối với sức khỏe con người hoặc động vật hoặc tác

động xấu đối với môi trường;

- Về cấp phép: đánh giá an toàn dựa trên cơ sở khoa học: thực phẩm biến đổi gen phải được an toàn như thực phẩm truyền thống; dán nhãn; phương pháp phát hiện; và giám sát sau khi đưa ra thị trường.

3) Quy chế về truy nguyên nguồn gốc và dán nhãn đối với sinh vật biến đổi gen và truy nguyên nguồn gốc thực phẩm và thức ăn chăn nuôi từ sinh vật biến đổi gen (1830/2003 ngày 22/9/2003)

Theo Quy chế này, thực phẩm, thức ăn chăn nuôi có chứa sinh vật biến đổi gen trên 0.9% phải được dán nhãn

4) Quy chế về xây dựng hệ thống mã hóa nhận biết đặc biệt đối với sinh vật biến đổi gen (65/2004 ngày 14/1/2004)

5) Hướng dẫn thực hiện Quy chế số 1829/2003 đối với việc phê chuẩn loại thực phẩm, thức ăn chăn nuôi mới và việc công bố các sản phẩm đang lưu thông trên thị trường (641/2004 ngày

06/4/2004).

 Thực trạng sử dụng GMO ở EU

Quy trình cấp phép thực phẩm, thức ăn chăn nuôi trên Thế Giới

• Mỗi nước có 1 quy định cụ thể riêng nhưng nhìn chung đều tuân theo các hướng dẫn được quốc tế công nhận, các thử nghiệm đều được tiến hành theo phương pháp chuẩn tại các PTN hiện đại Các nước tiêu biểu Mỹ, Canada, Achentina, Nhật Bản, Úc, Philippin, EU

• Canada, Úc, Nhật Bản tách riêng 2 giấy phép thực phẩm và thức ăn chăn nuôi

• Quy trình đánh giá rủi ro đều tuân thủ theo hướng dẫn của Codex

 Năm 2013, có 13 nước tham gia trồng cây BĐG, 70 quốc gia nhập khẩu các sản phẩm BĐG Tuy nhiên, việc trồng cây hay nhập khẩu các sản

phẩm BĐG, đặc biệt là sử dụng làm thực phẩm, đều có các qui định

quản lý và dán nhãn rất ngặt nghèo (trừ Mỹ) nhằm bảo vệ các quyền của người tiêu dùng và tránh các rủi ro về mặt môi trường.

Yêu cầu hồ sơ đăng ký

• Các thông tin an toàn về cây trồng chứa sinh vật cho gen, sinh vật trung gian

• Thông tin quá trình chuyển gen

• Các thông tin về đặc điểm phân tử của cây trồng chuyển gen nhận được, số bản sao, vị trí đoạn chèn vào trên hệ gen, sự ổn định, đoạn chèn qua các thế hệ

• Các thông tin về các sản phẩm biểu hiện có thể tạo thành do sự chèn gen vào cây chủ,protein chủ đích và protein không chủ đích, sự an toàn của các protein này (tính dị ứng và gây độc)

• Các thông tin về các đặc tính dinh dưỡng, phi dinh dưỡng, biểu hiện của sản phẩm chủ đích trong cây trồng BĐG

• Các thông tin về thử nghiệm trên động vật

• Cung cấp các phương pháp định tính, định lượng sự kiện BĐG

Cơ quan đầu mối

Tổ chức, cá nhân

đăng ký

Họp với bên đăng ký

trước khi nộp hồ sơ

Nộp hồ sơ (1) Thông báo hồ sơ hợp lệ (2)

Tổ đánh giá về công nghệ sinh học

Chuyển hồ sơ trong vòng 10 ngày (3)

Trong vòng 4 tuần yêu cầu cung cấp thêm thông

tin (4)

Họp giữa tổ đánh giá và bên đăng ký (nếu cần) (5)

Tổng hợp số liệu và các kết luận để lấy ý kiến chung giữa các đơn vị liên quan (6)

Dựa trên ý kiến của tổ đánh giá, soạn thư chấp thuận gửi bên đăng ký, thư chấp thuận có chữ ký của giám đốc của Văn phòng chấp thuận tiền thị trường, thuộc trung tâm an toàn thực phẩm và ứng dụng dinh dưỡng (7)

Hoa Kỳ: tổng thời

gian cấp phép là khoảng 16 – 18 tháng

Argentina: tổng thời gian cấp phép

là khoảng 2 năm và không lấy ý kiến công chúng

SENASA (CƠ QUAN QUỐC GIA

VỀ AN TOÀN VÀ CHẤT LƯỢNG

THỰC PHẨM

Liên hệ chặt với bên đăng

ký để có thể thảo luận sâu

Hội đồng tư vấn (gồm các bộ ngành

liên quan, doanh nghiệp)

Sau khi hoàn tất việc thẩm định

Úc, New Zealand: có quy trình cấp phép thực phẩm và thức ăn chăn nuôi riêng biệt Thời gian để thẩm định và cấp phép cho thực phẩm là

đánh giá ban đầu

Ý kiến công chúng

Phác thảo đánh giá an toàn

Ý kiến công chúng

Đánh giá cuối cùng

Hội đồng liên bộ Quyết định cấp phép

Cấp phép cho thực phẩm, thức ăn chăn nuôi của Canada

Thông báo tiền

thị trường

Thông báo sự đầy đủ hoặc yêu cầu cung cấp thêm thông tin

Thông báo kết luận

về dữ liệu cung cấp

có đủ để chứng minh tính an toàn

sự phản đối nào khi sử dụng

Giám đốc cơ quan thường trực

Quy trình cấp phép thực phẩm

 Việc cấp phép cho thực phẩm và thức ăn chăn nuôi là trách

nhiệm của hai cơ quan: Sức khoẻ Canada và cơ quan thanh tra thực phẩm Canada

• Sức khoẻ Canada chịu trách nhiệm trong việc phát triển các nguyên tắc

và hướng dẫn cho các loại thực phẩm mới cũng như đánh giá an toàn của thực phẩm mới.

• Cơ quan thanh tra thực phẩm Canada có trách nhiệm trong việc trồng cây trồng mới và các loại thức ăn chăn nuôi và đánh giá về an toàn cho mỗi 1 thành phần này

 Quy trình cấp phép thực phẩm: Quy định bắt buộc ở Canada

cho bất kỳ một thực phẩm mới trước khi được bán trên thị

trường là phải thông báo tiền thị trường Trước khi cấp phép, bên phát triển sản phẩm có thể họp với cơ quan thường trực