TIỂU LUẬN QUẢN LÝ AN TOÀN SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN TRÊN THẾ GIỚI

GMO (sinh vật biến đổi gen ) là những sinh vật được thay đổi vật liệu di truyền (ADN) bằng công nghệ sinh học hiện đại (hay còn gọi là công nghệ gen) Sinh vật biến đổi gen đã xuất hiện hơn 2 thập kỷ nay Theo báo cáo của Trung tâm Hợp tác Nghiên cứu – Viện Nghiên cứu Công nghệ Tương lai của Châu Âu (JRCIPTS) về tác động kinh tế của các cây trồng biến đổi gen chủ lực trên toàn cầu năm 2008 cho biết: Đỗ tương biến đổi gen chiếm 60% diện tích canh tác đỗ tương trên thế giới.  Ngô biến đổi gen chiếm 14% diện tích canh tác ngô trên thế giới. Bông biến đổi gen chiếm 28 diện tích canh tác bông trên thế giới. Cải dầu biến đổi gen chiếm 17% diện tích canh tác cải dầu trên thế giới

TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI VIỆN CÔNG NGHỆ SINH HỌC VÀ CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM

MÔN HỌC: THỰC PHẨM BIẾN ĐỔI GEN

ĐỀ TÀI: QUẢN LÝ AN TOÀN SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN TRÊN THẾ GIỚI

Giảng viên hướng dẫn: PGS.TS Khuất Hữu Thanh

Nhóm sinh viên thực hiện

1 Đinh Lê Khanh 20142267

2 Chu Thị Thanh 20143970

3 Vũ Thị Thu 20144349

4 Phạm Thị Vân Anh 20140211

5 Phạm Thị Thanh Nga 20143132

TỔNG QUAN

- GMO (sinh vật biến đổi gen ) là những sinh vật

được thay đổi vật liệu di truyền (ADN) bằng công nghệ sinh học hiện đại (hay còn gọi là công nghệ gen)

- Sinh vật biến đổi gen đã xuất hiện hơn 2 thập kỷ

nay

TỔNG QUAN Thực trạng sản xuất thực vật biến đổi gen

Trung Quốc; 3.00%Các nước khác; 5.40%

Biều đồ 2: Tỉ lệ diện tích cây trồng biến đổi gen trên thế giới năm 2008

Mỹ Achentina Braxin Ấn Độ Canada Trung Quốc Các nước khác

Theo báo cáo của Trung tâm Hợp tác Nghiên cứu – Viện Nghiên cứu Công nghệ Tương

lai của Châu Âu (JRC-IPTS) về tác động kinh tế của các cây trồng biến đổi gen chủ lực trên

toàn cầu năm 2008 cho biết:

- Đỗ tương biến đổi gen chiếm 60% diện tích canh tác đỗ tương trên thế giới

- Ngô biến đổi gen chiếm 14% diện tích canh tác ngô trên thế giới

- Bông biến đổi gen chiếm 28 diện tích canh tác bông trên thế giới

- Cải dầu biến đổi gen chiếm 17% diện tích canh tác cải dầu trên thế giới

TỔNG QUAN Thực trạng sản xuất thực vật biến đổi gen

TỔNG QUAN

Thực trạng sản xuất động vật biến đổi gen

Động vật biến đổi gen đầu tiên

trên thế giới được tạo ra vào năm

1982, do hai nhà khoa học Palmiter và

Brinster thực hiện, khi chuyển gene của loài

chuột này sang phôi loài chuột khác

Cho đến ngày nay, nghiên cứu được mở

rộng ra với các loài khác như thỏ, lợn, bò,

cừu, dê, bò, gà, muỗi … để phục vụ các nhu

cầu khác nhau của con người

Thỏ được chuyển gen protein huỳnh quang màu

xanh lá cây

TỔNG QUAN

- Tạo ra tằm biến đổi gen có thể nhả như tơ nhện

- Tiềm năng trong sản xuất vật liệu chống đạn hay ứng dụng trong y tế

- Góp phần tăng năng suất lên nhiều lần cho ngành thủy sản

- Cung cấp mô hình thí nghiệm cho các nghiên cứu khoa học cơ bản

- Những con lợn tí hon (tối đa 15kg) phục vụ nhu cầu nuôi thú cưng

- Giống lợn khác được chuyển gen nhằm tăng năng suất thịt, tạo nạc

Thực trạng sản xuất động vật biến đổi gen

TỔNG QUAN

Thực trạng sản xuất vi sinh vật biến đổi gen

 Một vi sinh vật biến đổi gen là một loại virus, vi khuẩn hoặc nấm men trong đó DNA đã được thay đổi theo một cách mà không xảy ra một cách tự nhiên.

 Với sự tiến bộ của kỹ thuật biến đổi gen, vi sinh vật biến đổi gen hiện nay đã được ứng dụng rộng rãi trong các lĩnh vực như:

• Sản xuất enzyme: những chủng biến đổi gen từ nấm mốc Aspergillus niger, Aspergillus

Oryzae.

• Sản xuất dược phẩm: Vi sinh vật biến đổi gen cũng đang được sử dụng cho việc sản xuất

thương mại dược phẩm như insulin, interferon, hormone tăng trưởng của con người và vắc xin virus

• Phân hủy sinh học: xử lý sinh học trong xử lý chất thải hoặc làm sạch đất và nước bị ô nhiễm

• Trồng trọt và bảo vệ thực vật: sản xuất biogas từ phân chuồng, chế phẩm diệt côn trùng,

thuốc kích thích tăng trưởng cho cây trồng

TỔNG QUAN

Thực trạng quản lý chung

Đánh giá an toàn sinh học

 Đánh giá rủi ro: nhằm xác định các tác động bất lợi có thể xảy ra

 Quản lý và giám sát rủi ro: gồm các biện pháp quản lý những tác hại đã nhận biết ở mức độ có thể

chấp nhận được

Mục tiêu:

- Để đảm bảo sự an toàn nhưng không trở thành rào cản đối với nghiên cứu và phát triển sản phẩm có giá trị

- Những yếu tố có thể tác động : kinh tế, xã hội, văn hóa,

- Đưa ra quyết định sử dụng, ứng dụng cuối cùng là tùy thuộc chủ quyền mỗi quốc gia Hiện nay, ở quy mô toàn cầu, các thỏa thuận quốc tế liên quan đến an toàn sinh vật biến đổi gen bao gồm:

- Công ước đa dạng sinh học CBD

- Nghị định thư Cartagena về an toàn sinh học

Do vậy, ở cấp quốc gia, bên cạnh một vài nước sử dụng quy định hiện có để quản lý việc nghiên cứu, phát triển, thử nghiệm và giải phóng GMO ra môi trường thì rất nhiều nước đã ban hành văn bản pháp luật mới Các quyết định cấp phép của cơ quan quản lý có thẩm quyền ở mỗi quốc gia trong hoạt động liên quan đến GMO thường được dựa trên kết quả đánh giá rủi ro và kế hoạch đánh giá rủi ro

?ánh giá r4i roS nhYm 9ác đ>nh những tác đ.ng

bWt l$i c= th) 9;y ra0



K(;n l^ và giám sát r4i roS gEm các biện %há%

3(;n l^ những tác hại đ& nh1n biBt \ m+cđ c= th) chW% nh1n đ'$c0



U-c ti/(S ?;m b;o s8 an toàn nh'ng 5hông đ'$c tr\

thành rào c;n đ7i với những nghi/nc+( và %hát

tri)n s;n %h<m c= giá tr>0

       

TỔNG QUAN

Thực trạng quản lý chung

Dán nhãn

 Phạm vi: các nước có thể yêu cầu dán nhãn đối với:

- Danh mục các nguyên liệu thực phẩm đặc biệt hoặc toàn bộ các nguyên liệu

trong các sản phẩm thực phẩm được đóng gói có chứa ADN hoặc protein hoán gen có thể phát hiện ra được;

- Các sản phẩm được tinh chế chiết xuất từ các thành phần biến đổi gen,

mặc dù với liều lượng rất nhỏ không thể định lượng được;

- Thức ăn gia súc;

- Các chất phụ gia và tạo mùi;

- Thịt và các sản phẩm từ động vật được nuôi bằng thức ăn biến đổi gen;

- Thực phẩm được các nhà hàng và khách sạn bán;

- Thực phẩm không đóng gói;

 Mức ngưỡng đối với việc dán nhãn các thành phần biến đổi gen:

- Áp dụng cho mỗi một thành phần hay chỉ cho 3 hay 5 thành phần chính;

- Mức độ, dao động từ 0,9%-5%, ngoại trừ Trung Quốc không có mức ngưỡng

Phạm vi bao quát Miễn trừ chính Mức

ngững

EU Bắt buộc Chế biến Thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, phụ gia,

chất tạo mùi, các sản phẩm dẫn xuất từ biến đổi gen, nhà hang

Thịt và các sản phẩm từ động vật 0,9%

Brazin Bắt buộc Chế biến Thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, các sản

phẩm dẫn xuất từ biến đổi gen, thịt và các sản phẩm từ động vật

Hầu như không có 1%

Hàn Quốc Bắt buộc và tự

nguyện Sản phẩm Danh mục các sản phẩm Các sản phẩm được chế biến 3%

Thái Lan Bắt buộc Sản phẩm Danh mục các sản phẩm Ngoài danh sách 5%

Nam Phi Tự nguyện Sản phẩm Không chuyên biệt – toàn bộ các sản

phẩm dựa trên hàm lượng Không có số liệ Phinipin Tự nguyện Sản phẩm Toàn bộ sản phẩm dựa trên hàm lượng 5%

TỔNG QUAN

Thực trạng quản lý chung

Truy xuất nguồn gốc

- Xây dựng hệ thống và các phương pháp phát hiện sản phẩm GMO; xây dựng phòng xét nghiệm phân tích nguy cơ tiềm tàng của loại sản phẩm này;

- Xây dựng cơ sở dữ liệu và cơ chế chia sẻ thông tin về GMO Hệ thống truy xuất nguồn gốc GMO;

- Thanh tra, kiểm soát, giám sát chặt chẽ các hoạt động sản xuất, kinh doanh, xuất khẩu, nhập khẩu và sử dụng GMO Đặc biệt là biện pháp giám sát các sản phẩm biến đổi gen sau khi tung ra thị trường cần được tiếp tục theo dõi về độ an tòan của sản phẩm;

- Tuyên truyền, phổ biến về giá trị của thực phẩm biến đổi gen

on Biodiversity-COD)

2000

• Tại Montreal, Nghị định thư

về An toàn sinh học được hoàn thiện và thông qua, được gọi là Nghị định thư Cartagena

NGHỊ ĐỊNH THƯ CARTAGENA

Nội dung cơ bản của nghị định thư Cartagena về An toàn sinh học:

(Gồm 55 khung và 40 điều và 4 phụ lục)

I Nguồn gốc và lịch sử

II Hiện trạng và các biện pháp tạm thời

III Vấn đề an toàn sinh học

IV Những vấn đề liên quan

V Giới thiệu sơ lược về Nghị định thư

VI Ý nghĩa của Nghị định thư

VII Những văn kiện quốc tế khác liên quan đến Nghị định thư

Lời nói đầu

Điều 1 … (Các khung xen kẽ các phần và trong các điều)

Điều 40…

Phụ lục I Những thông tin yêu cầu cung cấp theo các Điều 8, 10 và 13

Phụ lục II Những thông tin yêu cầu cung cấp đối với các LMO chủ định sử dụng trực tiếp làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi hoặc cho chế biến, chiểu theo Điều 11

Phụ lục III Đánh giá rủi ro

Phụ lục IV Nghị định thư Cartagena và Tổ chức Thương mại Thế giới

Các tài liệu bổ sung

NGHỊ ĐỊNH THƯ CARTAGENA

Nghị định thư Cartagena

- Nhằm điều chỉnh các “hoạt động, quá cảnh, tiêu thụ và sử dụng xuyên quốc gia tất

cả các sinh vật biến đổi gen sống và có ảnh hưởng bất lợi cho việc sử dụng lâu dài

và bền vững tính đa dạng sinh học, có tính đến các nguy cơ đối với sức khỏe con người”

- Đưa ra thỏa thuận thông báo trước (AIA) trước khi có hoạt động trao đổi có chủ ý xuyên quốc gia đầu tiên về Sinh vật biến đổi gen vào môi trường của nước nhập khẩu Nước xuất khẩu phải cung cấp thông tin chi tiết về LMO cho các nước nhập khẩu và tình hình kiểm soát tại các nước xuất khẩu

- Nước nhập khẩu dựa trên thông tin đó để đánh giá rủi ro của việc nhập LMO để đưa ra quyết định là cho phép hay không cho phép

NGHỊ ĐỊNH THƯ CARTAGENA

- Có hiệu lực ngày 11/9/2003 ( Việt Nam chính thức tham gia năm 2004)

- Mục tiêu của nghị định là: góp phần đảm bảo việc vận chuyển, tiêu thụ và sử dụng an toàn các sinh vật biến đổi gen sống được tạo ra nhờ công nghệ sinh học hiện đại mà có thể gây ra những ảnh hưởng bất lợi cho việc sử dụng bền vững và lâu dài tính đa dạng sinh học, có thể đe dọa đến sức khỏe con người và đặc biệt là chú trọng đến hoạt động xuyên quốc gia”

Bảo vệ nguy cơ tiềm ẩn có thể gây ra bởi các sinh vật biến đổi gen sống được tạo ra nhờ công nghệ sinh học hiện đại

NGHỊ ĐỊNH THƯ CARTAGENA

-Thủ tục thỏa thuận thông báo trước trừ các trường hợp sau:

• Làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi hoặc chế biến

• Sử dụng với mục đích cách ly

• Dùng làm dược phẩm cho người

- Việc đưa ra quyết định chấp nhận hay không chấp nhận phải dựa trên nguyên tắc rủi ro

ĐIỀU 15: ĐÁNH GIÁ RỦI RO

- Những đánh giá rủi ro tiến hành chiểu theo Nghị định thư này sẽ phải được thực hiện một cách hợp lý về mặt khoa học, phù hợp với Phụ lục III và phải quan tâm đến các kỹ thuật đánh giá rủi ro đã đư ợc thừa nhận Tối thiểu, các đánh giá rủi ro này, sẽ phải dựa vào các thông tin quy định theo Điều 8 và những bằng chứng khoa học hiện có để xác định và đánh giá những ảnh hưởng bất lợi có thể xảy ra của các sinh vật biến đổi gen đối với bảo tồn và

sử dụng bền vững đa dạng sinh học, đồng thời có quan tâm đến các rủi ro đối với sức khoẻ con người.

- Bên tham gia nhập khẩu sẽ phải đảm bảo các đánh giá rủi ro được tiến hành để đưa ra

những quyết định chiểu theo Điều 10 Bên tham gia nhập khẩu có thể yêu cầu nhà xuất khẩu tiến hành đánh giá rủi ro.

- Chi phí đánh giá rủi ro sẽ do nhà thông báo chi trả nếu Bên tham gia nhập khẩu có yêu cầu.

NGHỊ ĐỊNH THƯ CARTAGENA

ĐIỀU 16: QUẢN LÝ RỦI RO

1 Các Bên tham gia, l ưu ý tới Điều 8 của Công ước, sẽ xây dựng và duy trì những cơ chế, biện pháp và chiến l ược thích hợp để quy định, quản lý và kiểm soát các rủi ro đã đư ợc xác định trong các điều Khoản đánh giá rủi ro của Nghị định thư này về việc sử dụng, xử lý và vận chuyển xuyên biên giới các sinh vật biến đổi gen.

2 Các biện pháp dựa trên đánh giá rủi ro sẽ phải được đặt ra ở mức độ cần thiết nhằm ngăn ngừa các ảnh hưởng bất lợi của sinh vật biến đổi gen đối với bảo tồn và sử dụng bền vững đa dạng sinh học, đồng thời có quan tâm đến các rủi ro đối với sức khỏe con ng ười, trong lãnh thổ của Bên tham gia nhập khẩu.

3 Mỗi Bên tham gia sẽ áp dụng các biện pháp thích hợp để ngăn ngừa những vận chuyển xuyên biên

giới không có chủ định các sinh vật biến đổi gen, kể cả các biện pháp như yêu cầu tiến hành đánh giá rủi ro tr ước khi giải phóng lần đầu sinh vật biến đổi gen.

NGHỊ ĐỊNH THƯ CARTAGENA

ĐIỀU 16: QUẢN LÝ RỦI RO

4 Không làm ảnh hưởng tới Khoản 2 nói trên, mỗi Bên tham gia sẽ nỗ lực đảm bảo sao cho bất kỳ sinh vật biến đổi gen nào, dù được nhập khẩu hay tạo ra trong nước, đều được

theo dõi trong một khoảng thời gian thích hợp, tương ứng với chu kỳ sống hoặc ứng với thời gian tạo ra một thế hệ của sinh vật đó, trước khi đưa vào sử dụng có chủ định.

5 Các Bên tham gia sẽ cùng hợp tác nhằm:

(a) Xác định các sinh vật biến đổi gen, hoặc những tính trạng cụ thể của các sinh vật biến đổi gen có thể có các ảnh hưởng bất lợi đối với bảo tồn và sử dụng bền vững đa dạng sinh

học, đồng thời có quan tâm đến các rủi ro đối với sức khỏe con người; và

(b) Áp dụng các biện pháp thích hợp để xử lý các

sinh vật biến đổi gen hoặc các tính trạng cụ thể đó

NGHỊ ĐỊNH THƯ CARTAGENA

Nghị định thư Cartagena là cơ sở để Việt Nam xây dựng nên khung pháp lí GMO trong nước, lệnh và các pháp lệnh có liên quan

NGHỊ ĐỊNH THƯ CARTAGENA

VÍ DỤ

Quản lý an toàn sinh vật biến đổi gen ở Thái Lan

Quản lý an toàn sinh vật biến đổi gen ở Indonesia

Quản lý an toàn sinh vật biến đổi gen ở Philipines

VÍ DỤ

Quản lý an toàn sinh vật biến đổi gen ở Thái Lan

 Thực trạng

• Một số cây trồng biến đổi gen được Ủy ban an toàn sinh học quốc gia (NBC) phê duyệt.

- Ngô biến đổi gen (tháng 8 năm 1992), chưa hoàn thành

- Thay đổi cà chua chín (tháng 3 năm 1993),không thực hiện.

- Sản xuất giống cây cà chua FLAVR SAVR(tháng 8 năm 1993), hoàn thành.

• Các cây trồng biến đổi gen được NBC và DOA phê duyệt để nghiên cứu ngăn chặn, khảo nghiệm đồng cỏ quy mô nhỏ và lớn có khả năng bãi bỏ quy định trong năm 2000: Cà chua biến đổi gen, bông biến đổi gen, ngô biến đổi gen.

• Các cây biến đổi gen ở địa phương được phê duyệt cho các thử nghiệm NBC & DOA: Bí ngô chuyển

gen(DOA,1996), Đậu đu đủ chuyển gen( DOA ,1996), Gạo biến đổi gen(DOA,1997), Bông Bt, đu đủ, ớt, cà

chua(Đại học Kasetsart), Đu đủ chuyển gen(trường Đại học Mahidol), Dứa chuyển gen(trường Đại học

Rajamangala).

VÍ DỤ

Quản lý an toàn sinh vật biến đổi gen ở Thái Lan

 Hệ thống quản lý:

Hiện nay, Thái Lan đã đưa ra các chính sách quốc gia thông qua khoa học và công nghệ về vấn đề quản lý an

toàn sinh vật biến đổi gen

• Trung tâm Kỹ thuật Di truyền Quốc gia và Công nghệ sinh học (BIOTEC) được thành lập từ năm 1983.

- Hướng dẫn an toàn sinh học được xây dựng và thực hiện từ 1992, sửa đổi năm 2004.

- BIOTEC soạn thảo Chính sách Công nghệ Sinh học Quốc gia khung chương trình từ 2004-2009.

• Các quy định kiểm dịch thực vật năm 1964,1994 và 2003 cấm nhập khẩu 89 loài thực vật được cho là biến đổi gen trừ các nghiên cứu và giấy phép của DOA là cần thiết.

• Bộ Nông nghiệp và Hợp tác xã (MOAC):hoàn thành phát triển công nghệ sinh học nông nghiệp kế hoạch

2006-2009 bao gồm một lộ trình cho công chúng tham gia vào các vấn đề GMO.

• Ủy ban an toàn sinh học quốc gia (NBC) được chỉ định từ năm 1993 với 4 tiểu ban về thực vật, vi sinh vật,thực phẩm và các vấn đề kinh tế xã hội.

• Các Ủy ban an toàn sinh học thể chế (IBC) bắt đầu từ năm1993.

• Văn phòng Chính sách Tài nguyên & Môi trường & Kế hoạch (ONEP) thuộc Bộ Tài nguyên và Môi trường (MONRE) được uỷ quyền là đầu mối quốc gia và Nghị định thư Cartagena về an toàn sinh học.

• Dự thảo Luật an toàn sinh học được ban hành bởi Nghị viện vào năm 2010.

• Việc nhập khẩu ngô và đậu tương biến đổi gen vào thị trường trong nước được cho phép.

• Về vấn đề dán nhãn:

- Ghi nhãn là yêu cầu của FDA, MOPH nếu ba thành phần trong sản phẩm chứa trên 5% GMO.

- Nhãn chỉ thực thi đối với các nhà sản xuất lớn và không áp dụng cho các nhà cung cấp nhỏ.

VÍ DỤ

Quản lý an toàn sinh vật biến đổi gen ở Thái Lan

 Ưu nhược điểm của hệ thống quản lý an toàn sinh vật biến đổi gen:

- Thái Lan đã có các luật, các quy định được đưa ra

về vấn đề an toàn sinh vật biến đổi gen.

- Việc quản lý và ghi nhãn tránh tràn lan sản phẩm

biến đổi gen trên thị trường trong nước.

- Vấn đề an toàn của các sản phẩm biến đổi gen

xuất khẩu cũng được đảm bảo

- Một số luật pháp trong nước quy định về công nghệ sinh học đang được áp dụng nhưng cần phải có sự liên kết lẫn nhau giữa các cơ quan và thực thi.

- Còn nhiều người phản đối GMO nên vấn đề quản lí cần chặt chẽ, khắt khe hơn.

- Cần có sự hợp tác, kết nối về công nghệ sinh học hiện đại/an toàn sinh học giữa các nước trong khu vực và trên thế giới để vấn đề quản lý được đảm bảo toàn diện và triệt để hơn