Báo cáo " Một số vấn đề pháp lý về quản lý an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen " pptx

nghiên cứu - trao đổi 38 tạp chí luật học số 10/2009 TS. Vũ Thu Hạnh * 1. An ton sinh hc - ATSH (biosafety) l khỏi nim ch s bo v tớnh ton vn sinh hc. ATSH liờn quan n nhiu lnh vc. Trong lnh vc nụng nghip, ATSH hn ch nguy c, tỏc hi cú th xy ra do virus hoc sinh vt bin i di truyn, prion, (1) hn ch nguy c nhim khun trong thc phm. Trong lnh vc y hc, ATSH m bo an ton trong s dng cỏc mụ hay c quan cú ngun gc sinh vt, sn phm trong liu phỏp di truyn, cỏc loi virus, m bo an ton phũng thớ nghim theo mc nguy c. (2) Trong sinh thỏi hc, ATSH m bo an ton trong vic di chuyn sinh vt gia cỏc vựng sinh thỏi (3) Vỡ nhng giỏ tr to ln nờu trờn ca ATSH, qun lớ ATSH luụn l ni dung quan trng ca phỏp lut v a dng sinh hc. Tuy nhiờn, phỏp lut a dng sinh hc Vit Nam, phỏp lut a dng sinh hc ca a s cỏc nc trờn th gii cng nh cỏc iu c quc t v a dng sinh hc khụng cp mi khớa cnh ca ATSH nh ó k trờn m ch yu cp qun lớ ATSH i vi sinh vt gõy hi v sinh vt bin i gen (4) (tờn vit tt ting Anh l GMO). Trong phm vi bi vit ny, tỏc gi tp trung phõn tớch cỏc khớa cnh phỏp lớ ca qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen vỡ nhng tỏc ng tim n ca chỳng n mụi trng, a dng sinh hc v sc khe con ngi. 2. Ti Vit Nam, ngay t khi phỏp lut v a dng sinh hc cha c nh hỡnh mt cỏch rừ rt, cỏc quy nh v qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen ó c Nh nc quan tõm xõy dng. Hn mt nm sau ngy Ngh nh th Cartagena v ATSH cú hiu lc ti Vit Nam, (5) Th tng Chớnh ph ó ban hnh Quy ch v qun lớ ATSH i vi cỏc sinh vt bin i gen; sn phm, hng hoỏ cú ngun gc t sinh vt bin i gen (6) (sau õy gi tt l Quy ch 212). Tip n, Lut bo v mụi trng nm 2005 cng ó dnh riờng mt iu quy nh v ATSH, trong ú nhn mnh ngha v ca cỏc t chc, cỏ nhõn hot ng nghiờn cu, th nghim, sn xut, kinh doanh, s dng, nhp khu, xut khu, lu gi, vn chuyn sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng phi tuõn th cỏc quy nh ca phỏp lut v a dng sinh hc, v sinh an ton thc phm, ging cõy trng, ging vt nuụi v cỏc quy nh khỏc ca phỏp lut cú liờn quan * Ging viờn chớnh Khoa phỏp lut kinh t Trng i hc Lut H Ni nghiên cứu - trao đổi tạp chí luật học số 10/2009 39 3. Tớnh n thi im ny, mt s yờu cu chớnh ca Ngh nh th Cartagena v qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen ó c ni lut hoỏ trong cỏc quy nh ca phỏp lut quc gia, c bit l nhng ni dung liờn quan n nhp khu sinh vt bin i gen. C th l yờu cu phi ỏp dng cỏc bin phỏp cn thit trong quỏ trỡnh vn chuyn xuyờn biờn gii cỏc sinh vt bin i gen ó c phỏp lut Vit Nam quy nh thnh cỏc iu kin bt buc v x lớ, úng gúi v vn chuyn trong iu kin an ton i vi vic nhp khu sinh vt bin i gen hay cỏc quy nh v th tc nhp khu sinh vt bin i gen cng ó c phỏp lut Vit Nam quy nh c th, chi tit. Tuy nhiờn, hin vn cũn mt s ni dung ca iu c cha c chuyn hoỏ y m mi ch dng cỏc quy nh chung chung, mang tớnh nguyờn tc. Vớ d nh quy nh v yờu cu ỏnh giỏ ri ro do sinh vt bin i gen gõy ra i vi a dng sinh hc. Mc dự Quy ch 212 cng ó cp ngha v phi ỏnh giỏ ri ro i vi cỏc hot ng cú liờn quan n sinh vt bin i gen nhng phỏp lut cha cú nhng hng dn c th v cỏch thc ỏnh giỏ ri ro v khc phc hu qu ca ri ro hay cỏc quy nh v yờu cu tng cng cỏc ngun nhõn lc v nng lc th ch v ATSH; yờu cu nõng cao nhn thc, giỏo dc v s tham gia ca cng ng liờn quan n chuyn giao, x lớ v s dng an ton cỏc sinh vt bin i di truyn cng mi ch c cp nh l ni dung ca hot ng qun lớ nh nc v ATSH trong khi cỏch tip cn ch yu ca Ngh nh th Cartagena l a dng hoỏ cỏc hỡnh thc kim soỏt ATSH, tng cng vai trũ ca cỏc ch th khỏc i vi cỏc hot ng ny. Thm chớ, cũn mt s yờu cu ca iu c cha c chuyn hoỏ trong bt c quy nh no, nh trỏch nhim ca bờn xut khu phi thụng bỏo vi c quan cú thm quyn quc gia ca bờn nhp khu vic vn chuyn xuyờn biờn gii cú ch nh sinh vt bin i di truyn v phi chu trỏch nhim v tớnh chớnh xỏc ca nhng thụng tin ú; trỏch nhim ca bờn nhp khu trong vic xỏc nhn ó nhn c thụng bỏo ca bờn xut khu; trỏch nhim phi cung cp cho Trung tõm trao i thụng tin ATSH cỏc quy nh ỏp dng i vi vic nhp khu cỏc sinh vt bin i di truyn vi ý nh s dng trc tip lm lng thc hoc thc n gia sỳc, hoc ch bin 3. Lut a dng sinh hc nm 2008 c ban hnh (7) ỏnh du bc phỏt trin mnh ca h thng phỏp lut v qun lớ ti nguyờn thiờn nhiờn v bo v mụi trng Vit Nam. Lut ó phỏp in hoỏ cỏc quy nh v a dng sinh hc c cp ri rỏc trong nhiu lnh vc phỏp lớ thnh lnh vc phỏp lớ c lp, iu chnh hu ht cỏc quan h v bo tn v phỏt trin bn vng cỏc thnh t ca a dng sinh hc, gm ngun gen, loi sinh vt v h sinh thỏi trong t nhiờn. Riờng i vi sinh vt bin i gen, Lut a dng sinh hc nm 2008 tp trung vo cỏc quy nh qun lớ ri ro do sinh vt bin i nghiªn cøu - trao ®æi 40 t¹p chÝ luËt häc sè 10/2009 gen, mẫu vật di truyền của sinh vật biến đổi gen gây ra đối với đa dạng sinh học (Mục 3 Chương V). Quy định này xuất phát từ việc coi đa dạng sinh học là một trong những đối tượng chịu rủi ro cao từ sinh vật biến đổi gen và cần thiết phải có sự quản lí ATSH đối với chúng vì mục tiêu bảo vệ môi trường, bảo tồn đa dạng sinh học. 4. Để cụ thể hoá một số quy định về quản lí ATSH đối với sinh vật biến đổi gen trong Luật bảo vệ môi trường năm 2005, Luật đa dạng sinh học năm 2008 như đã nêu trên cũng như để chuyển hoá những yêu cầu của Nghị định thư Cartagena mà Chính phủ Việt Nam đã cam kết áp dụng vào hệ thống pháp luật Việt Nam đồng thời “nâng cấp” Quy chế quản lí ATSH đối với sinh vật biến đổi gen trong nghị định của Chính phủ, (8) thiết nghĩ những nội dung khoa học sau đây cần được trao đổi, bình luận và đi đến thống nhất: - Về những nội dung chính cần điều chỉnh: Có thể hình dung những nội dung chính của quản lí ATSH đối với sinh vật biến đổi gen qua sơ đồ dưới đây: Sơ đồ quản lí ATSH đối với sinh vật biến đổi gen và sản phẩm của chúng - Về những căn cứ thực tiễn cho việc xây dựng văn bản: Để có căn cứ thực tiễn cho việc xây dựng Nghị định về quản lí ATSH đối với sinh vật biến đổi gen, công tác tổng kết việc thi hành pháp luật về quản lí ATSH đối với sinh vật biến đổi gen là yêu Kiểm soát các tác động tiêu cực của GMO đến môi trường, đa dạng sinh học và sức khỏe con người Nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ; khảo nghiệm, phóng thích GMO Xuất khẩu, nhập khẩu, lưu giữ và vận chuyển GMO Đánh giá r ủi ro do GMO gây ra đối với môi trường, đa dạng sinh học và sức khỏe con người nghiên cứu - trao đổi tạp chí luật học số 10/2009 41 cu bt buc. (9) C th l phi tin hnh tng kt 3 nm thi hnh quy ch 212, trong ú xỏc nh rừ kt qu thc t ca tt c cỏc hot ng cú liờn quan n sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng (t hot ng nghiờn cu khoa hc, phỏt trin cụng ngh, kho nghim, sn xut, kinh doanh, s dng n hot ng xut khu, nhp khu, vn chuyn, lu gi, phúng thớch ); kt qu trin khai, t chc thc hin quy ch ca cỏc b, ngnh (trong ú tp trung vo cỏc ngnh ti nguyờn v mụi trng; nụng nghip v phỏt trin nụng thụn, y t, cụng thng, khoa hc v cụng ngh); kt qu hot ng thc tin ca lc lng hi quan, ca cỏc c s nghiờn cu, ng dng cụng ngh sinh hc; ca cỏc a phng cú quy hoch vựng kho nghim sinh vt bin i gen Bờn cnh ú cũn phi cú cỏc kt qu kho sỏt, ỏnh giỏ thc trng quan h xó hi liờn quan n ni dung chớnh ca Ngh nh, xỏc nh nhu cu iu chnh ca phỏp lut i vi lnh vc ny. - V cỏc cn c phỏp lớ xõy dng vn bn: Ngoi cỏc cn c chớnh l Lut bo v mụi trng nm 2005; Lut a dng sinh hc 2008 nh ó nờu trờn, vic xõy dng ngh nh cũn phi cn c vo Lut bo v sc khe nhõn dõn nm 1989, Lut khoa hc v cụng ngh nm 2000; Phỏp lnh ging cõy trng nm 2004; Phỏp lnh ging vt nuụi nm 2004; Lut cht lng sn phm, hng hoỏ nm 2007; Lut ban hnh vn bn quy phm phỏp lut nm 2008 - V tờn gi ca vn bn: Hin cú cỏc loi ý kin khỏc nhau nh sau: Mt l Ngh nh v qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen. u im ca tờn gi ny l ngn gn, d hiu v m bo tng thớch mc cao vi tờn gi ca Ngh nh th Cartagena song li cha bao quỏt c vic qun lớ ATSH i vi sn phm ca sinh vt bin i gen; hai l, s dng li tờn gi ca Quy ch 212 - Qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen, sn phm, hng hoỏ cú ngun gc t sinh vt bin i gen. u im ca tờn gi ny l th hin rừ cỏc i tng qun lớ song li gõy khú hiu khi s dng cm t cú ngun gc t sinh vt bin i gen. Thờm na, khụng nht thit phi cú tờn gi hng hoỏ khi ó s dng tờn gi sn phm vỡ thut ng hng hoỏ ch phn ỏnh s lu thụng trờn th trng ca sn phm m thụi; ba l, Ngh nh v qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen, mu vt di truyn ca sinh vt bin i gen. Tờn gi ny da trờn quy nh ca Lut a dng sinh hc nm 2008. Tuy nhiờn, theo cỏc nh khoa hc thỡ tờn gi sinh vt bin i gen v sn phm ca sinh vt bin i gen ó bao gm c mu vt di truyn ca sinh vt bin i gen nờn khụng nht thit tờn gi phi bao gm 2 ni dung nh vy; bn l Ngh nh v qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen, sn phm ca sinh vt bin i gen. Tờn gi ny c nhiu ngi cho l phự hp hn. - V phm vi iu chnh ca vn bn. Mc dự tờn gi ca ngh nh l qun lớ nghiên cứu - trao đổi 42 tạp chí luật học số 10/2009 ATSH i vi sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng song phm vi iu chnh ca ngh nh khụng nờn ch gii hn cỏc quy nh v qun lớ nh nc v ATSH m nờn m rng phm vi qun lớ cho cỏc ch th khỏc na. Cn thng nht quan im l qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen khụng ch l trỏch nhim ca Nh nc, ca c quan nh nc cú thm quyn. iu ny s m bo mc tng thớch cao hn ca phỏp lut Vit Nam i vi Ngh nh th Cartagena ng thi cng th hin rừ xu hng a dng hoỏ cỏc cỏch thc, phng phỏp qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng. Do mc ớch chớnh ca qun lớ ATSH núi chung, qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng l kim soỏt c ri ro, ỏnh giỏ c cỏc tỏc ng ca sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng ti mụi trng, a dng sinh hc v sc khe con ngi nờn phm vi iu chnh ca ngh nh cn phi bao gm c nhng ni dung ny. - V nhng ni dung c th cn iu chnh: - Vi mi hot ng cú liờn quan n sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng, nhng ni dung cn phỏp lut iu chnh bao gm: Mt l quy nh cỏc iu kin tin hnh hot ng cú liờn quan n sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng, trong ú c bit chỳ ý n cỏc iu kin v ch th tin hnh hot ng cng nh cỏc iu kin v c s vt cht, v chuyờn mụn, nghip v, k thut Vớ d, i vi hot ng nghiờn cu khoa hc v sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng, ngoi vic phi tuõn theo cỏc yờu cu ca Lut khoa hc v cụng ngh i vi hot ng nghiờn cu khoa hc núi chung, cũn phi tuõn theo cỏc iu kin c thự v c s vt cht, k thut, thit b, cụng ngh v cỏn b chuyờn mụn phự hp vi hot ng nghiờn cu khoa hc, phỏt trin cụng ngh i vi sinh vt bin i gen. C th l t chc, cỏ nhõn ch c phộp tin hnh hot ng nghiờn cu khoa hc, phỏt trin cụng ngh v sinh vt bin i gen thuc danh mc c phỏp lut cho phộp v phi cú phũng thớ nghim c B khoa hc v cụng ngh cụng nhn. Hai l cỏc quy nh v trỡnh t, th tc tin hnh cỏc hot ng. Vớ d, i vi hot ng nhp khu, xut khu, vn chuyn, lu gi sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng cn phi tuõn theo cỏc quy nh v th tc nhp khu; cỏc quy nh v xỏc nhn ó nhn c thụng bỏo ca bờn xut khu; cỏc quy nh v thụng bỏo vic vn chuyn xuyờn biờn biờn gii cú ch nh sinh vt bin i gen vi ý nh s dng trc tip lm lng thc hoc thc n gia sỳc hoc lm nguyờn liu ch bin Ba l cỏc quy nh cụng nhn tớnh hp phỏp ca cỏc hot ng. Vớ d, i vi hot ng kho nghim, cn tuõn theo cỏc quy nh v cụng nhn t cỏch phỏp lớ ca nghiên cứu - trao đổi tạp chí luật học số 10/2009 43 cỏc ch th kho nghim gm c s iu kin kho nghim sinh vt bin i gen, t chc trc tip tin hnh vic kho nghim sinh vt bin i gen; giỏ tr phỏp lớ ca cỏc kt qu kho nghim Tng t l cỏc quy nh v cụng nhn t cỏch phỏp lớ ca cỏc ch th tin hnh th nghim sinh vt bin i gen. Bn l cỏc quy nh v quyn v ngha v ca cỏc ch th tin hnh cỏc hot ng liờn quan n sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng: Vớ d, cn cú cỏc quy nh v quyn v ngha v ca cỏc c s nghiờn cu khoa hc, phỏt trin cụng ngh trong qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen Nm l quyn hn v trỏch nhim ca cỏc c quan nh nc cú thm quyn trong vic qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen: Vớ d, trỏch nhim ca B ti nguyờn v mụi trng trong vic giỳp Chớnh ph thng nht qun lớ nh nc v ATSH i vi sinh vt bin i gen; trỏch nhim ca B nụng nghip v phỏt trin nụng thụn trong vic qun lớ ATSH i vi ging cõy trng, ging vt nuụi l sinh vt bin i gen; qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen, sn phm ca sinh vt bin i gen lm thc n chn nuụi; qun lớ ri ro i vi a dng sinh hc thuc phm vi qun lớ ca B; trỏch nhim ca B y t v qun lớ ATSH trong quỏ trỡnh s dng sinh vt bin i gen, sn phm ca sinh vt bin i gen lm thc phm - Trong qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen, ỏnh giỏ ri ro, kim soỏt cỏc tỏc ng tiờu cc ca sinh vt bin i gen i vi sc khe con ngi, mụi trng v a dng sinh hc va l yờu cu va l mc ớch nờn cỏc quy nh v vn ny cn c thit k theo hng va cú quy nh chung i vi tt c cỏc hot ng va cú quy nh riờng i vi tng hot ng cn c vo tớnh cht ca hot ng; mc ớch s dng, cỏch thc, phng phỏp s dng v i tng tip nhn sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng, trong ú c bit chỳ ý n cỏc quy nh v ni dung ỏnh giỏ ri ro, bao gm xỏc nh tớnh cht nguy hi tim n v mc thit hi cú th xy ra i vi mụi trng, a dng sinh hc v sc kho con ngi trong cỏc hot ng liờn quan n sinh vt bin i gen, sn phm ca sinh vt bin i gen ng thi ra cỏc bin phỏp an ton ngn nga, x lớ v khc phc nhng ri ro i vi mụi trng a dng sinh hc v sc kho con ngi. - Ngoi nhng ni dung nờu trờn, vic ban hnh vn bn v qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng cũn cn phi chỳ ý n mt s vn phỏp lớ sau õy: Mt l theo quy nh ca Lut ban hnh vn bn quy phm phỏp lut nm 2008, (10) ngh nh v ATSH c ban hnh cn cú bn bỏo cỏo ỏnh giỏ tỏc ng ca D tho ngh nh (11) trong ú ni dung ca bỏo cỏo phi nờu rừ cỏc vn cn gii quyt v cỏc gii phỏp i vi tng vn ú; chi nghiên cứu - trao đổi 44 tạp chí luật học số 10/2009 phớ, li ớch ca cỏc gii phỏp; so sỏnh chi phớ, li ớch ca cỏc gii phỏp õy l quy nh mi mang tớnh bt buc, giỳp cho cụng tỏc xõy dng vn bn quy phm phỏp lut hiu qu, cht lng hn. Theo ú, bỏo cỏo ỏnh giỏ tỏc ng ca D tho Ngh nh cn cp nhng ni dung sau: - Xỏc nh cỏc loi li ớch v kinh t-xó hi-mụi trng m vic xõy dng Ngh nh qun lớ ATSH mang li. - ỏnh giỏ cỏc tỏc ng, phõn tớch nhng vn c u tiờn gii quyt trong Ngh nh qun lớ ATSH, hay cũn gi l ỏnh giỏ cỏc tỏc ng, phõn tớch nhng im ti u ca nhng ni dung chớnh cn ban hnh trong ngh nh, bao gm: cỏc tỏc ng kinh t (chi phớ tit kim, s vic lm c to ra ); cỏc tỏc ng khỏc (nõng cao nhn thc ca ngi dõn, bo v mụi trng, a dng sinh hc, sc kho con ngi ). - Vi mi vn phi th hin c nhng ni dung:1) Xỏc nh vn ; 2) Thc trng ca vn ; 3) Mc tiờu c bn cn t c; 4) Cỏc phng ỏn la chn; 5) ỏnh giỏ tỏc ng ca tng phng ỏn; 6) Kt lun v kin ngh. Hai l cn phi chỳ ý n cỏc bin phỏp bo m thc thi phỏp lut, trong ú cú vic xõy dng cỏc ch ti x lớ hnh vi vi phm cỏc quy nh v qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng. Thc tin cha cú v vic vi phm no trong lnh vc ny b x lớ trong thi gian qua cho thy trc hiu lc, hiu qu thc t ca vic ỏp dng cỏc quy nh v qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen. Khim khuyt ny cn phi c khc phc trong quỏ trỡnh hon thin h thng phỏp lut v a dng sinh hc núi chung, c bit l cỏc quy nh v x lớ vi phm phỏp lut v qun lớ ATSH. Trong phm vi ca ngh nh ny cn th hin qua cỏc iu khon cm thc hin mt s hnh vi nht nh liờn quan n sinh vt bin i gen v sn phm ca chỳng lm cn c cho vic quy nh cỏc ch ti x lớ vi phm trong thi gian ti./. (1). Protein trong hi chng xp nóo - Bnh bũ iờn. (2). Cỏc cp 1, 2, 3, 4. (3).Xem:http://www.thuvienkhoahoc.com/tusach/An_ to%C3%A0n_sinh_h%E1%BB%8Dc_(biosafety). (4). Cũn gi l sinh vt bin i di truyn. (5). Vit Nam phờ chun Ngh nh th Cartagena v an ton sinh hc vo ngy 21/1/2004 v tr thnh thnh viờn chớnh thc vo ngy 20/4/2004. (6). Ban hnh kốm theo Quyt nh ca Th tng Chớnh ph s 212/2005/Q-TTg ngy 26/8/2005. (7). c Quc hi nc Cng ho xó hi ch ngha Vit Nam khoỏ XII, kỡ hp th 4 thụng qua ngy 13/11/2008, cú hiu lc thi hnh t ngy 1/7/2009. (8). Quyt nh ca B trng B ti nguyờn v mụi trng s 95/2009/Q-BTNMT ngy 20/1/2009 phờ duyt Chng trỡnh xõy dng v ban hnh vn bn quy phm phỏp lut nm 2009 thuc phm vi qun lớ nh nc ca B. Theo ú, B ti nguyờn v mụi trng ch trỡ son tho ngh nh v qun lớ ATSH i vi sinh vt bin i gen trỡnh Chớnh ph ban hnh trong thi gian ti. (9). Theo quy nh ca Lut ban hnh vn bn quy phm phỏp lut nm 2008. (10). iu 61 khon 2 im c Lut ban hnh vn bn quy phm phỏp lut nm 2008. (11). Cũn gi l s dng phng phỏp RIA trong vic ỏnh giỏ d tho vn bn. . của quản lí ATSH đối với sinh vật biến đổi gen qua sơ đồ dưới đây: Sơ đồ quản lí ATSH đối với sinh vật biến đổi gen. sinh học. 4. Để cụ thể hoá một số quy định về quản lí ATSH đối với sinh vật biến đổi gen trong Luật bảo vệ môi trường năm 2005, Luật đa dạng sinh học