Trình bày những đặc điểm chính của khung quản lý‎ an toàn sinh học của châu âu và mỹ tình hình quản lý an toàn sinh học ở việt nam

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NÔNG NGHIỆP HÀ NỘI KHOA CÔNG NGHỆ SINH HỌC TIỂU LUẬN AN TOÀN SINH HỌC ĐỀ TÀI 13: Trình bày đặc điểm Khung quản lý‎ an toàn sinh học Châu Âu Mỹ? Tình hình quản lý‎ an toàn sinh học Việt Nam? GVHD: A ĐẶT VẤN ĐỀ Việc ứng dụng công nghệ sinh học, đặc biệt công nghệ sinh học đại đạt thành tựu to lớn ngày có nhiều ứng dụng rộng rãi thực tiễn, đặc biệt tạo sinh vật biến đổi gen mang đặc tính mong muốn có giá trị cao Song song với việc nghiên cứu tạo sinh vật biến đổi gen, vấn đề quản lý‎ an toàn sinh học nói chung quản lý‎ sinh vật biến đổi gen sản phẩm sinh vật biến đổi gen nói riêng ngày trở nên quan trọng cần thiết, đặc biệt bối cảnh công nghệ sinh học đại ngày ứng dụng rộng rãi với sản phẩm thương mại nhiều quốc gia giới Mặt khác vấn đề xây dựng khung quản lý‎ GMO không đơn giản khó khăn cân lợi ích to lớn công nghệ đem lại đảm bảo an toàn môi trường sức khoẻ người Đứng trước tình hình này, vấn đề thiết đặt để quản lý‎ an toàn sinh học hiệu xây dựng khung quản lý‎ an toàn sinh học nào? Thực tế trở ngại giải với nỗ lực quốc gia hợp tác quốc tế có hiệu Dưới tìm hiểu đặc điểm quản lý‎ an toàn sinh học số quốc gia, đặc biệt Việt Nam NỘI DUNG I KHUNG QUẢN LÍ AN TOÀN SINH HỌC Ở MĨ Quan điểm hình thành khung quản lí an toàn sinh học Mĩ • Mỹ ủng hộ việc sử dụng trồng biến đổi gen B - MỸ phản đối quy định truy xuất nguồn gốc biến đổi gen mối trở ngại cho hàng hóa Mỹ - Mỹ phản đổi quy tắc ghi dán nhãn cho sản phẩm sản xuất từ GMO Chính phủ Mỹ liên tục thúc đẩy hoàn thiện khuôn khổ pháp lý‎ để quản lý‎ sinh vật biến đổi gen cách toàn diện chặt chẽ tạo điều kiện để chúng phát triển mang lại lợi ích cho cồng đồng • Nguyên tắc quản lý‎ : lấy GMO so sánh với sinh vật không chuyển gene dựa nhiều tiêu chí : giá trị dinh dưỡng, độc tố,… để đánh giá mức độ bình thường hay nguy hại chúng - Thực phẩm phát triển thông qua công nghệ sinh học quy định không khác với sản phẩm truyền thống • Nguyên tắc đạo: Nguyên tắc tương đương (không cấm việc lưu thông sản phẩm thị trường đảm bảo tiêu chuẩn cao kiểm soát an toàn) • Mục đích : quan tâm chất lượng sản phẩm - Mỹ trọng đến chất lượng thực phẩm trình tạo thực phẩm Hệ thống quản lí Có ba quan tham gia việc điều chỉnh GEO thực phẩm: Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA), Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA), thực phẩm dược phẩm Mỹ (FDA) • Bộ Nông nghiệp Hoa Kì – USDA - Là hành liên bang Hoa Kỳ đặc trách phát triển thực thi sách phủ Hoa Kỳ nông nghiệp, nông trại thực phẩm  Có trách nhiệm đảm bảo an toàn sản phẩm thịt, gia cầm trứng, điều chỉnh sâu hại trồng tiềm nông nghiệp  Quản lý‎ tất trồng CNSH trước đưa môi trường: nhập khẩu, lưu thông tiểu bang, thử nghiệm lớn nhỏ trồng trang trại • - Các mục tiêu đáp ứng nhu cầu nông dân, người làm nông trại, khuyến khích đẩy mạnh sản xuất giao thương nông nghiệp, hành động để đảm bảo an toàn thực phẩm, bảo vệ tài nguyên thiên nhiên +) tập chung mối quan tâm quản lý‎ vào nguy GMO phát triển thành loài cỏ dại +) mối lo ngại vấn đề dòng gen từ thực vật chuyển sang cỏ dại họ hàng chúng • Cơ quan quản lí thực phẩm dược phẩm - FDA  Vai trò FDA: - Đảm bảo an toàn dãn nhãn thích hợpcho loại thực phẩm thức ăn gia súc (bao gồm GMOs) - FDA chịu trách nhiệm bảo vệ thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua quy định giám sát an toàn thực phẩm  Phạm vi quản lý‎ FDA: - Tất loại thực phẩm, thức ăn gia súc lưu hành thị trường dù nhập hay sản xuất nước (luật liên bang thực phẩm, thuốc mỹ phẩm) - Những sản phẩm trồng truyền thống trồng chuyển gen - Phụ gia thực phẩm (thực phẩm thức ăn chăn nuôi)  Các hạng mục quan tâm quản lý‎ bao gồm: - Thuốc diệt cỏ - Kháng sâu bệnh - Các tác động sinh vật mục tiêu - Siêu cỏ dại • Cơ quan bảo vệ môi trường - EPA  EPA chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe người môi trường  EPA giám sát GMO dựa hai đạo luật chính: Luật thuốc trừ sâu liên bang (FIFRA) - Luật kiểm soát chất độc hại (TSCA)  Nhiệm vụ EPA : - Đảm bảo sản phẩm GM an toàn cho môi trường - Xác định liều lượng thuốc trừ sâu cho phép sử dụng sản phẩm GM có mục đích thực phẩm - - Giải mặt kỹ thuật ATSH +) tiến hóa khả kháng sâu bệnh trồng kháng sâu bệnh +) Tác động tiềm tàng chúng sinh vật mục tiêu +) mối lo ngại vấn đề dòng gen từ thực vật chuyển sang cỏ dại họ hàng chúng Quy chế quản lí an toàn sinh học Mĩ Khi có sản phẩm biến đổi gen muốn thương mại hóa thực bước sau: B1: Nộp đơn xin giấy phép thực thông báo gửi cho APHIS B2: Sau nộp đơn thực yêu cầu APHIS sản phẩm biến đổi gen phải đăng ký‎ với EPA để đảm bảo an toàn cho người, môi trường sinh vật khác B3: Sau đăng ký‎ để đảm bảo an toàn cho người, môi trường sinh vật khác muốn thương mại hóa cần thông báo trước đưa thị trường Những sản phẩm cần giám sát an toàn thực phẩm.Vì phải đăng ký‎ với quan quản lý‎ thực phẩm dược phẩm - FDA đảm bảo an toàn có thẩm quyền ghi nhãn sản phẩm biến đổi gen Thực xong thủ tục sản phẩm biến đổi gen thức thương mại hóa II ĐẶC ĐIỂM KHUNG QUẢN LÍ Ở CHÂU ÂU Quan điểm quản lí Châu Âu - Châu Âu xem khu vực chậm chạp định sử dụng diện rộng - Một thời gian dài, nước EU không chịu nhập thực phẩm chuyển gene Mĩ, - Nguyên tắc bản: Phòng ngừa Ủy ban Châu Âu không phê chuẩn sản phẩm CNSH liệu khoa học không đầy đủ, tính thuyết phục không chắn rủi ro tiềm tàng - Mục đích:  Quan tâm đến quy trình tạo sản phẩm Chủ yếu quan tâm giám sát rủi ro trình tạo GMOs Sự an toàn GMO với môi trường, sức khỏe người sức khỏe động vật cần đánh giá sở trường hợp trước tiếp thị  Các tảng thiết yếu sách quản lý‎ EU tiêu chuẩn an toàn chặt chẽ tự lựa chọn người tiêu dùng nông dân • Tự lựa chọn: Thậm chí GMOs cấp phép việc chấp nhận hay từ chối sản phẩm hoàn toàn người tiêu dùng, nông dân doanh nghiệp định • An toàn: Các sản phẩm GMO phải an toàn đặt mối đe dọa đến sức khỏe người hay động vật phải đảm bảo an toàn cho môi trường Từ năm 2009-2011, quan điểm Liên minh Châu Âu liên tục thay đổi mạnh mẽ, chấp nhận mà đẩy mạnh sản xuất quy mô rộng - Giảm giám sát chặt chẽ không cần thiết Cơ quan quản lí Châu Âu Cơ quan An toàn Thực phẩm châu Âu (EFSA) quan tảng Liên minh châu Âu (EU) thành lập để cung cấp thông tin khoa học khách quan an toàn thực phẩm thức ăn chăn nuôi hỗ trợ Ủy ban Châu Âu Nghị viện đưa biện pháp quản lý‎ kịp thời Các văn pháp lí quy định sách quản lí GMOs EU 3.1 Chỉ thị (2001/18) việc giải phóng thận trọng GMO môi trường - Chỉ thị có hiệu lực từ ngày 17/4/2001, quy định việc sử dụng thương mại GMC; giải phóng môi trường gồm phát triển trồng nhập vật liệu di truyền Yêu cầu Chỉ thị: - Về an toàn: tác hại sức khỏe người tác động xấu môi trường (đánh giá tác động môi trường); - Về cấp phép: đánh giá an toàn dựa sở khoa học; tiêu chuẩn hóa phương pháp để phát GMO; giám sát 3.2 Quy chế thực phẩm thức ăn chăn nuôi từ trồng biến đổi gen (1829/2003 ngày 22/9/2003) Quy chế có hiệu lực từ ngày 19/4/2004, quy định thực phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc chứa GMC Yêu cầu Quy chế: - Về an toàn: tác hại sức khỏe người động vật tác động xấu môi trường; - Về cấp phép: đánh giá an toàn dựa sở khoa học: thực phẩm biến đổi gen phải an toàn thực phẩm truyền thống; dán nhãn; phương pháp phát hiện; giám sát sau đưa thị trường 3.3 Quy chế truy nguyên nguồn gốc dán nhãn GMO truy nguyên nguồn gốc thực phẩm thức ăn chăn nuôi từ GMO (1830/2003 ngày 22/9/2003) Theo Quy chế này, thực phẩm, thức ăn chăn nuôi có chứa GMO 0.9% phải dán nhãn 3.4 Quy chế xây dựng hệ thống mã hóa nhận biết đặc biệt GMO (65/2004 ngày 14/1/2004) 3.5 Hướng dẫn thực Quy chế số 1829/2003 việc phê chuẩn loại thực phẩm, thức ăn chăn nuôi việc công bố sản phẩm lưu thông thị trường (641/2004 ngày 06/4/2004) Quy trình cấp phép cho sản phẩm GMO sử dụng lưu hành Phải trải qua bước quan khác  Company Trước công ty thương mại sinh vật biến đổi gen sản phẩm có nguồn gốc từ chúng thị trường EU sinh vật biến đổi gen phải thông qua hệ thống phê duyệt đánh giá kỹ lưỡng để đảm bảo an toàn cho người, động vật môi trường  Cơ quan quốc gia Công ty phải đệ trình đơn xin cấp phép tới quan quốc gia có thẩm quyền nước thành viên Đơn gửi tới Cơ quan an toàn thực phẩm châu Âu (EFSA) thông qua tất yêu cầu  Euopean Food Safety Authority (EFSA) EFSA gửi báo cáo tới Ủy ban Châu Âu nước thành viên Báo cáo sau công khai  Ủy ban Châu Âu Trong tháng kể từ nhận báo cáo EFSA, Ủy ban Châu Âu chuẩn bị đề nghị định cấp từ chối cấp phép Khuyến nghị thức Ủy Ban Châu Âu đệ trình để phê duyệt tới Ủy Ban thường vụ Chuỗi thức ăn thú y  The Standing committee on the Food Chain and Animal Health - Ủy ban thường vụ thực phẩm thú y bao gồm đại diện nước thành viên Ủy ban chấp thuận từ chối đề nghị với phải thỏa mãn điều kiện đa số( 2/3 cử tri chấp thuận đủ điều kiện đa số)  Hội đồng trưởng Trong trường hợp thực vật biến đổi gen, hội đồng trưởng nông nghiệp thủy sản nước thành viên Bản đề nghị dự thảo trình lên hội đồng để xét chấp nhận từ chối biểu đa số Nếu hội đồng chấp thuận với phán vòng 90 ngày Ủy ban đưa phán III KHUNG QUẢN LÝ AN TOÀN SINH HỌC Ở VIỆT NAM 1.SƠ ĐỒ QUẢN LÝ AN TOÀN SINH HỌC TẠI VIỆT NAM Hệ thống văn pháp lý liên quan Luật Bảo vệ môi trường sửa đổi (2005) Điều 87 An toàn sinh học 2.1 Pháp lệnh Giống vật nuôi (2004) Điều 2.2 Việc nghiên cứu, chọn, tạo, thử nghiệm, sản xuất, kinh doanh, sử dụng, trao đổi quốc tế hoạt động khác giống vật nuôi có gen bị biến đổi, giống vật nuôi nhân vô tính thực theo quy định Chính phủ Pháp lệnh Giống trồng (2004) Điều Việc nghiên cứu, chọn tạo, thử nghiệm, sản xuất, kinh doanh, sử dụng, trao đổi quốc tế hoạt động khác giống trồng có gen bị biến đổi thực theo quy định Chính phủ 2.3 Pháp lệnh An toàn vệ sinh thực phẩm (2003) Điều 20 - Thực phẩm có gen bị biến đổi nguyên liệu thực phẩm có gen bị biến đổi phải ghi nhãn tiếng Việt “thực phẩm có gen bị biến đổi" Chính phủ quy định cụ thể việc quản lý‎ sử dụng thực phẩm có gen bị biến đổi 2.4 Nghị định Dán nhãn (2006) 2.5 Điều 19 - Hàng hoá thành phần hàng hoá chiếu xạ, áp dụng kỹ thuật biến đổi gen ghi theo Điều ước quốc tế mà Việt Nam thành viên 2.6 Quy chế quản lý an toàn sinh học GMO; sản phẩm, hàng hóa có nguồn gốc từ GMO (Quyết định 212/2005/QĐ-TTg) 2.7 Quyết định 79/2007QĐ-TTg (BAP 2007) Định hướng đến năm 2020  -Quản lý‎ ATSH cách có hiệu để bảo vệ sức khỏe nhân dân, môi trường đa dạng sinh học  -Thực đầy đủ cam kết quốc tế ATSH mà Việt Nam thành viên  -Hoàn thiện hệ thống tổ chức, chế, sách văn quy phạm pháp luật ATSH  Nhiệm vụ chủ yếu  -Xây dựng, nâng cấp, hoàn thiện, cấp phép hoạt động đưa vào sử dụng có hiệu hệ thống phòng thí nghiệm, có PTN trọng điểm quốc gia có đủ lực phân tích, đánh giá xác định chuẩn xác GMO  -Xây dựng, đưa vào hoạt động thống quản lý‎ hệ thống sở liệu, thông tin ATSH  -Xây dựng đưa vào sử dụng Trung tâm trao đổi thông tin ATSH  Quyết định số 102/2007/QĐ-TTg ngày 10/7/2007 việc phệ duyệt “Đề án tổng thể tăng cường lực quản lý‎ an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen sản phẩm, hàng hóa có nguồn gốc từ sinh vật biến đổi gen từ đến năm 2010 thực Nghị định thư Cartagena An toàn sinh học Cơ cấu tổ chức quản lý an toàn sinh học 3.1, Bộ Tài nguyên Môi trường - Là quan đầu mối Chính phủ quản lý‎ ATSH GMO; sản phẩm, hàng hoá có nguồn gốc từ GMO - Có nhiệm vụ giúp Chính phủ thực thống việc quản lý‎ Nhà nước ATSH GMO; sản phẩm, hàng hoá có nguồn gốc từ GMO phạm vi nước 3.2 Bộ Khoa học Công nghệ - Quản lý‎ nhà nước NCKH, phát triển công nghệ GMO; sản phẩm, hàng hóa có nguồn gốc từ GMO; - Xây dựng chế, sách, văn quy phạm pháp luật có liên quan đến việc NCKH, phát triển công nghệ GMO; sản phẩm, hàng hóa có nguồn gốc từ GMO; - Xây dựng phát triển tiềm lực phục vụ NCKH, phát triển công nghệ có liên quan đến GMO, sản phẩm, hàng hóa có nguồn gốc từ GMO; 3.3 Các Bộ quản lý ngành, lĩnh vực - Bộ NNPTNT: có nhiệm vụ quản lý‎ nhà nước an toàn sinh học GMO; sản phẩm, hàng hóa có gốc từ GMO thuộc ngành nông nghiệp lâm nghiệp; - Bộ TS: có nhiệm vụ quản lý‎ nhà nước an toàn sinh học GMO; sản phẩm, hàng hóa có nguồn gốc từ GMO thuộc ngành thuỷ sản; - Bộ Y tế: có nhiệm vụ quản lý‎ nhà nước an toàn sinh học GMO; sản phẩm, hàng hóa có nguồn gốc từ GMO thuộc ngành y tế; an toàn sinh học vệ sinh an toàn thực phẩm GMO; sản phẩm, hàng hóa có nguồn gốc từ GMO sử dụng làm dược phẩm, thực phẩm mỹ phẩm - Bộ Công nghiệp: có nhiệm vụ quản lý‎ nhà nước an toàn sinh học GMO; sản phẩm, hàng hoá có nguồn gốc từ GMO thuộc ngành công nghiệp Kế hoạch ban hành văn quy phạm pháp luật 4.1 Hiện Bộ Tài nguyên Môi trường chủ trì xây dựng Luật Đa dạng sinh học, dự kiến đến năm 2008 trình Quốc hội thông qua Luật gồm chương có 01chương An toàn sinh học gồm 21 điều 4.2 Thực Quyết định 212/2005/QĐ-TTg, Bộ, ngành liên quan theo nhiệm vụ phân công có kế hoạch triển khai xây dựng văn hướng dẫn lĩnh vực quản lý 4.3 Các nhiệm vụ, đề án dự án phân công Đề án tổng thể (Quyết định 102/2007/QĐ-TTg) QUY TRÌNH CẤP PHÉP CHO SẢN PHẨM GMO Ở VIỆT NAM BẢNG SO SÁNH KHUNG QUẢN LÝ CỦA EU, MỸ VÀ VIỆT NAM Chỉ tiêu so sánh EU MỸ VIỆT NAM Thực trạng Tạm thời cấm trồng nuôi gia súc biến đổi gen Diện tích trồng chứa hạt giống biến đổi gen tăng nhanh Mỹ Sau 133 nước thông qua Nghị định thư Cartagena EU đồng ý‎ nhập sản phẩm biến đổi gen Mỹ Nông dân áp dụng trồng công nghệ sinh học khắp nước Mỹ Đang mức nghiên cứu phòng thí nghiệm thử quy mô nhà kính, chưa có trồng biến đổi gen sản xuất đại trà Quan điểm Chấp nhận nguyên tắc tương đương Ủng hộ việc sử dụng trồng biến đổi gen Cho phép kiện Thực phẩm phát triển chuyển gen thương thông qua công nghệ sinh mại mà trải học quy định không khác qua số quy trình giám với sản phẩm truyền sát thống Nguyên tắc tiến hành Cơ quan quản lý‎ Phát triển trồng biến đổi gen quy mô khảo nghiệm Phát triển trồng biến đổi gen đồng thời hoàn thiện khung quản lý‎ an toàn sinh học Đơn giản hóa quy trình kiểm tra, giám sát Chú trọng đến chất lượng thực phẩm trình tạo thực phẩm Phòng ngừa : Tương đương Tương đương Ủy ban Châu Âu không phê chuẩn sản phẩm CNSH liệu khoa học không đầy đủ, tính thuyết phục không chắn rủi ro tiềm tàng Không cấm việc lưu thông sản phẩm thị trường đảm bảo tiêu chuẩn cao kiểm soát an toàn Từng bước tiếp cận song song với việc đưa quy chế để đảm bảo kiểm soát an toàn Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu Cơ quan Bảo vệ Môi trường Bộ Tài nguyên Môi trường Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ Bộ Khoa học Công nghệ Cơ quan quản lý‎ Thực phẩm Dược phẩm Bộ Nông nghiệp phát triển Nông thôn Bộ Y tế Quy Trải qua bước trình cấp Sau 90 ngày sản phẩm phép cho có thông báo cấp sản phép không phẩm GMO C Trải qua bước Sau 180 ngày sản phẩm công bố cấp phép hay không KẾT LUẬN - Quản lý‎ rủi ro GMO quy trình phức tạp gồm nhiều giai đoạn nhằm giúp quan quản lý‎ định cấp phép hay không cấp phép hoạt động liên quan đến GMO Nhận thức tầm quan trọng việc quản lý‎ GMO, quốc gia giới ban hành khung pháp lý‎ để quản lý‎ GMO sản phẩm chúng nhằm đảm bảo an toàn cho người môi trường sinh thái - Đứng trước phát triển nhanh chóng CNSH ,Việt Nam cần nhanh chóng đưa sách quản lý‎ phù hợp để bắt kịp xu phát triển tạo tiền đề cho phát triển kinh tế ổn định bền vững  ... Dưới tìm hiểu đặc điểm quản lý an toàn sinh học số quốc gia, đặc biệt Việt Nam NỘI DUNG I KHUNG QUẢN LÍ AN TOÀN SINH HỌC Ở MĨ Quan điểm hình thành khung quản lí an toàn sinh học Mĩ • Mỹ ủng hộ... lại đảm bảo an toàn môi trường sức khoẻ người Đứng trước tình hình này, vấn đề thiết đặt để quản lý an toàn sinh học hiệu xây dựng khung quản lý an toàn sinh học nào? Thực tế trở ngại giải... đổi gen thức thương mại hóa II ĐẶC ĐIỂM KHUNG QUẢN LÍ Ở CHÂU ÂU Quan điểm quản lí Châu Âu - Châu Âu xem khu vực chậm chạp định sử dụng diện rộng - Một thời gian dài, nước EU không chịu nhập