Trình bày những đặc điểm chính về khung quản lý an toàn sinh học ở Châu Âu và Mỹ

MỤC LỤC I. MỞ ĐẦU II. KHUNG QUẢN LÍ AN TOÀN Ở CHÂU ÂU 1. Thực trạng sử dụng GMOs tại Châu Âu 2. Quan điểm quản lí của Châu Âu 3. Cơ quan quản lí 4. Các văn bản pháp lí chính về quản lí an toàn sinh học ở Châu Âu 5. Quy trình cấp phép cho 1 sản phẩm GMO được sử dụng và lưu hành III. KHUNG QUẢN LÍ AN TOÀN Ở MĨ 1. Thực trạng trồng cây GMOs ở Mĩ 2. Quan điểm hình thành khung quản lí an toàn sinh học ở Mĩ 3. Các cơ quan quản lí an toàn sinh học 4. Khung pháp lí quy định ở Mỹ 5. Quy trình cấp phép IV. KẾT LUẬN V. TÀI LIỆU THAM KHẢO NỘI DUNG CHI TIẾT I. MỞ ĐẦU Hiện nay, vấn đề lương thực đang ở trong tình trạng báo động trên thế giới. Người ta thống kê, cứ 10 người thì có 1 người bị đói. Số người đói ngày một tăng lên, từ năm 1985 đã tăng thêm 40 triệu. Trước tình đó công nghệ sinh học nói chung và công nghệ gen nói riêng đã có những bước phát triển vượt bậc, tạo ra nhiều sản phẩm có ý nghĩa đặc biệt nhất là sinh vật biến đổi gen (GMO), chúng đã mang lại những lợi ích và hiệu quả kinh tế không thể phủ nhận. Trên thế giới hiện có nhiều định nghĩa về GMO, chủ yếu dựa trên nguyên tắc thực hiện, đối tượng áp dụng và theo từng quốc gia. Có một điểm đáng chú ý là GMO được phân ra làm hai hướng: Sinh vật biến đổi gene (GMOGenetically Modified Organism) và Sinh vật biến đổi gene sống (LMOLiving Modified Organism) dưới đây là một số định nghĩa. Theo Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ: “Sinh vật biến đổi gen (GMOGenetically Modified Organism) là thuật ngữ chỉ các sinh vật tiếp nhận những gen mới từ các sinh vật khác thông qua phương pháp chuyển gen trong phòng thí nghiệm”. Theo Nghị định thư Cartagena về An toàn sinh học: “Sinh vật biến đổi gen sống (LMOLiving Modified Organism) là tất cả các sinh vật còn sống có chứa tổ hợp vật chất di truyền mới do sử dụng công nghệ sinh học hiện đại”. Sự khác nhau cơ bản của GMO và LMO: LMO tồn tại ở dạng sống, còn GMO có thể tồn tại ở dạng sống hay không sống. Như vậy, tất cả LMO đều là GMO, nhưng không phải GMO nào cũng là LMO. Nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen là chưa nhiều và việc ứng dụng vào sản xuất mới phát triển trong 14 năm trở lại đây. Thời gian như vậy còn ít để có thể khẳng định được tính ưu việt của công nghệ gen trong việc tạo ra các sinh vật biến đổi gen đối với sức khoẻ con người và môi trường sinh thái. Mặt khác, mỗi sinh vật biến đổi gen là sản phẩm của các phương pháp chuyển gen khác nhau và từ các gen có nguồn gốc khác nhau do đó, cần phải được đánh giá rủi ro đầy đủ theo từng trước hợp cụ thể trước khi ra quyết định giải phóng ra môi trường hay sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi. Ngoài ra nhận thức của cộng đồng về GMO còn thấp, người ta còn lo ngại nguy cơ gây hại từ sự sơ xuất hoặc các hành động cố ý như khủng bố sinh học từ GMO. Vì vậy Phải có hành lang pháp lý về quản lý an toàn sinh học. Quản lí an toàn sinh học là các biện pháp nhằm giảm thiểu hoặc loại bỏ những rủi ro tiềm tàng của các sinh vật biến đổi gen và sản phẩm có thể gây ra đối với con người, động vật, vi sinh vật, môi trường và đa dạng sinh học. Vậy thế giới đã quản lý an toàn sinh học như thế nào? Đặc biệt, khung quản lý an toàn sinh học ở hai nền kinh tế lớn nhất thế giới là Mỹ và Châu Âu ra sao? Sau đây sẽ là nội dung chi tiết trình bày về điều đó: II. NHỮNG ĐẶC ĐIỂM CHÍNH VỀ KHUNG QUẢN LÍ Ở CHÂU ÂU 1. Cái nhìn và thực trạng sử dụng GMOs tại Châu Âu Chính phủ các nước Châu Âu (EU) cho rằng, trong khi chưa có các bằng chứng xác định về tính an toàn của các GMO, tạm thời cấm trồng cây và nuôi gia súc biến đổi gen trên lãnh thổ Châu Âu. Mức độ phản ứng của Chính phủ các nước EU cũng rất khác nhau. Một số nước Châu Âu đã có quy định cho các sản phẩm biến đổi gen. Cuộc điều tra năm 2002 cho thấy, 97% người tiêu dùng châu Âu mong muốn các sản phẩm biến đổi gen được dán nhãn rõ ràng, 80% hoàn toàn không thích sản phẩm biến đổi gen. Tuy nhiên, sau khi 133 nước đã thông qua Nghị định thư Cartagena, đã xuất hiện một số xu hướng tích cực trong việc phát triển và thương mại cây trồng và sản phẩm biến đổi gen. Các nước đều nhất trí là không sử dụng các gen kháng sinh làm các chỉ thị chọn lọc cho GMO. Các nước châu Âu cuối cùng đã đồng ý nhập khẩu sản phẩm biến đổi gen của Mỹ, với điều kiện tất cả các sản phẩm này phải được dán nhãn. Năm 2007, 80% người được phỏng vấn đã không phê phán việc sử dụng GMO trong nông nghiệp vì lợi ích môi trường Nhưng việc sử dụng GMO ở các nước EU vẫn là vấn đề gây tranh cãi. Ủy ban châu Âu cùng với các viện, cơ quan quốc gia đã tiến hành các cuộc thăm dò ý kiến người tiêu dùng hàng năm để tìm hiểu ý kiến đại diện và xác định khuynh hướng và các chỉ số chung. Phần lớn người tiêu dùng vẫn còn ngần ngại về GMO, tuy nhiên vẫn chấp nhận việc nghiên cứu và canh tác các cây trồng biến đổi gen. Những cuộc thăm dò gần đây cho thấy, thái độ người tiêu dùng đã thay đổi, khoảng một nửa người tiêu dùng đã chấp nhận GMO, đặc biệt là khi lợi ích của người tiêu dùng và môi trường có thể liên kết với sản phẩm GMO.

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NÔNG NGHIỆP HÀ NỘI KHOA CÔNG NGHỆ SINH HỌC AN TOÀN SINH HỌC tài:Đề Trình bày những đặc điểm chính về khung quản lý an toàn sinh học ở Châu Âu và Mỹ. GVHD PGS. TS. Nguyễn Thị phương Thảo SVTH Nhóm 16 - Lớp K55CNSHA Lê Văn Huy - 550351 Lê Thị Huyền - 550352 Nguyễn Danh Hưng - 550353 Lê Thị Thanh Hương - 550354 Hà Nội, tháng 4/2013 MỤC LỤC I. MỞ ĐẦU II. KHUNG QUẢN LÍ AN TOÀN Ở CHÂU ÂU 1. Thực trạng sử dụng GMOs tại Châu Âu 2. Quan điểm quản lí của Châu Âu 3. Cơ quan quản lí 4. Các văn bản pháp lí chính về quản lí an toàn sinh học ở Châu Âu 5. Quy trình cấp phép cho 1 sản phẩm GMO được sử dụng và lưu hành III. KHUNG QUẢN LÍ AN TOÀN Ở MĨ 1. Thực trạng trồng cây GMOs ở Mĩ 2. Quan điểm hình thành khung quản lí an toàn sinh học ở Mĩ 3. Các cơ quan quản lí an toàn sinh học 4. Khung pháp lí quy định ở Mỹ 5. Quy trình cấp phép IV. KẾT LUẬN V. TÀI LIỆU THAM KHẢO NỘI DUNG CHI TIẾT I. MỞ ĐẦU Hiện nay, vấn đề lương thực đang ở trong tình trạng báo động trên thế giới. Người ta thống kê, cứ 10 người thì có 1 người bị đói. Số người đói ngày một tăng lên, từ năm 1985 đã tăng thêm 40 triệu. Trước tình đó công nghệ sinh học nói chung và công nghệ gen nói riêng đã có những bước phát triển vượt bậc, tạo ra nhiều sản phẩm có ý nghĩa đặc biệt nhất là sinh vật biến đổi gen (GMO), chúng đã mang lại những lợi ích và hiệu quả kinh tế không thể phủ nhận. Trên thế giới hiện có nhiều định nghĩa về GMO, chủ yếu dựa trên nguyên tắc thực hiện, đối tượng áp dụng và theo từng quốc gia. Có một điểm đáng chú ý là GMO được phân ra làm hai hướng: Sinh vật biến đổi gene (GMO-Genetically Modified Organism) và Sinh vật biến đổi gene sống (LMO-Living Modified Organism) dưới đây là một số định nghĩa. Theo Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ: “Sinh vật biến đổi gen (GMO-Genetically Modified Organism) là thuật ngữ chỉ các sinh vật tiếp nhận những gen mới từ các sinh vật khác thông qua phương pháp chuyển gen trong phòng thí nghiệm”. Theo Nghị định thư Cartagena về An toàn sinh học: “Sinh vật biến đổi gen sống (LMO-Living Modified Organism) là tất cả các sinh vật còn sống có chứa tổ hợp vật chất di truyền mới do sử dụng công nghệ sinh học hiện đại”. Sự khác nhau cơ bản của GMO và LMO: LMO tồn tại ở dạng sống, còn GMO có thể tồn tại ở dạng sống hay không sống. Như vậy, tất cả LMO đều là GMO, nhưng không phải GMO nào cũng là LMO. Nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen là chưa nhiều và việc ứng dụng vào sản xuất mới phát triển trong 14 năm trở lại đây. Thời gian như vậy còn ít để có thể khẳng định được tính ưu việt của công nghệ gen trong việc tạo ra các sinh vật biến đổi gen đối với sức khoẻ con người và môi trường sinh thái. Mặt khác, mỗi sinh vật biến đổi gen là sản phẩm của các phương pháp chuyển gen khác nhau và từ các gen có nguồn gốc khác nhau do đó, cần phải được đánh giá rủi ro đầy đủ theo từng trước hợp cụ thể trước khi ra quyết định giải phóng ra môi trường hay sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi. Ngoài ra nhận thức của cộng đồng về GMO còn thấp, người ta còn lo ngại nguy cơ gây hại từ sự sơ xuất hoặc các hành động cố ý như khủng bố sinh học từ GMO. Vì vậy Phải có hành lang pháp lý về quản lý an toàn sinh học. Quản lí an toàn sinh học là các biện pháp nhằm giảm thiểu hoặc loại bỏ những rủi ro tiềm tàng của các sinh vật biến đổi gen và sản phẩm có thể gây ra đối với con người, động vật, vi sinh vật, môi trường và đa dạng sinh học. Vậy thế giới đã quản lý an toàn sinh học như thế nào? Đặc biệt, khung quản lý an toàn sinh học ở hai nền kinh tế lớn nhất thế giới là Mỹ và Châu Âu ra sao? Sau đây sẽ là nội dung chi tiết trình bày về điều đó: II. NHỮNG ĐẶC ĐIỂM CHÍNH VỀ KHUNG QUẢN LÍ Ở CHÂU ÂU 1. Cái nhìn và thực trạng sử dụng GMOs tại Châu Âu Chính phủ các nước Châu Âu (EU) cho rằng, trong khi chưa có các bằng chứng xác định về tính an toàn của các GMO, tạm thời cấm trồng cây và nuôi gia súc biến đổi gen trên lãnh thổ Châu Âu. Mức độ phản ứng của Chính phủ các nước EU cũng rất khác nhau. Một số nước Châu Âu đã có quy định cho các sản phẩm biến đổi gen. Cuộc điều tra năm 2002 cho thấy, 97% người tiêu dùng châu Âu mong muốn các sản phẩm biến đổi gen được dán nhãn rõ ràng, 80% hoàn toàn không thích sản phẩm biến đổi gen. Tuy nhiên, sau khi 133 nước đã thông qua Nghị định thư Cartagena, đã xuất hiện một số xu hướng tích cực trong việc phát triển và thương mại cây trồng và sản phẩm biến đổi gen. Các nước đều nhất trí là không sử dụng các gen kháng sinh làm các chỉ thị chọn lọc cho GMO. Các nước châu Âu cuối cùng đã đồng ý nhập khẩu sản phẩm biến đổi gen của Mỹ, với điều kiện tất cả các sản phẩm này phải được dán nhãn. Năm 2007, 80% người được phỏng vấn đã không phê phán việc sử dụng GMO trong nông nghiệp vì lợi ích môi trường Nhưng việc sử dụng GMO ở các nước EU vẫn là vấn đề gây tranh cãi. Ủy ban châu Âu cùng với các viện, cơ quan quốc gia đã tiến hành các cuộc thăm dò ý kiến người tiêu dùng hàng năm để tìm hiểu ý kiến đại diện và xác định khuynh hướng và các chỉ số chung. Phần lớn người tiêu dùng vẫn còn ngần ngại về GMO, tuy nhiên vẫn chấp nhận việc nghiên cứu và canh tác các cây trồng biến đổi gen. Những cuộc thăm dò gần đây cho thấy, thái độ người tiêu dùng đã thay đổi, khoảng một nửa người tiêu dùng đã chấp nhận GMO, đặc biệt là khi lợi ích của người tiêu dùng và môi trường có thể liên kết với sản phẩm GMO. 2. Quan điểm quản lí ở Châu Âu Châu Âu được xem là khu vực chậm chạp trong quyết định sử dụng trên diện rộng. Một thời gian dài, các nước EU không chịu nhập thực phẩm chuyển gene của Mĩ, nhưng về sau này họ chỉ yêu cầu thực phẩm chuyển gen phải có lí lịch chuyển gen rõ ràng. Nguyên tắc cơ sở: Phòng ngừa. Ủy ban Châu Âu sẽ không phê chuẩn các sản phẩm CNSH mới nếu các dữ liệu khoa học không đầy đủ, không có tính thuyết phục hoặc không chắc chắn về những rủi ro tiềm tàng. Nguyên tắc phòng ngừa hay phương pháp tiếp cận phòng ngừa xuất hiện trong vài thập kỷ gần đây và ngày càng được chấp nhận rộng rãi như một nguyên tắc chung của chính sách, luật pháp và quản lý môi trường. Nguyên tắc này là cách tiếp cận với các bất trắc, và đề ra các hành động nhằm tránh các tổn hại môi trường nghiêm trọng hoặc không thể sửa chữa trước khi có luận cứ khoa học về các tổn hại này. Một trong những kết quả của Hội nghị Liên Hợp Quốc về Môi trường và Phát triển (Hội nghị Thượng đỉnh Trái Đất) tổ chức tại Rio de Janeiro, Brazil vào tháng 6 năm 1992 là sự thông qua Tuyên bố Rio về Môi trường và Phát triển. Tuyên bố này bao gồm 27 nguyên tắc làm cơ sở cho phát triển bền vững. Một trong những nguyên tắc này là Nguyên tắc 15 “Để bảo vệ môi trường, tiếp cận phòng ngừa nên được các quốc gia áp dụng rộng rãi tùy thuộc vào khả năng của mình. Trong trường hợp có các mối đe dọa gây tổn hại nghiêm trọng hoặc không thể sửa chữa thì việc thiếu các bằng chứng khoa học không thể là lý do để trì hoãn các biện pháp hiệu quả về chi phí nhằm ngăn chặn suy thoái môi trường.” Nghị định thư đã đề cập đến nguyên tắc phòng ngừa trong một số điều khoản sau: - Phần Mở đầu và Điều 1 đều đề cập đến cách tiếp cận phòng ngừa được đưa ra trong Nguyên tắc 15 của Tuyên bố Rio. - Phụ lục III (4) về đánh giá rủi ro cung cấp: “Thiếu kiến thức hoặc sự nhất trí về mặt khoa học thì không nên khẳng định một cấp độ rủi ro cụ thể, không có rủi ro hoặc rủi ro có thể chấp nhận được”. - Điều 10(6) và Điều 11(8), đề cập đến các quyết định quan trọng đối với các LMO và LMO-FFP ở trên, khẳng định sự thiếu chắc chắn về khoa học vì không có đủ thông tin và kiến thức khoa học liên quan về mức độ các ảnh hưởng bất lợi tiềm ẩn của LMO đối với đa dạng sinh học, có quan tâm đến các rủi ro đối với sức khỏe con người, sẽ không cản trở quốc gia nhập khẩu quyết định nhập khẩu LMO nếu thấy thích hợp. Mục đích: Quan tâm đến quy trình tạo ra sản phẩm. Chủ yếu là quan tâm giám sát rủi ro trong quá trình tạo GMOs. Sự an toàn của GMO với môi trường, sức khỏe con người và sức khỏe động vật cần được đánh giá trên cơ sở từng trường hợp trước khi tiếp thị. EU cũng cung cấp khuôn khổ pháp lý cho việc giám sát chặt chẽ các sản phẩm GM sau khi phát hành ban đầu của họ ra thị trường thông qua việc thực hiện ghi nhãn bắt buộc và các quy tắc truy xuất nguồn gốc. Các nền tảng thiết yếu của chính sách quản lý của EU là tiêu chuẩn an toàn chặt chẽ và tự do lựa chọn của người tiêu dùng và nông dân. • Tự do lựa chọn: Thậm chí khi GMOs đã được cấp phép thì việc chấp nhận hay từ chối sản phẩm đó hoàn toàn do người tiêu dùng, nông dân và các doanh nghiệp quyết định • An toàn: Các sản phẩm GMO phải được an toàn và không thể đặt ra mối đe dọa nào đến sức khỏe con người hay động vật và cũng phải đảm bảo an toàn cho môi trường Từ năm 2009-2011, quan điểm của Liên minh Châu Âu liên tục thay đổi mạnh mẽ, không những chấp nhận mà còn đẩy mạnh sản xuất trên quy mô rộng. Đã có những thay đổi (Reg, 2009): - Giảm sự giám sát chặt chẽ không cần thiết: Chấp nhận nguyên tắc Cơ bản tương đương (nếu sự kiện chuyển gen sau có sự tương đồng xét nghiệm với sự kiện chuyển gen trước thì có thể được giảm thiểu, làm đơn giản hóa quá trình) - EFSA và Toxicology đã cho phép sự kiện chuyển gen được thương mại mà không phải trải qua 1 số quy trình giám sát (Nếu được chứng minh sự không cần thiết của việc làm đó). - Sự kiện chồng lớp: được coi như việc tạo các dòng lai thông thường nhằm hội tụ các đặc tính tốt về cùng 1 cá thể, nên được đơn giản hóa quy trình kiểm tra, giám sát. (Do từng sự kiện đơn lẻ trước đã được chứng minh an toàn). Nhưng vẫn khuyến khích nghiên cứu sâu để tìm được đánh giá tốt nhất về mặt dinh dưỡng đối với sức khỏe con người. - Cần có phân tích so sánh GMO với sinh vật ban đầu và các isolines. - Kiểm tra, thử nghiệm cẩn thận các protein mới. - Khi đưa đột biến vào, cần mô tả kĩ đặc điểm phân tử. - Chọn bỏ các dòng biến đổi gen mà có vị trí chèn DNA không mong muốn, tạo các tính trạng không tốt. Gỡ bỏ các gen kháng kháng sinh sau khi đưa ra phối giống - Cần có các thông tin về đặc điểm phân tử của vector, sinh vật cho, an toàn sức khỏe,… 3. Cơ quan quản lí ở Châu Âu Cơ quan An toàn Thực phẩm châu Âu (EFSA) là một trong những cơ quan nền tảng của Liên minh châu Âu (EU) được thành lập để cung cấp những thông tin khoa học khách quan về an toàn thực phẩm và thức ăn chăn nuôi hỗ trợ các Ủy ban Châu Âu và Nghị viện đưa ra biện pháp quản lý kịp thời 4. Các văn bản pháp lí chính quy định về chính sách quản lí GMOs tại EU 4.1. Chỉ thị số 2001/18/EC Chỉ thị số 2001/18/EC về việc đưa cây trồng biến đổi gen vào môi trường và bác bỏ nghị định 90/220/EEC của hội đồng a) Cấu trúc - Phần A: Những quy định chung - Phần B: Phát tán cho mục đích nghiên cứu - Phần C: Phát tán cho việc lưu thông trên thị trường - Phần D: Điều khoản cuối cùng - Phụ lục (8 phụ lục) b) Mục tiêu Để đảm bảo sức khỏe cho con người và môi trường khi: - Đưa cây trồng biến đổi gen vào môi trường với bất kì mục đích nào, chẳng hạn như sử dụng thử nghiệm. - Đưa GMOs vào thị trường như các sản phẩm. c) Các nghĩa vụ chung - Đánh giá những rủi ro của môi trường - Xác định các tác dụng phụ không mong đợi - Xác định những người thực hiện và giám sát - Lên kế hoạch chi tiết kết hợp với giám sát tổng quan - Biện pháp để đảm bảo truy xuất nguồn gốc của các sản phẩm trên thị trường d) Tóm tắt nội dung - Các quy định của các nước thành viên của Liên minh châu Âu để bảo vệ sức khỏe con người và môi trường khi: • Đưa vào môi trường sinh vật biến đổi gen với bất kỳ mục đích nào. • Đưa vào thị trường vật biến đổi gen hoặc các sản phẩm có nguồn gốc từ sinh vật biến đổi gen. - Các quy định đó bao gồm: • Thủ tục cấp giấy chấp thuận cho việc giải phóng và đưa vào thị trường của các sinh vật biến đổi gen (GMO) hiệu quả hơn và minh bạch hơn • Chấp thuận cho việc phát tán sinh vật GMOs trong khoảng thời gian tối đa mười năm. • Giám sát bắt buộc sau khi GMOs đã được đưa ra thị trường. • Đánh giá từng trường hợp cụ thể những rủi ro cho môi trường kết hợp với việc phát tán của sinh vật biến đổi gen • Ghi nhãn GMO được thực hiện bắt buộc • Tham khảo ý kiến các ủy ban khoa học có thẩm quyền về bất kỳ câu hỏi mà có thể ảnh hưởng đến sức khỏe con người và/hoặc môi trường 4.2. Quy chế về thực phẩm và thức ăn chăn nuôi từ cây trồng biến đổi gen (1829/2003) • Có hiệu lực từ ngày 11/07/2003 • Áp dụng cho:  Sinh vật biến đổi gen sử dụng cho thực phẩm,  Thực phẩm có chứa hoặc bao gồm sinh vật biến đổi gen,  Thực phẩm được sản xuất từ hoặc có chứa các thành phần sản xuất từ sinh vật biến đổi gen. • Nội dung a) Về việc cấp phép thủ tục:  Quy chế quy định về thủ tục cấp phép cho 1 ứng dụng duy nhất cho các sản phẩm thực phẩm có chứa GMOs.  Các nhà điều hành công nghiệp có thể nộp hồ sơ của mình phù hợp với Quy chế này cho tất cả các sản phẩm thực phẩm có chứa sinh vật biến đổi gen trong việc tuân thủ các quy định của Chỉ thị 2001/18/EC . (Các nhà điều hành công nghiệp nộp một ứng dụng duy nhất cho thực phẩm và sử dụng thức ăn chăn nuôi và trồng trọt. Điều này có nghĩa là một sinh vật biến đổi gen đã nhận được uỷ quyền có thể được sử dụng không chỉ trong thực phẩm và thức ăn chăn nuôi mà còn cho canh tác hoặc phát hành có chủ ý vào môi trường). b) Về việc đánh giá (do EFSA) và quản lý rủi ro (do Ủy ban Châu Âu)  Đánh giá: Cơ quan quốc gia có liên quan xác nhận nhận bằng văn bản trong vòng 14 ngày và thông báo cho Cơ quan An toàn Thực phẩm châu Âu (EFSA), EFSA chịu trách nhiệm đánh giá rủi ro trong lĩnh vực thực phẩm. Có 6 tháng để tiến hành đánh giá.  Quản lý: Ủy ban chịu trách nhiệm quản lý rủi ro. Trên cơ sở đánh giá rủi ro được thực hiện bởi các EFSA, Ủy ban đưa ra những dự thảo quyết định chấp nhận hay từ chối các ứng dụng trong vòng 3 tháng. c) Về việc ghi nhãn:  Thực phẩm và thức ăn chăn nuôi sản phẩm có chứa sinh vật biến đổi gen phải được dán nhãn. Cụm từ "biến đổi gen" hoặc "sản xuất từ sinh vật biến đổi gen (tên của sinh vật)” phải được rõ ràng về việc ghi nhãn của các sản phẩm này.  Không có nhãn sản phẩm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi có chứa một tỷ lệ của GMOs thấp hơn 0,9% . 4.3. Quy chế về truy nguyên nguồn gốc và dán nhãn (1830/2003) • Có hiệu lực từ ngày 11/07/2003 • Hai mục tiêu chính:  Để thông báo cho người tiêu dùng thông qua việc ghi nhãn bắt buộc, tạo cho họ sự tự do để lựa chọn;  Để tạo ra một "mạng lưới an toàn" dựa trên truy xuất nguồn gốc biến đổi gen ở tất cả các giai đoạn sản xuất và đặt trên thị trường, tạo điều kiện thuận lợi cho việc giám sát ghi nhãn, sự giám sát của các tác động tiềm năng sức khỏe con người hoặc môi trường và thu hồi các sản phẩm trong các trường hợp rủi ro cho sức khỏe con người hoặc môi trường. • Quy chế này áp dụng cho :  Tất cả các sản phẩm đó bao gồm các sinh vật biến đổi gen hoặc có chứa chúng, sản phẩm dành cho công nghiệp chế biến cho sử dụng khác hơn so với tiêu thụ (ví dụ như trong việc sản xuất nhiên liệu sinh học )  Thực phẩm và các sản phẩm thức ăn chăn nuôi làm từ sinh vật biến đổi gen. • Nội dung a) Về việc ghi nhãn và truy xuất nguồn gốc  Tất cả các sản phẩm phải ghi nhãn bắt buộc, có thông tin sẽ cung cấp cho người tiêu dùng có sự tự do để lựa chọn mua sản phẩm có chứa hoặc được làm từ sinh vật biến đổi gen.  Các yêu cầu cụ thể của Quy chế này liên quan đến việc: - Ghi nhãn chung quy tắc áp dụng đối với thực phẩm thường dành cho người tiêu dùng (Chỉ thị 2000/13/EC); - Ghi nhãn quy định chung chung được cung cấp cho việc tiếp thị thức ăn (Quy định (EC) số 767/2009). - Quy định cụ thể việc ghi nhãn đối với thực phẩm biến đổi gen và thức ăn chăn nuôi (Quy định (EC) Số 1829/2003).  Cho phép truy xuất nguồn gốc biến đổi gen và sản phẩm của họ được truy tìm trong toàn bộ chuỗi sản xuất. Hệ thống này được dựa trên việc truyền và tổ chức các thông tin của mỗi nhà khai thác. b) Về việc cần cung cấp thông tin bằng văn bản về GMOs hoặc các sản phẩm có chứa GMOs:  Một dấu hiệu cho thấy rằng các sản phẩm bao gồm hoặc có chứa sinh vật biến đổi gen;  Định danh duy nhất cho GMOs.  Thông tin này phải được lưu trữ trong năm năm. c) Về ngưỡng sự hiện diện ngẫu nhiên GMOs  Tất cả các sản phẩm thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi, bao gồm cả những người có ý định trực tiếp cho xử lý có thể thực hiện nghĩa vụ ghi nhãn khi họ bao gồm, chứa hoặc được làm từ sinh vật biến đổi gen.  Theo Quy chế này, thực phẩm, thức ăn chăn nuôi có chứa GMO trên 0.9% phải được dán nhãn, không vượt quá ngưỡng 0,9% thì ko cần dán nhãn.  Các nước thành viên thực hiện các biện pháp để kiểm tra, giám sát các sản phẩm, bao gồm lấy mẫu và phân tích định tính và định lượng của thực phẩm và thức ăn chăn nuôi. 4.4. Quy chế (EC) số 1946/2003 vận chuyển qua biên giới sinh vật biến đổi gen • Quy chế: Thiết lập một hệ thống phổ biến thông báo về những vận chuyển qua biên giới của GMOs • Đảm bảo thực hiện chặt chẽ của Nghị định thư Cartagena quy định về an toàn sinh học. 4.5. Khung quản lý GMOs mà Châu Âu vừa ban hành: Quy chế EC 619/2011 • SP thức ăn chăn nuôi có thành phần GMOs dưới 0,1% được EFSA chấp nhận là SP an toàn • Tất cả các kết quả khảo nghiệm GMOs phải do phòng khảo nghiệm của EU đưa ra phương pháp khảo nghiệm và xác nhận. • Khi đánh giá và khảo nghiệm phải tiến hành lấy mẫu và tổng hợp kết quả ở tất cả các nước EU. 5. Quy trình cấp phép cho 1 sản phẩm GMO được sử dụng và lưu hành Phải trải qua 6 bước cơ bản tại 6 cơ quan khác nhau  Company Một công ty đã phát triển thực vật biến đổi gen và muốn lưu thông trên thị trường. Thực vật GM được dự định cho canh tác trong Liên minh châu Âu và sử dụng như thực phẩm và thức ăn chăn nuôi. Một thực vật GM được cấp phép theo luật pháp châu Âu. Trước khi một công ty có thể thương mại bất kỳ sinh vật biến đổi gen hoặc sản phẩm có nguồn gốc từ chúng ra thị [...]... kiểm tra và xác định dữ liệu từ nghiên cứu an toàn của người nộp đơn EFSA sẽ gửi báo cáo của mình tới Ủy ban Châu Âu và các nước thành viên Báo cáo này sau đó sẽ được công khai  Ủy ban Châu Âu Trong 3 tháng kể từ khi nhận được báo cáo của EFSA, Ủy ban Châu Âu sẽ chuẩn bị đề nghị quyết định cấp hoặc từ chối cấp phép Khuyến nghị chính thức của Ủy Ban Châu Âu sẽ được đệ trình để phê duyệt tới Ủy Ban thường... chắn về khoa học do có liên quan thông tin khoa học và kiến thức không đầy đủ về mức độ tác động bất lợi tiềm năng của một sinh vật biến đổi sống về bảo tồn và sử dụng bền vững đa dạng sinh học trong hoạt động xuất nhập khẩu cần lấy một quyết định, khi thích hợp, để tránh hoặc giảm thiểu những tác động bất lợi tiềm năng Dưới đây là một số đạo luật về quản lí an toàn sinh học ở Mĩ 5 Quy chế quản lí an. .. truyền và sản phẩm truyền thống tương ứng Nó cũng không gây ra mối đe dọa đối với sức khỏe của người, động vật và môi trường Đơn đó được gửi tới Cơ quan an toàn thực phẩm châu Âu (EFSA) và thông qua tất cả những yêu cầu  Euopean Food Safety Authority (EFSA) EFSA có 6 tháng để đệ trình báo cáo lên Ủy ban châu Âu Phần quan trọng nhất của báo cáo là đánh giá khoa học: Một ủy ban của chuyên gia khoa học. .. của các nước đối với vấn đề phát triển công nghệ sinh học và quản lý an toàn sinh học vẫn là thúc đẩy phát triển công nghệ sinh học, tăng cường ứng dụng các nghiên cứu về công nghệ sinh học vào nhiều mặt của đời sống xã hội, tăng cường vai trò của công nghệ sinh học đối với sự phát triển của nền kinh tế quốc dân Hy vọng rằng trong tương lai công tác quản lý sẽ ngày một tốt hơn, tương xứng với sự phát... thuốc trừ sâu cho phép sử dụng đối với những sản phẩm GM có mục đích thực phẩm 4 Khung pháp lí quy định ở Mỹ Chính phủ Mỹ liên tục thúc đẩy và hoàn thiện khuôn khổ pháp lý để quản lý các sinh vật biến đổi gen một cách toàn diện và chặt chẽ cũng như tạo điều kiện để chúng phát triển mang lại lợi ích cho cồng đồng Để phân tích hệ thống quản lý ở Hoa Kỳ, hoặc trong thực tế, bất kỳ hệ thống quản lý quốc... khung quản lí an toàn sinh học ở Mĩ • Mỹ ủng hộ việc sử dụng cây trồng biến đổi gen • Thực phẩm phát triển thông qua công nghệ sinh học quy định không khác với sản phẩm truyền thống • Mỹ chú trọng đến chất lượng của thực phẩm hơn là quá trình tạo ra thực phẩm đó • Chính phủ Mỹ liên tục thúc đẩy và hoàn thiện khuôn khổ pháp lý để quản lý các sinh vật biến đổi gen một cách toàn diện và chặt chẽ cũng... lưu thông giữa các tiểu bang, các thử nghiệm lớn nhỏ và cây trồng trong các trang trại  Thực hiện thẩm quyền của mình thông qua Sở Thanh tra sức khỏe vật nuôi và cây trồng (USDA-APHIS)  USDA-APHIS là cơ quan liên bang đầu tiên đưa ra các tiêu chuẩn quản lý việc giới thiệu các sinh vật cải biến di truyền ở Mỹ dưới sự quản lý của Cục bảo vệ thực vật • Cơ quan quản lí thực phẩm và dược phẩm - FDA  Vai... cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm - FDA đảm bảo an toàn và có thẩm quyền ghi nhãn đối với sản phẩm biến đổi gen Thực hiện xong các thủ tục trên thì sản phẩm biến đổi gen chính thức được thương mại hóa IV KẾT LUẬN Mặc dù còn nhiều khác biệt và mâu thuẫn trong sự nhìn nhận và đánh giá về GMO ở các nơi trên thế giới đặc biệt là giữa Châu Âu và Mỹ nhưng nhìn chung, đường lối và chủ trương chủ đạo của... Có ba tiêu chuẩn để sử dụng ở đây là lấy trực tiếp từ Nghị định thư Cartagena về an toàn sinh học, các thỏa thuận quốc tế về chuyển động xuyên biên giới của các sinh vật kỹ thuật:  Đánh giá rủi ro - xác định và đánh giá những tác động bất lợi tiềm tàng của sinh vật biến đổi gen vào việc bảo tồn và sử dụng bền vững đa dạng sinh học trong môi trường nhận tiềm năng có thể, quan tâm đến các rủi ro đối với... bảo an toàn và dãn nhãn thích hợpcho mọi loại thực phẩm và thức ăn gia súc (bao gồm cả GMOs) - FDA chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm  Phạm vi quản lý của FDA: - Tất cả các loại thực phẩm, thức ăn gia súc được lưu hành trên thị trường dù nhập khẩu hay sản xuất trong nước (luật liên bang về thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm) - Những . http://isponre.gov.vn/home/dien-dan/418-tinh-hinh-san-xuat-sinh-vat-bien-doi-gen-tren-the-gioi- va-quan-diem-cua-cac-nuoc-thuoc-lien-minh-chau-au http://antoansinhhoc.vn/Noi-dung/Nguyen-tac-phong-ngua-duoc-the-hien-trong-Nghi-dinh-thu- Cartagena-ve-an-toan-sinh-hoc-nhu-the-nao/2452668 http://www.efsa.europa.eu/ Cây. http://isponre.gov.vn/home/dien-dan/418-tinh-hinh-san-xuat-sinh-vat-bien-doi-gen-tren-the-gioi- va-quan-diem-cua-cac-nuoc-thuoc-lien-minh-chau-au http://antoansinhhoc.vn/Noi-dung/Nguyen-tac-phong-ngua-duoc-the-hien-trong-Nghi-dinh-thu- Cartagena-ve-an-toan-sinh-hoc-nhu-the-nao/2452668 http://www.efsa.europa.eu/ Cây trồng công nghệ sinh học: Đánh giá an toàn đối với môi trường và sức khỏe con người - Nguyễn. Mỹ. GVHD PGS. TS. Nguyễn Thị phương Thảo SVTH Nhóm 16 - Lớp K55CNSHA Lê Văn Huy - 550351 Lê Thị Huyền - 550352 Nguyễn Danh Hưng - 550353 Lê Thị Thanh Hương - 550354 Hà Nội, tháng 4/2013 MỤC LỤC I.