Bước đầu đánh giá tác dụng của viên nang hồi xuân hoàn trên bệnh nhân RLCD (do thận dương hư)

Bước đầu đánh giá tác dụng của viên nang “Hồi xuân hoàn” trên bệnh nhân RLCD do thận dương hư ĐẶT VẤN ĐỀ Rối loạn cương dương Erectile dysfunction-ED là một cụm từ được hội Nam học thế

Bước đầu đánh giá tác dụng của viên nang “Hồi xuân hoàn”

trên bệnh nhân RLCD (do thận dương hư)

ĐẶT VẤN ĐỀ

Rối loạn cương dương (Erectile dysfunction-ED) là một cụm từ được hội Nam học thế giới dùng để thay thế cho các từ bất lực, liệt dương, thiểu năng sinh dục nam giới…từ năm 1997 [trích từ 1]

Rối loạn cương dương nam là tình trạng bệnh lí được biểu hiện dưới dạng:

- Không có ham muốn tình dục nên dương vật không cương cướng để tiến hành giao hợp

- Có ham muốn tình dục nhưng dương vật không đủ độ cứng để đưa được vào âm đạo tiến hành giao hợp

- Dương vật cương cứng không đúng lúc, khi định tiến hành cuộc giao hợp thì dương vật không thể cương cứng lên được, nhưng trong hoàn cảnh tự nhiên hoàn toàn không bị kích thích (đang ngồi hợp, đang đi trên đường, nửa đêm chợt tỉnh giấc thì dương vật lại cương rất cứng)

- Dương vật cương cứng trong thời gian rất ngắn có thể đưa vào âm đạo nhưng sau đó mền dần và xỉu hẳn, cuộc giao hợp không thực hiện được trọn vẹn.Theo các Y văn cho biết vào lứa tuổi 40 – 70 có 50% người nam bị rối loạn cương dương (RLCD), nó có thể xảy ra sớm hơn ở lứa tuổi 20 – 30 [trích

từ 8]

Bệnh mang tính xã hội, tuy không gây tử vong cũng như không cần phải

xử trí cấp cứu, nhưng đã dần dần ảnh hưởng tới cuộc sống tinh thần con người Trong tâm tư sâu thẳm của người bệnh luôn bị ám ảnh một mặc cảm bất lực của một phế nhân hết sức nặng nề Trạng thái mất cân bằng này sinh

ra chán nản trong công tác, trong các sinh hoạt giao tiếp đời thường, trầm cảm

trong suy tư và là nguồn gốc của nhiều chứng bệnh khác về tâm thần [trích từ 1] Nhiều bi kịch gia đình đã xảy ra, nhiều cặp vợ chồng phải sống ly thân hoặc ly hôn, có những cặp vợ chồng đã cố gắng gượng chung sống thì hàng loạt các bi kịch khác lại xảy ra [trích từ 2].

Tại Việt Nam số bệnh nhân đến viện để chữa bệnh này ngày càng nhiều

do người bệnh đỡ mặc cảm hơn, đỡ bị chi phối bởi những quan niệm đạo đức truyền thống, mặc khác do sự tăng trưởng của nền kinh tế xã hội con người đang chú ý hơn tới bản thân và chất lượng cuộc sống

Y học hiện đại (YHHĐ) có nhiều phương pháp điều trị bệnh tùy theo nguyên nhân như: tâm lý liệu pháp, nội tiết tố, dùng thuốc, thủ thuật, tiêm trực tiếp vào vật hang, phẫu thuật… nhưng chi phí đắt so với thu nhập bình quân của người Việt Nam

Y học cổ truyền đã mô tả RLCD trong phạm vi chứng “Dương nuy”, nguyên nhân do cơ thể bị suy nhược, rối loạn thần kinh chức năng, viêm nhiễm lâu ngày Về điều trị có nhiều bài thuốc, vị thuốc điều trị bệnh này có kết quả Trong vài năm gần đây có nhiều công trình nghiên cứu điều trị RLCD bằng các phương pháp YHCT, chi phí thấp, bước đầu có kết quả khả quan [trích từ 3,10]

Bài thuốc Hồi xuân hoàn đã được nghiên cứu điều trị bệnh nhân bị suy giảm tinh trùng, có kết quả khả quan, để đánh giá trên chức năng cương dương, chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài này nhằm mục tiêu sau:

1 Bước đầu đánh giá tác dụng của viên nang “Hồi xuân hoàn” trên bệnh nhân RLCD (do thận dương hư)

2 Khảo sát tác dụng không mong muốn của thuốc.

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU

1.1 TỔNG QUAN THEO YHHĐ

1.1.1 Dịch tễ học RLCD

Từ năm 1990 xuất hiện nhiều công trình khảo sát về dịch tễ học khác nhau được tiến hành ở nhiều quốc gia trên thế giới, đánh giá mối liên quan giữa RLCD với tuổi tác, chủng tộc, địa lí và các tác nhân khác

Viện sức khỏe quốc gia Mỹ đã tổng kết: RLCD đã ảnh hưởng tới 30 triệu nam giới tại Mỹ, Tây Âu 17,5 triệu, khu vực Thái Bình Dương 10,7 triệu, vùng Đông Nam Á 190 triệu [trích dẫn từ1]

Tại Việt Nam theo báo cáo của Phạm Văn Trịnh và cộng sự năm 1997 công trình điều tra dịch tễ trên 764 nam giới đã có vợ tỷ lệ liệt dương là 15,7% Tại Pháp một mẫu nghiên cứu trên 986 nam giới tuổi từ 18 đến 94 cho

tỷ lệ chung bị RLCD là 42 % trong đó 35% từ 18 đến 35 tuổi, 47% từ 36 đến

94 tuổi

Tại Nhật, năm 1995 mẫu nghiên cứu của Sato trên 3490 nam giới đã có

vợ cho tỷ lệ RLCD: dưới 2,5% lứa tuổi 20-44; 10% lứa tuổi 45-59; 23% lứa tuổi 60-64; 30,4 % lứa tuổi 64-69; trên 44,3% lứa tuổi trên 70 [trích dẫn từ1]

RLCD liên quan đến nghề nghiệp, các bệnh mãn tính như bệnh tim mạch, đái đường, suy thận mãn tính, suy gan, bệnh Alzheimer

Ngoài ra RLCD là biến chứng thông thường của chấn thương, xạ trị và phẫu thuật vùng chậu RLCD còn liên quan với hóa chất và thuốc sử dụng dài ngày chất estrogen để điều trị ung thư tuyến tiền liệt, một số thuốc trực tiếp điều trị các bệnh đái tháo đường, huyết áp cao, tim mạch, thần kinh, tiêu hóa,

…cũng là những nguyên nhân gây ra RLCD [trích dẫn từ 1]

1.1.2 Sinh lý cương.

Cương dương vật chủ yếu là một hiện tượng huyết động tại dương vật, dưới sự kiểm soát của hệ thần kinh thực vật Tuy nhiên cơ chế cương còn bị chi phối bởi hệ thần kinh não, hệ nội tiết, sinh hóa,…nói một cách khác có nhiều yếu tố tác động vào cương dương vật [trích từ 8]

* Nhân tố huyết động

- Giai đoạn dương vật sìu: các cơ trơn của động mạch dương vật và nhất

là của thể hang bao bọc xung quanh các xoang co thắt do đó ngăn chặn máu chảy vào các xoang

- Giai đoạn cương dương vật: ngược lại, trong giai đoạn cương, các cơ trơn trên giãn nên giúp máu đổ dồn vào các xoang Sự tăng dung tích máu và tăng áp lực trong xoang chèn ép các tĩnh mạch ngăn chặn máu trở về đại tuần hoàn

* Nhân tố thần kinh: Sự kích thích cương có thể khởi động bằng hai đường:

đường thần kinh thân thể, trung ương, tại não; đường cảm giác, ngoại biên, tại dương vật [trích từ 1, 8]

- Đường thần kinh thân thể:

+ Giai đoạn cương dương vật:

Não kích thích sự ham muốn sắc dục qua nhiều cơ chế: cảm xúc, tình cảm, giác quan (thị giác, thính giác…), gợi nhớ (hình ảnh, dáng dấp…); xung động thần kinh được chuyển tới trung tâm tủy sống phó giao cảm S2-S4, rồi

từ đó qua dây thần kinh cương, vào thể cương để làm giãn nở các cơ trơn, giúp máu đổ dồn vào các xoang

+ Giai đoạn dương vật sìu:

Não ức chế tủy sống phó giao cảm, đồng thời kích thích giao cảm sản sinh catecholamine, kết quả là các cơ trơn của động mạch dương vật và thể cương co thắt, ngăn chặn không cho máu đổ vào xoang Đồng thời với sự co

thắt các cơ trơn, các tĩnh mạch không bị chèn ép nữa, nên máu từ dương vật trở về đại tuần hoàn.

- Đường cảm giác ngoại biên: Sờ mó dương vật, kích thích những

vùng nhạy cảm gây phản xạ cương; xung động từ dương vật được đưa lên tủy sống cùng S2-S4 qua dây thần kinh thẹn trong, trung tâm này chuyển xung động vào dương vật và gây cương

* Nhân tố sinh hóa: dưới tác động của hệ phó giao cảm và qua thụ thể kinin

B2, chất nitric oxid (NO) được tổng hợp tại dương vật, NO kích thích hoạt tính của men guanylat cyclase (GC), GC làm tăng sản xuất ra guanosin monophosphat vòng (GMPc) gốc từ guanosin triphosphat (GTP) Chính GMPc làm giãn cơ thể hang, để máu đổ dồn về vào xoang, trong khi đó các tĩnh mạch thể hang bị chèn ép và ngăn chặn máu trở về hệ đại tuần hoàn, kết quả là dương vật cương cứng GMPc bị thủy phân làm triệt tiêu bởi phosphodiesterase typ5 (PDE5), làm dương vật mềm xỉu trở lại [trích từ 1, 8]

* Nhân tố hormon:

Androgen có tác dụng duy trì sự ham muốn sắc dục và không có tác dụng trực tiếp vào sự cương dương vật, androgen có hoạt tính vào vùng dưới đồi, vùng này đóng vai trò quan hệ vào sự điều chế cương Ở người nhiều tuổi nồng độ testosteron huyết tương giảm, nên ham muốn sắc dục cũng kém dần

1.1.3 Nguyên nhân RLCD.

RLCD bị ảnh hưởng bởi nhiều nguyên nhân khác nhau Xác định được đúng nguyên nhân gây ra RLCD là một khâu hết sức quan trọng, bởi vì như vậy phương hướng chỉ đạo cho việc điều trị mới có kết quả

1.1.3.1 RLCD do hormon:

Những hormon ảnh hưởng trực tiếp đến chức năng sinh dục ở nam giới gồm có: LHRH, LH, FSH, prolactin, testosteron

FSH cùng với testosteron tác động lên tế bào sertoli ở tinh hoàn để sản sinh ra tinh trùng.

Lượng testosteron máu vừa đủ có tác dụng làm tăng sự ham muốn tình dục gây những kích thích dây chuyền lên vỏ não làm dương vật cương cứng.Việc định lượng FSH, LH và testosteron cho phép phân biệt được giảm năng tuyến sinh dục nguyên phát hay thứ phát

1.1.3.2 RLCD do tâm thần:

- Do stress: cuộc sống quá căng thẳng về tinh thần [1]

- Do bị các chấn động tâm thần đột ngột trong cuộc sống

- Do một số bệnh về tâm thần như : hysterie, tâm thần phân liệt

1.1.3.3 RLCD do thần kinh:

- Bị nhiễm độc thần kinh, bệnh đái tháo đường, chấn thương tủy sống

- Sau các phẫu thuật : tiểu khung bàng quang, bẹn bìu, các phẫu thuật cắt đốt nội soi bàng quang – niệu đạo [1]

- Một số bệnh ở vùng não làm tổn thương huyết mạch não: động kinh, liệt toàn thân do giang mai, máu tụ dưới màng não, nhũn não, bệnh parkinson, bệnh Alzheimer…

- Một số thuốc dùng quá nhiều, những thuốc này ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương và ngoại vi: các kháng histamine, thuốc chống tăng huyết áp, thuốc kháng acetylcholine, thuốc chống bệnh tâm thần, thuốc chấn

an thần kinh, thuốc nội tiết, các thuốc gây quên và gây nghiện : rượu, heroin

1.1.3.4 RLCD do rối loạn vận mạch:

- Do một số bệnh toàn thân làm giảm áp lực tâm thu

- Do hiện tượng chít tắc cơ giới một số động mạch có chức năng tưới máu vào dương vật.

1.1.3.5 RLCD do các biến dạng :

- Một số bệnh bẩm sinh: dương vật teo nhỏ, dương vật quá ngắn hoặc chẽ đôi

- Một số bệnh xơ cứng vật hang, hậu quả của một số bệnh như: vỡ vật hang, cương đau dương vật không được điều trị tốt, máu tưới vào vật hang khó khăn và không đầy đủ làm dương vật không thể cương lên được [trích từ 1]

1.1.4 Điều trị RLCD

1.1.4.1 Tâm lý liệu pháp.

Bất cứ phương pháp gì gây được sự tin tưởng và xóa bỏ được những mặc cảm bất lực của người bệnh đều có thể sử dụng: thôi miên, xem phim ảnh gợi cảm

1.1.4.2 Điều trị bằng thuốc.

- Thuốc ức chế thụ thể alpha adrenalin: Yohimbin, Phetolamin mexylat ( vasomax uống ) [trích từ1, 8]

- Thuốc kích thích dopamin: Apomorphin, Bromocriptin [trích từ 8]

- Thuốc ức chế thụ thể serotonin: Trazodon, L.arginin, Ức chế PDE5: sildenafil citatre ( viagra ) [1]

- Hormon: Dùng nhóm LH-Gonadotropin chorionic endo cho RLCD do suy tuyến yên Dùng testosteron đường uống hoặc tiêm khi lượng testosteron trong máu giảm dưới mức trung bình (9,7-35 nanomol/l)

- Thuốc thấm nhiều qua da: minoxidil (beretha); nitroglycerin tỷ lệ thành công của các thuốc này rất thất thường và không cao

- Thuốc vận mạch tiêm thẳng vào vật hang: papaverin, Alprostadil (PGE 1), thuốc phối hợp: papaverin 30 mg + phentolamin 10 mg.

- Thuốc vận mạch cho vào niệu đạo: Alprostadil còn có thể cho thẳng vào niệu đạo

1.1.4.3 Điều trị bằng phẫu thuật:

- Phẫu thuật trên hệ thống động mạch, hệ thống tĩnh mạch

- Phẫu thuật tạo hình các bệnh làm biến dạng hình thể giải phẫu dương vật

1.1.4.4 Điều trị bằng dụng cụ: Máy Vacuum xiết dương vật.

1.2 TỔNG QUAN THEO YHCT

1.2.1 Những cơ sở lý luận về sinh lý sinh dục của YHCT.

- Tinh là vật chất cơ bản để cấu tạo nên cơ thể

- Tinh có thể hóa thành khí, tinh của thận hóa thành khí gọi là thận khí

- Nội kinh đặc biệt coi trọng sinh hoạt phòng sự đối với sinh mệnh con người và ảnh hưởng lớn đến sức khỏe tâm sinh lý của cơ thể

1.2.1.2 Thuyết mệnh môn.

Trong Nạn kinh mệnh môn là “trong hai thận thì thận bên phải là mệnh môn, bên trái là thận” “mệnh môn là nguyên khí tinh thần, cho nên nam giới lấy đó để tàng tinh, nữ giới lấy đó để sinh con”

Theo Hải Thượng Lãn Ông: “ mệnh môn ở giữa hai thận tên riêng của

nó là nguyên dương, chân dương, long hỏa, mệnh môn hỏa, là thiếu hỏa ở trong thủy ” [trích từ 6]

1.2.1.3 Tinh.

Nguồn gốc của tinh.

- Tinh tiên thiên

Đó là vật chất đầu tiên cấu tạo nên thân thể con người và được cha mẹ truyền cho tinh sinh ra sự sống, sự phối hợp tinh của cha và tinh của mẹ để tạo thành hình Tinh này về mặt chức năng gọi là tinh sinh dục [trích từ 4]

- Tinh hậu thiên

Đó là vật chất do tỳ vị sinh hóa các chất tinh vi của thức ăn (các chất dinh dưỡng) được hấp thu vào huyết dịch, được vận chuyển đi toàn thân thể để nuôi dưỡng lục phủ ngũ tạng, nhằm bảo đảm sự phát dục của thân thể và duy trì sự sống Vì tinh hậu thiên là cơ sở vật chất của mọi hoạt động của tất cả tạng phủ, cho nên nó còn có tên là: “tinh của tạng phủ” hay “tinh của lục phủ ngũ tạng” [trích từ 4]

- Cả tinh tiên thiên và tinh hậu thiên đều tàng ở thận

1.2.2 RLCD theo YHCT

Bệnh danh: Dương nuy

1.2.2.1 Nguyên nhân.

- Tâm tỳ bị tổn thương: do cơ thể bị suy nhược làm tinh khí hao kiệt,

khí hư không nuôi dưỡng được cân sinh ra dương nuy [trích từ 3, 10]

- Thận hư gây bại tinh huyết: do sắc dục quá độ hoặc do thủ dâm

nhiều gây tổn thương thận khí, thận khí chỉ huy hoạt động của nhị âm nên

cơ quan sinh dục cụ thể là dương vật không thể cương được sinh ra liệt dương hoặc do khiếp sợ làm tổn thương thận [trích từ 4].

- Do thấp nhiệt tích trệ: do viêm nhiễm lâu ngày, sỏi niệu quản [trích từ 4].

1.2.2.2 Các thể lâm sàng và điều trị.

* Tâm tỳ hư

- Triệu chứng: da xanh, mát vàng, ăn kém, ngủ ít, di tinh , liệt dương, rêu lưỡi trắng, sắc lưỡi nhợt, mạch trầm tế

- Phương pháp chữa: Ôn bổ tâm tỳ

- Bài thuốc: Quy tỳ thang gia giảm

* Thận hư

- Triệu chứng: sắc mặt trắng, đau lưng, ù tai, mỏi gối, mờ mắt , ăn kém,

sợ lạnh, tay chân lạnh, lưng lạnh, ngủ ít, hồi hộp, liệt dương, di tinh, mạch trầm nhược [5],[8]

- Phương pháp chữa: ôn bổ hạ nguyên, an thần

- Bài thuốc: đại bổ nguyên tiễn gia giảm, Hữu quy hoàn, ban long hoàn, bát vị quế phụ gia giảm [5], [11], [12]

* Thấp nhiệt

- Triệu chứng: liệt dương, khát nước, tiểu tiện đỏ, rêu lưỡi vàng dày, mạch nhu sác

- Phương pháp điều trị: tư tâm, thanh nhiệt

- Bài thuốc: bát vị tri bá gia giảm

1.2.3 Tổng quan về thuốc trong nghiên cứu.

1.2.3.1 Tổng quan về viên nang “ Hồi Xuân Hoàn”.

- Viên nang Hồi xuân hoàn được lấy từ công thức bài thuốc “ Hữu Quy

Ẩm” là bài thuốc cổ phương trích từ Cảnh Nhạc Toàn Thư của Trương Cảnh Nhạc

- Thành phần các vị thuốc có trong viên nang hồi xuân hoàn:

Thục địa 80g Hoài sơn 40g

Kỷ tử 40g Sơn thù 40g

Đỗ trọng 40g Phụ tử chế 20g Nhục quế 20g Cam thảo 20g

- Công dụng: ôn bổ thận dương, bổ tinh huyết

- Điều trị: thận dương không đủ, mệnh môn hỏa suy, bệnh lâu năm khí suy thần mệt, sợ lạnh, tay chân lạnh, hoặc dương nuy, di tinh, không có con, hoặc phân lỏng không thành khuôn, hoặc đái són, hoặc lưng mỏi gối đau, chi dưới phù

- Phân tích bài thuốc: nhục quế, phụ tử chế để ôn bổ thận dương, bổ tinh tủy; thục địa , hoài sơn, sơn thù, đỗ trọng để tư âm, ích thận dưỡng can

bổ tỳ Cam thảo để bổ khí và điều hòa các tính thuốc

1.2.3.2 Tổng quan về các vị thuốc có trong viên nang “ Hồi Xuân Hoàn”

Bảng 1.1 Các vị thuốc trong “ Hồi Xuân Hoàn”

Tên khoa học

Thục địa (Rehmannia glutinosa

(Gaertn), Libososch (Digitalis glutinosa

Gaertn)

Họ hoa mõm chó (Scrophulariaceae)

Thân rễ chế theo phương pháp riêng

Ngọt, hơi ôn Bổ can, thận, bổ

huyết, dưỡng âm

Sơn thù (Cornus officinalis Sieb et Zuc)

Họ sơn thù du (Cornaceae)

Quả đã bỏ hạt

Chua, sáp, ấm

Bổ can, thận

Hoài sơn (Dioscorea persimilis Prain et

Burk Hoặc Dioscorea oppositifolia

Nhục quế (Cinnamomum cassia Blume)

Họ Long não (Lauraceae)

Vỏ cây quế

Cay ngọt Bổ can, thận, kích

thích tiêu hóa, tăng cường hô hấp và tuần hoànPhụ tử chế (Aconitum sinense Paxt)

Họ mao lương (Ranunculaceae)

Là rễ củ con của cây ô đầu

Rất cay, nóng, hơi ngọt và đắng

CHƯƠNG 2 CHẤT LIỆU, ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 CHẤT LIỆU NGHIÊN CỨU.

Viên nang HXH 500mg được nghiên cứu chiết xuất tại Viện dược liệu trung ương và đóng nang tại Công ty cổ phần Dược liệu Mediplantex Thuốc đạt tiêu chuẩn cơ sở, theo tiêu chuẩn cao thuốc của Dược điển Việt Nam III

IIEF từ 59 điểm trở xuống: có RLCD

Mức độ RLCD được đánh giá chung như sau:

- Đánh giá chức năng cương cứng bằng hai phương pháp:

+ Sử dụng 6 câu hỏi đầu của IIEF(1997) với các mức độ như sau:

Độ 3: cương đủ để giao hợp được

Độ 4: cương cứng hoàn toàn

2.2.2 YHCT : Bệnh nhân dương nuy do thận dương hư.

- Vọng: hình thái bệu, sắc nhợt, chất lưỡi nhợt, rêu trắng

- Văn: tiếng nói nhỏ, hơi thở nhỏ.

- Vấn: đau lưng, người lạnh, chân tay lạnh; ăn uống đồ ấm nóng; liệt dương; ngũ canh tả, tiểu đêm

- Thiết: mạch:trầm nhược, chân tay lạnh [trích từ 3, 10]

2.2.3 Tiêu chuẩn loại trừ.

* YHHĐ :

- RLCD do tăng prolactin và estradiol

- Bệnh nhân bị bệnh: tăng huyết áp, bệnh tim - mạch, bệnh hô hấp, gan thận, bệnh tâm thần

- Bệnh nhân tổn thương thực thể tại dương vật, tinh hoàn

- Bệnh nhân bỏ thuốc 7 ngày trong đợt điều trị hoặc bỏ điều trị, bệnh nhân không kiểm tra được

* YHCT:

Bệnh nhân RLCD do:

- Thận âm hư: hình thể gầy, sắc đỏ, chất lưỡi đỏ, ít rêu, nhức trong xương, ngũ tâm phiền nhiệt, họng khô khát nước, ăn uống đồ mát, đổ mồ hôi trộm, táo bón, tiểu vàng, trằn trọc khó ngủ, đau lưng, di tinh, liệt dương, mạch trầm tế sác [trích từ 3, 10]

- Tâm tỳ hư: mệt mỏi, da xanh, mặt vàng, bụng chướng, ăn kém, ngủ ít, tim đập hồi hộp, liệt dương, sắc lưỡi nhợt, mạch trầm tế [trích từ 3, 10]

- Thấp nhiệt: liệt dương, khát nước, tiểu tiện đỏ, rêu lưỡi vàng nhợt, mạch: nhu sác [trích từ 3, 10]

2.3 ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU.

- Khoa Ngoại Nam học - Bệnh viện Tuệ Tĩnh

- Khoa Xét nghiệm - Bệnh viện Tuệ Tĩnh.

2.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU.

Thử nghiệm lâm sàng hồi cứu, so sánh sự khác biệt trước và sau điều trị

Các chỉ số nghiên cứu

● Các chỉ số về tác dụng điều trị của thuốc:

* YHHĐ:

- Đánh giá qua thang điểm IIEF: chức năng cương, sự ham muốn tình dục,

sự thõa mãn trong giao hợp (gồm thõa mãn giao hợp, tột đỉnh khoái cảm, thõa mãn toàn diện), đánh giá chung qua toàn bộ 15 câu hỏi

- Các xét nghiệm nội tiết tố huyết thanh: LH, testosteron

* YHCT: Các dấu hiệu lâm sàng do thận dương hư:

- Hình thái bệu, sắc nhợt, chất lưỡi nhợt, rêu lưỡi trắng

- Đau lưng, sợ lạnh, chân tay lạnh

- Ăn uống đồ ấm nóng, ngũ canh tả, tiểu đêm

- Mạch trầm nhược

● Các chỉ tiêu đánh giá tác dụng phụ của thuốc:

Lâm sàng: nôn, mẩn ngứa, đại tiện (táo/lỏng), các dấu hiệu khác

Cận lâm sàng: SGOT, SGPT, ure, creatinin huyết thanh

2.4.1 Nghiên cứu lâm sàng.

Lập hồ sơ bệnh án cho từng bệnh nhân theo mẫu thống nhất của bệnh viện Tuệ Tĩnh đã được Bộ Y tế quy định, có phiếu theo dõi kèm theo, khám

và ghi đủ các chỉ tiêu nghiên cứu

* YHHĐ :

- Đánh giá các triệu chứng lâm sàng dựa vào 15 câu hỏi của thang điểm IIEF: bệnh nhân được bác sỹ chuyên khoa hỏi và được hướng dẫn trả lời, câu trả lời của bệnh nhân được đánh dấu vào bảng điểm.

- Khám lâm sàng toàn diện để loại trừ các bệnh về tâm thần, tim mạch, gan, thận, đái tháo đường…

- Khám bộ phận sinh dục ngoài và tuyến tiền liệt để loại trừ các tổn thương thực thể tại dương vật, tinh hoàn, phì đại tuyến tiền liệt

* YHCT :

- Khám lâm sàng theo vọng, văn, vấn, thiết, quy nạp các hội chứng bệnh theo bát cương, tạng phủ để xác định bệnh nhân RLCD do thận dương hư

- Loại trừ các bệnh nhân RLCD do thận âm hư, tâm tỳ hư, thấp nhiệt

2.4.2 Nghiên cứu cận lâm sàng.

* Xét nghiệm hormon:

- Định lượng LH và testosteron huyết thanh trước và sau điều trị

* Các xét nghiệm:

- Thử phản ứng HIV

- Xét nghiệm: AST, ALT, Ure, Creatinin trước và sau điều trị

2.4.3 Cách dùng thuốc trong nghiên cứu.

Dùng viên nang Hồi xuân hoàn, mỗi ngày 30 viên chia làm 02 lần sáng, chiều, uống sau bữa ăn 1 giờ, liên tục trong 60 ngày

2.4.4 Cách theo dõi.

- Thời gian nghiên cứu kéo dài khoảng 60 ngày

- Đánh giá các triệu chứng lâm sàng trước điều trị và sau điều trị

- Đánh giá các triệu chứng cận lâm sàng trước điều trị và sau điều trị

- Ngoài ra sau đợt điều trị, bệnh nhân vẫn được theo dõi tiếp (chủ yếu bằng điện thoại) để xác định sau khi dừng thuốc, tác dụng điều trị của thuốc

có duy trì tốt hoặc không

2.5 ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ.

Ba mức độ: tốt, trung bình, không kết quả, dựa vào thang điểm quốc tế

về chức năng cương dương vật IIEF

+ Loại tốt:

- Bệnh nhân giao hợp tốt: IIEF ≥ 60 điểm hoặc điểm số trong bảng điểm IIEF tăng rõ rệt: từ mức độ nặng lên mức độ nhẹ, bệnh nhân tự tin, thoải mái hơn

- Không có tác dụng không mong muốn trên lâm sàng và xét nghiệm

- Điểm số IIEF vẫn thấp như trước khi điều trị

- Có hoặc không có biểu hiện tác dụng không mong muốn

MÔ HÌNH NGHIÊN CỨU

Nhóm nghiên cứu

Nghiên cứu lâm sàng &

Cận lâm sàng

Đánh giá kết quả

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Trong khoảng thời gian từ tháng 1 năm 2008 đến tháng 4 năm 2010 có

103 bệnh nhân RLCD đến khám và điều trị tại Khoa Ngoại nam học - Bệnh viện Tuệ Tĩnh có tổng số 32 bệnh nhân được chọn vào nhóm nghiên cứu

3.1 ĐẶC ĐIỂM CỦA NHÓM BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU.

Bảng 3.1 Phân bố theo nhóm tuổi(n=32)

Bảng 3.2 Nghề nghiệp và trình độ học vấn của nhóm bệnh nhân nghiên

cứu (n=32)

Nghề nghiệp và trình độ học vấn Số bệnh

nhân

Tỷ lệ (%)

p

Cán bộ đại học và sau đại học (kỹ sư, bác

sỹ, nhà báo, nhà văn, nghiên cứu khoa

Bảng 3.3 Trạng thái tâm lý của nhóm nghiên cứu (n=32).

Trạng thái tâm lý Số bệnh nhân Tỷ lệ (%) p

37,5% (12 bệnh nhân ) có tình trạng gia đình không ổn định (bất hòa

hôn nhân ) RLCD là một nguyên nhân quan trọng dẫn đến bất hòa hôn nhân, mâu thuẫn giữa vợ và chồng càng làm RLCD kéo dài

3.2 KẾT QUẢ THEO YHHĐ.

Bảng 3.5 Kết quả điều trị qua bảng điểm IIEF (n=26)

Các chỉ số Trước điều trị Sau điều trị p

Ham muốn tình dục 3.54 + 2.34 7.35 + 2.35 < 0,001

- Trước điều trị tổng số điểm IIEF trung bình 26.54 ± 15.81 Sau đợt điều trị, tổng số điểm IIEF tăng rõ rệt với trước điều trị là 54.31 + 16.34, sự khác biệt

có ý nghĩa thống kê với p < 0,001

- Sau đợt điều trị điểm của lĩnh vực chức năng cương, ham muốn tình dục, thỏa mãn giao hợp đều tăng so với trước điều trị, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê ở mức p < 0,001

Biểu đồ 3.1 Kết quả điều trị qua bảng điểm IIEF Bảng 3.6 Sự thay đổi độ cương cứng dương vật theo phân loại của

Biểu đồ 3.2 Sự thay đổi độ cương cứng dương vật theo phân loại của

Benkert

- Số lượng bệnh nhân cương cứng dương vật độ 1 và độ 2 sau điều trị giảm rõ rệt so với trước điều trị (p < 0.05), sau điều trị không có bệnh nhân RLCNC độ 1 và độ 2

- Số bệnh nhân cương cứng dương vật độ 3 có giảm sau điều trị nhưng chưa có ý nghĩa thống kê (p > 0.05)

- Số lượng bệnh nhân cương cứng dương vật độ 4 sau điều trị tăng rõ rệt

so với trước điều trị (p < 0.05)

Bảng 3.7 Sự thay đổi mức độ chức năng cương của nhóm bệnh nhân

nghiên cứu (n=26)

- Số bệnh nhân RLCNC mức độ trung bình có giảm sau điều trị nhưng chưa có ý nghĩa thống kê.

- Sau điều trị có 30.77% bệnh nhân không còn RLCNC

Bảng 3.8 Sự thay đổi mức độ RLCD của nhóm bệnh nhân nghiên cứu

- Sau 60 ngày điều trị có 46.15% bệnh nhân không còn RLCD, tăng rõ rệt,

có ý nghĩa thống kê so với trước điều trị (p > 0.05)

Bảng 3.9 Sự thay đổi mức độ của nồng độ testosteron huyết thanh trước và

sau điều trị (n =11).

Nồng độ testosteron

huyết thanh (nmol/l)

Trước điều trị Sau điều trị p

Trong nghiên cứu này chúng tôi chỉ mới kiểm tra được nồng độ

testosteron huyết thanh của 11 bệnh nhân sau điều trị

Sau điều trị không có bệnh nhân nào rối loạn testosteron huyết thanh (testosteron < 9.8 nmol/l), sự khác biệt chưa có ý nghĩa thống kê (p > 0.05)

Bảng 3.10 Thay đổi nồng độ testosteron huyết thanh trung bình trước và

Nồng độ LH huyết thanh trước điều trị của 11 bệnh nhân đều ở mức sinh

lý (2.5 - 9.8 IU/L), sau điều trị nồng độ LH huyết thanh tăng cao hơn so với trước điều trị, nhưng sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05)

* Kết quả sự cải thiện các triệu chứng theo YHCT:

Bảng 3.12 Sự thay đổi các dấu hiệu lâm sàng theo vọng, văn, vấn, thiết

- Ăn uống ấm nóng : trước điều trị 71.9%, sau điều trị 34,4%, p < 0,01

- Sợ lạnh, chân tay lạnh: trước điều trị 50%; sau điều trị 15,6% với p < 0,001

- Tiểu đêm: trước điều trị 37.5%; sau điều trị 9,4%; p < 0,001

- Ngũ canh tả : trước điều trị 18,75%; sau điều trị 6,25%; p < 0,001

3.3 TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC:

Bảng 3.14 Dấu hiệu lâm sàng khác (n = 32)

Dấu hiệu lâm sàng Số bệnh nhân Tỷ lệ (%)

32 bệnh nhân không có dấu hiệu lâm sàng nào khác.

Bảng 3.15 Kết quả xét nghiệm máu trước và sau điều trị (n = 18)

Chỉ tiêu xét nghiệm Trước điều trị Sau điều trị P

3.4 KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ CHUNG

Bảng 3.16 Kết quả điều trị chung (n = 26)

Xếp loại điều trị Số bệnh nhân Tỷ lệ (%)

Số bệnh nhân có kết quả điều trị trung bình là 34.62%

Chiếm ít nhất là số bệnh nhân điều trị không có kết quả, với 2 bệnh nhân, tỷ lệ là 7.69%.

Biểu đồ 3.3 Kết quả điều trị chung

to lớn, da thịt béo tốt, cơ bắp càng đầy đặn và rất khoẻ; đến 40 tuổi thận khí suy kém tóc rụng, răng khô; đến 48 tuổi dương khí ở phần trên suy kiệt sắc mặt khô ráo tiều tuỵ, tóc điểm bạc đến 56 tuổi thiên quý khô biệt tinh khí suy thiếu, thân thể mệt mỏi; đến 64 tuổi răng rụng dần, tóc cũng rụng thưa.

Thận chủ về sinh trưởng và phát dụng của cơ thể: từ 8-16 tuổi cơ thể trong giai đoạn phát triển (thận khí thịnh), từ 24-40: giai đoạn trưởng thành (thận khí quân bình), từ 41-56: cơ thể bắt đầu suy yếu dần (thận khí suy).Trong công trình nghiên cứu này không tuân thủ theo qui luật điều tra dịch tễ học về tuổi, nghĩa là tuổi càng cao tỷ lệ RLCD càng nhiều (theo lý luận của YHCT vì chức năng tạng thận suy yếu dần tức là tinh khí tàng ở thận không đủ đã giảm đi so với giai đoạn trước, thiên quý đã kiệt và cũng biểu thị con người suy yếu dần) Ở đây có chọn lọc bệnh nhân tuổi từ 24-56 tuổi, đang

có vợ, không mắc bệnh kèm theo trầm trọng, lao động công tác bình thường (bảng 3.1)

4.1.2 Thời gian bị bệnh.

Phần lớn bệnh nhân 90,6% mắc bệnh trong 5 năm gần đây, số còn lại có bệnh nhân mắc bệnh tới 15 năm

4.1.3 Tiền sử dùng thuốc khác.

Có 18 bệnh nhân (56,3%) đã điều trị ít nhất một đợt nhưng không khỏi, 43,7% chưa điều trị gì vì không biết tìm đến cơ sở nào để chữa bệnh Điều này cũng phản ánh một thực tế của Việt Nam là có rất ít cơ sở chuyên điều trị loại bệnh này

4.1.4 Tình trạng gia đình.

Đa số bệnh nhân có than phiền về hạnh phúc gia đình và những mâu thuẫn trong quan hệ vợ chồng, có 37,5% có mâu thuẫn sâu sắc (bảng 3.5) Có nhiều nguyên nhân dẫn đến mâu thuẫn trong hôn nhân, tuy nhiên không thể loại trừ vai quan trọng của tình dục

4.1.5 Trạng thái tâm lý.

- Hầu hết bệnh nhân đều cảm thấy lo lắng, chán nản trong cuộc sống, có bệnh nhân cảm thấy hoảng loạn Lo lắng, suy sụp là nguyên nhân của tình trạng RLCD kéo dài Điều này cũng phù hợp với lý luận của YHCT “lo nghĩ làm hại nặng hơn tình dục” lo nghĩ thì tổn thương tỳ, hại đến huyết, tình dục thì tổn thương thận hại đến tinh, huyết sinh ra tinh, lo nghĩ thì gốc tinh bị tổn thương, hại càng nặng [trích từ 6]

Tình trạng RLCD của bệnh nhân đã ảnh hưởng đến nhiều mặt gia đình -

xã hội trong cuộc sống người bệnh

- Tư tưởng muốn dấu bệnh là phổ biến (100% bệnh nhân) hầu như không muốn cho mọi người biết mình muốn đến chữa bệnh này, kể cả với vợ Điều này do quan niệm về đạo đức, do tập tục của người phương Đông và do người bệnh tự ti mặc cảm

- Ngược lại nhu cầu chữa bệnh lại rất cao, cả 32 bệnh nhân được chọn đều tham gia điều trị nhiệt tình, nghiêm túc, uống thuốc đều đặn suốt trong 60 ngày điều trị

4.1.6 Về nghề nghiệp.

Trong nghiên cứu này có 43.75% bệnh nhân là cán bộ, có trình độ đại học và sau đại học, 28.13% bệnh nhân là doanh nhân Vậy tỉ lệ bệnh nhân lao động trí óc là 71.87%, còn lại là công nhân, làm ruộng và lao động khác chiếm tỉ lệ 28.13% (bảng 3.3) Kết quả này phù hợp với khuyến cáo của nhiều công trình nghiên cứu do hội Nam Học thế giới công bố rằng: những trường hợp bị căng thẳng nhiều về tinh thần do cường độ cấp tập trong lao động hoặc sinh hoạt là nguyên nhân gây bệnh [trích từ 3]

Thống kê này cũng phù hợp với thống kê của Trần Quán Anh 2002 (lao động trí óc: 44%, cựu chiến binh 14%, ở thành phố 24%, công nhân 14%, nông dân 2%) [trích từ 3]

4.2 TÁC DỤNG ĐIỀU TRỊ BỆNH RLCD CỦA VIÊN NANG “HỒI XUÂN HOÀN”.

4.2.1 Lựa chọn đối tượng nghiên cứu

- 10/11 bệnh nhân chỉ số testosteron máu bình thường

- Cả 26 bệnh nhân vẫn còn hiện tượng cương dương vật tự nhiên hoặc khi có kích thích nhưng có rối loạn ở các mức độ khác nhau

- Chỉ số điểm IIEF của 21/26 (80.77%) bệnh nhân dưới 46 điểm; mức độ

mà có khuyến cáo nên gặp thầy thuốc để khám và điều trị

4.2.1.2 YHCT.

Cả 32 bệnh nhân đều có biểu hiện thận dương hư ở các mức độ khác nhau (bảng 3.15)

24/32 bệnh nhân có hình thái bệu, sắc nhợt, chất lưỡi nhợt

25/32 bệnh nhân biểu hiện chỉ ăn uống được đồ ấm nóng

23/32 bệnh nhân có đau lưng, mỏi gối

16/32 bệnh nhân có biểu hiện sợ lạnh, chân tay lạnh

12/32 bệnh nhân tiểu đêm, đái vãi và tiểu nhiều lần

21/32 bệnh nhân có biểu hiện mạch trầm nhược

Theo YHCT tạng thận có nhiều chức năng, trong đó có chức năng quan trọng là thận tàng tinh, chủ về sinh trưởng và phát dục của cơ thể

Thận hoả có tác dụng duy trì nhiệt độ của cơ thể và chuyển hoá vật chất trong cơ thể, thận hoả bất túc sẽ xuất hiện sợ lạnh, tứ chi quyết lạnh, dễ bị cảm hàn tà, kém ăn, giảm ham muốn tình dục, tinh loãng, liệt dương nhất là

về mùa đông

Thận khí là chỉ trạng thái công năng của tạng thận, bao gồm cả cơ sở vật chất của tạng thận, thận khí vượng thì khả năng sinh sản, phát dục sẽ tốt và ngược lại

Thận dương nội dung của nó bao gồm cả thận hoả, thận khí; nhưng có khi chỉ biểu thị trạng thái công năng của tạng thận YHCT cho rằng công năng chủ yếu của tạng thận là: “chủ thuỷ, chủ bàng quang”, điều tiết sự chuyển hoá dịch thể trong cơ thể; “thận chủ lưỡng âm” - tức là công năng khống chế bài tiết của cơ thể; “thận chủ tàng tinh” - là tinh tiên thiên và hậu thiên bao gồm công năng sinh dục và phát triển của nhân thể; “thận chủ xương cốt” có quan hệ mật thiết với eo lưng và đầu gối Chính vì thế người bị

liệt dương do thận dương hư thường eo lưng và đầu gối đau mỏi, tinh thần ủ

rũ, sắc mặt không vinh thuận, hay đi tiểu

Từ những cơ sở lý luận nêu trên, chúng tôi đã lựa chọn đối tượng nghiên cứu là những bệnh nhân RLCD do thận dương hư

4.2.2 Thuốc nghiên cứu.

Viên nang HXH lấy từ công thức Bài thuốc “Hữu quy ẩm” là bài thuốc

cổ phương từ Cảnh Nhạc toàn thư của Trương Cảnh Nhạc là bài thuốc bổ thận dương, bổ tinh huyết, gồm tám vị: phụ tử chế, nhục quế, thục địa, hoài sơn, sơn thù, đỗ trọng, kỷ tử, cam thảo, là những vị thuốc phổ biến có sẵn trên thị trường, dễ bào chế, chính vì thế chúng tôi đã lựa chọn viên nang HXH làm vật liệu nghiên cứu nhằm xác định bằng chứng khoa học về tác dụng của viên nang HXH điều trị tình trạng suy giảm chức năng sinh dục ở nam giới

4.2.3.2 Kiểm tra bệnh nhân sau dợt điều trị

Chúng tôi tiến hành kiểm tra chéo nghĩa là nhóm bệnh nhân được khám bệnh làm bệnh án bởi bác sĩ này, khi kiểm tra để đánh giá kết quả sau 60 ngày điều trị chúng tôi để bác sĩ khác kiểm tra Mục đích là kết quả được khách quan và trung thực

4.2.3.3 Kết quả cụ thể

• Kết quả thông qua bảng điểm IIEF: