DANH MỤC HÌNH ÁNH Hinh ảnh 1: Mặt ngoài của nhà thuốc Hinh ảnh 2: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được Hinh ảnh 3: Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc GPP Hinh
Trang 3Lời cảm ơn Thực tập tốt nghiệp là bước quan trọng để giúp em hoàn thành chương trình học
sau năm năm học tại Học Viện Y Dược học cỗ truyền Việt Nam Đây là những trải
nghiệm quý giá giúp em tích lũy thêm được nhiều kiến thức và kĩ năng cho bản thân
đối với công việc của một người được sĩ tại nhà thuốc
Đề hoàn thành đợt thực tập tại nhà thuốc này, em xin chân thành cảm ơn chị Đào
Thị Lanh và anh Vũ Khắc Tung là hai dược sĩ tại nhà thuốc Nắng Pharmacy đã tạo
điều kiện cho em có môi trường để học tập cũng như đã giúp đỡ em rất nhiều trong
quãng thời gian em thực tập tại nhà thuốc
Em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến các thầy cô giáo là những giảng viên tại Học viện Y Dược học cô truyền Việt Nam đã bồi dưỡng cho em những kiến thức chuyên
môn cần thiết để em có thể hoàn thành đợt thực tập lần này
Cuối cùng em xin gửi lời cảm ơn đến gia đình và bạn bè, những người đã luôn bên cạnh, động viên, hỗ trợ và cho em những lời khuyên, những góp ý cần thiết để em có
thé từng bước hoàn thành chương trình đào tạo Dược sĩ Đại học của Học viện Y Dược học cô truyền Viên Nam
Tran trong cam on!
Sinh vién
Tang Thi Thu
Trang 4MỤC LỤC
Lv 0 0 lecc cece cceneecenscecceseesenescecssscecesesecaececesssseeasesessesetsssessissetsessennsentteesess 1
1.1 Giới thiệu chung về cơ sở thực 0 8
Il VAN DE NHAN SU, CO SO VAT CHAT Ki THUAT CUA NHA THUOC 13
2.1 NMAN SU cece ceeeccccccecesseeeceneeccecccecesscesseeecteeseuscecesevsesetsauaseeeueeseesesesttteanaes 13
Il CAC VAN BAN, TAI LIEU CHUYEN MON, SO SACH, QUY TRINH THAO
3.1 Văn bản quy định, tài liệu chuyên môn - - 22 2222211221222 212222 xsy 16
3.3 Quy trình thao tác chuẩn (SOP) đang thực hiện tại nhà thuốc 19
4.1 Lựa chọn nhà phân phối cn ng 1111101111111 1111111516251 1111111111111 1 111k k1 1111152115111 1 111cc cty 20
4.3 Kiểm tra chất lượng 1 20
Trang 56.1 Kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc 2 2n Sn 212121212151 21252121 2E Hee 24 a) Theo dối chất lượng thuốc, theo đõi hạn dùng - c2 S2 12222222 2xe 24 b) Kiểm kê, giao hảng 5 S1 E1 111 1211211211121 21 1212121121 r rau 25 6.2 Bảo quản, sắp xếp hàng hóa - 5à e S 2 11112112112112111112122 1211 te 25
6.4 Vấn đề ứng dụng công nghệ thông tin trong quan ly nhà thuốc 26
7.1 Một số thuốc phải kiểm soát đặc biệt có tại nhà thuốc 5222222 2zzzss22 27
VIII Danh mục nhóm và một số thuốc có tại cửa hàng c cc c2 2x2 28
8.1 Thuốc kê đơn -:- ©2222: 922211122211222211122111.2110 1111111 ve 29
IX Triển khai công tác dược lam sang tai nha thuC.ocecececcccccscscscececevevevevscececeveveeees 34
X Việc thực hiện các quy định tại nhà thuốc S ST TH 111111 1211511151 5181212 eersee 36
10.2 Việc đảo tạo cập nhập kiến thức chuyên môn của Nhà thuốc: - c5 36 10.3 Vấn đề Marketing của các hãng thuốc tại Nhà thuốc 5 2c szccse: 36
Trang 6DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT
Trang 7
DANH MỤC HÌNH ÁNH
Hinh ảnh 1: Mặt ngoài của nhà thuốc
Hinh ảnh 2: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được
Hinh ảnh 3: Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP)
Hinh ảnh 4: Chứng chỉ hành nghề Dược
Hinh ảnh 5: Giấy chứng nhận đăng kí hộ kinh doanh
Hình ảnh 6: Sơ đồ mô phỏng nhà thuốc
Hình ảnh 7: Các hình ảnh khác của nhà thuốc
Trang 8PHAN 1 a
DAT VAN DE
Ngày nay, cùng với việc kinh tế xã hội ngày càng phát triển, đời sống con người ngảy càng được nâng cao, thì việc chăm sóc sức khỏe cũng trở nên được quan tâm chú trọng rất nhiều
Đề đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của nhân dân, các cở sở kinh doanh thuốc ngày càng phát triển, các hệ thống bán lẻ thuốc không ngừng mớ rộng, số lượng nhà thuốc ngày cảng nhiều
Tuy nhiên vấn đề đặt ra là việc kinh doanh thuốc chưa đảm bảo chất lượng, việc bán thuốc kê đơn chưa tuân theo quy chế, việc sắp xếp bảo quản thuốc ở các nhà thuốc chưa đúng quy định, việc hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh chưa đầy đủ đã làm ảnh hướng xấu đến sức khỏe của người bệnh và uy tín của ngành Dược
Trước thực trạng đó, ngày 24/01/2007 Bộ Y Tế đã chính thức ban hành các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Practice goi tat la GPP) Đây là một trone những nguyên tắc, tiêu chuân mà ngành Dược Việt Nam đang áp dụng
Đề thực hiện tốt GPP, ngày 22/01/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư
số 02/2018/TT-BYT quy định về “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” nhằm mục đích
đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả cho người bệnh
Thông tư có quy định: “Người mua thuốc cần nhận được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị và phủ hợp với nhụ cầu, nguyện vọng” Do vậy, việc tư vấn lựa chọn và sử dụng thuốc của người Dược sỹ là vô cùng quan trọng Người Dược sỹ tại các cơ sở bán lẻ thuốc phải có đầy đủ kiến thức và kỹ năng để bảo đảm sử dụng thuốc
an toàn, hợp lý và hiệu quả cho người bệnh, góp phần bảo vệ và nâng cao sức khỏe người dân ngày càng tốt hơn
Vì vậy, đối với chúng em — những Dược sỹ tương lai, những đợt thực tập tại các cơ
sở là rất cần thiết để trau dồi kinh nghiệm tư van str dung thuốc hiệu quả cho người
bệnh
Trong đợt Thực tập nghề nghiệp cuối khóa, em đã có quãng thời gian thực tập tai nhà thuốc Đây là nơi em được tiếp xúc với người bệnh, là nền tảng dé sau nay em ra trường làm việc tốt hơn trong chuyên ngành của mình
Báo cáo thực tập ở nhà thuốc là kinh nghiệm em tóm tắt được trong quá trình học tập tai nha trường và nhà thuốc Bải báo cáo có những nội dung chính sau:
Trang 9Hỗ sơ pháp lý của nhà thuốc
Nhân sự, cơ sở vật chất của nhà thuốc Các văn bản, tài liệu chuyên môn, số sách tại nhà thuốc Các hoạt động tại nhà thuốc: mua thuốc, bán thuốc, bảo quản thuốc Danh mục thuốc tại nhà thuốc
Công tác dược lâm sảng tại nhà thuốc Việc thực hiện các quy định tại nhà thuốc
Trang 10PHAN 2 NOI DUNG BAO CAO
I HO SO PHAP LY CUA NHA THUOC
1.1 Gidi thiéu chung vé co sé thwe tap
Tén nha thuéc: Nang PHARMACY
Địa chỉ: Số 363A phố Bạch Đăng, phường Chương Dương, quận Hoàn Kiếm, Hà
Trang 11Nhà thuốc đạt chuẩn GPP với đầy đủ các loại giấy tờ pháp ly như sau:
- Giấy chưng nhận đăng ký hộ kinh doanh Số 01C§U29S14 ngày l1 tháng 01 năm
2019, nơi cấp UBND Quận Hoàn Kiếm
- Chứng chỉ hành nghề của Dược sĩ phụ trách chuyên môn Số 01828/CCHND-SYT-
HNO ngày 05 tháng 02 năm 2018, nơi cấp Sở y tế Hà Nội
- Gidy chứng nhận đạt nguyên tác, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc ” Số
5952/GPP ngày 31 tháng 1 năm 2019, nơi cấp Sở y tế Hà Nội
- Giấy chứng nhận đu điều kiện kinh doanh dược, Số 03-5952/ÐKKDDD-HNO cấp ngày 31 tháng 1 năm 2019, nới cấp Sở y tế Hà Nội
Các giấy tờ pháp lý của nhà thuốc:
1.1.1 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
Hình ảnh 2
1.1.2 Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc GPP
Trang 12Hình ảnh 3
1.1.3 Chứng chỉ hành nghề của người phụ trách chuyên môn
Hình ảnh 4 1.1.4 Giấy đăng kí kinh doanh
10
Trang 14+ Bằng cấp chuyên môn
+ Sơ yếu lý lịch
+ Các chứng chỉ đảo tạo
12
Trang 15II VAN DE NHAN SU, CO SO VAT CHAT Ki THUAT CUA NHA THUOC
2.1 Nhân sự
Nhà thuốc gồm có 01 DSĐH và 01 DSCD:
Chủ nhà thuốc - DSĐH: Đào Thị Lanh - Phụ trách chuyên môn
- DSCĐ: Vũ Khắc Tùng — Người giúp việc
- Có nước rửa tay cho nhân viên nhà thuốc và khách hàng
- Có 01 quây để giao dịch với khách hàng và ra lé thuốc
- Tủ quầy để vệ sinh và đảm bảo tính thâm mỹ
- Có bàn tư vẫn thuốc
- Có nhiệt kế, âm kế (đã hiệu chuẩn) và có sô ghi chép theo dõi nhiệt độ, độ âm Có
hiệu chuẩn 01 lần/ 1 năm Âm kế theo dõi nhiệt độ, độ ấm được treo trên tường ngay chính giữa tủ ngoài cùng để thuận tiện cho việc theo dõi và ghi chép hàng ngày
- Nhà thuốc có hệ thống đèn điện đủ ánh sáng đảm bảo cho các hoạt động của nhà thuốc
- Các tủ được bây cách cửa ra vào Im để tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc
- Có đầy đủ các thiết bị như: tủ lạnh, máy điều hòa nhiệt độ để bảo quản thuốc
- Nơi bán thuốc được duy trì ở nhiệt độ <30 độ C, độ âm <75% và thỏa mãn điều
kiện bảo quản thuốc
* Dung cu bao bì ra lẻ thuốc:
- Có bao bì ra lẻ thuốc phủ hợp, dé vệ sinh
- Có bao bì kín khi cho thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp Có đủ túi PE, mép kín, trên có đán nhãn đề phí thông tin theo quy định
* Sơ đỗ bồ trí tủ thuốc trong Nhà thuốc:
13
Trang 16Hình ảnh 6 MOT SO HINH ANH NHA THUOC
14
Trang 17Hình ảnh 7
15
Trang 18HI CÁC VĂN BẢN, TÀI LIỆU CHUYÊN MÔN, SÓ SÁCH, QUY TRÌNH THAO TAC CHUAN HIEN DANG SU DUNG TAI NHA THUOC
3.1 Văn bản quy định, tài liệu chuyên mon
O Van ban quy phạm pháp luật
1) Luật Dược: Luật Dược sỐ 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 có hiệu lực
tu ngay 01 tháng 01 năm 2017
2) Nghị định: Nghị định số 54/2017 của Chính phủ: Quy định chỉ tiết một số điều
và biện pháp và biện pháp thị hành Luật Dược
3) Các quyết định, thông tư của Bộ Y tế liên quan đến các hoạt động của nhà thuốc:
H Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
a) Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018 của Bộ Y tế “Quy
định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc -GPP”
b) Thông tư số 03/2009/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2009 của Bộ Y tế “Quy định
về tổ chức, quản lý và hoạt động của Chuỗi nhà thuốc GPP”
c) Thông tư số 07/2017 /TT-BYT ngày 03 tháng 5 năm 2017 của Bộ Y tế “Ban
hành danh mục thuốc không kê đơn”
d) Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22/8/2018 của Bộ Y tế “Thông tư sửa đôi, bd sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngảy 29 tháng 12 năm 2017 của
Bộ Y tế “Quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa được, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú”
H Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29 tháng 06 năm 2001 của Bộ Y tế về việc
triển khai áp dụng nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc
H Quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt
a) Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/8/2017 của Bộ Y tế “Quy định chỉ tiết
một số điều của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt”
b) Thông tư số 10/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế ban hành “Thông tư
quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt”
H Quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế “Quy định về chất
lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc”
16
Trang 19O Thong tin, quảng cáo thuốc
Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngay 12/4/2018 của Bộ Y tế “Quy định chỉ tiết một
số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và Nehị định số 54/2017/NĐ- CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chỉ tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật
Dược”
H Danh mục thuốc thiết yếu
Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30/8/2018 của Bộ Y tế ban hành Danh mục
thuốc thiết yếu
H Thực hành tốt phân phối thuốc
Thông tư số 03/2018/TT-BY Tngày 09 tháng 02 năm 2018 của Bộ Y tế quy định về
thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
L Tài liệu chuyên môn:
- Dược thư quốc gia
- Nhà thuốc có đủ tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc và các quy chế được hiện hành
- Có tài liệu, máy vi tính kết nối mạng và điện thoại di động có thể tra cứu các tải liệu hướng dẫn sử dụng thuốc cập nhật, các quy chế được hiện hành, các thông báo có liên quan của cơ quan quan lý dược đề người bán lẻ có thê tra cứu vả sử dụng khi cân
17
Trang 203.2 Số sách tại nhà thuốc
- Số Xuất Nhập thuốc:
H Mẫu số xuất nhập thuốc:
STT Ngày Tênthuốc- SĐK Số Hạn Số Công Kiểm soát tháng hàm lượng lô dùng lượng ty chất
- Số kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc theo dõi số lô, hạn dùng của thuốc
O Mẫu số kiểm kê kiểm soát chất lượng
- Số theo dõi bệnh nhân, shi chép thông tin các bệnh nhân mua thuốc theo đơn
O Mẫu số theo dõi bệnh nhân
Ngày Tên địa chỉ Tên địa chỉ Chan đoáncủa Tên thuốc Số lượng bệnh nhân bác sỹ kê đơn bác sỹ kê đơn
- Số theo dõi tác dụng phụ ADR của thuốc:
H Mẫu số theo dõi ADR
18
Trang 21Ngày Tên Tên Số Thuốc Sử Hiện Sốlần Xử trí
bệnh thuốc lượng nghingờ dụng tượng xảy ra nhân xây ra lan thy ADR trong
ADR may ngay
- Số theo dõi khiếu nại của bệnh nhân:
O Mau số theo dõi khiêu nại của bệnh nhân
bệnh nhân khiếu nại thuốc lượng khiếu nại
- Số theo đối nhiệt độ, độ âm của Nhà thuốc: nhân viên bán lẻ có theo dõi nhiệt độ,
độ âm, ngày 2 lần vào lúc 8h sang va 18h chiều
thang/nam dõi kiểm tra
+ Lưu giữ hỗ sơ số sách ít nhất 01 năm kế từ khi thuốc hết hạn dùng
+ Hồ sơ, số sách có thể tra cứu kịp thời khi cần thiết
3.3 Quy trình thao tác chuẩn (SOP) đang thực hiện tại nhà thuốc
- Tại nhà thuốc có 5 quy trình thao tác cơ bản:
STT Tén quy trinh thao chuan
19
Trang 221 Quy trình mua thuốc và kiêm soát chất lượng
Quy trình bán và tư vẫn thuốc theo đơn
Quy trình bán và tư vấn thuốc không kê đơn
Quy trình bảo quản va theo déi chất lượng thuốc
Quy trinh giai quyét với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi
- Các quy trình thao tác chuẩn của cơ sở do người có thắm quyền phê duyệt và ký
ban hành
- Nhân viên bán thuốc áp dụng thực hiện đầy đủ các quy trinh
IV CÁC HOẠT ĐỘNG MUA THUỐC
4.1 Lựa chọn nhà phân phối
- Qua kinh nghiệm của nhà thuốc, nhiều năm hành nghề, nhà thuốc đã lựa chọn các nhà cung cấp hợp pháp, có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh
- Cụ thể nhà thuốc thường nhập của các công ty dược phâm như: Zuellip Pharma,
DKSH, CTCP Traphaco, CTCP Nhất Nhất, CTCP Á Âu, CTCP Phúc Vinh,
- Ngoài ra, nhà thuốc còn trực tiếp nhập thuốc tại chợ thuốc Hapulico
4.2 Lập dự trù thuốc và lên đơn đặt hàng
- Nhà thuốc dựa vào doanh số bán hàng và lượng thuốc còn tổn của mỗi loại mà lập
dự trủ thuốc Dự trù không theo định kỳ hàng tháng mà theo nhu cầu thực tế, lên dự trù
và liên hệ với nhà cung cấp để nhập thuốc
- Dựa trên dự trủ thuốc, các nhà cung cấp đã được nhà thuốc liên hệ sẽ cử nhân viên giao thuốc tới tận nhà theo đúng số lượng đã yêu cầu
- Khi nhập thuốc, nhân viên bán hàng kiểm tra tên thuốc, số lượng, hàm lượng, nồng độ, số lô, hạn sử dụng, quy cách đóng gói giữa phiếu xuất và thực tế, kiểm tra chất lượng bằng cảm quan (nhất là với các thuốc đễ có biến đối chất lượng)
- Chỉ mua các loại thuốc được cấp phép lưu hành Thuốc mua còn nguyên vẹn và có đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, nhãn đúng quy định theo quy chế hiện hành Có đủ hóa đơn chứng từ hợp lệ của thuốc mua về
4.3 Kiểm tra chất lượng thuốc
- Kiểm tra tính hợp pháp, nguồn gốc xuất xứ, bao bì thuốc
- Kiém tra hóa đơn, chứng từ đầy đủ hợp pháp Số lượng thực tế với hóa đơn
20