Giới thiệu về doanh nghiệp CÔNG TY TNHH Giải Pháp Y Dược Nam An được thành lập năm 2016, với định hướng kinh doanh là các loại được phẩm, thực phâm chức năng, vật tư thiết bị y tế, phục
Trang 1
TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYÊN TẮT THÀNH
KHOA DƯỢC -// - BAO CAO THUC TAP TOT NGHIEP
Địa chỉ: Cineco 4, 180 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường Võ Thị Sáu, Quận
03, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam
NGUYEN TAT THANH
Sinh viên thực hiện: Trần Thanh Nhàn
MSSV: 1711544836 Lép:17DDS5B Nhom:02 Thời gian thye tap: 09/05/2022- 22/05/2022 GVHD (cơ sở): Ds Nguyễn Quốc Khanh
GVPT : Nguyễn Thị Xuân Liễu
Tp Hồ Chí Minh, ngày 25 tháng 05 năm 2022
Trang 2
LỜI MỞ ĐẦU
Từ giữa năm 2019, xã hội toàn cầu nói chung và cả nước Việt Nam nói riêng đã hứng chịu một cơn đại dịch lớn mang tên Covid-I9 Dịch bệnh bùng phát đột ngột một cách nhanh chóng khiến đời sống và kinh tế của người dân cả nước bị trì hoãng, dậm chân một thời gian khá dài Các dịch vụ y khoa và trung tâm chăm sóc sức khỏe phải
hoạt động quá tải, tình trạng lạm phát các vật tư y tế xuất hiện khiến mọi thứ hỗn loạn
Theo SSI Research, ước tính chi tiêu cho các dịch vụ chăm sóc sức khỏe trong nước sẽ trở lại mức bình thường trong năm 2022, khi các biện pháp giãn cách xã hội được nới lỏng Tác động từ dịch Covid-19 sẽ ít nghiêm trọng hơn hoặc thậm chí mang lại một sô lợi ích tích cực
“Với 70% dân số Việt Nam đã được tiêm chủng đầy đủ 2 mũi, trong khi các biến thể Covid mới có thê ít nguy hiểm hơn với tý lệ nhập viện thấp hơn, chúng tôi cho rằng nhu cầu chăm sóc sức khỏe trong năm 2022 sẽ sớm vượt qua mức trước địch Covid, với số lượt đến thăm khám tại bệnh viện hồi phục về mức bình thường và nhóm dược phâm sẽ có thêm phần doanh thu đáng kế từ các dòng thuốc hạ sốt và vitamin (được sử dụng thường xuyên để điều trị các triệu chứng Covid nhẹ) Đặc biệt, nhiều công ty dược Việt Nam đã nhận công thức sản xuất thuốc điều trị Covid (do Pfizer va MSD chuyên giao) và có thể sớm thương mại hóa trong năm 2022” - SSI Research chi ra
Cùng với đó, lợi nhuận của các công ty chăm sóc sức khỏe có thế tăng trưởng mạnh trong năm 2022, với giá các dịch vụ khám chữa bệnh và thuốc men dự kiến tăng nhẹ SSI Research ước tính lợi nhuận của các công ty chăm sóc sức khỏe tăng L5%% so
với cùng kỳ, nhờ doanh thu tăng trướng 12% và tăng giá dự kiến từ 4 - 6% đối với cả
thuốc và các dịch vụ y tế Trước đó, trong năm 2021, doanh thu được phâm giảm sút do giãn cách xã hội kéo dài trong đợt bùng dịch thứ 3 và thứ 4 tại Việt Nam Dựa trên số liệu đấu thầu thuốc của Cục Quản lý Dược Việt Nam và nhận định của các công ty được niêm yết,
TRÂÂN THANH NHÀN
ul
Trang 3ước tính tổng doanh thu của ngành được phẩm Việt Nam năm 2021 giảm 6% so với năm 2020, trong đó doanh thu từ các cửa hàng thuốc bán lẻ chỉ tăng 2% so với cùng kỳ và doanh thu tại kênh bệnh viện giảm 143% so với cùng kỳ Đây là tác động từ việc áp dụng giãn cách xã hội nghiêm ngặt tại các tỉnh thành, đặc biệt là khu vực miền Nam, đã gây ra sự gián đoạn trong hoạt động cung ứng và phân phối của các công ty được
phẩm Trong khi đó, nhiều bệnh viện bị buộc phải chuyên đổi thành trung tâm điều trị Covid, khiến doanh thu đấu thầu thuốc giảm mạnh, trong khi kênh bệnh viện hiện
chiếm tới hơn 60% nhu cầu được phẩm Trong khó khăn chung, cũng như nhận định được cơ hội trong lĩnh vực y tế,
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM AN đã có những kế hoạch dài hơi, kiên trì với
mục tiêu đề ra, đồng thời liên tục điều chỉnh chính sách, chiến lược để có thế thích nghi với xu hướng chung đó
Được sự phân công của nhà trường, em đã có thời gian thực tập thực tế tại công ty Trải qua thời gian đó, em đã đúc kết được những kiến thức, thu thập được nhiều thông tin hữu ích và hoàn thành bài báo cáo thực tập này, nội dung báo cáo về CÔNG TY TNHH DƯỢC PHAM NAM AN
Noi dung bao cao gồm có các phần sau: L/ Chương I: Tông quan về công ty
2/ Chương II: Hoạt động công ty- Thực hành tốt phân phối GDP 3/Chương III: Kết luận
TRÂÂN THANH NHÀN
ii
Trang 4LOI CAM ON
Em xin cam ơn trường Đại học Nguyễn Tất Thành đã tạo điều kiện cho em và các bạn có cơ hội được thực tập thực tế tạ CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP Y DƯỢC NAM AN, tạo điều kiện tốt nhất cho em được tiếp cận thực tế, từ đó vận dụng những kiến thức đã học trên lớp để vận dụng thực tiễn Qua những kiến thức được học tại công ty đã giúp em tự tin hơn và có thê trang bị cho em phần nảo kiến thức thực tế khi ra trường
Và em cũng xin gửi lời cảm ơn đến Công ty TNHH Dược Phâm Nam An, đặc biệt với anh Nguyễn Quốc Khánh đã dành ra thời gian để hướng dẫn, truyền đạt cách ứng dụng những kiến thức chuyên môn đã học theo quy trình chuẩn hóa, hợp lí và khoa học nhất, tạo điều kiện hỗ trợ, giúp đỡ em trong suốt quá trình học tập, thực hành và hoàn thành bài báo cáo thực tập này
Với thời gian thực tập ngắn, bài báo cáo này không thể bao quát tất cả các giai đoạn và quy trình, mà chỉ giới thiệu phần nào khái quát được các công việc của một công ty dược Với lượng kiến thức và thời gian còn hạn chế, không thể tránh khỏi những thiếu sót, mong quý thầy cô và anh Nguyễn Quốc Khánh tận tình chỉ bảo và đóng góp ý kiến dé em có thê hoàn thiện hơn
Lời cuối củng em xin kính chúc quý Thây/Cô trường Đại học Nguyễn Tất Thành và toàn thể nhân viên Công ty TNHH Dược Phẩm Nam An có thật nhiều sức khỏe
Em xin chân thành cảm ơn!
TP.HCM ngày 25 tháng 05 năm 2022
Ky tên
TRÂÂN THANH NHÀN iii
Trang 5Trần Thanh Nhàn MỤC LỤC
LỜI MỞ ÄẶAAa ul LỜI CẢM ƠN c2 HH H1 0 n2 121 1121 111g trung 1H
DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮTT - 2 2 E1 E1 S51EE1211211212212111 1.121 tra Vv
1.2 Giới thiệu về doanh nghiệp 2 2s T125 1121121771 12c reo 1 1.3 Quá trình hình thành và phát triển công ty 2 ST rên 1
1.4, Tam nhin, str ménh, gid tri ct Ii cha Cong ty cece ecceeeseeeeeeeeeeeees l
1.4.2 Sir ménh: — l 1.4.3 Giá “77,7 1088PPnPP75787Ẻ8 l 1.5 Sơ đồ tổ chức và Chức năng các Phòng ban 20 022222222 sszes l X7 can ng ố.e l 15.2 Chite nding catc phong Bane o cccccccc ccc ccc ccc cece cece tcc te cect tee etttenaeeees l 1.5.3 Tổ chức nhân SĂỀT ch HH HH tt rhrrendrrid l 1.6 Hồ sơ pháp vi r8v 1 4 l 16.1, Giay đăng kJ kinh ÍodHÏ, cette ete l 16.2 Chứng chỉ hành nghề (ÌHỤC Q0 TQ Q T2 SH TH HH Hn n1 tk 22111511 xkg l 16.3 Giấp chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc GDP 1
CHUONG2.HOAT DONG CUA CONG TY- THUC HANH TOT PHAN PHOI
THU OC GDP 8" .AAIii: 10 2.1 Cac khai niém lién quan Thực hành tốt phân phối thuốc — GDE 1 21.1.Dinh nghia Thuc hanh tot phan phối thuốc — GDP SH re l 2.1.2 Mục đích của ŒGDP là gi? Q ccc HH HH HT HH kh khe l 2.1.3 Cac quy dinh trong tiéu chuẩn GDP SH re l 2.2 Coso vat chat: ĐÓ c1 1111111111111 k1 1111 11 111kg k E1 K11 1k1 11611111 K10 111100 01111002116 l 2.2.1 Tiêu chuẩn kho bảo (HH Q0 TT SH H HH TH n1 1xx ca l 2.2.2 Kho tại địa điểm kinh dodnh - ST H212 tre l 2.2.3 Kho dich vit ud 0@0di 0000.000.0 cocci cc cccc ce cte cc cte tte ttteescetee ees snnseees l
2.2.4 Mô hình quản trị hàng tồn kho ác che 1
2.2.4.1 M6 hinh ABC Analysis trong quản trị hàng tôn kho c.cscse: 1 2.2.4.2 Mô hình lượng đặt hàng kinh té co ban (EOO — Economic Order lổ/7.21.111;;ggHaadddidddididdddddddidddtdẩẳẲẢẲẢỐ3Ốố l 2.2.4.3 Mô hình lượng đặt hàng theo 16 san xudt (POO — Production Order lổ/,.21.//1)/NNNHiiiiiiẳiẳầẳdẳẳắảddddd ties l
TRAAN THANH NHAN iv
Trang 62.3 Các văn bản quy phạm pháp luật, tài liệu chuyên mỗn, các quy trình thao tác chuẩn hiện đang sử dụng -2- 1111121211 111.221 12.2 tr rêu l
2.3.1 Cac van ban quy pham phap ludt, cac tai liéu chuyén mon 1 P2078 21 16 7g ốeổ ố.e Ả l 2.3.3 Các quy định về thuế đang áp dụng tại doanh nghiệp 1
2.4 Quy trình thao tác chuẩn SOP S5 S122 2E 12212212122 ra 1
2.5 Danh muc thudc céng ty kimh doamhe cc cccccccccceceeeseesesesseseeseeeeees l
2.5.1 Danh mục sản phẩm 202] SH nga rue 1
2.5.2 Hình ánh một số sản phẩm TH Hye l 2.5.3 Kế hoach kinh doanh san pham cong ty trong nam 2022 — LLL 1 5 cece 1 2.5.4 Béo cdo tai chinh nditna 202] = 2022.00 ccccccccccccctcec tees eccetetetteseenees 1
TAI LIEU THAM KHẢO - s21 2212E111121121171211 211711112212 1rrrree 10
TRAAN THANH NHAN v
Trang 7DANH MUC CHU VIET TAT
GDP Good Distribution Practices- Thue hanh
tốt phân phối thuốc GSP Good Storage Practice- Thue hanh tot
bảo quản thuốc FEFO First Expired First Out- Hét han trước
dung trước SOP Standard Operating Procedure- Quy
trình thao tác chuẩn EOQ Economic Order Quantity- M6 hinh đặt
hang kinh té co ban
POQ Production Order Quantity- M6 hinh đặt
hang theo 16 san xuat
ND-CP Nghị định- Chính phủ TNDN Thu nhập doanh nghiệp GTGT Gia tri gia tang
Trang 8DANH MỤC HÌNH
Firth 11 Hitah Galt CONG n6 ốẮẶaa Ả Ú.Ú 2 Hitth 1.2 SO 6 16 RC ececcsecsessesssssesssssssssssvsssssunessevssssesssssssenssseseessesnessesnunsesveee 6 Hình 1.3 Gidy ching nhan dang ky doanh nghiépn.ccccccccccccccccccccscscsesessesveeseeees 8 Hình 1.4 Chứng chỉ hành nghé Duoc cccccccccccsccccsscscsscssesvsscssesessesessessssessesessesseseseee 9 Hinh 1.5 Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP ca 10 P08 080886 17 189 ) 8 8n 8n 18 Hình 2.3 Khu đề xe vận chuyên hàng - csSt 111111 1 ngay 18 Hinh 2.4 So d6 van chuyén hang cccccccccccccccccscescescescesesssssssessesssssessesesseeeseesssseeees 19 Hình 2.5 Mô hình quản trị tôn kÌa 5s E111 11111 1u 19 Hình 2.6 Mô hình quản lý hàng tÔN 5c ST HE 11111211121 1 nu 21 Hình 2.7 Biểu mit SOP ccsccccssscsssssessssssssssvsnssssensssesssssessissesvnsssssnessussssssnesssnees 32
inh 2.8 BELLAVIE IMMUNO ecccccccccctecc cette testes tn ceastntenseneesseeesneseenesnesneetans 45 inh 2.9 MEDIDRINK PLUS iiccccccccccccetet cet ete cactus teetaetceestaeeensesnseenaeeseeeneetaes 45 1.87000060000600.) snnẽnốốốố 46 7.,.8/802.0/0/000.0n 47 Hình 2.12 Bảo cáo tài CHÍHH à TH TH 111111111 11H11 111111111111 1kg kg 55
TRAAN THANH NHAN vii
Trang 9NH NKETC AC G OH UTR
Ky tén
TRAAN THANH NHAN viii
Trang 10NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN
Ky tên
Ds.Nguyễn Quốc Khánh
TRÂÂN THANH NHÀN ix
Trang 11CHUONGI TONG QUAN VE CONG TY
GIOI THIEU CHUNG VE CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM AN XD
1.1 ,Thông tin doanh nghiệp
- _ Tên công ty: CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP Y DƯỢC NAM AN
- Tên tiếng Anh: Nam An Medicine Pharmacy Solution Company Limited - V&n phong dai dién: Cineco 4, 180 Nguyén Thi Minh Khai, Phuong V6 Thi
Sáu, Quận 3, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam - Phy trách chuyên môn: DSĐH Nguyễn Quốc Khánh - Trụ sở chính: 68 Bến Vân Đồn, Phường I3, Quận 4, Tp Hồ Chí Minh, Việt
Trang 12Hình L1 Hình ảnh công ty
TRÂÂN THANH NHÀN xi
Trang 131.2 Giới thiệu về doanh nghiệp CÔNG TY TNHH Giải Pháp Y Dược Nam An được thành lập năm 2016, với định hướng kinh doanh là các loại được phẩm, thực phâm chức năng, vật tư thiết bị y tế, phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khỏe đối với tất cả các đối tượng, dựa trên nền tảng sản phâm chất lượng, công nghệ tiên tiền và một mức giá hợp lý cho khách hàng
Với thế mạnh là đội ngũ nhân sự chất lượng cao, giỏi chuyên môn cũng như công việc mình phụ trách, Công ty không những có thế thực hiện các dự án, chiến lược kinh doanh, hoạt động kinh đoanh của mình, mà còn có thể cung cấp các dịch vụ cho khách hàng, hỗ trợ khách hàng thực hiện các ý tưởng, dự án, cũng như vận hành hoạt động kinh doanh của bản thân một cách tốt nhất
Các mô hình kinh doanh chính của công ty:
L/ Phân tích thị trường, lựa chọn sản phẩm, lựa chọn giải pháp, khai thác hàng từ nước ngoài theo nhu cầu của thị trường
2/ Dịch vụ đăng ký sản phẩm y tế, bao gồm: được phâm, thực phâm bảo vệ sức
khỏe, vật tư thiết bị y tế, mỹ phâm
3/ Dịch vụ tư vấn mô hình kinh doanh y té 4/ Hoat déng huan luyén dao tao k¥ nang kinh doanh, marketing y tế
5/ Nhập khẩu, phân phối sản phẩm đến khách hàng dưới hình thức B2B, B2C
6/ Xuất khâu sản phẩm y tế: theo nhu cầu hoặc sản xuất theo đơn đặt hàng của khách hàng
Đối tượng khách hàng của Công ty:
L/ Trong nước: Các Công ty đối tác, Nhà phân phối địa phương, Đại lý, Nhà thuốc, Bệnh viện, Phòng Khám, Phòng mạch, Siêu thị, Các cửa hàng bán lẻ, Các khách hàng doanh nghiệp
2/ Nước ngoài: Nhà sản xuất, Đại diện Thương mại, Nhà phân phối
TRÂÂN THANH NHÀN xii
Trang 14Các khách hàng tiêu biểu: L/ Trong nước: Các công ty đối tác , người tiêu dùng, nhà thuốc, bệnh viện, cửa hàng bách hóa,
2/ Nước ngoài: Các công ty xuất nhập khâu nước ngoài, nhà phân phối, đại điện nước ngoàải,
1.3 Quá trình hình thành và phát triển công ty
Trải qua hai năm đầu thực hiện các hoạt động nghiên cứu thị trường, đàm phán đối tác, cũng như hoàn chỉnh bộ máy nhân sự, đến năm 2018, Công ty đã mang về sản pham đầu tiên, Nhóm sản phâm làm sạch, khử khuân công thức enzyme từ Nhà sản xuất OneLIFE, Bỉ, enziMed Với đặc tính nồi trội, cũng như hiệu quả, chất lượng đã được khăng định tại thị trường Châu Âu, My, enziMed đã trở thành một trong những lựa chọn hàng đầu tại Việt Nam trong lĩnh vực khử khuẩn, tiệt
Song song với mảng phân phối, trải qua giai đoạn định hướng, cũng như định hình lại chiến lược công ty, chúng tôi đồng thuận răng việc tận dụng, phát huy cũng như tập trung vào các thế mạnh nội lực của từng thành viên trong công ty sẽ là định hướng tiếp theo của cả tập thê Với mục tiêu mạnh mẽ là cung cấp các giải pháp y tế cho không nhưng khách hàng là bác sĩ, dược sĩ, mà còn có cả khách hàng tiêu dùng, cũng như các hệ thống y tế công tư trên toàn quốc
Tóm lại, đến thời điểm hiện tại và trong tương lai, chúng tôi muốn trở thành một trong những nhà phân phối sản phâm cũng như dịch vụ uy tín trong lĩnh vực chăm soc strc khée Va voi slogan “BUILD IN TRUST, WORKING TOGETHER”, chung tôi mong muốn trở thành bạn bè với tất cả đối tác và cùng nhau hành động đề đạt được mục tiêu chung trong kinh doanh
TRÂÂN THANH NHÀN xiii
Trang 151.4 Tầm nhìn, sứ mệnh, giá trị cốt lõi của Công ty 1.4.1 TẦm nhìn:
Tầm nhìn của chúng tôi là trở thành một trong 10 công ty hàng đầu Việt Nam tập trung vào sự phát triển bền vững cũng như lợi nhuận thông qua việc cung cấp các giải pháp giá trị cho bệnh nhân, cho khách hàng và cho đối tác
1.4.2 Sứ mệnh: Chúng tôi tận tâm cung cấp các sản phẩm và các giải pháp phục vụ xã hội, đặc biệt là trong ngành chăm sóc sức khỏe, bằng cách làm gia tăng phúc lợi và chất lượng cuộc sống Mục đích của chúng tôi là thu hút những tài năng giỏi nhất và mang lại lợi ích tốt nhất cho họ Xây đựng thương hiệu và duy trì là điều quan trọng đối với chúng tôi
1.4.3 Giá trị cốt lõi: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM AN XD xem khách hàng là trung tâm của
mọi hoạt động, đồng thời cam kết cung cấp những sản phâm, dịch vụ phù hợp nhất với từng khách hàng Chúng tôi luôn thỏa mãn và có trách nhiệm với khách hàng bằng cách không ngừng cải tiễn, đa đạng hóa sản phẩm và dịch vụ, với chất lượng cao, công nghệ tiên tiến, và giá cả hợp lý Chúng tôi tôn trọng đạo đức kinh doanh và tuân theo quy định của pháp luật
TRÂÂN THANH NHÀN xiv
Trang 161.5 Sơ đồ tô chức và Chức năng các Phòng ban 1.5.1 Sơ đồ tổ chức
Phòng kinh doanh: Xây dựng, kế hoạch, thực hiện và đảm bao doanh thu Phòng marketing: Xây dựng, kế hoạch, thực hiện và đảm bảo thương hiệu Phòng đăng ký sản phâm: Đăng ký lưu hành và pháp chế liên quan Phòng tài chính kế toán: Báo cáo thuế và các hoạt động tải chính Phòng phát triển kinh doanh: Khai thác hàng, phát triển sản phâm va dich vu theo nhu cầu của thị trường
1.5.3 Tổ chức nhân sự:
lượn Đại học và trên đại | Cao đẳng g hoc va trung
TRAAN THANH NHAN xv
Trang 17
160.1 Giấp đăng ký kimh doanh
tqêựC:>- >~~ oh & “ < x r -c Vs ‹ -
` AS < 7
Hình 1.3 Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
TRÂÂN THANH NHÀN xvi
Trang 181.6.2 Chứng chỉ hành nghề dược
Hình 1.1 Chứng chỉ hành nghề Dược
1.6.3 Giấp chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc GDP
SOY TE TP HO CHÍ MINH CỌNG HÒA XÃ HỌI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM số: 44⁄2+2_/GpP Độc lập - Tự do - Hạnh Phúc ti th i i #
“GIÁY sida NHAN DAT “THUC HANH TOT PHAN PHOI THUOC, NGUYEN LIEU LAM THUOC”
GOOD DISTRIBUTION PRACTICES (GDP) GIÁM ĐÓC SỞ Y TE CHUNG NHAN
ih
TH PONS TY TNHH GIẾT Duar DƯỢC Abie AN
P) ÓC KH SE ng GHẾ
nai beev Tôn ci chất; Ác hà aw
Trang 19Hình 1.2 Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP CHUONG2 HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY- THUC HANH TOT PHAN
PHÓI THUỐC GDP
2.1 Cac khai niém liên quan Thực hành tốt phân phối thuốc - GDP
2.1.1 Định nghĩa Thực hành tốt phân phối thuốc — GDP
GDP là thuật ngữ chung viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Distribution Practices” được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt phân phối”
GDP được áp dụng trong nhiều lĩnh vực kinh doanh ở giai đoạn phân phối sản phẩm Trong ngành Dược phâm thì thuật ngữ này được quy định trong tài liệu của Cục Quản Lý Dược với tên gọi là “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Vậy phân phối thuốc là gì? Phân phối thuốc là chuỗi hoạt động phân chia, đi chuyên và bảo quản thuốc từ kho của cơ sở sản xuất thuốc đến cơ sở phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyền phù hợp
Phân phối thuốc là việc phân chia và đi chuyến, bảo quản thuốc từ kho của cơ sở sản xuất thuốc hoặc từ trung tâm phân phối cho đến người sử dụng hoặc đến các điểm phân phối bảo quản trung gian hoặc giữa các điểm phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyên khác nhau
Theo nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” đã ban hành của Bộ Y tế, “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) là một phần và đóng một vai trò quan trọng trong công tác bảo đảm chất lượng toàn điện (bao gồm chất lượng thuốc) thông qua việc kiểm sát đạt yêu các hoạt động liên quan đến quá trình phân phối thuốc
2.1.2 Muc dich cha GDP la gi? GDP được áp đụng như tiêu chuẩn nhằm đảm bảo nâng cao chất lượng qua trình vận chuyên, cung cấp thuốc từ kho thuốc cho đến tận tay người dùng Cụ thể thì
TRÂÂN THANH NHÀN xvii
Trang 20Thực hành tốt phân phối thuốc giúp đảm bảo chất lượng một cách toàn diện từ khâu sản xuất, bảo quản, vận chuyền cho đến khâu phân phối thuốc
Những nguyên tắc và hướng dẫn chung về “Thực hành tốt phân phối thuốc” sẽ đặt ra những yêu cầu về các khâu trong quá trình phân phối thuốc đề các nhân lực chịu trách nhiệm vận hành tuân theo từ đó có thể đáp ứng nhu cầu sử dụng được phâm của người dân một cách đây đủ, kịp thời và quan trọng và phải đạt chất lượng tốt
2.1.3 Các quy định trong tiêu chuẩn GDP *wy định về phân phối thuốc:
Cơ sở chỉ được thực hiện các hoạt động phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo đúng phạm vi kinh doanh quy định của pháp luật
Cơ sở phân phối phải là cơ sở được cấp phép theo quy định của pháp luật đề thực hiện (các) chức năng mà cơ sở dự kiến thực hiện và phải chịu trách nhiệm đối với các hoạt động liên quan đến phân phối thuốc mà cơ sở đó tiến hành
Các cơ sở phân phối chỉ phân phối thuốc có giấy phép lưu hành hoặc giấy phép nhập khâu thuốc
Cơ sở phân phối thuốc chỉ có thê mua thuốc từ các cơ sở có giấy phép sản xuất, bán buôn hoặc cung ứng thuốc
Cơ sở phân phối chỉ được cung ứng thuốc cho cơ sở có chức năng phân phối thuốc khác hoặc cho cơ sở khảm chữa bệnh, cơ sở bản lẻ
Khi cần, một số hoạt động có thể được ủy thác cho tô chức, cá nhân đã được cấp phép phù hợp theo quy định của pháp luật Các hoạt động được ủy thác và hợp đồng này phải được ghi rõ trong văn bản thỏa thuận hoặc hợp đồng Bên nhận ủy thác hợp đồng phải tuân thủ các quy định về GDP liên quan đến hoạt động thực hiện và phải được cơ sở phân phối định kỳ đánh giá, giám sát việc thực hiện các hoạt động này dé đảm bảo đáp ứng các nguyên tắc GDP
TRÂÂN THANH NHÀN xix
Trang 212.2 Cơ sơ vật chất: 2.2.1 Tiêu chuẩn kho bảo quản Khu vực bảo quản:
Phải có biện pháp nhăm ngăn ngừa những người không được phép đi vào khu vực bảo quản Nhân viên phải tuân thủ các chính sách của cơ sở nhằm duy trì một môi trường làm việc an toàn, an ninh và hiệu quả
Khu vực bảo quản thuốc phải có đủ điện tích và có đủ không gian đề bảo quản các nhóm thuốc khác nhau theo trật tự gồm các sản phẩm thương mại và phi thương mại, sản phâm cần biệt trữ, bị loại, bị trả về hoặc bị thu hồi cũng như sản phâm nghĩ bị làm giả Khu vực bảo quản tối thiêu phải có điện tích mặt bằng 30m” với thê tích 100m3 Trường hợp cơ sở bán buôn được liệu, vị thuốc cổ truyền phải có kho bảo quản tổng
diện tích tối thiêu phải là 200m, đung tích tối thiêu phải là 600 mỶ
Khu vực bảo quản phải được thiết kế hoặc điều chỉnh sao cho bảo đảm các điều kiện bảo quản yêu cầu Đặc biệt, khu vực này phải sạch sẽ và khô ráo và được đuy trì ở mức nhiệt độ chấp nhận được Thuốc phải được bảo quản 6 vi tri cao hon san nha va có không gian phù hợp cho phép việc dọn đẹp vệ sinh và kiểm tra Các giá, kệ phải được duy trì ở tình trạng sạch sẽ va được bảo dưỡng
Khu vực bảo quản phải sạch sẽ, không có rác và côn trùng Cơ sở phân phối phải bảo đảm nhà kho và khu vực bảo quản thường xuyên được làm vệ sinh Phải có chương trình bằng văn bản đề kiêm soát các loài vật gây hại Các biện pháp, chất diệt côn trùng, các loài gây hại khác phải an toàn và không có nguy cơ gây ô nhiễm cho thuốc Phải có các quy trình vệ sinh phủ hợp để làm sạch bắt kỳ các chat roi vai nao dé dam bao loai bo hoan toan cac nguy co gay nhiém
Nếu thực hiện lấy mẫu trong khu vực bảo quản thì việc lấy mẫu phải được tiến hành sao cho ngăn chặn được tỉnh trạng tạp nhiễm hoặc nhiễm chéo Phải có đầy đủ các quy trình vệ sinh khu vực lay mau
TRAAN THANH NHAN xX
Trang 22Các khu vực giao nhận phải được bố trí sao cho có thể bảo vệ sản phâm tránh khỏi tác động trực tiếp của thời tiết Các khu vực tiếp nhận phải được thiết kế và trang bị sao cho kiện hàng đên được làm sạch trước khi bảo quản, nều can
Nếu có khu vực dành riêng cho việc biệt trữ sản phẩm, thi khu vực này phải có biển hiệu rõ ràng, và chỉ có người có thâm quyền mới được ra vào khu vực đó Bắt kỳ biện pháp biệt trữ thay thế nào khác đều phải đảm bảo cung cấp được mức độ an toàn như trên Ví dụ: có thể sử dụng hệ thống máy tính để quản lý nếu hệ thống được đánh giá thâm định đảm bảo an ninh
Việc cách ly cơ học hoặc các biện pháp cách ly tương ứng đã được thâm định (ví dụ như hệ thống quản lý điện tử) phải được triển khai, áp dụng để bảo quản các sản phâm bị loại bỏ, hết hạn, thu hồi hoặc trả lại và sản phẩm nghi bị làm giả Các sản phẩm va khu vực liên quan phải được nhận dạng phủ hợp
Trừ khi có một hệ thống thay thế phù hợp nhằm ngăn chặn tình trạng sử đụng các
sản phẩm bị cách ly, biệt trữ, bị loại bỏ, trả lại, thu hồi hoặc nghi ngờ bị làm giả một
cách vô thức hoặc không được phép, nếu không thì phải bố trí khu vực riêng đề bảo quản tạm thời các sản phẩm này cho đến khi có quyết định xử lý đối với các sản phẩm nảy
Phải bảo quản thuốc, nguyên liệu phóng xạ, thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt (gây nghiện, hướng tâm thân, và tiền chất) và các thuốc độc hại, nhạy cảm và/hoặc nguy hiểm khác cũng như các thuốc có nguy cơ lạm dụng đặc biệt, gây cháy, nỗ (như các chất lỏng và chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy và các loại khí nén) ở các khu vực riêng biệt, có các biện pháp bảo đảm an toàn và an ninh theo đúng quy định của pháp luật tại các văn bản quy phạm pháp luật liên quan
Thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc đanh mục chất bị cắm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực phải được bảo quản ở khu vực riêng biệt, không được để cùng các thuốc khác, phải sắp xếp gọn gàng, tránh nhằm lẫn, đễ quan sát, phải được bao gói đảm bảo không bị thấm và rò rỉ thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc trong quá trình vận chuyền
TRÂÂN THANH NHÀN xxi
Trang 23Thuốc phải được xử lý và bảo quản sao cho có thể ngăn ngừa tình trạng tạp nhiễm, lẫn lộn và nhiễm chéo
Phải có hệ thống bảo đảm thuốc hết hạn trước được bán và/hoặc phân phối trước
(hết hạn trước/xuất trước (FEFO) Có thê cho phép trường hợp ngoại lệ khi phù hợp,
với điều kiện là phải kiểm soát đầy đủ nhằm tránh đưa ra phân phối các sản phâm đã hết hạn sử dụng
Các sản phẩm bị vỡ, hỏng phải được tách ra và bảo quản riêng biệt Khu vực bảo quản phải được cung câp đủ ánh sáng đề có thê thực hiện tat cả các hoạt động một cách chính xác và an toàn
Các điều kiện bảo quản và kiếm soát hàng hóa:
Các điều kiện bảo quản và xử lý sản phâm phải tuân thủ các quy định hiện hành của luật pháp và của cơ sở
Các điều kiện bảo quản thuốc phải đáp ứng yêu cầu của nhà sản xuất Phải có sẵn các phương tiện để bảo quản tất cả thuốc trong điều kiện phù hợp (v.d được kiếm soát về môi trường khi cần) Các điều kiện bảo quản này phải được phí chép và lưu hồ sơ nếu chúng là các điều kiện quan trọng đề duy trì các đặc tính của thuốc được bảo quản
Số sách ghi chép số liệu theo dõi về điều kiện nhiệt độ phải có sẵn để xem xét Việc kiêm tra nhiệt độ cần phải được thực hiện tại thời diém/khoang thoi gian xac dinh Thiét bi ding dé theo đõi điều kiện bảo quản phải được kiếm tra theo các khoảng thời gian phù hợp đã định trước và kết quả kiểm tra phải được ghi chép và lưu lại Tất cả các hồ sơ theo dõi phải được lưu ít nhất là cho đến hết tuổi thọ của thuốc được bảo quản cộng thêm một năm nữa hoặc theo quy định của pháp luật Kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ phải cho thấy sự đồng nhất về nhiệt độ trong toàn bộ kho bảo quản Thiết bị theo đõi nhiệt độ phải được đặt ở những khu vực/VỊ trí có khả năng dao động
TRÂÂN THANH NHÀN xxii
Trang 24nhiều nhất được xác định trên cơ sở kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ trong kho; trong đó phải có ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất ghi phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần trong 01 giờ tùy theo mùa)
Đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc có yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt (ví dụ: vắc xin, sinh phâm y té) can str dung cac thiết bị theo dõi điều kiện (ví dụ: nhiệt độ) liên tục trong quá trình bảo quản, vận chuyền Việc sử dụng thiết bị theo dõi và số liệu ghi được phải được lưu lại
Thiết bị dùng để theo dõi các điều kiện bảo quản cần phải được hiệu chỉnh theo tần suất xác định
Phải định kỳ tiễn hành kiếm kê đối chiếu thuốc tồn kho so với hồ sơ số sách
Tất cả sai lệch khi đối chiếu hàng lưu kho phải được điều tra theo quy trình xác định để kiểm tra xem có sự nhằm lẫn vô tình hay không, cấp phát hoặc tiếp nhận chưa đúng, có tình trạng trộm cắp và/hoặc biển thủ thuốc hay không Hồ sơ ghi chép về các cuộc điều tra này phải được lưu giữ trong một thời gian nhất định
2.2.2 Kho tai dia điểm kinh doanh
- Dién tich: 50m’, 150m’ (dai 10m, réng 5m, cao 3m) - Nhiét dd bao quan: dudi 25°C
- Bé6 trí các khu vực: Khu vực nhập hàng (bao gồm tạm nhập, dán nhãn, kiểm tra hàng hóa), khu vực bảo quản, khu vực xuất hàng (bao gồm xuất tạm, kiểm tra
hàng hóa, xuất chứng từ), khu vực biệt trữ, khu vực hành chính
TRÂÂN THANH NHÀN xxii
Trang 25KHU BIET TRU
KHU TẠM NHẬP, DAN NHAN PHU, KIEM TRA, NHAP
KHO
KHU BẢO
Céng ty Cé phan GONSA
Kho trung tam tai TP HCM dat tiéu chudn GDP va GSP: diện tích hơn 8.000 m’, với tong thé tích hơn 160.000 mẺ Tọa lạc tại KCN Hiệp Phước - một trong những trung tâm Logistics của Tp HCM nên Tổng kho phân phối GONSA được thừa hưởng một số lợi thế trong việc kết nối các cụm cảng container và các vùng kinh tế trọng điểm phía Nam Kho trung tâm với không gian chứa hàng lớn nhất hệ thống và bao gôm các kho:
- _ Kho mát: bảo quản hàng hóa ở nhiệt độ đưới 30°C, được trang bị hệ thống bảo quản nhiệt độ sạch tiên tiến
- - Kho lạnh: được đầu tư đề bảo quản hàng hóa ở nhiệt độ 2°C - 8°C
- Kho âm sâu: có thê bảo quản hàng hóa ở nhiệt độ -25°C cho đến -15°C va
-86°C cho đến -40°C, phù hợp với hầu hết các loại vaccine dành cho phòng ngừa Covid-19 trén thé gidi nhu Pfizer, Moderna, Sputnik V, Johnson and Johnson,
TRAAN THANH NHAN
Trang 26- _ Kho trung tâm tại TP HCM đạt tiêu chuân GDP và GSP - Ngoài kho Trung tâm tại KCN Hiệp Phước - Tp HCM, GONSA đã xây dựng
hệ thống các chí nhánh, kho bãi rộng khắp và vẫn đang tiếp tục mở rộng trên toàn quốc Tất cả các kho đều có thể bảo quản hàng hóa ở nhiệt độ đưới 30°C và đều đạt tiêu chuẩn GDP Riêng các kho tại Tp HCM, Đồng Nai, Khánh Hòa, Hà Nội còn được đầu tư thêm kho lạnh để bảo quản hàng hóa ở nhiệt độ 2°C -
8°C
Hinh 2.5 Khu dé xe van chuyén hang
TRAAN THANH NHAN xw
Trang 27hàng trên BS -DMS , LÍ Q }hnens ) (gg meatin 4D máchhang quản lý bằng JDA-WWS nin ot) , he Nhãn viên ge hản ) = 7
aq 9 Sen hàng qua heBine,
Email, Zalo, App
+ diy + ✠+—_E-DELIVERY
Hình 2.6 Sơ đồ vận chuyển hàng
2.2.4 Mô hình quản trị hàng tồn kho
Hình 2.7 Mô hình quản trị tồn kho Hàng tổn kho là một phần của tài sản lưu động, là tất cả nguồn lực đự trữ nhằm đáp ứng nhu cầu của hiện tại hoặc tương lai Hàng tồn kho bao gồm hàng thành phẩm, hàng đở dang, nguyên vật liéu/linh kién, tồn kho công cụ/ dụng cụ trong hoạt động sản xuat,
TRAAN THANH NHAN xw
Trang 28Vậy quản lý hàng tồn kho hay quản lý kho hàng là tập hợp các công việc liên quan đến các công tác tổ chức, quản lý, sắp xếp, bảo quản hàng hóa trong kho lưu trữ
Quản lý hàng tồn kho là tập hợp nhiều công việc liên quan đến tổ chức, quản ly, sắp xếp, lưu trữ hàng tồn trong kho
Quản lý hàng tồn kho là một công việc quan trọng Nó phải luôn được thực hiện liên tục và xuyên suốt trong quá trình hàng hóa lưu trữ trong kho, nhằm đảm bảo các vẫn đề sau:
- _ Lượng hàng tồn kho tối ưu nhất, luôn nằm trong mức an toàn (không vượt quá ngưỡng tối thiểu hoặc tối đa)
- _ Đưa ra quyết định phù hợp khi nào cần nhập thêm nguyên liệu - _ Quyết định khi nào cần tăng cường hay hạn chế sản xuất đề điều chỉnh hàng tồn
Trang 29
“Z
000 Các mô hình quản tý hùng tồn &
kho tiéu biéu
8 M6 hinh ABC Analysis trong quản trị hùng tổn kho
8 Mô hình lượng đặt hàng kinh tế cơ bán
(EOQ-Economic Order Quontity)
@ Mô hình lượng đặt hàng theo tô sản xuốt
(POQ-Production Order Quantity)
- Nhóm A: Các nguyên vật liệu, hàng tồn cần kiêm soát ở chặt và chính xác vì giá trị lớn Cần kiêm toán | thang/lan
- Nhóm B: Các nguyên vật liệu, hàng tồn cần kiểm soát ở mức tốt vì giá trị vừa
phải Thời gian kiêm toán khoảng 3 tháng/lần
- Nhóm C: Các nguyên vật liệu, hàng tồn cần kiếm soát ở mức đơn giản hơn vì hàng hóa ở nhóm này có giá trị không lớn Nên kiểm toán 6 tháng/lần Tóm lại: Nhờ có mô hình ABC Analysis nên việc quản lý hàng tồn kho của đơn vị, doanh nghiệp chính xác và hiệu quả hơn
2.2.4.2 Mô hình lượng đặt hàng kinh té co ban (EOQ — Economic Order Quantity) Mô hình quản lý hàng tồn kho EOQ là phương pháp được sử dụng để tính lượng đặt hàng tối ưu nhất đề mua vào lưu trữ Làm thế nào đề tiết kiệm được khoản phí tốt nhất mà vẫn đáp ứng được nhu cầu bán hàng khi cần thiết Điểm nỗi bật của mô hình mô
hình EOQ giúp tối thiểu chí phí đặt hàng và lưu kho
TRÂÂN THANH NHÀN xw
Trang 30Với các loại nguyên liệu hàng hóa, không phải muốn mua vào bao nhiêu cũng được mà cần áp dụng EOQ để tính toán và tìm ra số lượng phù hợp nhất Công thức tính cụ
o=-/>#e
thể như sau: Trong đó:
+D là nhu cầu hàng tồn kho mỗi năm Có thê lấy số liệu từ năm trước (lấy hàng tồn kho đầu năm + (cộng) lượng hàng tồn nhập thêm trong năm - (trừ) hàng tồn kho cuối năm
+S 1a chi phi can chi tra cho việc đặt hàng đối với mỗi đơn hàng Chăng hạn như: phí vận chuyền, điện thoại,
+H là phí tiêu tốn cho việc lưu trữ hàng hóa (phí thuê kho, phí đầu tư hệ thống kệ kho hàng, nhân sự, thiết bị máy móc, điện nước, )
2.2.4.3 Mô hình lượng đặt hàng theo lô sản xuất (POQ — Produetion Order Quamity) Khác với mô hình EOQ, mô hình POQ trong quản trị tồn kho tăng cường tính thực tế bằng cách nới lỏng các giả thiết Theo đó, giả thiết hàng được đưa đến liên tục và tích lũy cho đến khi hàng được tập kết hết (trong khi đó, giả thiết của EOQ là hàng tồn kho khi còn 0 đơn vị đặt hàng và hàng được chuyền đến I lần)
Ngoài các công ty thương mại thì POQ phù hợp với các doanh nghiệp tự sản xuất vật tư, vừa sản xuât và kinh doanh
Công thức của mô hình POO:
Q= Nr a ; TC = Os + Cy = ae + Re) i
Trong đó, P là khả năng cung ứng hàng ngày (điều kiện d<P) Các ký hiệu còn lại
giỗng với mô hình EOQ
TRÂÂN THANH NHÀN xxi
Trang 312.3 Các văn bản quy phạm pháp luật, tài liệu chuyên môn, các quy trình thao tác chuẩn hiện đang sử dụng
2.3.1 Các văn bản quy phạm pháp luật, các tài liệu chuyên môn - _ Thông tư 10/2018/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 04 tháng 5 năm 2018 về
việc Quy định về tô chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt
- _ Thông tư 07/⁄2018/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 12/04/2018 về việc Quy định chỉ tiết một số điều về kinh doanh Dược của Luật được và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính phủ quy định chỉ tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược
- Thông tư số 03/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc,
nguyên liệu làm thuốc
- _ Thông tư số 01/2018/TT-BYT quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
và tờ hướng dẫn sử đụng thuốc - - Văn bản hợp nhất 05/TTHN-BYT năm 2013 hợp nhất Thông tư Hướng dẫn
hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc do Bộ Y tế ban hành - _ Thông tư số 19/2014/TT-BYT Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng
tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc - Thông tư 15/⁄2020/TT-BYT Thông tư ban hành danh mục thuốc đấu thầu, đanh
mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc được áp đụng hình thức đàm phan gia
- Théng tu 26/2019/TT-BYT Thong tu s6 26/2019/TT-BYT Quy dinh vé danh muc thu6dc hiém
TRAAN THANH NHAN XXX
Trang 32- Thông tư 15/2019/TT-BYT Thông tư số 15/2019/TT-BYT Quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở Y Tế công lập
- _ Thông tư 03/2019/TT-BYT Thông tư số 03/2019/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp
- Thông tư 32/2018/TT-BYT Thông tứ số 32/2018/TT-BYT Quy định việc đăng
ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Thông tư số 10/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Trưởng Bộ Y Tế quy định về tô chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt
- Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Trưởng Bộ Y Tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- _ Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy
định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc - _ Luật Dược số 105/2016/QH13 của Quốc hội nước CHXH chú nghĩa Việt Nam
ban hành ngày 06/4/2016, có hiệu lực từ ngày 01/01/2017 - _ Luật doanh nghiệp năm 2020 số 59/2020/QH14 - _ Luật Thương mại năm 2005 số hiệu 36/2005/QHI1 do Quốc hội ban hành ngày
14/06/2005 và có hiệu lực từ ngày 01/01/2006 - _ Luật 38/2019/QH14 Luật Quản lý thuế
2.3.2 Tài liệu chuyên môn
- VIDAL dược phẩm
- MIMS duce pham
- Tap chi Suc khoe va Doi Séng - Sach thué
- Sach Thuong mai
TRAAN THANH NHAN XXX
Trang 33- Sach Marketing - §Ach Doanh nghiệp 2.3.3 Cac quy dinh vé thué dang ap dung tai doanh nghiép
Thuế thu nhập doanh nghiệp (TNDN) có thê hiểu là một loại thuế trực thu, đánh
vào thu nhập chịu thuế của doanh nghiệp bao gồm thu nhập từ hoạt động sản xuất, kinh doanh hàng hóa, dịch vụ và thu nhập khác theo quy định
Theo quy định tại Luật thuế TNDN, người nộp thuế thu nhập doanh nghiệp là tô chức hoạt động sản xuất, kinh doanh hàng hóa, dịch vụ có thu nhập chịu thuế theo quy định của Luật này (sau đây gọi là doanh nghiệp), bao gồm:
a) Doanh nghiệp được thành lập theo quy định của pháp luật Việt Nam; b) Doanh nghiệp được thành lập theo quy định của pháp luật nước ngoài (sau đây gọi là doanh nghiệp nước ngoài) có cơ sở thường trú hoặc không có cơ sở thường trú tại Việt Nam;
c) Tổ chức được thành lập theo Luật hợp tác xã; đ) Đơn vị sự nghiệp được thành lập theo quy định của pháp luật Việt Nam; đ) Tổ chức khác có hoạt động sản xuất, kinh doanh có thu nhập
*J⁄ê thu nhập chịu thuế *1 Thu nhập chịu thuế bao gồm thu nhập từ hoạt động sản xuất, kinh doanh hàng hóa, dịch vụ và thu nhập khác quy định tại khoản 2 Điều này
2 Thu nhập khác bao gồm: thu nhập từ chuyên nhượng vốn, chuyên nhượng quyền góp vốn; thu nhập từ chuyên nhượng bất động sản, chuyển nhượng dự án đầu tư, chuyên nhượng quyền tham gia đự án đầu tư, chuyển nhượng quyên thăm dò, khai thác, chế biến khoáng sản; thu nhập từ quyền sử dụng tài sản, quyền sở hữu tài sản, kế cả thu nhập từ quyền sở hữu trí tuệ theo quy định của pháp luật; thu nhập từ chuyên nhượng, cho thuê, thanh ly tai sản, trong đó có các loại giấy tờ có giá; thu nhập từ lãi tiền gửi, cho vay vốn, bán ngoại tệ; khoản thu từ nợ khó đòi đã xóa nay đòi được;
TRÂÂN THANH NHÀN XXX
Trang 34khoản thu từ nợ phải trả không xác định được chủ; khoản thu nhập từ kinh doanh của những năm trước bị bỏ sót và các khoản thu nhập khác
Doanh nghiệp Việt Nam đầu tư ở nước ngoài chuyên phần thu nhập sau khi đã nộp thuế thu nhập doanh nghiệp ở nước ngoài của doanh nghiệp về Việt Nam thì đối với các nước mà Việt Nam đã ký Hiệp định tránh đánh thuế hai lần thì thực hiện theo quy định của Hiệp định; đối với các nước mà Việt Nam chưa ký Hiệp định tránh đánh thuế hai lần thì trường hợp thuế thu nhập doanh nghiệp ở các nước mà doanh nghiệp chuyên về có mức thuế suất thuế thu nhập doanh nghiệp thấp hơn thì thu phần chênh lệch so với số thuế thu nhập doanh nghiệp tính theo Luật thuế thu nhập doanh nghiệp
của Việt Nam.” (Căn cứ Điều 3 Luật thuế TNDN)
CÁCH TÍNH THUÊ THU NHẬP DOANH NGHIỆP
Phương pháp tính thuế TNDN: Căn cứ theo Điều l Thông tư số 96/2015/TT-BTC Số thuế thu nhập doanh nghiệp phải nộp trong kỳ tính thuế bằng thu nhập tính thuế trừ đi phần trích lập quỹ khoa học và công nghệ (nếu có) nhân với thuế suất thuế thụ nhập doanh nghiệp
Thuế thu nhập doanh nghiệp phải nộp được xác định theo công thức sau:
Thuế TNDN phải nộp = (Thu nhập tính thuế — Phần trích lập quỹ KH&CN
(nếu có)) x Thuế suất thuế TNDN Trong đó:
- Thuế suất thuế TNDN là 20% cho các doanh nghiệp thông thường kê cả đoanh thu lớn hơn hay thấp hơn 20 tỷ
Thu nhập tính thuế = Thu nhập chịu thuế - (Thu nhập được miễn thuế + Các
khoản lỗ được kết chuyên theo quy định) Thu nhập chịu thuế = (Doanh thu - Chỉ phí được trừ) + Các khoản thu nhập khác
TRÂÂN THANH NHÀN XxX
Trang 35- Doanh thu đề tính thu nhập chịu thuế được xác định như sau: Doanh thu đề tính thu nhập chịu thuế là toàn bộ tiền bán hàng hóa, tiền gia công, tiền cung cấp dịch vụ bao gồm cả khoản trợ giá, phụ thu, phụ trội mà doanh nghiệp được hưởng không phân biệt đã thu được tiền hay chưa thu được tiền Doanh thu được tính bằng đồng Việt Nam; trường hợp có doanh thu bằng ngoại tệ thì phải quy đổi ngoại tệ ra đồng Việt Nam theo tý giá giao dịch bình quân trên thị trường ngoại tệ liên ngân hàng do Ngân hàng Nha nước Việt Nam công bố tại thời điểm phát sinh doanh thu bằng ngoại tệ
- Trừ các khoản chỉ không được trừ, doanh nghiệp được trừ mọi khoản chi nếu đáp ứng đủ các điều kiện sau:
a) Khoản chi thực tế phát sinh liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh của đoanh nghiệp
b) Khoản chi có đủ hóa đơn, chứng từ hợp pháp theo quy định của pháp luật e) Khoản chí nếu có hóa đơn mua hàng hóa, địch vụ từng lần có giá trị từ 20 triệu đồng trở lên (giá đã bao gồm thuế GTGT) khi thanh toán phải có chứng từ thanh toán không dùng tiền mặt
- Lỗ phát sinh trong kỳ tính thuế là số chênh lệch âm về thu nhập tính thuế chưa bao gồm các khoản lỗ được kết chuyên từ các năm trước chuyến sang Doanh nghiệp sau khi quyết toán thuế mà bị lỗ thì chuyên toàn bộ và liên tục số lỗ vào thu nhập (thu nhập chịu thuế đã trừ thu nhập miễn thuế) của những năm tiếp theo Thời gian chuyển lỗ tính liên tục không quá 5 năm, kế từ năm tiếp sau năm phát sinh lỗ
NHỮNG LƯU Ý
Theo quy định tại Nghị định số 126/2020/NĐ-CP:
- _ Doanh nghiệp không cần phải làm tờ khai thuế TNDN tạm tính mà chỉ cần tính số tiền thuế và đem đi nộp Số tiền tạm tính và đem đi nộp có thé cao hon hoặc thap hơn sô tiên thuê thực tế phải nộp, vậy nên:
TRÂÂN THANH NHÀN XXX
Trang 36o_ Trường hợp khi quyết toán mà số tiền thuế đem đi tạm nộp cao hơn số tiền thuế thực tế phải nộp thì phần cao hơn này sẽ được chuyên sang kỳ Sau
o_ Trường hợp tông số tiền thuế tạm nộp của 03 quý đầu năm mà nhỏ hơn 75% số tiền thuế phải nộp trong năm tính thuế theo quyết toán năm thì doanh nghiệp sẽ bị tính tiền phạt chậm nộp thuế
- Mức tiền phạt chậm nộp thuế = Số tiền thuế chậm nộp x 0.03% x Số ngay chậm
4 | Quy định về Kho và bảo | NAS- | O1 | 31/12/2021 | 3 Thay
quản hàng trong kho QOT0I đổi nhỏ
6 | Quy trình Quản lý chất | NAS- | 01 | 31/12/2021 | 3 Thay
TRÂÂN THANH NHÀN XXX
Trang 37
lượng QOT03 đổi nhỏ
8 Nguyên tắc thực hiện NAS- Ol 31/12/2021 Thay theo hợp đồng QT05 đôi nhỏ
thông kho thuốc QT07 đôi nhỏ
13 | Hồ sơ phòng cháy chữa | NAS- Ol 31/12/2021 Thay
phương tiện vận chuyển | QTII đôi nhỏ và trang thiết bị
19 | Quy trình mua hàng và | NAS- Ol 31/12/2021 Thay
20 | Quytrinhkiêmnhận | NAS- | 01 | 31/12/2021 Thay
TRÂÂN THANH NHÀN