ĐỀ ÔN TẬP MỚI NHẤT 2024 KHOA DƯỢC ĐẠI HỌC NGUYÊN TẤT THÀNH MỜI CÁC BẠN CÙNG ĐÓN XEM TÀI LIỆU MỚI NHẤT CHÍNH THỨC CỦA DAISY. TÀI LIỆU ÔN CĐ QUẢN LÝ DƯỢC - ĐỀ ÔN CHÍNH THỨC DAISY ĐỀ ÔN 10.23B
Trang 1DAISY - ZALO: 084 316 4901 MAI CHÂU PHARMA
LINK TẢI THÊM TÀI LIỆU:
Link chính website “MAI CHÂU PHARMA”
https://maichaupharma.com
1 Thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì không yêu cầu ghi
A Chỉ định chống chỉ định
B nồng độ hàm lượng thuốc
C Tên thuốc dạng bào chế
D Không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng và cách dùng
2 Kể từ khi nhận được hồ sơ giấy chứng nhận hồ sơ công bố doanh nghiệp và cho chủ nhà thuốc GPP được cấp trong
A 10 ngày
B 15 ngày
C 20 ngày
D 30 ngày
3 Bộ nguyên tắc tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc được ban hành bởi
A Quốc hội khóa 13
B Bộ trưởng Bộ Y tế
C Thủ tướng chính phủ
D Cục trưởng cục quản Lý Dược
4 Phát hiện mẫu thuốc vi phạm do cơ quan kiểm tra chất lượng
A Xác định mức độ vi phạm và ban hành quyết định thu hồi thuốc
Trang 2B Lấy mẫu bổ sung tại cơ sở bán buôn
C Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc
D Gửi mẫu đã lấy về cơ quan kiểm nghiệm nhà nước
5 Cơ quan tổ chức tiếp nhận và rà soát hồ sơ kê khai lại giá thuốc nước ngoài nhập khẩu
vào Việt Nam
A Bộ Tài chính
B Bộ Y tế
C Sở y tế
D Ủy ban nhân dân tỉnh
6 Hội đồng liên ngành về giá thuốc gồm đại diện bộ y tế Bộ Tài chính , và các cơ quan, đơn vị nào
A Chính phủ
B Sở y tế
C Bảo hiểm xã hội Việt Nam
D Quốc hội
7 Trong thời hạn tối đa 15 ngày kể từ ngày nhận được mẫu thuốc
A Có tiêu chuẩn chất lượng cần thẩm định lại
B Phải kiểm nghiệm trước khi lưu hành
C Cơ sở có vi phạm nghiêm trọng về đáp ứng thực hành tốt
D Có các phép thử có yêu cầu về thời gian thử nghiệm kéo dài
8 Văn bản kỹ thuật đánh giá bộ tiêu chí của bệnh viện Việt Nam
A Quyết định 6858/QD-BYT ngày 18/11/2016
Trang 3B Quyết định 4858/ND -CP ngày 3/12/2013
C Quyết định 6858 / ND-CP ngày 18/11/2016
D Quyết định 4858/QD-BYT ngày 3/12/2013
10 Khi cơ sở gửi lại văn bản giải trình về hồ sơ kê khai giá thuốc nhập khẩu, cơ
quan nhà nước tổ chức rà soát giá
A 30 ngày
B 60 ngày
C 45 ngày
D 25 ngày
11 Bộ nguyên tắc tiêu chuẩn trong ngành Dược
A ISO nhà thuốc
C Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
12 Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc tối thiểu
A Đại học Dược/ 05 năm
B Đại học dược / 02 năm
C Trung cấp dược / 02 năm
D Cao đẳng dược / 02 năm
13 Thời hạn kiểm nghiệm trình tự thời điểm bộ y tế công bố danh mục cơ sở
14 Cơ sở sản xuất có trách nhiệm cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc đã được cấp phép lưu
hành theo quy định tại phiên bản dược điển mới nhất khi nó ban hành
Trang 4A Không dưới 01 năm
B Không quá 01 năm
C Không dưới 02 năm
D Không quá 02 năm
15 Số bộ hồ sơ kê khai giá thuốc được nộp cho cơ quan nhà nước
A 01 bộ
B 04 bộ
C 03 bộ
D 02 bộ
16 Tại nhà thuốc Từ Tâm chị A bỏ vốn kinh doanh nhà thuốc, chị B là dược sỹ quản lý chuyên môn Vậy giấy chứng nhận GPP sẽ có tên chị:
A B vì B có tên trên tất cả giấy tờ tại nhà thuốc
B a vì A có tên không giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
C A và B vì cả hai đều liên quan đến nhà thuốc
D A hoặc B tùy sự thỏa thuận của hai bên
17 Giá GIF dự kiến là giá
A Đã bao gồm thuế nhập khẩu
B Ghi trên tờ khai hàng hóa nhập khẩu tại hải quan
C Chưa tính chi phí bảo hiểm
D Cơ sở kê khai với cơ quan quản lý
19 Người phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc không quy định
A Có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược
B Có chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành
Trang 5C Có mặt trong suốt thời gian nhà thuốc hoạt động
D Trực tiếp đầu tư vốn hoạt động nhà thuốc
22 Tiểu mục thuộc mức 4 của tiêu chí cung ứng thuốc , hóa chất và vật tư y tế Bảo đảm chất lượng của khoa dược Bệnh viện
A Có báo cáo đánh giá trong đó có chỉ ra những nhược điểm khó khăn cần khắc phục trong
B Triển khai hệ thống chia thuốc tự động máy tự động dán nhãn thuốc
C Tiến hành cải tiến chất lượng cung ấn thuốc và vật tư y tế đưa trên kết quả khảo sát
D Cung cấp đầy đủ thuốc vật tư y tế tiêu hao trong và ngoài danh mục cho người bệnh
23 Mức thặng số bán lẻ của các nhà thuốc trong khuôn viên bệnh viện tối đa
A.20%
B.10%
C 15%
D.25%
24 Hồ sơ công bố chủ nhà thuốc gpp không bao gồm
A Căn cước công dân của người đại diện theo pháp luật
B Báo cáo về hệ thống chất lượng thống nhất theo quy định
C Giấy chứng nhận GDP của doanh nghiệp Tổ chức chuỗi
D Quyết định bổ nhiệm giám đốc chất lượng
25 Phần D trong bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt Nam gồm nội dung
A Hướng đến người bệnh
B Cải tiến chất lượng
C Hoạt động chuyên môn
D Phát triển nguồn nhân lực
Trang 626 Quy định hoạt động của chủ nhà thuốc GPP
A Giám đốc chất lượng chịu trách nhiệm
32 Nhà thuốc bệnh viện chỉ được mua thuốc trúng thầu đã được công bố trên Cổng thông
tin điện tử của Bộ Y tế
A 12 tháng
B 06 tháng
C 02 năm
D 03 năm
33 Doanh nghiệp Tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải đạt tiêu chuẩn
A GMP, GDP
B GMP, GLP, GSP
C GDP, GSP
34 Kể từ ngày kết thúc việc hủy thuốc gây nghiện cơ sở phải gửi báo cáo
A 03 tháng
B 06 tháng
C 10 ngày
35 Căn cứ vào kế hoạch đánh giá định kỳ cơ quan nhà nước công bố, nhà thuốc nộp hồ sơ đề nghị
A Chậm nhất 30 ngày
B Chậm nhất 60 ngày
C nhanh nhất 30 ngày
D Nhanh nhất 60 ngày
Trang 736 Quầy thuốc được mở mới tại địa bàn mới được chuyển đổi từ xã, thị trấn thành phường,
nếu chưa có đủ một cơ sở bán lẻ thuốc phục vụ
A 1500 dân
B 1000 dân
C 2000 dân
37 Trưởng đoàn đánh giá GPP phải có trình độ (a) trở lên, có kinh nghiệm trong công tác quản lý dược
từ (b) năm
A (a) Đại học Dược, (b) 2
B (a) Đại học Dược ,(b) 1
C (a) sau Đại học Dược, (b)2
D.(a) sau Đại học Dược
38 Danh mục thuốc bán lẻ lưu động không có quy định
A Thuộc danh mục thuốc không kê đơn
B Thuốc còn hạn dùng từ 01 năm
C Đáp ứng nhu cầu sử dụng
44 Phần E trong bộ tiêu chí chất lượng Bệnh viện Việt Nam gồm nội dung
A Phát triển nguồn nhân lực
B Hướng đến người bệnh
C Cải tiến chất lượng
D Tiêu chí đặc thù chuyên khoa
45 Đối với tiêu chí thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động Dược chương C9, mức 5 yêu
cầu Lãnh đạo Khoa Dược trình độ tối thiểu
Trang 8A.DS sau đại học
B.DSDH
C Tiến sĩ dược, dược sỹ chuyên khoa II
46 Khi đánh giá chất lượng bệnh viện mấy mức độ trong khu vực hoặc các nước tiên tiến trên thế giới
A.5
B.4
47 Khi đánh giá chất lượng bệnh viện Bệnh viện đa khoa,chuyên khoa có thực hiện khám, chữa bệnh sản, nhi thì
A Không áp dụng tiêu chí A 4.4
B Không áp dụng tiêu chí chương 1: 1 và 1:2
C Áp dụng tiêu chí chương E:1 và E:2
D Chỉ áp dụng tiêu chí A4.4
53 Biên bản đánh giá GPP được ký xác nhận bởi
B Lãnh đạo cơ sở bán lẻ thuốc
C Tất cả các thành viên trong đoàn đánh giá
D Lãnh đạo cơ sở bán lẻ thuốc cùng trưởng đoàn đánh giá
54 Quyết định thu hồi thuốc phải được Bộ Y tế thông báo trên Đài truyền hình Việt Nam và Đài tiếng nói Việt Nam khi thuốc vi phạm ở mức độ
A.1
B.1,2,3
C.3
D.2
Trang 955 Mẫu thuốc thành phẩm phải được lưu tại cơ sở sản xuất
A Tối đa 12 tháng sau khi sản xuất
B Ít nhất 24 tháng sau khi kết thúc
C Tối nay 24 tháng sau khi sản xuất
D Ít nhất 12 tháng sau khi kết thúc
56 Cơ quan nhà nước đánh giá kết quả khắc phục và kết luận về tình trạng Sau khi đánh giá định kỳ trong
A 20 ngày từ khi Ký phiên bản đánh giá
B 20 ngày từ khi nhận được văn bản báo cáo khắc phục
C 10 ngày từ khi nhận được văn bản báo cáo khắc phục
D 10 ngày từ khi ký biên bản đánh giá
57 Bảng kê khai giá thuốc sản xuất trong nước theo mẫu số tại Phụ lục VII
A.04
B.03
58 Hội đồng hủy thuốc có
A Ít nhất là 03 người
C Tối đa là 06 người
C Ít nhất 05 người
D Tối đa 05 người