ĐỀ ÔN TẬP MỚI NHẤT 2024 KHOA DƯỢC ĐẠI HỌC NGUYÊN TẤT THÀNH MỜI CÁC BẠN CÙNG ĐÓN XEM TÀI LIỆU MỚI NHẤT CHÍNH THỨC CỦA DAISY. TÀI LIỆU ÔN CĐ QUẢN LÝ DƯỢC - ĐỀ ÔN CHÍNH THỨC DAISY ĐỀ ÔN 10.23A
Trang 1DAISY - ZALO: 084 316 4901MAI CHÂU PHARMALINK TẢI THÊM TÀI LIỆU:
Link chính website “MAI CHÂU PHARMA”
Câu 1 : đối với tiêu chí thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động dược chương C9 mức 2 yêu cầu khoa dược trình độ tối hiểu
a DS sau đại học b Ds cao đẳng c DSDH d DSTH
Câu 2 : trong thời gian tối đa 30 ngày , kể từ ngày nhận được mẫu thuốc , cơ sở kiểm nghiệm phải kết quả kiểm nghiệm khi thuốc
a Có các phép thử có yêu cầu về thời gian thử nghiệm kéo dài b Được lấy mẫu bổ sung
c Phải áp dụng phương pháp kiểm nghiệm khác với phương pháp ghi trong tiêu chuẩn đã được ký
d Có tiêu chuẩn chất lượng cần thẩm định lại Câu 3 : chọn câu sai : GPP tối thiểu phải có các quy định
a Mua thuốc và kiểm soát chất lượng
b Bán thuốc , thông tin tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc phải kê đơn c Kiểm soát tồn kho
d Bán thuốc , thông tin tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc không kê đơn
Câu 4 : một hộp thuốc dán Y có giá mua vào 350.000 VND , hôp 10 miếng dán Vậy thặng số bán lẻ tối đa tại nhà thuốc của bệnh viện Y
a 5% b 10%
Trang 2c 15% d 7%
Câu 5 : Bộ y tế xem xét báo cáo của cơ sở kinh doanh dược về thu hồi tự nguyện trong a 3 tháng
b 1 tháng c 1 ngày d 3 ngày
Câu 6 : cơ quan nhà nước cấp giấy chứng nhận GPP cho nhà thuốc trong thời hạn a 10 ngày kể từ ngày ký biên bản đánh giá
b 15 ngày kể từ ngày ký biên bản đánh giá c 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định d 10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định
Câu 7 : thuốc vi phạm chất lượng nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng được xếp vào mức độ
a 3 b 1 c 4 d 2
Câu 8 : nhà thuốc phải có thiết bị và triển khai ứng dụng công nghệ thông tin thực hiện kết nối mạng đến
a 1/1/2020 b 31/12/2020 c 1/1/2019 d 31/12/2019
Câu 9 : khi đánh giá chất lượng bệnh viện , tiêu chí đã thiết lập một số yếu tố đầu vào được xếp theo mức
a.3
Trang 3b 5 c 2 d 4
Câu 10 : thông tư quy định quản lý chất lượng thuốc , nguyên liệu làm thuốc a 11/2018/TT-BYT
b 18/2011/TT-BYT c 08/2021/TT-BYT d 02/2018/TT-Byt
Câu 12 : cơ sở xuất khẩu , nhập khẩu đề nghị hủy thuốc bằng văn bản đến a ủy ban nhân dân tỉnh
b bộ y tế và sở y tế c sở y tế
d bộ y tế
cau 13 : khi đánh giá chất lượng bệnh viện , tiêu chí đã hoàn thiện đầy đủ các yếu tố đầu vào , có kết quả đầu ra được xếp ở mức
a 5 b 4 c 2 d 3
Câu 14 : sau khi cấp giấy chứng nhận GPP cơ quan nhà nước phải công bố trên trang thông tin điện tử trong mấy ngày
a 20 b 15 c 10 d 5
Câu 15 : cơ sở phải làm thủ tục đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược cho người quản lý chuyên môn khác thay thế nếu họ vắng mặt bao nhiêu ngày
Trang 4a Từ 30-180 b Trên 180 c Trên 30 d Từ 60
Câu 16 : Số lượng thành viên đoàn đánh giá GPP a Không dưới 4 người
b Không quá 4 người c Không quá 3 người d Không dưới 3 người
Câu 17 : cơ quan cấp giấy chứng nhận hồ sơ công bố doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP
a Sở y tế b Bộ y tế
c Bộ công thương d ủy ban nhân dân tỉnh
câu 18 : tháng hàng năm công bố trên trang thông tin điện tử kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP trong năm kế tiếp
a 11 , phòng y tế b 12 , sở y tế c 12 , phòng y tế d 11 , sở y tế
Câu 19 : thuốc có giá mua tính trên đơn vị đống gói nhỏ nhất từ trên 1000 đồng đến 5000 đồng , mức thặng số bán lẻ tối đa là
a 10% b 55% c 7% d 15%
Trang 5Câu 20 : mức độ không bắt buộc bệnh viện phải đạt , khó thực hiện và hướng tới các tiêu chuẩn cấp quốc tế theo bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện việt nam được đánh giá
a Mức 4 b Mức 5 c Mức 1 d Mức 3
Câu 21 : đối với tiêu chí thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động dược chương C9 mức 5 yêu cầu lãnh đạo khoa dược trình độ tối thiểu
d Viện kiểm nghiệm trung ương
Câu 23 Chương hoạt động điều dưỡng và chăm sóc người bệnh nằm trong tiêu chí nào của bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện
a Hoạt động cải tiến chất lượng b Hướng đến người bệnh
c Phát triển nguồn nhân lực bệnh viện d Hoạt động chuyên môn
Câu 24 : người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ thuốc cổ truyền thâm niên kinh nghiệm tối thiểu mấy tháng
a 6 b 24 c 18
Trang 6d 12
Câu 25 : Hội đồng hủy thuốc được ra quyết định thành lập thành lập bởi a ủy ban nhân dân tỉnh
b bộ y tế c sở y tế
d người đứng đầu cơ sở
26 : cơ quan nhà nước yêu cầu nhà thuốc phải nộp báo cáo khắc phục GPP sau khi đánh giá định kì trong
a 6 tháng kể từ khi đánh giá thực tế tại cơ sở b 6 tháng kể từ khi có văn bản yêu cầu sửa đổi c 45 tháng kể từ khi đánh giá thực tế tại cơ sở d 45 tháng kể từ khi có văn bản yêu cầu sửa đổi
Câu 27 : các tiểu mục cần phỏng vấn người bệnh được đánh giá đạt nếu phỏng vấn ít nhất người và có người trở lên trả lời đồng ý
a 5 ,5 b 7,5 c 7,7 d 5,3
Câu 28 : mỗi một tiểu mục được đánh giá là đạt hoặc không đạt khi tiêu chí ở mức a 1 ,2,3,4
b 3,4,5 c 1,2 d 2,3,4,5
Câu 29 : hội đồng liên ngành về giá thuốc gồm đại diện bộ y tế , bộ tài chính và các cơ quan đơn vị liên quan
a Sở y tế
b Bảo hiểm xã hội
Trang 7c Quốc hội d Chính phủ
Câu 30 : người phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc không quy định a Trực tiếp đầu tư vốn hoạt động nhà thuốc
b Có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược
c Có chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành d Có mặt trong suốt thời gian nhà thuốc hoạt động
Câu 31 : cơ quan tổ chức tiếp nhận và rà soát hồ sơ kê khai lại giá thuốc nước ngoài nhập khẩu vào việt nam
a ủy ban nhân dân tỉnh b bộ tài chính
c sở y tế d bộ y tế
câu 32 : không mắc lỗi thuộc điểm không chấp nhận GPP và đạt 80% trên tổng điểm thì cơ sở bán lẻ thuốc
a đáp ứng GPP
b không đáp ứng GPP
c nộp hồ sơ xin đánh giá GPP mới
d phải báo cáo khắc phục đến cơ quan nhà nước
câu 33 : thuốc có giá mua tính trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất ≤1000 đồng , mức thặng số bán lẻ tối đa
a 7% b 15% c 5% d 10%
Câu 34 : khi mở rộng thêm số nhà thuốc trong chuỗi đã có thì doanh nghiệp không phải nộp thêm
Trang 8a Báo cáo bổ sung về hệ thống chất lượng b Báo sao giấy chứng nhận GDP
c Bản sao giấy chứng nhận GPP của cơ sở mới
d Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh của cơ sở mới
Câu 35 : người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc thâm niên kinh nghiệm tối thiểu mấy tháng
a 24 b 12 c 18 d 6
Câu 36 : khi nhà thuốc mua bán thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ thì phải tuân thủ quy định của
a Bộ y tế b Sở y tế
c Ủy ban nhân dân d Phòng y tế
Câu 37 : tiểu mục thuộc mức 4 của tiêu chí sử dụng thuốc an toàn hợp lý của khoa dược bệnh viện
a Có phần mềm theo dõi và quản lý lịch sử dùng thuốc của người bệnh
b Có áp dụng phần mềm cảnh báo tương tác thuốc tích hợp khi kê đơn trên phạm vi toàn bệnh viện
c Xây dựng và thực hiện quy trình giám sát điều trị thông qua việ theo dõi nồng độ thuốc trong máu
d Thực hiện được việc ra lẻ thuốc cho từng người bệnh
Câu 38 : các chuyến hàng nhập khẩu tiếp theo không có điều chỉnh so với giá bán buôn , giá bán lẻ dự kiến của thuốc do chính cơ sở nhập khẩu đã kê khai thì
a Không quá 12 tháng b Không quá 30 ngày c Không dưới 12 tháng
d Không dưới 30 ngày
Trang 9Câu 39 : thuốc có giá mua trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất trên 1.000.000 đồng , mức thặng số bán lẻ tối đa
a 10% b 5% c 7% d 2%
Câu 40 : kể từ thời điểm hoàn thành việc thu hồi theo quy định , thời hạn xử lý thuốc bị thu hồi
a Không quá 12 tháng b Không quá 30 ngày c Không dưới 12 tháng d Không dưới 30 ngày
Câu 41 : giá CIF dự kiến là giá
a Ghi trên tờ khai hàng hóa nhập khẩu tại hải quan b Chưa tính chi phí bảo hiểm
c Đã bao gồm thuế nhập khẩu
d Cơ sở kê khai với cơ quan quản lý nhà nước khi nộp hồ sơ đăng ký thuốc
Câu 42 : khi cần xin ý kiến của hội đồng tư vấn cấp giấy dăng ký lưu hành thời hạn vi phạm của thuốc
a Tối thiểu 24 giờ b Tối đa 24 giờ c Tối đa 7 ngày d Tối thiểu 7 ngày
Câu 43 : bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện việt nam gồm có bao nhiêu tiêu chí chính thức a 79
b 78 c 83
d 82
Trang 10Câu 44 : biên bản đánh giá GPP được lập thành
a Gửi mẫu đã lấy về cơ quan kiểm nghiệm nhà nước b Lấy mẫu bổ sung tại cơ sở bán buôn
c Xác định mức độ vi phạm và ban hành quyết định hồi thuốc d Thu hồi giấy đăng kí lưu hành thuốc
Câu 45 : có mấy mức độ đánh giá bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện việt nam a 9
b 7 c 3 d 5
Câu 46 : phát hiện mẫu thuốc vi phạm do cơ quan kiểm tra chất lượng lấy tại cơ sở sản xuất , cơ quan
a Gửi mẫu bổ sung tại cơ sở bán buôn b Lấy mẫu bổ sung tại cơ sở bán buôn
c Xác định mức độ vi phạm và ban hành quyết định thu hồi thuốc d Thu hồi giấy đăng kí lưu hành thuốc
Câu 47 : trong thời gian tối đa 20 ngày kể từ ngày nhận được mẫu thuốc , cơ sở kiểm nghiệm phải trả lời kết quả kiểm nghiệm khi thuốc
a b c d Câu 48:
a b c d
Trang 11Câu 49 : cơ sở có thuốc bị thu hồi có văn bản gửi kèm theo quy trình khắc phục đánh giá nguy cơ đối với nghiệm
a Viện kiểm nghiệm trung ương b Bộ y tế
c Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng kí lưu hành d Sở y tế
Câu 50 : nhà thuốc lưu giữ chứng từ , tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc a Ít nhất 2 năm kể từ ngày hết hạn dùng
b Ít nhất 1 năm kẻ từ ngày hết hạn dùng c Tối đa 1 năm kể từ ngày bán thuốc d Tối đa 2 năm kể từ ngày nhập thuốc
Câu 51 : bộ nguyên tắc , tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc được ban hành bởi
a Cục trưởng cục quản lý dược b Quốc hội khóa 13
c Thủ tướng chính phủ d Bộ trưởng bộ y tế
Câu 52 : văn bản đề nghị thay đổi , bổ sung thông tin thuốc đã kê khai giá theo mẫu số tại phụ lục VII
a 4 b 5 c 2 d 3
Câu 53 : khi cơ quan nhà nước kiến nghị cho cơ sở kinh doanh được xem xét lại mức giá thuốc đã kê khai cơ sở phải phản hồi
a 30 ngày b 6 tháng c 60 ngày d 24 giờ
Trang 12Câu 54 : số bộ hồ sơ kê khai giá thuốc được nộp cho cơ quan nhà nước a 3 bộ
b 4 bộ c 2 bộ d 1 bộ
Câu 55 : doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố chuỗi GPP với 1 bộ y tế
Câu 56 : cơ sở bán lẻ thuốc nộp 1 bộ hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GPP kèmphí thẩm định đến
a ủy ban nhân dân quận / huyện b sở kế hoạch và đầu tư
c bộ y tế d sở y tế
câu 57 : việc áp dụng tiêu chuẩn trong các dược điểm tham chiếu phải bao gồm các quy định về đối với tiêu chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm
a toàn bộ , phương pháp thử b một phần , phương pháp thử c toàn bộ , mức chất lượng
Trang 13d một phần , mức chất lượng
câu 58 : người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có thâm niên kinh nghiệm tối thiểu 2 năm
a b c d
Câu 59 : tiểu mục thuộc mức 3 của tiêu chí sử dụng thuốc an toàn hợp lý của khoa dược bệnh viện
a Thực hiện được việc ra lẻ thuốc cho từng người bệnh
b Xây dựng quy trình hướng dẫn và giám sát sử dụng các thuốc có nguy cơ cao xuất hiện ADR
c Có hướng dẫn bằng hình ảnh danh mục LASA và phổ biến cho các nhân viên y tế d Có xây dựng danh mục LASA
Câu 60 : không mắc lỗi thuộc điểm không chấp nhận GPP và đạt 78% trên tổng điểm thì cơ sở bán lẻ thuốc
a Chỉnh sửa lỗi điểm không chấp nhận rồi mới tiếp tục hoạt động b Không đáp ứng GPP
c Đáp ứng GPP
d Phải báo cáo khắc phục đến cơ quan nhà nước