Ôn thi mới nhất new cđ quản lý dược đh ntt

Biên đánh giá GPP ký xác nhận Đáp án: Lãnh đạo sở bán lẻ thuốc trưởng đoàn đánh giá Khi đánh giá chất lượng bệnh viện, tiêu chí hồn thiện đầy đủ yếu tố đầu vào, có kết đầu xếp mức A B C D Thuốc có giá mua tinh đơn vị đóng gói nhỏ từ 5.000 đến 100.000 đồng, mức thặng số bán lẻ tối đa A 15% B 5% C 7% D 10% Số lượng nhân nhà thuốc A Tùy thuộc quy mô hoạt động B Tối đa C GPP khơng có quy định nội dung nhân D Tối thiêu Cơ sở bán lẻ thuốc nộp 01 hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GPP kèm phí thẩm định đến A Sở kế hoạch đầu tư B Sở Y tế C Ủy ban nhân dân quận/ huyện D Bộ Y tế Tháng (1) năm (2) công bố Trang thông tin điện tử kế hoạch đánh giá định kỳ việc trì Đáp ứng GPP năm Đáp án (1): 11, (2) Sở Y tế Mộ hộp thuốc Z có giá mua vào 5.000.000 VNĐ, hộp gồm 10 ống tiêm Vậy giá bán lẻ tối đa nhà thuốc bệnh viện hộp Z Đáp án: 5.000.000 (1+7%) = 5,350,000 Trong thời hạn tối đa 20 ngày, kể từ ngày mẫu thuốc, sở kiểm nghiệm phải trả lời kết kiểm nghiệm thuốc A Có thơng tin phản ứng có hại nghiêm trọng B Cơ sở có vi phạm nghiêm trọng đáp ứng Thực hành tốt C Được lấy mẫu bổ sung D Phải kiểm nghiệm trước lưu hành Khi có thay đổi người quản lý chun mơn phải có văn báo cáo đến A Bộ Y tế B Phòng Y tế C Ủy ban nhân dân quận/ huyện D Sở Y tế Giám đốc chất lượng chuỗi GPP (1) có thời gian thực hành sở dược hợp pháp (2) năm Đáp án: (1) Dược sĩ đại học, (2) 05 Trường hợp thuốc vi phạm chất lượng thuốc mức dộ A Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng độ tăng hỗ dịch, nhũ dịch tiêm B Thuốc viên phải phóng kéo dài, giải phịng biến đổi khơng đạt tiêu chuẩn chất lượng tiêu độ hòa tan C Thuốc tiêm, tiêm truyền không đạt tiêu chuẩn chất lượng độ pH D Thuốc có vật liệu bao dạng đóng gói khơng đáp ứng u cầu bảo quản Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố chuỗi GPP với (1) Bộ Y tế (2) Phòng Y tế (3) Sở Y tế cơng ty đặt trụ sở (4) Các tỉnh có nhà thuốc chuỗi (5) Ủy ban nhân dân tỉnh Đáp án: (1), (3) Giá thuốc hợp lý công bố cổng thông tin điển tư (1) thuốc hoạt chất nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, kỹ thuật, vòng (2) năm gần Đáp án: (1) Không cao giá kê khai cao nhất, (2): 03 Kê khai, kê khai lại niêm yết giá bán lẻ dụ kiến Việt Nam đồng tiền A EUR B VND C JPY D USD Tiểu mục tỷ lệ báo cáo ADR có đầy đủ thơng tin tối thiểu cần thiết chiếm từ 50% trở lên xếp mức A B C D Danh mục thuốc bán lẻ lưu động khơng có quy định A Đáp ứng nhu cầu sử dụng thông thường người dân dịa phương B Thuốc yêu cầu bảo quản điều kiện bình thường C Thuốc cịn hạn dùng từ 01 năm D Thuộc danh mục thuốc không kê đơn Số hồ sơ kê khai giá thuốc nộp cho quan nhà nước A 04 B 01 C 03 D 02 Tiểu mục thuộc mức tiêu chí bảo đảm sở vật chất quy trình kỹ thuật cho hoạt động dược khoa dược bệnh viện A Kiểm sốt số lượng thuốc thơng qua hệ thống phần mềm quản lý bệnh viện B có quy trình hệ thống vận chuyển thuốc khép kín hệ thống C Trang bị phần mềm tra cứu thông tin thuốc D Trang bị phần mềm lưu trữ thông tin thuốc Thuốc có nguy gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng, vi phạm mức độ Đáp án: Kể từ ngày hoàn thành việc thu hồi vi phạm mức độ 2, sở phải báo cáo vòng Đáp án: 03 ngày Thay cần thuốc, Cơ quan nhà nước khuyến khích Đáp án: Cơ sở hành nghề có 02 người có chứng hành nghề Đánh giá định kỳ GPP quan nhà nước công bố, nhà thuốc nộp hồ sơ đề nghị Đáp án: Chậm 30 ngày Thuốc không đựng bao bì ngồi thuốc khơng u cầu ghi Đáp án: Chỉ định, chống chị định Cơ sở sản xuất có trách nhiệm cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc cấp phép lưu hành theo quy định phiên dược điển ban hành A Không 01 năm B Không 01 năm C Không 02 năm D Không 02 năm Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận báo cáo (1) (2) tổng hợp giá thuốc công bố Cổng thông tin điện tử đơn vị Đáp án: (1) Ủy ban nhân dân tỉnh, (2) Bộ Y tế Quá thời hạn tính từ có cơng văn nhà nước, doanh nghiệp khơng hồn chỉnh hồ sơ phải nộp hồ sơ công bố chuỗi GPP lại từ đầu A 20 ngày B 02 tháng C 03 tháng D 30 ngày Thuốc có giá mua tinh đơn vị đóng gói nhỏ từ 1.000 đến 5.000 đồng, mức thặng số bán lẻ tối đa A 15% B 5% C 7% D 10% Người chịu trách nhiệm chun mơn dược quầy thuốc trình độ tối thiểu A Sơ cấp dược B Cao đẳng dược C Trung cấp dược D Đại học dược Cơ quan nhà nước cấp Giấy chứng nhận GPP cho nhà thuốc thời hạn A 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định B 15 ngày kể từ ngày ký biên đánh giá C 10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định D 10 ngày kể từ ngày ký biên đánh giá Quầy thuốc mở địa bàn chuyển đổi từ xã, thị trấn thành phường, chưa có đủ sở bán lẻ thuốc phục vụ Đáp án: 2.000 dân Sau cấp Giấy chứng nhận GPP, quan nhà nước công bố thông tin Trang thông tin điện tử A Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược B Phạm vi hoạt động nhà thuốc C Thời hạn hoạt động nhà thuốc D Thời hạn hết hiệu lực việc kiểm tra đáp ứng GPP Cơ sở kinh doanh dược có quyền đề nghị quan kiểm tra chất lượng nhà nước định sở kiểm nghiệm khác tiến hành phân tích, kiểm nghiệm khơng trí với kết kiểm nghiệm Đáp án: 05 ngày Người bán lẻ thuốc lưu động có trình độ tối thiểu Đáp án: Chứng sơ cấp Dược Quyết định thu hồi thuốc phải Bộ Y tế thông báo Đài truyền hình Việt Nam Đài tiếng nói Việt Nam thuốc vi phạm mức độ Đáp án: Nội dung sau chiếm nhiều điểm bảng đánh giá GPP A Hồ sơ tài liệu B Cơ sở vật chất C Nhân D Diện tích đảm bảo sử dụng thuốc an toàn hợp lý gồm Đáp án: Đúng người bệnh, thuốc, đường dùng, thời gian, liều Nhà thuốc phải có thiết bị triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, thực kết nối mạng đến Đáp án: 01/01/2019 Thu hồi thuốc vi phạm mức độ tất sở kinh doanh dược, cở sở khám bệnh, chữa bệnh Đáp án: 30 ngày Người quản lý chun mơn ủy quyền phải có văn báo cáo quan nhà nước thời gian vắng mặt Đáp án: 30 ngày Kể từ nhận hồ sơ công bố Doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc, cấp GPP Đáp án: 30 ngày Bệnh viện chuyên khoa tâm thần, có tiêu chí tiểu mục khơng phù hợp với đối tượng người bệnh tâm thần Đáp án: Không áp dụng giải trình lý Tiêu mục thuộc mức tiêu chí bảo đảm sở vật chất quy trình kỹ thuật hoạt động dược khoa dược bệnh viện Đáp án: Có phần mềm quản lý xuất, nhập, tồn thuốc khoa dược