Ôn thi 2 cđ quản lý dược đh ntt

Câu Trong khoảng thời gian đợt đánh giá định kỳ GPP, nhà thuốc muốn thay đổi vị trí sở bán lẻ thuốc địa điểm kinh doanh cần nộp A Hồ sơ xin làm lại giấy tờ có giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP B Báo cáo thay đổi đợi Sở Y tế thực đánh giá thực tế C Phạt vi phạm hành D Thơng báo đến Phịng Y tế việc thay đổi Câu 2: Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc trì đáp ứng GPP không quy định A Tài liệu kỹ thuật cập nhật điều kiện sở vật chất, trang thiết bị nhân sở bán lẻ thuốc (nếu có thay đổi) B Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc trì đáp ứng GPP C Bản giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh D Báo cáo tóm tắt hoạt động sở bán lẻ thuốc thời gian 03 năm gần Câu 3: Cơ sở có thuốc bị thu hồi có văn gửi kèm theo quy trình khắc phục, đánh giá nguy chất lượng đến: A Viện kiểm nghiệm trung ương B Bộ Y tế C Sở Y tế D Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng kí lưu hành Câu 4: Cơ quan nhà nước cấp gửi văn yêu cầu nhà thuốc sửa chữa tồn thời hạn A 10 Ngày kể từ ngày ký biên đánh giá B 05 Ngày kể từ ngày ký biên đánh giá C 10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định D 05 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định Câu 5: Nội dung quản lý cung ứng sử dụng thuốc nằm Bộ tiêu chí đánh giá chất lượng bệnh viện A tiêu chí B tiểu mục C tiểu mục D tiêu chí Câu 6: Bộ tiêu chí đánh giá chất lượng bệnh viện có bố cục trình bày theo thứ tự sau: A Chương, phần, tiểu mục, tiêu chí B Đề mục, Chương, Tiểu mục, tiêu chí C Phần, Chương, Tiêu chí, tiểu mục D Tiêu chí, Phần, Chương, tiểu mục Câu 7: Giá bán buôn, bán lẻ dự kiến sở nhập thuốc kê khai A Khi giá cao sản phẩm tương tự lưu hành thị trường B Theo mức giá quan nhà nước quy định C Trước đưa lô thuốc lưu hành thị trường Việt Nam D Khi tiến hành phân phối lô thuốc lưu hành thị trường Việt Nam Câu 8: Cơ quan tổ chức tiếp nhận rà soát hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất nước A Bộ Y tế B Bộ tài C Ủy ban nhân dân tỉnh D Sở Y tế Câu 9: Tỷ lệ báo cáo ADR có đầy đủ thơng tin tối thiểu cần thiết chiếm từ 80% xếp mức A B C D Câu 10: Mẫu thuốc vi phạm quan kiểm tra chất lượng lấy sở khám chữa bệnh hạng II niêm phong A Viện kiểm nghiệm trung ương B Phòng y tế Huyện C Sở Y tế D Bộ Y tế Câu 11 (1) sở sản xuất / sở nhập (2) Cơ sở bán buôn (3) Cơ sở bán lẻ (4) Bệnh viện Việc phát mẫu thuốc vi phạm quan kiểm tra chất lượng lấy sở lẻ tiến hành A (2) (3) B (1) (2) (3) C (2) (3) (4) D (1) (2) Câu 12: Khi rút bớt nhà thuốc chuỗi có doanh nghiệp có văn báo cáo (1) Bộ Y tế (2) Phòng Y tế (3) Sở Y tế cơng ty đặt trụ sở (4) Sở Y tế tỉnh có nhà thuốc chuỗi (5) Ủy ban nhân dân tỉnh (6) Ủy ban nhân dân quận / huyện A 1,3,5,6 B C 2,4,6 D 1,3 Câu 13: Người quản lý chuyên môn nhà thuốc phải thực ủy quyền cho A Dược sỹ tư vấn B Dược sỹ đại học, không cần thâm niên kinh nghiệm C Dược sỹ trung học trở lên D Cho người có Chứng hành nghề dược phù hợp Câu 14: Diện tích nhà thuốc phù hợp với quy mô kinh doanh A Tối đa 10m2 B Tôi 20m2 C Tối thiểu 20m2 D Tối thiểu 10m2 Câu 15: Trưởng đoàn tự kiểm tra đánh giá chất lượng bệnh viện A Phó giám đốc bệnh viện B Giám đốc Phó Giám đóc C Giám đốc bệnh viện D Giám đốc Sở Y tế Giám đốc Bệnh viện Câu 16: Tiểu mục thuộc mức tiêu chí thông tin thuốc, theo dõi báo cáo phản ứng có hại thuốc kịp thời, đầy đủ có chất lượng A Tiến hành cải tiến chất lượng thông tin thuốc B Xây dựng phát hành thông tin thuốc, lưu hành nội bệnh viện C Sử dụng thông tin hiệu độ an toàn thuốc để khuyến cáo thay đổi D Phát hành tin thơng tin thuốc số / năm Câu 17: Một hộp thuốc X có giá mua vào 200,000 VND, hộp gồm 10-10 viên nén Vậy thặng dư nhà thuốc bệnh viện A 10% B 5% C 15% D 7% Đáp án: Đơn vị nhỏ viên viên => 2000 đồng / viên Suy 10% Câu 18: Khi chưa có thuốc hoạt chất nồng độ hàm lượng dạng bào chế Việt Nam giá bán buôn kê khai…(1) giá bán bn trung bình nước …(2) A (1)không cao hơn, (2) ASEAN B (1)không thấp hơn, (2) ASEAN C (1)không cao hơn, (2) ICH D (1)bằng, (2) ICH Câu 19: Tiểu mục cần đánh giá bệnh án, hồ sơ đánh giá đạt kiểm tra ngẫu nhiên có mẫu trở lên đạt yêu cầu Câu 20: Khi đánh giá chất lượng bệnh viện, tiêu chí có kết đầu tốt, có nghiên cứu đánh giá xếp mức A B C D Câu 21: Theo GPP, điều kiện bảo quản nhiệt độ phịng nhiệt độ: A Khơng vượt q 30 độ C, độ ẩm không vượt 70% B Không 30 độ C, độ ẩm 75% C Không vượt 25 độ C, đổ ẩm không vượt 70% D Không 25 độ C, độ ẩm không 70% Câu 22: Tiểu mục thuộc mức tiêu chí cung ứng thuốc, hóa chất vật tư y tế tiêu hao, đầy đủ, kịp ithời, đảm bảo chất lượng khoa dược bệnh viện A Có xây dựng quản lý danh mục thuốc cấp cứu khoa lâm sàng B Mua thuốc theo quy định, khơng phát có sai phạm C Có quy trình kiểm sốt chất lượng thuốc D Có quy trình xử lý thuốc chất lượng không đảm bảo Câu 23: Cơ sở có thuốc bị thu hồi có văn gửi kèm theo phương án tái xuất nêu rõ thời gian nước tái xuất A Bộ Y tế B Hội đồng ty vấn cấp giấy đăng kí lưu hành C Viện kiểm nghiệm trung ương D Sở y tế Câu 24 Tại nhà thuốc Từ Tâm, chị A bỏ vốn kinh doanh nhà thuốc, chị B dược sỹ quản lý chuyên môn Vậy giấy chứng nhận GPP có tên chị: A A A có tên giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh B B B có tên tất giấy tờ nhà thuốc C A B liên quan đến nhà thuốc D A B tùy thỏa thuận bên Câu 25: Thuốc có chứng khơng bảo đảm đầy đủ hiệu điều trị có nguy khơng an tồn cho người sử dụng chưa đến mức gây tổn hại nghiệm trọng sức khỏe vi phạm mức độ A B C.2 D B Câu 26 Mẫu thuốc thành phẩm phải lưu sở sản xuất A Ít 24 tháng sau hết hạn dùng B Tối đa 24 tháng sau sản xuất C Tối đa 12 tháng sau sản xuất D Ít 12 tháng sau hết hạn dùng Câu 27 Cán tham gia đoàn đánh giá GPP khơng phải đáp ứng tiêu chuẩn A Trình độ đại học cử nhân trung cấp dược y trở lên B Đã đào tạo, huấn luyện GPP, tra, đánh giá GPP nắm vững nguyên tắc C Trung thực, khách quan vè nghiêm chỉnh chấp hành quy chế, quy định phapst luật D Đã làm việc cở sở kinh doanh dược trước Câu 28 Từ nhận văn để nghị khắc phục sở, quan nhà nước phải có ý kiến trả lời văn A.60 ngày B 30 ngày C 15 ngày D 03 ngày Câu 29: Giám đốc chất lượng chuỗi GPP không yêu cầu A Giám đốc doanh nghiệp người đại diện theo pháp luật bổ nhiệm B Phải có chứng hành nghề dược C Phải dược sĩ D Không thuộc cấc đối tượng không quyền thành lập quản lý doanh nghiệp quy định Luật doanh nghiệp Câu 30: Phần C Hoạt động chun mơn Bộ tiêu chí chất lượng Bệnh viện Việt Nam gồm có tiêu chí A 11 B 14 C 35 D 19 Câu 31: Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược nhà thuốc phải có thâm niên kinh nghiệm tối thiếu năm A 02 B 03 C 01 D 05 Câu 32: Nhà thuốc phải có thiết bị triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, thực kết nối mạng đến A 31/12/2019 B 31/12/2020 C 01/01/2020 D 01/01/2019 Câu 33 Cơ sở xuất khẩu, nhập đề nghị hủy thuốc văn đến A Bộ Y tế B Ủy ban nhân dân tỉnh C Bộ Y tế Sở Y tế D Sở Y tế Câu 34: Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược nhà thuốc trình độ tối thiểu A Sơ cấp dược B Cao đẳng dược C Trung cấp dược D Đại học dược Câu 35: Cơ quan nhà nước đánh giá kết khắc phục kết luận tình trạng đáp ứng GPP nhà thuốc Đáp án: 20 ngày từ nhận văn báo cáo khắc phục Câu 36: Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không bán A Thực phẩm chức B Nguyên liệu làm thuốc C Thuốc dược liệu D Thuốc kiểm soát đặc biệt Câu 37: Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược cở sở chuyên bán lẻ thuốc cổ truyền trình độ tối thiểu A Trung cấp dược B Sơ câp dược C Đại học dược D Cao đẳng dược Câu 38: Chương “Thiết lập hệ thống cải tiến chất lượng” nằm tiêu chí tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt Nam A Hoạt động chuyên môn B Hoạt động cải tiến chất lượng C Hướng đến người bệnh D Phát triển nguồn nhân lực bệnh viện Câu 39: Cơ sở kinh doanh dược, sở pha chế thuốc áp dụng Dược điển Việt Nam dược điển tham chiếu sau đây: A Trung Quốc, Anh, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản B Châu Âu, Pháp, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản C Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Đức D Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản Câu 40: Thời gian định kỳ đánh giá việc trì đáp ứng GPP nhà thuốc A GPP hiệu lực vô thời hạn B 02 năm C 05 năm D 03 năm Câu 41: Cơ sở bán lẻ thuốc khơng có quy định sau A Tuân thủ quy định quản lý giá thuốc B Niêm yết giá thuận tiện cho việc quan sát, nhận biết khách hàng C Niêm yết giá đồng Việt Nam D Thực thủ tục kê khai, kê khai lại giá thuốc với quan nhà nước Câu 42: Kê khai, kê khai lại niêm yết giá bán lẻ dự kiến Việt Nam giá A Chưa bao gồm thuế giá trị gia tăng B Đã bao gồm thuế thu nhập doanh nghiệp C Đã bao gồm thuế giá trị gia tăng D Chưa bao gồm thuế thu nhập doanh nghiệp Câu 43: Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở chuyên bán lẻ thuốc cổ truyền thâm niên kinh nghiệm tối thiểu tháng A 24 B 06 C 18 D 12 Câu 44: Thời gian đánh giá tiêu chí chất lượng bệnh viện từ A 01/09 năm trước đến 30/10 năm sau B 30/10 năm trước đến 01/09 năm sau C 30/09 năm trước đến 01/10 năm sau D 01/10 năm trước đến 30/09 năm sau Câu 45: Câu 36 Chọn câu sai: nhà thuốc phải có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm thuốc” kinh doanh thêm: A Trang thiết bị y tế B Thực phẩm chức C Mỹ phẩm D Sản phẩm hỗ trợ điều trị Câu 46: Số lượng Giám đốc chất lượng chuỗi GPP (Các nhà thuốc Hà nội Tp HCM) A Tối thiểu 02 B Tối thiểu 01 C Tương ứng số nhà thuốc thuộc chuỗi D Tối đa 01 Câu 47: Thời hạn kiểm nghiệm tính từ thời điểm lo thuốc vi phạm mức dộ nhập sau thời gian Bộ Y tế công bố Danh sach sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng *6A 24 tháng vi phạm 01 lô B 24 tháng vi phạm từ 02 lô C 12 tháng vi phạm từ 02 lô D 12 tháng vi phạm 01 lô Câu 48: Tiểu mục thuộc mức tiêu chí sử dụng thuốc an tồn, hợp lý kho dược bệnh viện A Thực việc lẻ thuốc cho người bệnh B Xây dựng quy trình hướng dẫn giám sát sử dụng thuốc có nguy cao xuất ADR C Có hướng dẫn hình ảnh danh mục LASA phổ biến cho nhân viên y tế D Có xây dựng danh mục LASA Câu 49: Người làm công tác dược lâm sàng nhà thuốc phải có văn chuyên môn dược từ Đáp án: Đại học dược Câu 50 Nhà thuốc phải trang bị nhiệt kế, ẩm kế A Tần suất ghi phù hợp (thường 01-02 lần / 01 giờ) B Được hiểu chuẩn lần trước mua C It 02 thiết bị theo dõi nhiệu độ tự ghi D Ln kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm sở bán lẻ thuốc Câu 51: Mức thặng số bán lẻ nhà thuốc khuôn viên bệnh viện tối đa Đáp án: 15% Câu 52: Cơ quan nhà nước giải hồ sơ kê khai lại giá thuốc nhập thời gian Đáp án: 30 ngày Câu 53: Cơ sở sản xuất đề nghị hủy thuốc văn đến A Bộ Y tế B Sở Y tế C Bộ Y tế Sở Y tế D Ủy ban nhân dân tỉnh Câu 54: Tổ chức tiếp nhận rà soát hồ sơ kê khai lại giá thuốc nước nhập vào Việt Nam A Bộ tài B Ủy ban nhân dân tỉnh C Bộ Y tế D Sở y tế Câu 55: Cơ quan nhà nước tiếp nhận hồ sơ phải tổ chức rà soát hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất nước thời gian A 15 ngày B 30 ngày C 25 ngày D 45 ngày Câu 56: Mẫu thuốc vi phạm quan kiểm tra chất lượng lấy sở khám chữa bệnh hạng II niêm phong A 30 ngày B 12 C 07 ngày D 24 Câu 57: Thuốc vi phạm chất lượng không ảnh hưởng đến hiệu điều trị an toàn sử dụng xếp vào mức độ A B C D Câu 58: Thuốc có giá mua tính đơn vị đóng gói nhỏ 1,000,000 đồng, mức thặng số bán lẻ tối đa: A 7% B 10% C 5% D 2% Câu 59: Điểm đánh giá tiêu chí chương nhân với hệ số tính điểm đánh giá trung bình A C3 B E1 E2 C C3 C5 D C3 C4 Câu 60: Khi sở gửi lại văn giải trình hồ sơ kê khai giá thuốc nhập khẩu, quan nhà nước tổ chức rà soát giá A 30 ngày B 60 ngày C 45 ngày D 25 ngày