CÂU HỎI ÔN TẬP VÀ ĐỀ THI QUẢN LÝ DƯỢC TRẮC NGHIỆM ÔN TẬP ĐỂ CƯƠNG ÔN TẬP MÔN QUẢN LÝ DƯỢC Câu 1 Có mấy loại thuốc cần kiểm soát đặc biệt A 4 B 6 C 8 D 7 Câu 2 Khi vận chuyển, thuốc gây nghiện phải A Đ.
CÂU HỎI ÔN TẬP VÀ ĐỀ THI QUẢN LÝ DƯỢC TRẮC NGHIỆM ÔN TẬP ĐỂ CƯƠNG ÔN TẬP MÔN QUẢN LÝ DƯỢC Câu Có loại thuốc cần kiểm soát đặc biệt A B C D Câu Khi vận chuyển, thuốc gây nghiện phải: Đóng gói, niêm phong Bảo quản hộp lạnh Ghi rõ tên thuốc, số lượng thuốc bao bì Cả A C Câu Khi nhận vận chuyển thuốc gây nghiện, người dược sỹ ph ải mang loaị giấy tờ sau: A B C D Bằng chuyên môn – chứng minh nhân dân - giấy giao nhiệm vụ Chứng minh nhân dân - giấy giao nhiệm vụ - hóa đơn/ phi ếu xuất kho C Bằng chun mơn – chứng minh nhân dân - hóa đ ơn / phi ếu xu ất kho D Chứng minh nhân dân- hóa đơn – phiếu đóng gói Câu Bệnh nhân bị ung thư kê đơn điều trị ngoại trú có thuốc Morphin viên uống Đơn thuốc bệnh nhân đ ược kê vào: A B A Sổ khám bệnh B Kê đơn C Sổ điều trị ngoại trú D A B Câu Viên nén Terpin codein có cơng thức: Terpin hydrat 100mg Codein 10 mg quản lý theo: A Thuốc gây nghiện B Thuốc kê đơn C Thuốc hướng tâm thần D Thuốc kê đơn Câu 6.Thuốc hướng tâm thần kê đơn không A ngày B ngày C 10 ngày Câu Thuốc kê đơn bán theo đơn: A B Salbutamol 4mg ( thuốc điều trị hen) Cephalexin 500mg D 15 ngày Kem bơi ngồi da Silkron (Clotrimazole , Betamethasone, Gentamycin) D Clopheniramin maleat 4mg Câu Kê đơn thuốc Morphin phải kê vào : C Đơn thuốc thơng thường Đơn “N” Đơn thuốc “H” Cả A B Câu Thuốc nhà thuốc GPP bảo quản nhiệt độ 30 OC, độ ẩm ≤ 75% A B C D A Đúng B Sai Câu 10 Diazepam bán lẻ theo sổ điều trị lần sau cách lần tr ước nhiều nhất: A ngày B 10 ngày C 20 ngày D tháng Câu 11 Berberin 10mg thuốc điều trị đau bụng tiêu chảy, không kê đơn, Trên nhãn thuốc viên nén Berberin 10mg dịng chữ : A.“ viên nén” B “ Để xa tầm tay trẻ em” C Rx D “ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng” Câu 12 Yêu cầu người hành nghề Dược phải có : A.Bằng cấp chun mơn phù hợp B Thâm niên thực hành C Sức khỏe đạo đức nghề nghiệp D Cả A, B, C Câu 13 Trên nhãn ngun liệu Morphin phải có dịng chữ: A Rx B Gây nghiện C Thuốc kê đơn bán theo đơn D Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Câu 14 Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc tài liệu thuộc: A Bao bì đóng gói C Bao bì thương phẩm B Bao bì trực tiếp D Bao bì không thương phẩm Câu 15 Nhiệm vụ khoa Dược: Cung cấp thuốc men, hóa chất, dụng cụ Tổ chức cấp phát thuốc cho khoa điều trị Bảo quản thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế Xử phạt việc không tuân thủ quy chế dược khoa điều trị Câu 16 Chức khoa Dược là: A B C D Thực công tác chuyên môn kỹ thuật dược, NCKH, tham gia huấn luyện đào tạo cán B Quản lý thuốc men, hóa chất, y cụ ch ế độ chuyên môn d ược toan BV C Tổng hợp, nghiên cứu, đề xuất công tác d ược, thông tin , t v ấn , theo dõi việc sử dụng thuốc an toàn hợp lý toàn BV D Tất chức Câu 17 Cơ quan quản lý Dược cấp tỉnh /thành phố là: A Cục quản lý dược Ủy ban nhân dân tỉnh/ Sở y tế Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tỉnh/tp Câu 18 Nguyên tắc lựa chọn thuốc thiết yếu A B C D Kế thừa danh mục thuốc thiết yếu trước, tham khảo danh mục thuốc thiết yếu tổ chức y tế giới B Phù hợp với sách, pháp luật d ược, th ực tế s d ụng khả cung ứng bảo đảm Việt Nam C Được bổ sung , sửa đổi để đảm bảo an tồn cho người dùng, số loại thuốc bị loại khỏi danh mục có tác h ại nghiêm trọng D Cả A, B, C Câu 19 Trong danh mục thuốc thiết yếu, thuốc đánh dấu (*) thuốc: A Là thuốc đưa vào danh mục thuốc thiết yếu Là thuốc thiết yếu dùng cho y tế tuyến xã ph ường Là thuốc thiết yếu có phạm vi bán lẻ đến tủ thu ốc c trạm y tế xã phường đại lý bán thuốc doanh nghiệp D Là thuốc thiết yếu dự trữ, hạn chế s dụng, dùng thuốc khác nhóm điều trị khơng có hiệu Câu 20 Đối tượng quản lý ngành Dược Việt Nam là: A B C A B Cục quản lý Dược Các bệnh viện toàn quốc Thuốc hoạt động liên quan đến thuốc Người sử dụng thuốc Câu 21 Có cấp tiêu chuẩn chất lượng ngành Dược: C D A B C.6 D Câu 22 Chiều cao chữ ghi thông tin bắt buộc nhãn thuốc: Không thấp 1,2 mm Không thấp 0,9 mm Không cao 1,0 mm Khơng quy định kích thước chữ Câu 23 Có số đăng ký thuốc sau: VN – 9876 - 18 Thuốc là: A B C D A Thuốc sản xuất nước B Thuốc nhập C Thuốc lưu hành nội D Cả A, B Câu 24 Trong khoa Dược bệnh viện, khâu bắt buộc ph ải D ược sỹ đại học: A Nghiệp vụ dược B Phụ trách kho C Kế toán, thống kê thuốc D Cả A B Câu 25 Trong nhà thuốc phải có; A Bảng giá thuốc B Ẩm kế , nhiệt kế C Dụng cụ phòng cháy, chữa cháy D Cả A, B, C Câu 26 Trong hội đồng thuốc bệnh viện, Dược sỹ trưởng khoa Dược chủ tịch hội đồng A Đúng B Sai Câu 27 Mục tiêu lựa chọn thuốc khơng kê đơn khơng có: Thuốc có độc tính thấp Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an tồn cho nhóm tuổi, ảnh hưởng đến chẩn đoán điều trị C Thuốc định điều trị bệnh nguy cấp, bệnh chuyên khoa D Đường dùng dạng dùng đơn giản( chủ yếu uống, dùng da) Câu 28 Trong danh mục thuốc thiết yếu thuốc có ký hiệu (*) thuốc: A B Là thuốc dự trữ, hạn chế sử dụng, sử dụng thuốc khác nhóm điều trị khơng hiệu B Là thuốc dùng cho y tế xã phường C Là thuốc có phạm vi bán l ẻ đến tủ thu ốc c tr ạm y t ế xã, phường D A B Câu 29 Một thuốc có tác dụng phụ người dùng chưa gây nguy hiểm tính A mạng, Cục QLD định thu hồi Mức độ thu hồi là: Đình lưu hành Đình lưu hành thu hồi Đình lưu hành thu hồi khẩn cấp Thu hồi Câu 30 Nội dung lưu ý bắt buộc ghi nhãn thuốc thông th ường: A B C D Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Sản phẩm khơng phải thuốc khơng có tác dụng thay th ế thuốc chữa bệnh C Để xa tầm tay trẻ em D A C Câu 31 Tiêu chuẩn sở thuốc lưu hành thị tr ường so với tiêu chuẩn Dược điển: A B Thấp Cao Tương đương B C Câu 32 Có chai nhựa đựng siro thuốc, chai đựng hộp giấy có nhãn thuốc chai nhựa là: A B C D A Bao bì ngồi B Bao bì có tính thương phẩm C Bao bì trực tiếp đựng thuốc D Câu B C Câu 33 Trẻ em tuổi khơng phải ghi tên bố mẹ đ ơn thuốc A Sai B Đúng Câu 34 Nhãn bao bì trực tiếp có kích thước nhỏ mà thuốc d ạng phối hợp hoạt chất cần ghi hoạt chất A Đúng B Sai Câu 35 ADR ( Adverse drug reaction) phản ứng có hại thuốc A Đúng B Sai Câu 36 Thuốc tránh thai chế phẩm có chứa hormon nên ph ải kê đ ơn bán theo đơn A Đung B Sai Câu 37 Khi cấp thuốc gây nghiện cho bệnh nhân ngoại trú , Dược sỹ khoa Dược phải lưu : A Sổ khám bệnh B Đơn “N” C Sổ điều trị bệnh ngoại trú D Khơng lưu Câu 38 Khi lưu tài liệu câu ( câu 37 ), dược sỹ cấp phát khoa Dược phải A Sao lại gửi cho người bệnh B Ghi hạn dùng thuốc gây nghiện vừa cấp phát C Ghi lại địa người bệnh D B C Câu 39 Cơ sở bán lẻ có trách nhiệm: Cung cấp thơng tin có liên quan, hướng dẫn sử dụng thuốc cho người mua B Cung cấp kết thử lâm sàng cho người mua C Thu thập báo cáo phản ứng có hại thuốc, bi ểu suy giảm chất lượng thuốc tới quan quản lý chuyên môn trực ti ếp D Cả A C Câu 40 Loại hình kinh doanh bắt buộc người phụ trách chuyên môn ph ải Dược sỹ đại học, ngoại trừ: A Nhà thuốc GPP Cơ sở kiểm nghiệm thuốc Đại lý bán buôn Đại lý bán lẻ Câu 41 Thuốc gây nghiện không sử dụng hết bệnh nhân chuy ển viện, viện, tử vong khoa điều trị phải: A B C D Giữ lại sử dụng cho bệnh nhân khác Tiêu hủy Làm phiếu trả khoa Dược Lưu mẫu Câu 42 Ý kiến đúng: A B C D Bệnh viện nhỏ khơng có khoa Dược Bệnh viện lớn có khoa Dược Mỗi bệnh viện có khoa Dược Trưởng khoa Dược Bác sỹ Câu 43 Thuốc từ dược liệu thuốc: A B C D Được sản xuất từ nguyên liệu tự nhiên( động vật, thực vật , khoáng vật) B Thuốc sản xuất từ hoạt chất tinh khiết chiết xuất từ d ược liệu C Thuốc kết hợp dược liệu với hoạt ch ất hóa học t hợp D Câu B C Câu 44 Có bao bì sau: hộp giấy chứa vỉ thuốc, vỉ thuốc ch ứa viên nang thuốc, vỏ nang thuốc chứa hỗn hợp bột thuốc Vậy vỏ nang là: A A Bao bì ngồi B Bao bì có tính thương phẩm C Bao bì trực tiếp đưng thuốc D Cả A, B,C sai Câu 45 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh cấp cho: Cơ sở kinh doanh có nhân sở vật chất đáp ứng điều kiện ngành nghề kinh doanh B Dược sỹ chủ nhà thuốc phụ trách chun mơn nhà thuốc có chứng hành nghề Dược C Dược sỹ đủ 05 năm thực hành s y tế D Cả điều kiện A B Câu 46 Loperamid 2mg thuốc điều trị tiêu chảy chế làm giảm nhu động ruột, không kê đơn Trên nhãn thuốc viên nén Loperamid 2mg khơng có dịng chữ : A A.“ viên nén” B “ Để xa tầm tay trẻ em” C Rx D “ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng” Câu 47 Yêu cầu người hành nghề Dược phải có : A.Bằng cấp chuyên môn phù hợp B Thâm niên thực hành C Sức khỏe đạo đức nghề nghiệp D Cả A, B, C Câu 48 Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc tài liệu thuộc: A Bao bì đóng gói B Bao bì trực tiếp C Bao bì thương phẩm D Bao bì khơng thương phẩm Câu 49 Các hình thức thơng tin thuốc bao gồm: Thông qua người giới thiệu thuốc Phát hành tài liệu thông tin thuốc cho cán y tế Hội thảo giới thiệu thuốc Cả A, B, C Câu 50 Tiền chất dùng làm thuốc là: A B C D Những chất tìm trước thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần Những chất sử dụng trước sử dụng thuốc gây nghiện, h ướng tâm thần C Những chất khơng có tác dụng hướng tâm thần, nh ưng đ ược dùng để tổng hợp thuốc hướng tâm thần, thuốc gây nghiện D B C Câu 51 Đơn vị bệnh viện lập dự trù mua thuốc hàng năm cho bệnh viện: A B A Ban Giám đốc BV B Phòng Kế hoạch tổng hợp C Khoa Dược D Phòng tài kế tốn Câu 52 Trong khoa Dược bệnh viện, khâu bắt buộc phải Dược sỹ đại học: A Nghiệp vụ dược B Phụ trách kho C Kế toán, thống kê thuốc D Cả A B Câu 53 Bệnh nhân nội trú khoa Dược cấp thuốc cho tuần A Sai B Đúng Câu 54 Kê đơn thuốc hướng tâm thần không 10 ngày A Đúng B Sai Câu 55 Người pha chế thuốc hướng tâm thần phải Dược sỹ đại học A Đúng B Sai Câu 56 Dược sỹ đại học phụ trách chuyên môn nhà thuốc GPP ph ải : A B Có mặt suốt thời gian hoạt động Có mặt có tra kiểm tra Ủy quyền cho người có cấp tương đương v ắng m ặt Đóng cửa nhà thuốc vắng mặt ngày Câu 57 Điểm khác thuốc giả mạo thuốc không đạt chất lượng là: C D A B C D Hàm lượng, nồng độ hoạt chất thấp so với tiêu chất lượng đăng ký Thuốc sở sản xuất nhỏ lẻ làm Sản xuất có chủ ý lừa đảo Sản phẩm bị phát quan kiểm tra chất lượng Câu 58 Chứng hành nghề loại hình bán lẻ thuốc … c ấp: A Bộ y tế B Sở Y tế tỉnh/ thành phố C Sở Công thương tỉnh / thành phố D Phòng Y tế quận, huyện Câu 59 Chứng hành nghề Dược có giá trị : A Toàn quốc B Phạm vi tỉnh/Thành phố C Phạm vi quận huyện D Tùy theo quy định tỉnh/Thành phố Câu 60 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc sở bán lẻ tái thẩm định sau: A năm B năm C năm Câu 61 Người nhận vận chuyển thuốc gây nghiện là: Dược sỹ đại học Được sỹ trung học trở lên Điều dưỡng Nhân viên kho Câu 62 Thuốc sau phải kiểm soát đặc biệt A B C D A Diazepam B Rotudin C Ephedrin D A C D Vô thời hạn 10 Trẻ em tuổi khơng ph ải ghi tên b ố ho ặc m ẹ đ ơn thuốc Đúng Sai Không quy định bắt buộc 11 Khi nhận vận chuyển thuốc gây nghiện, ng ười d ược sỹ ph ải mang loaị giấy tờ sau: Bằng chuyên môn – chứng minh nhân dân - gi giao nhi ệm v ụ Chứng minh nhân dân - gi giao nhi ệm v ụ - hóa đ ơn/ phi ếu xu ất kho Bằng chuyên môn – chứng minh nhân dân - hóa đ ơn / phi ếu xu ất kho Chứng minh nhân dân- hóa đ ơn – phi ếu đóng gói 12 Thuốc sau khơng thu ốc phải ki ểm soát đ ặc bi ệt ( ch ọn nhi ều đáp án) Rotudin Efferagal Codein Ephedrin Adrenalin Ciprofloxacin Seduxen (Diazepam) 13 Ưu điểm sử dụng thuốc tránh thai hàng ngày ( ch ọn nhi ều đáp án) Dễ quên uống thuốc Dễ có thai trở lại muốn Giảm đau bụng kinh Điều trị mụn trứng cá Giảm khả mang thai 14 Trên nhãn nguyên liệu Morphin phải có dịng ch ữ Thuốc kê đơn Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Thuốc uống Gây nghiện 15 Đối tượng quản lý ngành Dược Việt Nam là: Người sử dụng thuốc Thuốc hoạt động liên quan đến thu ốc Các bệnh viện toàn qu ốc Cục quản lý Dược 16 Khi vận chuyển thuốc gây nghiện phải: ( ch ọn nhi ều đáp án) Đóng gói, niêm phong Khơng để thất thoát, hư hỏng Bảo quản hộp lạnh Vạn chuyển xe ô tô Ghi rõ tên thuốc, số lượng thu ốc bao bì 17 Khi cấp thuốc gây nghiện cho bệnh nhân, D ược sỹ khoa D ược ph ải l ưu : Sổ khám bệnh Sổ điều trị bệnh ngoại trú Đơn thuốc “N” Chứng minh nhân dân người bệnh ( photo) 18 Không kê vào đơn thuốc Thực phẩm chức tăng cường sức khỏe Vitamin khoáng chất Kháng sinh Thuốc dùng 19 Thuốc hướng thần là: Thuốc dùng để tổng h ợp thuốc gây nghi ện Thuốc dùng để cầm máu Thuốc dùng để giảm đau Thuốc có tác dụng hưng phấn, ức ch ế ho ặc gây ảo giác 20 Tiền chất dùng làm thuốc là: Những chất tìm trước thuốc gây nghiện, thu ốc h ướng tâm th ần Những chất khơng có tác dụng gây nghi ện ho ặc h ướng th ần, nh ưng dùng để tổng hợp thu ốc gây nghiện, thu ốc h ướng th ần Những chất tác dụng gây nghi ện ho ặc h ướng th ần, nh ưng đ ược dùng để phối hợp với thuốc gây nghiện, thu ốc h ướng th ần Những chất sử dụng trước sử dụng thuốc gây nghi ện, h ướng th ần 21 Bác sỹ y sỹ kê đơn thuốc có ều ki ện ( ch ọn nhiều đáp án) Có chứng hành ngh ề khám chữa bệnh Có chứng Y học cổ truyền Có giấy đăng ký kinh doanh Có chứng hành nghề d ược Có định phân công khám ch ữa b ệnh c Y t ế huy ện qu ận tr lên cấp 22 Loperamid 2mg thuốc điều trị tiêu ch ảy b ằng c ch ế làm gi ảm nhu động ruột, không kê đơn Trên nhãn thu ốc viên nén Loperamid 2mg khơng có dịng chữ Viên nén Rx Để xa tầm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng 23 Có loại thuốc cần kiểm soát đặc biệt 24 Người bán thuốc có quyền thay thuốc đ ơn thu ốc khác tương tự hoạt chất, hàm lượng, dạng bào ch ế s ự đồng ý người mua Đúng Sai 25 Nhà thuốc GPP : Được phép bán nguyên liệu thuốc h ướng th ần n ếu đ ược s ự đ ồng ý c S Y tế Được phép bán thuốc gây nghiện Được phép bán nguyên liệu thuốc h ướng th ần Được phép bán thuốc gây nghiện n ếu đ ược đ ồng ý c S Y t ế 26 Trên nhãn nguyên liệu Morphin phải có dịng ch ữ Thuốc kê đơn Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Thuốc uống Gây nghiện 27 Trên nhãn bao bì trực tiếp kích th ước nh ỏ không b bu ộc ph ải có: Chỉ định, cách dùng, Tên sở sản xuất Hoạt chất, hàm lượng hoạt chất Số lô, hạn sử dụng 28 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh cấp cho: Cơ sở kinh doanh có nhân c s vật ch ất đáp ứng ều kiện ngành nghề kinh doanh Dược sỹ chủ nhà thuốc ph ụ trách chuyên môn c nhà thu ốc Dược sỹ đủ 05 năm thực hành c s y t ế Ý kiến khác 29 Chứng hành nghề loại hình bán l ẻ thu ốc … c ấp Ủy ban nhân dân tỉnh/tp Sở y tế B ộ y tế Phòng Y tế quận, huyện 30 Các hình thức thơng tin thu ốc , ngo ại tr Thông qua người giới thiệu thuốc Phát hành tài liệu thông tin thu ốc cho cán b ộ y t ế Tài trợ cho chương trình cộng đ ồng Hội thảo giới thiệu thuốc 31 Nội dung lưu ý bắt buộc ghi nhãn thu ốc thông th ường Sản phẩm thuốc khơng có tác d ụng thay th ế thu ốc chữa bệnh Thuốc có th ể dùng cho trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Thuốc sản xuất Việt Nam 32 Chủ nhà thuốc không phép Cung cấp thông tin nguồn mua thu ốc cho c quan S y t ế ki ểm tra Cung cấp doanh thu bán hàng cho c quan thu ế Cung cấp thông tin nhân s ự c nhà thu ốc có s ự ki ểm tra c c quan chức Cung cấp thông tin bệnh b ệnh nhân cho công ty d ược 33 Dược sỹ đại học phụ trách chuyên môn c nhà thu ốc GPP ph ải : Có mặt suốt thời gian hoạt động Có mặt có tra kiểm tra Ủy quyền cho người có c ấp tương đương v ắng m ặt Đóng cửa nhà thuốc vắng m ặt d ưới ngày 34 Có số đăng ký thuốc sau: VN – 9876 - 21 Thu ốc là: Thuốc sản xuất nước Thuốc lưu hành nội Thuốc nhập Thuốc không kê đơn 35 Điều kiện nhiệt độ độ ẩm nhà thu ốc GPP là: Dưới 30 độ C không 70% Dưới 30 độ C không 75% Dưới 25 độ C không 80% Dưới 20 độ C không 75% 36 Thuốc sau không thu ốc phải ki ểm soát đ ặc bi ệt Efferagal Codein Ephedrin Seduxen (Diazepam mg) Rotudin 10 mg 37 Nhà thuốc, quầy thuốc GPP không bắt buộc ph ải có Camera Bảng giá thuốc Bình chữa cháy Ẩm kế, nhiệt kế 38 Chứng hành nghề Dược có giá trị Tồn quốc Phạm vi quận huyện Phạm vi tỉnh/Thành phố Tùy theo quy định tỉnh/Thành ph ố 39 Trong danh mục thuốc thiết yếu, nh ững thu ốc có ký hi ệu (*) thuốc Là thuốc dùng cho y tế xã ph ường Là thuốc dự trữ, hạn ch ế s dụng, ch ỉ s d ụng thu ốc khác nhóm điều trị không hiệu qu ả Là thuốc dùng bệnh vi ện Là thuốc có phạm vi bán l ẻ đ ến t ủ thu ốc c tr ạm y t ế xã, phường 40 Cơ sở bán lẻ thuốc GPP phải có khu vực: Khu vực rửa tay khu vực xử lý đồ bao gói Khu vực bán dụng cụ y tế Khu vực để nghỉ ngơi 41 Cơ quan quản lý Dược cấp tỉnh /thành ph ố là: Cục quản lý dược Ủy ban nhân dân tỉnh/ Sở y tế Phòng y tế 42 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thu ốc c c s bán l ẻ có giá trị trong: vô thời hạn năm năm năm 43 GPP Thực hành sản xuất thuốc tốt Thực hành nhà thuốc tốt Thực hành sở bán lẻ thu ốc tốt Thực hành quầy thuốc tốt 44 Hồ sơ để xin cấp chứng hành nghề d ược khơng có Lý lịch tư pháp Giấy xác nhận thời gian th ực hành Bằng cấp chuyên môn d ược Giấy phép kinh doanh 45 Thuốc hướng thần kê đơn điều trị bệnh c ấp tính khơng 30 10 46 Một thuốc có tác dụng phụ người dùng nh ưng ch ưa gây nguy hiểm tính mạng, Cục QLD quy ết định thu h ồi M ức đ ộ thu h ồi là: Đình lưu hành thu h ồi Thu hồi Đình lưu hành thu hồi kh ẩn c ấp Đình lưu hành 47 Hồ sơ để xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh d ược khơng có Giấy phép kinh doanh Chứng hành nghề Bằng cấp chuyên môn dược Hồ sơ trang thiết bị, sở vật chất , nhân l ực c c s 48 Chai nhựa đựng siro thuốc, chai đựng h ộp gi có nhãn thuốc chai nhựa là: Bao bì trực tiếp bao bì th ương ph ẩm Bao bì thương phẩm Bao bì trực tiếp đựng thu ốc Bao bì ngồi 49 Thuốc khơng đạt chất lượng thu ốc Đạt tất tiêu tiêu chu ẩn ch ất l ượng thu ốc Khơng đạt độ hịa tan theo b ản tiêu chu ẩn ch ất l ượng thu ốc Không đạt hàm lượng theo tiêu chu ẩn ch ất l ượng thu ốc Không đạt tiêu tiêu chu ẩn ch ất l ượng thu ốc 50 Yêu cầu người hành nghề Dược ph ải có Bằng cấp chun mơn phù h ợp, S ức kh ỏe đ ạo đ ức ngh ề nghi ệp Đủ thời gian thực hành, Bằng cấp chuyên môn phù h ợp Sức khỏe đạo đức nghề nghiệp Bằng cấp chuyên môn phù hợp, Sức kh ỏe đ ạo đức ngh ề nghi ệp., Đủ thời gian thực hành 51 Thuốc quảng cáo phát truy ền hình Thuốc 3B( vitamin B1+B6+B12) Viagra 50 (Sildenafil 50 mg) Nexium 40( Omeprazol 40 mg) Thuốc nhỏ mắt Ciprodex ( Ciprofloxacin 0,3%) ĐỀ Câu 1: nhà thuốc phép hoạt động có đủ giấy tờ sau Chứng hành nghề, giấy phép kinh doanh, giấy chứng nhận đạt GPP Giấy phép kinh doanh, giấy chứng nhận đạt GPP, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Chứng hành nghề, giấy phép kinh doanh, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Bằng tốt nghiệp ngành dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, chứng hành nghề A B C D Câu 2: Những hành vi nghiêm cấm quảng cáo thuốc là; A Sử dụng lợi ích hay tài để tác động tới bác sỹ nhằm mục đích thúc đẩy việc kê đơn sử d B Thông tin quảng cáo hội nghị, hội thảo liên quan đến thuốc C Sử dụng hình ảnh, uy tín cơng ty dược phẩm để quảng cáo thuốc D Quảng cáo sách báo, tạp chí, facebook Câu 3: Trên nhãn bao bì trực tiếp kích thước nhỏ, khơng bắt buộc phải có: Tên công ty sản xuất Hạn sử dụng Hoạt chất, hàm lượng hay nồng độ Chỉ định, cách dùng, chống định A B C D Câu 4: Thuốc không đạt chất lượng thuốc: A Không đạt một vài tiêu tiêu chuẩn chất lượng thuốc B C D Không đạt màu sắc cảm quan Không đạt hàm lượng theo tiêu chuẩn chất lượng thuốc Không đạt tiêu độ rã, độ hòa tan theo tiêu chuẩn chất lượng thuốc Câu 5: Có hộp giấy chứa vỉ thuốc, vỉ thuốc chứa viên nang thuốc, vỏ nang thuốc chứa hỗn hợp Bao bì ngồi Bao bì thương phẩm Bao bì trực tiếp đựng thuốc Ý kiến khác A B C D Câu 6: Trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải ghi A Giá bán B "Sản phẩm thuốc, thực phẩm chức năng" C Hạn dùng thuốc sau mở nắp lần đầu thuốc chưa phân liều D ĐỊa bán lẻ thuốc Câu 7: Chức khoa Dược , ngoại trừ Thực công tác chuyên môn kỹ thuật dược, Tổng hợp, nghiên cứu, đề xuất công tác dược, thông tin , tư vấn , theo dõi việc sử dụng thuốc an toàn Huấn luyện đào tạo bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng Quản lý thuốc men, hóa chất, y cụ chế độ chuyên môn dược toan BV A B C D Câu 8: Tiêu chuẩn nhà nước chất lượng thuốc là: A Tiêu chuẩn GLP( thực hành kiểm nghiệm tốt) B Quy chế quản lý chất lượng thuốc C Dược điển Việt Nam D Tiêu chuẩn sở Câu 9: Có mức độ vi phạm chất lương thuốc A B C D Câu 10: Đối tượng quản lý ngành Dược Việt Nam là: A Cục quản lý Dược B Thuốc hoạt động liên quan đến thuốc C Người sử dụng thuốc D Các bệnh viện toàn quốc Câu 11: Trường hợp người bán thuốc không từ chối bán theo đơn: Đơn thuốc không nhằm mục đích chữa bệnh Người mua khơng phải người bệnh Đơn thuốc có sai sót, nghi vấn Đơn thuốc khơng hợp lệ A B C D Câu 12: Có cấp tiêu chuẩn ngành Dược: A B C D Câu 13: Trên nhãn hộp ống thuốc Morphin tiêm khơng có dịng chữ A B C D “GÂY NGHIỆN” Hạn sử dụng Tên sở sản xuất Rx Câu 14: Mục tiêu thuộc mục tiêu để lựa chọn thuốc thiết yếu A Thuốc có giá thành phù hợp với khả kinh tế đa số người dân B Thuốc có tác dụng phụ nghiêm trọng C Thuốc có phối hợp nhiều hoạt chất D Thuốc sản xuất nước có ngành dược phát triển Câu 15: Chỉ định đưa vào quảng cáo thuốc Chỉ định bệnh lao, phong Chỉ định đau , xương khớp Chỉ định bệnh lây qua đường tình dục Chỉ định điều trị bệnh ung thư A B C D Câu 16: Thuốc quảng cáo phát truyền hình: A Thuốc điều trị đầy AIR-X (Simethicon 30mg) B Thuốc nhỏ mắt Tobramycin 0,3% C Thuốc điều trị nấm da Betamethason 0,5% D Thuốc giảm đau Voltaren 75mg(Diclofenac 75mg) Câu 17: Cơ quan quản lý Dược cấp tỉnh /thành phố là: Cục quản lý dược Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tỉnh/tp Sở y tế Ủy ban nhân dân tỉnh/ A B C D Câu 18: Chiều cao chữ ghi thông tin bắt buộc nhãn thuốc: A Không thấp 1,2 mm B Không quy định kích thước chữ C Khơng cao 1,2 mm D Không thấp 0,9 mm Câu 19: Loại hình kinh doanh bắt buộc người phụ trách chun mơn phải Dược sỹ đại học, ngoại trừ Đại lý bán lẻ Nhà thuốc GPP Cơ sở kiểm nghiệm thuốc Đại lý bán buôn A B C D Câu 20: Thuốc từ dược liệu thuốc: A Thuốc kết hợp dược liệu với hoạt chất hóa học tổng hợp B Thuốc sản xuất từ hoạt chất tinh khiết chiết xuất từ dược liệu C Thuốc chiết xuất từ vi khuẩn nuôi cấy D Được sản xuất từ nguyên liệu tự nhiên( động vật, thực vật , khoáng vật) Câu 21: Chế phẩm Asmacort có cơng thức: Dexamethason 0,25mg + Theophyllin 65mg + Phenobarbita Thuốc phối hợp chứa dược chất hướng thần Thuốc phối hợp chứa dược chất gây nghiện Thuốc phải kê đơn Thuốc gây nghiện A B C D Câu 22: Nhà thuốc cấm bán: A Thuốc thiết yếu B Thuốc khơng có số đăng ký C Thuốc gây nghiện D Thuốc kê đơn Câu 23: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh cấp cho: Ý kiến khác Dược sỹ chủ nhà thuốc phụ trách chuyên môn nhà thuốc Cơ sở kinh doanh có nhân sở vật chất đáp ứng điều kiện ngành nghề kinh doan Dược sỹ đủ 05 năm thực hành sở y tế A B C D Câu 24: Bác sỹ kê … vào đơn thuốc để hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân, ngoại trừ: A Thuốc giảm đau B Thuốc dùng bơi ngồi da C Vitamin D Thực phẩm chức Câu 25: Ngôn ngữ thơng tin thuốc khơng mang tính chất Khách quan Nghệ thuật Khoa học Trung thực A B C D Câu 26: Ngôn ngữ nhãn thuốc A Bằng tiếng Việt tiếng Anh, tiếng Anh nội dung bắt buộc tờ hướng dẫ B Không quy định C Phải tiếng Viêt D Bằng tiếng Anh Câu 27: Trên tờ thông tin thuốc cho cán y tế bắt buộc phải có, ngoại trừ Giá thành sản phẩm “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng” Tên địa nhà nhập khẩu, nhà sản xuất “ Tài liệu thông tin thuốc cho cán y tế” A B C D Câu 28: Người pha chế thuốc gây nghiện A Dược sĩ đại học có kinh nghiệm năm trở lên B Dược sỹ đại học C Dược sĩ trung học trở lên D Dược sĩ trung học Câu 29: Cơ quan phụ trách chuyên môn kỹ thuật cao ngành Dược : Viện Kiểm nghiệm trung ương Cục QLD Viện tiêu chuẩn đo lường Việt nam Thanh tra Bộ Y tế A B C D Câu 30: Cơ sở bán lẻ có trách nhiệm, ngoại trừ A Cung cấp kết thử lâm sàng cho người mua B Cung cấp số lô, hạn dùng cho quan quản lý chuyên môn trực tiếp C Cung cấp thông tin có liên quan, hướng dẫn sử dụng thuốc cho người mua D Thu thập báo cáo phản ứng có hại thuốc, biểu suy giảm chất lượng thuốc tới quan q Câu 31: Loperamid 2mg thuốc điều trị tiêu chảy chế làm giảm nhu động ruột, khơng kê đơn Loperamid 2mg khơng có dòng chữ : A "Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng" B "viên nén" C Tên sở sản xuất D Rx Câu 32: Nhiệm vụ dược sỹ Dược lâm sàng khoa dược bệnh viện Kiểm tra, giám sát việc thực quy chế dược toàn bệnh viện Cấp phát thuốc cho bệnh nhân Theo dõi việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu Chịu trách nhiệm trước giám đốc hoạt động chuyên môn dược toàn bệnh viện A B C D Câu 33: Thực hành quy trình thao tác chuẩn ( SOPs) nhà thuốc GPP không thiết cần DSĐH A Quy trình bán thuốc khơng theo đơn B Quy trình theo dõi phản ứng có hại thuốc C Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng D Quy trình tư vấn Câu 34: Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc tổ chức thành .cấp A B C D Câu 35: Khi nhận vận chuyển thuốc gây nghiện, người dược sỹ phải mang loaị giấy tờ sau: A Bằng chuyên môn – chứng minh nhân dân - giấy giao nhiệm vụ B Chứng minh nhân dân- hóa đơn – phiếu đóng gói C Bằng chun mơn – chứng minh nhân dân - hóa đơn / phiếu xuất kho D Chứng minh nhân dân - giấy giao nhiệm vụ - hóa đơn/ phiếu xuất kho Câu 36: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc sở bán lẻ tái thẩm định sau: Không tái thẩm định năm năm năm A B C D Câu 37: Thuốc gây nghiện không sử dụng hết bệnh nhân chuyển viện, viện, tử vong khoa điều A Giữ lại sử dụng cho bệnh nhân khác B Lưu mẫu C Tiêu hủy D Làm phiếu trả khoa Dược Câu 38: Một thuốc có tác dụng phụ người dùng chưa gây nguy hiểm tính mạng, Cục QLD là: A Thu hồi B ĐÌnh lưu hành thu hồi C ĐÌnh lưu hành thu hồi khẩn cấp D ĐÌnh lưu hành Câu 39: Việc kiểm kê thuốc kho khoa Dược bệnh viện tiến hành định kỳ A B C D tuần/ lần quý / lần tháng/ lần năm/ lần Câu 40: Nhãn nguyên liệu có loại sau, ngoại trừ: A Nhãn nguyên liệu hướng thần B Nhãn nguyên liệu gây nghiện C Nhãn nguyên liệu tền chất D nhãn nguên liệu thuốc kê đơn Câu 41: Diện tích sở bán lẻ thuốc đạt GPP A 10m2 B Tối đa 10m2 C Không quy định cụ thể D Tối thiểu 10m2 Câu 42: Một lô thuốc viên nén Paracetamol không đạt độ rã viên Hình thức xử lý Thu hồi Đình lưu hành thu hồi khẩn cấp Đình lưu hành Đình lưu hành thu hồi A B C D Câu 43: Trong nhà thuốc phải có, ngoại trừ A Ẩm kế, nhiệt kế B Camera C Bình cứu hỏa D Bảng giá thuốc Câu 44: Thuốc tránh thai chế phẩm có chứa hormon Phải Dược sĩ đại học giữ bán thuốc Nên phải kê đơn bán theo đơn Phải kiểm sốt đặc biệt Khơng phải kê đơn phải hướng dẫn, tư vấn kỹ A B C D Câu 45: Có số đăng ký thuốc sau: VN – 19876 - 22 Thuốc là: A Thuốc nhập B Thuốc thiết yếu C Thuốc sản xuất nước D Thuốc lưu hành nội Câu 46: Để điều trị bệnh cấp tính, thuốc gây nghiện kê đơn đủ dùng không quá: ngày 10 ngày A B C D Câu 47: Hồ sơ theo dõi thuốc thường nhà thuốc GPP phải lưu giữ nhất: A năm B năm C tháng D năm Câu 48: Việc mua thuốc bệnh viện tiến hành theo trình tự : Khoa Dược lập dự trù - Giám đốc duyệt - Đấu thầu Phòng kế hoạch lập dự trù- Giám đốc phê duyệt - Đấu thầu Khoa Dược lập dự trù - Hội đồng thuốc BV thông qua- Giám đốc duyệt - Đấu thầu Phòng kế hoạch lập dự trù- Hội đồng thuốc bệnh viện phê duyệt - Đấu thầu A B C D Câu 49: Thuốc kê đơn : A Amoxycillin 500 mg viên uống B Multi vitamin viên uống C Fugacar 1g( thuốc trị giun sán) D Vitreolant ( thuốc nhỏ mắt chữa đục thủy tinh thể) Câu 50: Hồ sơ để xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề không có: Giấy phép kinh doanh Hồ sơ trang thiết bị, sở vật chất , nhân lực sở Chứng hành nghề Bằng cấp chuyên môn A B C D Câu 51: Trong danh mục thuốc thiết yếu, thuốc đánh dấu (*) thuốc: A Là thuốc đưa vào danh mục thuốc thiết yếu B Là thuốc thiết yếu dùng cho y tế tuyến xã phường C Là thuốc thiết yếu có phạm vi bán lẻ đến tủ thuốc trạm y tế xã phường D Là thuốc thiết yếu dự trữ, hạn chế sử dụng, dùng thuốc khác nhóm điều trị Câu 52: Thuốc hướng thần là: Thuốc có tác dụng cầm máu Thuốc có tác dụng tổng hợp thuốc gây nghiện Thuốc dùng để giảm đau Thuốc có tác dụng kích thích ức chế thần kinh trung ương A B C D Câu 53: Ý kiến đúng: A Mỗi bện viện có khoa Dược B Trưởng khoa Dược Bác sỹ C Bệnh viện lớn có khoa Dược D Bệnh viện nhỏ khơng có khoa Dược Câu 54: Ngồi khu vực lẻ thuốc, kho bảo quản nhà thuốc GPP phải có khu vực: Khu vực để nghỉ ngơi Khu vực xử lý đồ bao gói Khu vực rửa tay Khu vực bán dụng cụ y tế A B C D Câu 55: Thuốc không quảng cáo phát truyền hình A Thuốc 3B( vitamin B1+B6+B12) B Thuốc nhỏ mắt NaCl 0,9 % C Thuốc nhỏ mắt Tobradex( dexamethasone 1mg + tobramycin mg) D Thuốc giảm đau Paracetamol 500mg Câu 56: Nhiệm vụ khoa Dược: Xử phạt khoa quản lý, bảo quản thuốc không Cấp phát thuốc cho bệnh nhân ngoại trú có Bảo hiểm y tế A B C D Bảo quản thuốc , hóa chất Cung cấp thuốc , hóa chất cho khoa Câu 57: Đơn vị đo hàm lượng hay nồng độ hoạt chât thuốc , ngoại trừ A mg, g, mcg B IU C Hz D ml L, Câu 58: Khi lưu đơn thuốc "N" , dược sĩ phải Ghi lại hạn sử dụng thuốc vừa cấp phát Ghi lại địa người mua, lĩnh thuốc Ghi lại họ tên người bệnh Ghi lại tên công ty sản xuất thuốc vừa cấp phát A B C D Câu 59: Trên nhãn ngun liệu Diazepam khơng có: A Rx B Tên sở sản xuất C "Hướng thần" D Hạn dùng Câu 60: Khi kê đơn Ephedrin bác sĩ kê vào Đơn thuốc Đơn thuốc "N" Kê vào phiếu lĩnh thuốc Đơn thuốc "H" A B C D ...TRẮC NGHIỆM ÔN TẬP ĐỂ CƯƠNG ÔN TẬP MÔN QUẢN LÝ DƯỢC Câu Có loại thuốc cần kiểm soát đặc biệt A B C D Câu Khi vận chuyển, thuốc gây nghiện phải: Đóng gói, niêm phong Bảo quản hộp lạnh Ghi... Quy chế quản lý chất lượng thuốc C Dược điển Việt Nam D Tiêu chuẩn sở Câu 9: Có mức độ vi phạm chất lương thuốc A B C D Câu 10: Đối tượng quản lý ngành Dược Việt Nam là: A Cục quản lý Dược B Thuốc... thuốc chưa phân liều D ĐỊa bán lẻ thuốc Câu 7: Chức khoa Dược , ngoại trừ Thực công tác chuyên môn kỹ thuật dược, Tổng hợp, nghiên cứu, đề xuất công tác dược, thông tin , tư vấn , theo dõi việc sử