Ôn thi 1 cđ quản lý dược đh ntt

Câu 1: Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc trì đáp ứng GPP khơng quy định A Tài liệu kỹ thuật cập nhật điều kiện sở vật chất, trang thiết bị nhân sở bán lẻ thuốc (nếu có thay đổi) B Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc trì đáp ứng GPP C Bản giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh D Báo cáo tóm tắt hoạt động sở bán lẻ thuốc thời gian 03 năm gần Câu Đối với tiêu chí Thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động Dược chương C9, mức yêu cầu phụ trách khoa Dược trình độ tiếu thiểu A DS cao đẳng B DSTH C DSĐH D DS sau đại học Câu 3: Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc sở kinh doanh 01 năm vi phạm quy định giá thuốc tối thiểu A 02 lần 02 mặt hàng B 03 lần cho 02 mặt hàng C 01 lần 01 mặt hàng D 02 lần cho 03 mặt hàng Câu 4: Trưởng đoàn đánh giá GPP phải có trình độ (a) trở lên, có kinh nghiệm cơng tác quản lý dược từ (b) năm Đáp án: DSDH trở lên, 02 năm Câu Khi đánh giá chất lượng bệnh viện, tiêu chí thiết lập số yếu tố đầu vào xếp mức: Đáp án: Mức Câu 6: Thuốc vi phạm quan kiểm tra chất lượng lấy sở bán lẻ thuốc niêm phong Đáp án: SYT Câu Câu Câu Câu 10 Câu 11: Tiểu mục thuộc mức tiêu chí Hội đồng thuốc điều trị thiếp lập hoạt động hiệu Đáp án: Hội dồng có tiến hành phân tích, đánh giá sử dụng thuốc: ABC/VEN có báo cáo kết phân thích theo định kỳ năm Câu 12: Khi mở rộng thêm số nhà thuốc chuỗi có doanh nghiệp có văn báo cáo quan nhà nước vòng: Đáp án: Trong vòng 10 ngày sau công nhận thêm Câu 13: Khi quan nhà nước kiến nghị cho sở kinh doanh xem xét lại mức giá thuốc kê khai, sở khơng phản hồi thời gian quy định Câu 14: Nhà thuốc bệnh viện mua thuốc trúng thầu ông bố Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế A 12 tháng B 03 năm C 02 năm D 06 tháng Câu 15: Cơ quan tổ chức tiếp nhận rà soát hồ sơ đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin thuốc kê khai, kê khai lại giá A Bộ Y tế B Ủy ban nhân dân tỉnh C Bộ tài D Sở y tế Câu 16 Số lượng thành viên đoàn đánh giá quan quản lý trực tiếp đoàn phúc tra Bộ Y tế đánh giá Chất lượng Bệnh viện Câu 17 Cơ sở phải làm thủ tục đề nghị cấp Chứng hành nghề dược cho người người cũ họ vắng mặt ngày Câu 18 Câu 19 Câu 20 Câu 21: Cơ quan nhà nước giải hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất nước thời gian A 25 ngày B 45 ngày C 20 ngày D 30 ngày Câu 22: Cơ quan nhà nước có văn thơng báo cho nhà thuốc việc không đáp ứng GPP A 05 ngày kẻ từ ngày ký biên đánh giá B 10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định C 05 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định D 10 ngày kể từ ngày ký biên đánh giá Câu 24: Tại nhà thuốc Từ tâm, chị A bỏ vốn kinh doanh nhà thuốc, chị B dược sĩ quản lý chuyên môn nhà thuốc Vậy giấy chứng nhận GPP có tên chị A A A có tên giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh B A B tùy thỏa thuận hai bên C B B có tên tất giấy tờ nhà thuốc D A B liên quan đến nhà thuốc Câu 25: Không mắc lỗi thuộc điểm không chấp nhận GPP đạt 80% tổng điểm sở bán thuốc A Không đáp ứng GPP B Đáp ứng GPP C Nộp hồ sơ xin đánh giá GPP D Phải báo cáo khắc phục đến quan nhà nước Câu 26: Thành viên Đồn đánh giá GPP khơng coi có xung đột lợi ích với nhà thuốc đánh giá A Đã làm việc thời gian 05 năm gần cho nhà thuốc B Có vợ chồng, anh chị em ruột làm việc cho nhà thuốc C Đang có quyền lợi tài với nhà thuốc D Đã tham gia hoạt động tư vấn thời gian 06 năm gần cho nhà thuốc Câu 27: Đối tượng không áp dụng đánh giá tiêu chí theo Bộ tiêu chí chất lượng Bệnh viện Việt Nam Đáp án: Câu 28: Vaccin quy định Câu 29 Câu 30 Câu 31: Thời hạn kiểm nghiệm tính từ thời điểm lơ thuốc vi phạm mức độ A 06 tháng vi phạm 01 lô B 12 tháng vi phạm 01 lô C 06 tháng vi phạm 02 lô D 18 tháng vi phạm từ 02 lô Câu 32: Tiểu mục toàn báo cáo ADR gửi tới trung tâm quốc gia xếp mức độ nào? A B C D Câu 33: Chuỗi nhà thuốc GPP bao gồm nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP doanh nghiệp có chức (a) có tổ chức hệ thống bán lẻ doanh nghiệp thành lập trực tiếp kinh doanh, hoạt động theo (b) doanh nghiệp A (a) bán lẻ thuốc, (b) tiêu chuẩn quốc tế B (a) xuất khẩu, nhập thuốc, (b) quy trình thao tác chuẩn C (a) phân phối thuốc, (b) hệ thông chất lượng thống D (a) sản xuất thuốc, (b) điều lệ hoạt động Câu 35 Cơ sở kinh doanh dược, sở pha chế thuốc áp dụng Dược điển Việt Nam dược điển tham chiếu sau đây: A Trung Quốc, Anh, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản B Châu Âu, Pháp, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản C Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Đức D Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản Câu 36 Chọn câu sai: nhà thuốc phải có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm thuốc” kinh doanh thêm: A Trang thiết bị y tế B Thực phẩm chức C Mỹ phẩm D Sản phẩm hỗ trợ điều trị Câu 37: Quy định tổ chức, quản lý nhà thuốc chuỗi GPP A Thông tư 09/2013/TT-BYT ban hành ngày 06/01/201 B Thông tư 03/2009/TT-BYT ban hành ngày 01/06/2009 C Thông tư 02/2018/TT-BYT ban hành ngày 22/01/2018 D Nghị định 155/2018/NĐ-CP ban hành ngày 12/11/2018 Câu 38 Chương “Điều kiện chăm sóc người bệnh” nằm tiêu chí tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt Nam A Hướng dẫn người bệnh B Hoạt động chuyên môn C Hoạt động cải tiến chất lượng D Phát triển nguồn nhân lực bệnh viện Câu 39: Cơ sở xuất khẩu, nhập đề nghị hủy thuốc văn đến A Bộ Y tế B Ủy ban nhân dân tỉnh C Bộ Y tế Sở Y tế D Sở Y tế Câu 40: Danh mục thuốc lẻ lưu động khơng có quy định A Thuốc hạn dùng từ 01 năm B Thuốc yêu cầu bảo quản điều kiện, bình thường C Đáp ứng nhu cầu sử dụng thơng thường người dân địa phương D Thuộc danh mục thuốc không kê đơn Câu 41: (1) sở sản xuất / sở nhập (2) Cơ sở bán buôn (3) Cơ sở bán lẻ (4) Bệnh viện Việc phát mẫu thuốc vi phạm quan kiểm tra chất lượng lấy sở lẻ tiến hành A (2) (3) B (1) (2) (3) C (2) (3) (4) D (1) (2) Câu 42: Hội đồng liên ngành giá thuốc gồm đại diện Bộ Y tế, Bộ tài chính, quan, đơn vị A Quốc hội B Bảo hiểm xã hội Việt Nam C Sở Y tế D Chính phủ cịn 43: Thuốc bán lưu động phải hạn dùng tối thiểu tháng A 03 B 08 C 06 D 12 Câu 44: Người bán lẻ thuốc lưu động trình độ tối thiểu A Dược sĩ cao đẳng B Chứng sơ cấp dược C Dược sĩ trung học D Dưỡc sĩ đại học Câu 45: Cơ sở sản xuất đề nghị hủy thuốc văn đến A Bộ Y tế B Sở Y tế C Bộ Y tế Sở Y tế D Ủy ban nhân dân tỉnh Câu 46: Khi phát mẫu thuốc vi phạm quan kiểm tra chất lượng lấy sở bán lẻ tiến hành gửi mẫu bổ sung lấy đến A Cơ sở kiểm nghiệm tuyến Trung ương B Bộ Y tế C Cơ sở kiểm nghiệm Nhà nước D Sở Y tế C 06 Câu 47: Trong thời hạn 90 ngày, kể từ ngày kết thúc việc đánh giá định kì mà sở phân phối khơng có báo cáo khắc phục sau khắc phục kết khắc phục tiếp tục không đạt yêu cầu, quan nhà nước A Thông báo việc không đáp ứng GPP B Tiếp tục gửi văn yêu cầu khắc phục C Lập đoàn tiếp tục xuống nhà thuốc đánh giá GPP D Thu hồi giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh Câu 48: Cơ quan nhà nước cấp Giấy chứng nhận GPP sau đánh giá định kì cho nhà thuốc A 15 ngày kể từ ngày ký biển đánh giá B 10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định C 10 ngày kể từ ngày ký biên đánh giá D 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định Câu 49 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ hủy thuốc có cơng văn hủy A 03 tháng B 30 ngày C 15 ngày D 06 tháng Câu 50: Nếu bệnh viện hồn tồn khơng có trang thiết bị có nguồn từ xã hội hóa liên doanh, liên kết A Chỉ áp dụng tiêu A4.4 B Chỉ áp dụng tiêu chương E1 E2 C Khơng áp dụng tiêu chí chương E1 E2 D Khơng Áp dụng tiêu chí A4.4 Câu 51: Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược nhà thuốc trình độ tối thiểu A Sơ cấp dược B Cao đẳng dược C Trung cấp dược D Đại học dược Câu 52: Kể từ thời điểm hoàn thành việc thu hồi theo quy định, thời hạn xử lý thuốc bị thu hồi A Không 12 tháng B Không 12 tháng C Không 30 ngày D Không 30 ngày Câu 53: Trưởng đoàn tự kiểm tra đánh giá chất lượng bệnh viện A Cục trưởng cục Quản lý dược B Bộ trưởng Bộ Y tế C Phó Giám đóc bệnh viện D Giám đốc Sở Y tế Câu 54: Các bước hoạt động bán thuốc không bao gồm việc người bán lẻ: A Xin thông tin nơi khám người kê đơn B Tư vấn cho người mua lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc lời nói C Khi không kèm đơn thuốc phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm cách viết tay in gắn lên đồ bao gói D Hỏi câu hỏi liên quan đến người bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu Câu 55: (1) Doanh nghiệp (2) Sở Y số trụ sở (3) Sở y tế tỉnh có nhà thuốc chuỗi (4) Cục Quản lý dược (5) Ủy ban nhân dân tinh Giấy chứng nhận hồ sơ công bố doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP cấp lưu A (1), (3), (5) B (1), (2), (4) C (2) (4) D (3) Câu 56: Tiểu mục thuộc mức tiêu chí Hội đồng thuộc điều trị thiết lập hoạt động hiệu quả: A Xây dựng danh mục thuốc sử dụng bệnh viện B Xây dựng văn quy định quản lý sử dụng thuốc bệnh viện C Nhân viên y tế phổ biến tuân thủ hướng dẫn điều trị D Tổ chức tập huấn, đào tạo sử dụng thuốc cho nhân viên bệnh viện lần/năm Câu 57: Diện tích nhà thuốc phù hợp với quy mơ kinh doanh A Tối đa 10m2 B Tôi 20m2 C Tối thiểu 20m2 D Tối thiểu 10m2 Câu 58: Kể từ nhận hồ sơ, Giấy chứng nhận hồ sơ công bố doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP cấp A 15 ngày B 30 ngày C 10 ngày D 20 ngày Câu 59: Tiểu mục thuộc mức tiêu chí cung ứng thuốc, hóa chất vật tư y tế tiêu hao đầy đủ, kịp thời bảo đảm chất lượng khoa bệnh viện A Mua thuốc theo quy định, khơng phát có sai phạm B Có quy trình kiểm sốt chất lượng thuốc D Có quy trình xử lý thuốc chất lượng khơng đảm bảo C Có xây dựng quản lý danh mục thuốc cấp cứu khoa lâm sàng Câu 60: Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở chuyên bán lẻ thuốc cổ truyền thâm niên kinh nghiệm tối thiểu tháng A 24 B 06 C 18 D 12