Tn kiểm tra gpp cđ quản lý dược đh ntt

KIỂM TRA CỘT – CĐ QUẢN LÝ DƯỢC – ĐẠI HỌC NTT DAISYLA - TÀI LIỆU NTT - 0843164901 Link tải tất tài liệu miễn phí: Katfile.com http://megaurl.in/B1l5ET7d Uploadrar.com http://megaurl.in/rwqTlS Katfile Uploadrar Câu 1: Người phụ trách chuyên môn nhà thuốc không quy định A Có tốt nghiệp đại học ngành dược B Có chứng hành nghề dược theo quy định hành C Có mặt suốt thời gian nhà thuốc hoạt động D Trực tiếp đầu tư vốn hoạt động nhà thuốc Câu 2: GPP không yêu cầu xây dựng thiết kế nhà thuốc sau: A Địa điểm cố định, bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm B Khu vực hoạt động nhà thuốc chung tách biệt với hoạt động khác C Xây dựng chắn, có trần chống bụi, tường nhà để làm vệ sinh D Ánh sáng cho hoạt động tránh nhầm lẫn, không để thuốc bị tác động ánh sáng trực tiếp Câu Theo GPP, điều kiện bảo quản nhiệt độ phòng nhiệt độ: A Không vượt 30 độ C, độ ẩm không vượt 70% B Không 30 độ C, độ ẩm 75% C Không vượt 25 độ C, đổ ẩm không vượt 70% D Không 25 độ C, độ ẩm không 70% Câu Chọn câu sai, GPP tối thiểu phải có quy trình A Mua thuốc kiểm soát chất lượng B Bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc kê đơn C Bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc khơng kê đơn D Kiểm sốt tồn kho Câu Tại nhà thuốc Từ Tâm, chị A bỏ vốn kinh doanh nhà thuốc, chị B dược sỹ quản lý chuyên môn Vậy giấy chứng nhận GPP có tên chị: A A A có tên giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh B B B có tên tất giấy tờ nhà thuốc C A B liên quan đến nhà thuốc D A B tùy thỏa thuận bên Câu Trong thời hạn (a) kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ (b) thành lập đoàn đánh giá GPP A 05 ngày, Sở y tế B 15 ngày, Sở y tế C 05 ngày, Sở y tế phòng y tế D 10 ngày, Sở y tế phòng y tế Câu Nguyên tắc chấm điểm GPP khơng quy định A Điểm chuẩn tiêu chí theo nguyên tắc chấm bước B Điểm chấm cho tiêu chí khơng vượt q điểm tối đa C Điểm cộng áp dụng sở bán lẻ thuốc thực cao quy định tối thiểu D Điểm trừ sở bán lẻ thực thấp so với quy định tối thiểu Câu Chỉ mắc 01 lỗi thuộc điểm không chấp nhận GPP đạt 80% bảng điểm sở bán lẻ thuốc A Đáp ứng GPP B Không đáp ứng GPP C, Phải thực khắc phục đến quan nhà thuốc D Chỉnh sửa lỗi điểm không chấp nhận tiếp tục hoạt dộng Câu Cơ quan nhà nước cấp gửi văn yêu cầu nhà thuốc có kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt sửa chữa tồn thời gian: A 10 Ngày kể từ ngày ký biên đánh giá B 15 Ngày kể từ ngày ký biên đánh giá C 10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định D 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định Câu 10 Thời điểm đánh giá GPP 17/09/2026 nhà thuốc A phải nộp hồ sơ đề nghị đánh giá trước A 17/08/2026 B 16/09/2026 C 31/09/2026 D 01/09/2026 Câu 11: Sau 30 ngày kể từ quan nhà nước có văn yêu cầu báo cáo giải trình lý nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ GPP, nhà thuốc không phản hồi thì: A Bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc B Cơ quan nhà nước tiếp tục gửi văn hối thúc C Mời dược sĩ quản lý chuyên môn lên làm việc D Xử phạt hành 20 – 40 triệu VND Câu 12 Trong khoảng thời gian đợt đánh giá định kỳ GPP, nhà thuốc muốn thay đổi vị trí sở bán lẻ thuốc địa điểm kinh doanh cần nộp A Hồ sơ xin làm lại giấy tờ có giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP B Báo cáo thay đổi đợi Sở Y tế thực đánh giá thực tế C Phạt vi phạm hành D Thơng báo đến Phịng Y tế việc thay đổi Câu 13 Nhà thuốc nộp báo cáo mở rộng sở (a) xem xét (b) ngày A Sở y tế, 10 B Phòng y tế, 10 C Sở y tế, 20 D Phịng y tế, 20 Câu 14 Thành viên đồn đánh giá GPP khơng coi có xung đột lợi ích với nhà thuốc đánh giá A Đã làm việc thời gian 05 năm gần cho nhà thuốc B Đã tham gia hoạt động tư vấn thời gian 06 năm gần cho nhà thuốc C Đang có quyền lợi tài với nhà thuốc D Có vợ chồng, anh chị em ruột làm nhà thuốc Câu 15 Nội dung sau chiếm nhiều điểm bảng đánh giá GPP A Hồ sơ tài liệu B Cơ sở vật chất C Nhân D Diện tích Câu 16 Người bán lẻ thuốc chuỗi nhà thuốc GPP luân chuyển (a) phải đăng ký danh sách với (b) A Nhà thuốc chuỗi, Sở Y tế B Nhà thuốc chuỗi, Phòng Y tế C Nhà thuốc/ quầy thuốc tỉnh, Sở Y tế D Nhà thuốc/ quầy thuốc tỉnh, Phòng Y tế Câu 17 Doanh nghiệp có chuỗi từ nhà thuốc GPP mua thuốc doanh nghiệp có vốn đầu tư nước thực quyền xuất nhật thuốc bán lẻ chuỗi A 05 B 10 C 15 D 02 Câu 18 Doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải có A Ít 05 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP toàn quốc B Tối đa 05 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP thuộc thành phố C Tối đa 10 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tồn quốc D Ít 10 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP thuộc thành phố Câu 19 Giám đốc chất lượng chuỗi nhà thuốc GPP (a) thời gian thực hành sở dược hợp pháp (b) năm (a) DSDH, (b) 05 Câu 20 Thuốc bán lẻ khơng đựng bao bì ngồi thuốc phải ghi rõ a Tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ/ hàm lượng Nhà Thuốc có điểm kiểm tra Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 94%, kết luận A Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc B Cơ sở bán lẻ thuốc phải báo cáo khắc phục C Cơ sở bán lẻ thuốc không đáp ứng Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc D Chưa có đầy đủ liệu để kết luận Nhà thuốc có điểm kiểm tra GPP 80% không mắc lỗi thuộc điểm không chấp nhận, kết luận: A Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc B Cơ sở bán lẻ thuốc phải báo cáo khắc phục C Cơ sở bán lẻ thuốc không đáp ứng Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc D Chưa có đầy đủ liệu để kết luận Cơ sở bán lẻ thuốc không nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ GPP theo thời hạn quy định Sở Y tế A Thu hồi chứng hành nghề dược B Thu hồi giấy đăng ký kinh doanh C Có văn u cầu giải trình D Thu hồi giấy GPP Cơ sở đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn GPP phải trang bị chậm đến ngày Đáp án: Ít 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi, trước ngày 01/01/2019 Cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt, Sở y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thời hạn kể từ ngày kết thúc đánh giá A 20 ngày B 15 ngày C 10 ngày D 30 ngày Nguyên tắc chấm điểm đánh giá GPP A Khơng tính điểm: chuẩn, điểm cộng điểm trừ B Có tính điểm: trung gian, điểm cộng điểm trừ C Có tính điểm: chuẩn, có tính điểm cộng điểm trừ D Có tính điểm chuẩn, khơng tính điểm cộng diểm trừ Quy tình đánh giá, phân loại việc đáp ứng GPP gồm có bước: Đáp án: Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP không mắc lỗi thuộc diểm không chấp nhận đạt tổng điểm trở lên Đáp án: 90% Trong danh mục kiểm tra GPP, tiêu chí đánh dấu (*) tiêu chí Đáp án: Áp dụng với sở chưa triển khai hoạt động kinh doanh 10 Trình dộ phù hợp cho cán tham gia Đoàn đánh giá đáp ứng GPP A Đại học dược B Trung cấp dược C Đại học Y D Tất 11 Bước quy trình đánh giá việc đáp ứng GPP Đáp án: Đoàn đánh giá họp với sở bán lẻ thuốc 12 Trình độ thâm niên người chịu trách nhiệm quản lý chất lượng chuỗi nhà thuốc GPP Đáp án: Dược sĩ Đại học + năm 13 Tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải đáp ứng điều kiện sau, ngoại trừ A Có 05 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tỉnh B Đat tiêu chuẩn GDP có kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP C Là doanh nghiệp có chức phân phối thuốc D Là doanh nghiệp có tổ chức hệ thống bán lẻ thuốc 14 Tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải Đáp án: Đạt tiêu chuẩn GDP kho thuốc đạt GSP 15.Điều kiện để tổ chức chuỗi nhà thuốc đạt GPP sau chưa đúng: A Đạt tiêu chuẩn GSP B Doanh nghiệp có chức phân phối có hệ thống bán lẻ thuốc C Đạt tiêu chuẩn GDP D Có 03 nhà thuốc đạt GPP tồn quốc 16 Trong vịng ngày sau công nhận thêm nhà thuốc đạt GPP, đoanh nghiệp có văn báo cáo quan theo quy định A 10 B 15 C 20 D 25 17 Giấy chứng nhận hồ sơ công bố doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP có A B C D 18 Quy định người quản lý chuyên môn Dược chuỗi nhà thuốc GPP A Chỉ quản lý chun mơn nhà thuốc chuỗi B Có thể luân chuyển nhà thuốc chuỗi C Không bắt buộc phải có chứng hành nghề dược D Phụ trách chuyên môn nhiều nhà thuốc chuỗi phải đăng ký danh sách nhà thuốc phụ trách với Sở Y tế 19 Chọn câu quy định GPP nhà thuốc A Khu vực kinh doanh Mỹ phẩm, phải có biển hiệu ghi rõ “Mỹ phẩm” B Người bán lẻ thuốc phải có văn chuyên mơn Dược sỹ đại học C Phải có 02 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi D Hồ sơ sổ sách máy tính để quản lý việc nhập, xuất, tồn trữ 20 Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nguyên tắc, tiêu chuẩn hành nghề sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung uwsg, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc khuyến khích việc sử dụng thuốc cách cho người sử dụng thuốc Đáp án: An tồn có hiệu