ĐỀ ÔN TẬP MỚI NHẤT 2024 KHOA DƯỢC ĐẠI HỌC NGUYÊN TẤT THÀNH MỜI CÁC BẠN CÙNG ĐÓN XEM TÀI LIỆU MỚI NHẤT CHÍNH THỨC CỦA DAISY. TÀI LIỆU ÔN CĐ QUẢN LÝ DƯỢC - ĐỀ ÔN CHÍNH THỨC DAISY ĐỀ ÔN 1.24
Trang 1MAI CHÂU PHARMA
LINK TẢI THÊM TÀI LIỆU:
Link chính website “MAI CHÂU PHARMA”
1 Quy định về tổ chức, quản lý nhà thuốc chuỗi GPP tại A Thông tư 09/2013/TT-BYT ban hành ngày 06/01/201 B Thông tư 03/2009/TT-BYT ban hành ngày 01/06/2009 C Thông tư 02/2018/TT-BYT ban hành ngày 22/01/2018 D Nghị định 155/2018/NĐ-CP ban hành ngày 12/11/2018
2 Trường hợp thuốc vi phạm chất lượng thuốc mức dộ 3
A Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ tăng của hỗ dịch, nhũ dịch tiêm
B Thuốc viên phải phóng kéo dài, giải phòng biến đổi không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan
C Thuốc tiêm, tiêm truyền không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ pH
D Thuốc có vật liệu bao vì và dạng đóng gói không đáp ứng yêu cầu bảo quản
3 bộ tiêu chí đánh giá chất lượng bệnh viện có bố cục được trình bày theo A phần, chương, tiêu chí, tiểu mục
B tiêu chí, phần, chương, tiểu mục C chương, phần, tiểu mục, tiêu chí D đề mục, chương, tiểu mục, tiêu chí
Trang 24 Khi cơ sở kinh doanh dược vi phạm quy định về giá thuốc có thể bị tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
a 03-12 tháng b 01-03 tháng c.15-30 ngày d Đến 180 ngày
5 khi nhà thuốc mua bán thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ thì phải tuân thủ quy định của
a Bộ y tế b Sở y tế
c Ủy ban nhân dân d Phòng y tế
6 Kê khai, kê khai lại và niêm yết giá bán lẻ dự kiến tại Việt Nam là giá A Chưa bao gồm thuế giá trị gia tăng
B Đã bao gồm thuế thu nhập doanh nghiệp C Đã bao gồm thuế giá trị gia tăng
D Chưa bao gồm thuế thu nhập doanh nghiệp
7 Kể từ ngày kết thúc việc hủy thuốc gây nghiện cơ sở phải gửi báo cáo A 03 tháng
B 06 tháng
Trang 3C 10 ngày D 30 ngày
8 Trong thời hạn tối đa 15 ngày kể từ ngày nhận được mẫu thuốc A Có tiêu chuẩn chất lượng cần thẩm định lại
B Có các phép thử có yêu cầu về thời gian thử nghiệm kéo dài C Được lấy mẫu bổ sung
D Phải áp dụng phương pháp kiểm nghiệm khác với phương pháp ghi trong tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký
9 Thành viên đoàn đánh giá GPP không được coi là có xung đột lợi ích với nhà thuốc được đánh giá khi
a Đã từng làm việc trong thời gian 5 năm gần đây cho nhà thuốc
b Đã tham gia hoạt động tư vấn trong giời gian 6 năm gần đây cho nhà thuốc c Đang có quyền lợi về tài chính với nhà thuốc
d Có vợ hoặc chồng , anh chị em ruột đang làm việc cho nhà thuốc
10 Bao bì ra lẻ không quy định
a Bao gói kín khí , đủ cứng để bảo vệ thuốc , có nút kín
b Có thể dùng các bao bì có chứa nội dung quảng cáo các thuốc khác để làm túi đựung thuốc
c Thuốc dùng ngoài , thuốc quản lý đặc biệt cần được đóng trong bao bì phù hợp dễ phân biệt
d Thuốc pha chế theo đơn cần được đựng trong bao bì dược dụng
Trang 411 Tháng hàng năm công bố trên trang thông tin điện tử kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP trong năm kế tiếp
a 11 , phòng y tế b 12 , sở y tế c 12 , phòng y tế d 11 , sở y tế
12 Thuốc có giá mua tinh trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất từ trên 5.000 đến 100.000 đồng, mức thặng số bán lẻ tối đa
A 15% B 5% C 7% D 10%
13 Từ khi nhận được phiếu phân tích về mẫu thuốc vi phạm chất lượng lấy tại cơ sở khám chữa bệnh hạng II do cơ sở kiểm nghiệm gửi tới , ban hành quyết định thu hồi thuốc trên địa bàn tỉnh
a Bộ y tế b Sở y tế
c Viện kiểm nghiệm trung ương d Phòng y tế huyện
14 Tiểu mục thuộc mức 4 của tiêu chí bệnh viện thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động dược của khoa dược bệnh viện
A Theo dõi, rà soát tình hình nhân lực khoa được và điều chuyển, tuyển dụng bổ sung nhân lực phù hợp với quy mô
Trang 5B Có kế hoạch và cử nhân viên đào tạo đội ngũ lãnh đạo khoa được kế cận C Lãnh đạo khoa dược là dược sĩ cao cấp
D Có cán bộ chuyên trách làm công tác được lâm sàng và thông tin thuốc
15 Một hộp thuốc Z có giá mua vào 5.000.000 VND, hộp gồm 10 ống tiêm Vậy giá bán lẻ tối đa
A 5.250.000 B 5.500.000 C 5.350.000 D 5.100.000
16 Tiểu mục thuộc mức 4 của tiêu chí bảo đảm cơ sở vật chất và các quy trình kỹ thuật cho hoạt động dược của khoa dược bệnh viện
A Trang bị phần mềm tra cứu thông tin thuốc B Trang bị phần mềm lưu trữ thông tin thuốc
C Có quy trình và hệ thống vận chuyển thuốc khép kín trong bệnh viện
D Kiểm soát được số lượng thuốc thông qua hệ thống phần mềm quản lý của bệnh viện 17 Chương “Điều kiện chăm sóc người bệnh” nằm trong tiêu chí nào của bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt Nam
A Hướng dẫn người bệnh B Hoạt động chuyên môn C Hoạt động cải tiến chất lượng
D Phát triển nguồn nhân lực bệnh viện
Trang 618 Kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, cơ quan nhà nước thành lập Đoàn đánh giá trong A 05 ngày
B 10 ngày C 15 ngày D 30 ngày
19 Thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP tại nhà thuốc A 02 năm
B 03 năm C 05 năm D 01 năm
20 Cơ sở sản xuất có trách nhiệm cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc đã được cấp phép lưu hành theo quy định tại phiên bản dược điển mới nhất khi nó ban hành
A Không dưới 01 năm B Không quá 01 năm C Không dưới 02 năm D Không quá 02 năm
21 Giá bán buôn, bán lẻ dự kiến được cơ sở nhập khẩu thuốc kê khai A Khi giá cao hơn các sản phẩm tương tự đang lưu hành trên thị trường B Theo mức giá cơ quan nhà nước quy định
C Trước khi đưa lô thuốc đầu tiên lưu hành trên thị trường Việt Nam
D Khi đang tiến hành phân phối lô thuốc đầu tiên lưu hành trên thị trường Việt Nam
Trang 722 Từ khi nhận được phiếu phân tích về mẫu thuốc vi phạm chất lượng lấy tại cơ sở khám chữa bệnh hạng II do cơ sở kiểm nghiệm gửi tới , ban hành quyết định thu hồi thuốc trên địa bàn tỉnh
a Bộ y tế b Sở y tế
c Viện kiểm nghiệm trung ương d Phòng y tế huyện
23 Cơ quan tổ chức tiếp nhận và rà soát hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước A.Sở y tế
C (a) thanh tra, (b) chủ tịch UBND tỉnh
D (a) phó đoàn, (b) trưởng phòng y tế và giám đốc syt
25 Tiểu mục toàn bộ báo cáo ADR được gửi tới trung tâm quốc gia được xếp ở mức độ nào?
A 3
Trang 8B 5 C 4 D 2
26 Người quản lý chuyên môn sau khi ủy quyền phải có văn bản báo cáo cơ quan nhà nước nếu thời gian bao nhiêu ngày
A
B Trên 30 ngày C Từ 1-180 ngày D Từ 1-30 ngày
27 Tiểu mục thuộc mức 4 của tiêu chí cung ứng thuốc , hóa chất và vật tư y tế Bảo đảm chất lượng của khoa dược Bệnh viện
A Có báo cáo đánh giá trong đó có chỉ ra những nhược điểm khó khăn cần khắc phục trong cung ứng thuốc
B Triển khai hệ thống chia thuốc tự động máy tự động dán nhãn thuốc
C Tiến hành cải tiến chất lượng cung ấn thuốc và vật tư y tế đưa trên kết quả khảo sát D Cung cấp đầy đủ thuốc vật tư y tế tiêu hao trong và ngoài danh mục cho người bệnh
28 Trong nhà thuốc GPP phải xây dựng và thực hiện tối thiểu bao nhiêu quy trình thao tác chuẩn
a 4 b 3 c 5 d 2
Trang 929 Tiêu hủy thuốc gây nghiện phải có sự chứng kiến của A Sở Y tế hoặc bộ y tế
B Bộ y tế C sở y tế D UBND tỉnh
30 Điểm đánh giá tiêu chí của chương được nhân với hệ số 2 khi tính điểm đánh giá trung bình
A C3 B E1 và E2 C C3 và C5 D C3 và C4
31 Hồ sơ kê khai giá thuốc được làm thành Đáp án: 2 bộ
32 .Cơ quan nhà nước ban hành văn bản cho cơ sở bán lẻ thuốc về việc không đáp ứng GPP trong
A 05 ngày B 10 ngày C 15 ngày D 20 ngày
Trang 1033 Cơ quan tổ chức tiếp nhận và rà soát hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước A.Sở y tế
Trong 24h từ khi ban hành phiếu phân tích, cơ sở kiểm nghiệm phải gửi phiếu này đến A.1,2,3
B 1,3 C 2,3 D 1,2
35 Giá bán buôn, bán lẻ dự kiến được cơ sở nhập khẩu thuốc kê khai A Trước khi đưa lô thuốc đầu tiên lưu hành trên thị trường Việt Nam
B Khi đang tiến hành phân phối lô thuốc đầu tiên lưu hành trên thị trường Việt Nam C Khi giá cao hơn các sản phẩm tương tự đang lưu hành trên thị trường
D Theo mức giá cơ quan nhà nước quy định
36 Các quầy thuốc không thuộc địa bàn xã, thị trấn nhưng đã có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp trước năm 2017 được phép hoạt động không quá A 01/01/2020
Trang 11B 01/07/2020 C Vô hạn D 15/07/2030
37 Cơ sở kinh doanh dược có quyền đề nghị cơ quan kiểm tra chất lượng nhà nước chỉ định cơ sở kiểm nghiệm khác tiến hành phân tích, kiểm nghiệm khi không nhất trí với kết quả kiểm nghiệm trong
d 2 năm sau khi thuốc hết hạn dùng
39 khi mở rộng thêm số nhà thuốc trong chuỗi đã có thì doanh nghiệp không phải nộp thêm
a Báo cáo bổ sung về hệ thống chất lượng b Bản sao giấy chứng nhận GDP
c Bản sao giấy chứng nhận GPP của cơ sở mới
d Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh của cơ sở mới
40 Tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải đáp ứng điều kiện sau, ngoại trừ A Có ít nhất 05 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong 1 tỉnh
Trang 12C Là doanh nghiệp có chức năng phân phối thuốc D Là doanh nghiệp có tổ chức hệ thống bán lẻ thuốc
41 Tiểu mục thuộc mức 4 của tiêu chí sử dụng thuốc an toàn, hợp lý của khoa dược bệnh viện
A.Thực hiện được việc ra lẻ thuốc cho từng người bệnh
B.Có áp dụng phần mềm cảnh báo tương tác thuốc tích hợp khi kê đơn trên phạm vi toàn bệnh viện
C.Xây dựng và thực hiện quy trình giám sát điều trị thông qua việc theo dõi nồng độ thuốc trong máu
D.Có phần mềm theo dõi và quản lý lịch sử dùng thuốc của người bệnh
42 không mắc lỗi thuộc điểm không chấp nhận GPP và đạt 78% trên tổng điểm thì cơ sở bán lẻ thuốc
A Chỉnh sửa lỗi điểm không chấp nhận rồi mới tiếp tục hoạt động B Không đáp ứng GPP
C Đáp ứng GPP
D Phải báo cáo khắc phục đến cơ quan nhà nước
43 Quầy thuốc được mở mới tại địa bàn mới được chuyển đổi từ xã, thị trấn thành phường,
nếu chưa có đủ một cơ sở bán lẻ thuốc phục vụ A 1500 dân
B 1000 dân C 2000 dân
D 2500 dân
Trang 1344 Cơ sở bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn kể từ ngày kết thúc đánh giá
A 20 ngày B 15 ngày C 19 ngày D 30 ngày
45 Nhà thuốc phải có thiết bị về triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, thực hiện kết nối mạng đến
Đáp án: 01/01/2019
46 Kể từ thời điểm kết luận mức độ vi phạm, Bộ y tế ra quyết định thu hồi thuốc trong A 48h
B 24h C 7 ngày D 3 ngày
47 không mắc lỗi thuộc điểm không chấp nhận GPP và đạt 80% trên tổng điểm thì cơ sở bán lẻ thuốc
a đáp ứng GPP
b không đáp ứng GPP
c nộp hồ sơ xin đánh giá GPP mới
d phải báo cáo khắc phục đến cơ quan nhà nước
Trang 1448 Đối với tiêu chí thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động Dược chương C9, mức 5 yêu cầu Lãnh đạo Khoa Dược trình độ tối thiểu
A.DS sau đại học B.DSDH
C Tiến sĩ dược, dược sỹ chuyên khoa I D Tiến sĩ dược, dược sỹ chuyên khoa II
49 Đối tượng không áp dụng đánh giá tiêu chí theo Bộ tiêu chí chất lượng Bệnh viện Việt Nam
A.Bệnh viện Nhà nước B.Bệnh viện tư nhân
C.Trung tâm y tế huyện không có giường nội trú D.Hoạt động chuyên môn
50 Tiểu mục thuộc mức 2 của tiêu chí cung ứng thuốc, hóa chất và vật tư y tế tiêu hao đầy đủ, kịp thời bảo đảm chất lượng của khoa được bệnh viện
A Mua thuốc theo đúng quy định, không phát hiện có sai phạm B Có quy trình kiểm soát chất lượng thuốc
C Có quy trình xử lý các thuốc chất lượng không đảm bảo
D Có xây dựng và quản lý danh mục thuốc cấp cứu tại các khoa lâm sàng
51 Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ thuốc cổ truyền thâm niên kinh nghiệm tối thiểu mấy tháng
A 24
Trang 15B 06 C 18 D 12
52 Nội dung quản lý cung ứng và sử dụng thuốc nằm trong Bộ tiêu chí đánh giá chất lượng bệnh viện
A 9 tiêu chí B 9 tiểu mục C 6 tiểu mục D 6 tiêu chí
53 Thuốc bị thu hồi chắc chắn vi phạm mức A 1 hoặc 2 hoặc 3
B 1 hoặc 3 C 1 hoặc 2 D 2 hoặc 3
54 khi cơ quan nhà nước kiến nghị cho cơ sở kinh doanh được xem xét lại mức giá thuốc đã kê khai cơ sở phải phản hồi
a 30 ngày b 6 tháng c 60 ngày d 24 giờ
Trang 1655 Cơ quan nhà nước đánh giá kết quả khắc phục và kết luận về tình trạng Sau khi đánh giá định kỳ trong
A 20 ngày từ khi Ký phiên bản đánh giá
B 20 ngày từ khi nhận được văn bản báo cáo khắc phục C 10 ngày từ khi nhận được văn bản báo cáo khắc phục D 10 ngày từ khi ký biên bản đánh giá
56 Cơ quan nhà nước giải quyết hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước trong thời gian
A 15 ngày B 30 ngày C 45 ngày D 25 ngày
57 Tiểu mục tỷ lệ báo cáo ADR có đầy đủ các thông tin tối thiểu cần thiết chiếm từ 50% trở
lên được xếp ở mức A 4
B 2 C 3 D 5
58 Khi mở rộng thêm số nhà thuốc trong chuỗi đã có thì doanh nghiệp có văn bản báo cáo cơ quan nhà nước trong vòng:
Trang 17Đáp án: Trong vòng 10 ngày sau khi được công nhận thêm nhà thuốc đạt GPP
59 Thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng là đang vi phạm ở mức độ
A 2 B 3 C 4 D.1
60 Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP không quy định
A Tài liệu kỹ thuật cập nhật về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc (nếu có thay đổi)
B Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP C Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
D Báo cáo tóm tắt về hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong thời gian 03 năm gần nhất