thực trạng cung ứng thuốc và một số yếu tố liên quan tại bệnh viện nhi đồng 2 thành phố hồ chí minh năm 2020 2022

Khái niệm về cung ứng thuốc trong bệnh viện Cung ứng thuốc bệnh viện là một chuỗi các hoạt động bao gồm từ việc lựa chọn thuốc, sau đó đến tổ chức mua sắm, cấp phát và sử dụng thuốc.. Kê

TRƯỜNG ĐẠI HỌC THĂNG LONG

ĐÀO THIÊN PHƯỚC

THỰC TRẠNG CUNG ỨNG THUỐC VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG 2

THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2020 - 2022

LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ: 8720802

HÀ NỘI, 2023

TRƯỜNG ĐẠI HỌC THĂNG LONG

ĐÀO THIÊN PHƯỚC

THỰC TRẠNG CUNG ỨNG THUỐC VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG 2

THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2020 - 2022

LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ: 8720802

HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS TRẦN VĂN HƯỞNG

HÀ NỘI, 2023

Thư viện ĐH Thăng Long

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT

Giám sát phản ứng có hại của thuốc

ATC Phân loại thuốc theo mã giải phẫu – điều trị - hóa học

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU 3

Chương 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU 4

1.1 Tổng quan về cung ứng thuốc trong bệnh viện 4

1.1.1 Khái niệm về cung ứng thuốc trong bệnh viện 4

1.1.2 Lựa chọn thuốc 5

1.1.3 Mua sắm thuốc cho bệnh viện 6

1.1.4 Cấp phát và tồn trữ thuốc 6

1.1.5 Sử dụng thuốc của bệnh viện 7

1.2 Một số văn bản liên quan đến cung ứng thuốc trong bệnh viện 8

1.2.1 Hoạt động lựa chọn thuốc 8

1.2.2 Hoạt động mua sắm thuốc 9

1.3.2 Tại Việt Nam 12

1.4 Yếu tố ảnh hưởng đến cung ứng thuốc bệnh viện 19

1.4.1 Cơ cấu, tổ chức, nhân lực của bệnh viện và khoa Dược 19

1.4.2 Hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị 19

1.4.3 Hoạt động khám chữa bệnh tại bệnh viện và phân loại bệnh tật 20

1.5 Khung lý thuyết 22

1.6 Giới thiệu sơ lược về bệnh viện Nhi Đồng 2 22

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25

2.1 Đối tượng nghiên cứu 25

Thư viện ĐH Thăng Long

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu định lượng 25

2.1.2 Đối tượng nghiên cứu định tính 25

2.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu 26

2.3 Thiết kế nghiên cứu 26

2.4 Cỡ mẫu và cách chọn mẫu 26

2.4.1 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu nghiên cứu định lượng 26

2.4.2 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu nghiên cứu định tính 27

2.5 Phương pháp thu thập số liệu 27

2.5.1 Thu thập thông tin định lượng 27

2.5.2 Thu thập thông tin định tính 28

2.5.3 Công cụ thu thập dữ liệu 29

2.6 Biến số, chỉ số nghiên cứu 30

2.6.1 Biến số cho mục tiêu 1 30

2.6.2 Các chỉ số/chủ đề cho mục tiêu 2 33

2.7 Tiêu chuẩn đánh giá trong nghiên cứu 33

2.7.1 Đánh giá hoạt động cung ứng thuốc 33

2.7.2 Đánh giá kiến thức về sử dụng thuốc của người bệnh 35

2.8 Phương pháp phân tích số liệu 36

2.9 Sai số và biện pháp khắc phục sai số 36

2.10 Đạo đức nghiên cứu 36

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 38

3.1 Thực trạng cung ứng thuốc tại Bệnh viện Nhi đồng 2, thành phố Hồ Chí Minh năm 2023 38

3.1.1 Hoạt động lựa chọn thuốc bệnh viện 38

3.1.2 Hoạt động mua sắm thuốc 41

3.1.3 Hoạt động cấp phát và tồn trữ thuốc 42

3.1.4 Hoạt động sử dụng thuốc tại bệnh viện 46

3.2 Yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc của Bệnh viện Nhi Đồng 2, thành phố Hồ Chí Minh năm 2023 52

3.2.1 Cơ cấu, tổ chức, nhân lực của khoa Dược 52

3.2.2 Tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và Điều trị 58

3.2.3 Hoạt động khám chữa bệnh của bệnh viện 59

Chương 4 BÀN LUẬN 62

4.1 Thực trạng cung ứng thuốc tại Bệnh viện Nhi đồng 2, thành phố Hồ Chí Minh năm 2023 62

4.1.1 Hoạt động lựa chọn và xây dựng danh mục thuốc bệnh viện 62

4.1.2 Hoạt động mua sắm thuốc 64

4.1.3 Hoạt động cấp phát và tồn trữ thuốc 66

4.1.4 Hoạt động sử dụng thuốc tại bệnh viện 68

4.2 Yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc của Bệnh viện Nhi Đồng 2, thành phố Hồ Chí Minh năm 2023 72

4.2.1 Cơ cấu, tổ chức, nhân lực của khoa Dược 72

4.2.2 Tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và Điều trị 76

4.2.3 Hoạt động khám chữa bệnh của bệnh viện 77

Phụ lục 2: Mẫu thu thập thông tin thứ cấp về cung ứng thuốc 4

Phụ lục 3: Mẫu thu thập thông tin về tồn trữ thuốc 6

Phụ lục 4: Mẫu thu thập thông tin về thực hiện quy trình cấp phát thuốc và khảo sát kiến thức về sử dụng thuốc 8

Phụ lục 5: Mẫu thu thập thông tin sử dụng thuốc thực tế trong năm 2023 10

Phụ lục 6: mẫu thu thập thông tin cơ cấu nhân lực khoa dược năm 2023 10

Phụ lục 7 : mẫu hướng dẫn phỏng vấn sâu cán bộ quản lý khoa dược 10

Phụ lục 8 Các quy trình liên quan trong nghiên cứu 14

Phụ lục 9: Một số hình ảnh về cung ứng thuốc tại bệnh viện 16

Thư viện ĐH Thăng Long

DANH MỤC BẢNG

Bảng 2.1 Các biến số, chỉ số cho mục tiêu 1 30

Bảng 2.2 Các chỉ số/chủ đề cho mục tiêu 2 33

Bảng 3.1 Thực hiện quy định về lựa chọn thuốc tại Bệnh viện Nhi đồng 2 39

Bảng 3.2 Số lượng các thuốc nội trú và ngoại trú trong danh mục thuốc của BV 40

Bảng 3.3 Cơ cấu 10 nhóm thuốc chủ yếu trong DMT bệnh viện năm 2023 40

Bảng 3.4 Các hình thức mua sắm thuốc tại Bệnh viện 41

Bảng 3.5 Thực hiện một số quy định về mua sắm thuốc tại Bệnh viện 42

Bảng 3.6 Kết quả các bước trong quy trình cấp phát thuốc 43

Bảng 3.7 Mức độ tồn kho dự trữ tại kho dược theo quý trong năm 2023 (ngàn đồng) 44

Bảng 3.8 Lượng thuốc tồn trung bình của các nhóm thuốc 45

Bảng 3.9 Tỷ lệ chủng loại thuốc sử dụng theo xuất xứ 46

Bảng 3.10 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo tên generic và tên biệt dược sử dụng 46

Bảng 3.11 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo đơn thành phần, đa thành phần 46

Bảng 3.12 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo quy chế chuyên môn 47

Bảng 3.13 Tỷ lệ loại thuốc sử dụng theo phân tích ABC 47

Bảng 3.14 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo phân tích VEN 47

Bảng 3.15 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo phân nhóm I, II, III 47

Bảng 3.16 Kinh phí thuốc sử dụng theo xuất xứ 48

Bảng 3.17 Kinh phí thuốc sử dụng theo tên generic và tên biệt dược sử dụng 48

Bảng 3.18 Kinh phí thuốc sử dụng theo đơn thành phần, đa thành phần 48

Bảng 3.19 Kinh phí thuốc sử dụng theo quy chế chuyên môn 49

Bảng 3.20 Kinh phí thuốc sử dụng theo phân tích ABC 49

Bảng 3.21 Kinh phí thuốc sử dụng theo phân tích VEN 50

Bảng 3.22 Kinh phí thuốc sử dụng theo phân nhóm I, II, III 50

Bảng 3.23 Người bệnh nắm được hướng dẫn sử dụng thuốc 52

Bảng 3.25 Cơ cấu nhân lực khoa Dược của Bệnh viện Nhi đồng 2 năm 2023 57

Bảng 3.26 Cách thức triển khai hoạt động của HĐT & ĐT 59

Bảng 3.27 Số liệu hoạt động khám chữa bệnh của Bệnh viện Nhi đồng 2 trong năm 2022-2023 60

Bảng 3.28 Cơ cấu 5 nhóm bệnh thường gặp nhất của Bệnh viện Nhi đồng 2 trong năm 2023 61

DANH MỤC HÌNH

Hình 1.1 Quy trình cung ứng thuốc 4

Hình 1.2 Hệ thống pháp lý về đấu thầu, mua sắm thuốc 10

Hình 1.3 Khung lý thuyết nghiên cứu 22

DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 3.1 Sơ đồ tóm tắt các bước lựa chọn thuốc của bệnh viện 38

Sơ đồ 3.2: Quy trình thu thập và xử lý thông tin 51

Sơ đồ 3.3 Sơ đồ tổ chức khoa Dược bệnh viện Nhi đồng 2 53

Sơ đồ 3.4 Vai trò của Đơn vị Dược lâm sàng tại BV Nhi đồng 2 55

DANH MỤC HỘP Hộp 3.1 Ý kiến của cán bộ quản lý và nhân viên về cơ cấu tổ chức của khoa Dược ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc trong Bệnh viện 53

Hộp 3.2 Ý kiến của cán bộ quản lý về hạ tầng của khoa Dược ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc trong Bệnh viện 54

Hộp 3.3 Ý kiến của cán bộ trưởng khoa về tổ chức đơn vị dược lâm sàng ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc trong bệnh viện 55

Hộp 3.4 Ý kiến của cán bộ quản lý khoa dược và dược sĩ về sự hỗ trợ của Ban Lãnh đạo BV ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc trong bệnh viện 56 Hộp 3.5 Ý kiến của cán bộ quản lý khoa dược và dược sĩ về một số khó khăn trong công tác đấu thầu của BV ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc 56 Hộp 3.6 Ý kiến của cán bộ quản lý và nhân viên về sự ảnh hưởng của yếu tố nhân

Thư viện ĐH Thăng Long

lực đến hoạt động cung ứng thuốc tại Bệnh viện 57 Hộp 3.7 Ý kiến của cán bộ quản lý về tổ chức của HĐT&ĐT ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc 58 Hộp 3.8 Ý kiến của cán bộ y tế về hoạt động khám chữa bệnh ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc 60 Hộp 3.9 Ý kiến của cán bộ y tế về mô hình bệnh tật ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc 61

ĐẶT VẤN ĐỀ

Với xu hướng phát triển kinh tế, văn hoá, khoa học kỹ thuật và tiềm năng ứng dụng khoa học quản lý tiên tiến, nhu cầu được chăm sóc về sức khoẻ đã trở nên cao hơn và có nhiều yêu cầu cao hơn Các hoạt động chăm sóc sức khoẻ, các dịch vụ y tế ở cả khu vực công lập và dân lập đã song hành cùng với các hoạt động bảo hiểm y tế mang lại cho người bệnh những lợi ích ngày càng to lớn ở Việt Nam [24] Theo Cục quản lý khám chữa bệnh, quản lý cung ứng, sử dụng, thanh toán chi phí thuốc có vai trò hết sức quan trọng nhằm đảm bảo quyền của người dân được sử dụng thuốc có chất lượng, giá cả hợp lý và an toàn, phù hợp với cơ cấu bệnh tật và từng giai đoạn phát triển kinh tế xã hội của đất nước, phù hợp với khả năng chi trả của quỹ BHYT, đảm bảo quyền lợi của người bệnh BHYT [2] Cung ứng thuốc kịp thời, đầy đủ đồng thời đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý là nhiệm vụ trọng tâm của mỗi bệnh viện (BV) [4],[57] Nhiệm vụ đó đòi hỏi tổ chức và hoạt động công tác dược bệnh viện phải được đổi mới, tăng cường, trong đó ứng dụng tiến bộ khoa học, công nghệ vào lĩnh vực tổ chức, quản lý và điều hành, triển khai hoạt động như một tất yếu khách quan [25]

Trong những năm gần đây, đã có một số đề tài nghiên cứu về hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện, các đề tài đã tập trung nghiên cứu vào bốn nội dung của chu trình cung ứng thuốc như bệnh viện Hữu Nghị, bệnh viện Bạch Mai, bệnh viện E, bệnh viện Nhân dân 115 [35, 36, 52] và gần đây là tại một số BV, trung tâm y tế (TTYT) như Bệnh viện quận Thủ Đức năm 2018 [46], TTYT Mộc Hóa năm 2020 [27], TTYT huyện An Biên tỉnh An Giang (2018-2020) [43], TTYT Cẩm Lệ năm 2020 [41], Bệnh viện đa khoa Quốc tế Hải Phòng (2020), [45], BV Nhi Lâm Đồng giai đoạn 2019-2021 [56], BV Nhi Thái Bình năm 2022 [1]…, các đề tài đã sơ bộ cho thấy trong những năm gần đây, lĩnh vực cung ứng thuốc bệnh viện đã ngày một tốt hơn Tuy nhiên, các nghiên cứu này cũng đã chỉ ra rằng hoạt động cung ứng và sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế ở nước ta vẫn còn nhiều bất cập Sự yếu kém này có thể xảy ra ở tất cả giai đoạn của chu trình cung ứng thuốc: trong lựa

Thư viện ĐH Thăng Long

chọn thuốc là việc xây dựng danh mục thuốc không phù hợp với yêu cầu điều trị; trong cấp phát/tồn trữ là việc quản lý kho kém hiệu quả; trong giám sát sử dụng thuốc là kê đơn sai, không đảm bảo hợp lý an toàn …[35] Bộ Y tế đã ban hành thông tư quy định tổ chức và hoạt động khoa dược bệnh viện và hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh [8] Tuy nhiên, tổ chức và hoạt động khoa dược bệnh viện rất khác nhau giữa các hạng bệnh viện

Bệnh viện Nhi đồng 2 là bệnh viện tuyến cuối về Nhi khoa, trực thuộc Sở Y tế TP.HCM Đồng thời, cũng là một trong 4 bệnh viện Nhi hàng đầu tại Việt Nam phụ trách công tác khám, chữa bệnh cho các bé từ 0 đến dưới 16 tuổi, Bệnh viện có quy mô 1.400 giường bệnh Hàng năm, bệnh viện khám chữa bệnh cho hơn 1,5 triệu lượt người/năm Kể từ khi mới thành lập tới nay, công tác khám chữa bệnh và hoạt động đảm bảo phục vụ công tác khám chữa bệnh trong đó có công tác cung ứng thuốc tại Bệnh viện luôn được ban lãnh đạo bệnh viện quan tâm Hiện nay chưa có đánh giá đầy đủ về thực trạng cung ứng thuốc tại Bệnh viện, chưa có phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến cung ứng thuốc trong BV Điều đó đặt ra những khó khăn nhất định trong công tác lập kế hoạch hoạt động chuyên môn Câu hỏi đặt ra: thực trạng cung ứng thuốc tại BV như thế nào? Những yếu tố nào ảnh hưởng đến cung ứng thuốc tại Bệnh viện Để trả lời những câu hỏi đó, chúng

tôi thực hiện nghiên cứu Thực trạng cung ứng thuốc và yếu tố ảnh hưởng tại bệnh viện Nhi đồng 2 thành phố Hồ Chí Minh năm 2023” với các mục tiêu:

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU

1 Mô tả thực trạng cung ứng thuốc tại Bệnh viện Nhi đồng 2, Thành phố Hồ Chí Minh năm 2023

2 Phân tích một số yếu tố liên quan đến thực trạng cung ứng thuốc tại Bệnh viện Nhi đồng 2, thành phố Hồ Chí Minh năm 2023.

Thư viện ĐH Thăng Long

Chương 1

TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan về cung ứng thuốc trong bệnh viện 1.1.1 Khái niệm về cung ứng thuốc trong bệnh viện

Cung ứng thuốc bệnh viện là một chuỗi các hoạt động bao gồm từ việc lựa chọn thuốc, sau đó đến tổ chức mua sắm, cấp phát và sử dụng thuốc Quy trình cung ứng thuốc trong bệnh viện được Cơ quan khoa học vì sức khỏe của Hoa kỳ mô tả theo sơ đồ (Hình 1.1)

Hình 1.1 Quy trình cung ứng thuốc [59]

Như vậy, một chu trình cung ứng thuốc trong bệnh viện bao gồm 4 chức năng cơ bản: Lựa chọn, tổ chức mua sắm, tồn trữ và cấp phát, sử dụng Một chu trình quản lý thuốc có hiệu quả khi mỗi chức năng được xây dựng dựa trên chức năng trước đó và là nền tảng của chức năng tiếp theo Lựa chọn thuốc nên dựa trên kinh nghiệm thực tế của nhu cầu chăm sóc sức khỏe và sử dụng thuốc Việc gia tăng chi phí, thiếu hụt thuốc trở nên phổ biến và người bệnh sẽ gánh chịu hậu quả nếu mỗi nhiệm vụ được thực hiện không như là một thành phần của hệ thống cung ứng thuốc và không liên kết với nhau

Trong chu trình cung ứng thuốc nêu trên, Hội đồng Thuốc và Điều trị (HĐT

& ĐT) chịu trách nhiệm về tất cả các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc trong bệnh viện, bao gồm: Xây dựng và duy trì danh mục thuốc; biên soạn và liên tục cập nhật các thuốc trong danh mục Nhiệm vụ quan trọng của HĐT & ĐT là xác định các thuốc để thay thế, dựa trên hiệu quả và độ an toàn của thuốc, giảm thiểu các lãng phí trong điều trị và tối đa hóa hiệu quả/chi phí [37, 51]

1.1.2 Lựa chọn thuốc

Việc xây dựng danh mục thuốc mặc dù đã được thực hiện ở nhiều bệnh viện nhưng vẫn còn gần 10% bệnh viện chưa xây dựng danh mục dùng trong bệnh viện, 36% (10/28) bệnh viện vẫn thường xuyên kê đơn thuốc ngoài danh mục [16] Danh mục thuốc cung ứng trong bệnh viện là một tiền đề rất quan trọng cho việc sử dụng hợp lý, an toàn thuốc tại các khoa lâm sàng Chỉ những thuốc thực sự cần thiết mới được đưa vào danh mục, tránh đưa những thuốc không có hiệu quả điều trị vào trong danh mục vì có nhiều thuốc trong danh mục sẽ khó kiểm soát và có thể gây hại cho người bệnh [60]

Lựa chọn thuốc là việc xác định chủng loại và số lượng thuốc để cung ứng Trong bệnh viện, chủng loại thuốc được thể hiện qua danh mục thuốc (DMT) bệnh viện Lựa chọn và xây dựng DMT bệnh viện là công việc đầu tiên thuộc quy trình cung ứng thuốc bệnh viện DMT là cơ sở để đảm bảo cung ứng thuốc chủ động, có kế hoạch cho nhu cầu điều trị hợp lý, an toàn và hiệu quả Mỗi bệnh viện tuỳ theo chức năng nhiệm vụ, cơ sở vật chất, trình độ chuyên môn, vị trí địa lý, mà xây dựng DMT bệnh viện Căn cứ để xây dựng danh mục thuốc tại các bệnh viện còn phải dựa vào DMT thiết yếu và DMT chủ yếu do Bộ Y tế ban hành

Danh mục thuốc thiết yếu: Là DMT có đủ chủng loại đáp ứng yêu cầu điều trị các bệnh thông thường Tên thuốc trong danh mục là tên gốc dễ nhớ, dễ biết, dễ lựa chọn, dễ sử dụng, dễ bảo quản, giá cả dễ chấp nhận, thuận tiện cho việc thông tin, việc đào tạo và bồi dưỡng cán bộ và dễ quản lý [9, 32]

Danh mục thuốc chủ yếu được sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh là cơ sở pháp lý để các cơ sở khám chữa bệnh lựa chọn, xây dựng DMT cụ thể cho đơn

Thư viện ĐH Thăng Long

vị mình Căn cứ vào danh mục này, đồng thời căn cứ vào phân loại bệnh tật và kinh phí của bệnh viện để lựa chọn cụ thể tên thành phẩm các thuốc có trong danh mục, phục vụ cho công tác khám chữa bệnh Đối với thuốc tân dược, bệnh viện được phép sử dụng các thuốc phối hợp nếu các thành phần đơn chất của thuốc đó đều có trong danh mục Khuyến khích sử dụng thuốc của các doanh nghiệp trong nước đạt tiêu chuẩn GMP [6, 10-12]

1.1.3 Mua sắm thuốc cho bệnh viện

Mua sắm thuốc là khâu rất quan trọng Mua thuốc hiệu quả là đảm bảo đúng thuốc, đúng số lượng với giá cả và với tiêu chuẩn chất lượng được công nhận Không để người bệnh phải sử dụng những thuốc đắt tiền một cách không cần thiết Hoạt động mua thuốc tại bệnh viện được bắt đầu từ khi xác định được nhu cầu mua thuốc dựa theo kế hoạch thuốc hàng năm, lựa chọn nguồn cung ứng, hợp đồng mua thuốc, giám sát thực hiện cung ứng, nhập hàng, kiểm soát chất lượng Hoạt động mua thuốc kết thúc khi thuốc đã được kiểm nhập vào kho thuốc của khoa Dược [3, 46]

1.1.4 Cấp phát và tồn trữ thuốc

Mục tiêu quản lý phân phối chính là duy trì một nguồn cung cấp ổn định của dược phẩm và vật tư đến các nơi cần thiết, đồng thời đảm bảo rằng nguồn lực đang được sử dụng một cách hiệu quả nhất Chi phí phân phối, trong đó bao gồm các chi phí liên quan đến lưu trữ và vận chuyển, là một thành phần quan trọng của các chi phí của việc vận hành một hệ thống cung cấp y tế [59]

Tồn trữ bảo quản bao gồm cả quá trình xuất nhập kho, quá trình kiểm tra, kiểm kê, dự trữ và các biện pháp kỹ thuật bảo quản hàng hoá Thực hiện nghiêm túc quy chế dược về quản lý, bảo quản, kiểm nhập thuốc, theo dõi hạn dùng của thuốc Tất cả các khoa trong bệnh viện có sử dụng thuốc đều phải thực hiện các quy chế dược Trách nhiệm của khoa dược là hướng dẫn bác sĩ, y tá thực hiện nghiêm túc các quy chế này và thường xuyên kiểm tra việc thực hiện các quy chế dược tại bệnh viện [5, 54, 55]

Tại Việt Nam, công cụ đánh giá quản lý tồn kho được quản lý bằng công nghệ thông tin đã được ứng dụng tại nhiều bệnh viện nhưng chưa có các nghiên cứu về vấn đề này về kê đơn, các giải pháp can thiệp trong kê đơn nhằm mục đích giảm thiểu các sai sót này Kê đơn điện tử là hoạt động hỗ trợ nhân viên y tế trong tất cả giai đoạn của quá trình sử dụng thuốc: nhập vào bằng máy tính và quản lý đơn thuốc; theo dõi việc thêm vào, xóa và theo dõi đơn thuốc; quản lý việc kê đơn thuốc giới hạn; hỗ trợ quyết định, trợ giúp việc lựa chọn và các trị liệu khác; hỗ trợ dùng thuốc và quan trọng là liên kết thông tin điện tử giữa khoa/ phòng trong bệnh viện và Khoa Dược (ví dụ kiểm soát tồn kho) [46]

1.1.5 Sử dụng thuốc của bệnh viện

Sử dụng thuốc một cách hợp lý, an toàn và hiệu quả cho người bệnh là một trong những mục tiêu cơ bản của chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam [50] Trong nền kinh tế thị trường hiện nay, nguồn thuốc và chủng loại thuốc ở Việt Nam ngày càng trở nên phong phú và đa dạng Vì vậy, quản lý việc sử dụng thuốc là điều hết sức cần thiết và cấp bách nhằm tránh những hậu quả cũng như tác hại do việc sử dụng thuốc không hợp lý gây ra Quản lý sử dụng thuốc là quản lý cả quy trình sử dụng thuốc từ chẩn đoán theo dõi, kê đơn, cấp phát thuốc đến việc tuân thủ điều trị của người bệnh

Để đánh giá thực trạng vấn đề sử dụng thuốc trong bệnh viện, người ta sử dụng các phương pháp phân tích danh mục thuốc đã sử dụng trong bệnh viện Phân tích ABC là phương pháp phân tích tương quan giữa lượng thuốc tiêu thụ hàng năm và chi phí nhằm phân định ra những thuốc nào chiếm tỷ lệ lớn trong ngân sách Phân tích ABC được biết như “luôn luôn kiểm soát tốt hơn”, là phương pháp tiếp cận hiệu quả để quản lý thuốc dựa trên nguyên lý Pareto “số ít sống còn và số nhiều ít có ý nghĩa” Theo lý thuyết Pareto: 10% theo chủng loại của thuốc sử dụng 70% ngân sách thuốc (nhóm A) Nhóm tiếp theo: 20% theo chủng loại sử dụng 20% ngân sách (nhóm B), nhóm còn lại (nhóm C): 70% theo chủng loại nhưng chỉ sử dụng 10% ngân sách [60] Phân tích ABC có thể ứng dụng các số liệu tiêu thụ

Thư viện ĐH Thăng Long

thuốc cho chu kỳ 1 năm hoặc ngắn hơn để ứng dụng cho một hoặc nhiều đợt đấu thầu, từ các kết quả phân tích thu được, các giải pháp can thiệp được đưa ra nhằm điều chỉnh ngân sách thuốc cho một hoặc nhiều năm tiếp theo

Tóm lại, cung ứng thuốc là một chu trình khép kín từ việc lựa chọn – mua thuốc – tồn trữ và cấp phát đến việc giám sát sử dụng thuốc Tất cả các bước đều rất quan trọng có mối quan hệ mật thiết với nhau Vì vậy, để đảm bảo cung ứng đầy đủ thuốc chất lượng cũng như việc sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn và hợp lý đáp ứng nhu cầu khám và chữa bệnh cho nhân dân, chúng ta cần thực hiện tốt các bước trên cũng như việc thực hiện đúng các văn bản pháp luật về công tác dược bệnh viện Bộ y tế ban hành

1.2 Một số văn bản liên quan đến cung ứng thuốc trong bệnh viện 1.2.1 Hoạt động lựa chọn thuốc

Hoạt động lựa chọn thuốc nhằm xây dựng DMT bệnh viện, đây là công việc và nhiệm vụ của HĐT&ĐT, đã được Bộ Y tế quy định trong Thông tư 21/2013/TT- BYT Theo đó, các tiêu chí để lựa chọn thuốc gồm có:

Thuốc có đủ bằng chứng tin cậy về hiệu quả điều trị, tính an toàn thông qua kết quả thử nghiệm lâm sàng

Thuốc sẵn có ở dạng bào chế thích hợp bảo đảm sinh khả dụng, ổn định về chất lượng trong những điều kiện bảo quản và sử dụng theo quy định

Khi có từ hai thuốc trở lên tương đương nhau về hai tiêu chí thì phải lựa chọn trên cơ sở đánh giá kỹ các yếu tố về hiệu quả điều trị, tính an toàn, chất lượng, giá và khả năng cung ứng

Đối với các thuốc có cùng tác dụng điều trị nhưng khác về dạng bào chế, cơ chế tác dụng, khi lựa chọn cần phân tích chi phí - hiệu quả giữa các thuốc với nhau, so sánh tổng chi phí liên quan đến quá trình điều trị, không so sánh chi phí tính theo đơn vị của từng thuốc

Ưu tiên lựa chọn thuốc ở dạng đơn chất Đối với những thuốc ở dạng phối

hợp nhiều thành phần phải có đủ tài liệu chứng minh liều lượng của từng hoạt chất đáp ứng yêu cầu điều trị trên một quần thể đối tượng người bệnh đặc biệt và có lợi thế vượt trội về hiệu quả, tính an toàn hoặc tiện dụng so với thuốc ở dạng đơn chất Ưu tiên lựa chọn thuốc generic hoặc thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế tên biệt dược hoặc nhà sản xuất cụ thể

Trong một số trường hợp, có thể căn cứ vào một số yếu tố khác như các đặc tính dược động học hoặc yếu tố thiết bị bảo quản, hệ thống kho chứa hoặc nhà sản xuất, cung ứng [17]

1.2.2 Hoạt động mua sắm thuốc

Việc xác định nhu cầu thuốc về số lượng thường dựa vào số lượng thuốc tồn trữ và lượng thuốc luân chuyển qua kho Tuy nhiên khi có sự thay đổi phác đồ điều trị hoặc sử dụng không hợp lý thì việc xác định nhu cầu thuốc rất khó khăn Hoạt động mua sắm thuốc luôn phải tuân thủ các quy định của Bộ Y tế bao gồm:

Thực hiện đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập theo thông tư Số: 14/VBHN-BYT ngày 26/11/2021 của Bộ y tế Thông tư này quy định việc đấu thầu thuốc (thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm) và dược liệu tại các cơ sở y tế công lập bao gồm: việc phân chia gói thầu, nhóm thuốc; lập kế hoạch, hình thức, phương thức, tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc; quy định mua sắm thuốc tập trung và đàm phán giá thuốc sử dụng nguồn vốn nhà nước, nguồn quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và nguồn thu hợp pháp khác của cơ sở y tế công lập [22]

Thư viện ĐH Thăng Long

Hình 1.2 Hệ thống pháp lý về đấu thầu, mua sắm thuốc

Tùy theo giá trị và đặc điểm gói thầu mà bệnh viện chọn các phương thức đấu thầu khác nhau [13-15, 22, 23, 48]

1.2.3 Hoạt động cấp phát và tồn trữ thuốc

Để đảm bảo chất lượng thuốc trong quy trình tồn trữ đòi hỏi các khoa Dược phải có cơ sở vật chất đáp ứng các yêu cầu về bảo quản thuốc điều trị có quy trình thực hành bảo quản thuốc tốt trong khoa Dược Các loại thuốc đều phải đảm bảo được quản lý giám sát đầy đủ về nguồn gốc xuất xứ, số đăng ký lưu hành, lô, hạn dùng, phiếu kiểm nghiệm, chất lượng cảm quan, đã được quy định theo Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế quy định [6, 7]

1.2.5 Hoạt động sử dụng thuốc

Bộ Y Tế đã có nhiều văn bản liên quan đến việc quản lý sử dụng thuốc trong bệnh viện Việc sử dụng thuốc trong bệnh viện phải hợp lý, an toàn, có hiệu quả Hội đồng thuốc và điều trị có nhiệm vụ giúp Giám đốc bệnh viện trong việc giám sát kê đơn hợp lý, tổ chức theo dõi các phản ứng có hại và các vấn đề liên quan đến thuốc trong bệnh viện, tổ chức thông tin về thuốc Giám đốc bệnh viện có trách nhiệm chỉ đạo hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị trong việc lựa chọn thuốc và sử dụng thuốc hợp lý, an toàn [6] Hội đồng có chức năng tư vấn cho

giám đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện

Việc sử dụng thuốc trong bệnh viện bao gồm các nhiệm vụ kê đơn, bán thuốc, hướng dẫn sử dụng thuốc, các hoạt động giáo dục truyền thông về sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, theo dõi phản ứng có hại (ADR) của thuốc Thông tư số 22/2011/TT- BYT ngày 10/06/2011 quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược Bệnh viện, trong đó hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý là công tác chuyên môn của khoa dược, có vai trò đặc biệt quan trọng đảm bảo tính an toàn, hiệu quả trong điều trị chăm sóc sức khỏe cho người bệnh [7]

1.3 Tình hình cung ứng thuốc trong bệnh viện qua một số nghiên cứu trên thế giới và tại Việt Nam

1.3.1 Trên thế giới

Kết quả nghiên cứu tại Serbia tho thấy [64] quá trình đấu thầu thuốc được thực hiện theo hướng dẫn của luật mua thuốc công từ tháng 1 - 4/ 2003 Phân tích bao gồm phương pháp liều xác định theo ngày và phân loại giải phẫu - điều trị - hóa học (ATC), cũng như là giá đấu thầu tối thiểu, giá thị trường, thuốc thiết yếu, nhà sản xuất thuốc trong và ngoài nước Danh mục thuốc đấu thầu gồm 548 sản phẩm; trong đó có 164 thuốc thiết yếu Đối với mục đích mua thuốc, 479 công thức thuốc được lựa chọn, chi phí xấp xỉ 1,4 triệu EURO (tương đương 10% ngân sách thuốc bệnh viện) Tỷ lệ ngân sách thuốc dành cho kháng sinh (29,1%), thuốc có độc chất (28,8%), thuốc đường tĩnh mạch (17,7%) Có 20 thuốc hàng đầu tiêu thụ 62,2% tổng số ngân sách thuốc Cạnh tranh đối với các thuốc đắt tiền và / hoặc thuốc sử dụng nhiều nhất chủ yếu là cạnh tranh về giá của các nhà thầu, ngay cả khi số thuốc hạn chế Một số phương thức mua sắm thuốc được sử dụng trong các hoàn cảnh khác nhau tùy theo nhu cầu như đấu thầu, mua sắm tập trung hay mua sắm theo nhóm Theo nhiều khảo sát, việc mua sắm gộp đã tiết kiệm đáng kể ngân sách mua thuốc Huff-Rousell và Burnet [61], trong báo cáo của mình đã nêu ra tiết kiệm hơn 50% trong suốt chu trình mua sắm đầu tiên của họ

Thư viện ĐH Thăng Long

Về quản lý tồn kho/cấp phát, kết quả nghiên cứu của Moniz và cộng sự cho thấy không có sự khác nhau có ý nghĩa thống kê trong sai sót cấp phát của nhóm can thiệp và nhóm đối chứng khi không áp dụng kê đơn điện tử Trong khi đó, tỷ lệ sai sót cấp phát trong kê đơn điện tử ở nhóm can thiệp thấp hơn so với nhóm đối chứng [65]

Theo Iqbal, M J và cộng sự (2017) sử dụng thuốc không hiệu quả và không hợp lý là vấn đề phổ biến ở mọi cấp độ chăm sóc sức khỏe Lãng phí bình quân đầu người do sử dụng thuốc không hiệu quả và không hợp lý có xu hướng lớn nhất ở các bệnh viện [62]

1.3.2 Tại Việt Nam

Trong những năm gần đây, đã có nhiều đề tài nghiên cứu về hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện thực hiện dưới các cấp độ khoá luận tốt nghiệp, luận văn thạc sỹ, luận văn chuyên khoa cấp I, II và luận án tiến sĩ… các đề tài đã tập trung nghiên cứu vào bốn nội dung của chu trình cung ứng thuốc như bệnh viện Hữu Nghị, bệnh viện Bạch Mai, bệnh viện E, bệnh viện Nhân dân 115 [35, 36, 52], bệnh viện Trung ương quân đội 108, bệnh viện Huyết học truyền máu Trung ương, các đề tài đã sơ bộ cho thấy trong những năm gần đây, lĩnh vực cung ứng thuốc bệnh viện đã ngày một tốt hơn Một số đề tài đã nghiên cứu và tiến hành can thiệp một phần hoạt động cung ứng thuốc của bệnh viện như Đỗ Bích Hà: Phân tích, đánh giá hoạt động đấu thầu thông qua khảo sát quy trình và kết quả đấu thầu tại một số bệnh viện giai đoạn 2005- 2007 [30]; Luận văn của Dương Thuỳ Mai bước đầu ứng dụng tin học hỗ trợ hoạt động đấu thầu thuốc tại bệnh viện [44] Ngoài ra có các luận văn hoặc bài báo khoa học về cung ứng thuốc tại các bệnh viện hoặc các trung tâm y tế gần đây, như nghiên cứu của Nguyễn Minh Quân tại Bệnh viện quận Thủ Đức năm 2018 [46], nghiên cứu của Nguyễn Quang Dũng tại TTYT Mộc Hóa năm 2020 [27], nghiên cứu của Nguyễn Thị Tuyết Loan tại TTYT huyện An Biên tỉnh An Giang (2018-2020) [43], nghiên cứu của Võ Thị Bích Liên tại TTYT Cẩm Lệ năm 2020 [41], nghiên cứu của Nguyễn Thị Thu Phương tại Bệnh viện đa khoa

Quốc tế Hải Phòng (2020), [45], nghiên cứu của Hoàng Thy Nhạc Vũ tại BV Nhi Lâm đồng giai đoạn 2019-2021 [56], nghiên cứu của Vũ Tú Anh tại BV Nhi Thái Bình năm 2022 [1]…Tuy nhiên còn nhiều vấn đề bất cập cần được các cơ quan chức năng và các bệnh viện, khoa dược cải tiến và hoàn thiện trong những năm tiếp theo

Trong nghiên cứu của Nguyễn Minh Quân tại Bệnh viện quận Thủ Đức năm 2018 cho kết quả DMT của Bệnh viện này tương đối đầy đủ, với 693 khoản trên 28 nhóm thuốc, trong đó nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn có tỷ lệ 16,1%; thuốc thuộc nhóm tim mạch có tỷ lệ 14,2%; thuốc thuộc nhóm tiêu hóa chiếm 9% Qua việc đánh giá DMT đã thực hiện tại bệnh viện, chúng tôi nhận thấy, tỷ lệ chủng loại thuốc ngoại nhập vẫn cao hơn thuốc sản xuất trong nước (55,9% thuốc ngoại nhập; 44,1% thuốc sản xuất trong nước; thuốc ngoại nhập chiếm 68,6% chi phí thuốc điều trị); tuy nhiên tỷ lệ thuốc theo tên generic là chiếm đa số 90,2% (chiếm 70,8% tổng chi phí thuốc điều trị); tỷ lệ thuốc đơn thành phần chiếm đa số 76,2% (chiếm 99,4% tổng chi phí thuốc điều trị); tỷ lệ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất chiếm tỷ lệ rất nhỏ (dưới 1% tổng chi phí thuốc điều trị) và được kiểm soát theo quy định Bệnh viện đã triển khai 5 hình thức mua thuốc: (1) đấu thầu rộng rãi; (2) chỉ định thầu; (3) mua sắm trực tiếp; (4) tự thực hiện; (5) đàm phán do Bộ Y tế đàm phán, ngoài ra bệnh viện đã xây dựng quy trình đấu thầu thuốc; quy trình mua sắm thuốc dựa trên thông tư 11/2016/TT-BYT của Bộ Y tế Về kinh phí sử dụng mua sắm thuốc năm 2018, cho thấy nhóm thuốc A chỉ chiếm 17,2% trong cơ cấu danh mục thuốc của bệnh viện, nhưng chiếm tỷ lệ kinh phí cao nhất 81,1%, tiếp sau đó là thuốc thuộc nhóm B và nhóm C; cơ cấu danh mục thuốc theo phân tích VEN thì cho thấy bệnh viện không có nhóm thuốc N, tỷ lệ chi phí cho nhóm thuốc E là 60,66% cao hơn nhóm thuốc V 39,34% Kết quả phân tích ma trận ABC/VEN cho thấy, kinh phí sử dụng tập trung ở thuốc nhóm I (thuốc thiết yếu) với 86,87%, mặc khác thuốc thuộc nhóm III không được bệnh viện sử dụng Về sử dụng thuốc, qua khảo sát người bệnh, tác

Thư viện ĐH Thăng Long

giả thấy rằng 96,4% người bệnh biết được thời điểm dùng; rất ít người bệnh biết cách theo dõi phản ứng có hại về thuốc 0,5% Về cấp phát và tồn trữ: BV quận Thủ Đức đã xây dựng một hệ thống kho với cơ sở vật chất và quy trình nghiệp vụ kho tương đối đầy đủ và hợp lý, đáp ứng được yêu cầu bảo quản và dự trù thuốc, hóa chất phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh Tỷ lệ thuốc tồn kho dự trữ mỗi quý trong năm 2018 là từ 0,4 đến 0,5 mỗi quý, điều đó có nghĩa là kho dự trữ có thể cung cấp thuốc trong vòng khoảng 1 tháng cho hoạt động cung ứng thuốc bình thường nếu hoạt động mua sắm không thực hiện được Tỷ lệ thuốc tồn kho trung bình mỗi tháng của bệnh viện không cao, dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid-base và các dung dịch tiêm truyền khác là có số lượng tồn kho trung bình mỗi tháng là cao nhất [46]

Trong nghiên cứu của Nguyễn Quang Dũng tại TTYT Mộc Hóa, Long An năm 2019, kết quả cho thấy phân loại thuốc theo ATC thì TTYT Mộc Hóa có tổng cộng 21/28 nhóm thuốc thuộc danh mục TTYT sử dụng Có tổng cộng 335 thuốc, trong đó các nhóm tim mạch, thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn chiếm tỷ lệ cao nhất với 23% và 22,7%, tiếp đến là nhóm thuốc đường tiêu hóa và nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, nhóm NSAIDs, thuốc điều trị gút và các bệnh xương khớp với tỷ lệ lần lượt là 11% và 9,9% Các nhóm thuốc chiếm tỷ lệ ít nhất (chỉ có 1 loại thuốc được sử dụng) bao gồm thuốc giải độc và các thuốc dùng trong trường hợp ngộ độc, thuốc điều trị đau nửa đầu và thuốc điều trị bệnh đường tiết niệu Tổng tiền mua thuốc tại TTYT Mộc Hóa không lớn, tỷ lệ tăng các năm 2017, 2018 và 2019 so với năm 2016 lần lượt là 9,2%, 18,6% và 18,6% Về nguồn kinh phí, kinh phí mua thuốc chủ yếu từ nguồn BHYT và viện phí, không được hỗ trợ từ nguồn kinh phí nhà nước Tỷ lệ kinh phí chủng loại thuốc ngoại nhập tại đây khá cao 65,8%; cả về số lượng chủng loại thuốc ngoại nhập là 51,3% cao hơn số lượng chủng loại thuốc sản xuất trong nước với 48,7% TTYT chủ yếu sử dụng thuốc tên generic với 91,9%; nguồn kinh phí sử dụng thuốc generic cũng chiếm tỷ lệ cao 76,8% so với tổng kinh phí mua sử dụng thuốc trong khi thuốc theo tên biệt

dược với tỷ lệ sử dụng là 8,1% và kinh phí sử dụng cho loại thuốc này chỉ chiếm 23,2% Tỷ lệ nhóm thuốc đơn thành phần chiếm một tỷ lệ lớn 75,5% so với nhóm thuốc đa thành phần 24,5%; hầu hết chi phí sử dụng cho thuốc đơn thành phần với 99,2% Theo phân tích ABC thuốc thuộc nhóm A có tỷ lệ 18,7% chủng loại nhưng chiếm 79,8% tổng kinh phí; thuốc thuộc nhóm B có tỷ lệ 25,7% chủng loại nhưng chiếm 18,1% tổng kinh phí; thuốc thuộc nhóm C có tỷ lệ 55,6% chủng loại nhưng chiếm 2,1% tổng kinh phí Thuốc thuộc nhóm V là các thuốc sống còn, với tỷ lệ 36,2% tổng số lượng thuốc trong danh mục và chiếm 39,3% tổng kinh phí sử dụng thuốc trong năm 2019 Thuốc thuộc nhóm E là các thuốc thiết yếu, với tỷ lệ 63,8% tổng số lượng thuốc trong danh mục và chiếm 60,7% tổng kinh phí sử dụng thuốc Thuốc thuộc nhóm N là các thuốc không thiết yếu, trong năm 2019 TTYT không sử dụng Kết hợp phân tích ABC và VEN theo 3 phân nhóm ta được các kết quả: Nhóm I là những thuốc sử dụng kinh phí lớn, thiết yếu bao gồm: AV, AE, AN, BV, CV Chiếm tỷ lệ nhỏ 46,0% nhưng chiếm tỷ lệ kinh phí lớn 86,9%; Nhóm II là những thuốc ít quan trọng hơn bao gồm BE, BN, CE Với tỷ lệ lớn 54% nhưng chiếm tỷ lệ kinh phí nhỏ 13,1% [27]

Nghiên cứu của Nguyễn Thị Thu Phương đã tiến hành phân tích các số liệu liên quan đến hoạt động sử dụng thuốc của Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Hải Phòng năm 2020 nhằm mô tả tính hợp lý trong việc xây dựng danh mục và cung ứng thuốc tại Bệnh viện thông qua phân tích ABC, VEN và các chỉ số sử dụng thuốc Kết quả cho thấy có 824 thuốc được sử dụng trong bệnh viện Trong đó có 49 thuốc (6,0%) được xếp nhóm A nhưng chiếm đến 58,3% tổng chi phí sử dụng thuốc, 45 thuốc (5,5%) thuộc nhóm B chiếm 22,4% tổng chi phí sử dụng thuốc, còn lại 730 thuốc (88,6%) thuộc nhóm C chỉ chiếm 19,3% tổng chi phí sử dụng thuốc trong bệnh viện Phân tích ma trận ABC/VEN, thuốc loại I có 445 thuốc (chiếm 54%), loại II có 187 thuốc (chiếm 22,7%) và loại III có 192 thuốc (chiếm 23,3%) Nghiên cứu cũng cho thấy nhóm thuốc kháng sinh là nhóm chiếm tỷ lệ cao nhất của tổng chi phí (27,1%) và tỷ lệ đơn kê có kháng sinh là 35,3% nên cần

Thư viện ĐH Thăng Long

quan tâm đặc biệt tới nhóm này để cải thiện vấn đề sử dụng thuốc của bệnh viện Kết quả nghiên cứu cũng đã chỉ ra 6 thuốc cần giảm chi phí sử dụng do thuộc nhóm thuốc không thiết yếu với giá trị cao làm căn cứ để bệnh viện điều chỉnh danh mục thuốc đáp ứng tiêu chí sử dụng thuốc an toàn, hợp lý [45]

Khảo sát của Võ Thị Bích Liên tại Trung tâm Y tế quận Cẩm Lệ năm 2020 cho thấy hoạt động xây dựng danh mục thuốc (DMT) của TTYT được thực hiện theo các bước rõ ràng và đầy đủ Cơ cấu danh mục thuốc bệnh viện theo nhóm tác dụng dược lý: Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng và chống nhiễm trùng có số lượng thuốc nhiều nhất, chiếm 16,13% Nhóm thuốc biệt dược gốc chiếm 11,39% Nhóm thuốc sản xuất trong nước chiếm 67,50% TTYT mua thuốc theo kết quả trúng thầu được Sở Y tế phê duyệt, không mua ngoài thầu TTYT không thực hiện pha chế thuốc Thuốc do bộ phận thống kê dược và bộ phận kho cấp phát trực tiếp quản lý Quy trình nhập, cấp phát thuốc tại khoa được thực hiện đồng bộ trên phần mềm quản lý hiện đại [41]

Nghiên cứu của Hoàng Thy Nhạc Vũ tại Bệnh viện Nhi Lâm Đồng trong giai đoạn 2019-2021, thông qua việc hồi cứu dữ liệu liên quan đến đặc điểm danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện giai đoạn 2019-2021 Kết quả cho thấy BV đã sử dụng 433 thuốc, trong đó, thuốc y học cổ truyền chỉ chiếm tỷ lệ nhỏ với 1,15% Các thuốc tân dược được phân chia thành 20 nhóm tác dụng dược lý, với 31,18% thuốc thuộc nhóm điều trị ký sinh trùng – chống nhiễm khuẩn Trong 433 thuốc đã được sử dụng, có 63,74% thuốc thuộc nhóm E, 48,96% thuốc sử dụng theo đường uống, 34,87% thuốc đường tiêm, và 69,28% thuốc được sản xuất tại Việt Nam [56]

Nghiên cứu của Vũ Tú Anh phân tích 202 loại thuốc trong DMT tại Bệnh viện Nhi Thái Bình năm 2020 theo phương pháp ABC, VEN và ABC/VEN (năm 2020) Kết quả cho thấy 202 loại thuốc với 9 nhóm tác dụng dược lý chính Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn với 51 loại (25,25%), chiếm 60,44% kinh phí Thuốc tác dụng trên đường hô hấp 13 loại (6,44%) với giá trị 2,892 tỷ đồng (15,09%) Thuốc sản xuất trong nước loại, chiếm 32,56% kinh phí

sử dụng Thuốc nhập khẩu 102 loại với 67,44% kinh phí sử dụng Thuốc đơn thành phần 185 loại (91,58% tổng số loại) với 88,84% kinh phí sử dụng Thuốc đa thành phần 17 loại (8,42% trong tổng số loại và 11,16% kinh phí sử dụng) Thuốc Generic 185 loại (91,58% số loại và 64,51% kinh phí sử dụng thuốc) Thuốc Biệt dược gốc 17 loại (8,42% tổng số loại và 35,49% kinh phí sử dụng thuốc) Thuốc sử dụng theo đường tiêm 108 loại (53,47% số loại với 79,93% kinh phí sử dụng thuốc) Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân hạng ABC về giá trị sử dụng: hạng A chiếm 79,90%, hạng B chiếm 15,04%, hạng C chiếm 5,06% Trong các thuốc hạng A: nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn chiếm 68,90% kinh phí sử dụng Bệnh viện không sử dụng các thuốc nhóm AN [1]

Trong nghiên cứu của Nguyễn Thị Tuyết loan tại TTYT huyện An Biên, tỉnh Kiên Giang trong năm 2018 - 2020 Với thiết kế nghiên cứu hồi cứu, kết quả cho thấy rằng TTYT huyện An Biên đã sử dụng chủ yếu các loại thuốc tân dược Trong ba năm tổng 1601 thuốc đã sử dụng tại TTYT, có 1177 khoản mục thuốc tân dược tương ứng với 73,5% số lượng các thuốc Chỉ có 424 là chế phẩm thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và thực phẩm chức năng được sử dụng tương ứng kiếm 26,5% tổng số loại thuốc tại TTYT Qua phân tích cơ cấu thuốc sử dụng theo phương pháp ven cho thấy trong danh mục thuốc có 1225 thuốc của TTYT, có 407 thuốc quan trọng nhất thiết phải thuộc nhóm V chiếm 34,8% số khoản mục thuốc và giá trị sử dụng chiếm 42,3% về tổng chi phí, các thuốc thuộc nhóm A chiếm tỷ trọng lớn nhất cả về số lượng và giá trị sử dụng với 615 thuốc chiếm 48,7%, giá trị sử dụng 48,3% Nhóm thuốc thuộc nhóm N đứng thứ 3 về số lượng và đứng thứ ba về giá trị sử dụng, với 167 loại thuốc chiếm 14,2% tổng số thuốc, giá trị sử dụng chiếm 9,12% tổng số giá trị sử dụng thuốc Thực hiện phân tích ma trận ABC / VEN ta thấy các thuốc thuộc nhóm I gồm: AV, AE, AN, BV, CV Là nhóm thuốc cần thiết cho điều trị và sử dụng nhiều ngân sách nhất với 686 thuốc, chiếm lệ năm 6% tổng số loại thuốc Thuốc CV là nhóm quan trọng trong những loại thuốc tại TTYT nhưng có chi phí thấp, số loại thuốc là 404 loại chiếm tỷ lệ 36,1% [43]

Thư viện ĐH Thăng Long

Nghiên cứu của Lã Thị Quỳnh Liên tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thái Bình nhằm đánh giá danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện Tất cả các thuốc sử dụng từ tháng 6/2018 đến tháng 6/2019 (thời gian hiệu lực của gói trúng thầu theo hình thức đấu thầu tập trung của Sở Y tế Thái Bình) được đưa vào phân tích, áp dụng phương pháp phân tích cơ cấu theo một số chỉ tiêu và phương pháp phân tích ABC/VEN Trong tổng số 391 thuốc sử dụng (tương đương 83,34 tỷ đồng), nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn chiếm tỷ trọng cao nhất (14,60% số khoản mục và 21,60% giá trị tiền thuốc sử dụng) Thuốc nhập khẩu chiếm tỷ trọng cao (56,78% số khoản mục và 72,87% giá trị) Thuốc biệt dược gốc chiếm 13,08% số khoản mục và 19,30% giá trị Bệnh viện đã ưu tiên mua sắm các loại thuốc tối cần (V) và thuốc thiết yếu (E) Nhóm thuốc có giá thành cao nhưng không thiết yếu (AN) gồm 3 mặt hàng tương ứng với khoảng 1,53 tỷ đồng [40]

Trong nghiên cứu của Võ Thế Anh Tài tại BV Nhân dân Gia định năm 2021, kết quả thấy rằng: thuốc nhập khẩu đạt 79,5% giá trị sử dụng, chiếm hơn 70,2 tỉ đồng; thuốc sản xuất trong nước chỉ đạt 20,5% giá trị sử dụng tương ứng 18,1 tỉ đồng Thuốc generic được ưu tiên sử dụng hơn thuốc biệt dược gốc lần lượt là gần 77,2 tỉ đồng và hơn 11,1 tỉ đồng tương ứng gần 87,4% và 12,6% Bệnh viện Nhân dân Gia Định sử dụng 22 nhóm tác dụng dược lý 10 nhóm thuốc có giá trị sử dụng cao nhất chiếm 90% giá trị sử dụng – gần 79,5 tỉ đồng tương ứng với 705 khoản mục chiếm 81,6% Phân tích cơ cấu sử dụng thuốc theo ABC năm 2020 – 2021 cho thấy việc mua sắm tại Bệnh viện Nhân dân gia Định khá hợp lý với tỉ lệ khoản mục của thuốc hạng A đạt 20,0 – 22,6%, thuốc hạng B đạt 10,7 – 11,0% và thuốc hạng C đạt 66,3 – 69,2%.Về giá trị mua sắm sử dụng thuốc, thuốc hạng A chiếm khoảng 80% giá trị sử dụng và khoảng 10% giá trị sử dụng là giá trị của hai thuốc hạng B và hạng C Trong nhóm thuốc E, phân nhóm AE có tỉ lệ về giá trị sử dụng là cao nhất khoảng 64 – 67% giá trị sử dụng chiếm từ khoảng 59 – hơn 81 tỉ đồng chi phí sử dụng thuốc Bệnh viện sử dụng nhóm thuốc N với 27 khoản mục đến 31 khoản mục từ 2020 – 2021 chiếm 2,72 – 3,59% Thuốc thuộc phân nhóm

2020-thuốc AN vẫn có sử dụng nhưng ở mức hạn chế từ 2 – 3 khoản mục chiếm từ khoảng 0,4 – 0,6% giá trị sử dụng [49]

1.4 Yếu tố ảnh hưởng đến cung ứng thuốc bệnh viện

1.4.1 Cơ cấu, tổ chức, nhân lực của bệnh viện và khoa Dược

Theo Iqbal, M J và cộng sự (2017) việc thiếu các chính sách và thủ tục được ghi chép rõ ràng về quản lý thuốc trong bệnh viện đang gây căng thẳng một cách không cần thiết cho các nguồn lực ít ỏi, dẫn đến ít lợi ích cho người bệnh Lãng phí bình quân đầu người do sử dụng thuốc không hiệu quả và không hợp lý có xu hướng lớn nhất ở các bệnh viện Hệ thống chuỗi cung ứng và quản lý thuốc hiện tại trong bệnh viện có một số lỗ hổng và thiếu sót, đặc biệt là thiếu nguồn lực và khung chính sách được ghi chép đầy đủ [62] Trong nghiên cứu của Nguyễn Minh Quân, số lượng cán bộ công nhân viên của Bệnh viện quận Thủ Đức đã đáp ứng đủ số lượng định biên theo quy định, chất lượng nhân lực của BV ngày một nâng cao về trình độ nên công tác cung ứng thuốc sẽ được thuận lợi, góp phần vào việc xây dựng danh mục, xây dựng phác đồ điều trị, bình hồ sơ bệnh án, thông tin thuốc và các hoạt động quản lý cung ứng thuốc khác sẽ dễ dàng hơn [46]

Yếu tố nhân lực khoa Dược là yếu tố ảnh hưởng tích cực đến hoạt động cung ứng thuốc trong BV trong nghiên cứu của Nguyễn Minh Quân tại BV quận Thủ Đức [46] Nhưng trong nghiên cứu của Nguyễn Quang Dũng cũng thấy rằng cơ cấu nhân sự của khoa Dược còn thiếu, chất lượng chưa cao, từ đó ảnh hưởng đến công tác cung ứng thuốc trong TTYT [27]

1.4.2 Hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị

Hội đồng thuốc và điều trị (HĐT&ĐT) có chức năng tư vấn cho giám đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong viện [17] Trong chu trình quản lý thuốc tại bệnh viện, HĐT & ĐT làm nhiệm vụ điều phối toàn bộ hoạt động cung ứng thuốc Tuy nhiên, HĐT & ĐT không phải là bộ phận trực tiếp thực hiện mua sắm, mà chỉ đóng vai trò là bộ phận xây dựng hệ thống danh mục và các chính

Thư viện ĐH Thăng Long

sách về thuốc, bộ phận mua sắm thuốc sẽ thực hiện theo yêu cầu của HĐT & ĐT [68] DMTBV được định kỳ xây dựng hàng năm, do đó đây là cơ sở để đảm bảo tính chủ động trong cung ứng thuốc, nhằm đảm bảo phục vụ nhu cầu thuốc điều trị một cách hợp lý, an toàn, hiệu quả Ngoài ra DMTBV vẫn được bổ sung và chỉnh sửa theo yêu cầu thực tế của bệnh viện, và việc này chỉ thực hiện tại các cuộc họp định kỳ của HĐT & ĐT Các nghiên cứu cho thấy HĐT & ĐT có vai trò tích cực trong chăm sóc y tế, các lợi ích mang lại trong các hoạt động lựa chọn thuốc, xác định vấn đề sử dụng thuốc, trong đó nhấn mạnh về sử dụng kháng sinh, nâng cao chất lượng điều trị, quản lý vấn đề kháng sinh, tăng cường hiểu biết của nhân viên y tế và người bệnh, giảm các phản ứng có hại của thuốc và sai sót trong điều trị, tăng cường các hoạt động trong chu trình quản lý cung ứng thuốc [63] Trong nghiên cứu của Nguyễn Minh Quân, HĐT & ĐT của Bệnh viện quận Thủ Đức được kiện toàn trong đó có sự tham gia của tất cả các Lãnh đạo khoa phòng, đơn vị, đa dạng về thành phần, và phân công nhiệm vụ rõ ràng Từ đó, HĐT&ĐT đã hỗ trợ cho Ban Giám đốc trong việc xây dựng các quy trình, quy định trong công tác cung ứng, cấp phát, quản lý thuốc cũng như thực hiện, kiểm tra các quy chế chuyên môn [46]

1.4.3 Hoạt động khám chữa bệnh tại bệnh viện và phân loại bệnh tật

Hoạt động khám chữa bệnh rõ ràng ảnh hưởng đến công tác cung ứng thuốc trong Bệnh viện, khi số lượng người bệnh đông dẫn đến áp lực cho hoạt động cung ứng thuốc Kết quả nghiên cứu của Nguyễn Minh Quân cho thấy số lượng người bệnh đến khám và điều trị tại bệnh viện là rất lớn và chủ yếu là người bệnh có BHYT, số lượng người bệnh đến khám và chữa bệnh tại bệnh có xu hướng tăng, đồng thời công xuất sử dụng giường bệnh cũng tăng theo Do đó, đây là một yếu tố tăng áp lực lớn đến khả năng cung ứng thuốc của khoa Dược, của BV [46]

Phân loại bệnh tật của bệnh viện là số liệu thống kê về bệnh tật trong khoảng thời gian nhất định Tuỳ theo hạng và tuyến bệnh viện mà phân loại bệnh tật bệnh viện có thể thay đổi (do hạng bệnh viện liên quan tới kinh phí, kỹ thuật điều trị,

biên chế) [51] Chính vì vậy, phân loại bệnh tật của bệnh viện là căn cứ quan trọng giúp bệnh viện không chỉ xây dựng danh mục thuốc phù hợp mà còn làm cơ sở để bệnh viện hoạch định, phát triển toàn diện trong tương lai [51, 53] Trong một báo cáo tại Mỹ năm 2012, tỷ lệ ngày càng tăng của người bệnh nhiễm bệnh tại các bệnh viện chăm sóc cấp tính, một loại thuốc chống nhiễm trùng duy nhất có thể là một lựa chọn điều trị không thể thay thế Do đó, việc cung cấp ít các chất chống nhiễm trùng có thể dẫn đến sự chậm trễ trong việc điều trị hiệu quả, lựa chọn phương pháp điều trị dưới mức tối ưu và thay thế không chính xác [29] Nghiên cứu của Nguyễn Minh Quân thấy rằng phân loại bệnh tật tại Bệnh viện quận Thủ Đức trong năm 2018 nhận thấy đầy đủ các mặt bệnh thuộc các chương khác nhau trong ICD-10, bệnh tật tập trung vào chương bệnh như hệ tuần hoàn, khối u, hệ hô hấp, hệ tiêu hoá như trên đều nằm trong nhóm bệnh điều trị lâu dài và làm tăng chi phí thuốc Phân loại bệnh tật này đã ảnh hưởng quyết định đến danh mục thuốc sử dụng trong bệnh viện [46]

Thư viện ĐH Thăng Long

1.5 Khung lý thuyết

Hình 1.3 Khung lý thuyết nghiên cứu

Khung lý thuyết gồm 2 phần chính, phần đáp ứng cho mục tiêu 1 được xây dựng dựa trên lý thuyết [34] và các nghiên cứu trước đây về thực trạng cung ứng thuốc của Bệnh viện, đó là nghiên cứu của Nguyễn Minh Quân tại BV quận Thủ Đức, nghiên cứu của Hoàng Thị Minh Hiền tại Bệnh viện 115, nghiên cứu của Nguyễn Quang Dũng hay nghiên cứu của Võ Thị Bích liên [27, 35, 41, 46] Phần đáp ứng cho mục tiêu 2 là các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc dựa trên nghiên cứu của Nguyễn Minh Quân và Nguyễn Quang Dũng [27, 46] cùng các tài liệu khác trong phần tổng quan mục 1.4

1.6 Giới thiệu sơ lược về bệnh viện Nhi Đồng 2

Được thành lập từ ngày 01/06/1978; Bệnh viện Nhi đồng 2 là bệnh viện chuyên khoa Nhi – hạng 1, trực thuộc Sở Y tế TP.HCM Đồng thời, cũng là một trong 4 bệnh viện Nhi hàng đầu tại Việt Nam phụ trách công tác khám, chữa bệnh

Thực trạng cung ứng thuốc và yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc tại Bệnh viện

Thực trạng cung ứng thuốc tại Bệnh viện

• Lựa chọn và xây dựng danh mục thuốc bệnh viện

• Hoạt động mua sắm thuốc • Hoạt động cấp phát và tồn trữ

thuốc tại khoa Dược

• Hoạt động sử dụng thuốc tại bệnh viện

Phân tích một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng

thuốc tại Bệnh viện *Cơ cấu tổ chức, nhân lực khoa Dược

- Cơ cấu tổ chức - Nhân lực

*Hội đồng thuốc và điều trị *Hoạt động khám, chữa bệnh và phân loại bệnh tật của bệnh viện

cho các bé từ 0 đến dưới 16 tuổi

Bệnh viện có 1.400 giường bệnh, được xây dựng trong khuôn viên 8,6 hecta, nhiều cây xanh, thoáng mát, sân chơi rộng rãi, thân thiện với trẻ em…

Hệ thống trang thiết bị y tế hiện đại cùng với đội ngũ các bác sĩ giỏi chuyên môn, giàu y đức đã đáp ứng tốt nhu cầu chăm sóc sức khỏe cho các bệnh nhi Bên cạnh đó, bệnh viện còn là trung tâm đào tạo thực hành cho các trường: Đại học Y Dược TP.HCM, Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch, Đại học Nguyễn Tất Thành…; Là cơ sở đào tạo y khoa liên tục do Bộ Y tế cấp mã đào tạo Ngoài ra, bệnh viện cũng là nơi tiếp nhận sinh viên quốc tế đến tham quan và học tập về chuyên ngành nhi khoa

Bệnh viện cũng là một trung tâm hợp tác nghiên cứu lâm sàng với các viện, bệnh viện đầu ngành trong cả nước, Tổ chức Y tế thế giới, các trường đại học và viện nghiên cứu của các nước phát triển…

Bệnh viện có 10 phòng chức năng, 38 khoa lâm sàng và cận lâm sàng với đầy đủ các chuyên khoa (đặc biệt là khoa Ngoại Thần kinh, vật lý trị liệu, khoa Tâm lý, khoa Sức khỏe trẻ em…)

Khoa Dược Bệnh viện là tổ chức duy nhất đảm nhiệm công tác dược Khoa Dược vừa là khoa chuyên môn vừa là một bộ phận quản lý, cũng là khoa duy nhất trong Bệnh viện có bộ phận kế toán Khoa dược Bệnh viện có 3 chức năng chính là chức năng chuyên môn, chức năng quản lý và chức năng kinh tế

Việc cung ứng thuốc hiện nay chủ yếu là khoa Dược căn cứ vào nhu cầu sử dụng thuốc của tháng trước, số lượng tồn kho cuối tháng, thống kê dược lập dự trù trình Trưởng khoa Dược xem xét và sau đó trình Giám đốc Bệnh viện ký duyệt Nếu nhu cầu sử dụng thuốc tăng đột xuất thì tiến hành làm dự trù bổ sung Hiện nay, tại bệnh viện, chưa có nghiên cứu toàn diện nào được thực hiện để đánh giá về công tác dược, đặc biệt là hoạt động cung ứng thuốc; từ đó, tìm ra những bất cập chính yếu để đề xuất những giải pháp nhằm nâng cao hiệu quả hoạt động cung

Thư viện ĐH Thăng Long

ứng thuốc

Công tác dược tại Bệnh viện chịu ảnh hưởng của nhiều yếu tố: Nhân lực, cơ sở vật chất, mô hình hoạt động, phân loại bệnh tật… Hoạt động đấu thầu cung ứng thuốc có nhiều bất cập, gây ảnh hưởng đến công tác điều trị Việc dự trù số lượng thuốc còn tính toán thủ công, mang tính ước lượng và dựa theo kinh nghiệm nên còn mất nhiều thời gian và mức độ chính xác chưa cao, cho nên cần có giải pháp hay nghiên cứu để thực hiện nhiệm vụ này một cách khoa học, bài bản và chính xác hơn

Chương 2

ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu định lượng

1 Số liệu thứ cấp liên quan đến cung ứng thuốc tại BV Nhi đồng 2 * Tiêu chuẩn lựa chọn:

+ Văn bản được ký trong năm 2023

+ Văn bản, báo cáo về hoạt động khám chữa bệnh, về cung ứng thuốc + Số liệu báo cáo thống kê về thuốc và giá trị tiền thuốc trong năm 2023 + Danh mục thuốc BV trong năm 2023

+ Báo cáo mô hình bệnh tật của BV trong năm 2022, 2023 + Hồ sơ đấu thầu, mua sắm thuốc

+ Các quy trình liên quan đến mua thuốc, cấp phát thuốc, giám sát sử dụng thuốc trong Bệnh viện hiện hành

* Tiêu chí loại trừ:

- Văn bản, báo cáo thống kê không còn hiệu lực 2 Thân nhân của bệnh nhi khám và điều trị ngoại trú * Tiêu chuẩn lựa chọn:

+ Là cha, mẹ, người trực tiếp chăm sóc trẻ đưa trẻ đi khám + Tự nguyện, đồng ý tham gia nghiên cứu

* Tiêu chí loại trừ:

Người nhà người bệnh không hợp tác/không có khả năng trả lời (do vấn đề sức khỏe, tinh thần)

2.1.2 Đối tượng nghiên cứu định tính

Đối tượng nghiên cứu định tính được chọn có chủ đích từ nhóm cán bộ quản lý: trưởng/phó khoa Dược, khoa lâm sàng, nhân viên khoa Dược, Đơn vị Dược

Thư viện ĐH Thăng Long

lâm sàng, thành viên Hội đồng thuốc và điều trị (HĐT&ĐT) tại bệnh viện

2.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu

Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 2 đến tháng 11 năm 2023

Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện Nhi đồng 2, thành phố Hồ Chí Minh

2.3 Thiết kế nghiên cứu

Phương pháp nghiên cứu cắt ngang, kết hợp nghiên cứu định lượng và định tính

+ Nghiên cứu định lượng: khảo sát các số liệu thứ cấp về hoạt động cung ứng thuốc, kết hợp quan sát thực hiện quy trình cấp phát thuốc và phỏng vấn người nhà người bệnh về kiến thức sử dụng thuốc trong đơn thuốc

+ Nghiên cứu định tính: khảo sát ý kiến định tính của các bên liên quan trong cung ứng thuốc về yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng thuốc

2.4 Cỡ mẫu và cách chọn mẫu

2.4.1 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu nghiên cứu định lượng

1 Đối với số liệu thứ cấp, phương pháp chọn mẫu là chọn toàn bộ, bao gồm: + 01 báo cáo về hoạt động khám chữa bệnh năm 2023

+ 02 Danh mục thuốc BV trong năm 2023 (nội trú và ngoại trú) + 02 Báo cáo mô hình bệnh tật của BV trong năm 2022, 2023 + 03 Hồ sơ đấu thầu, mua sắm thuốc

+ 05 Quy trình liên quan đến mua thuốc, cấp phát thuốc, giám sát sử dụng thuốc trong Bệnh viện hiện hành

+ 03 báo cáo chi phí nhập thuốc trong năm 2023 + 03 báo cáo chi phí xuất tồn thuốc năm 2023

2 Chọn người bệnh ngoại trú năm 2023, theo công thức như sau:

n: Cỡ mẫu cần cho nghiên cứu

Z(1-α/2) = 1,96 (Hệ số tin cậy với mức ý nghĩa α = 0,05)

P là tỷ lệ người nhà người bệnh được cấp phát thuốc đúng quy trình ước đoán, theo nghiên cứu của Phạm Thúy Liễu (2022), tỷ lệ này là 88,3% [42], do vậy chọn p=0,89

2.4.2 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu nghiên cứu định tính

Tổng cộng có 8 cuộc phỏng vấn sâu, bao gồm: + Trưởng/phó khoa Dược: 01 người

+ Trưởng/phó khoa lâm sàng: 02 người

+ Trưởng/phó phòng Kế hoạch tổng hợp: 01 người + Đại diện HĐT&ĐT: 01 thư ký Hội đồng

+ Nhân viên khoa Dược: 03 dược sĩ

2.5 Phương pháp thu thập số liệu 2.5.1 Thu thập thông tin định lượng

Điều tra viên: Nhóm điều tra gồm 5 người, học viên– Điều tra viên chính và 2 cán bộ thuộc phòng Kế hoạch Tổng hợp và 2 cán bộ của Khoa Dược bệnh viện Tổ chức thu thập số liệu: Sử dụng bộ bảng kiểm để thu thập thông tin sơ cấp và thứ cấp liên quan đến cung ứng thuốc tại bệnh viện hoặc thu thập trực tiếp các chỉ số từ các số liệu thống kê

+ Thu thập số liệu tại phòng Kế hoạch tổng hợp về biên bản họp của Hội

Thư viện ĐH Thăng Long

đồng thuốc và điều trị của bệnh viện; phân loại bệnh tật; báo cáo thống kê bệnh viện

+ Thu thập số liệu tại khoa Dược gồm các chỉ số: Danh mục thuốc bệnh viện được xây dựng và đã sử dụng; Hồ sơ đấu thầu thuốc; Báo cáo chi phí xuất nhập tồn thuốc trong; Quy trình đấu thầu mua sắm của bệnh viện;

+ Thu thập tại phòng Quản lý chất lượng về Quy trình cấp phát thuốc của khoa Dược bệnh viện

+ Thu thập số liệu thực hiện quy trình cấp phát thuốc ngoại trú và kiến thức của người nhà người bệnh về đơn thuốc tại khu vực phát thuốc của khoa Dược bệnh viện Gồm các bước tiến hành nghiên cứu:

Bước 1: Xác định đối tượng nghiên cứu, lúc người nhà người bệnh chưa nộp đơn thuốc

Bước 2: Tiếp xúc đối tượng nghiên cứu, giới thiệu mục đích và thông tin nghiên cứu và xin phép được phỏng vấn Nếu đối tượng nghiên cứu đồng ý thì xin ký vào giấy đồng ý tham gia nghiên cứu; nếu không thì quay lại bước 1

Bước 3 Khi người nhà người bệnh nộp đơn thuốc và tham gia vào quy trình cấp phát thuốc Thực hiện quan sát và ghi nhận về quá trình cấp phát thuốc cho người bệnh của nhân viên khoa Dược

Bước 4: Sau khi người nhà người bệnh lãnh thuốc xong, mời người bệnh vào văn phòng yên tĩnh, tiến hành phỏng vấn thu thập thông tin về kiến thức của người bệnh về cách sử dụng thuốc bằng công cụ thu thập đã chuẩn bị

Bước 5: Sau khi thu thập hết thông tin trong bộ công cụ, điều tra viên tiến hành kiểm tra lại tất cả thông tin, nếu còn thiếu thì bổ sung liền, nếu đã đầy đủ thì điều tra viên kết thúc cuộc phỏng vấn

2.5.2 Thu thập thông tin định tính

Nghiên cứu định tính sử dụng phương pháp thảo luận nhóm đối với người bệnh và phỏng vấn sâu đối với nhân viên y tế, cán bộ quản lý theo các chủ đề

nghiên cứu, các câu hỏi mở được gợi ý sẵn trong bản hướng dẫn phỏng vấn sâu

(phụ lục)

+ Học viên liên lạc, sắp xếp và thống nhất địa điểm, thời gian tiến hành phỏng vấn Theo đó, địa điểm phỏng vấn sâu tại văn phòng làm việc của đối tượng nghiên cứu Thời điểm phỏng vấn được lựa chọn bởi chính đối tượng nghiên cứu để đảm bảo sự thuận tiện cho đối tượng nghiên cứu

+ Thời gian tiến hành phỏng vấn sâu kéo dài trong khoảng thời gian từ 90 phút Điều tra viên là người gợi ý các câu hỏi mở theo chủ đề đã được xây dựng sẵn để đối tượng trả lời Ngoài ra trong khi phỏng vấn, các vấn đề khác liên quan đến nghiên cứu phát sinh cũng sẽ được khai thác thêm

60-+ Trước khi tiến hành phỏng vấn sâu, điều tra viên xin phép ghi âm/ghi chép lại câu trả lời của đối tượng nghiên cứu bằng thiết bị ghi âm/sổ ghi chép

2.5.3 Công cụ thu thập dữ liệu

Phiếu tổng hợp thông tin thứ cấp được xây dựng dựa trên 4 hoạt động trong quy trình cung ứng thuốc, bao gồm:

Hoạt động lựa chọn và xây dựng danh mục thuốc bệnh viện: các chỉ số khảo sát dựa trên thông tư 21/2013/TT-BYT của Bộ Y tế và thông tư số: 19/2018/TT-BYT của Bộ Y tế (phụ lục 1)

Hoạt động mua sắm thuốc: các chỉ số thu thập được xây dựng dựa trên văn bản hợp nhất số: 05/VBHN-BYT của Bộ Y tế ngày 12 tháng 4 năm 2023 (phụ lục 2)

Hoạt động cấp phát và tồn trữ thuốc: các chỉ số thu thập được xây dựng theo Thông tư 20/2017/TT-BYT của Bộ Y tế ban hành về việc hướng dẫn Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt (phụ lục 3)

Hoạt động sử dụng thuốc tại bệnh viện: gồm có các bảng phân tích danh mục thuốc, bảng kiểm thu thập quy trình cấp phát thuốc kết hợp với phỏng vấn kiến

Thư viện ĐH Thăng Long

thức của người nhà người bệnh về sử dụng thuốc (phụ lục 4, 5)

2.6 Biến số, chỉ số nghiên cứu 2.6.1 Biến số cho mục tiêu 1

Bảng 2.1 Các biến số, chỉ số cho mục tiêu 1

TT Tên biến Định nghĩa biến

Phân loại biến số/chỉ số

Phương pháp thu

Thực hiện đạt đầy đủ các nguyên tác lựa chọn thuốc theo thông tư liên tịch số Số: 06/2023/TT-BYT và thông tư số: 19/2018/TT-BYT của Bộ Y tế

Chỉ số

Khảo sát hồ sơ đấu thầu, mua sắm thuốc

3 Loại danh mục

thuốc Bao gồm nội trú và ngoại trú

Biến nhị phân

Khảo sát DMT

4 Nhóm thuốc theo chương bệnh

Phân loại thuốc theo ATC của Tổ WHO

Định danh

Khảo sát DMT

II Hoạt động mua sắm thuốc

5 Hình thức mua sắm

Các hình thức mua sắm thuốc tại Bệnh viện trong năm 2023

Định danh

Khảo sát hồ sơ mua sắm đấu thầu thuốc

6

Thực hiện một số quy định về mua sắm thuốc

Thực hiện đạt khi thực hiện các nội dung sau:

Có kế hoạch lựa chọn nhà thầu thuốc

Có kế hoạch lựa chọn nhà thầu đối với các đợt đấu thầu bổ sung

Nội dung các bản kế hoạch lựa chọn nhà thầu đúng quy định

Có văn bản trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc

Có văn bản thẩm định và văn bản phê duyệt kế hoạch

Chỉ số

Khảo sát hồ sơ mua sắm đấu thầu thuốc

lựa chọn nhà thầu III Hoạt động cấp phát và tồn trữ thuốc

7

Thực hiện đạt quy trình cấp phát thuốc

Thực hiệt đạt 6 bước gồm: Tiếp nhận và kiểm tra đơn thuốc, kiểm tra chi tiết đơn thuốc, chuẩn bị thuốc và dán nhãn, kiểm tra lại lần cuối, lưu giữ các thông tin; cấp phát, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc

Nhị phân Bảng kiểm quan sát

8 Tổng tiền thuốc tồn kho

Tổng tiền thuốc tồn kho

Khảo sát số liệu thứ cấp về thuốc tồn kho theo quý

9 Lượng thuốc tồn trung bình

Lượng thuốc tồn trung bình của các nhóm thuốc (tháng tồn dư) theo từng nhóm thuốc

Biến định lượng

Khảo sát số liệu thứ cấp về thuốc tồn kho theo quý

IV Hoạt động sử dụng thuốc tại bệnh viện

10 Xuất xứ

Chủng loại và chi phí mua thuốc theo xuất xứ của thuốc, bao gồm ngoại nhập và thuốc nội

Chỉ số

Khảo sát báo cáo về chi phí mua thuốc

11 Phân loại tên thuốc

Chủng loại và chi phí mua thuốc theo tên generic và

tên biệt dược sử dụng Chỉ số

Khảo sát báo cáo về chi phí mua thuốc

12 Thành phần thuốc

Chủng loại và chi phí mua thuốc theo đơn thành phần,

Khảo sát báo cáo về chi phí mua thuốc

13 Loại thuốc

Chủng loại và chi phí mua thuốc theo quy chế chuyên môn: Thuốc gây nghiện, Thuốc hướng tâm thần và tiền chất, Thuốc thường

Chỉ số

Khảo sát báo cáo về chi phí mua thuốc

14 Phân loại ABC Chủng loại và chi phí mua

thuốc theo phân tích ABC Chỉ số

Khảo sát báo cáo về chi phí mua

Thư viện ĐH Thăng Long