Luận văn thạc sĩ Luật học: Những vấn đề lý luận và thực tiễn về điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế ở Việt Nam

BO GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ TƯ PHÁP TRƯỜNG ĐẠI HỌC LUẬT HÀ NỘI

PHẠM MỸ LINH

LUẬN VĂN THẠC SĨ LUẬT HỌC

(Định hướng nghiên cứu)

HÀ NỘI, NĂM 2022

PHẠM MỸ LINH

NHUNG VAN DE LÝ LUẬN VÀ THỰC TIEN VE DIEU KIỆN ĐẦU TƯ KINH DOANH TRONG LĨNH VUC Y TE Ở VIỆT NAM

LUẬN VĂN THẠC SĨ LUẬT HỌC

Chuyên ngành: Luật Kinh tếMã số: 8380107

HÀ NỘI, NĂM 2022

LỜI CAM DOAN

"Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu khoa học độc lập của riêng,

tôi, dưới sự hướng dẫn khoa học của Tién si Vũ Phương Đông,

Các nội dung nghiên cứu va kết quả nêu trong để tai nay là trung thực.

Các thông tin, số liệu phục vụ cho việc nghiên cứu, đánh giá, nhân ét trongLuận văn đều có nguồn gốc rổ rang, được chính tác giả thu thập tit các nguồn tài

liệu khác nhau, được trích dẫn đúng theo quy định vả cỏ ghi rõ trong phan tai

liên tham khảo.

Tôi xin chiu trách nhiệm vé tinh chính xác và trung thực của Luận vẫn này.

Tác giả Luận văn

Phạm Mỹ Linh

Tinh hình nghiên cứu dé tài

‘Muc đích và nhiệm vụ nghiên cứu

tượng nghiên cứu, phạm vi nghiên cứu

Các phương pháp nghiên cin

6 Ý nghĩa khoa học và thực tiễn của đề tài.

7 Bố cục của Luận văn

CHUONG 1 MỘT SO VẤN BE LÝ LUẬN VE DIEU KIỆN DAU từ

KINH DOANH TRONG LĨNH VUC Y TE VÀ PHÁP LUẬT VE DIEU KIEN DAU TƯ KINH DOANH TRONG LĨNH VỰC Y TE 9

111 Một số van đề lý luận về điều kiện dau or kinh doanh trong lĩnh.

1.2 Khái quát pháp luật về điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực

1.22 Nội ding cơ bản của pháp luật:

trong link vực y fễ :

CHUONG 2 THỰC TRẠNG PHÁP LUẬT VÀ THỰC TIỀN Taye

THI PHÁP LUAT VE DIEU KIEN ĐẦU TƯ KINH DOANH TRONG LĨNH VUC Y TE Ở VIỆT NAM

vực y tế ở Việt Nam 30

3.1.1 Thâm quyên quy định về ngành, nghệ đầu te kảnh doanh và diéu ‘ign đầu te Kinh doanh trong lĩnh vực y ở Việt Nam =] 3.12 Ngành, nghề đầu te kinh doanh thuộc lĩnh vực y té ` 3.1.3 Hình thức thé hiện điều kiện đầu tr kinh doanh trong lĩnh vực y

2.14, Trình tự, thi tuc,trong lĩnh vực y t

3.1.5 Nội dung điều kié

2.1.6, Thanh tra, Kiểm tra và.Äoanh: trong lĩnh vực y t

3.1.7 Cơ quan quần lý nhà nước về điều kiện đầu te kink đoanh trong

tinh vực y oT

2.2 Thục tiễn thục thi pháp luật về điều kiện đầu or kinh doanh trong Tinh vực y tế ở Việt Nam .60)

2.2.1 Những thuận lợi, tích cực ao)2.2.2 Những khó khăn, han chế, bắt 1

CHUONG 3 MỘT SO ĐỊNH HƯỚNG VÀ KIỀN NGHỊ NHẰM HOÀN THIEN PHÁP LUẬT VÀ NÂNG CAO HIỆU QUẢ THỊ HANH PHAP LUAT VE DIEU KIỆN ĐẦU TƯ KINH DOANH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ Ở VIỆT NAM 82

3.1 Định hướng hoàn thiện pháp luật về điều kiệ trong lĩnh vực y tế ở Việt Nam

3.1.1 Dim bio hệ tông pháp luật về.

trong link vực y té được dong bộ, thông nhất, hoàn thiện, rõ rằng và

khã thi

3.1.2 Bim bảo tink hợp ý, cần thiết của điêu

3.14 Bim bảo tink hop 8 của biện pháp kiém soáf tuân thui điều kiệnảnh doanh 853.15 Bim bio sự tương thích giữa pháp luật Việt Nam với pháp luật

3.2 Một số kiến nghị nhằm nâng cao hiệu qua thi hành pháp luật về điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế ở Việt Nam 86

3.2.1 Kién nghị nhằm ning cao nhậu thức, trình độ, năng lực của các chi thể tham gia, thực hiện hoạt động đầu tư kinh doanh trong lui:

vực về 363.2.2 Kién nghị nhằm uâng cao chất lượng công tác thank tra, kiểm

tra, giám sát hoạt động đáp ng các điều kiện đầu te kink doanh trong

quân lộ nhà mước đối với lĩnh vực y 16 tại Việt Nhan 88

3.2.3 Một sô kién nghị nhằm hoàn thiện pháp luật về điều kiện đầu te

ảnh Äoanh trong lĩnh vực y tỀ 9

KET LUAN 96DANH MUC TAILIEU THAM KHAO

PHAN MỞ ĐẦU 1 Lý do chọn đề

Kinh doanh lả một trong những hoạt động có ý thức ma chỉ con người mớicó Hoạt đông này không chỉ mang tinh chất cá nhân mé còn chứa đựng tính sã

hội rat cao, Trong suốt qua trình hình thành, phát tiển của lich sử nhân loại,

thông qua nhiễu học thuyết, công trình nghiên cứu khoa học với những lý luậnthuyết phục đã chứng minh quyển tự do kinh doanh la một trong những,quyển cơ bản và quan trọng nhất trong hệ thống các quyển con người, quyềnsắc ba

công dân, thể hiện mỗi quan hệ giữa cá nhân với nhà nước, với công đồng, Đây không chỉ đơn thuần lả quyền của cá nhân con người, mang tính tự nhiên bẩm sinh ma luôn gắn liền với trình độ phát triển va tiến bộ xã hội, chiu sự chi phối.

của chế 46 chỉnh tr, chế độ kinh tế Minh chứng cho điển nay là việc pháp luậtcủa các nước trên thé giới đã thừa nhân va nước ta cũng đã ghi nhận trong văn‘ban pháp luật có hiệu lực pháp lý cao nhất, đỏ ta tại Hiển pháp của nước Cônghòa 2 hội chủ nghĩa Việt Nam năm 2013.

Ngay sau khi chính thức được thừa nhân tai Hiển pháp, để dim bảo cho

việc thực hiện quyển tự do kinh doanh, Quốc hội đã ban hánh nhiễu văn bản quypham pháp luật quan trong nhằm hình thành các quy định pháp luật, tao dựng"hành lang pháp ly cho việc cdi thiện môi trường đâu tư, kinh doanh, nhưng đồng

thời cũng là cơ sở pháp lý để quan lý xã hội, bảo đảm sự dn định về quốc phòng,

an ninh quốc gia, trắt tự, an toàn xã hội, đạo đức zã hội, sức khỏe công đồng

‘bang pháp luật Tiêu biểu nhất có thể kể đến việc ban hanh Luật Doanh nghiệp

và Luật Đâu tư cùng trong năm 2014, kèm theo đỏ là Danh mục ngành nghề đâu.tư, kinh doanh có điểu kiện tại Phụ lục 4 Luật Đâu tư năm 2014 và các văn bản.

hướng dẫn thi hành Có thể nói viếc tập hợp, liết kê dy đủ, chỉ tiết tất cả các ngành, nghé kinh doanh co điều kiện tại cùng một văn bản luật là bước tiến ‘mang tinh đột phá trong kỹ thuật lập pháp, thể hiện được sự minh bach, r rang

trong quy định pháp luật, giúp cho việc thực thi va áp dung pháp luật trong lĩnh

Tuy nhiên, sau hơn nửa thập kỷ áp dung va thi hành pháp luất, cùng với những,

diễn biến đa chiều vả phức tạp của thị trường kinh tế luôn có sự biển động khó.

lường, một số vướng mắc, bắt cập trong các quy định pháp luật đã nay sinh dẫn

điến việc áp dụng và thực thi pháp luật trong thực tiễn gấp nhiêu khó khăn Để không bị thụt lùi và bị bô lại phía sau so với các nên kinh tế đang phát triển

manh mẽ của các quốc gia trong khu vực và trên thé giới, việc thông qua và ban.hành Luật Doanh nghiệp năm 2020 va Luật Đâu tư năm 2020 đã cho thấy cácnhà làm luật muốn hướng tới muc tiêu nhằm nâng cao chất lượng, thu hút đâu tư

phù hop với quy hoach, định hướng phat triển ngành, lĩnh vực, dia bản, trên cơ sé bảo đảm an ninh, quốc phòng, phát triển bén vững và bảo vé môi trường, bảo

đầm thực hiện đẩy đủ, nhất quản quyên tu do kinh doanh cia người đân, doanh.nghiệp trong những ngành, nghề ma Luật không cắm, đồng thoi thao g@ vướng"rắc, tạo điểu kiên thuân lơi hơn nữa cho hoạt đông đâu tư, sản xuất, kinh doanh.

Theo số liêu công bé tại Báo cáo Môi trường kính doanh năm 2020(Doing Business 2020) của Ngân hàng Thể giới (WB), trong 190 nén Kinh tế

được đánh giá, Việt Nam đạt 69,8 điểm trên 100, cao hơn năm 2019 (68,36) nhưng lại tut một bậc xuống thứ 70! Năm 2021, thứ hạng của Việt Nam trên một sô bằng xép hang đã tụt hạng so với năm 2020 Theo đó, chỉ số đổi mới sing tạo giảm 02 bậc (từ vi tri 42 xuống vị trí 44); phát triển bên vững giảm điểm và

giảm bậc (từ 73,8 điểm xuống 72,8 điển và từ thứ hang 49 xuống thứ hang 51).

“Thêm vào đó, quyển tài sản vừa giảm điểm, vừa giảm bậc (từ 5,132 điểm xuống, 4,005 điểm và giảm 06 bậc từ vị trí 78 xuống vị trí 84), cảm nhân tham những, giảm tới 08 bậc (từ vị trí Đó xuống vị trí 104)° Để lý giải về thực trạng này, một

‘ape Yada viet ams 9p 70 oun cree mos angle dows 0266 380], trợ cập ngày

tomv776232 amp ty cp ty 15/1033.

số ý kiến đã cho rằng hơn 02 năm tri lại đây, do phải tru tiền cao đồ cho nhiệm.

‘wu phông chống đại dịch toàn cầu COVID-19

của người dân nên tiến tình cất cách, cải thiện môi trường đâu tư, kinh doanh đãcó sự chậm lại

‘Su bùng phát, lây lan nhanh, diễn biến phức tap của đại dich COVID-19

đã tác đồng tiêu cực tới moi hoạt đồng kính tế - xã hội của da sổ các quốc giatrên thé giới, trong đó có cả Việt Nam Hau hết các ngành, lĩnh vực déu chịu sự

tác đồng tiêu cực, năng né Mét trong số đó không thể không nhắc dén lĩnh vực y

tế cũng nhur các hoạt đồng đâu te, kinh doanh trong lĩnh vực y tế Vai tro và tâm

é tảo vệ tính mang vả sức khỏe

quan trong của ngành y tế là không thể phủ nhân, mang tính "sống còn" trong công cuộc phat triển kinh tế, xã hội của đất nước hiền nay, bởi ngành y tế không, chi đâm bảo sức khỏe công đồng để con người lao động, học tập, lam việc, tạo ra sản phẩm, của cải mang gia tn vật chất ma còn đảm bảo chất lượng cuộc sóng,

tao nên giá trị vé tinh thân cho con người

Hiển nay, trong bối cảnh nên kinh té nước ta đang bước vào giai đoạn hội

nhập kính tế quốc tế sâu rộng, lĩnh vực y tế được xem là một trong những lĩnh

vực tiểm năng có thé thu hút được nguồn vốn dau tư từ các đơn vi trong nước va nước ngoài, từ đó mở ra thêm nhiễu cơ hôi để giao lưu, hợp tác kinh tế song.

phương, da phương với các quốc gia ở trong va ngoái khu vực Do đó, hoạt động

đâu tư, kinh doanh trong lĩnh vực y tế rat cần được chú trong và cần được tạo ido kiện để phát biển Tại Việt Na, vấn để phát triển ngành y tế một-cách an toan, bên vững luôn được coi là một trong những nhiệm vụ trọng tâm, là quốc sách hang đâu trong tiền trình xây dựng và phát triển nên kinh tế thị trường định

"hướng x hội chủ nghifa, bồi việc đảm bao cho người dân có sức khöe tốt sé giúp

cho nên kinh tế của quốc gia phát triển bên vững.

"Việc Nha nước ban hảnh hệ thống các quy định pháp luật để thiết lập cơ chế cho việc triển khai thực thí các hoạt động đâu tư, kinh doanh, dc biết là các hoạt động đầu tư, kinh doanh có điều kiện trong thực tiễn đã cho thay Nha nước.

cho việc phát triển ngành y tế nước nha Đồng thời, cũng bởi lĩnh vực y tế là một trong những lĩnh vực có sức ảnh hưởng manh mé tới nên kinh tế va tương đối

nhay cảm khi các chủ thể phát sinh hoạt động đâu tr, kinh doanh trong lĩnh vựcnay niên việc hình thánh công cu pháp lý cũng là cách để các cơ quan chức năngcó thể kiểm soát, quản lý hiệu quả các hoạt động này trong thực tế Việc xây

dựng, sửa đỗi và ban hành Luật Doanh nghiệp năm 2020 và Luat Đâu tư năm

2020 cùng hệ thông các văn bản pháp luật chuyên ngành liên quan trong lĩnh vực

yy Hid cho thấy sự nỗ lục không ngừng của Viel Nam trung việc thực hiện mục: tiêu định hướng, hoàn thiện các cơ chế, chính sách nhằmtriển khai tổ chức thực.

hiến có hiệu quả các quy định pháp luật vé diéu kiện đâu tư, kinh doanh trong

Tĩnh vực y tế Điểu này thực sự đã có những tác động tích cực không thể phủ nhận trong thực tế trong việc thúc đẩy sự phát triển của các hoạt động đầu tư kinh doanh dich vụ y tế, góp phan vào việc phát triển kinh tế - xã hội nói chung.

Tuy nhiên, trong quá tình áp dung va thực thi đã cho thay mốt số bắt cập, hạn

chế của các quy định pháp luất, cing với đó là sư thiểu tỉnh đồng bộ, thống nhất

trong hệ thông các van ban pháp luật có liên quan trong việc quy định về điềukiện đầu tư, kinh đoanh các ngành, nghề trong nh vực y tế tại Việt Nam.

‘Voi vai trò to lớn và tam ảnh hưởng mạnh mé của ngành y tế đối với sự phat triển của nên kinh tế nước nha, các quy dink về điểu kiện đâu tư, kinh.

doanh trong lĩnh vực y tế được đánh giá là cơ sử pháp lý tổ: quan trọng để Nhà

nước quản lý, duy tri và thúc đẩy các hoạt động đầu tư, kinh đoanh trong lĩnh vực y té Do vây, việc nghiên cửu về “Những vấn dé lý luận và thựực tiễu về điều kiện đầu tw kinh doanh trong lĩnh vực y té ở Việt Nam”, dé từ do đưa ra những nhận xét, đánh giá vả kiến nghị nhằm hoàn thiện các quy định pháp luật đối với vẫn để này thực sự là việc làm cần thiết, mang tính thời sự và có ý nghĩa thực tiễn trong bôi cảnh hiện nay.

2 Tình hình nghiên cứu đề

Tính đến nay, tại Việt Nam đã có những công trình nghiên cứu khoa học

liên quan đến pháp luật vé điều kiện đầu tư kinh doanh nói chung, tiêu biểu có thể kể đến như Bai viết “Pháp luật về ngành, nghề linh doanh có điều kiện va

kiến nghị hoàn thiện” đăng trên Tạp chí Luật học số (04/2014) của tác giả TranThị Bảo Ảnh, Luận văn thạc sf Luật học “Pháp luật va điều kiện kinh doanh ởViệt Nam ~ Thực trang và hướng hoàn thiện" của tác giả Nguyễn Huyền Trang(2014); Luân văn thạc sĩ Luật học “ Thực trang pháp luật vé điều kiện kinh đoanh.

ở Việt Nam” của tác giả Vũ Thi Hiển (2014), Bài viết “Kiểm soát điều kiên đầu tư kinh doanh đối với ngành, nghề dau tư kinh doanh có điều kiện ở Việt Nam” của tác giả Nguyễn Như Chính đăng trên Tạp chí Dân chủ và Pháp luất (số

Củng với đó, đã có một số công trình khoa học pháp lý di sâu nghiên cửu phép luật vé điều kiện đầu tư kinh doanh trong một số ngành nghề, lĩnh vực cu thể như Luận văn thạc sĩ Luật học "Pháp luật về điều kiến đâu từ kinh doanh:

trong linh vực giáo duc, đảo tạo ở Việt Nam” của tác giã Trần Thu Giang (2017),Luận văn thạc đ Luật học “Pháp luật về diéu kiện đầu tư kinh doanh rượu ở ViệtNam" của tác giả Chu Thị Huyển Trang (2017), Luận văn thạc si Luật học "Pháp

uật về điều kiện đâu từ kinh doanh dich vu logistics ở Việt Nam” của tác giả Hà Thi Lan (2019), Luận văn thạc si Luật học "Pháp luật vẻ điều kiện đâu tư kinh

doanh trong nh vực kinh doanh vận tải đường bộ ở Việt Nam" của tác gia

Nguyễn Thị Bích Thuỷ (2019); Luận văn thạc si Luật học "Pháp luật vẻ điều

kiện đầu từ kinh doanh đối với hoạt đồng kinh doanh theo phương thức bán hảngđa cấp tại Viết Nam của tác giả Cao Thi Án (2021), Luận văn thạc sĩ Luật học.Pháp luật vé điển kiện đầu tự kinh doanh thuốc 1 và thực tiễn thực hiện tai ViệtNam” của tac giả Lồ Phương Thảo (2021)

anh giá một cách tổng quan, các công trình nghiên cứu trên đã phân tích những van để lý luận và thực tiễn vẻ điểu kiến đâu từ kinh doanh, pháp luật về

Tĩnh vực cụ thể, đưa ra được các nhận xét, đánh giá về những ưu điểm, hạn chế: của các quy định pháp luật, từ đó dé xuất một số kiến nghị, giải pháp để hoàn

thiên hệ thống pháp luất quy đính vé các điều kiên đầu tư kinh doanh, đồng thờibảo đâm được quyên tự do kinh đoanh của các chủ thể đâu tư kinh doanh nói

chung và cụ thể trong một số ngành, nghệ, lĩnh vực như Tĩnh vực giáo duc, dao

tao, lĩnh vực kinh doanh vận tài đường bô, kinh doanh dich vụ logistics, kinhdoanh theo phương thức bán hang đa cấp, kinh doanh thuốc lá, Tuy nhiên,hiến nay, chưa có công trình nghiên cứa khoa học chuyên sấu ndo nghiên cứu.

'pháp luật về điều kiện đâu tư kinh đoanh trong lĩnh vực y tế ở Việt Nam.

3 Mục đích và nhiệm vụ nghiên cứu.

Mục đích nghiên cứu của Luân văn la nghiền cứu những vẫn để lý luân vàphép luật vé điển kiện đầu từ kinh doanh trong lính vực y tế, trên cơ sở lý luận

đó để nhận xét, đánh giá vẻ thực trang các quy định pháp luật Việt Nam hiện hành, từ đó đưa ra những để xuất, kiến nghị, giải pháp nhằm hoàn thiện pháp

luật và nâng cao hiệu quả thi hành pháp luật về điều kiện đầu tư kinh doanh:trong lĩnh vực y tế.

Để thực hiện được muc đích nêu trên, các nhiềm vụ ma Luân văn phải giãi

quyết bao gồm.

- Nân va phân tích cơ sở lý luận về điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh

vvực y tế Trong đó, cân làm rõ khái niệm va đặc điểm của điều kiện đầu từ kinhdoanh trong Tĩnh vực y tế.

- Nêu và phân tích cơ sở lý luận của pháp luật về điều kiện du tư kánhdoanh trong lĩnh vực y tế Trong dó, cân làm 16 khái niêm và nội dung cơ bảncia pháp luật về điều kiện đâu tu kinh doanh trong lĩnh vực y tế.

- Phân tích, đánh giá các quy định của pháp luật hiện hành để thay được: các ưu điểm, nhược điểm còn tổn tại trong hệ thông pháp luật và trong quá.

trình thực tht các quy định pháp luật vẻ điều kiện đâu tư kinh doanh trong lĩnhvực y tế

- Xây dựng định hướng va các kiến nghị, giải pháp cụ thé để hoản thiện các quy định pháp luật vả nâng cao hiéu quả trong việc thực thi pháp luật vé điều.

kiện đầu từ kinh doanh trong Tĩnh vực y tế ai Việt Nam.41 Đối mong nghiên cứu, phạm vi nghiên cứu.

“Theo luật pháp Việt Nam, điều kiện đâu từ kinh doanh trong lĩnh vực y téđược áp dung đối với các cá nhân, tổ chức có phát sinh hoạt ding kinh doanh.

trong các ngành, nghé kinh doanh có diéu kiên thuộc lĩnh vực y tế Thực tế hiện nay, theo Luật Đâu tư năm 2020, lĩnh vực y tế bao gồm rat nhiễu ngành, nghề kinh doanh co điều kiện, vi dụ như các ngành, nghề liên quan đến sản xuất thuốc, hoa được va dược liệu, được vả mỹ phẩm), trang thiết bi va công trình y tế, 'hoạt đông khám chữa bệnh, phục hồi chức năng va y tế dự phỏng.

Trong pham vi của Luận văn, tác giả chú trọng dén việc nghiên cứu, phân.

tich những van để lý luận về diéu kiện đâu tư kinh doanh trong lính vực y tế ở

Việt Nam Lĩnh vực y tế là linh vực rông với rất nhiều vẫn để tử hoạt động

khám bệnh, chữa bệnh đến hoạt đồng dược, thiết bị vật từ y tế, an toàn thực phẩm, dân số kế hoạch hoa gia đình, giảm định y khoa, giám định pháp y Vé

nghiên cứu và đánh giá thực trang pháp luật, luận văn tập trung nghiên cứu cácđiều kiến đâu tư kinh doanh trong lĩnh vực khám bênh, chữa bênh qua đó làm rõ

được những van để liên quan đến điều kiện đâu tư kinh doanh trong lĩnh vực y

tế, trên cơ sở đó, để xuất một số kiến nghị, giải phap nhằm hoàn thiện và nâng,cao hiệu quả thi bảnh pháp luật về điểu kiện đâu tư kinh doanh trong lĩnh vực ytế ở Viết Nam nói chung va trong lĩnh vực khảm bệnh, chữa bệnh nói néng

5 Các phương pháp nghiên cứu.

Luận văn được thực hiện dua trên cơ sử lý luân của Chủ nghĩa Mac —

Lénin và tư tưởng Hỗ Chí Minh về Nha nước và pháp luật, đường lối, chính sich của Đảng và Nhà nước Việt Nam về xây dựng và hoan thiện pháp luật nói chung

học và phương pháp lich si

6 Ý nghĩa khoa học và thực.

Thực hiện công tình nghiên cứu chuyên sâu v để tài điều kiện đầu tư

kinh doanh trong lĩnh vực y tế theo các quy định hiện hành tại Việt Nam, Luận

của đề tài

văn có một số đóng góp khoa học mới như sau:

- Phân tích những bất cập, hạn chế của các quy đính pháp luật hiện hànhvề điển kiến đầu tự kinh doanh trong lĩnh vực ý tế tại Việt Nam,

- Để suất được một số giải pháp nhắm hoàn thiên quy định pháp luật vềđiều kiện đâu tự kinh doanh trong lĩnh vực y tế nhằm muc tiêu nâng cao hiệu quả

‘thi hảnh pháp luật về điều kiện đầu tư kinh đoanh trong lĩnh vực y tế trong thời

gian tới.

1 Bố cục của Luận văn.

- Chương 2: Thực trang pháp luật va thực tiễn thực thi pháp luật vé điều.

kiên đâu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế ở Việt Nam

- Chương 3: Một số định hướng và kiến nghị nhằm hoàn thiên pháp luật

và nâng cao hiệu quả thi hảnh pháp luật vẻ diéu kiện đâu tư kinh doanh trongTĩnh vực y tế ở Việt Nam

CHƯƠNG 1 MỘT SỐ VAN DE LÝ LUẬN VE DIEU KIỆN ĐẦU TƯ KINH DOANH TRONG LĨNH VỰC Y TE VÀ PHÁP LUẬT VE DIEU

KIEN ĐẦU TƯ KINH DOANH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ

11 Một số vấn đề lý luận về điều kiện đầu tr kinh doanh trong lĩnh

vục y tế

1.11 Khái niệm: én đầu tr kink doanh trong link vực y 18

Hoat đông kinh doanh là một trong những hoạt động phức tạp, đôi hồi conngười phải có sự học hii, ích lũy nhiễu kiến thức ở nhiễu lĩnh vực, khía cạnhkhác nhau, đồng thời cin phải có sự đâu tư rất nhiễu thời gian, công sức, chất

xám để tư duy và tính toán Xét về góc độ kinh tế, “kinh doanh” được hiểu là một pham tri gắn liên với sản xuất hang hóa, lả tổng thể các phương thức, phương tiên, cách thức được sử dung để thực hiện các hoạt động kinh tế nhằm.

mục đích thu được lợi nhuận cao nhất Xét vé góc đồ pháp lý, khái niệm "Kinh

doanh” lần đâu tiên được ghi nhân trong Luật Công ty năm 1990 Cách hiểu về

khái niệm kinh doanh xuyên suốt va khả thống nhất trong hệ thống pháp luật vẻthương mai, kinh tế Cho đến Luật Doanh nghiệp năm 2020, định nghĩa vé kínhdoanh vé cơ tản cũng có su tương tự như các Luật trước đây khí đã ghỉ nhậnrang “Kinh doanh lả viếc thực hiện liên tục mét, một số hoặc tất cả công đoạn.

của quá tình từ đầu tư, sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dich vụ trên thị trường nhằm mục đích tìm kiếm lợi nhuận"Š

Kin doanh là một trong những quyền cơ bản và quan trong nhất trong hệ

thống các quyển con người cũng như quyển công dân Nhìn lạ lịch sử quá tình hình thành và phát triển của pháp luật Việt Nam trong việc quy định về quyền tự do kinh doanh thông qua các bên Hiển pháp, có thể nhân thấy, Hiển pháp năm 1046 chỉ ghỉ nhân quyển tu hữu tải sin tại Điểu 12; toàn văn Hiến pháp không

có diéu nao quy dinh trực tiếp về quyền tư do kinh doanh và hoạt đồng của cácthành phân kinh tế Đến Hiển pháp năm 1959 và Hiển pháp năm 1980, từ do

Thuần 21 Đền Lait Donh nghập năm 3010

kinh doanh và hoạt động của các thành phan kinh tế Khác ngồi Nha nước khơng

được khuyến khích Cho đến Hiến pháp năm 1992 (được sửa đổi, bổ sung năm.

2001), quyển tự đo kinh doanh đã cĩ bước tiến manh mé khi bước đầu được ghi

nhận theo quan điểm “ty do đĩng”, theo đĩ cơng dân cĩ quyển từ do kinh doanh.

theo quy định của pháp luật (Điều 57) Phải đến Hiển pháp Nước Cơng hịa Xãhội Chủ ngiĩa Việt Nam năm 2013, quyển tư do kinh doanh mới chính thứcđược thừa nhận vả được quy định trong chương "Quyên con người, quyển và

giữa vũ Ge Tiên “cũ cơng dân" Việc ghỉ nhận nhật each dhịnh Thức tiuyền đây: trong Hiển pháp và việc bảo đảm thực hiện quyển nay bằng cả hệ thống pháp uật là thực sư lả một “cuộc cách mang” trong viée đỗi mới tw duy, nhận thức va 1 biểu hiện của một sã hội tiền bộ, văn minh

Trong qua trình thực hiện hoạt đơng kinh doanh, các chủ thể kinh doanh phải chấp hành, tuân thủ các yêu cầu, điều kiện khác nhau Đĩ cĩ thé là yêu cầu, diéu kiện đối với chủ thể kinh doanh hay yêu cau, điêu kiện đối với sản phẩm,

dich vu mã chủ thể đĩ đang kánh doanh hoặc diéu kiện, yêu cầu trước khi kinhdoanh, trong quá trình kinh đoanh, khi tam ngưng hộc chấm đứt kinh doanh.

Hiển nay, khái niêm "điều kiện đầu tư kinh doanh” cơn đang tốn tại nhiều cách hiểu khác nhau, trong nhiêu trường hợp cịn chưa cĩ sự phân định rõ rang giữa diéu kiện đầu tư kinh doanh vả các yêu cầu, điều kiện khác ma chủ thé kinh doanh phải tuân thủ (các yêu cau, nghĩa vụ khác của doanh nghiệp, tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật).

‘Theo do, xét ở gĩc độ ngơn ngữ, điều kiện dau tư kinh doanh cĩ thể hiểu.

1A những yếu tổ tác động đến hoạt động đầu tư kinh doanh hay cịn gọi đĩ là mơi

trường lanh doanh B én cạnh đĩ, cũng cĩ quan điểm cho rằng, điều kiện đầu tư kinh doanh 1 những yêu câu, địi hỏi ma chủ thể kinh doanh phải cĩ hoặc phải thực hiện trước khí tiền hành các hoạt đồng kinh doanh nhất định như sản xuất,

ˆ Nggấn Thị Havin Tang C019, Php lt và đu hit kh dan Việt Nam - Thực meng về hồ,

‘Bab, Tuần vận Tac sf, tường Đạthọc Luật Hà Nội z6

phân phối, budn bán, dich vụ nhằm mục dich thu lợi nhuận” Theo quan của PGS TS Pham Duy Nghĩa lai cho rằng “Điểu ign kinh doanh là mot sự cơn

thập của cơ quan hành chính vào quyền tự do kinh doanh của người dân.thường được cụ t é hóa bằng nhiững hành vi của nhân viên hành chính có quyễn

chấp nhận, hạn chỗ hoặc khước từ việc đăng lị hoặc tổ chức những hoạt đông

ánh doanh cu thể“®' Theo đó, xét vé ban chất, điền kiện kinh doanh chính là

cách thức can thiệp của cơ quan nha nước vào quyển tự do kính doanh của người

dân, được thể hiện qua các hình thức nhất định Trong đó, việc chap nhân, han chế hay khước từ, từ chỗi việc đăng ký, triển khai thực hiện các hoạt động kinh doanh của các chủ thể được quy định trong các văn bản quy phạm pháp luật vả được biểu hiện thông qua hảnh vi chấp nhận hoặc từ chối cấp giấy chứng nhận đủ diéu kiên, giây phép, chứng chỉ hành nghề hoặc có thể thông qua việc kiểm tra, giám sat của các cơ quan chức năng có thẩm quyển trong việc tuân thủ các điều kiện kinh doanh của các chủ thể,

Trước đây, tại Khoản 2 Điền 7 Luật Doanh nghiệp năm 2005 đã đưa ra

định nghĩa theo cách thức liệt kê hình thức của điều kiện kinh doanh như sau:“Điễu kiện kinh doanh là yênmai doanh nghiệp phải cô hoặc phải thực hiện

‘kt kinh doanh ngành, nghề cụ thé, được thé hiện bằng giấy pháp kinh doanh, giấy chứng nhận đủ điêu kiện kinh đoanh chứng chỉ hành nghệ, chưng nhân báo hiém trách nhiệm nghề nghiệp, yêu cầu về vẫn pháp dinh hoặc yêu câu khác

Tuy nhiền, Luật Doanh nghiệp năm 2005 đã bi thay thé sau khi Luật

Doanh nghiệp năm 2014 vả gin đây nhất là Luật Doanh nghiệp năm 2020 chínhthức được Quốc hồi thông qua, ban hảnh và có hiệu lực Theo đó, các quy định

về ngành, nghề, diéu kiên kinh doanh không được quy định trong Luật Doanh.

nghiệp năm 2020 mã được quy đính trong Luật Đâu tư năm 2020 va Nghị định

số 31/2021/NĐ-CP ngày 26 thing 3 năm 2021 của Chính phủ quy định chỉ tiết

Se Thụ Hồn 016), Thục nong phíp hút v đu in khh donh ở it mi, bon Văn Tha, mông

‘Baile Lait Hà Nội tr.

° Pạm Duy Ng 2006), Giáo in Lute Koved, OB Đại học Quốc ga Hi Nội, Nội tr23-34

khái niệm “ngành, nghề đâu tư kinh doanh có điều kiện” thông qua việc riêu muc dich của việc Nha nước phải đặt ra diéu kiện để thực hiên hoạt động đầu tư,

kinh doanh trong ngành, nghề đó là vì lý do quốc phông, an nành quốc gia, trật

ta, an toàn 38 hội, dao đức xã hội, sức khỏe công đồng thi tại Luật Bau tư năm 2020, khái niệm “điều kiện đâu tư kinh doanh” và khái niềm “ngành, nghề đầu tur

kinh doanh có diéu kiện” déu đã được giải thích đẩy đủ, rõ ring Cu thể, tạiKhoản 9 Điều 3 Luật Đâu tư năm 2020 đã giải thích: “Điểu kiện đầu te kinh

doanh là điều kiện cá nhân, tổ chức phải đáp ứng kht thực hiện hoạt động đẫu te kinh doanh trong ngành nghề đầu tư kinh doanh có điền kiện ” Cùng với đỏ,

khải niêm "ngành, nghề đâu từ kinh doanh có điền kiện” cũng đã được giải thích

tại Khoản 1 Điều 7 Luật Dau tư năm 2020 như sau: “Ngémh, nghề đầu tư kh doanh có điều kiện là ngành, nghề mà việc tue hiện hoạt đông đầu te kinh doanh trong ngành, nghề đó phải đáp ứng điều kiện cần thiết vì I do quốc

phing, am ninh quắc gia, trật he an toàn xã hội đạo đức xã hội, sức khỏe của.công đồng.

Dua trên cơ sở các quan điểm khoa học pháp lý và căn cứ theo các quy

định pháp luật hiện hảnh, có thé hid

vực y tế là những yên cẩu, đồi hỏi, những yếu tô cần thiết do cơ quan nhà nước

“điều kiện đẫm te kinh doanh trong lĩnh

có thẩm quyên quy định mà chai thé đầu te kinh doanh các ngành nghề kinh

doanh có điễu kiên thuộc lĩnh vực y tế phải đáp ing đây đãi lu tiễn hảnh thực

Tiện các hoạt động đền ti kinh doanh trong Wah vục y tế và những đôi hỏi đó được yêu cầu thé luận dưới nhiều hình thức khác nửa

1.12 Đặc điểm của điều kiện đầu te kinh doanh trong lĩnh vực y tẾ Căn cứ theo các quy định pháp luật hiện han, có thể nhân thấy điều kiện đầu tu kinh doanh trong lĩnh vực y tế vừa chứa đựng những đặc điểm chung của.

Thuần 1 Đầu? Luật Dhoni 2014

điều kiện đầu từ kinh doanh, vừa chứa đựng những đặc điểm néng như sau:

Thứ nhất, về Ấm quyền và hình thức quy Ảmh điều tên đều"he nh doanh trong lĩnh vực y 18

Điều kiến đâu từ kinh doanh trong lĩnh vực y tế được các cơ quan nha"nước quy định trong các văn bản quy phạm pháp luật Việc đặt ra những yêu cầu,đời hôi này, xét vẻ ban chất, chính là một trong các biển pháp quản lý của Nhànước, có xu hướng tác động đến quyên tư do kinh doanh của mỗi cá nhân theo

hướng han chế quyén® Theo đó, các yêu cầu mang tinh hạn chế quyền nay phải được quy định một cách công khai, minh bạch trong một số loại văn bản quy phạm pháp luật (luật, pháp lệnh, nghị định) do cơ quan nha nước có thẩm quyển ‘ban hành hoặc được quy định trong các diéu ước quốc tế vé dau tư, dong thời, những điểu kiến, yêu cầu nay phải được luật hoa để trở thảnh những quy tắc xử.

sự chung, ap dung bat buộc đôi với mọi đối tượng và được Nha nước bảo đâmthực hiện

‘Theo quy định pháp luật hiện hành, các ngành, nghề đâu tư, kinh doanh có

điển kiện phải được quy định tại Danh mục ngành, nghề đâu tư kinh doanh cóđiều kiên của Luật Đâu tư (hiền nay được quy định tại Phụ lục IV của Luật Đâu

tư năm 20202) Theo đó, pháp luật đã quy định bên cạnh những Điểu ước quốc tế

mã nước Công hòa 2 hội chủ ngiĩa Việt Nam là thành viên thì diéu kiện đâu tư

kinh doanh đối với các ngành, nghề đâu tư kinh doanh có điển kiện phẫt được quy định tại các Luật, Pháp lệnh, Nghị định Do vậy, chủ thể có thẩm quyển quy định vé điều kiện đâu tư kinh doanh chỉ bao gồm Quốc hội, Uy ban thường vụ Quốc hội, Chỉnh Phủ Trong đó, Quốc hội lả cơ quan có thẩm quyền sửa déi, bổ.

sung Danh mục ngành, nghề đầu tư kinh doanh cỏ điểu kiện theo thủ tục rút gọn.trên cơ sở để nghị của Chính phủ Quốc hội là chủ thé duy nhất được dat ra các

ngành, nghề đâu tư kinh doanh có điểu kiện Ngoài ra, các quy định về điều kiện.

ˆ Bì Thị Lan C019), Pp hột về đâu kiện đầu Bo danh ch loge & PC mi, Luận văn Thục

số, tường Đụ học Lait Hi Nộ tre

ˆ Khoản 3 ib 7 Luật Đền tru 2020

đầu tu kinh doanh được quy định tại các văn bản quy phạm pháp luật khác (nhưQuyết định của Thủ tướng Chính phủ, Thông từ của Bộ trưởng các Bộ, Thủ

trưởng cơ quan ngang bộ, Nghĩ quyết của Hội đồng nhân dân, Quyết định của ‘Uy ban nhân dân các cấp ) đều không có hiệu lực thi ảnh.

Do vậy, có thé thay rằng việc chủ thể có thả: quyển ban hảnh văn bản quy pham pháp luật không đồng nghĩa với viée chủ thể đó sẽ có thẩm quyển đặt

za ngành, nghề đâu tư kinh doanh có điều kiện và điều kiện đâu từ kính doanh:đồi với các ngành, nghề có tính chất đặc thù Trước khi Luật Doanh nghiệp năm2014 ra đới và thay thé Luật Doanh nghiệp năm 2005, đã có rat nhiều điều kiệnkinh doanh được quy định tại các văn bản của các Bộ, cơ quan ngang Bộ, Hội

đồng nhân dân, Uy ban nhân dân các cấp Thực trang nay gây ra rất nhiều khó khăn cho các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp trong việc tim hiểu, nam bat và ap dụng pháp luật để thực hiện các hoạt động dau tư, kanh doanh Nếu trước day, theo Luật Doanh nghiệp năm 2005, ngành, nghề kinh doanh có diéu kiên và điều

kiến kinh doanh thường được quy định trong các luất, pháp lệnh, nghị định hoặcquyết định của Thủ tướng Chính phủ thì hiện nay, điều kiện đâu tư kinh doanh

cụ thể đối với mỗi ngành, nghệ phải do Quốc hôi, Uy ban thường vụ Quốc hội và Chính phủ quy định, sửa đổi, bd sung, bãi bỏ thông qua việc ban hảnh Luật,

Pháp lệnh, Nghí định Hiện nay, Nghị định lá hình thức văn bản chủ yên quyđịnh vé điều kiện đầu tr kinh doanh trong các lĩnh vực khác nhau Tùy thuộc vào

ổi cảnh, tình hình, thời điểm, yên cầu quản lý và phát triển kinh tế - xã hội khác "nhau, Nha nước sẽ đặt ra các ngành, nghề đâu tư lanh doanh có điểu kiện và điều kiện đâu tư kinh đoanh đối với các ngành nghề đó khác nhau, cũng như cho phép

các chủ thể nhất định có quyển quy định về điêu kiện đâu tu kinh doanh.

Trên cơ sở đó, các điều kiện đâu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế cũng,

phải được quy định trong các văn bản quy phạm pháp luật, các ngành, nghề đầu.

từ kinh doanh có diéu kiện trong lĩnh vực y tế déu phải được quy định trong

Danh mục ngành, nghề đâu tư kinh doanh có điều kiến của Luất Đâu tư, ding

thôi, các điều kiện đâu tư kinh doanh của các ngành, nghề này cũng phi được

quy định trong các văn bản Luật, Pháp lệnh, Nghỉ định Dưa trên danh mục.ngành, nghề kinh doanh có điều kiện trong lĩnh vực y tế, Chính phủ và Bộ Y tế

củng các đơn vị có thẩm quyền liên quan sẽ ban hành các Nghị định, Thông tư "hướng dẫn về các điều kiên đâu tư kinh doanh trong lĩnh vực nảy.

Thứ hai về pham vi áp dụng đu kiện đâu te kinh doanh trong Mah vue y 18'V mat lý luận, điều kiện đâu tư kinh doanh phi luôn gắn chất và tôn tạicùng với ngành, nghề đâu tư kinh doanh có điều kiện Tuy nhiên, không phải

ngành, nghề dau tư kinh doanh nao cũng phải đáp ứng diéu kiện đầu tư kinh doanh Điểu kiện đâu tư kinh đoanh chỉ ap dụng đổi với các chủ thé có đăng ky

kinh doanh ngành, nghề đầu tư kinh doanh có diéu kiên Đây là những ngành,

nghé kinh doanh rất phức tạp vả đa dạng, ma sự tổn tại, phát triển của nó sẽ có

ảnh hưởng đến môi trường, sức khoẻ công đồng, quốc phòng, an ninh quốc gia,

trật tự, an toan xã hội, đạo đức xã hội Pháp luật không cắm dau tư kinh doanh những ngành, nghề đó nhưng cần thiết phải có sự quản lý và kiểm soát phù hop để bao dim lợi ich nhiêu mặt khi tiên hành đâu tư kinh doanh:

Quốc hội có thẩm quyên quyết định ngành nghệ dau tư kinh doanh có điều

kiện trong lĩnh vực y tế, vì vay, các ngành, nghề kinh doanh có diéu kiện trongTĩnh vực y tế được quy định tại Danh muc ngành, nghề kinh doanh có diéu kiện,

Phu lục IV, Luật Bau tư năm 2020, cụ thể bao gdm các ngành nghé: sản phẩm biến đổi gen, kinh doanh dich vụ khám bệnh, chữa bệnh, kinh doanh địch vu phẫu thuật thẩm mỹ, kinh doanh dược, sản xuất mỹ phẩm, kinh doanh hoa chat, chế phẩm diệt côn trùng, diét khuẩn trong lĩnh vực y tế vả kinh doanh trang thiết

Tuy nhiên, góc nhìn của cơ quan quản lý đăng kỹ kinh doanh sẽ khác vớigóc nhìn của cơ quan quản ly chuyên ngành vé các hoạt động mã họ quản lý, Cónghĩa rằng, Bộ Y tế là cơ quan của Chính phủ, thực hiện chức năng quản lý nha

nước vẻ y tế, vì vay, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP của Chính phủ ngày 12

thang 11 năm 2018 về sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện.

đâu tư kinh doanh thuộc pham vi quản lý nha nước của Bộ Y tế sẽ liệt ké các

điều kiện đâu tư kinh doanh của thuộc sư quản lý của Bộ Ÿ tế Danh sách đó bao gồm các lĩnh vực lĩnh vực an toàn thực phẩm, cơ sở kinh doanh dich vu ăn tông, lĩnh vực dược phẩm, lĩnh vực hié ghép mô, bộ phận cơ thể người va hiển, lây sác, lĩnh vực hoá chất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đùng trong

finh vực gia dung va y tế, lĩnh vực khám bệnh, chưa bệnh, lĩnh vực phòng,

chồng bệnh truyền nhiễm, lĩnh vực mỹ phẩm, inh vực phòng, chồng HIV/AIDS,

Tĩnh vực sức khoẻ, sinh sản.

"Như vay, danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện trong lĩnh vực ytế sẽ không trùng hợp với lĩnh vực có điều kiên đâu từ kinh doanh thuộc phạm viquản lý của Bồ ¥ tế

Thứ ba về đối tượng tuc hiện qn) đinh về điễu kiện đâu tr kinh doanhi trong lĩnh vực y tế

Các chủ thể kinh doanh có đăng ký kinh doanh ngành, nghề dau tư kinh doanh có điều kiện chính là đốt tượng phải thực hiến quy định về điều kiện kinh doanh Tắt cả các doanh nghiệp, hợp tác sã, tổ hợp tác, hô kinh doanh đều phi

thực hiện quy định về điều kiện đâu tư kinh doanh néu có đăng ký kinh doanh:những ngành, nghề thuộc danh mục ngành, nghề đâu tw kinh doanh có điều kiến.

Thứ te về hình thức của điều kiện Adu tee kinh doanh trong lĩnh vực y tế

Tai Khoản 6 Điều 7 Luật Đâu tư năm 2020 đã luật hóa các hình thức củađiểu kiện đầu tư, kinh doanh Theo đỏ, diéu kiến đầu từ kinh doanh được apdụng đưới các hình thức như giấy phép, giấy chứng nhân đủ điều kiến, chứng chỉ

hành nghề, chứng nhân bảo hiểm trách nhiệm nghề nghiệ

các hình thức văn bản khác theo quy định của pháp luật hoặc các diéu kiện, yêu

cầu khác ma các chủ thể đầu tư kinh doanh phải đáp ứng để thực hiện hoạt động, đầu tư kinh doanh mà không cân phải có sự xác nhân, chấp thuận bằng các hình.

van bản xác nhân,

thức văn ban của cơ quan có thẩm quyền Lý do cân phải xác định cụ thể, chỉ tiết

từng hinh thức thể hiện điều kiến đâu tu kinh doanh của riêng từng ngành, nghề

kinh doanh cĩ điều kiến là bởi việc quy đính rõ rang các hình thức sé tạo đựng

‘hanh lang pháp lý để phục vụ cho việc kiểm sốt, giám sat va quản ly của các cơ quan chức năng cĩ thẩm quyền Mỗi hình thức trên sẽ cĩ gia tri pháp lý khác

nhau vả được áp dung theo từng trường hợp cụ thể

Trong lĩnh vực y té, các điều kiện đâu tư kinh doanh thường được thể hiện

bằng các hình thức như quyết định thành lập, giấy chứng nhân đăng ký hoạt

động, chứng chỉ hành nghề, giấy phép hoạt đồng, như giay chứng nhân cơ sở đủ diéu kiện an tồn thực phẩm, giấy phép hoạt động chuyên khoa thẩm mỹ, giấy phép nhập khẩu thuốc thú y.

Tuy nhiên, khơng chỉ dừng lại ở các loại giấy chứng nhân, giấy phép áp

dụng với tổ chức, doanh nghiệp, hộ gia đính cả nhân kinh doanh, diéu kiện đầu

‘hr kảnh doanh trong lãnh vực y tế cịn yêu cầu các loại chứng chỉ bảnh nghề của

nhân sự lam trong lĩnh vực nảy Theo đĩ, trong một số ngành nghề kinh doanh: trong lĩnh vực y té, điêu kiện dau tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế bao gom điều.

kiện về chứng chỉ hành nghề hộc giấy phép hành nghề, Vi dụ.

- Với cơ sở khám, chữa bệnh là bệnh viện: các loại chứng chỉ hành nghề

của bác sỹ chấn doan hình ảnh, chứng chỉ hành nghề của đổi tượng khác làm

việc trong phịng khám chuyên khoa nếu cĩ thực hiển viée khám bệnh, chữabệnh thi phải cĩ chứng chi bảnh nghé va được phân cơng cơng việc phù hợp với

pham vi hoạt động chuyên mơn ghi trong chứng chỉ hành nghé của người đĩ 12

- Với nha thuốc tư nhân bản thuốc được liệu, người chiu trách nhiệm.

chuyên mơn về được của nha thuốc phải cĩ văn bằng chuyên mơn, 02 năm thực "hành chuyên mơn tại cơ sở được phù hợp!

Thứ năm, về thời gian các chit thé đầu tie kinh doanh phải đáp ứng các

<u kiện đâu te kinh doanh trong lĩnh vực y tổ

Theo quy định pháp luật hiện hành, thời điểm doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện đầu tư, kinh đoanh cĩ sự khác nhau, tuy nhiên, chủ thé đầu tư kinh.

raga ann s 109/2016/NĐ-CP, `

ˆ Khoản 3 Điệu 33 và Tho | Bib 18 Lait Dược 2016;

doanh trong lĩnh vực y tế phải đáp ứng và duy trì các điều kiện đâu tư kinh

doanh kinh doanh đó trong suốt quá trình thực hiện hoạt động kinh doanh Chủthể đâu tư kinh doanh ngành, nghề đâu tư kinh doanh có điều kiện trong lính vực

y tế được quyển kanh doanh các ngành nghề đâu tư kinh doanh có điều kiện trong lĩnh vực y tế kể từ khí đáp ứng day đủ các điều kiến theo quy định đặt ra

'Việc dap ứng các diéu kiện nay sẽ được các cơ quan quan lý aha nước có thẩm quyền giảm sát va kiểm tra theo cơ chế hậu kiểm Nêu không đáp ứng được day đủ các điều kiện để được phép hoạt động, các chủ thể sẽ bị xử lý theo quy định

của pháp luật Việc ny sé giúp đảm bảo được muc tiêu quản lý của nhả nước khi

ưa chọn giải pháp đặt ra các điều kiện đâu từ kinh doanh để điển tiết nên kinh tế

và quản lý 2 hôi, han chế những ảnh hưởng tiêu cực có thể gây ra từ các hoạtđộng kinh doanh các ngành, nghề đặc thù, nhất là các ngành, nghề thuộc mộttrong các lĩnh vực quan trong va thiết yêu hàng du như lĩnh vực y tế

Thứ sản, vỗ rae đích của điều kiện đâu te kinh doanh trong tinh vue y 18

Quyển tư do kinh doanh là một trong những bô phân quan trọng nhấttrong hệ thông các quyển con người, quyển công dân Đó lả quyên trong lính vực

kinh tế, “nhằm phục vụ nhu câu vật chất của con người, tạo ra giá trị vật chất cho xã hội va là động lực thúc đẩy sự phát triển manh mẽ của xã hội” Tuy nhiên,

trong một số trường hợp nhất đính, các tổ chức, cả nhân, có thể bị Nhà nước hanchế một phin vi lý do quốc phòng, an ninh quốc gia, rất tự, an toàn sã hội, sứckhỏe công đồng.

Ban chất của việc đặt ra các điều kiện đâu từ kinh doanh chính là việc giới

hạn quyển tự do kính doanh của chủ thể kinh doanh và cũng chính là cơ sở, căn cứ pháp lý để quản ly hoạt động đâu tư kinh doanh của các chủ thể Trong mỗi.

Tĩnh vực cụ thể, các điều kiện đâu tự kinh doanh sẽ lâm han chế quyển tự do kánh

doanh của các chủ thé và la cơ sở pháp lý để các cơ quan chức năng quan lý hoạt

đông đâu từ kinh doanh trong lĩnh vực đó.

Trần Anh Tain 2006), Ze Đa nghiệp 2005 với vide mổ tổng pint đo Kv doe õ TC Nai,

Thận vin Thạc of Tuậthợ, Trưng Đạ học Luật Ha Nội, Hà Nội 8

Vay nên, điều kiến đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế là những tiêu

chuẩn, yêu cầu để giới han quyển tư do kinh doanh của các chủ thể kinh doanh va là cơ sở pháp lý để cơ quan nha nước quản lý các hoạt động đầu tư kinh đoanh trong lĩnh vực y tế, đồng thời cũng để nhằm định hướng sự phat triển của nên y tế nước nhà theo đường lồi, chủ trương, chỉnh sách của Đảng,

và Nhà nước,

Thứ bây, yên câu v mặt nhân sục cơ số vật chất kỹ thuật, thất bị y tế,ng mô hoạt động tổ chức

Không giảng như các lĩnh vực khác, đôi khi diéu kiên đâu tư kinh doanh

yên câu vẻ mặt vốn pháp định, mắc dù một số ngành, nghề đâu tư kinh doanh.

trong lĩnh vực y tế cẳn khả năng vẻ mất tài chỉnh Tuy nhiên, điều kiện đầu tư

kinh doanh trong lính vực y tế khá đặc thù và da dang: vừa yêu câu về mat nhânsu, cơ sở vat chất, kỹ thuật, thiết bi y tế (được tach riêng muc với cơ sở vat chat),

quy mô hoạt động, và thâm chí la vẻ mat tổ chức, vi dụ như điều kiện cap giấy

~ Về mặt tổ chức, có ít nhất 02 trong 04 khoa nội, ngoại, sản, nhi đổi với

"bệnh viên đa khoa hoặc mét khoa lâm sing phủ hợp đối với bệnh viện chuyênkhoa

`” pila 23 Nghị da số 10900160Đ.Cð ngày 01070016 cia Chi phi quy định cp ching dữ nghề

ii với ngời hh nghi vi cấp Gây hép hoạt đồng đối vo cơ sé khim bệnh, đa bệnh được sin độ bộ

‘amigas Neh ãnh 157D018/NĐ-CP ng 120117018,

12 Khái quát pháp luật về điều kiện đầu tr kinh doanh trong lĩnh

vục y tế

12.1 Khái niệm pháp luật về điều kiện đầu tr kinh: doanh trong linh aye

\Vé mat lý luân, pháp luật kính doanh chứa đựng hai vấn để cơ bản là pháp

uật về hoạt động kinh doanh của các chủ thể kinh doanh và pháp luật vé quản lý của Nha nước đổi với hoạt động kinh doanhTM Trong đó, pháp luật về điều kiện.

đâu tư kinh doanh là một bộ phân quan trong của pháp luật vé kinh doanh nóichung Như đã phân tích, việc Nha nước đặt ra các điểu kiện đầu tư kinh doanh

‘va buộc các chủ thể muồn thực hiện hoạt động đâu tư, kinh doanh phải đáp ứng được chính lá việc hình thành nên công cụ để đưa các hoạt đồng đầu tư kinh doanh vào khuôn khổ nhằm rnục đích thuận tiện hơn trong việc quản lý vả kiểm soát các hoạt động phát sinh trong các ngành, nghề kinh doanh đặc thủ, dong thời cũng 1a cách thức hữu hiệu để quản lý nên kinh tế Không chỉ tại Việt Nam, đây được coi là nối dung quan trọng và không thể thiểu trong hệ thông các quy

định pháp luật kinh tế của hấu hét các quốc gia trên thé giới

Tir đây, có thể hiểu, pháp luật vé điều kiện đâu tư kinh doanh trong lĩnh

"vực y tế lã một bộ phên của pháp luật vé điều kiện đâu từ kính đoanh nói chung Co thể nhận thay, pháp luật về điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế là tổng thé các quy phạm pháp luật do các cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban

hành điều chỉnh mốt quan hệ phát sinh giữa Nhà nước với tổ chức, cá nh “hoạt động đầu te kinh doanh trong các ngành nghề đầu te kimh doanh nhằm thực hiện hoạt động quản i nhà nước đối với các ngành nghề đâu te kh

doanh có điều kiện thuộc Tah vực y th

Theo đó, đổi tương điều chỉnh của pháp luật vé điểu kiến đầu tư kính doanh trong lĩnh vực y tế là mồi quan hé phát sinh trong hoạt đồng quản lý kinh.

“suming Đại học Luật Hà Nội Q008), Gio ink Lude Thương mad tập 1,3 Công main din, Bà

Nội rể

tế - xã hội của Nha nước trong lĩnh vực y tế Dựa trên các quy định pháp luật vẻđiều kiện đâu từ kinh đoanh, Nha nước sé tiến bánh quan lý, điều tiết hoạt động

kinh doanh đối với các ngành nghề đâu tư kinh doanh có điểu kiến trong lĩnh vực y tế theo mục đích vả ý chi của mình Tuy nhiên, tương tự như các mối quan.

hệ khác phát sinh trong quá trinh quan lý nhà nước, các quan hệ được pháp luậtvề diéu kiện đâu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế điều chỉnh không phải lànhững quan hệ mang tính chất hành chính đơn thuản, vi dù bí chi phối bởi yêu tổ

quyển lực công, quan hé trên vẫn mang yêu té tai sin, trách nhiệm vật chất và bị chi phối bởi các quy luật kinh tết”,

"Phương pháp điều chỉnh của pháp luật vé điều kiện đâu tư kinh doanh trong

Tĩnh vực y tế mang những đặc điểm đặc trưng của phương pháp mệnh lệnh hành chính, bên cạnh đó có thêm phương pháp hướng dẫn, không dùng phương pháp thỏa thuận bình đẳng, Có thé dé dang nhân thấy tính chất mệnh lệnh hanh chỉnh.

được thể hiện rổ nét ở việc các điều kiện đầu tư kinh doanh déu lả các yêu cầu mang tính bắt buộc phải thực hiện đối với bat cứ chủ thé nao nếu muốn đầu tư,

anh doanh vào các ngành, nghề kinh doanh có điểu kiện Trong mốt quan hệ nay,

chủ thé kinh đoanh phải tuân thủ đúng, đủ, chính xác các yêu cau, trình tự, thủ tục thiết để được kánh doanh ngành nghề nhất định Biéu này có nghĩa ring các chủ thể du tự kinh đoanh không được quyên lưa chon hay thỏa thuên, để xuất vẻ việc thực hiện hay không thực hiên, chấp hanh hay không chấp hảnh theo các quy.

inh pháp luật đổi với các yêu câu, điểu kiện đã được đất ra Việc tuân thủ, thựchiến đúng, đủ theo các quy định về điều kiện đâu tư kinh doanh khí chủ thể đầu tư

anh doanh tiễn hanh hoạt động đâu tư kanh doanh vào các ngành, nghề có điển Jon là việc làm mang tính chất bắt buộc đối với mọi chủ thể

Bên canh do, pháp luật về điều kiện dau tu kinh doanh nói chung và về diéu kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế no: riêng con thể hiện rõ tinh

‘Via Hiền G019, Thục meng phép hột về đu itm kik dai & et Nơi, Ln văn thạc of, Tường

uihoc Luit ả Nột, Hà Nội TẾ

chủ thể kinh doanh trong các ngành, nghề kinh đoanh có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế trong suốt quá trình hoạt động Trong trường hợp để các cơ quan chức năng có thẩm quyển phát hiện ra sai phạm trong việc không duy trì, đáp ứng được đây đủ các diéu kiến theo đúng quy định pháp luật, các chủ thé đó có thé bị

xử phạt, bi yêu chu bude đáp ứng đây đủ các điều kiện hoặc có thé bị chấm dứthoạt động kinh doanh tủy theo mức độ sai phạm khác nhau trong từng trường

hợp cụ thể,

Mắc dù phương pháp diéu chỉnh chủ đạo của pháp luật về điều kiện đầu tư

kinh doanh trong lĩnh vực y t là phương phap ménh lệnh, tuy nhiền, theo quy

định của pháp luật, trong quả trình tổ chức vả triển khai thực hiện trong thực tế, các cơ quan quan ly nha nước phải có trách nhiệm hướng dẫn các chủ thể kinh doanh để họ có thé dap ứng đúng, đủ, chính xác các điều kiện kinh doanh Theo quy định, các cơ quan chức năng có thẩm quyển sẽ chỉ tiến hành thẩm định, kiểm tra, giám sát, sác nhân vẻ việc đảm bao đây đủ các diéu kiện đầu tư kanh

doanh theo đúng quy định của pháp luất và sẽ không can thiệp vào các hoạt động

kinh doanh của các chủ thể kính doanh.

122 Nội dung cơ bán của pháp luật về điều kiện đầu tr kinh: doanl: trong lĩnh vực y té

Pháp luật vé điều kiện đâu từ kinh doanh trong lĩnh vực y tế sé phải chứađựng các quy định pháp luật để điều chỉnh một cách day đủ, toàn điện các mốiquan hé phát sinh trong suốt cả quá tình hoạt động, bắt đầu từ khi thánh lập, của

các chủ thể inh doanh trong các ngành, nghề kinh doanh có điều kiện thuộc lĩnh

vực y tế

Qua việc nghiên cứu pháp luật diéu chỉnh trong các lĩnh vực cho thấy,

nhìn chung, nội dung pháp luật chiu sw tác động, chi phối béi nhiễu yéu tổ như.

đường lỗi, chủ trưởng của Đảng, chính sách, pháp luật của Nha nước, điều kiện

về kinh tế - xã hội, tình hình quốc tế, xu thé phát triển của thé giới, Tùy theo tình hình, bồi cảnh đất nước ở từng thời điểm, giai đoạn lịch sử khác nhau, Nha nước sẽ có những định hướng phat triển kinh tế - xã hội khác nhau, dẫn tới việc

nôi dung các quy định pháp luật cũng có thể bi thay đổi Trong giai đoạn hiện

nay, pháp luật về điều kiện đầu tr kinh doanh trong các ngành, nghề đâu từ kinh

doanh có diéu kiện nói chung và trong lĩnh vực y tế nói riêng, về cơ bản, gảmnhững nội dung cơ bản như sau.

Thứ nhất, quy định về các ngành, nghề đâu tw kinh doanh có điều kiện

trong lĩnh vực y tế Đối với ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện trongTĩnh vực y té, ngành, nghề đâu tu kinh doanh có điêu kiện lä ngành, nghề ma việc

thực hiện hoạt đông déu tư kinh doanh trong ngành, nghề đỏ phải đáp ứng điều kiên cần thiết vi ly do quốc phòng, an ninh quốc gia trét tự, an toàn xã hội, đạo đức xã hội, sức khỏe của cộng déngTM®

“Xuất phát từ ảnh hưởng, tác động của ngành, nghề đầu tư kính doanh đốiVới kinh tế, xã hội, môi trường, điểu kiện kinh doanh cẩn dap ứng thường là cácdidu kiến vé nhân sự lao đông, trang thiết bi kĩ thuật, cơ sở vật chất ~ kỹ thuật hatổng, nhằm bao đảm an ninh, trật tự, an toàn phòng cháy, chữa cháy, điều kiện

vệ sinh an toàn thực phẩm, tác đồng ảnh hưởng tới mỗi trường những điều

kiến kinh doanh này được xem là những tiêu chuẩn, yêu câu buộc doanh nghiệpphải đáp ứng trong quá trình hoạt đồng với sư giám sát, kiểm tra của cơ quan nhà

nước có thẩm quyền.

"Việc quy định vé ngành, nghề đâu tư kinh doanh có điểu kiến, trong đó có

ngành, nghề đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế tại Việt Nam thuộc thẩm quyển của Quéc Hồi, Uỷ ban thường vu Quốc hội, Chính phủ Do vay, các điều

kiện đầu từ kinh doanh trong lĩnh vực tế (bao gồm điều kiện chung va các điều

kiện đặc thù của tùng dich vụ cu thé) cũng chỉ được quy định trong luật, pháp

lệnh, nghĩ định va điển ước quốc tế ma Công hoa xã hội chủ nghĩa Việt Nam lathành viên,

"doin Ì Đền 7 Lake Đìn nhãn 200,

Theo đỏ, điều kiện đâu tư kinh doanh cụ thể đối với mỗi ngành, nghề do Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội và Chính phủ quy định, sửa đổi, bổ sung,

‘bai b6 thông qua việc ban hành Luật, Pháp lệnh, Nghỉ định Hiện nay, Nghĩ định1 hình thức văn bản chủ yêu quy định về điều kiện đâu tư inh doanh trong các

Tĩnh vực khác nhau Chính phủ quy định chỉ tiết việc công bó, kiểm soát điều

kiện đầu từ kính doanh và trên thực tế, các điều kiến đâu tư kinh doanh chủ yêuđược quy định trong các nghị đính của Chính phủ Bộ, cơ quan ngang bổ, Hộiđồng nhân dén, Uy ban nhân dân các cấp, cơ quan, tổ chức, cá nhân khác không

được ban hành quy định về điêu kiện đâu tư kính doanh Đây là điểm đổi mới nỗi bat trong chính sách quản lý ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện giai

đoạn hiện nay,

Điểu này cũng hoản toàn phù hợp với nguyên tắc han chế quyển con

người, quyền công dân được quy định tại Khoản 2 Dieu 14 Hiến pháp năm 2013: “ Quyên con người, quyển công dân chỉ có thé bi hạn chế theo quy định của luật ” Vậy nên, Quốc hội là cơ quan duy nhất có quyền đặt ra, sửa đổi, bổ sung các ngành, nghề đầu tư kinh đoanh có điều kiên, trong đó có các nghành, nghề đâu tư kinh đoanh có điêu kiện thuộc lĩnh vực y tế

Các hoạt đông đâu tư, kinh doanh vào các ngành, nghề kinh doanh có

điều kiện thuộc lĩnh vực y tế déu phải được xác định tại Danh mục ngành, nghề.

đầu tư lánh doanh có điều kiên trong hệ thông Luật Đâu tư Đồng thờdung nảy cũng được quy định tại các hệ thông luật chuyên ngành như; pháp

luật thương mai, pháp luật về an toàn thực phẩm năm (quy định vẻ điều kiện kinh doanh về sản xuất vả vực thực phẩm), pháp luật về được (quy định về điều

kiên kinh doanh của cơ sở kinh doanh dược bao gém cơ sở sản xuất thuốc,

nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu nhập khẩu thuốc, nguyên liệu lam

thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ kinh doanh thuốc, nguyền liệu làm thuc, kinh

doanh dich vụ bảo quân thuốc, nguyên liêu làm thuốc, kinh đoanh địch vụ kiểm

nghiêm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm

sảng, kinh doanh dich vụ thử tương đương sinh học của thuc ), pháp luật vẻkhám bệnh, chữa bệnh.

Thứ hat, quy định về hình thức thể hiện các điều kiện đầu tu kinh doanh

trong các ngành, nghề đâu tư kinh đoanh có điều kiện trong lĩnh vực y tế.

Hình thức thể hiện diéu kiện đâu tư kinh doanh đối với các ngành, nghề

kinh doanh cụ thể thuộc lĩnh vực y tế được áp dụng theo quy đính của pháp luậtchuyên ngành Theo đó, một số ngành, nghề kinh doanh thuộc lĩnh vực y té được

pháp luật quy định điểu kiện đầu từ kinh doanh thường được áp dung dưới hình

thức văn ban với các tên gọi như sau:

- Giấy phép: Ví dụ như Giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, Giầy phép hoạt động đổi với phòng chẩn đoán hình ảnh, Giấy phép

hoạt đông đôi với cơ sở dich vụ chăm sóc sức kho tại nha, Giấy phép hoạt đông,

phòng khám y cổ truyền, Giấy phép hoạt đông phòng khám chuyên khoa thẩm.

mỹ, Giấy phép hoạt đông đối với phỏng sét nghiệm.

- Giấy chứng nhân di điểu kiện Ví dụ như Giấy chứng nhân đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Giấy chứng nhân đủ diéu kiến kinh doanh được, Giầy chứng,

nhân cơ sở đủ điểu kiện an toàn thực phẩm, Giấy chứng nhân an toàn tiêm

Bên canh đó, có một số ngành nghề đâu tư kinh doanh thuộc lĩnh vực y tế‘mi pháp luật không quy định bất buộc phải áp dụng diéu kiện đâu từ kính doanh(ác nhận, chấp thuận đưới các hình thức văn bản) như Kinh doanh trang thiết

tị y tế, Kinh đoanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong

Tĩnh vực gia dụng y tế,

Đối với những ngành, nghề đâu tư kinh doanh thuộc lĩnh vực y tế có thể được pháp luật quy định điều kiên đầu tư kinh doanh phải ap dung đưới hình thức văn bản thì sau khi đăng ký kinh doanh, chủ thể kinh doanh phải hoàn thành các thủ tục liên quan để được xác nhân, chấp thuần đủ điều kiện

đâu tư kinh doanh dưới hình thức văn bản phủ hợp theo quy đính của phápuật chuyên ngành.

Thử ba, quy định vé trình tự, thủ tục, hỗ sơ xác nhân điều kiện đâu tư kinh doanh trong các ngành, nghề đâu tư kinh doanh có điều kiên trong lính vực y tế.

Trinh tự, thủ tục, hổ sơ zác nhận điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh.vực y tế được quy định tại nhiễu văn bản pháp luật chuyên ngành khác nhaunhưng thông thường phải quy định các thủ tục như sau

,Một là, thủ tục thành lập tại cơ quan nha nước có thấm quyền đối với

cơ sở hoạt đông trong lĩnh vực y tế do Nha nước thảnh lập hoặc giấychứng nhân đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư theo quy định của

pháp luật

Hat là cân tiên hành chuẩn bi để đáp ứng các điều kiện đâu tư kinh doanh đối với ngành, nghề lanh đoanh có điều kiện theo quy định của pháp luật về đầu tư Trong trường hop ngành, nghề đầu từ kinh doanh ma chủ thể lựa chọn không, thuộc ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điểu kiện thi các ngành, nghề đâu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế còn lại sẽ phải tuân thủ mét số điều kiện khác Chẳng han như đổi với hoạt động kinh doanh dich vụ phẫu thuật thẩm mỹ, cần.

phải đáp ứng đủ điều kiện về an toàn phòng cháy va chữa cháy theo quy định của

pháp luật về phòng cháy và chữa cháy hoặc giầy chứng nhân đủ điều kiện về an

ninh trật tự.

Trinh tự này sẽ khác với một số ngành, nghề đầu tw kinh doanh như

trong lĩnh vực ngân hang, chứng khoán hoặc kinh doanh bảo hiểm Với các.

ngành nghề trong lĩnh vực tải chính nói trên, sau khi được cơ quan quan lý

nhà nước trong lĩnh vực ngân hàng, chứng khoản và kinh doanh bảo hiểm cấp

giấy phép đủ điều kiện thành lập và hoạt đồng, doanh nghiệp đó mới tiến hànhthủ tục đăng ký kinh doanh với cơ quan đăng ký kinh doanh tại tinh/ thảnhphố nơi đất trụ sử chính.

Thứ he quy định về thanh tra, kiểm tra va xử lý vi phạm về các điều kiện đâu tư kinh doanh trong các ngành, nghề dau tư kinh doanh có điều kiện trong

Tĩnh vực y tế.

‘Trach nhiệm quản ly nha nước đối với hoạt động y tế đó lả thanh tra, kiểm.

tra, giải quyết khiéu nại, tổ cáo va xử lý vi pham pháp luật trong hoạt động kính

doanh dich vụ y tế Những trách nhiệm nay thuộc vẻ Bộ quản lý ngành (Bồ ¥ tô, và Bộ Y tế phải chịu trách nhiệm trước Chính phủ vẻ vấn dé nay trên quy mô

toàn quốc Với từng địa phương, cơ quan quản lý ngành của địa phương (Sở Ytổ) phải chịu trách nhiệm trước Uy ban nhân dân cấp tỉnh vẻ việc thực hiện nộidụng nay.

Tương tự như đối với nhiễu hoạt đông đâu tư kinh doanh khác, pháp luậtvề điêu kiên đâu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế cũng bao gồm các quy địnhliên quan đến việc xử lý các vi phạm pháp luật trong quá trình thực hiến quyđịnh pháp luật vẻ điều kiến đầu tư kánh doanh trong lính vực y tế Các quy định

về thẩm quyển, nội dung, trình tự, thủ tục thu hỏi Giấy phép kinh doanh, Giấy chứng nhận đủ điều kiện lanh doanh hoặc Chứng chỉ hảnh nghề, quy định vẻ thẩm quyển, nội dung, trinh tự, thủ tục xử phạt vi pham hành chính, các biện pháp xử lý khác phải được quy định rổ rang, cu thé, chi tiết tại các văn bản.

Luật, Nghị định

Thứ năm, quy định về cơ quan quản lý nha nước về điêu kiện đầu tư kinh doanh trong các ngành, nghé đâu tư kinh doanh có điều kiện trong lĩnh vực y tế.

"VỆ nguyên tắc, các cơ quan chuyển môn là cơ quan cấp điều kiện kinhdoanh phải cung cấp thông tin lại về việc đáp ứng các điều kiên kinh doanh liên

quan đến chủ thể kinh doanh cho cơ quan đăng kí kinh doanh tại địa phương để cơ quan nảy tổng hợp, báo cáo Chính phủ giao cho Bộ Y tế là cơ quan quản lý

nhà nước về y tế trong pham vi toàn quốc, tại các địa phương, Uỷ ban nhân dân.cấp tinh giao cho Sở Y tế thực hiện quản lý nha nước trên địa bản Pháp luật cóvai trỏ quan trong trong việc tạo sự kết nỗi của các cơ quan nha nước về quản lí

điều kiện đẫu tu kinh doanh, việc tổng hợp thông tin không còn nằm ở phạm vi

cơ quan đăng kí kinh doanh địa phương mà đã mở rông ra toàn quốc Các cơquan có liên quan đến điều kiến đâu tư kinh doanh phải cùng cấp thông tin và

những thông tin nay sẽ được lưu trữ trong Cơ sở dữ liêu quốc gia vẻ đăng kídoanh nghiệp Cơ sở dữ liệu quốc gia vẻ đăng ki doanh nghiệp do Bộ Kế hoạchvà Đầu từ xây dưng, tuy nhiền phải có su liên thông với các BO, cơ quan ngang,Bộ trong chỉ đạo phân công, chịu trách nhiém thiết lập kết nối, liên thông va chiasẽ thông tin

KET LUẬN CHUONG 1

Vi nhiệm vụ trong tâm là chăm sóc, bao vệ sức khöe cho con người, hoạt

đồng y tế đóng vai rò cốt lỗi trong công cuộc phát triển kinh tế - xã hội của đất nước Dang vả Nha nước ta luôn danh sự quan tâm đặc biệt cho sự phát triển sự:

nghiệp y tế của nước nhà va không ngừng ting cường dau tư các nguồn lực chosự nghiệp này, Các chủ trương, chính sách, quy định pháp luật liên quan đến Tĩnhvực y tế, chăm sóc sức khỏe của nhân dân luôn được đặc biết chú trong và có vị

trí quan trong hing déu trong hệ thông các chỉnh sách phát triển kinh tế - sã hội

a đắt nước hiện nay,

Y tế 1à một trong những lĩnh vực đặc thù và viée thực hiện các hoạt động

đâu tư, kinh doanh vào các ngành, nghề kính doanh thuộc lĩnh vực y tế không.

chỉ mang tinh chất kinh tế đơn thuần ma các hoạt động đó còn có ảnh hưởng đền

sức khỏe của mỗi con người và của cả công ding Chính vì vay, việc Nha nước

quy định Danh muc các ngành, nghề đầu tư kinh doanh có diéu kiện va đặt ra các điểu kiến đâu tr, kinh doanh đối với các hoạt đông đâu tr, kinh doanh trong lính vực y tế à thực sur cần thiết Bai việc quy đính cụ thể các điều kiện đầu từ kinh

doanh trong lĩnh vực y té là một trong những biện pháp quan lý hữu hiệu củaNha nước và đã được thể chế hóa bằng pháp luật Pháp luật vé điều kiện đâu tư

kinh doanh trong lĩnh vực y tế chính là công cu để Nha nước quản lý, kiểm tra,

giảm sắt các hoạt đông đâu tư, kinh doanh trong lĩnh vực y tế, đồng thời, đó

cũng là cơ chế dé bảo dm cho việc thực biến quyển tw do kinh doanh của các chủ thể kinh doanh trong xã hồi, bảo dam cho quyển được sống, được chấm sóc và bảo vệ sức khỏe của mỗi người dân Do đó, việc nghiên cứu những vấn để lý

uận về điều kiện đâu từ kinh doanh trong lính vực y tế có ý nghĩa hết sức quantrong, giúp xác định rõ được bản chất va nội dung cơ bản của điều kiến đầu tư

kinh đoanh trong lĩnh vực y tế cũng như các quy định pháp luật vẻ điêu kiện đầu.

'trkinh doanh trong lĩnh vực y tế.

CHƯƠNG 2 THỰC TRẠNG PHÁP LUẬT VÀ THỰC TIẾN THỰC THỊ PHÁP LUẬT VE DIEU KIỆN BAU TƯ KINH DOANH TRONG

LĨNH VỰC Y TẾ Ở VIỆT NAM

2.1 Thực trạng pháp luật về điều kiện đầu or kinh doanh trong lĩnh vục y tế ở Việt Nam.

Pháp luật về điều kiện đâu từ kinh doanh trong lĩnh vực y tế sé bao gồm

các điền kiện đầu từ kinh doanh thuộc sự quản lý nhà nước của Bộ Y tế và các Tĩnh vực ngành nghề đầu từ kinh doanh có điều kiện theo Luật Bau tư năm 2020 Vi vậy, cầu trúc hình thức của pháp luật về điều kiện đầu tr kinh doanh được thé

hiên thông qua Luật Đâu tư năm 2020, Luất Khám bênh, chữa bệnh năm 2009,Luật An toàn thực phẩm năm 2010, Luật Dược năm 2016 va các văn bản quy

pham pháp luất hướng dẫn thi hảnh các Luật nêu trên Hệ thông cu trúc hình thức của pháp luật vẻ điểu kiện đâu tư kính doanh trong lĩnh vực y tế được thể "hiển qua hệ thống nhiều văn bản, không thông nhất hay cố định ở riêng một văn ban nảo, dẫn đến câu trúc hình thức pháp luật của lĩnh vực này khả phức tap va dan trải với nhiều ngành, nghệ kinh doanh trong lĩnh vực y tế.

"Việc xác định ngành nghề kánh doanh có điều kiện trong lĩnh vực y tế sẽ 4p dụng theo Luật Đâu từ năm 2020, việc xác đính ngành, nghề kinh doanh trong

Tĩnh vực y tế thực hiến theo Quyết định số 27/2018/QĐ-TTg của Thủ tướngChính phủ ban hành ngày 06/07/2018 vẻ hệ thông ngành kinh tế Viét Nam, trongđó có lĩnh vực y tế Như vay, ngành nghề kinh doanh có điều kiện trong lĩnh vựcyy tế tương đối rộng và dân trải ở nhiều văn bản và dao luật khác nhau theo ngànhnghề Phải đến khi Nghị định số 155/2018/NĐ-CP của Chính phủ ban hinh ngày

12/11/2018 quy định về việc sửa đổi, bd sung một số quy định liên quan đến điều

kiện đầu từ kinh doanh thuộc pham vi quản lý nha nước của Bộ Y tế ra đời, lĩnhvực nảy mới có một văn bản liệt kê các điều kiện đâu tư kinh doanh trong línhvực mà Bộ ¥ tế quân lý, tức à liên quan đến lính vực y tế.

Đối với hoạt đông kinh doanh trong lĩnh vực an toản thực phẩm sẽ áp dụng Luật An toan thực phẩm năm 2010, Nghị định số 67/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định vé điều kiện sin xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc lĩnh vực quân lý chuyên ngành của Bồ Y tế và Nghị định số

155/2018/NĐ-CP nói trên.

Đôi với hoạt đông kinh doanh dược Văn bản quy pham pháp luật trongTĩnh vực nay gồm Luật Dược năm 2016, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một sổ điền về biện pháp thihành Luật Dược.

Đồi với hoạt động kinh doanh lĩnh vực hiển, cây, ghép mồ, bộ phận cơ thé người và hiển, lấy xác áp dụng Nghỉ định số 118/2016/NĐ-CP ngày 22 tháng 7 nim 2016 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29 tháng 4 năm 2008 của Chính phủ quy định vẻ tổ chức, hoạt đồng của ngân hàng mô và Trung tm Điểu phối Quốc gia về ghép bô phan cơ thể người.

Đối với hoạt động kinh doanh dich vụ khám chữa bệnh Luất Khám bệnh,chữa bênh năm 2009 quy định về điều kiến đối với người hành nghề khám bệnhvà cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, quy định chuyên môn kỹ thuật trong khám bệnh,Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ban hành ngày 01/07/2016 của Chính phủ quyđánh cấp chứng chỉ hành nghề đổi với người bảnh nghề và cấp giầy phép hoạtđồng đổi với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP banthành ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quandén in kiện đâu hư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

Đối với hoạt động kinh doanh trong lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm áp dụng.

Nghĩ định số 93/2016/NĐ-CP ban hành ngây 01/07/2016 của Chính phủ Quy

định về điểu kiện sản xuất mỹ phẩm.

Đổi với hoạt động lanh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diét khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dung y tế áp dung Nghỉ định số 91/2016/NĐ-CP

‘ban hành ngày 01/07/2016 của Chính phủ vẻ quan lý hoa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diét khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng va y tế.

2.1.1 Thâm quyên quy định về ngùnh, nghé đầu tư kinh đoanh và điều: ign đầu ne kinh đoanh trong lĩnh vực y tế ở Việt Nam

Hiện nay, các ngành, nghề đâu tư kinh doanh nói chung va ngành, nghề

đầu tư kinh doanh thuộc lĩnh vực y tế nói riêng được liệt kê trong Danh mục hệthống ngành kinh tế Việt Nam được quy đính tai Phu lục số 1, Phụ lục số 2Quyết định số 27/2018/QĐ-TTg ngày 06/07/2018 của Chính phủ về ban hành hệthống ngành kinh tế Việt Nam (sau đây gọi la Quyết định số 27/2018/QĐ-TTg)Danh mục các ngành, nghề đâu từ kinh doanh trong finh vực y tế do Chính phủquyết định và được tham chiếu theo các Finh vực thuộc quản lý của Bộ Y té Việcphân loại danh mục hệ thống ngành kinh tế Việt Nam theo các mục và mã số

ngành nghề được Chính phủ quy định và là cơ sở để các doanh nghiệp, tổ chức.

đăng ký kinh doanh theo quy định Luật doanh nghiệp

Đôi với ngành, nghề đâu tư kinh doanh có diéu kiện trong lĩnh vực y tế,

ngành, nghề đầu tw kinh doanh có điều kiến là ngành, nghề ma việc thực hiện.hoạt động đầu tử kinh doanh trong ngành, nghề đó phải đáp ứng diéu kiện cânthiết vi lý đo quốc phòng, an ninh quốc gia, tat tự, an toàn xã hội, đao đức xã

hội, sức khỏe của công đông!”

“Xuất phát từ ảnh hưởng, tác đông của ngành, nghề đâu tư kinh doanh đổivới kinh tế, xã hội, môi trường, điểu kiện kinh doanh cẩn dap ứng thường là các

điểu kiến về nhân sự lao đông, trang thiết bị kĩ thuật, cơ sở vật chất - kỹ thuật ha

tang nhằm bao đảm an ninh, trật tự, an toàn phòng cháy, chữa cháy, điều kiện

vệ sinh an toàn thực phẩm, tác động ảnh hưởng tới môi trưởng những điều.

kiện kinh doanh nay được xem là những tiêu chuẩn, yêu câu buộc doanh nghiệp

'phải đáp ứng trong quá trình hoạt động với sự giám sát, kiểm tra của cơ quan nha nước có thẩm quyền.

hoin 1 Điệu 7 Lak Blumen 200,

“Điều kiện đâu tư kinh doanh đối với ngành, nghệ đâu tư kinh doanh có điểu kiện được quy định tại các luật, nghị quyết của Quốc hội, pháp lệnh của Uy ‘van Thường vụ Quốc hội, nghị định của Chính phủ và điều ước quốc tế ma nước

Công hoà xã hội chủ nghĩa Viết Nam là thành viên Bộ, cơ quan ngang bồ, Hội

đồng nhân đân, Uy ban nhân dân các cấp, cơ quan, tổ chức, cá nhân khác không được ban hành quy định về điêu kiện đâu tư kinh doanhTM®” Do đó, việc quy định về ngành, nghề đâu tự kinh doanh có điều kiện, trong đó có ngành, nghề đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế tại Việt Nam thuộc thấm quyển của Quốc Hội ~ co quan lập pháp với thẩm quyển ban hảnh Luật Đầu tư năm 2020 với 220

ngành, nghề đâu tư kinh doanh có diéu kiên nằm trong Phụ luc IV - Danh mục

ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện Như vậy, trong hệ thong pháp luật ‘Viet Nam, điều kiện đâu tư kinh doanh đố: với ngành, nghề lanh doanh có diéu kiến được quy định tại các luật, pháp lệnh, nghị định Điều nay đồng nghĩa với việc thẩm quyền ban hành quy định vé điều kiến đâu tu kinh doanh thuộc lính

vực y tế chi thuộc về Quốc hồi, Uy ban thường vụ Quốc hội, Chính phủ Do vay,

các điều kiện đầu từ kinh doanh trong lĩnh vực y tế (bao gốm điều kiện chung và các điều kiến đặc thù của từng dich vu cụ thé) cũng chỉ được quy định trong luật,

pháp lệnh, nghĩ định và điều ước quốc tế ma Cộng hoà xã hội chủ nghia ViệtNam lá thành viên

‘Theo đó, điều kiện dau tư kinh doanh cu thể đổi với mỗi ngành, nghề do Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội và Chính phủ quy định, sửa đổi, bỏ sung,

‘i bö thông qua việc ban hành Luật, Pháp lệnh, Nghị định Hiển nay, Nghĩ địnhlà hình thức văn bản chủ yéu quy định về điều kiện đâu từ kinh đoanh trong các

Tĩnh vực khác nhau Chính phủ quy định chỉ tết việc công bổ, kiểm soát điều kiện đâu tư kinh doanh va trên thực tế, các điều kiện đầu tư kinh doanh chủ yếu

được quy định trong các nghị định của Chính phủ Bồ, cơ quan ngang bỏ, Hội

đồng nhân đân, Uy ban nhân dân các cấp, cơ quan, tổ chức, cá nhân khác không

"in 3 Điều 7 Lake Đìnnưnễm 2020.

được ban hành quy định về diéu kiện đâu ty kinh doanh Day là điểm đổi moi nỗi bat trong chính sách quản lý ngành, nghề đầu tự kinh doanh có điều kiện giai

đoạn hiện nay.

Điều nay cũng hoản toàn phù hợp với nguyên tắc hạn chế quyển con người, quyển công dân được quy định tại Khoản 2 Điều 14 Hiền pháp năm 2013:

Quyên con người, quyền công dân chỉ có thé bị han chế theo quy định của

luật ” Vậy nên, Quốc hội là cơ quan duy nhất có quyển đặt ra, sửa đổi, bỏ sung

các ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiên, trong đó có các nghành, nghềđầu từ kinh doanh có diéu kiện thuộc lĩnh vực y tế

Qua nghiên cứu quy định pháp luật hiện hành về ngành, nghề đầu tư kinh doanh thuộc lĩnh vực y tế cho thay, thẩm quyển quy định các ngành, nghề đâu.

tư kánh đoanh có điều kiện thuộc lính vực y tế hiện nay về đã cơ bản đã phùhop Các hoạt đồng đầu tư, kinh doanh vào các ngành, nghề kinh doanh cóđiều kiện thuộc lĩnh vực y tế déu được sác đính tại Danh mục ngành, nghề

đâu tu kinh doanh có điều kiện tại Phụ lục 4 - Luật Bau tư năm 2020 Đồng,

thời, nôi dung nay cũng được quy định tại các bô luật, luật chuyên ngành như.

Luật Thương mại năm 2005, Luật An toan thực phẩm năm 2010 (quy định về điều kiện kinh doanh vé sản xuất và vực thực phẩm), Luật Dược năm 2016

(quy định về điều kiện kính doanh của cơ sở kinh doanh được bao gồm cơ sở

sản xuất thuốc, nguyên liệu lam thuốc, cơ sở xuất khẩu nhập khẩu thuốc,

nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dich vụ kinh doanh thuốc, nguyềnliêu lam thuốc, kinh doanh địch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu lâm thuốc,

kinh đoanh dich vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kinh doanh

dich vụ thử thuốc trên lâm sảng, kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinhhọc của thuốc ) Tương tự như vay, với ngành, nghé linh doanh có điểu kiện

Ja kinh doanh dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thì thẩm quyên quyết định, ban thành vẫn thuộc về Quốc hội.