2. Tiêu chuẩn các chức danh nghề nghiệp dược năm 2023 2.1. Tiêu chuẩn chung về đạo đức nghề nghiệp Các chức danh nghề nghiệp dược phải đảm bảo các tiêu chuẩn chung về đạo đức nghề nghiệp sau đây: Tận tụy vì sự nghiệp chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân; Hiểu biết và thực hiện đúng quy tắc ứng xử của viên chức ngành y tế. Thực hành nghề nghiệp theo đúng quy chế, quy định, quy trình chuyên môn kỹ thuật và các quy định khác của pháp luật. Không ngừng nghiên cứu, học tập nâng cao trình độ, năng lực chuyên môn nghiệp vụ. Coi trọng việc kết hợp ydược hiện đại với ydược cổ truyền; Trung thực, đoàn kết, tôn trọng và hợp tác với đồng nghiệp. (Điều 3 Thông tư liên tịch 272015TTLTBYTBNV) 2.2. Tiêu chuẩn cụ thể của các chức danh nghề nghiệp dược Đối với Dược sĩ cao cấp Tiêu chuẩn về trình độ đào tạo, bồi dưỡng: + Tốt nghiệp chuyên khoa cấp II hoặc tiến sĩ nhóm ngành Dược học. + Có chứng chỉ bồi dưỡng theo tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp dược hoặc có chứng chỉ hành nghề dược (dùng cho các hạng chức danh dược). Tiêu chuẩn năng lực, chuyên môn nghiệp vụ + Hiểu biết quan điểm, chủ trương, đường lối của Đảng, chính sách, pháp luật của Nhà nước về công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân; nắm được định hướng phát triển chuyên môn, kỹ thuật chuyên ngành trong nước và trên thế giới; + Có khả năng tổ chức và thực hành tốt trong lĩnh vực kiểm nghiệm, tồn trữ, phân phối và tư vấn sử dụng đối với nguyên liệu làm thuốc, các dạng thuốc, mỹ phẩm; + Có khả năng xây dựng, triển khai kế hoạch và giám sát, đánh giá về công tác dược trong các cơ sở y tế, cộng đồng và các chương trình y tế quốc gia phù hợp với xu hướng phát triển của thế giới; + Có khả năng tổ chức thực hiện và kiểm tra việc thực hiện các quy định, pháp luật về dược; + Chủ nhiệm hoặc thư ký hoặc người tham gia chính (50% thời gian trở lên) đề tài nghiên cứu khoa học cấp bộ hoặc tương đương trở lên hoặc sáng chếphát minh khoa học chuyên ngành đã được nghiệm thu đạt; + Viên chức dự thi hoặc xét thăng hạng từ chức danh dược sĩ chính (hạng II) lên chức danh dược sĩ cao cấp (hạng I) phải có thời gian giữ chức danh dược sĩ chính (hạng II) hoặc tương đương tối thiểu 06 năm. Trường hợp có thời gian giữ chức danh nghề nghiệp tương đương thì phải có ít nhất 01 năm (đủ 12 tháng) giữ chức danh dược sĩ chính (hạng II) tính đến ngày hết thời hạn nộp hồ sơ đăng ký dự thi hoặc xét thăng hạng. + Có kỹ năng sử dụng công nghệ thông tin cơ bản và sử dụng được ngoại ngữ hoặc sử dụng được tiếng dân tộc thiểu số đối với viên chức công tác ở vùng dân tộc thiểu số theo yêu cầu của vị trí việc làm. (Khoản 2, 3 Điều 4 Thông tư liên tịch 272015TTLTBYTBNV, sửa đổi tại Thông tư 032022TTBYT) Đối với Dược sĩ chính Tiêu chuẩn về trình độ đào tạo, bồi dưỡng + Tốt nghiệp chuyên khoa cấp I hoặc thạc sĩ trở lên nhóm ngành Dược học. + Có chứng chỉ bồi dưỡng theo tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp dược hoặc có chứng chỉ hành nghề dược (dùng cho các hạng chức danh dược). Tiêu chuẩn về năng lực chuyên môn, nghiệp vụ + Hiểu biết quan điểm, chủ trương, đường lối của Đảng, chính sách, pháp luật của Nhà nước về công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân; nắm được định hướng phát triển chuyên môn, kỹ thuật chuyên ngành trong nước và trên thế giới; + Có kỹ năng tổ chức và thực hành tốt trong các lĩnh vực kiểm nghiệm, tồn trữ, phân phối và tư vấn sử dụng đối với nguyên liệu làm thuốc, các dạng thuốc, mỹ phẩm; + Có kỹ năng đánh giá, kiểm tra việc thực hiện các quy định, pháp luật về dược; + Chủ nhiệm hoặc thư ký hoặc tham gia chính (50% thời gian trở lên) đề tài nghiên cứu khoa học cấp cơ sở trở lên hoặc sáng kiếnphát minh khoa họcsáng kiến cải tiến kỹ thuật chuyên ngành đã được nghiệm thu đạt; + Viên chức dự thi hoặc xét thăng hạng từ chức danh dược sĩ (hạng III) lên chức danh dược sĩ chính (hạng II) phải có thời gian giữ chức danh dược sĩ (hạng III) hoặc tương đương tối thiểu là 09 năm đối với người có bằng tốt nghiệp dược sĩ chuyên khoa cấp I hoặc thạc sĩ nhóm ngành dược học; 06 năm đối với người có bằng tốt nghiệp dược sĩ chuyên khoa cấp II hoặc tiến sĩ nhóm ngành dược học. Trường hợp có thời gian giữ chức danh nghề nghiệp tương đương thì phải có ít nhất 01 năm (đủ 12 tháng) giữ chức danh dược sĩ (hạng III) tính đến ngày hết thời hạn nộp hồ sơ đăng ký dự thi hoặc xét thăng hạng. + Có kỹ năng sử dụng công nghệ thông tin cơ bản và sử dụng được ngoại ngữ hoặc sử dụng được tiếng dân tộc thiểu số đối với viên chức công tác ở vùng dân tộc thiểu số theo yêu cầu của vị trí việc làm. (Khoản 2, 3 Điều 5 Thông tư liên tịch 272015TTLTBYTBNV, sửa đổi tại Thông tư 032022TTBYT) Đối với Dược sĩ Tiêu chuẩn về trình độ đào tạo, bồi dưỡng + Tốt nghiệp đại học nhóm ngành Dược học. + Có chứng chỉ bồi dưỡng theo tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp dược hoặc có chứng chỉ hành nghề dược (dùng cho các hạng chức danh dược). Tiêu chuẩn về năng lực chuyên môn, nghiệp vụ: + Hiểu biết quan điểm, chủ trương, đường lối của Đảng, chính sách, pháp luật của Nhà nước về công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân; + Có kỹ năng tổ chức và thực hành tốt trong các lĩnh vực kiểm nghiệm, tồn trữ, phân phối và tư vấn sử dụng đối với nguyên liệu làm thuốc, các dạng thuốc, mỹ phẩm; + Có kỹ năng thực hiện và kiểm tra việc thực hiện các quy định, pháp luật về dược; + Xây dựng và triển khai kế hoạch về công tác dược trong các cơ sở y tế, cộng đồng và trong các chương trình y tế quốc gia; + Thông tin thuốc và tham gia giáo dục cộng đồng về thuốc. + Viên chức dự thi hoặc xét thăng hạng từ chức danh nghề nghiệp dược hạng IV lên chức danh nghề nghiệp dược hạng III phải có thời gian giữ chức danh nghề nghiệp dược hạng IV và tương đương từ đủ 03 năm trở lên. Trường hợp có thời gian giữ chức danh nghề nghiệp tương đương thì phải có ít nhất 01 năm (đủ 12 tháng) giữ chức danh dược hạng IV tính đến ngày hết thời hạn nộp hồ sơ đăng ký dự thi hoặc xét thăng hạng. + Có kỹ năng sử dụng công nghệ thông tin cơ bản và sử dụng được ngoại ngữ hoặc sử dụng được tiếng dân tộc thiểu số đối với viên chức công tác ở vùng dân tộc thiểu số theo yêu cầu của vị trí việc làm. (Khoản 2, 3 Điều 6 Thông tư liên tịch 272015TTLTBYTBNV, sửa đổi tại Thông tư 032022TTBYT) Đối với Dược sĩ hạng IV Tiêu chuẩn về trình độ đào tạo, bồi dưỡng + Tốt nghiệp cao đẳng Dược. + Có chứng chỉ bồi dưỡng theo tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp dược hoặc có chứng chỉ hành nghề dược (dùng cho các hạng chức danh dược). Tiêu chuẩn về năng lực chuyên môn, nghiệp vụ: + Hiểu biết quan điểm, chủ trương, đường lối của Đảng, chính sách, pháp luật của Nhà nước về công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân; + Có khả năng thực hành đúng quy trình chuyên môn; + Có khả năng xác định nhu cầu, lập kế hoạch cung ứng thuốc; + Có khả năng hướng dẫn người bệnh và cộng đồng sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả. (Khoản 2, 3 Điều 7 Thông tư liên tịch 272015TTLTBYTBNV, sửa đổi tại Thông tư 032022TTBYT)
ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH …………… TRƯỜNG ĐẠI HỌC …………… - - TIỂU LUẬN CUỐI KHÓA QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUÓC MỸ PHẨM THỰC PHẨM TỈNH HÒA BÌNH LỚP BỒI DƯỠNG THEO TIÊU CHUẨN CHỨC DANH NGHỀ NGHIỆP DƯỢC ( HẠNG III) Họ và tên: Ngày sinh: ………, NĂM 2023 1 LỜI CẢM ƠN Với lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đến Ban Giám hiệu trường đại học Trà Vinh và các Thầy Cô giáo giảng viên đã tận tình giảng dạy và giúp đỡ trong suốt quá trình học tập và nghiên cứu, giúp tôi hoàn thành bài thu hoạch này Xin gửi lời Cảm ơn đến thầy, cô giáo người đã tận tình chỉ bảo, hướng dẫn và truyền đạt những kinh nghiệm trong suốt quá trình làm bài thu hoạch Cảm ơn Thầy/Cô vì ngoài những kiến thức chuyên môn tôi còn được dạy phương pháp học tập, làm việc hiệu quả, khoa học và trung thực Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm thực phẩm tỉnh Hoà Bình đã tạo điều kiện cho tôi tham gia khóa học, cung cấp số liệu và đóng góp ý kiến quý báu cho tôi trong suốt quá trình thực hiện và hoàn thiện bài thu hoạch này 2 DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT CNH, HĐH Công nghiệp hóa, hiện đại hóa TTKN Trung tâm kiểm nghiệm KH&CN Khoa học và Công nghệ KT-XH Kinh tế - xã hội ĐKN Đơn kiến nghị UBND Ủy ban nhân dân TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam QCVN Quy chuẩn Việt Nam NĐ Nghị định CP Chính phủ 3 MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN 1 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT 2 PHẦN I ĐẶT VẤN ĐỀ 4 PHẦN II NỘI DUNG 7 KHÁI NIỆM, ĐẶC ĐIỂM QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ KH& CN…… 7 GIỚI THIỆU VỀ TTKN THUỐC MP TP TỈNH HOÀ BÌNH……… 10 THỰC TRẠNG……………………………………………………….…… 18 PHÂN TÍCH…………………………………………………………………21 GIẢI PHÁP……………………………………………………………….….23 PHẦN III ………………………………….24 TÀI LIỆU THAM KHẢO………………………………………………… 25 4 PHẦN I ĐẶT VẤN ĐỀ Ngày nay, không ai có thể phủ nhận được vai trò đặc biệt quan trọng của khoa học và công nghệ (KH&CN) đối với sự phát triển kinh tế - xã hội (KT- XH) của mỗi quốc gia Ở Việt Nam khoa học và công nghệ đã được xác định “ là quốc sách hàng đầu, là động lực phát triển kinh tế xã hội, là điều kiện cần thiết để giữ vững độc lập dân tộc và xây dựng thành công chủ nghĩa xã hội” là “ động lực đẩy nhanh quá trình công nghiệp hoá, hiện đại hoá” Tỉnh Hoà Bình là một tỉnh miền núi ở khu vực Tây Bắc của tổ quốc có ví trí giáp với thủ đô Hà Nội là cửa ngõ của vùng Tây Bắc giao lưu với đồng bằng Bắc Bộ, Bắc Trung Bộ có nhiều điều kiện thuận lợi, tiềm năng tương đối phong phú để phát triển kinh tế và xã hội, song đến nay vẫn là một tỉnh nghèo Theo nghị quyết Đại hội đại biểu Đảng bộ tỉnh lần thứ XVII đã xác định mục tiêu đến năm 2030 Hoà Bình trở thành một tỉnh tiên tiến Để đạt được mục tiêu đó, phát triển khoa học và công nghệ đã được tỉnh Hoà Bình xác định là một trong những giải pháp quan trọng Sức khỏe là vốn quý nhất của mỗi con người và của toàn xã hội Vì vậy, đầu tư cho sức khỏe chính là đầu tư cho sự phát triển kinh tế, xã hội của đất nước Chăm sóc sức khỏe của nhân dân là nhiệm vụ chung của toàn xã hội, trong đó vai trò chủ yếu là của ngành Y tế Ngành Dược có trách nhiệm đảm bảo cung ứng đủ nhu cầu hợp lý về thuốc chữa bệnh cho nhân dân và tiến hành mọi hoạt động liên quan để đảm bảo cung ứng tốt, bao gồm sản xuất, mua bán, xuất nhập, phân phối, tồn trữ, đảm bảo chất lượng thuốc, sử dụng thuốc hợp lý, an toàn Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt, vì nó trực tiếp ảnh hưởng tới sức khỏe của mỗi con người và của cả cộng đồng.Từ nguyên liệu tới khi thành sản phẩm và đến tay người tiêu dùng, thuốc phải trải qua nhiều giai đoạn và các giai đoạn này đều có ảnh hưởng đến chất lượng thuốc nhưng giai đoạn quan trọng nhất là sản xuất thuốc Sản xuất thuốc tốt có ý nghĩa quyết định đến chất lượng thuốc Sau khi sản xuất, thuốc được bảo quản, tồn trữ, vận chuyển, phân 5 phối trong một thời gian nhất định trước khi đến tay người dùng Các giai đoạn này cũng có tác động, ảnh hưởng nhất định đến chất lượng thuốc, do đó cần phải có một hệ thống quy chế luật về dược như quản lý sản xuất, lưu thông thuốc; thuốc đưa vào lưu thông phải đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng nhà nước và an toàn; nghiêm cấm việc sản xuất, lưu thông thuốc giả, thuốc không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng… Trong xu thế toàn cầu hóa hiện nay, thuốc giả, thuốc kém chất lượng đang có chiều hướng gia tăng và diễn biến phức tạp Sử dụng thuốc giả, thuốc kém chất lượng có thể gây ra những ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe người bệnh.Quản lý nhà nước về thuốc, nhờ có công tác kiểm nghiệm mà biết được một cách khách quan tình hình thuốc tốt, thuốc xấu, thuốc thật, thuốc giả lưu hành để có biện pháp xử lý thuốc không đạt chất lượng, đảm bảo thuốc có chất lượng tốt được lưu hành Kiểm nghiệm chất lượng thuốc là một mắt xích quan trọng trong toàn bộ dây chuyền, kể từ khi sản xuất đến khi thuốc đến tay người sử dụng Mục tiêu cơ bản của công tác kiểm nghiệm thuốc là người sử dụng được dùng thuốc đảm bảo chất lượng; phát hiện thuốc giả, thuốc không đạt tiêu chuẩn, thuốc kém chất lượng… để xử lý và không cho phép lưu hành Trong những năm qua, ngành Y tế Hòa Bình luôn quan tâm đến công tác quản lý chất lượng thuốc Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Hòa Bình là đơn vị tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc Thời gian qua, Trung tâm đã có nhiều cố gắng và đạt được kết quả đáng kể trong công tác quản lý, kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn tỉnh Tuy nhiên, nguồn kinh phí dành cho kiểm nghiệm thuốc còn hạn hẹp, trình độ nguồn nhân lực, cơ sở vật chất, chất chuẩn còn hạn chế, thiếu trang thiết bị và chưa đồng bộ, làm ảnh hưởng đến công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc Giảp pháp nào được đưa ra để giải quyết triệt để những vấn đề nêu trên? Thời đại của chúng ta là thời đại của khoa học công nghệ là hội nhập quốc tế và 6 kỷ nguyên số, với nền kinh tế 4.0 ứng dụng công nghệ thông tin trên mọi mặt của xã hội Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Hòa Bình cũng không nằm ngoài sự phát triển ấy Bài thu hoạch của tôi đề cập đến quản lý nhà nước về khoa học công nghệ tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Hòa Bình muốn nêu ra những thực trạng, phân tích và cuối cùng là những giải pháp và kiến nghị mong muốn của tôi là đưa khoa học công nghệ thành một công cụ sắc bén giúp khoa học cũng nhưng thực tế tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Hòa Bình có một sự phát triển bền vững hài hoà giữa con người - khoa học và kinh tế trong đó khoa học công nghệ là trụ cột 7 PHẦN II NỘI DUNG 1 Khái niện quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ Hoạt dộng khoa học và công nghệ - đối tượng quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ + Khoa học Luật KH&CN năm 2013 của nước ta định nghĩa “ Khoa học là hệ thống tri thức về bản chất, quy luật tồn tại và phát triển của sự vật, hiện tượng tự nhiên, xã hội và tư duy” + Công nghệ: Luật khoa học và công nghệ năm 2013 của nước ta định nghĩa “ công nghệ là giải pháp, quy trình, bí quyết kỹ thuật có kèm theo hoặc không kèm công cụ, phương tiện dùng để biến đổi nguồn lực thành sản phẩm” + Hoạt động khoa học và công nghệ: Theo luật khoa học và công nghệ năm 2013 thì hoạt động khoa học và công nghệ là: “hoạt động nghiên cứu khoa học, nghiên cứu và phát triển thực nghiệm, phát triển công nghệ, ứng dụng công nghệ, dịch vụ khoa học và công nghệ, phát huy sáng kiến và hoạt động sáng tạo khác nhằm phát triển khoa học và công nghệ” - Hoạt động nghiên cứu khoa học và công nghệ - Hoạt động phát triển công nghệ - Dịch vụ khoa học và công nghệ + Tổ chức khoa học và công nghệ: Theo luật khoa học và công nghệ năm 2013 thì tổ chức khoa học và công nghệ là “tổ chức có chức năng chủ yếu là nghiên cứu khoa học, nghiên cứu triển khai và phát triển công nghệ, hoạt động dịch vụ khoa học và công nghệ, được thành lập và đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật” + Đối tượng của quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ: - Hoạt động khoa học và công nghệ 8 - Hoạt động đổi mới sáng tạo - Nhân lực NC-PT - Tổ chức khoa học và công nghệ - Cơ chế, chính sách quản lý khoa học và công nghệ Hoạt động khoa học và công nghệ với nội dung như trên chính là đối tượng của quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ Hoạt dộng khoa học và công nghệ có các đặc trưng: tính sáng tạo, tính rủi ro, tính kế thừa, tính tích luỹ Các đặc điểm trên của hoạt động khoa học và công nghệ có liên hệ với nhau, không thể chia cắt 2 Khái niệm quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ + Khái niệm quản lý nhà nước Quản lý nhà nước là một dạng quản lý xã hội con người Đây là dạng quản lý xã hội mà nhà nước là một chủ thể quản lý + Quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ - Quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ là dạng quản lý mà trong đó chủ thể quản lý là nhà nước Đó là dạng quản lý xã hội mang tính quyền lực nhà nước, được sử dụng quyền lực của nhà nước để điều chỉnh các quan hệ xã hội và hành vi hoạt động của con người trong lĩnh vực hoạt động khoa học và công nghệ Quản lý khoa học và công nghệ ra đời nhờ sự thích ứng với nhu cầu của thực tiễn phát triển hoạt động khoa học và công nghệ - Ở các nước công nghiệp phát triển, từ lâu nhà nước đã can thiệp vào sự phát triển khoa học và công nghệ Ngày nay, hầu hết các quốc gia trên thế giới đều thực hiện quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ - Ở Việt Nam, sự ra đời của quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ được đánh dấu bằng sắc lệnh số 016- SL ngày 03/4/1959 của chủ tịch nước Việt Nam Dân Chủ Cộng Hoà về việc thành lập Uỷ ban Khoa học Nhà nước 3 Đặc điểm quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ Quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ mang các đặc điểm chung của quản lý nhà nước 9 - Quản lý nhà nước là sự tác động mang tính tổ chức, điều chỉnh - Quản lý nhà nước mang tính chất quyền lực - Quản lý nhà nước mang tính khoa học, tính liên tục Các đặc trưng của quản lý khoa học và công nghệ - Tính linh hoạt lớn hay còn gọi là tính co giãn, đàn hồi, tính mềm, tính cơ động - Tính tổng thể và tính điều hoà phối hợp - Tính dự báo và tính lâu dài 4 Nội dung quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ - Xây dựng và chỉ đạo thực hiện chiến lược, chính sách, quy hoạch, kế hoạch, nhiệm vụ khoa học và công nghệ - Ban hành và tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật về khoa học và công nghệ - Tổ chức bộ máy quản lý khoa học và công nghệ - Tổ chức, hướng dẫn đăng ký hoạt động của tổ chức khoa học và công nghệ, quỹ phát triển khoa học và công nghệ - Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ - Quy định việc đánh giá, nghiệm thu, ứng dụng và công bố kết quả nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ; chức vụ khoa học; giải thưởng khoa học và công nghệ và các hình thức ghi nhận công lao về khoa học và công nghệ của tổ chức , cá nhân - Tổ chức, quản lý công tác thẩm định khoa học và công nghệ - Tổ chức, chỉ đạo công tác thống kê, thông tin khoa học và công nghệ - Tổ chức, chỉ đạo việc đào tạo, bồi dưỡng nâng cao trình độ chuyên môn, nghiệp vụ về khoa học và công nghệ - Tổ chức, quản lý hợp tác quốc tế về khoa học và công nghệ - Thanh tra, kiểm tra việc chấp hành pháp luật về khoa học và công nghệ; giải quyết tranh chấp, kiếu nại, tố cáo trong hoạt động khoa học và công nghệ; xử lý các vi phạm pháp luật về khoa học và công nghệ 10 phương, tham gia giải quyết các trường hợp khiếu nại về chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm, tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại địa phương - Nghiên cứu khoa học nhằm thúc đẩy các mặt hoạt động của công tác kiểm soát, kiểm nghiệm ở địa phương và phục vụ cho yêu cầu nâng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Đào tạo, bồi dưỡng cán bộ chuyên khoa kiểm nghiệm và tham gia đào tạo cán bộ dược ở địa phương - Quản lý tổ chức, cán bộ, công chức, viên chức và tài sản được giao theo đúng quy định của Nhà nước - Thực hiện các nhiệm vụ khác do Giám đốc Sở Y tế giao + Cơ cấu tổ chức, bộ máy - Lãnh đạo Trung tâm gồm: Giám đốc và 02 Phó Giám đốc a) Giám đốc là người đứng đầu Trung tâm, chịu trách nhiệm trước Giám đốc Sở Y tế và trước pháp luật trong việc thực hiện các nhiệm vụ theo chức năng và các công việc khác khi được phân công hoặc uỷ quyền b) Phó giám đốc là người giúp Giám đốc chỉ đạo một số lĩnh vực công tác chịu trách nhiệm trước Giám đốc và trước pháp luật về nhiệm vụ được phân công khi Giám đốc vắng mặt, một Phó Giám đốc được Giám đốc uỷ nhiệm điều hành các hoạt động của Trung tâm c) Việc bổ nhiệm, bổ nhiệm lại, miễn nhiệm, điều động, luân chuyển, khen thưởng, kỷ luật, cho từ chức, nghỉ hưu và thực hiện các chế độ chính sách đối với Giám đốc và Phó giám đốc Trung tâm quy định theo pháp luật và phân cấp của Ủy ban nhân dân cấp Tỉnh - Các phòng nghiệp vụ, chuyên môn: a) Phòng Tổng hợp- Thực phẩm- Mỹ phẩm b) Phòng Kiểm nghiệm Thuốc- Dược lý- Vi sinh 12 - Giám đốc Sở Y tế quy định chức năng nhiệm vụ các phòng thuộc Trung tâm theo quy định hiện hành a) Nhiệm vụ và chức năng của phòng Thuốc - Dược lý- Vi sinh: 1 Thực hiện kiểm nghiệm, đánh giá, giám sát chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và một số đối tượng mẫu khác bằng các phương pháp hoá học, hoá lý, dược lý 2 Áp dụng, thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng của khoa đáp ứng yêu cầu của ISO/IEC 17025 và GLP Tham gia biên soạn, soát xét các tài liệu thuộc hệ thống quản lý chất lượng theo sự phân công Cập nhật, quản lý, triển khai sử dụng các tài liệu thuộc hệ thống quản lý chất lượng của Trung tâm đã ban hành Thực hiện tốt việc bảo mật thông tin 3 Lập và triển khai thực hiện kế hoạch công tác của khoa, tổng hợp báo cáo giao ban hàng tuần và báo cáo theo định kỳ quy định 4 Tham gia lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng theo sự phân công Phối hợp với Sở Y tế hoặc các cơ quan chức năng khác đi thanh tra, kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng trên thị trường 5 Tham gia nghiên cứu khoa học; ứng dụng các tiến bộ khoa học - kỹ thuật vào công tác kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng 6 Tham gia xây dựng, thẩm định các quy trình thử nghiệm; các tiêu chuẩn quốc gia về thuốc (Dược điển Việt Nam); các tiêu chuẩn cơ sở về thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng 7 Tham gia nghiên cứu thiết lập và đánh giá chất chuẩn làm việc dùng trong khoa, định kỳ đánh giá lại các loại chất chuẩn làm việc 8 Tham gia các chương trình thử nghiệm thành thạo, so sánh liên phòng 13 9 Tổ chức quản lý, sử dụng và bảo quản các loại hóa chất, thuốc thử, chất đối chiếu, chuẩn chính và mẫu chuẩn 10 Tổ chức quản lý và sử dụng có hiệu quả các thiết bị có trong khoa Tổ chức xây dựng và biên soạn các hướng dẫn sử dụng, vận hành, bảo trì, hiệu chuẩn các thiết bị, dụng cụ do khoa quản lý 11 Xác định các điều kiện môi trường thử nghiệm, bảo quản mẫu trong quá trình thử nghiệm và mẫu chờ thử nghiệm 12 Phát hiện kịp thời các thiếu sót trong các hoạt động thử nghiệm, hiệu chuẩn, báo cáo đề xuất những biện pháp cần thiết để Giám đốc có biện pháp giải quyết 13 Xây dựng kế hoạch mua sắm các thiết bị, dụng cụ, vật tư, thuốc thử, chất đối chiếu cần thiết cho các hoạt động thử nghiệm, hiệu chuẩn 14 Xem xét về chuyên môn các hợp đồng thử nghiệm, hiệu chuẩn liên quan đến khoa trước khi trình Giám đốc phê duyệt 15 Cùng với các khoa/phòng liên quan xem xét và giải quyết các khiếu nại của khách hàng theo chỉ đạo của Giám đốc 16 Lập kế hoạch phát triển và nâng cấp cải tiến kỹ thuật của khoa trong lĩnh vực chuyên môn được giao 17 Tham gia chương trình đánh giá nội bộ, tiến hành các hành động khắc phục, phòng ngừa và cải tiến theo quy định 18 Quản lý các tiêu chuẩn chất lượng trong nước và nước ngoài, các tài liệu thuộc hệ thống quản lý chất lượng của Trung tâm phục vụ cho các hoạt động của khoa, đảm bảo các tài liệu luôn có sẵn để sử dụng 19 Tham gia bồi dưỡng, đào tạo và đào tạo lại cho cán bộ làm công tác kiểm nghiệm nhằm nâng cao trình độ về chuyên môn, kỹ thuật, nghiệp vụ công tác 14 cũng như sinh viên của các trường Đại học, Cao đẳng, Trung cấp thực tập, thực tế tại đơn vị 20 Thực hiện các dịch vụ về khoa học kỹ thuật, đào tạo, thử nghiệm, hiệu chuẩn theo yêu cầu của khách hàng 21 Tham gia đánh giá các nhà cung cấp và nhà thầu phụ liên quan 22 Quản lý hiệu quả nguồn nhân lực, tài sản, trang thiết bị của khoa; tuyên truyền, giáo dục cán bộ, viên chức trong khoa thực hiện nghiêm chỉnh pháp luật và các nội quy, quy chế của cơ quan 23 Tham gia vào các Hội đồng, Ban, tổ chức trong Trung tâm 24 Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Giám đốc b) Nhiệm vụ và chức năng của phòng Tổng hợp - Thực phẩm - Mỹ phẩm: 1 Tham mưu Giám đốc trong công tác chỉ đạo, điều hành các hoạt động của Trung tâm; tổ chức phối hợp công tác giữa các khoa, phòng 2 Thực hiện nhiệm vụ thư ký giúp việc Giám đốc 3 Xây dựng kế hoạch, quy hoạch phát triển Trung tâm dài hạn, trung hạn theo chỉ đạo của Giám đốc trình các cơ quan có thẩm quyền phê duyệt và tổ chức triển khai thực hiện kế hoạch, quy hoạch sau khi được phê duyệt 4 Xây dựng kế hoạch tổng hợp của Trung tâm (tháng, quý, năm); tổ chức triển khai thực hiện kế hoạch đã đề ra và tổ chức sơ kết, tổng kết việc thực hiện kế hoạch đó Làm báo cáo sơ kết, tổng kết gửi lên cấp trên theo định kỳ quy định 5 Xây dựng kế hoạch và tổ chức triển khai công tác lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh và sử dụng trên địa bàn tỉnh để 15 kiểm tra, giám sát chất lượng Tập hợp và báo cáo công tác kiểm tra mẫu theo định kỳ quy định 6 Chỉ đạo tổ chức xây dựng, áp dụng, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025, GLP và các tiêu chuẩn khác trong Trung tâm 7 Áp dụng, thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng của phòng đáp ứng yêu cầu của ISO/IEC 17025 và GLP Tham gia biên soạn, soát xét các tài liệu thuộc hệ thống quản lý chất lượng theo sự phân công Cập nhật, quản lý, triển khai sử dụng các tài liệu thuộc hệ thống quản lý chất lượng của Trung tâm đã ban hành 8 Quản lý các hoạt động đối ngoại, hợp tác quốc tế Xây dựng và đề xuất kế hoạch triển khai thực hiện các chương trình, công tác đối ngoại, hợp tác quốc tế 9 Chủ trì hoặc phối hợp với các khoa, phòng liên quan bảo đảm cơ sở vật chất, kỹ thuật, lễ tân phục vụ các cuộc họp, hội nghị, hội thảo, tiếp khách của Trung tâm; chuẩn bị công tác khánh tiết trong các ngày lễ, tết, hội nghị, hội thảo, thăm viếng,… theo yêu cầu của Giám đốc; 10 Lập kế hoạch thực hiện và báo cáo sơ kết, tổng kết về các công tác hành chính Tổ chức soạn thảo các văn bản hành chính, nội quy, quy chế của đơn vị theo yêu cầu của Giám đốc 11 Thực hiện các nhiệm vụ văn thư, lưu trữ; quản lý, sử dụng con dấu của Trung tâm theo quy định của pháp luật; 12 Đảm bảo phương tiện đi công tác và các điều kiện làm việc của Ban Giám đốc và các khoa, phòng theo Quy chế làm việc và theo quy định của pháp luật 13 Tổ chức thực hiện và đảm bảo công tác bảo vệ, vệ sinh môi trường, an toàn lao động, phòng chống cháy nổ, thiên tai, an ninh, trật tự, an toàn đơn vị 16 14 Quản lý, vận hành, theo dõi, bảo trì, sửa chữa các hệ thống cung cấp điện, nước, khí, điều hoà, xử lý nước thải, xử lý khí thải, phòng cháy chữa cháy, các thiết bị văn phòng và cơ sở vật chất trong toàn Trung tâm 15 Tổ chức quản trị công sở, bảo đảm cơ sở vật chất, kỹ thuật, trang thiết bị; tổ chức kiểm tra, theo dõi việc cải tạo, sửa chữa, bảo dưỡng, bảo trì, kiểm định, hiệu chuẩn tại Trung tâm 16 Tổng hợp dự trù trang thiết bị, vật tư, dung môi, hóa chất, chất chuẩn, tài liệu cần thiết; tổ chức thực hiện mua sắm theo đúng quy định và phân phối, cung ứng kịp thời cho các khoa, phòng để phục vụ cho các hoạt động của Trung tâm 17 Quản lý công tác khoa học - công nghệ, phát triển các hoạt động nghiên cứu khoa học, kỹ thuật tại đơn vị 18 Quản lý công tác đào tạo của đơn vị Giảng dạy lý thuyết, hướng dẫn thực hành, thực tập thực tế, hỗ trợ chuyên môn kỹ thuật cho học sinh, sinh viên của các Trường Trung cấp, Cao đẳng, Đại học theo nhu cầu của các Trường 19 Tổ chức thực hiện công tác truyền thông thông tin, quảng cáo cho các hoạt động của Trung tâm 20 Tổ chức triển khai ứng dụng công nghệ thông tin trong các hoạt động của đơn vị Quản trị các tài khoản thư điện tử công vụ của Trung tâm, trang thông tin điện tử của Trung tâm, các hệ thống văn bản dùng chung của Ủy ban nhân dân tỉnh Hoà Bình: Văn phòng điện tử F-Portal, hệ thống xác thực tập trung, quản lý văn bản và điều hành ý kiến chỉ dạo và văn bản điều hành, quản lý hồ sơ cán bộ, công chức, viên chức 21 Quản lý công tác tổ chức, cán bộ; thực hiện các chế độ, chính sách, khen thưởng, kỷ luật theo quy định của pháp luật 17 22 Tổ chức thực hiện công tác kế toán, tài vụ phục vụ cho các hoạt động của Trung tâm 23 Quản lý toàn bộ tài sản của Trung tâm 24 Tham gia vào ban điều hành các dự án, hội đồng đấu thầu theo quy định 25 Làm đầu mối đánh giá các nhà cung cấp và tham gia đánh giá các nhà thầu phụ liên quan 26 Quản lý hiệu quả nguồn nhân lực, tài sản, trang thiết bị của phòng; tuyên truyền, giáo dục cán bộ, viên chức trong phòng thực hiện nghiêm chỉnh pháp luật và các nội quy, quy chế của cơ quan 27 Tham gia vào các Hội đồng, Ban, tổ chức trong Trung tâm 28 Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Giám đốc + Số người làm việc 25 biên chế và 2 hợp đồng 68 Trong đó có 3 Dược sĩ chuyên khoa 1 và 15 người có trình độ đại học còn lại là trình độ cao đẳng hoặc tương đương Số nhân lực hoạt động trong lĩnh vực khoa học và công nghệ là 18 người Biên chế của Trung tâm được xác định trên cở sở chức năng nhiệm vụ quyền hạn được giao, vị trí việc làm đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt và nằm trong tổng biên chế sự nghiệp y tế được Ủy ban nhân dân tỉnh giao cho Sở Y tế hàng năm + Cơ chế tài chính Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm là đơn vị sự nghiệp công lập do nhà nước đảm bảo chi thường xuyên theo quy định tại Nghị định số 60/2021/NĐ-CP ngày 21/6/2021 của Chính phủ quy định cơ chế tự chủ tài chính của đơn vị sự nghiệp công lập 18 6 Thực trạng hoạt động về khoa học và công nghệ tại Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Hoà Bình - Hoạt động nghiên cứu: Trung tâm đã thực hiện nhiều hoạt động nghiên cứu cơ bản, nghiên cứu ứng dụng, nghiên cứu triển khai ứng dụng, cải tiến kỹ thuật trong công tác kiểm nghiệm +) Theo báo cáo tổng kết hoạt động năm 2020 thì Trung tâm đã thực hiện được 505 mẫu thuốc để kiểm nghiệm chất lượng trong đó: Bảng kết quả kiểm tra chất lượng thuốc theo nhóm thuốc Nhóm Hình Đạt Không đạt Tổng TT thức Số Tỷ lệ Số Tỷ lệ 378 thuốc Mẫu lấy mẫu (%) mẫu (%) 1 Tân dược 373 98,7 5 1,3 2 Đông dược Mẫu lấy 101 100 0 0 101 3 Dược liệu Mẫu lấy 26 100 0 0 26 Tổng 500 99,0 5 1,0 505 Trong năm 2020, tổng số mẫu thuốc tân dược lấy để kiểm tra chất lượng là 378 mẫu, chiếm 74,8% trên tổng số mẫu được kiểm tra Số mẫu thuốc đông dược đã kiểm tra là 101 mẫu, chiếm 20% và số lượng mẫu thuốc dược liệu được kiểm tra rất ít, chỉ chiếm 5,2% trên tổng số mẫu kiểm tra Tỷ lệ mẫu lấy thuốc tân dược đạt tiêu chuẩn chất lượng là 98,7%, còn 1,3% thuốc nhóm này là không đạt tiêu chuẩn; ở nhóm mẫu lấy thuốc đông dược và nhóm dược liệu thì 100% đạt tiêu chuẩn +) Trung tâm đã thực hiện 1 đề tài khoa học đăng ký cấp ngành, 5 sáng kiến đổi mới sáng tạo, nghiên cứu và áp dụng thêm 5 hoạt chất mới vào công tác kiểm nghiệm tại Trung tâm +) Trung tâm tham gia thử nghiệm thành thạo do Viện Kiểm nghiệm Thuốc TW(2 chỉ tiêu), Phân viện Kiểm nghiểm Thuốc TP Hồ Chí Minh ( 2 chỉ tiêu) và Viện Vệ Sinh An Toàn Thực Phẩm Quốc gia (1 chỉ tiêu) và đều đạt kết quả tốt 19 +) Trung tâm đăng ký thêm 4 chỉ tiêu mới đáp ứng yêu cầu của hệ thống đo lường chất lượng ISO 17025 +) Trung tâm đã thực hiện 2 lần đánh giá nội bộ cơ quan về kiểm nghiệm thành thạo - Dịch vụ khoa học và công nghệ +) Trung tâm đã tổ chức bồi dưỡng kiến thức cho cán bộ cấp dưới đến Trung tâm học tập và triển khai kỹ thuật mới +) Trung tâm đã tổ chức chuyển giao công nghệ kỹ thuật cho các công ty trên địa bàn tỉnh về quản lý chất lượng thuốc theo quy định của Bộ Y tế +) Trung tâm đã ký hợp đồng với bên thứ ba đảm bảo việc xử lý môi trường +) Trung tâm đã đưa cán bộ về các cơ quan cấp trên như Viện Kiểm nghiệm Thuốc TW bồi dưỡng kiến thức chuyên môn +) Hàng năm Trung tâm kết hợp với Viện đo lường chất lượng để hiệu chuẩn thiết bị, đánh giá tác động, tư vấn và chuyển giao công nghệ - Nhân lực khoa học và công nghệ Theo biên chế Sở Y tế giao cho Trung tâm là 25 biên chế trong đó: Bảng thực trạng nhân lưc khoa học và công nghệ tại Trung tâm stt Trình độ Số lượng Chiếm % 1 Thạc sĩ & Dược sĩ CKI 03 12% 2 Dược sĩ ĐH và ĐH 15 60% 3 CĐ & tương đương 07 28% Tổng 25 100% - Tổ chức khoa học và công nghệ Thuận tiện cho quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ tại Trung tâm đã thành lập Ban Iso có 5 thành viên, Ban Iso có nhiệm vụ quản lý, thực hiện các công tác về kỹ thuật, chất lượng đạt các chỉ tiêu ISO 17025 - Quy định về cơ chế tài chính cho Khoa học và công nghệ +) Luật KH&CN 2013 +) Nghị định số 95/2014/ NĐ - CP về đầu tư và cơ chế tài chính đối với hoạt động khoa học và công nghệ +) Thông tư liên tịch số 55/2015/ TTLT- BTC- BKHCN hướng dẫn định mức 20