Thành phần: P O Gồm các nghiên cứu: Báo cáo ca bệnh, báo cáo loạt ca (case report, case series) Cắt ngang (crosssectional hay survey) Định tính Đo lường tần số các đặc tính nghiên cứu, từ đó cho thấy tầm quan trọng của vấn đề nghiên cứu:
Trang 1CÁC THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU
Trang 3 P: Population
các đặc điểm giống nhau về:
thuốc hiện tại
Các thành phần cơ bản
Trang 4 I: Intervention
E: Exposure
hưởng trên các nhóm đối tượng khác nhau
Các thành phần cơ bản
Trang 5 C: Comparison
Các thành phần cơ bản
Trang 6 O: Outcome
Các thành phần cơ bản
Trang 7Sơ đồ cây thiết kế
Trang 8đó cho thấy tầm quan trọng của vấn đề
nghiên cứu:
Thiết kế mô tả
(descriptive)
Trang 9 Thành phần: P I C O – P E C O
Quan sát
Thiết kế phân tích
(analytic)
Trang 11Nghiên cứu quan sát
(Observational Studies)
Trang 13Clinical Research Hierarchy
Randomized Clinical Trial : thử nghiệm lâm
sàng ngẫu nhiênNonrandomized Clinical Trial : thử nghiệm lâm
sàng không ngẫu nhiên
Prospective Cohort : đoàn hệ tiền cứu
Case-Control ( bệnh chứng ) and Retrospective Cohort ( đoàn hệ
hồi cứu)
Cross-Sectional Study ( cắt ngang )
Case Series (báo cáo loạt ca)
Case Report (báo cáo ca)
Expert Opinion (ý kiến chuyên gia)
Trang 14Chứng cứ từ các loại NC
Giá trị Loại NC Đặc điểm chính
1 Phân tích gộp (meta-analysis) Tổng hợp các kết quả :RCT, crosss., longitudinal, case
-control
2 RCT (randomized controlled
clinical trial)
Thẩm định hiệu quả của 1 phương cách điều trị lâm sàng
3 NC theo thời gian (cohort) Ước tính tỷ lệ mới mắc (incidence) của bệnh và các yếu
tố liên quan đến bệnh trong một quần thể
4 NC bệnh chứng (case- control) Tìm hiểu mối liên hệ giữa yếu tố nguy cơ và bệnh
5 NC tại 1 thời điểm (cross –
section) Ước tính tỷ lệ hiện mắc (prevalence) của bệnh và các yếu tố liên quan đến bệnh trong một quần thể
6 Báo cáo ca, loạt ca Kinh nghiệm điều trị về 1 hay nhiều trường hợp lâm sàng
đặc biệt và hiếm thấy
7 Ý kiến của chuyên gia Thường là các bài được các tập san mời viết
Trang 15Đặc điểm các NC quan sát
◦ Cùng lúc ở một thời điểm (cross-sectional)
◦ Từ hiện tại đến tương lai (prospective) or
◦ Từ quá khứ đến hiện tại (retrospective)
Trang 16Phân loại – Đặc điểm
Thiết kế Chiến lược Mục đích
Cất ngang Mô tả bệnh trạng của
các nhân trong 1 dân số số hiện mắc
Mô hình bệnh của dân số NC
Liên quan nguy cơ – bệnh (giả thuyết nhâ quả)
Đoàn hệ Tìm và so sánh số mới
mắc trong 2 nhóm (có hay không phơi nhiễm
Xác định sự kết hợp nhân quả giữa yếu tố nguyên nhân và bệnh Bệnh chứng So sánh tỷ lệ phơi nhiễm
trong 2 nhóm có và không có bệnh
Xác định sự kết hợp nhân quả giữa yếu tố nguyên nhân và bệnh Báo cáo ca Mô tả bệnh trạng trên 1
ca cụ thể Mô tả đặc điểm bệnh trạng của 1 ca cụ thể Báo cáo hàng loạt ca Mô tả bệnh trạng trên 1
số ca
Mô tả đặc điểm bệnh trạng của nhiều ca mắc cùng 1 bệnh
Trang 17Observational Study
Designs
Outcome Predictor
Retrospective Cohort
Outcome Predictor
Prospective Cohort
Outcome Predictor
Case-Control
Cross-Sectional (prevalence, multivariate)
PAST
Trang 18Cross-Sectional (prevalence, multivariate)
PAST
Trang 19Nc cắt ngang
Tỷ lệ thai phụ bị nhiễm HIV tại thành phố Hồ Chí Minh ?
Chiều cao trung bình của nam thanh niên từ
25 tuổi tại thành phố Hồ Chí Minh?
Trang 20SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU CẮT NGANG
Chọn dân số
Chọn mẫu Thu thập dữ kiện
Phơi nhiễm & bệnh
Phân tích dữ kiện
Trang 21Nc cắt ngang
Dùng rộng rãi để mô tả một hiện tượng sức khỏe, một tình hình y tế trong quần thể
Thường áp dụng : điều tra cộng đồng
Mục tiêu : prevalence, tìm hiểu mối tương quan giữa yếu tố nguy cơ và bệnh, tìm hiểu KAP của bệnh nhân, tìm hiểu các đặc điểm của quần thể khảo cứu,…
Mẫu : ngẫu nhiên đơn, mẫu tầng, mẫu chùm
Trang 22Ưu – Nhược của NC cắt ngang
Ưu
Có thể NC toàn bộ một
quần thể
Tính được tỷ lệ hiện mắc
và các yếu tố nguy cơ.
Tương đối dễ thực hiện,
giá tương đối rẻ
Có khả năng khái quát
Trang 23Outcome Predictor
Case-Control
PAST
Trang 24Case-Control : Nc bệnh chứng
có gia đình Muốn tìm hiểu yếu tố liên quan K
vú?
1, 2 gói/ngày) với M.I Có thể tiến hành Nc bệnh chứng?
Trang 25SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG
Chọn dân số
Chọn mẫu
Thu thập dữ kiện
(hồi cứu nguyên nhân)
Phân tích dữ kiện
Trang 26Case-Control: NC bệnh chứng
Mục tiêu
◦ Tìm hiểu mối liên quan giữa 1 yếu tố nguy cơ và bệnh Ưu điểm :
- Rất hữu hiệu cho bệnh hiếm
- Không tốn kém
- Có thể thực hiện nhanh
Nhược điểm
-Dễ bị sai lệch (hồi tưởng, hệ thống), yếu tố gây nhiễu
- Dễ bị sai lầm trong việc phân bệnh
- Khó kết luận về nguyên nhân và hệ quả.
- Chỉ giải quyết 1 kết cục
Trang 27Nc bệnh chứng
Bệnh
Hồ sơ bệnh án từ bệnh viện
Hồ sơ từ Bs chuyên khoa.
Thống kê từ cục thống kê
Từ cộng đồng
Chứng
Bệnh viện hay cộng đồng
Bạn bè, làng giềng, thân nhân, đồng nghiệp
Không quan tâm đến khả năng khái quát (generalisability) mà quan tâm tính chính xác (validity)
Lưu ý tính tương đồng về các yếu tố khác với nhóm bệnh
Trang 28Sai sót hệ thống (systematic error) : thiết kế, tiến hành, phân tích
Sai sót hồi tưởng
Sai sót do người phỏng vấn, do bảng câu hỏi (tư trả lời)
Có khoảng 35 loại bias
Trang 29Cohort : Nc đoàn hệ
Mục tiêu :
- Ước tính tỷ lệ mới mắc (incidence)
- Tìm hiểu mối tương quan giữa bệnh và yếu tố nguy cơ Ưu :
- Có thể kết lu n về nguyên nhân và hệ quả (vì thông tin ận về nguyên nhân và hệ quả (vì thông tin về yếu tố nguy cơ được thu thập trước khi bệnh phát sinh.
- Có thể nghiên cứu các bệnh hiếm hay với tần số thấp Nhược :
- Tốn kém thời gian và tiền
- Đối tượng “bỏ cuộc” hay mất dấu
Trang 30Outcome Predictor
Retrospective Cohort
Outcome Predictor
Prospective Cohort
PAST
Trang 31Cohort : Nc đoàn hệ
Cohort ) và hồi cứu (Retrospective
Trang 32SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU ĐOÀN HỆ
Chọn dân số
Chọn mẫu
Thu thập dữ kiện
(Phát hiện Bệnh)
Phân tích dữ kiện
Trang 33Prospective Cohort
mạch vành : chọn người chưa có bệnh mạch vành, có hút và không hút Theo dõi trong một khoảng thời gian
Trang 34Retrospective Cohort
cam có ảnh hưởng đến việc có con bị khuyết
tật bẩm sinh Chọn nhóm người có và không có phơi nhiễm chất này tư khoảng thập niên 1960
Trang 35Cohort Study: không nên tiến hành
Bị giới hạn bởi thời gian và tài chính
Trang 36Thoáng keâ
Cross-sectional Prevalenc e Relative Prevalence
• Odds ratio approximates relative risk for
uncommon conditions (<5-10%)
Trang 37Kiểm soát yếu tố gây nhiễu
How to control confounding
Trong thiết kế:
1. Phân bổ ngẫu nhiên
Trang 38Tiêu chí cho một mô hình đa biến tối ưu
Đơn giản : mô hình có ít biến số độc lập, vì nếu quá nhiều biến số việc diễn giải sẽ khó khăn, thiếu thực tế.
Đầy đủ : mô tả dữ liệu một cách thỏa đáng, tức là phải tiên đoán gần với giá trị thực tế quan sát của biến số phụ thuộc
Có ý nghĩa thực tế : phải được hỗ trợ bằng lý thuyết hay có ý nghĩa sinh học, ý nghĩa lâm sàng
Trang 39Kết luận
cơ gây bệnh, bệnh hiếm, yếu tố tiếp xúc hiếm
thiệp (y đức)
Cần chú ý yếu tố gây nhiễu và các sai số
Trang 40Tham khảo tài liệu của các tác giả
Dr Rebecca Jackson, UCSF
Dr Jody Steinauer, UCSF
Nguyễn Đỗ Nguyên, PGs_ Ts, Bm Dịch tễ
Nguyễn Văn Tuấn, PGs_Ts, Garvan Institute of Medical research Sydney
Nguyễn Đình Nguyên, Ts
Trang 41Bài tập
◦ “ IUD case control”
◦ “ HIV cohort”