Nghiên cứu bào chế cao khô Vệ khí khang từ bài thuốc Ngọc bình phong tán

BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y BÁO CÁO TỔNG KẾT ĐỀ TÀI THAM DỰ HỘI NGHỊ SINH VIÊN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC NĂM 2022 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ CAO KHƠ VỆ KHÍ KHANG TỪ BÀI THUỐC NGỌC BÌNH PHONG TÁN Nhóm sinh viên thực hiện: Nguyễn Minh Ngọc (nhóm trường) Trần Ngọc Ánh Lê Thị Thuý Hằng Lương Thị Xuân Quỳnh Đoàn Quốc Việt HÀ NỘI – 2022 BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y BÁO CÁO TỔNG KẾT ĐỀ TÀI THAM DỰ HỘI NGHỊ SINH VIÊN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC NĂM 2022 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ CAO KHƠ VỆ KHÍ KHANG TỪ BÀI THUỐC NGỌC BÌNH PHONG TÁN Nhóm sinh viên thực hiện: Nguyễn Minh Ngọc (nhóm trường) Trần Ngọc Ánh Lê Thị Thuý Hằng Lương Thị Xuân Quỳnh Đoàn Quốc Việt HÀ NỘI – 2022 MỤC LỤC DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG - TỔNG QUAN 1.1 TỔNG QUAN VỀ BÀI THUỐC NGỌC BÌNH PHONG TÁN 1.1.1 Bài thuốc Ngọc bình phong tán 1.1.2 Thông tin vị thuốc 1.1.3 Một số nghiên cứu thuốc Ngọc bình phong tán 13 1.2 TỔNG QUAN VỀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ BỘT CAO KHÔ 13 1.2.1 Định nghĩa phân loại cao thuốc 13 1.2.2 Các phương pháp chiết xuất 14 1.2.3 Phương pháp bào chế bột cao khô 15 CHƯƠNG - NGUYÊN VẬT LIỆU, THIẾT BỊ, ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18 2.1 NGUYÊN VẬT LIỆU VÀ THIẾT BỊ NGHIÊN CỨU 18 2.1.1 Nguyên vật liệu 18 2.1.2 Thiết bị dụng cụ 19 2.1.3 Địa điểm nghiên cứu 19 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.2.1 Nghiên cứu xây dựng phương pháp định lượng saponin toàn phần nguyên liệu, dịch chiết bột cao khô thuốc Ngọc bình phong tán quang phổ UV-Vis 19 2.2.2 Nghiên cứu xây dựng quy trình chiết xuất thuốc Ngọc bình phong tán 21 2.2.3 Nghiên cứu xây dựng quy trình bào chế bột cao khơ Vệ khí khang từ thuốc Ngọc bình phong tán phương pháp phun sấy 22 2.2.4 Phương pháp xử lý số liệu 25 CHƯƠNG - KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN 26 3.1 KẾT QUẢ XÂY DỰNG PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG SAPONIN TỒN PHẦN TRONG BÀI THUỐC NGỌC BÌNH PHONG TÁN BẰNG QUANG PHỔ UV-VIS 26 3.1.1 Xác định bước sóng hấp thụ quang cực đại 26 3.1.2 Thẩm định phương pháp phân tích 26 3.2 KẾT QUẢ KHẢO SÁT XÂY DỰNG QUY TRÌNH CHIẾT XUẤT 29 3.2.1 Kết đánh giá số tiêu nguyên liệu đầu vào 29 3.2.2 Kết khảo sát lựa chọn phương pháp chiết xuất 30 3.2.3 Kết khảo sát lựa chọn dung môi chiết xuất 31 3.2.4 Kết khảo sát lựa chọn nhiệt độ chiết xuất 31 3.2.5 Kết khảo sát lựa chọn số lần chiết xuất 32 3.2.6 Kết khảo sát lựa chọn tỷ lệ dung môi/dược liệu 32 3.2.7 Kết khảo sát lựa chọn thời gian chiết xuất 33 3.2.8 Tóm tắt thơng số kết điều chế dịch chiết 34 3.2.9 Kết đánh giá điều kiện cô cao 35 3.3 KẾT QUẢ KHẢO SÁT XÂY DỰNG QUY TRÌNH BÀO CHẾ BỘT CAO KHƠ BẰNG PHƯƠNG PHÁP PHUN SẤY 35 3.3.1 Chuẩn bị dịch phun sấy 35 3.3.2 Kết khảo sát lựa chọn loại tá dược hỗ trợ phun sấy 36 3.3.3 Kết khảo sát lựa chọn tỷ lệ tá dược hỗ trợ phun sấy 38 3.3.4 Kết khảo sát ảnh hưởng nhiệt độ phun sấy tốc độ cấp dịch đến trình phun sấy 39 3.3.5 Kết khảo sát lựa chọn tỷ lệ chất rắn dịch phun 41 3.3.6 Tóm tắt thơng số quy trình phun sấy bào chế bột cao khô 42 3.4 KẾT QUẢ XÂY DỰNG QUY TRÌNH BÀO CHẾ BỘT CAO KHƠ VỆ KHÍ KHANG 42 3.5 KẾT QUẢ XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CHO BỘT CAO KHƠ VỆ KHÍ KHANG 43 3.5.1 Kết đánh giá hình thức cảm quan 43 3.5.2 Kết đánh giá độ ẩm 43 3.5.3 Kết đánh giá độ mịn bột cao khô 44 3.5.4 Kết định tính 45 3.5.5 Kết định lượng 46 KẾT LUẬN 47 KIẾN NGHỊ 48 TÀI LIỆU THAM KHẢO 49 DANH MỤC CÁC BẢNG Tên bảng Bảng Trang 2.1 Dược liệu sử dụng nghiên cứu 18 2.2 Hố chất, dung mơi sử dụng nghiên cứu 18 3.1 Sự phụ thuộc độ hấp thụ quang theo nồng độ AG IV 26 3.2 Kết khảo sát độ lặp lại phương pháp 27 3.3 Kết khảo sát độ phương pháp 27 3.4 Kết xác định hàm ẩm dược liệu (n =5) 28 3.5 Hàm lượng saponin toàn phần thuốc NBPT 28 3.6 Ảnh hưởng phương pháp đến hiệu suất chiết xuất saponin ̅ ± SD) (n = 3, X 29 3.7 Ảnh hưởng loại dung môi đến hiệu suất chiết xuất saponin ̅ ± SD) (n = 3, X 30 3.8 Ảnh hưởng nhiệt độ đến hiệu suất chiết xuất saponin ̅ ± SD) (n = 3, X 30 3.9 Ảnh hưởng số lần chiết đến hiệu suất chiết xuất saponin 31 3.10 Ảnh hưởng tỷ lệ DM/DL đến hiệu suất chiết xuất saponin ̅ ± SD) (n = 3, X 31 3.11 Ảnh hưởng thời gian chiết xuất đến hiệu suất chiết xuất saponin ̅ ± SD) (n = 3, X 32 3.12 Kết chiết xuất saponin từ thuốc NBPT với khối lượng 33 500 g/mẻ 3.13 Kết chiết xuất, cô đặc cao lỏng 1:2 34 3.14 Thành phần cao NBPT dùng để nghiên cứu phun sấy 34 3.15 Công thức khảo sát loại tá dược phun sấy 34 3.16 Ảnh hưởng loại tá dược đến trình phun sấy 35 3.17 Công thức khảo sát tỷ lệ tá dược phun sấy 37 3.18 Ảnh hưởng tỷ lệ tá dược đến q trình phun sấy 37 3.19 Cơng thức khảo sát ảnh hưởng nhiệt độ tốc độ cấp dịch phun 38 đến trình phun sấy 3.20 Ảnh hưởng nhiệt độ tốc độ cấp dịch phun đến q trình 39 phun sấy 3.21 Cơng thức khảo sát tỷ lệ chất rắn dịch phun sấy 40 3.22 Ảnh hưởng tỷ lệ chất rắn dịch phun đến trình phun sấy 40 3.23 Kết đo hàm ẩm bột cao khơ Vệ khí khang 42 3.24 Kết đánh giá độ mịn bột cao khơ Vệ khí khang 43 3.25 Kết định lượng saponin tồn phần bột cao khơ Vệ khí khang 44 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình Tên hình Trang 3.1 Bước sóng hấp thụ quang cực đại dung dịch AG IV sau phản ứng Rosenthaler 25 3.2 Sự phụ thuộc độ hấp thụ quang theo nồng độ AG IV 26 3.3 Bột cao khô NBPT với loại tá dược khác 36 3.4 Bột cao khô NBPT với tỷ lệ tá dược khác 38 3.5 Bột cao khô NBPT với nhiệt độ tốc độ cấp dịch phun khác 39 3.6 Bột cao khô NBPT với tỷ lệ chất rắn dịch phun khác 40 3.7 Sơ đồ quy trình bào chế bột cao khơ NBPT quy mơ phịng thí nghiệm 42 3.8 Sắc ký đồ dịch chiết bột cao khơ Vệ khí khang 43 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT Viết đầy đủ TT Viết tắt AE AG IV BT Bạch truật CR Chất rắn CT Công thức DĐVN V DL Dược liệu DM Dung môi DP Dịch phun 10 EtOH 11 HK Hoàng kỳ 12 KL Khối lượng 13 MD Malto dextrin 14 NBPT 15 PP 16 RSD 17 SARS-CoV-2 Aerosil Astragalosid IV Dược điển Việt Nam V Ethanol Ngọc bình phong tán Phịng phong Relative Standard Deviation (Độ lệch chuẩn tương đối) Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (Hội chứng viêm đường hô hấp cấp chủng virus corona mới) Standard Deviation (Độ lệch chuẩn) 18 SD 19 SKLM Sắc ký lớp mỏng 20 TCCL Tiêu chuẩn chất lượng 21 TCCS Tiêu chuẩn sở 22 TD 23 UV-Vis Tá dược Ultraviolet – Visible (Tử ngoại – khả kiến) ĐẶT VẤN ĐỀ Bài thuốc cổ truyền Ngọc bình phong tán (gồm vị thuốc Hoàng kỳ 60 g, Bạch truật 60 g Phòng phong 30 g) từ lâu sử dụng để trị chứng khí hư tự hãn, dễ bị cảm phong tà biểu hư [1] Trong lâm sàng nay, thuốc thường dùng để điều trị trường hợp như: cảm lạnh, nhiễm khuẩn đường hô hấp, viêm mũi dị ứng, mồ hôi tự ra, mồ trộm, hen phế quản,… Ngọc bình phong tán chứng minh có tác dụng điều hố miễn dịch, ngăn ngừa nhiễm khuẩn virus (virus cúm, virus hợp bào hô hấp người, virus SARS) [2-4] Tuy nhiên, thuốc sử dụng dạng thuốc sắc nghiền thành bột để uống Dạng thuốc có nhiều nhược điểm như: liều lượng lớn; không tiện dụng, dùng cần nhiều thời gian, công sức chuẩn bị; nước sắc thuốc thường khó bảo quản lâu, dễ bị nấm mốc; số thành phần hoạt chất khó chiết xuất nhạy cảm với nhiệt dễ bị phân huỷ trình sắc thuốc;… Vì vậy, việc áp dụng kỹ thuật chiết xuất, bào chế để đại hoá dạng thuốc thuốc nói riêng, thuốc có nguồn gốc dược liệu nói chung điều cần thiết Phun sấy kỹ thuật đại, sử dụng phổ biến Kỹ thuật giúp tạo tiểu phân khô cách phun dịng chất lỏng vào buồng khí nóng, chất lỏng bay nhanh khỏi hỗn hợp rắn lỏng nhờ mà chất rắn làm khơ Kỹ thuật phun sấy sử dụng nhiều bào chế bột cao khô dược liệu nhiều ưu điểm như: hiệu suất cao, thời gian sấy ngắn, hoạt chất bị ảnh hưởng nhiệt độ, cao thu dạng bột khơ tơi dễ hồ tan Đây phương pháp sử dụng nhiều việc nghiên cứu đại hóa chuyển dạng thuốc cổ truyền thành dạng bào chế đại Với ưu điểm kỹ thuật phun sấy mong muốn tạo bán thành phẩm có chất lượng tốt, độ ổn định cao từ thuốc Ngọc bình phong tán để sử dụng bào chế chế phẩm đại viên nén, viên nang,… tiến hành nghiên cứu đề tài: “Nghiên cứu bào chế cao khơ Vệ khí khang từ thuốc Ngọc bình phong tán” với mục tiêu sau: Khảo sát số yếu tố ảnh hưởng đến chiết xuất bào chế cao khơ Vệ khí khang từ thuốc Ngọc bình phong tán; Bước đầu xây dựng tiêu chuẩn sở cao khơ Vệ khí khang bào chế từ thuốc Ngọc bình phong tán