Nghiên cứu sản xuất khung cố định ngoài dạng khối cặp và đánh giá kết quả ứng dụng điều trị gãy hở thân 2 xương cẳng chân

ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ CHƯƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP THÀNH PHỐ BÁO CÁO NGHIỆM THU KẾT QUẢ NHIỆM VỤ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ Nghiên cứu sản xuất khung cố định dạng khối cặp đánh giá kết ứng dụng điều trị gãy hở thân xương cẳng chân Cơ quan chủ trì nhiệm vụ: Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh Chủ nhiệm nhiệm vụ: Cao Thỉ Thành phố Hồ Chí Minh – 2022 BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc TP Hồ Chí Minh, ngày 05 tháng năm 2022 BÁO CÁO THỐNG KÊ KẾT QUẢ THỰC HIỆN NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KH&CN I THÔNG TIN CHUNG Tên nhiệm vụ: Nghiên cứu sản xuất khung cố định dạng khối cặp đánh giá kết ứng dụng điều trị gãy hở thân xương cẳng chân Thuộc: Chương trình/lĩnh vực (tên chương trình/lĩnh vực): Chủ nhiệm nhiệm vụ: - Họ tên: Cao Thỉ - Ngày tháng năm sinh: 12/10/1964 Giới tính: Nam - Học hàm, Học vị: PGS, TS Chuyên ngành: Chấn thương chỉnh hình - Năm đạt học vị: 2010 - Chức danh khoa học: Năm phong chức danh: - Tên quan công tác: Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh - Chức vụ: Phó trưởng Bộ mơn - Địa quan: 217 Hồng Bàng, Phường 11, Quận 5, TP HCM - Điện thoại quan: Fax: - Địa nhà riêng: Số 23, đường 14, KDC Bình Hưng, ẤP 2, xã Bình Hưng, Bình Chánh, TP Hồ Chí Minh - Điện thoại nhà riêng: 37582443 Điện thoại di động: 0983306003 - E-mail: caothibacsi@ump.edu.vn Tổ chức chủ trì nhiệm vụ: - Tên quan chủ trì đề tài: Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh - Điện thoại: 028.3855 8411 - Fax: 028.3855 2304 - E-mail: daihocyduoc@ump.edu.vn - Website: http://www.yds.edu.vn - Địa chỉ: 217 Hồng Bàng, quận 5, TP Hồ Chí Minh - Tên thủ trưởng quan: Nguyễn Hoàng Bắc - Số tài khoản: 3173.0.1057277.00000 Kho bạc Nhà nước Quận 5, TP Hồ Chí Minh - Mã quan hệ ngân sách: 1057277 II TÌNH HÌNH THỰC HIỆN Thời gian thực nhiệm vụ: - Theo Hợp đồng ký kết: Từ tháng 8/2019 đến tháng 8/2022 - Thực tế thực hiện: từ tháng 8/2019 đến tháng 8/2022 Kinh phí sử dụng kinh phí: a) Tổng số kinh phí thực hiện: 1.055 tr.đ, đó: + Kính phí hỗ trợ từ ngân sách khoa học: 705 tr.đ + Kinh phí từ nguồn khác: 350 tr.đ b) Tình hình cấp sử dụng kinh phí từ nguồn ngân sách khoa học: Theo kế hoạch Số TT Thực tế đạt Ghi Thời gian Kinh phí Thời gian Kinh phí (Số đề nghị (Tháng, năm) (Tr.đ) (Tháng, năm) (Tr.đ) toán) 352 7/2020 352 8/2022 283 8/2022 264,920375 9/2022 70 9/2022 Tổng 705 616,920375 c) Kết sử dụng kinh phí theo khoản chi: Đơn vị tính: Triệu đồng Số Nội dung TT khoản chi Theo kế hoạch Tổng NSKH Thực tế đạt Nguồn Tổng NSKH khác Trả công lao động Dịch vụ th ngồi phục vụ nghiên cứu Văn phịng phẩm thơng tin liên lạc Chi hội đồng 469,9451 469,9451 531,5 181,5 10,2049 10,35 khác 383,365475 383,365475 531,5 181,5 350 10,2049 10,2049 10,2049 10,35 8,85 8,85 350 Nguồn Số Nội dung TT khoản chi Theo kế hoạch Tổng NSKH Thực tế đạt Nguồn Tổng NSKH Nguồn khác đánh giá Chi quản lý nhiệm vụ khoa học Tổng cộng khác 33 33 33 33 1.055 705 350 966,902375 616,920375 350 - Lý thay đổi (nếu có): Các văn hành q trình thực đề tài/dự án: (Liệt kê định, văn quan quản lý từ công đoạn xét duyệt, phê duyệt kinh phí, hợp đồng, điều chỉnh (thời gian, nội dung, kinh phí thực có); văn tổ chức chủ trì nhiệm vụ (đơn, kiến nghị điều chỉnh có) Số TT Số, thời gian ban hành văn 384/ĐHYD-HĐĐĐ 30/7/2019 Chấp thuận Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh học 53/2019/HĐ-QPTKHCN 13/8/2019 Hợp đồng thực nhiệm vụ nghiên cứu khoa học công nghệ 453/HĐ-ĐHYD 10/9/2019 Hợp đồng nghiên cứu khoa học ĐHYD Chủ nhiệm nhiệm vụ 454/HĐ-ĐHYD 10/9/2019 Hợp đồng giao khoán chuyên môn ĐHYD Chủ nhiệm nhiệm vụ giao khốn kinh phí 1169/TTr-ĐHYD 12/9/2019 Tên văn Tờ trình phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu 09/2019/CK-ĐHYD 25/9/2019 Hợp đồng tài trợ kinh phí thực nhiệm vụ nghiên cứu khoa học công nghệ, ĐHYD Công ty TNHH Cao Khả 940/QĐ-SKHCN 04/10/2019 Quyết định việc phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu nhiệm vụ “Nghiên cứu sản xuất khung cố định …” 1119/H9Đ-KT Hợp đồng kinh tế ĐHYD Công ty Ghi Số TT Số, thời gian ban hành văn 15/11/2019 Ghi Tên văn TNHH Cao Khả cung cấp dịch vụ thuê thực nhiệm vụ 1291/ĐHYD-NCKH 04/10/2019 Công văn ĐHYD gởi SKHCN đề nghị thay đổi thành viên tham gia thực nhiệm vụ 10 2468/SKHCN-QLKH 05/11/2019 Công văn phúc đáp thay đổi người tham gia thực nhiệm vụ 2635/SKHCN-QLKH Bổ sung quan phối hợp gia hạn thực nhiệm vụ KHCN 12 267/SKHCN-QLKH 28/1/2022 Điều chỉnh cỡ mẫu nhiệm vụ khoa học công nghệ 13 06/2022/PLHĐ-QKHCN 03/3/2022 11 Phụ lục hợp đồng thực nhiệm vụ nghiên cứu khoa học công nghệ Tổ chức phối hợp thực nhiệm vụ: Số TT Tên tổ chức đăng ký theo Thuyết minh Sản phẩm chủ yếu đạt Bệnh viện Chợ Rẫy Nội dung tham gia chủ yếu Phẫu thuật bệnh nhân Tên tổ chức tham gia thực Bệnh viện Chợ Rẫy 20 bệnh nhân Bệnh viện ĐKKV Củ Chi Bệnh viện ĐKKV Củ Chi Phẫu thuật bệnh nhân 37 bệnh nhân Bệnh viện Đa khoa Thống Nhất, Đồng Nai Bệnh viện Đa khoa Thống Nhất, Đồng Nai Phẫu thuật bệnh nhân bệnh nhân Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Dương Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Dương Phẫu thuật bệnh nhân bệnh nhân Bệnh viện Thành phố Thủ Đức Bệnh viện Thành phố Thủ Đức Phẫu thuật bệnh nhân bệnh nhân Cá nhân tham gia thực nhiệm vụ: (Người tham gia thực đề tài thuộc tổ chức chủ trì quan phối hợp, khơng q 10 người kể chủ nhiệm) Ghi * Số TT Tên cá nhân đăng ký theo Thuyết minh PGS.TS Cao Tên cá nhân tham gia thực PGS.TS Cao Soạn đề cương Sản phẩm chủ yếu đạt Khung cố Thỉ Thỉ nghiên cứu, định thiết kế, chế dạng khối tạo cố định cặp Nội dung tham gia Ghi chú* ngồi, phẫu thuật TS.BS Phạm TS Phạm Soạn đề cương Khung cố Quang Vinh Quang Vinh nghiên cứu, định thiết kế, chế dạng khối tạo cố định cặp ThS.BS Cao Bá ThS.BS Cao Hưởng Bá Hưởng BS Trương BSCKII Nguyễn Khánh Đoàn Trường nước Hưng Giang ngồi BSCKI Lê Đình BSCKI Lê Hải Đình Hải ThS.BS Trần ThS.BS Trần Bình Dương Bình Dương ThS.BS Dương ThS.BS Đình Triết Dương Đình -nt- -nt- -nt-, phẫu thuật -nt- -nt- -nt- -nt- -nt- -nt- -nt- -nt- -nt- -nt- -nt- Triết ThS.BS Mai ThS.BS Mai Thanh Việt Thanh Việt BSCKII BSCKII Nguyễn Việt Nguyễn Việt BS Hưng 10 Trung Trung BSCKII BSCKII Nguyễn Thế Nguyễn Thế Linh Linh Phẫu thuật -nt- - Lý thay đổi (nếu có): BSCKII Đồn Trường Giang thay BS Trương Nguyễn Khánh Hưng, BS Hưng nước ngồi khơng tiếp tục tham gia nghiên cứu Tình hình hợp tác quốc tế: Số TT Theo kế hoạch Thực tế đạt (Nội dung, thời gian, kinh phí, (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, số đoàn, số lượng người tham số đoàn, số lượng người tham gia ) gia ) Ghi chú* - Lý thay đổi (nếu có): Tình hình tổ chức hội thảo, hội nghị: Số TT Theo kế hoạch Thực tế đạt (Nội dung, thời gian, kinh (Nội dung, thời gian, phí, địa điểm ) Ghi chú* kinh phí, địa điểm ) - Lý thay đổi (nếu có): Tóm tắt nội dung, cơng việc chủ yếu: (Nêu mục 15 thuyết minh, không bao gồm: Hội thảo khoa học, điều tra khảo sát nước nước ngồi) Số T T Các nội dung, cơng việc chủ yếu (Các mốc đánh giá chủ yếu) Thời gian (Bắt đầu, kết thúc - tháng … năm) Theo kế hoạch Thực tế đạt Người, quan thực Số T T Các nội dung, công việc chủ yếu (Các mốc đánh giá chủ yếu) Thời gian (Bắt đầu, kết thúc - tháng … năm) Người, quan thực Theo kế hoạch Thực tế đạt Thiết kế vẽ khung cố định kết cấu hình thể kết cấu vật liệu 10/2019 10/2019 Nhóm nghiên cứu – Cơng ty TNHH Cao Khả Xác định đặc tính học khung cố định ngồi mơ hình mơ ĐH bách khoa 1/2020 4/2020 Đại học Bách Khoa Thiết kế vẽ sản xuất máy CNC (Qui trình cơng nghệ gia cơng) 6/2020 Nhóm nghiên cứu – Cơng ty TNHH Cao Khả Sản xuất khung cố định ngồi thử nghiệm 1/2020 Nhóm nghiên cứu – Cơng ty TNHH Cao Khả Xác định đặc tính học khung cố định thử nghiệm Quantest 6/2020 Quantest Chỉnh sửa vẽ thiết kế 2/2020 2/2020 Nhóm nghiên cứu – Cơng ty TNHH Cao Khả Sản xuất khung cố định 4/2020 5/2020 Công ty TNHH Cao Khả Thực phẫu thuật theo dõi nhóm bệnh nhân đối chứng khung cố định ngồi Mulletr 5/2020 6/2022 Nhóm nghiên cứu – BV Đa khoa khu vực Củ Chi Thực phẫu thuật theo dõi nhóm bệnh nhân dùng khung cố định dạng khối 5/2020- 6/2022 Nhóm Bệnh viện Chợ Rẫy, Củ Chi, Thống Nhất, Bình 12/2019 Số T T Các nội dung, công việc chủ yếu (Các mốc đánh giá chủ yếu) Thời gian (Bắt đầu, kết thúc - tháng … năm) Theo kế hoạch Người, quan thực Thực tế đạt cặp Dương, Thủ Đức 10 Viết báo cáo 7/2022 8/2022 Cao Thỉ, Phạm Quang Vinh, Mai Thanh Việt - Lý thay đổi: Thay đổi thời gian thực nhiệm vụ, thay đổi cỡ mẫu Việc thực có khó khăn với ý sau: + Do ảnh hưởng dịch Covid-19 + Do chỉnh sửa vẽ sản xuất thử nhiều lần để cải tiến khung cố định nhằm đăng ký sở hữu trí tuệ III SẢN PHẨM KH&CN CỦA NHIỆM VỤ Sản phẩm KH&CN tạo ra: a) Sản phẩm Dạng I: Số Tên sản phẩm tiêu chất Đơn Số Theo kế Thực tế TT vị đo lượng hoạch đạt lượng chủ yếu Khung cố định thử 5 60 60 60 nghiệm Khung cố định ứng dụng lâm sàng - Lý thay đổi (nếu có): b) Sản phẩm Dạng II: Số TT Yêu cầu khoa học cần đạt Tên sản phẩm Theo kế 10 Thực tế Ghi Bảng 3.10: Di lệch thứ phát Khung CĐN Muller Khung CĐN dạng Giá trị p (n=36) khối cặp (n=39) (Fisher test) Không 30 34 Có 0,75 3.2.3 Kết nắn lại xương Kết cho bảng 3.11 Bảng 3.11: Kết nắn lại xương di lệch Khung CĐN Muller (n=36) Khung CĐN dạng khối cặp (n=39) Số ca kết Số ca Tổng Số ca xấu di lệch số ca nắn lại TB thứ có di khung cố sau mổ phát lệch định 26 26 0 26 27 3 Số ca có kết nắn tốt 3.2.4 Nhiễm trùng chân đinh Tỉ lệ nhiễm trùng chân đinh tuần đầu 22,2% cho nhóm khung CĐN Muller 15,4% cho nhóm khung CĐN dạng khối cặp Sự khác biệt tỷ lệ nhiễm trùng chân đinh nhóm khơng có ý nghĩa thống kê (p = 0,56) (Bảng 3.12) Bảng 3.12: Nhiễm trùng chân đinh Khung CĐN Khung CĐN dạng Muller (n=36) khối cặp (n=39) Không 28 33 Có 106 Giá trị p 0,56 3.2.5 Lý tháo khung cố định ngồi Bảng 3.13 trình bày lý tháo khung Ở nhóm khung CĐN dạng Muller có 11 trường hợp (30,6%) liền xương, trường hợp nhiễm trùng chân đinh (19,4%), 18 trường hợp chuyển phương pháp (50,0%) tháo khung cố định Ở nhóm khung CĐN dạng khối cặp sản xuất nước có 01 trường hợp nhiễm trùng chân đinh (2,6%), 19 trường hợp liền xương (48,7%) chuyển phương pháp (48,7%) tháo khung cố định Sự khác biệt lý tháo khung nhóm có ý nghĩa thống kê (p = 0,039) Bảng 3.13: Lý tháo khung Khung CĐN Khung CĐN dạng Muller (n=36) khối cặp (n=39) Liền xương 11 19 Chuyển phương pháp 18 19 Nhiễm trùng chân đinh Giá trị p* 0,04 3.2.6 Kết liền xương Kết liền xương cho nhóm bệnh nhân có kết XQ tốt trung bình trình bày Bảng 3.14 Ở nhóm có kết XQ tốt, tỷ lệ liền xương 90,0% cho nhóm khung CĐN Muller 92,3% cho nhóm khung CĐN dạng khối cặp Thời gian liền xương trung bình 23,9 tuần nhóm CĐN Muller 24,2 tuần nhóm khung CĐN dạng khối cặp Tuy nhiên khác biệt tỷ lệ (p = 1,000) thời gian liền xương (p = 0,848) ý nghĩa thống kê Ở nhóm có kết XQ trung bình, tỷ lệ liền xương nhóm khung CĐN Muller 14,3% thấp so với 63,6% nhóm khung CĐN dạng khối cặp Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p = 0,017) Tuy nhiên khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê (p = 0,408) thời gian liền xương trung bình 107 nhóm khung CĐN Muller (26,0 tuần) nhóm khung CĐN dạng khối cặp (23,4 tuần) (Bảng 3.14) Bảng 3.14: Kết liền xương Khung CĐN Muller (n=36) Kết XQ tốt Khung CĐN dạng khối cặp Giá trị p (n-39) (9/10) (12/13) 90,0% 92,3% 1,00 23,9 (17-28) 24,2 (22-32) 0,85 Kết XQ trung bình (2/14) (7/11) Tỉ lệ liền xương 14,3% 63,6% 0,02 26,0 (24-28) 23,4 (22-26) 0,41 (11/36) (19/39) 30,6% 48,7% 0,11 24,3 (17-28) 23,9 (22-32) 0,74 Tỉ lệ liền xương Thời gian liền xương (tuần) Thời gian liền xương (tuần) Chung nhóm Tỉ lệ liền xương Thời gian liền xương (tuần) 3.2.7 Thái độ bệnh nhân với khung cố định Đa phần BN chấp nhận khung CĐN, nhóm khung CĐN dạng Muller 83,3% nhóm khung CĐN dạng khối cặp sản xuất nước 81,6% Khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê mức độ chấp nhận BN nhóm khung (Bảng 3.15) Bảng 3.15 Thái độ bệnh nhân với khung cố định Khung CĐN Khung CĐN dạng Giá trị p Muller (n=36) khối cặp (n=38) (Fisher test) Chấp nhận 30 31 0,800 Khơng ý kiến Khơng thích Thái độ 108 3.2.8 Các biến chứng học khung Khơng có trường hợp lỏng vít, lỏng chốt khóa hay gãy đinh, gãy khung Tuy nhiên có trường hợp khung cố định ngồi khối cặp khơng khóa chốt khóa dẫn đến di lệch thứ phát Ba trường hợp khung cố định ngồi Muller khơng khóa ốc dẫn đến di lệch thứ phát 109 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 4.1.1.Tuổi giới - Trong nghiên cứu bệnh nhân chia thành nhóm, nhóm 36 bệnh nhân đặt khung cố định ngồi Muller nhóm 38 bệnh nhân đặt khung cố định dạng khối cặp Tuổi hầu hết lứa tuổi trung niên Không có khác biệt tuổi trung bình nhóm nghiên cứu với p=0,636 Có thể thấy nhóm tuổi lao động xã hội, nhóm dễ gặp tai nạn lao động sinh hoạt ngày dẫn đến chấn thương gãy xương Ở hai nhóm nghiên cứu tỉ lệ bệnh nhân nam cao đáng kể so với bệnh nhân nữ hoạt động nam giới thường dễ dẫn đến tai nạn so với nữ giới, kết ghi nhận tỷ lệ nam nữ hai nhóm khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê với p=0,462 Một nghiên cứu khác gãy hở thân xương cẳng chân Hồ Văn Bình(26) ghi nhận độ tuổi trung bình nhóm nghiên cứu 35,9 tuổi, lứa tuổi 20-39 gặp nhiều chiếm tỷ lệ 55,9%, lứa tuổi lao động Một số nghiên cứu khác nước cho thấy tuổi bênh nhân thường trẻ nghiên cứu M Kamruzzaman(27), Michail Beltsios(28), Sasa Milenkovic(29) Theo mục tiêu nghiên cứu chúng tôi, kết tuổi giới không khác nhiều không ảnh hưởng đến khác biệt kết nhóm 4.1.2 Nguyên nhân chấn thương - Nguyên nhân chấn thương hai nhóm nghiên cứu hầu hết tai nạn giao thông, vài trường hợp tai nạn sinh hoạt hay tai nạn lao động, khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê hai nhóm, p=0,324 Chúng nhận thấy chủ yếu tai nạn xe gắn máy Đây vấn đề quan tâm xã hội Vì gãy xương cẳng chân tổn thương thường gặp Tại Bệnh viện Chợ Rẫy tỷ lệ gãy hở hai xương cẳng chân chiếm 49% tổng số 110 trường hợp gãy hở xương dài(2) Bệnh viện Việt Đức có tỷ lệ 37,72%(26) Theo Malgaignc (1864) gãy hở hai xương cẳng chân chiếm khoảng 1/4 tổng số loại gãy xương Chính lý đó, việc chế tạo sản xuất cố định dành cho gãy xương cẳng chân cần thiết 4.1.3 Thời gian đến bệnh viện thời điểm mổ Có trường hợp đến bệnh viện sớm mổ vài Tuy nhiên có bệnh nhân đến mn mổ trễ, có ca đến 72 sau tai nạn mổ Sự đến muộn ảnh hưởng đến nhiễm trùng ổ gãy Tuy nhiên may chúng tơi khơng có trường hợp nhiễm trùng ổ gãy nào, vài trường hợp nhiễm trùng nông dạng viêm tấy mép da Có nhiều trường hợp có xử lý thêm cắt lọc lại, ghép da, xoay da không bị chi phối phương tiện bất động 4.1.4 Vị trí gãy bên gãy Trong hai nhóm nghiên cứu chúng tơi ghi nhận, vị trí gãy nhiều hai nhóm 1/3 Khơng ghi nhận khác biệt có ý nghĩa thống kê nhóm vị trí gãy xương (p=0,054) Ngoài tỷ lệ bên gãy bên trái cao bên phải hai nhóm nhiên khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê phải trái hai nhóm Một số tác Hồ Văn Bình(26), M Kamruzzaman(27) nhận thấy bệnh nhân gãy cẳng chân trái nhiều Vị trí gãy ảnh hưởng đến vị trí đặt đinh cố định ảnh hưởng đến độ vững khung cố định cố định xương Mặc dù nghiên cứu khơng có khác biệt vị trí gãy gây ảnh hưởng đến vị trí đặt đinh so sánh loại cố định ngồi dễ dàng thấy rằng, khoảng cách đinh phía ổ gãy khung cố định ngồi Muller chỉnh ngắn lại, làm cho việc cố định tốt hơn, cịn khung cố định ngồi khối cặp khoảng cách tối thiểu đinh 16 cm 111 4.1.5 Đường gãy Đường gãy có ảnh hưởng lớn đến độ vững ổ gãy bất động khung cố định Loại đường gãy gặp nhiều nhóm gãy nát Đây loại gãy không vững nên khả nắn chỉnh cố định khó khăn Trong đường gãy ngang cho phép cố định xương vững Với loại đường gãy này, nắn xương thương tốt có khả giữ cố định ngồi để chờ liền xương Khi xem xét hai nhóm tỉ lệ loại đường gãy không khác Điều cho phép đánh giá mức độ vững ổ gãy nhóm có độ tin cậy cao 4.1.6 Gãy hở Hầu hết tất bệnh nhân nhóm nghiên cứu gãy hở độ độ 3A Nhìn chung bệnh nhân nhóm cố định ngồi khối cặp có tổn thương nặng so vơi nhóm khung cố định ngồi Muller Tuy nhiên, xét phương diện cố định mức độ gãy hở ảnh hưởng Nếu cố định không tốt nguy nhiễm trùng ỗ gãy tăng lên Tuy nhiên nghiên cứu này, chúng tơi có trường hợp nhiễm trùng ổ gãy dẫn đến viêm xương thuộc nhóm khung cố định ngồi khối cặp Đây trường hợp dập nát nặng, sau cắt lọc nhiều lần đến vết thương ổn định 4.1.7 Thời gian phẫu thuật Thời gian phẫu thuật phụ thuộc vào nhiều yếu tố mức độ gãy hở, mức độ tổn thương dập nát, thương tổn phối hợp, việc chuẩn bị dụng cụ phẫu thuật Vì vậy, thời gian phẫu thuật biến thiên nhiều có ý nghĩa xem xét khác hai loại khung cố định ngồi Thời gian đặt khung biểu thị đặc trưng cho tính chất khó hay dễ kỹ thuật lắp cố định Trong nghiên cứu này, thời gian đặt khung cố định loại khơng khác nhiều khác biệt có ý nghĩa thống kê Các loại đường gãy gây khó khăn cho đặt khung cố định gãy nát, cánh bướm nhóm Vì bản, sư khó khăn cho đặt khung khơng khác biệt, thời gian đặt khung cố định khối cặp nhanh Hơn nữa, từ trước tới phẫu thật 112 viên quen thuộc với việc lắp đặt khung cố định Muller nên tiết kiệm thời gian Trong nhiều phẫu thuật viên lần đầu dùng cố định khối cặp nên loay hoay giờ, chí tiến hành sai phải làm lại Có trường hợp thời gian lắp đặt kéo dài khoản 30 phút phẫu thuật viên xem xét khung cố định sử dụng Khi phải nắn chỉnh, căng giãn chưa quen 4.2 Kết điều trị 4.2.1 Kết Xquang sau mổ Kết Xquang sau mổ để đánh giá việc nắn xương cố định xương cố định ngồi Nó cho nhiều thơng tin tác dụng cố định ngồi Tuy nhiên loại đường gãy khác nên kết nắn cố định khác Thơng thường, cố định ngồi dùng để cố định tạm thời ổ gãy, cịn việc dùng cố định ngồi để điều trị thực thụ xương gãy đến lúc liền xương phải thận trọng Ngay trục xương gãy nắn tốt xương gãy không liền xương Cao Thỉ (23) nhận xét với phương tiện cố định ngồi xương gãy liền xương xương nắn tốt, mặt gãy ốp khít Do nghiên cứu chia kết Xquang thành nhóm Nhóm thứ nhóm nắn có kết tốt Nhóm bao gồm tất bệnh nhân phim Xquang thấy xương thẳng trục, khe gãy khít Nhóm chờ đợi liền xương Nhóm thứ hai nhóm có kết trung bình Trong nhóm này, hình ảnh Xquang thấy xương gãy khơng ốp khít hồn tồn, xương Đánh giá theo dõi diễn tiến có cal xương chờ đến liền xương Đối với trường hợp này, bệnh nhân tham khảo ý kiến muốn chuyển phương pháp cố định sang kết hợp xương bên hay khơng Nhóm thứ ba nhóm có kết Xquang xấu trường hợp khuyết xương, gãy nát di lệch nhiều, khe gãy lớn Nhóm đánh giá liền xương được, cần phải chuyển phương pháp cố định khác Với cách phân loại kết vậy, nghiên cứu cho thấy kết nắn xương 113 lúc mổ cố định hai loại cố định ngồi khơng khác nhiều 4.2.2 Di lệch thứ phát Khi cố định xương gãy cố định ngồi, biến chứng xãy di lệch thứ phát Có nhiều nguyên nhân gây di lệch thứ phát sức bền học khung kém, kỹ thuật lắp đặt cố định ngồi sai sót, sau nhiễm trùng chân đinh làm lỏng đinh tác dụng cố định Trong hai nhóm bệnh nhân cố định ngồi Muller khối cặp có di lệch thứ phát Ở nhóm có trường hợp sai sót kỹ thuật lắp đặt Nhóm cố định ngồi khối cặp có bệnh nhân nhiễm trùng chân đinh nặng gây lỏng đinh dẫn tới di lệch thứ phát Chỉ có bệnh nhân di lệch thứ phát “tự thân” cố định bệnh nhân chống chân Cịn lại nhóm cố định ngồi Muller có trường hợp di lệch thứ phát “tự thân” cố định ngồi Điều cho thấy khung cố định ngồi khối cặp bị di lệch thứ phát Thực tế với loại khung cố định khối cặp khung Orthofix, tiêu chuẩn sử dụng đoạn gãy cố định đinh Schanz Trong nghiên cứu thiết kế từ đầu dùng đinh cho đoạn gãy nên khả cố định 4.2.3 Nắn lại xương Đối với trường hợp có kết nắn xương xấu trung bình di lệch thứ phát mà chúng tơi đánh giá lại xương tốt chờ liền xương chúng tơi tiến hành nắn lại xương khung cố định Đối với khung cố định ngồi Muller khơng thể nắn xương lại nên không nắn xương lại, chờ vết thương ổn định chuyển phương pháp cố định khác Có trường hợp nhóm khung cố định ngồi khối cặp nắn xương lại Kết trường hợp nắn xương lại tốt Điều cho thấy ưu điểm khung cố định khối cặp với hai khớp cầu đầu cho phép nắn chỉnh lại ổ gãy Đối với việc nắn xương sau đặt cố định 114 loại cố định chia làm nhóm Nhóm khơng nắn chỉnh được: cố định dạng ống sáo, cố định Muller…, loại nắn xương thụ động lại cố định Hoffmann, Orthofix, loại cố định khối cặp sản xuất Loại cần nới lỏng ốc cố định, nắn xương khóa ốc cố định lại Loại thứ nắn chỉnh chủ động di lệch cấu khung cố định Ilizarov… Loại cố định khối cặp cho phép nắn chỉnh lại mà không cần lắp đặt lại cố định Tại hậu phẫu tùy thuộc vào di lệch mà sau nới lỏng ốc cố định nắn lại Trong trường hợp nắn lại, có trường hợp nắn lại xương xử lý vết thương phòng mổ, kiểm tra C-arm thấy kết nắn lại tốt Hai trường hợp khác nắn xương phòng bệnh kết kiểm tra tốt 4.2.4 Nhiễm trùng chân đinh Nhiễm trùng chân đinh biến chứng thường gặp với cố định ngồi Thời gian cố định lâu tỉ lệ nhiễm trùng chân đinh cao Do chúng tơi quan sát nhiễm trùng chân đinh vịng tuần đầu Nếu đinh cố định vững nguy nhiễm trùng chân đinh cao Do tỉ lệ nhiễm trùng chân đinh thể độ vững khung cố định Trong nghiên cứu này, tỉ lệ nhiễm trùng chân đinh khung cố định ngồi Muller cao hơn, nhiên khơng có ý nghĩa thống kê Tỉ lệ nhiễm trùng chân đinh nghiên cứu cao tương tự số nghiên cứu khác: Cao Thỉ (1992) 30,8%(30), Holbrook 21%(31) 4.2.5 Lý tháo khung cố định Thời điểm tháo khung cố định ngồi quan trọng nguyên nhân tháo khung Lý tháo khung chủ yếu thay đổi phương pháp cố định ý nghĩa việc dùng cố định điều trị gãy xương hở Lý tương đương hai nhóm nghiên cứu Cịn lại tháo khung liền xương Trong thực tế thấy xương gãy có cal liền xương tháo khung cần bất động bột nẹp thời gian ngắn vài tuần, bệnh nhân yêu cầu, tháo khung Những trường hợp kết ghi nhận cố định cố định 115 đến liền xương, thời gian liền xương tính đến thơi bất động hồn tồn Một vài trường hợp khác bắt buộc phải tháo khung nhiễm trùng chân đinh nặng có nguy dẫn đến viêm xương Về mặt thống kê, lý tháo khung cố định ngồi hai nhóm cho thấy có khác Bảng 3.12 cho thấy không khác tỉ lệ nhiễm trùng chân đinh giữ nhóm, bảng 3.13 cho thấy tỉ lệ tháo khung nhiễm trùng chân đinh nhóm khung cố định ngồi Muller cao Điều đánh giá biến chứng nhiễm trùng chân đinh có hay không, không đề cập mức nặng nhẹ Chỉ nhiễm trùng nặng nguy gây viêm xương phải tháo khung, chân đinh rỉ dịch, thấm dịch khơng tháo khung, sử dụng phương pháp chăm sóc vết thương chỗ cho kháng sinh 4.2.6 Kết liền xương Do sử dụng tiêu chuẩn liền xương xương thật liền, bệnh nhân lại được, nên thời gian liền xương dài, trung bình khoảng 24 tuần Kết phù hợp với số báo cáo khác CaoThỉ (1992) 23,5 tuần(30), Cao Thỉ (2010) 24,5 tuần (23) Nhiều tác giả sử dụng khung cố định Orthofix để điều trị gãy hở thân xương chày cho kết liền xương với thời gian tương tự (Bảng 4.1) Bảng 4.1: So sánh thời gian liền xương Tác giả Phương tiện cố định Thời gian liền xương (tuần) Nathan (1955) (32) Khung cố định 24,3 Edwin (1990) (33) Orthofix 22,6 Kellberine (1990) (34) Orthofix 23 De Bastiani (1986) (35) Orthofix 23 Zachee (1980) (36) Orthofix 26,3-28,2 Cao Thỉ (1992) (30) Muller cải tiến 23,5 Cao Thỉ (2010) (23) Muller 24,5 116 Nghiên cứu Muller 24,3 Nghiên cứu Khối cặp 23,9 Quan sát bảng 4.1, thấy thời gian liền xương nhiều tác giả từ xa năm 1955 đến gần xoay quanh co số 23-24 tuần Thực tế với gãy hở xương chày, trừ vài trường hợp đặc biệt, thời gian liền xương nhanh Về tỉ lệ liền xương chúng tơi đánh giá cách nhìn khác Chỉ trường hợp có khả liền xương chúng tơi chờ liền xương Điều vừa phù hợp với nguyên tắc điều trị gãy xương phải nắn hết di lệch hai mặt gãy ốp vào xương liền xương được, vừa phù hợp với y đức bảo đảm quyền lợp bệnh nhân điều trị liền xương Vì kết xquang kiểm tra sau mổ quan trọng, phụ thuộc vào mà chúng tơi có thái độ xử trí Nhóm có Xquang sau mổ tốt nhóm có ổ gãy ốp khít, khơng xương, thẳng trục mức độ di lệch cho phép Nhóm chờ thời gian, theo dõi diễn tiến liền xương Tỉ lệ liền xương nhóm tương đối cao, chiếm 90% nhóm khung cố định ngồi Muller 92% nhóm khung cố định ngồi khối cặp Nhóm thứ nhóm có kết nắn xương trung bình Đối với nhóm khung cố định khối cặp cho tỉ lệ liền xương cao có ý nghĩa thống kê Tuy nhiên tính chung hai nhóm kết tốt trung bình tỉ lệ liền xương khung cố định Muller khung cố định khối cặp Nhìn chung tỉ lệ liền xương thời gian liền xương nhóm khung cố định ngồi khối cặp tốt nhóm khung cố định ngồi Muller, nhiên khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê 3.2.7 Thái độ bệnh nhân với khung cố định ngồi 117 Hầu hết bệnh nhân dù có thái độ khác chấp nhận khung cố định phương tiện cố định Khi hỏi han bệnh nhân để tìm hiểu thái độ bệnh nhân bệnh nhân chấp nhận khơng có ý kiến hài long hay không Chỉ vài bệnh nhân không thích “dàn ăn ten” Thực tế bệnh nhân lần đầu sử dụng cố định ngồi nên khơng biết tốt xấu hay dở khác loại cố định khác Tuy nhiên hỏi khung cố định khối cặp Việt Nam sản xuất có đẹp khơng hầu hết trả lời khung đẹp, trơng hàng nhập từ nước 4.2.8 Các biến chứng học khung cố định ngồi Khơng có trường hợp bị lỏng vít, lỏng chốt khóa hay gãy đinh, gãy khung Với loại cố định Muller, khung có nhiều đai ốc bu lơng (8 bu lơng, 16 đai ốc) nên dễ bị bỏ sót khơng siết chặt Trong khung cố định ngồi khối khối cặp có bu long trung tâm để cố định khung chốt khóa khớp cầu.Có cố xãy phẫu thuật viên trẻ sử dụng khung cố định ngồi khối cặp, khơng hiểu biết nên không cố định hai khớp cầu C-arm mổ cho thấy kết nắn xương tốt Xquang kiểm tra sau mổ thấy di lệch gập góc nhiều Kiểm tra kỹ phát cố Bệnh nhân nắn xương lại kết nắn lại tốt Như vậy, tai biến khung cố định cẩn thận hiểu biết phẫu thuật viên thao tác đóng vai trò quan trọng kết điều trị KẾT LUẬN PHẦN NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Trong thời gian từ tháng 9/2019 đến tháng 3/2022, thực nghiên cứu bao gồm 36 bệnh nhân gãy hở thân hai xương cẳng chân cố định dạng Muller 38 bệnh nhân với 39 gãy hở thân hai xương cẳng chân cố định dạng khối cặp sản xuất nước Đặc điểm mẫu nghiên cứu đặc điểm lâm sàng hai nhóm bệnh nhân tương tự 118 tuổi, giới, nguyên nhân tai nạn, thời điểm thời gian mổ, vị trí gãy xương, đường gãy, không khác biệt thống kê Kết thu nhận sau: 1/ Đối chiếu kết hai nhóm cố định ngồi: - Tổn thương mức độ gãy hở nhóm khung cố định ngồi khối cặp nặng có ý nghĩa so với nhóm khung cố định Muller - Thời gian đặt khung cố định khối cặp nhanh khung cố định Muller - Kết nắn xương Xquang sau mổ tỉ lệ di lệch thứ phát sau mổ nhóm khung cố định ngồi khối cặp tốt nhóm khung cố định ngồi Muller, khơng có ý nghĩa mặt thống kê -Tỉ lệ phải tháo khung cố định khối cặp nhiễm trùng chân đinh khung cố định khối cặp thấp có ý nghĩa so với khung cố định ngồi Muller - Thời gian tỉ lệ liền xương khung cố định khối cặp tốt so với khung cố định ngồi Muller, khơng có ý nghĩa thống kê - Đa số bệnh nhân chấp nhận khung cố định khối cặp cho ý kiến khung cố định khối cặp đẹp hàng nước 2/ Độ an toàn khung cố định khối cặp - Tỉ lệ di lệch thứ phát thấp, - Có khả nắn chỉnh có di lệch - Khơng có tai biến hay biến chứng liên quan đến độ bền học khung cố định khối cặp KIẾN NGHỊ 1/ Mặc dù điều trị cho nhóm bệnh nhân gãy hở nặng khung cố định ngồi khối cặp dù khơng nhiều cho kết tốt nhóm cố định ngồi Muller Khung cố định ngồi khối cặp có ưu điểm thể nắn chỉnh di lệch lại sau mổ vẻ bề đẹp Cách lắp đặt dễ dàng đỡ 119 Vì khung cố định ngồi khối cặp xem lựa chọn tốt để cố định gãy xương hở cẳng chân 2/ Cần nghiên cứu thêm khả cố định gãy hở xương đùi với đoạn gãy đinh Schanz đường kính 6mm nguyên khung cố định Orthofix KẾT LUẬN CHUNG 1/ Nghiên cứu hoàn thành việc sản xuất khung cố định khối cặp đủ tiêu chuẩn sử dụng sở lý thuyết thực tiễn 2/ Nghiên cứu lâm sàng cho thấy khung cố định ngồi khối cặp có hiệu tương đương tốt so với cố định Muller Sử dụng khung cố định khối cặp an tồn cho người bệnh 3/ Nhóm nghiên cứu hoàn thành tất sản phẩm theo yêu cầu thuyết minh hợp đồng nghiên cứu khoa học KIẾN NGHỊ - Cần nghiên cứu thêm khả cố định gãy hở xương đùi với đoạn gãy đinh Schanz đường kính 6mm nguyên khung cố định ngồi Orthofix - Chuyển giao cơng nghệ đưa sản phẩm vào trị trường 120