"Nghiên cứu phương pháp sản xuất và kiểm nghiệm nguyên liệu cho chế phẩm Probiotics có chứa Lactobacillus acidophilus " Nồi hấp một cửa Nồi hấp hai cửa 1 Nồi hấp ấp suất dương áp suất trong nồi dương[.]
Nồi hấp cửa Nồi hấp hai cửa Nồi hấp ấp suất dương: áp suất nồi dương theo lý thuyết áp suất bão hòa NỘI DUNG TẦN SUẤT Hiệu chuẩn - Đồng hồ đo áp - Đồng hồ thời gian - Sensor nhiệt độ - Senor áp suất - Hàng năm - Hàng năm - Hàng năm - Hàng năm Kiểm định - An tồn bình chịu lực - năm theo hưỡng dẫn riêng sở Bảo trì - Vệ sinh nồi hấp, thay nước - Hàng tuần có cố đổ vỡ - Hàng năm - Bảo trì toàn * Chuẩn bị thẩm định hiệu nồi hấp Lựa chọn quy trình hấp phù hợp - Có dạng vật hấp bản: + Vật hấp dạng có lỗ xốp, vật dụng thủy tinh khơng đóng nắp: quần áo, khăn lau, cốc thủy tinh, đũa khuấy…các vật hấp dể cho nước xâm nhập, dễ tiệt trùng Có thể chọn chu kỳ hấp với thơng số nhiệt độ, thời gian thích hợp, kết hợp với hút chân khơng, tăng hiệu tiệt trùng + Vật hấp dạng khơng có lỗ xốp: phễu thủy tinh, bình schott, ống nghiệm có nút kín… vật hấp khó thâm nhập nước tiệt trùng Nên chọn chu kỳ hấp có nhiệt độ cao, thời gian dài kết hợp với hút chân không để tăng khả tiệt trùng + Dạng dung dịch: Không sử dụng chân không, tùy thuộc vào mức độ chịu nhiệt vật hấp (môi trường dinh dưỡng, mơi trường có thị…) mà chọn chu kỳ phù hợp * Chuẩn bị thẩm định hiệu nồi hấp Lựa chọn quy trình hấp phù hợp Chương trình/ Program Nhiệt độ cài đặt/ Setting temperature 122.0 Time (Phút/ Min) 25 30 Freesteam (Phút/ Min) Load sensor Rapid cooling Pre-cycle vacuum Drying cycle Các loại tải/ Load Type 10 + + - - Môi trường dinh dưỡng/Media 10 - - + + Quần áo/ Cleanroom clothes 122.0 122.5 30 15 - - + + Dụng cụ/ Apparatus 122.0 10 10 - - + - Bowie-dick test - Môi trường RVSB/ RVSB media 116.0 16 10 + + - * Chuẩn bị thẩm định hiệu nồi hấp Lựa chọn cấu chúc cùa Load hấp - Fix load/fixed position: Loại tải hấp dạng cố đinh số lượng, cấu tạo vật hấp lần hấp, vật hấp đặt vi trí thẩm định lần hấp - Fix load/variable position: Loại tải hấp dạng cố đinh số lượng, cấu tạo vật hấp lần hấp, vật hấp đặt vi trí khác - Load Max-Load Min (variable load): Phải tiến hành thẩm định load Max, load Min Load môi trường Load dụng cụ 10 THẨM ĐỊNH HIỆU NĂNG NỒI HẤP 22 THẨM ĐỊNH HIỆU NĂNG NỒI HẤP 23 24 THẨM ĐỊNH HIỆU NĂNG NỒI HẤP o 25 THẨM ĐỊNH HIỆU NĂNG NỒI HẤP (Áp dụng cho nồi áp suất âm) Bowie-Dick Test/Air removal Test (Kiểm tra khả loại khí) - Tần suất: Hàng tuần - Đặt hộp Vacuum test pack vào khay hấp gần cửa phía điểm xả khí, buồng hấp trống - Chạy chương trình hấp: 122,0°C/15 phút, hút chân không trước hấp - Sau cycle hấp hoàn thành: lấy tờ thị hộp kiểm tra màu thị - Kết không đạt: màu biến đổi không đồng nhất, màu trung tâm nhạt màu mép, màu sáng giống màu ban đầu - Kết đạt: đổi màu đồng thị chuyển sang màu màu nâu sẫm/đen 26 THẨM ĐỊNH HIỆU NĂNG NỒI HẤP (Áp dụng cho nồi áp suất âm) Điểm xả khí Chưa hấp PASS FAIL 27 PHƯƠNG PHÁP THẨM ĐỊNH NỒI HẤP (Áp dụng cho nồi áp suất âm) Kiểm tra độ rị rỉ chân khơng/Vacuum Leak Test (Priorclave) - Tần suất: Hàng tuần - Chạy chương trình kiểm tra độ rị rỉ chân khơng (mặc định) - Giai đoạn 1: Bơm hút chân không đến g/trị cài đặt -0,6 bar ngừng bơm chân khơng - Giai đoạn 2: Ch/trình điều khiển giữ giá trị chân khơng (- 0,6 bar) khoảng phút, giai đoạn g/trị áp suất thay đổi - Giai đoạn 3: Giá trị áp suất bắt đầu giai đoạn P2, giá trị áp suất sau 10 phút P3 P = P3 - P2 - Giới hạn chấp nhận: P ≤ 0,1 bar 28 PHƯƠNG PHÁP THẨM ĐỊNH NỒI HẤP Kiểm tra độ rị rỉ chân khơng/Vacuum Leak Test (Priorclave) Kết quả: P = (-0,437) – (-0,533) = 0,096 < 0,1 bar 29 LƯU Ý KHI VẬN HÀNH NỒI HẤP 30 LƯU Ý KHI VẬN HÀNH NỒI HẤP 31 LƯU Ý KHI VẬN HÀNH NỒI HẤP 32 LƯU Ý KHI VẬN HÀNH NỒI HẤP Nhiệt độ/ Temperature (°C) ± 1°C Áp suất/ Pressure (Bar) ± 0,1 Bar 120.4 2.0 122.0 2.1 123.5 2.2 124.9 2.3 33 LƯU Ý KHI VẬN HÀNH NỒI HẤP Tải môi trường tối đa 34 LƯU Ý KHI VẬN HÀNH NỒI HẤP Ghi sổ sử dụng 35