Nguyễn huy tuấn phân tích danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện phụ sản trung ương năm 2021 luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp ii

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HUY TUẤN PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG NĂM 2021 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI, NĂM 2023 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HUY TUẤN PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG NĂM 2021 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 62720412 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương HÀ NỘI, NĂM 2023 LỜI CAM ĐOAN Tôi đọc hiểu hành vi vi phạm trung thực học thuật Tôi xin cam đoan danh dự cá nhân cơng trình nghiên cứu tơi thực không bị vi phạm yêu cầu trung thực học thuật Các số liệu, kết luận văn chưa công bố cơng trình khác Hà Nội, ngày 29 tháng năm 2023 Người thực Nguyễn Huy Tuấn LỜI CẢM ƠN Với lịng kính trọng biết ơn, tơi xin gửi lời cám ơn sâu sắc đến PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương Cơ tận tình hướng dẫn, bảo, đồng hành giúp đỡ giai đoạn suốt trình thực đề tài Tôi xin gửi lời cám ơn tới thầy cô Ban Giám hiệu, Phòng quản lý đào tạo phận Sau đại học, Khoa Quản lý Kinh tế dược, Trung tâm Thông tin thư viện - Trường Đại học Dược Hà Nội ủng hộ, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập nghiên cứu Tôi xin cám ơn Lãnh đạo bệnh viện, khoa Dược, phịng Cơng nghệ thơng tin, Phịng Tài kế tốn, phịng Kế hoạch tổng hợp Bệnh viện Phụ sản Trung ương anh chị em đồng nghiệp hỗ trợ, tạo điều kiện giúp đỡ tơi q trình cơng tác, học tập nghiên cứu Cuối xin bày tỏ lịng biết ơn đến gia đình, người vợ, con, anh chị em, bạn bè bên cạnh, giúp đỡ, động viên để tơi n tâm học tập hồn thành đề tài Hà Nội, ngày 29 tháng năm 2023 HỌC VIÊN Nguyễn Huy Tuấn MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ………………………………… …………………………………… CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 MỘT SỐ PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH DỮ LIỆU THUỐC SỬ DỤNG 1.1.1 Phân tích sử dụng thuốc theo nhóm điều trị 1.1.2 Phương pháp phân tích ABC 1.1.3 Phương pháp phân tích VEN 1.2 QUY ĐỊNH MUA THUỐC THEO KẾT QUẢ TRÚNG THẦU 1.3 THỰC TRẠNG CƠ CẤU DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN VÀ NGUYÊN NHÂN MỘT SỐ BẤT CẬP 1.3.1 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng tai môt số bênh viên 1.3.2 Nguyên nhân môt số bât câp danh mục thuốc sử dụng tai môt số bênh viên 17 1.3.3 Phương pháp nghiên cứu định tính 18 1.4 GIỚI THIỆU VỀ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG 20 1.4.1 Sơ lược bênh viên 20 1.4.2 Mơ hình bênh tât tai Bênh viên Phụ Sản Trung Ương 20 1.4.3 Vài nét Khoa Dược bênh viên 21 1.5 TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI 22 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 24 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 24 2.1.2 Thời gian nghiên cứu 24 2.1.3 Địa điêm nghiên cứu: 24 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.2.1 Xác định biên số nghiên cứu 24 2.2.2 Thiêt kê nghiên cứu 28 2.2.3 Mâu nghiên cứu 30 2.2.4 Phương pháp thu thâp số liêu 30 2.2.5 Xử ly phân tích số liêu .32 2.2.6 Vân đề liên quan đên đao đức nghiên cứu 38 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 3.1 PHÂN TÍCH CƠ CẤU DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG NĂM 2021 39 3.1.1 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng theo nhóm thuốc 39 3.1.2 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược ly 39 3.1.3 Cơ câu danh mục thuốc kháng sinh sử dụng .41 3.1.4 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng theo nguồn gốc, xuât xứ 42 3.1.5 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng theo thành phần 43 3.1.6 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng theo biêt dược gốc/generic 43 3.1.7 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng theo đường dùng 44 3.1.8 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng theo phương pháp phân tích ABC 44 3.1.9 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng theo phân tích VEN 45 3.1.10 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng theo phân tích ma trân ABC/VEN 45 3.1.11 Cơ câu thuốc hang A theo nhóm tác dụng dược ly 46 3.1.12 Danh mục thuốc AN sử dụng 47 3.1.13 Cơ câu thuốc trúng thầu mua sử dụng tai Bênh viên Phụ sản Trung ương năm 2021 47 3.2 XÁC ĐỊNH NGUYÊN NHÂN CỦA MỘT SỐ VẤN ĐỀ TỒN TẠI TRONG DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG NĂM 2021 51 3.2.1 Vân đề mua thuốc hình thức mua sắm khác 51 3.2.2 Vân đề thực hiên kêt thầu 52 3.2.3 Vân đề sử dụng thuốc trúng thầu mua 54 3.2.4 Vân đề sử dụng thuốc kháng sinh 55 3.2.5 Vân đề sử dụng thuốc hỗ trợ sinh sản (IVF) 60 3.2.6 Vân đề sử dụng thuốc nhâp thuôc Thông tư 03/2019/TT-BYT 61 3.2.7 Vân đề sử dụng thuốc Biêt dược gốc 63 CHƯƠNG BÀN LUẬN 66 4.1 PHÂN TÍCH CƠ CẤU DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG NĂM 2021 66 4.1.1 Theo nhóm thuốc 66 4.1.2 Theo nhóm tác dụng dược ly 66 4.1.3 Theo nguồn gốc xuât xứ 68 4.1.4 Theo thành phần 68 4.1.5 Theo đường dùng 69 4.1.6 Theo biêt dược gốc/generic 69 4.1.7 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng theo phân hang ABC, VEN ma trân ABC/VEN 70 4.1.8 Thuốc trúng thầu không sử dụng 72 4.2 XÁC ĐỊNH NGUYÊN NHÂN CỦA MỘT SỐ VẤN ĐỀ TỒN TẠI TRONG DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG NĂM 2021 73 4.2.1 Vân đề mua thuốc hình thức mua sắm khác 73 4.2.2 Vân đề thực hiên kêt đâu thầu thuốc 74 4.2.3 Vân đề sử dụng thuốc trúng thầu mua 74 4.2.4 Vân đề sử dụng thuốc kháng sinh 76 4.2.5 Vân đề sử dụng thuốc hỗ trợ sinh sản (IVF) 77 4.2.6 Vân đề sử dụng thuốc nhâp thuôc Thông tư 03/2019/TT-BYT 78 4.2.7 Vân đề sử dụng thuốc Biêt dược gốc 80 4.3 MỘT SỐ ƯU ĐIỂM VÀ HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 81 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 82 KẾT LUẬN 82 Cơ câu danh mục thuốc sử dụng tai Bênh viên Phụ sản Trung ương năm 2021 82 Nguyên nhân môt số vân đề tồn tai danh mục thuốc sử dụng tai Bênh viên Phụ sản Trung ương năm 2021 82 KIẾN NGHỊ 83 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt BDG Biệt dược gốc BHYT Bảo hiểm y tế BV Bệnh viện BYT Bộ Y tế CĐT Chỉ định thầu DMT Danh mục thuốc DMTSD Danh mục thuốc sử dụng DS Dược sĩ GT Giá trị GTDK Giá trị dự kiến GTSD Giá trị sử dụng HĐT&ĐT Hội đồng thuốc điều trị KM Khoản mục MSTT Mua sắm trực tiếp SKM Số khoản mục SL Số lượng SLSD Số lượng sử dụng SLTT Số lượng trúng thầu TDDL Tác dụng dược lý VEN V: Vital drugs Thuốc tối cần E: Essential drugs Thuốc thiết yếu N: Non-Essential drugs Thuốc không thiết yếu VNĐ WHO Việt Nam đồng World Health Organization Tổ chức y tế giới DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng Tên bảng Trang Bảng 1.1 Tiêu chuẩn để phân tích VEN theo WHO .5 Bảng 1.2 Tỷ lệ khoản mục giá trị thuốc hóa dược theo nhóm tác dụng dược lý danh mục thuốc sử dụng số bệnh viện chuyên khoa sản/sản nhi Bảng 1.3 Năm nhóm tác dụng dược lý sử dụng nhiều số bệnh viện chuyên khoa sản/sản nhi Bảng 1.4 Cơ cấu nhóm thuốc kháng sinh sử dụng số bệnh viện sản nhi Bảng 1.5 Cơ cấu phân nhóm kháng sinh sử dụng Bệnh viện Phụ sản Trung ương qua năm 10 Bảng 1.6 Tỷ lệ khoản mục giá trị thuốc theo nguồn gốc danh mục thuốc sử dụng số bệnh viện có chuyên khoa sản 11 Bảng 1.7 Tỷ lệ khoản mục giá trị thuốc theo thành phần danh mục thuốc sử dụng số bệnh viện có chuyên khoa sản 12 Bảng 1.8 Tỷ lệ khoản mục giá trị thuốc theo thuốc BDG/thuốc generic danh mục thuốc sử dụng số bệnh viện có chuyên khoa sản .13 Bảng 1.9 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo đường dùng .14 Bảng 1.10 Cơ cấu mơ hình bệnh tật Bệnh viện Phụ Sản Trung Ương năm 2020 2021 [19, 20] 20 Bảng 2.1 Các biến số cần thu thập cho mục tiêu 24 Bảng 2.2 Các biến số cần thu thập cho mục tiêu 27 Bảng 2.3 Ma trận ABC/VEN 34 Bảng 3.1 Tỷ lệ thuốc hóa dược thuốc đông y, thuốc từ dược liệu sử dụng 39 Bảng 3.2 Tỷ lệ khoản mục giá trị thuốc hóa dược sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 39 Bảng 3.3 Tỷ lệ khoản mục giá trị thuốc kháng sinh sử dụng 41 Bảng 3.4 Danh mục hoạt chất kháng sinh beta-lactam sử dụng 41 Bảng 3.5 Tỷ lệ khoản mục giá trị thuốc sản xuất nước/thuốc nhập sử dụng 42 Bảng 3.6 Tỷ lệ khoản mục, giá trị thuốc theo thành phần sử dụng 43 Bảng 3.7 Tỷ lệ khoản mục giá trị thuốc theo BDG/generic sử dụng 43 Bảng 3.8 Tỷ lệ khoản mục giá trị sử dụng thuốc theo đường dùng 44 Bảng 3.9 Tỷ lệ khoản mục giá trị thuốc danh mục thuốc sử dụng BVPS TƯ theo hạng A, B, C .44 Bảng 3.10 Tỷ lệ khoản mục giá trị thuốc theo phân nhóm VEN 45 Bảng 3.11 Cơ cấu DMT sử dụng theo phân tích ma trận ABC/VEN 45 Bảng 3.12 Tỷ lệ khoản mục giá trị nhóm tác dụng dược lý hạng A 46 Bảng 3.13 Các thuốc nhóm AN 47 Bảng 3.14 Cơ cấu mua thuốc theo hình thức mua sắm 48 Bảng 3.15 Cơ cấu thuốc mua theo hình thức khác theo TDDL 49 Bảng 3.16 Tỷ lệ KM giá trị sử dụng thực tế so với KM giá trị trúng thầu mua năm 2021 50 Bảng 3.17 Danh mục thuốc trúng thầu mua mà không sử dụng 51 Bảng 3.18 Lý phải mua thuốc hình thức mua sắm khác 51 Bảng 3.19 Tỷ lệ thực so với kết thuốc trúng thầu 53 Bảng 3.20 Nguyên nhân thuốc thực 80% kết trúng thầu 53 Bảng 3.21 Tỷ lệ số lượng thuốc sử dụng thực tế so với số lượng trúng thầu khoản mục .54 Bảng 3.22 Cơ cấu thuốc kháng sinh nhóm β-lactam theo đường dùng 56 Bảng 3.23 Cơ cấu thuốc kháng sinh dùng Trung tâm Chăm sóc & Điều trị sơ sinh 58 Bảng 3.24 Chênh lệch chi phí thay thuốc nhập thuộc Thơng tư 03 thuốc SXTN có danh mục thuốc bệnh viện 61 Bảng 3.25 Chênh lệch chi phí thay BDG thuốc generic nhóm danh mục thuốc bệnh viện 63 4.2.4.2 Sử dụng kháng sinh cho trẻ sơ sinh Tương tự xu hướng sử dụng kháng sinh đường tiêm, truyền Bệnh viện, đường dùng kháng sinh ưu tiên sử dụng cho đối tượng trẻ sơ sinh với tỉ lệ cao, chiếm 88,89% khoản mục 98,46% giá trị sử dụng kháng sinh Trung tâm Chăm sóc & Điều trị Sơ sinh Với đặc thù mơ hình bệnh tật đặc điểm bệnh lý trẻ sơ sinh non tháng không phù hợp với đường uống nên việc sử dụng kháng sinh đường tiêm, truyền chiếm tỉ lệ cao cho phù hợp với trẻ sơ sinh Bệnh viện Cơ cấu sử dụng kháng sinh Trung tâm Chăm sóc & Điều trị Sơ sinh đa dạng nhóm tác dụng dược lý với tỉ lệ sử dụng nhóm β-lactam cao (38,9% khoản mục), sau nhóm quinolon (22,22% khoản mục) Tuy sử dụng với tỉ lệ đứng thứ khoản mục chiếm 6,65% giá trị sử dụng Trung tâm Chăm sóc & Điều trị sơ sinh, song đề tài khuyến cáo HĐT&ĐT cần xem xét lại tính hợp lý việc sử dụng nhóm quinolon cho trẻ sơ sinh số chống định thuốc để đảm bảo an toàn hiệu điều trị cho người bệnh 4.2.5 Vấn đề sử dụng thuốc hỗ trợ sinh sản (IVF) Sử dụng thuốc hỗ trợ sinh sản (IVF) đặc thù bệnh viện sản nói chung Bệnh viện Phụ sản Trung ương nói riêng Năm 2019, có 20 khoản mục thuốc sử dụng cho bệnh nhân với hình thức cấp phát thuốc nội trú Đến năm 2021, có 22 khoản mục thuốc sử dụng, hình thức cấp phát thuốc nội trú có 17 khoản mục, đồng thời hình thức cấp phát thuốc ngoại trú có 21 khoản mục Năm 2021 năm bệnh viện bắt đầu triển khai việc chuyển đổi hình thức cấp phát thuốc hỗ trợ sinh sản cho bệnh nhân từ kho nội trú sang nhà thuốc bệnh viện, đem lại số ưu điểm mặt kinh tế cho bệnh viện Tuy nhiên, ảnh hưởng đại dịch Covid-19, lượng bệnh nhân đến khám điều trị Bệnh viện nói chung có sụt giảm đáng kể, đặc biệt đối tượng cần hỗ trợ sinh sản – bệnh cấp tính – giảm số lượng lớn bệnh nhân Điều dẫn đến giảm tỉ lệ sử dụng thuốc hỗ trợ sinh sản bệnh viện, từ 45.844 triệu đồng (năm 2019) giảm xuống 16.079 triệu đồng (năm 2021) 77 4.2.6 Vấn đề sử dụng thuốc nhập thuôc Thông tư 03/2019/TT-BYT Năm 2012, Bộ Y tế phê duyệt đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam” với mục đích tăng tỷ lệ sử dụng thuốc sản xuất nước, đặc biệt sở y tế để giảm chi phí điều trị, phù hợp với khả chi trả người bệnh đồng thời khuyến khích sản xuất nước phát triển Việc đời Thông tư 10/2014 Thông tư 03/2019 thay để đánh giá tính hợp lý việc ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất nước Tuy nhiên, thuốc sử dụng sở y tế phải tổ chức đấu thầu theo quy định nên hàng năm sở y tế phải xây dựng danh mục thuốc dự kiến sử dụng có tên hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, phân nhóm kỹ thuật, dạng bào chế, đơn vị tính, số lượng cụ thể sở y tế sử dụng thuốc danh mục công bố kết lựa chọn nhà thầu nên việc lựa chọn thuốc SXTN đáp ứng hiệu điều trị, giá hợp lý thay thuốc nhập khó khăn Trong danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Phụ sản Trung ương năm 2021 có 161 thuốc nhập (chiếm 70% số khoản mục chiếm tới 94,65% giá trị sử dụng) Đề tài đưa phương án giả định thay thuốc nhập có hoạt chất thuộc Thông tư 03/2019 thuốc sản xuất nước có danh mục bệnh viện năm 2021 thu giá trị tiêu thụ trước thay 1.044.558 nghìn đồng giá trị sau thay 348.174 nghìn đồng; ước tính tiết kiệm 696.384 nghìn đồng Trong 06/39 thuốc có khả thay này, đề tài nhận thấy giá trị tiết kiệm lớn thu thay sử dụng paracetamol 1g/100ml (tiết kiệm 547.054 nghìn đồng) Đây thuốc sử dụng lâu đời y học, việc sản xuất khơng cịn khó khăn phức tạp, bệnh viện ưu tiên sử dụng hàng sản xuất để giảm chi phí mà đảm bảo hiệu an toàn Điều hồn tồn khả thi thuốc dự kiến thay trúng thầu sử dụng bệnh viện năm 2021 So với nghiên cứu Bệnh viện 354, thuốc nhập chiếm 80% giá trị sử dụng có 65 thuốc thuộc Thơng tư 10 thay 28 thuốc thuốc sản xuất nước, dự kiến tiết kiệm 8,4 tỷ tiền thuốc [29]; hay so với Bệnh viện Phụ sản Hà Nội thay 11 thuốc (trên tổng 56 thuốc) với giá trị 2,5 tỷ, dự kiến bệnh viện tiết kiệm 1,4 tỷ tiền thuốc [8], thấy danh mục thuốc sử dụng Bệnh 78 viện Phụ Sản Trung ương có thuốc nhập có hoạt chất thuộc Thơng tư 03 có thuốc sản xuất nước thay so với hai bệnh viện Mặc dù thuốc sản xuất nước đáp ứng quy định nên ưu tiên thuốc sản xuất nước, nhiên bệnh viện sử dụng thuốc sản xuất nước với tỉ lệ cao Nếu thay dùng thuốc sản xuất nước thuốc ước tính tiếp tục giảm thêm chi phí thuốc sử dụng được, song việc thay áp dụng số trường hợp định, bắt buộc thay hoàn toàn thuốc nước thuốc sản xuất nước có danh mục Nguyên nhân phần tin tưởng vào thuốc nhập bác sỹ điều trị Do đặc thù sử dụng thuốc chuyên khoa sâu như: gây mê, hồi sức, sơ sinh kháng sinh điều trị nhiễm khuẩn nặng, sốc phần lớn thuốc nhóm lại chưa sản xuất nước Lượng sản phẩm thuốc sản xuất nước không đủ đáp ứng nhu cầu thị trường Một số loại thuốc nhập có chất lượng tốt hiệu so với loại thuốc nước sản xuất Trong giai đoạn dịch Covid-19, sản lượng sản phẩm thuốc sản xuất nước không đủ đáp ứng nhu cầu thị trường Một số nhân viên y tế có ý kiến cho số giá thuốc SXTN thấp nhiều so với thuốc nhập có hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, đường dùng dẫn tới việc hoài nghi chất lượng thuốc SXTN Bên cạnh thuốc biệt dược gốc tương đương điều trị chứng minh hiệu lâm sàng rõ ràng nên tin tưởng cao nhiều Khi phân tích nguyên nhân tồn đến vấn đề sử dụng thuốc nhập có khả thay thuốc SXTN, đa số ý kiến nhân viên y tế ủng hộ việc sử dụng thuốc SXTN đảm bảo hiệu điều trị Tuy nhiên, bệnh viện cần đánh giá khách quan không nên thay tất thuốc mà cần lựa chọn thuốc có tiêu chí kỹ thuật tương đương, đặc biệt tập trung vào nhóm thuốc thuốc kháng sinh, thuốc chuyên khoa, hay mặt bệnh điều trị Bệnh viện cần xây dựng lộ trình phù hợp để tạo đồng thuận, tin tưởng thầy thuốc, nhân viên y tế người bệnh việc sử dụng thuốc nội thông qua tổ chức đánh giá kinh tế y tế số thuốc có giá trị sử dụng cao thay thuốc SXTN 79 4.2.7 Vấn đề sử dụng thuốc Biệt dược gốc Năm 2021, tỷ lệ sử dụng BDG Bệnh viện Phụ Sản Trung ương chiếm 18,26% số khoản mục tương ứng 51,99% Tại số bệnh viện sản nhi, tỷ lệ nằm khoảng 12,5% - 20,07% [6-8, 30], Bệnh viện Phụ Sản Trung ương năm 2017 có tỷ lệ sử dụng BDG chiếm 45,48% [9] Như tỷ lệ sử dụng BDG bệnh viện cao so với bệnh viện tuyến tỉnh, cần hạn chế việc sử dụng thuốc BDG có kế hoạch chuyển sang thuốc generic nhóm phù hợp để giảm chi phí điều trị phù hợp với mơ hình tự chủ tài bệnh viện Nếu thay thuốc BDG thuốc generic nhóm có danh mục thuốc sử dụng bệnh viện thay 05 thuốc (trên tổng 42 thuốc), bệnh viện tiếp kiệm 2,7 tỷ tiền thuốc Điều hồn tồn khả thi thuốc dự kiến thay trúng thầu sử dụng bệnh viện năm 2021 So với Bệnh viện 354 thay 17 thuốc tổng số 107 thuốc BDG thuốc generic nhóm [29] hay so với Bệnh viện Phụ sản Hà Nội thay 10 thuốc (trên tổng 54 thuốc) với giá trị 3,2 tỷ, bệnh viện tiếp kiệm 900 triệu tiền thuốc [8] thấy danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Phụ Sản Trung ương có thuốc BDG thay thuốc generic nhóm so với hai bệnh viện giá trị thay cao Theo nhóm tác dụng hai nhóm nhóm kháng sinh nhóm surfactant điều trị hội chứng suy hô hấp trẻ sơ sinh nhóm có giá trị thay cao Nhóm kháng sinh thay Bệnh viện kháng sinh nhóm betalactam (hoạt chất: ampicillin + sulbactam) Đây nhóm thuốc sử dụng nhiều thông dụng Bệnh viện, không cần yêu cầu đặc biệt sản xuất thuốc hóa dược thuốc generic nhóm với tiêu chí kĩ thuật tốt hồn tồn đáp ứng nhu cầu sử dụng bệnh viện, giúp bệnh viện người bệnh giảm chi phí điều trị Tuy nhiên nhóm surfactant việc thay BDG thuốc generic nhóm lại chịu ảnh hưởng nhiều yếu tố khả thi so với nhóm kháng sinh nói Nguyên nhân chất thuốc nhóm phospholipid, việc sản xuất phức tạp nhiều so với thuốc hóa dược thơng thường, dẫn đến hiệu điều trị khó để so sánh tương đương Bên cạnh đó, đặc điểm bệnh lý hội chứng suy hô hấp trẻ non tháng 80 ảnh hưởng đến việc lựa chọn chế phẩm tích thuốc phù hợp nên việc thay hồn tồn thuốc surfactant danh mục cho bất khả thi Theo nghiên cứu tác giả Lê Thị Lan Anh (năm 2020) Bệnh viện Phụ sản Trung ương cho thấy chi phí điều trị surfactant chiếm gần 50% tổng chi phí điều trị trung bình cho bệnh nhân sơ sinh, chi phí điều trị trung bình nhóm trẻ sử dụng surfactant khác có khác biệt lớn có ý nghĩa thống kê với chi phí cao nhóm trẻ sử dụng Curosurf, sau Alvofact cuối Survanta [31] Các bác sĩ q trình điều trị cân nhắc lợi ích hiệu kinh tế để lựa chọn chuyển đổi, thay cho phù hợp với đối tượng bệnh nhân khác 4.3 MỘT SỐ ƯU ĐIỂM VÀ HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI Ưu điểm đề tài: Đề tài phân tích rõ, chi tiết tiêu nghiên cứu đặt nhằm hồn thiện cơng tác quản lý cung ứng, sử dụng thuốc bệnh viện Đề tài sử dụng phối hợp định tính định lượng để phân tích cấu danh mục thuốc để xác định vấn đề nguyên nhân tồn đến danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Hạn chế đề tài: Số người tham gia vấn, thảo luận nhóm nghiên cứu định tính chưa nhiều chưa phân bố đầy đủ tất khoa phịng, vị trí làm việc để có nhìn đầy đủ, khách quan Nghiên cứu viên chưa có nhiều kinh nghiệm thực vấn tổ chức thảo luận nhóm nên chưa khai thác đầy đủ vấn đề bất cập, nội dung thu thập hạn chế Việc phân loại thuốc V, E, N chưa thống HĐT&ĐT bác sỹ khoa lâm sàng khác dẫn đến nhận định chưa hợp lý tính hợp lý/bất cập danh mục thuốc sử dụng qua phân tích ma trận ABC/VEN Đề tài thực giai đoạn dịch Covid-19 nên việc sử dụng thuốc có thay đổi dẫn đến tỷ lệ sử dụng, mua, không mua danh mục thầu bị ảnh hưởng, nên việc đánh giá so với điều kiện bình thường có tồn định 81 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Từ kết nghiên cứu, đưa số kết luận sau: Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng tai Bệnh viện Phụ sản Trung ương năm 2021 Năm 2021, bệnh viện sử dụng 230 khoản với tổng giá trị gần 86,7 tỷ đồng (100% thuốc sử dụng thuốc hóa dược) chủ yếu 18 nhóm tác dụng dược lý, nhóm sử dụng nhiều gồm: nhóm thuốc phịng ngừa điều trị hội chứng suy hô hấp (21,54% giá trị sử dụng); nhóm thuốc kháng sinh (18,06% giá trị), thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch (12,42% giá trị) Bệnh viện sử dụng chủ yếu thuốc nhập (94,65% giá trị) thuốc đơn thành phần (90% khoản mục 84,32% giá trị) Bệnh viện sử dụng nhiều thuốc biệt dược gốc (18,26% khoản mục; 51,99% giá trị) thuốc generic nhóm (44,35% khoản mục; 39,27% giá trị); tiêm truyền sử dụng chủ yếu (80% khoản mục; 71,90% giá trị) Bất cập mua sắm thuốc thơng qua phân tích ABC: tỷ lệ khoản mục hạng B chiếm > 20% (21,3%) Thuốc nhóm V sử dụng nhiều (53,91% khoản mục; 59,93% giá trị) Tỷ lệ giá trị tiểu nhóm AE thấp Một số thuốc trúng thầu không sử dụng, số thuốc sử dụng có số thuốc mà tỷ lệ giá trị nằm khoảng 80 - 120% Nguyên nhân môt số vấn đề tồn tai danh mục thuốc sử dụng tai Bệnh viện Phụ sản Trung ương năm 2021 Trong 28 thuốc phải mua hình thức mua sắm khác có lý chủ yếu khoa lâm sàng không xác định nhu cầu điều trị dẫn đến việc mua sắm không chủ động, kế hoạch đấu thầu khơng phù hợp gây khó khăn cho cơng tác cung ứng thuốc Tỷ lệ thực mua so với kết trúng thầu thấp, 233 thuốc trúng thầu có 71 khoản khơng mua Tỉ lệ thực 80% thấp, chủ yếu số lượng sử dụng không so với kế hoạch Một số nguyên nhân bất cập cấu danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Phụ sản Trung ương chủ yếu khơng có thuốc thay thời điểm đó, dự trù chưa sát với thực tế, dự trù dàn trải Còn lạm dụng kháng sinh đường tiêm, tiêm truyền Khoa dược đề xuất ý kiến ban hành thông tin thuốc hướng dẫn bác sỹ vấn đề chuyển đổi kháng sinh 82 đường tiêm, tiêm truyền sang đường uống hướng dẫn triển khai kháng sinh dự phòng bệnh viện Tỉ lệ sử dụng thuốc hỗ trợ sinh sản giảm mạnh Bệnh viện cần cân nhắc xây dựng danh mục thuốc này, chuyển đổi danh mục thuốc Hỗ trợ sinh sản sang danh mục ngoại trú nhằm đáp ứng đầy đủ phù hợp với nhu cầu người bệnh Trong 39 thuốc nhập thuộc Thông tư 03, thay thể thuốc sản xuất nước danh mục sử dụng bệnh viện thay 06 thuốc, dự kiến tiết kiệm 700 triệu đồng Trong 42 thuốc BDG thay thuốc generic nhóm sử dụng bệnh viện thay 05 thuốc, dự kiến tiết kiệm 2,7 tỷ đồng KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu đề tài, nhằm góp phần nâng cao chất lượng hoạt động cung ứng, sử dụng thuốc hợp lý đề xuất số kiến nghị với HĐT&ĐT Bệnh viện Phụ Sản Trung ương sau: - Thực phân loại danh mục VEN theo chu kỳ, đảm bảo phù hợp với mơ hình bệnh tật, phác đồ điều trị, cần lượng hóa tiêu chí theo hướng dẫn WHO áp dụng phần mềm CNTT để đánh giá phân loại - Sử dụng kết phân tích ABC/VEN để xây dựng danh mục thuốc sử dụng để làm sở cho việc điều chỉnh danh mục thuốc mua sắm sở điều chỉnh danh mục cho kỳ - Thực việc lập dự trù mua thuốc theo phương pháp dựa vào mơ hình bệnh tật liệu kỳ trước để đảm bảo sát với thực tế, áp dụng phần mềm CNTT để có số tồn kho, số lượng sử dụng, so sánh với đề xuất khoa phịng, mơ biến động mơ hình bệnh tật, - Tăng tỷ trọng thuốc sản xuất nước, thuốc generic phù hợp - Việc xây dựng danh mục thầu cung cấp ngoại trú cần tách khỏi danh mục thuốc nội trú để quản lý, đánh giá sử dụng thuốc nội trú, ngoại trú, có sở báo cáo HĐT&ĐT, quan quản lý cấp - Thực nghiên cứu mơ hình sử dụng thuốc, tập trung vào: 83 + Đánh giá kinh tế y tế (đánh giá Chi phí/ Lợi ích) số thuốc có giá trị sử dụng cao, thay thuốc nhóm thuốc SXTN + Mơ hình quản trị cung ứng thuốc khoa Dược - Việc sửa đổi, bổ sung Thông tư 15/2019/TT-BYT Thông tư 29/2020/TTBYT hướng dẫn phù hợp quy định thực tiễn giai đoạn 2019 – 2022, xem xét nghiên cứu việc sử dụng thuốc, đấu thầu thuốc địa phương, bệnh viện trung ương tỷ lệ sử dụng khoảng 80 – 120% để có tỷ lệ sử dụng thuốc sau đấu thầu hợp lý phù hợp điều kiện bệnh viện trung ương, bệnh viện địa phương 84 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bảo hiểm xã hội Việt Nam, WHO (2017), "Kiểm sốt chi phí thuốc phù hợp khả chi trả Quỹ BHYT", Hơi thảo “Kiêm sốt viêc sử dụng chi tiêu thuốc Quỹ BHYT chi trả”, Hà Nôi Bộ Y tế (2013), "Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/8/2013 Bộ Y tế quy định hoạt động động Hội đồng thuốc điều trị" http://baokiemtoannhanuoc.vn/an-sinh-xa-hoi/danh-muc-thuoc-bao-hiem-y-tengay-cang-mo-rong-dam-bao-quyen-loi-cua-nguoi-tham-gia-bao-hiem-y-te146386 Bộ Y tế (2019), "Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11 tháng năm 2019 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập" Bộ Y tế (2020), "Thông tư số 15/2020/TT-BYT ngày 10/08/2020 Bộ Y tế việc ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá" Chu Thị Nguyệt Giao (2018), Phân tích thực trang sử dụng tai bênh viên Sản nhi Nghê An năm 2016, Luận văn chuyên khoa II, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Bùi Thị Thúy Tình (2019), Phân tích câu thuốc sử dụng tai Bênh viên Sản Nhi Bắc Ninh năm 2017, Luận văn chuyên khoa II, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Lại Việt Hà (2020), Phân tích câu thuốc sử dụng tai Bênh viên Phụ sản Hà Nôi năm 2018, Luận văn chuyên khoa II, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Lưu Thị Huyên (2019), Phân tích danh mục thuốc sử dụng tai Bênh viên Phụ sản Trung Ương năm 2017, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 10 Trần Thị Thanh Hà (2016), Phân tích thực trang sử dụng thuốc tai Bênh viên Phụ sản Trung ương năm 2014, Luận văn chuyên khoa cấp II, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 11 Bộ Y tế (2011), "Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 Bộ Y tế quy định hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh" 12 Kathleen Holloway and Green, Terry (2003), "Hội đồng thuốc điều trị-Cẩm nang hướng dẫn thực hành" 13 Tyler L.S, et al (2013), "Applied Therapeutics, The Clinical Use of Drugs The 10th Edition", Lippincott Williams and Wilkins 14 Nhà xuất Y học (2020), Tài liêu Bồi dưỡng theo tiêu chuẩn chức danh nghề nghiêp Dược sĩ (hang II), Hà Nội 15 Kumar, S and Chakravarty, A (2015), "ABC-VED analysis of expendable medical stores at a tertiary care hospital", Med J Armed Forces India, 71(1), pp 24-27 16 Jobira, T., et al (2022), "Assessment of Knowledge, Practices, and Challenges of Pharmaceuticals Inventory Control Among Pharmacy Professionals Working in Selected Public Health Facilities of West Arsi Zone, Oromia, Ethiopia", Health Serv Insights, 15 17 Bệnh viện Phụ Sản Trung Ương (2018), "Báo cáo Tổng kết công tác năm 2018 phương hướng kế hoạch công tác năm 2019" 18 Bệnh viện Phụ Sản Trung Ương (2019), "Báo cáo Tổng kết công tác năm 2019 phương hướng kế hoạch công tác năm 2020" 19 Bệnh viện Phụ Sản Trung Ương (2020), "Báo cáo Tổng kết công tác năm 2020 phương hướng kế hoạch công tác năm 2021" 20 Bệnh viện Phụ Sản Trung Ương (2021), "Báo cáo Tổng kết công tác năm 2021 phương hướng kế hoạch công tác năm 2022" 21 Bộ Y tế (2015), "Quyết định số 3970/QĐ-BYT ngày 24 tháng năm 2015 việc ban hành "Bảng phân loại thống kê quốc tế bệnh tật vấn đề sức khỏe có liên quan phiên lần thứ 10 (ICD10)"", Tập tập 22 Bộ Y tế (2011), "Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 Bộ Y tế quy định chức hoạt động khoa Dược" 23 Bộ Y tế (2018), "Thông tư số 30/2018/TT-BYT ngày 30/10/2018 Bộ Y Tế việc Ban hành Danh mục tỷ lệ, điều kiện tốn thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ chất đánh dấu thuộc phạm vi hưởng người tham gia bảo hiểm y tế" 24 Bộ Y tế (2015), "Quyết định số 708/QĐ-BYT ngày tháng năm 2015 việc ban hành tài liệu chuyên môn "Hướng dẫn sử dụng kháng sinh"", Hà Nôi 25 Hồ Thị Hiền (2012), Phương pháp nghiên cứu định tính, Nhà xuất Lao động – Xã hội, Hà Nội 26 Bộ Y tế (2020), "Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2020 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư sửa đổi, bổ sung bãi bỏ số văn quy phạm pháp luật Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành" 27 Bộ Y tế (2019), "Thông tư 03/2019/TT-BYT ngày 28/03/2019 Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp" 28 Bộ Y tế (2020), "Quyết định số 5631/QĐ-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2020 việc ban hành tài liệu "Hướng dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện"" 29 Lê Ngọc Hiếu (2019), Phân tích danh mục thuốc sử dụng tai Bênh viên Quân Y 354 năm 2017, Luận văn chuyên khoa II, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 30 Hà Ngọc Sơn (2018), Phân tích danh mục thuốc sử dụng tai Bênh viên Sản Nhi tỉnh Ninh Bình năm 2016, Luận văn chuyên khoa cấp I, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 31 Lê Thị Lan Anh (2020), Phân tích tình hình sử dụng surfactant điều trị chứng suy hô hâp trẻ sơ sinh tai Trung tâm Chăm sóc & Điều trị sơ sinh, Bênh viên Phụ sản Trung ương, Luận văn thạc sỹ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội PHỤ LỤC 1: BIỂU MẪU PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG THEO MỘT SỐ CHỈ TIÊU S Tên T hoat T chất Tên thuốc - Đơn Hàm vị lượng Nước sản xuất Đơn giá SL Sử dụng Thành tiền Nhóm tác dụng dược lý 8=6*7 Thuốc Nguồn theo gốc thành phần 10 Thuốc biệt dược gốc Đường generic 11 12 Ghi chú: Cột (9): Theo DMT hóa dược thuộc phạm vi tốn quỹ BHYT ban hành kèm theo thơng tư số 30/2018/TT-BYT Bộ Y tế; Cột (10): Nguồn gốc (Thuốc nội: 1, thuốc ngoại: 2); Cột (11): Thuốc theo thành phần (Thuốc đơn thành phần: 1, đa thành phần: 2); Cột (12): Thuốc biệt dược gốc, thuốc generic (Thuốc generic:1, biệt dược gốc: 2) Cột (13): Thuốc theo đường dùng (Uống: 1, Tiêm, tiêm truyền: 2, khác: 3) dùng 13 PHỤ LỤC 2: BIỂU MẪU PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG THEO ABC, VEN, ABC/VEN S T T Tên hoat chất Tên thuốc Hàm lượng Đơn vị Nước sản xuất Đơn giá SL Sử dụng Thành tiền Nhóm tác dụng dược lý TL % Thành tiền GT% tích lũy Số TT theo TL % Thành tiền giảm dần 8=6*7 10 11 12 ABC VEN 13 14 Ghi chú: Cột (9): Theo DMT tân dược thuộc phạm vi toán quỹ BHYT ban hành kèm theo thông tư số 30/2018/TT-BYT Bộ Y tế; Cột (10): Tỷ lệ % thành tiền thuốc, xếp lại theo thứ tự TL% giảm dần; Cột (11): Cộng dồn tỷ lệ % thành tiền; Cột (12): Đánh lại số thứ tự theo thứ tự TL% giảm dần; Cột (13): Phân hạng sản phẩm dựa vào giá trị % tích lũy theo thông tư số 21/2013/TTBYT Bộ Y tế; Cột (14): Phân loại nhóm thuốc V, E, N theo DMT PHỤ LỤC 3: CÂU HỎI BÁN CẤU TRÚC Nguyên nhân chưa ưu tiên sử dụng thuốc nước thay thuốc nhập Trong năm 2021, tỷ lệ sử dụng thuốc sản xuất nước ngồi cịn cao, chưa đạt với mục tiêu phủ đề ra, theo anh chị nguyên nhân sao? Theo anh chị có giải pháp để giảm sử dụng thuốc sản xuất nước ngồi? Ngun nhân thuốc trúng thầu khơng mua/ sử dụng Theo anh chị danh mục thuốc trúng thầu, bệnh viện có 71 thuốc khơng mua, 03 thuốc trúng thầu không sử dụng, theo anh (chị) vấn đề nguyên nhân gì? Để danh mục thuốc trúng thầu sử dụng theo kế hoạch, theo anh chị cần giải nào? Nguyên nhân sử dụng thuốc AN Theo anh chị việc sử dụng thuốc khơng thiết yếu có phù hợp khơng? Nguyên nhân phải mua sắm thuốc hình thức khác ngồi đấu thầu rơng rãi Năm 2021, bệnh viện phải mua 28 khoản thuốc hình thức mua sắm trực tiếp định thầu Theo anh/chị, nguyên nhân đâu có bất cập khơng trình thực mua sắm? Bất cập sử dụng kháng sinh tai bệnh viện Theo anh/chị, nguyên nhân đâu mà tỷ lệ sử dụng kháng sinh đường tiêm/truyền bệnh viện lại mức cao? Anh/chị nhận định việc triển khai kháng sinh dự phòng bệnh viện? Bất cập sử dụng thuốc cho trẻ sơ sinh Theo anh/chị, trung tâm sơ sinh lại có tỉ lệ sử dụng BDG cao hơn? Có thể thay BDG generic nhóm để tiết kiệm chi phí không? Ý kiến anh/chị vấn đề nào? Vấn đề sử dụng thuốc hỗ trợ sinh sản Theo anh/chị, việc sử dụng thuốc hỗ trợ sinh sản bệnh viện giảm nhiều có lý từ đâu? Có biện pháp để cải thiện khơng? PHỤ LỤC 4: MÃ HĨA TRONG PHỎNG VẤN SÂU VÀ THẢO LUẬN NHĨM STT Mã hóa Họ tên Khoa phịng PV1 Nơng Mạnh T Khoa Dược PV2 Phạm Nữ Nguyệt T Khoa Dược PV3 Lê Minh T PV4 Trần Diệu L PV5 Nguyễn Việt Q PV6 Nguyễn Thị Lan Hương Sản thường Đặng Anh L Khoa Phụ nội tiết Nguyễn Hoàng N Khoa Phẫu thuật GMHS Đặng Thị Hồng T Phòng KHTH Đặng Thị Hồng T Phòng KHTH Phạm Nữ Nguyệt T Khoa Dược Nguyễn Hoàng N Khoa Phẫu thuật GMHS Đặng Thị Hồng T Phịng KHTH Nguyễn Hồng N Khoa Phẫu thuật GMHS Thân Thị Hải H Khoa Dược Đặng Anh L Khoa Phụ nội tiết TLN1 TLN2 TLN3 Trung tâm Chăm sóc & Điều trị sơ sinh Trung tâm Chăm sóc & Điều trị sơ sinh Trung tâm hỗ trợ sinh sản quốc gia