Đánh giá tình hình nhiễm khuẩn đường tiết niệu sau cắt đốt nội soi bướu bàng quang không xâm lấn cơ qua ngả niệu đạo không sử dụng kháng sinh dự phòng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHẠM HỮU TÙNG ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH NHIỄM KHUẨN ĐƯỜNG TIẾT NIỆU SAU CẮT ĐỐT NỘI SOI BƯỚU BÀNG QUANG KHÔNG XÂM LẤN CƠ QUA NGẢ NIỆU ĐẠO KHÔNG SỬ DỤNG KHÁNG SINH DỰ PHÒNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHẠM HỮU TÙNG ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH NHIỄM KHUẨN ĐƯỜNG TIẾT NIỆU SAU CẮT ĐỐT NỘI SOI BƯỚU BÀNG QUANG KHÔNG XÂM LẤN CƠ QUA NGẢ NIỆU ĐẠO KHÔNG SỬ DỤNG KHÁNG SINH DỰ PHÒNG NGÀNH: NGOẠI KHOA (NGOẠI-NIỆU) MÃ SỐ: 8720104 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN TUẤN VINH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, số liệu kết nêu luận văn hồn tồn trung thực chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Tác giả Phạm Hữu Tùng MỤC LỤC TRANG PHỤ BÌA LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH- VIỆT i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT ii DANH MỤC CÁC BẢNG iii DANH MỤC BIỂU ĐỒ .iv DANH MỤC HÌNH v ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cương ung thư bàng quang 1.2 Cắt đốt nội soi bướu bàng quang qua ngả niệu đạo 14 1.3 Nhiễm khuẩn đường tiết niệu 16 1.4 Kháng sinh dự phòng 31 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 37 2.1 Thiết kế nghiên cứu 37 2.2 Đối tượng nghiên cứu 37 2.3 Địa điểm thời gian nghiên cứu 38 2.4 Xác định biến số độc lập phụ thuộc 38 2.5 Phương pháp công cụ đo lường thu thập số liệu 42 2.6 Phương tiện, trang thiết bị phẫu thuật 43 2.7 Quy trình nghiên cứu 46 2.8 Phương pháp phân tích liệu 48 2.9 Đạo đức nghiên cứu 48 CHƯƠNG :KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 49 3.1 Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng trước phẫu thuật 49 3.2 Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng sau phẫu thuật 55 3.3 Một số yếu tố liên quan đến nhiễm khuẩn 62 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 67 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 67 4.2 Đánh giá tình trạng nhiễm khuẩn đường tiết niệu 70 4.3 Bàn luận số yếu tố liên quan đến nhiễm khuẩn đường tiết niệu sau cắt đốt nội soi bướu bàng quang 75 4.4 Chủng vi khuẩn, đề kháng kháng sinh vấn đề sử dụng kháng sinh dự phòng 80 CHƯƠNG 5: KẾT LUẬN 86 KIẾN NGHỊ 88 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH- VIỆT Cụm từ Ý nghĩa AUA American Urological Association Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ EAU European Association of Urology Hiệp hội Tiết niệu châu Âu Bacteruria Khuẩn niệu BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể cUTI Complicated Urinary Tract Infection Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp Clean Catch – Midstream urine Specimen CCMS Mẫu nước tiểu dòng CT – scan Computed Tomography Scan X – quang cắt lớp vi tính Colony – Forming Unit CFU Khuẩn lạc Randomized Controlled Trial RCT Thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên Urinary Tract Infection UTI Nhiễm khuẩn đường tiết niệu Transurethral Resection of Bladder Tumor TURBT Cắt đốt nội soi bướu bàng quang ii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Cụm từ Cụm từ đầy đủ BN Bệnh nhân TH Trường hợp BQ Bàng quang ĐTĐ Đái tháo đường KSDP Kháng sinh dự phòng NKĐTN Nhiễm khuẩn đường tiết niệu TPTNT Tổng phân tích nước tiểu iii DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Phân loại nhiễm khuẩn đường tiết niệu 22 Bảng 1.2 Phân loại tiêu chuẩn chẩn đoán NKĐTN 23 Bảng 1.3 Những yếu tố thường gặp liên quan đến NKĐTN phức tạp 25 Bảng 1.4 Định nghĩa tiêu chuẩn chẩn đoán nhiễm khuẩn huyết choáng nhiễm khuẩn 27 Bảng 1.5 Các yếu tố nguy biến chứng nhiễm khuẩn 34 Bảng 1.6 Liều dùng tham khảo số kháng sinh dự phòng 35 Bảng 3.7 Tương quan thời gian phẫu thuật số lượng bướu 58 Bảng 3.8 Tương quan thời gian phẫu thuật kích thước bướu 59 Bảng 3.9 Thời gian lưu thông niệu đạo 61 Bảng 3.10 Tóm tắt thời gian nằm viện 61 Bảng 3.11 Kết kháng sinh đồ 62 Bảng 3.12 Tiền đái tháo đường nhóm 62 Bảng 3.13 Tiền bệnh lý tim mạch nhóm 63 Bảng 3.14 Tiền cắt đốt nội soi nhóm 63 Bảng 3.15 Tiền hút thuốc nhóm 64 Bảng 3.16 Phân bố số lượng bướu bàng quang theo nhóm 64 Bảng 3.17 Phân bố kích thước bướu bàng quang theo nhóm 65 Bảng 3.18 Phân bố việc bơm thuốc bàng quang nhóm 65 Bảng 3.19 Phân bố bạch cầu nước tiểu theo nhóm 66 Bảng 3.20 Chỉ số bạch cầu máu sau phẫu thuật nhóm 66 Bảng 4.21 So sánh tỉ lệ nhiễm khuẩn đường tiết niệu số nghiên cứu 71 Bảng 4.22 Tỉ lệ nhiễm khuẩn huyết từ đường tiết niệu sau phẫu thuật 73 Bảng 4.23 Tỉ lệ vi khuẩn niệu không triệu chứng sau phẫu thuật 74 Bảng 4.24 Yếu tố nguy nhiễm khuẩn đường tiết niệu sau cắt đốt nội soi bướu bàng quang 79 Bảng 4.25 Khuyến cáo sử dụng kháng sinh dự phòng 83 iv DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Phân bố bệnh nhân theo nhóm tuổi 49 Biểu đồ 3.2 Phân bố bệnh nhân theo giới tính 50 Biểu đồ 3.3 Phân bố bệnh nhân theo số khối thể 50 Biểu đồ 3.4 Tiền bệnh lý 51 Biểu đồ 3.5 Tiền cắt đốt nội soi bướu bàng quang 52 Biểu đồ 3.6 Tiền hút thuốc 52 Biểu đồ 3.7 Lí vào viện 53 Biểu đồ 3.8 Số lượng bướu bàng quang 54 Biểu đồ 3.9 Phân bố bệnh nhân theo kích thước bướu 55 Biểu đồ 3.10 Bạch cầu nước tiểu sau phẫu thuật 56 Biểu đồ 3.11 Bơm thuốc vào bàng quang sau phẫu thuật 57 Biểu đồ 3.12 Sự tương quan số lượng bướu thời gian phẫu thuật 58 Biểu đồ 3.13 Sự tương quan kích thước bướu thời gian phẫu thuật 60 v DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Tỷ lệ mắc ung thư bàng quang giới Hình 1.2 Tương quan bàng quang vùng chậu Hình 1.3 Hình ảnh phân chia giai đoạn ung thư theo mức độ xâm lấn 10 Hình 1.4 Hình ảnh vi thể ung thư biểu mô tế bào chuyển tiếp 11 Hình 1.5 Hình ảnh ung thư bàng quang phim CT Scanner 12 Hình 1.6 Cắt đốt bướu bàng quang với vòng cắt điện 15 Hình 1.7 Mơ hình phân loại NKĐTN đơn phức tạp 21 Hình 2.8 Dàn máy nội soi 44 Hình 2.9 Các kiểu dao cắt bipolar 45 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh and embryology = Revue roumaine de morphologie et embryologie 2018; 59(3):773-780 50 Schaeffer A J., Schaeffer E M Infection of the urinary tract CampbellWalsh Urology Saunders Elsevier 51 Hội Tiết Niệu Thận Học Việt Nam Hướng dẫn điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu Việt Nam 2020; 52 Kimberly LC, Gina MB, Matthew PR Infections of the Urinary Tract Campbell's Walsh Urology 2020 53 Horan TC, Andrus M, Dudeck MA CDC/NHSN surveillance definition of health care-associated infection and criteria for specific types of infections in the acute care setting American journal of infection control Jun 2008; 36(5):309-32 doi:10.1016/j.ajic.2008.03.002 54 Rubin RH, Shapiro ED, Andriole VT, Davis RJ, Stamm WE Evaluation of new anti-infective drugs for the treatment of urinary tract infection Infectious Diseases Society of America and the Food and Drug Administration Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America Nov 1992; 15 Suppl 1:S216-27 doi:10.1093/clind/15.supplement_1.s216 55 Rubin RH, Shapiro ED, Andriole VT, et al General guidelines for the evaluation of new anti-infective drugs for the treatment of urinary tract infection The European Society of Clinical Microbiology and Infectious disease 1993:240 56 Singer Mervyn DCS, Seymour Christopher Warren, et, al The third international consensus definitions for sepsis and septic shock (Sepsis3) Jama 2016; 315(8):801-810 57 Resnick MI, Boyce WH Bilateral staghorn calculi patient evaluation and management J Urol Mar 1980; 123(3):338-41 doi:10.1016/s00225347(17)55924-8 58 Heyns CF Urinary tract infection associated with conditions causing urinary tract obstruction and stasis, excluding urolithiasis and neuropathic bladder World J Urol Feb 2012; 30(1):77-83 doi:10.1007/s00345-011-0725-9 59 Spoorenberg V, Hulscher ME, Geskus RB, et al Better antibiotic use in complicated urinary tract infections; multicentre cluster randomised trial of improvement strategies Nederlands tijdschrift voor geneeskunde 2016; 160:D460 60 Bader MS, Loeb M, Brooks AA An update on the management of urinary tract infections in the era of antimicrobial resistance Postgraduate medicine Mar 2017; 129(2):242-258 doi:10.1080/00325481.2017.1246055 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 61 Levy MM, Dellinger RP, Townsend SR, et al The Surviving Sepsis Campaign: results of an international guideline-based performance improvement program targeting severe sepsis Intensive care medicine Feb 2010; 36(2):222-31 doi:10.1007/s00134-009-1738-3 62 Ren H, Li X, Ni ZH, et al Treatment of complicated urinary tract infection and acute pyelonephritis by short-course intravenous levofloxacin (750 mg/day) or conventional intravenous/oral levofloxacin (500 mg/day): prospective, open-label, randomized, controlled, multicenter, non-inferiority clinical trial Int Urol Nephrol Mar 2017; 49(3):499-507 doi:10.1007/s11255-017-1507-0 63 Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, et al The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) Jama Feb 23 2016; 315(8):801-10 doi:10.1001/jama.2016.0287 64 Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, et al Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012 Critical care medicine Feb 2013; 41(2):580-637 doi:10.1097/CCM.0b013e31827e83af 65 Saint S, Greene MT, Fakih MG Preventing Catheter-Associated Urinary Tract Infections The New England journal of medicine Sep 29 2016; 375(13):1298-9 doi:10.1056/NEJMc1609988 66 Tandoğdu Z, Bartoletti R, Cai T, et al Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013 World J Urol Aug 2016; 34(8):1193-200 doi:10.1007/s00345-015-1722-1 67 Wilson ML, Mitchell M, Morris AJ, et al Principles and procedures for blood cultures; approved guideline Clinical and Laboratory Standards Institute 2007; 68 Howell MD, Davis AM Management of Sepsis and Septic Shock Jama Feb 28 2017; 317(8):847-848 doi:10.1001/jama.2017.0131 69 Bone RC, Balk RA, Cerra FB, et al Definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis The ACCP/SCCM Consensus Conference Committee American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Chest Jun 1992; 101(6):1644-55 doi:10.1378/chest.101.6.1644 70 Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, et al Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016 Intensive care medicine Mar 2017; 43(3):304-377 doi:10.1007/s00134-017-4683-6 71 Riedl CR, Plas E, Hübner WA, et al Bacterial colonization of ureteral stents Eur Urol 1999; 36(1):53-9 doi:10.1159/000019927 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 72 DeGroot-Kosolcharoen J, Guse R, Jones JM Evaluation of a urinary catheter with a preconnected closed drainage bag Infection control and hospital epidemiology Feb 1988; 9(2):72-6 doi:10.1086/645788 73 Reuter MA, Reuter HJ The development of the cystoscope J Urol Mar 1998; 159(3):638-40 74 Martínez-Delgado G.H, Garza-Gangemi A.M, R.A C-M Urinary tract infections after transurethral resection of bladder tumor: Microbiology, antibiotic resistance and associated risk factors Rev Mex Urol 2020; 80(4):1-12 75 Kohada Y, Goriki A, Yukihiro K, Ohara S, Kajiwara M The risk factors of urinary tract infection after transurethral resection of bladder tumors World J Urol Dec 2019; 37(12):2715-2719 doi:10.1007/s00345-01902737-3 76 Yokoyama M, Fujii Y, Yoshida S, et al Discarding antimicrobial prophylaxis for transurethral resection of bladder tumor: a feasibility study Int J Urol Jan 2009; 16(1):61-3 doi:10.1111/j.14422042.2008.02188.x 77 Benseler A, Anglim B, Zhao ZY, Walsh C, McDermott CD Antibiotic prophylaxis for urodynamic testing in women: a systematic review International urogynecology journal Jan 2021; 32(1):27-38 doi:10.1007/s00192-020-04501-3 78 Bradshaw AW, Pe M, Bechis SK, et al Antibiotics are not necessary during routine cystoscopic stent removal: A randomized controlled trial at UC San Diego Urology annals Oct-Dec 2020; 12(4):373-378 doi:10.4103/ua.Ua_130_19 79 Zeng S, Zhang Z, Bai Y, Sun Y, Xu C Antimicrobial agents for preventing urinary tract infections in adults undergoing cystoscopy Cochrane Database Syst Rev Feb 21 2019; 2(2):Cd012305 doi:10.1002/14651858.CD012305.pub2 80 Zhang J, Wang L, Mao S, et al Transurethral en bloc resection with bipolar button electrode for non-muscle invasive bladder cancer International Urology and Nephrology 2018; 50(4):619-623 doi:10.1007/s11255-018-1830-0 PMID: 29478198 81 Zhu Y, Jiang X, Zhang J, et al Safety and efficacy of holmium laser resection for primary nonmuscle-invasive bladder cancer versus transurethral electroresection: single-center experience Urology Sep 2008; 72(3):608-12 doi:10.1016/j.urology.2008.05.028 82 Nguyễn Phúc Cẩm Hoàng, Nguyễn Thanh Mộng, Trần Trọng Huân Ưu điểm phương pháp cắt đốt nội soi lấy nguyên khối bướu bàng quang điện lưỡng cực Y học TP Hồ Chí Minh 2021; 25(1) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 83 Lammers RJ, Witjes WP, Hendricksen K, et al Smoking status is a risk factor for recurrence after transurethral resection of non-muscleinvasive bladder cancer Eur Urol Oct 2011; 60(4):713-20 doi:10.1016/j.eururo.2011.07.010 84 Upton JD, Das S Prophylactic antibiotics in transurethral resection of bladder tumors: are they necessary? Urology May 1986; 27(5):421-3 doi:10.1016/0090-4295(86)90406-1 85 MacDermott JP, Ewing RE, Somerville JF, Gray BK Cephradine prophylaxis in transurethral procedures for carcinoma of the bladder British journal of urology Aug 1988; 62(2):136-9 doi:10.1111/j.1464410x.1988.tb04292.x 86 Delavierre D, Huiban B, Fournier G, et al The value of antibiotic prophylaxis in transurethral resection of bladder tumors Apropos of 61 cases Progres en urologie : journal de l'Association francaise d'urologie et de la Societe francaise d'urologie 1993; 3(4):577-582 87 Dell'Atti L, Daniele G, Papa S, Ughi G, Russo GR Single-dose oral ciprofloxacin compared with placebo for prophylaxis during transurethral resection of bladder Anticancer Res 2013 2013; 33(5):2263-2264 88 Murakami M, Kiyota H, Kasai K, et al Antimicrobial prophylaxis for transurethral resection of bladder tumor: A retrospective comparison of preoperative single-dose administration of piperacillin and tazobactam/piperacillin J Infect Chemother Dec 2018; 24(12):954957 doi:10.1016/j.jiac.2018.08.008 89 Cai T, Mazzoli S, Mondaini N, et al The role of asymptomatic bacteriuria in young women with recurrent urinary tract infections: to treat or not to treat? Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America Sep 2012; 55(6):771-7 doi:10.1093/cid/cis534 90 Avallone MA, Sack BS, El-Arabi A, et al Ten-Year Review of Perioperative Complications After Transurethral Resection of Bladder Tumors: Analysis of Monopolar and Plasmakinetic Bipolar Cases J Endourol Aug 2017; 31(8):767-773 doi:10.1089/end.2017.0056 91 Matulewicz RS, Sharma V, McGuire BB, et al The effect of surgical duration of transurethral resection of bladder tumors on postoperative complications: An analysis of ACS NSQIP data Urol Oncol Aug 2015; 33(8):338 e19-24 doi:10.1016/j.urolonc.2015.05.011 92 Jean SS, Coombs G, Ling T, et al Epidemiology and antimicrobial susceptibility profiles of pathogens causing urinary tract infections in the Asia-Pacific region: Results from the Study for Monitoring Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Antimicrobial Resistance Trends (SMART), 2010-2013 International journal of antimicrobial agents Apr 2016; 47(4):328-34 doi:10.1016/j.ijantimicag.2016.01.008 93 Yang Q, Zhang H, Yu Y, et al In Vitro Activity of Imipenem/Relebactam Against Enterobacteriaceae Isolates Obtained from Intra-abdominal, Respiratory Tract, and Urinary Tract Infections in China: Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends (SMART), 2015-2018 Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America Dec 23 2020; 71(Suppl 4):S427-s435 doi:10.1093/cid/ciaa1519 94 Đỗ Văn Công Đánh giá kết chẩn đoán điều trị viêm thận-bể thận cấp Bệnh viện Chợ Rẫy Luận văn Chuyên khoa Cấp II Đại học Y Dược TP.HCM 2020 95 Wagenlehner F, Stöwer-Hoffmann J, Schneider-Brachert W, Naber KG, Lehn N Influence of a prophylactic single dose of ciprofloxacin on the level of resistance of Escherichia coli to fluoroquinolones in urology International journal of antimicrobial agents Aug 2000; 15(3):207-11 doi:10.1016/s0924-8579(00)00182-5 96 Bệnh viện Bình Dân Hướng dẫn sử dụng kháng sinh dự phòng 2019 97 Berry A, Barratt A Prophylactic antibiotic use in transurethral prostatic resection: a meta-analysis J Urol Feb 2002; 167(2 Pt 1):571-7 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC MẪU THU THẬP SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU I HÀNH CHÍNH Họ tên (viết tắt tên): Giới tính: Năm sinh: Tuổi: Số nhập viện: Địa (thành phố/tỉnh): Ngày xuất viện: Khoa: Chiều cao: II Cân nặng: BMI: LÝ DO NHẬP VIỆN VÀ TIỀN CĂN -Lý nhập viện:  Tiểu máu  Tiểu gắt buốt  Đau vùng hạ vị  Tình cờ (không triệu chứng)  Khác … -Tiền bệnh nội khoa:  Bệnh tim mạch  Đái tháo đường  Suy thận mạn  COPD  Khác: III - Tiền bướu bàng quang : Có  Khơng  - Hút thuốc lá: Có  Khơng  CÁC ĐẶC ĐIỂM TRƯỚC TRONG VÀ SAU PHẪU THUẬT - Hồng cầu nước tiểu trước phẫu thuật: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có Không Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Bạch cầu nước tiểu trước phẫu thuật: Có - Phản ứng nitrit nước tiểu trước phẫu thuật:Có - Bạch cầu máu trước phẫu thuật (x103/mm3): - Số lượng bướu: - Kích thước bướu: Nhỏ 1cm  - Thời gian phẫu thuật (phút): - Thủng bàng quang: Có  Khơng - Chảy máu lúc phẫu thuật cần đổi pp: Có  Khơng - Chảy máu hậu phẫu : Có  Khơng - Sốt hậu phẫu: Có  Khơng - Hội chứng đáp ứng viêm tồn thân (thời điểm có sốt): Một bướu  1-2cm Không Không Hai bướu > 2-3cm  Nhiệt độ thể > 38 ºC < 36 ºC  Nhịp tim > 90 lần/phút  Nhịp thở > 20 lần/phút PaCO2 < 32mmHg  Bạch cầu máu > 12 000 BC/mm3 < 4000 BC/mm3 bạch cầu non chiếm > 10% Số tiêu chuẩn: … / tiêu chuẩn - Điểm số quick SOFA (thời điểm có sốt) HATT (mmHg)………… Nhịp thở (lần/phút)………… …GCS………… - Bạch cầu nước tiểu sau phẫu thuật: Có  - Phản ứng nitrit nước tiểu trước phẫu thuật: Có Khơng - Bạch cầu máu sau phẫu thuật: Có  Khơng - Kết cấy nước tiểu sau phẫu thuật: Có VK mọc  Khơng - Loại vi khuẩn phân lập mẫu cấy: - Kháng sinh đồ (nếu cấy dương tính): Khơng Nhạy:……………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… Kháng:……………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Nhiễm khuẩn huyết từ đường tiết niệu: Có  - Chống nhiễm khuẩn từ đường tiết niệu: Có  - Kháng sinh điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu (nếu có): - Thời gian sử dụng kháng sinh (ngày): - Số ngày lưu thông niệu đạo bàng quang: - Số ngày hậu phẫu bệnh viện: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Không Không Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Đánh giá tình hình nhiễm khuẩn đường tiết niệu sau cắt đốt nội soi bướu bàng quang không xâm lấn qua ngả niệu đạo không sử dụng kháng sinh dự phịng Nhà tài trợ: (khơng) Nghiên cứu viên chính: PGS.TS Nguyễn Tuấn Vinh Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Tiết Niệu Học (Ngoại Tiết Niệu) trường Đại Học Y Dược TP.HCM I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU • Nghiên cứu tiến hành nhằm: Đánh giá tình hình nhiễm khuẩn đường tiết niệu sau cắt đốt nội soi bướu bàng quang không xâm lấn qua ngả niệu đạo không sử dụng kháng sinh dự phịng • Trong khoảng thời gian từ 12/2021 đến 08/2022, tất bệnh nhân phù hợp tiêu chí chọn mẫu thu thập thơng tin từ hồ sơ bệnh án q trình điều trị • Tiến hành: Trong q trình nghiên cứu, thu thập thông tin người tham gia theo phiếu thu thập số liệu soạn sẵn • Nghiên cứu thu thập thông tin từ hồ sơ bệnh án, việc điều trị thực theo quy trình bệnh viện nên khơng làm tăng nguy thêm cho Ơng/Bà • Những lợi ích người tham gia mong đợi: Ơng/Bà khơng phải chịu tác dụng phụ thuốc kháng sinh dự phịng, giảm chi phí sử dụng kháng sinh, Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh giảm tỉ lệ đề kháng kháng sinh, biết tình hình nhiễm khuẩn đường tiết niệu sau nội soi cắt bướu bàng quang, mức độ đề kháng kháng sinh vi khuẩn Ngoài việc tham gia nghiên cứu Ơng/Bà cịn giúp Bệnh viện có hướng điều trị tốt sau cho bệnh nhân khác • Những khoản chi trả nghiên cứu: Mọi chi phí việc in ấn bệnh án nghiên cứu, tài liệu phục vụ cho nghiên cứu nghiên cứu viên tự chi trả • Các xét nghiệm thực nằm quy trình điều trị bệnh viện nên nghiên cứu không làm phát sinh thêm chi phí thời gian điều trị Ông/Bà Người liên hệ: Liên hệ trực tiếp qua điện thoại, email với BS Phạm Hữu Tùng: - Số ĐT: 0765486345 - Email: tungphs@gmail.com Liên hệ trực tiếp qua điện thoại, email với PGS.TS.BS Nguyễn Tuấn Vinh: - Số ĐT: 0909655145 - Email: Bs_nguyentuanvinh@yahoo.com Sự tự nguyện tham gia • Ơng/Bà quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia • Ơng/Bà rút lui thời điểm mà không bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc • Tính bảo mật: Tên bệnh nhân bệnh án nghiên cứu viết tắt, thông tin bệnh án nghiên cứu trao đổi người tham Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh gia nghiên cứu với Ơng/Bà hồn tồn khơng tiết lộ cho người khác II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC QUYẾT ĐỊNH CƠNG NHẬN ĐỀ TÀI CAO HỌC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC QUYẾT ĐỊNH CHẤP THUẬN Y ĐỨC CỦA HỘI ĐỒNG Y ĐỨC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn