Xác định tỷ lệ nhiễm khuẩn vết mổ khi sử dụng kháng sinh dự phòng cefoxitin trong mổ lấy thai tại bệnh viện đa khoa tỉnh bình dương

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - PHẠM THỊ THU TRANG XÁC ĐỊNH TỶ LỆ NHIỄM KHUẨN VẾT MỔ KHI SỬ DỤNG KHÁNG SINH DỰ PHÒNG CEFOXITIN TRONG MỔ LẤY THAI TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH BÌNH DƢƠNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - PHẠM THỊ THU TRANG XÁC ĐỊNH TỶ LỆ NHIỄM KHUẨN VẾT MỔ KHI SỬ DỤNG KHÁNG SINH DỰ PHÒNG CEFOXITIN TRONG MỔ LẤY THAI TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH BÌNH DƢƠNG CHUYÊN KHOA: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: CK 62 72 13 03 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: TS.BS BÙI CHÍ THƢƠNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - 2021 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu kết luận án trung thực chƣa đƣợc thực Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Dƣơng trƣớc TP Hồ Chí Minh, ngày tháng Tác giả luận văn Phạm Thị Thu Trang năm 2021 i MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT vi BẢNG ĐỐI CHIẾU TIẾNG ANH – VIỆT viii DANH MỤC BẢNG ix DANH MỤC BIỂU ĐỒ HÌNH – SƠ ĐỒ - CƠNG THỨC x ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN Y VĂN 1.1 SƠ LƢỢC VỀ MỔ LẤY THAI 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Các hình thái nhiễm khuẩn sau mổ lấy thai .4 1.1.2.1 Sốt sau mổ 1.1.2.2 Nhiễm khuẩn vết mổ 1.1.2.3 Viêm nội mạc tử cung .9 1.1.2.4 Nhiễm khuẩn niệu:[95] 10 1.1.2.5 Nhiễm khuẩn vết mổ tử cung quan vùng châu: 10 1.1.3 Các yếu tố nguy nhiễm khuẩn hậu phẫu .11 1.1.3.1 Yếu tố ngƣời bệnh 12 1.1.3.2 Yếu tố vi khuẩn .13 1.1.3.3 Phẫu thuật môi trƣờng: .15 1.2 SƠ LƢỢC VỀ KHÁNG SINH DỰ PHÒNG 18 1.2.1 Khái niệm kháng sinh dự phòng: .18 1.2.2 Cơ chế hoạt động KSDP thời điểm sử dụng KSDP 20 1.2.3 Nguyên tắc sử dụng KSDP .21 1.2.4 Chọn lựa kháng sinh dự phòng liều dùng KSDP 222 1.2.5 Đƣờng dùng kháng sinh dự phòng: 26 1.2.6 Lợi ích dùng KSDP: .266 i 1.2.7 Các tác dụng phụ thƣờng gặp KSDP sai lầm thƣờng mắc phải sử dụng KSDP 27 1.2.8 Bất lợi kháng sinh dự phòng 27 1.3 MỘT SỐ NGHIÊN CỨU VỀ KSDP TRÊN THẾ GIỚI VÀ Ở VIỆT NAM: 27 1.4 CEFOXITIN [29],[42],[47],[71] .32 1.4.1 Dƣợc lý chế tác dụng 33 1.4.2 Dƣợc động học .34 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 35 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU .35 2.2 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 35 2.2.1 Dân số mục tiêu : 35 2.2.2 Dân số nghiên cứu : 35 2.2.3 Tiêu chuẩn chọn lựa : .35 2.2.4 Tiêu chuẩn loại trừ : .35 2.2.5 Tiêu chuẩn chọn kháng sinh Cefoxitin 36 2.2.6 Thời gian địa điểm nghiên cứu : 37 2.3 PHƢƠNG PHÁP CHỌN MẪU : 37 2.3.1 Phƣơng pháp chọn mẫu 37 2.3.2 Phƣơng pháp phân tích - xử lý số liệu 38 2.3.2.1 Trình bày phân tích: 38 2.3.2.2 Phƣơng pháp thu thập số liệu: 38 2.3.2.3 Đánh giá nhiễm khuẩn sau mổ lấy thai: 42 2.3.2.4 Xử trí phịng tránh nhiễm khuẩn vết mổ: 42 2.4 Y ĐỨC .48 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .49 3.1 ĐẶC DIỂM CHUNG CỦA ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU .49 3.1.1 Đặc điểm nhân học mẫu nghiên cứu .49 3.1.2 Đặc điểm tiền mẫu nghiên cứu 51 3.1.3 Đặc điểm trình chuyển mẫu nghiên cứu 51 3.1.4 Đặc điểm phẫu thuật hậu phẫu mẫu nghiên cứu 51 3.1.5 Đặc điểm xét nghiệm trƣớc sau phẫu thuật 51 3.2 TỶ LỆ NHIỄM KHUẨN VẾT MỔ 55 3.3.1 Phân tích hồi quy đơn biến liên quan yếu tố với tỷ lệ NK vết mổ 58 3.3.2 Mối liên quan số biến định lƣợng với tỷ lệ nhiễm khuẩn 59 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 65 4.1 BÀN LUẬN VỀ NGHIÊN CỨU 65 4.1.1 Lý chọn hƣớng nghiên cứu 65 4.1.2 Bàn luận thiết kế nghiên cứu .66 4.1.3 Bàn luận yếu tố kết .67 4.2 BÀN LUẬN VỀ ĐẶC ĐIỂM ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 68 4.2.1 Tuổi khách hàng .68 4.2.2 Nghề nghiệp 68 4.2.3 Địa 69 4.2.4 Chỉ số khối thể 69 4.2.5 Tiền dị ứng kháng sinh 69 4.2.6 Tiền sản khoa693.1.2 Đặc điểm tiền mẫu nghiên cứu 51 4.2.7 Tuổi thai 70 4.2.8 Dấu hiệu chuyển 71 4.2.9 Số lần khám âm đạo .72 4.2.10 Đặc điểm màng ối dịch ối 72 4.2.11 Lý mổ 73 4.2.12 Thời gian trƣớc phẫu thuật 73 4.2.13 Đƣờng mổ .74 4.2.14 Thời gian mổ 74 4.2.15 Máu lúc mổ 75 4.2.16 Thời gian nằm viện .76 4.3 BÀN LUẬN VỀ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 76 4.3.1 Tỷ lệ thành công phác đồ 76 4.4 YẾU TỐ LIÊN QUAN ĐẾN TỶ LỆ THÀNH CÔNG CỦA PHÁC ĐỒ 78 4.4.1 Tiền dị ứng kháng sinh 78 4.4.2 Số lần khám âm đạo .79 4.4.3 Thời gian nằm viện trƣớc phẫu thuật .79 4.4.4 Đƣờng rạch da 80 4.5 LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG KHÁNG SINH DỰ PHÒNG 81 4.6 ĐIỂM MỚI VÀ TÍNH ỨNG DỤNG CỦA NGHIÊN CỨU 822 4.7 HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 83 KẾT LUẬN .84 KIẾN NGHỊ 85 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ KSDP Kháng sinh dự phòng MLT Mổ lấy thai NKVM Nhiễm khuẩn vết mổ NKHP Nhiễm khuẩn hậu phẫu VNMTC Viêm nội mạc tử cung CTC Cổ tử cung VMC Vết mổ cũ VM Vết mổ ĐT Điều trị DP Dự phòng ÂĐ Âm đạo TB Trung bình Hb Hemoglobin BC Bạch cầu ĐLC Độ lệch chuẩn KTC Khoảng tin cậy i TIẾNG ANH TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ ADR Adverse Drug Reaction ASA American Society of Anesthesiologists ASTS Antibiotics sensitivity Testing Studies BMI Body Mass Index WHO World Health Organation CDC Centers for Disease Control and Prevention ACOG American College of Obstetricians and Gynecologists RCOG Royal College of Obstetricians and Gynecologists FIGO International Federation of Gynecology and Obstetrics SOGC Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada OR Odd Ratio RR Risk Ratio MRSA Methicillin- Resistant Staphyloccus aureus MIC Minium Inhibitory Concentration ASHP American Society of Health System ii BẢNG ĐỐI CHIẾU TIẾNG ANH – VIỆT ADR ASA ASTS Adverse Drug Reaction American Society of Anesthesiologists Antibiotics sensitivity Testing Studies Tác dụng không mong muốn thuốc Hiệp hội gây mê hồi sức Hoa Kỳ Chƣơng trình giám sát quốc gia tính kháng thuốc vi khuẩn gây bệnh BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể WHO World Health Organation Tổ chức y tế Thế giới Centers for Disease Control and Trung tâm kiểm soát phòng ngừa prevention bệnh tật Hoa Kỳ American College of Hiệp hội nhà Sản Phụ khoa Hoa Obstetricians and Gynecologists kỳ Royal College of Obstetricians Hiệp hội nhà Sản Phụ khoa Hoàng and Gynecologists gia Anh International Federation of Liên đoàn nhà Sản phụ khoa Thế Gynecology and Obstetrics giới Society of Obstetricians and Hiệp hội nhà Sản phụ khoa Gynecologists of Canada Canada CDC ACOG RCOG FIGO SOGC Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 2.Nhiễm khuẩn vết mổ sâu 3.Nhiễm khuẩn quan/tạng phẫu thuật 30 Nhiệt độ: Ngày Ngày Ngày3 Ngày Ngày Sáng Chiều 31 Sản dịch: Ngày1 Ngày2 Ngày3 Ngày4 Ngày5 Bình thƣờng Hơi 32 Phản ứng phụ thuốc: Khơng Có (nhƣ nào): 33 Tiểu bất thƣờng: Khơng Có (tiểu khó, tiểu gắt, tiểu máu, tiểu nhiều lần, tiểu mủ) 34 Điện thoại liên hệ: N7, N14, N21, N30 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “Xác định tỷ lệ nhiễm khuẩn vết mổ sử dụng kháng sinh dự phòng Cefoxitin mổ lấy thai khoa sản bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Dƣơng” I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Nghiên cứu viên chính: Phạm Thị Thu Trang Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Sản, Đại học Y Dƣợc TP.HCM Mục đích nghiên cứu - Kháng sinh dự phòng nhằm giảm tần suất nhiễm khuẩn vị trí quan đƣợc phẫu thuật Việc sử dụng kháng sinh dự phòng mổ lấy thai cần thiết, giúp giảm chi phí điều trị, giảm nguy kháng thuốc kháng sinh Hiệu kháng sinh dự phòng đƣợc chứng minh nhiều nghiên cứu, đƣợc sử dụng số bệnh viện lớn nhƣ Bệnh viện Từ Dũ, Bệnh viện Hùng Vƣơng - Tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Dƣơng, sử dụng kháng sinh điều trị Với mong muốn đƣa kháng sinh dự phòng liều ứng dụng khoa, nhằm giảm chi phí điều trị cho bệnh nhân, giảm nguy kháng thuốc, giảm tỷ lệ nhiễm khuẩn vết mổ nên tiến hành nghiên cứu “Xác định tỷ lệ nhiễm khuẩn vết mổ sử dụng kháng sinh dự phòng Cefoxitin mổ lấy thai khoa sản bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Dƣơng” Tại chúng tơi mời Chị ( Em) tham gia? Lợi ích kháng sinh dự phòng mổ lấy thai đƣợc nghiên cứu ứng dụng thành công nhiều Bệnh viện lớn Việt Nam Vì vậy, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Dƣơng nghiên cứu viên mong muốn mang lại lợi ích kháng sinh dự phịng đến với sản phụ mổ lấy thai điều trị Bệnh viện Bình Dƣơng 3.Chị (Em) có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu khơng? Khơng,Chị có tồn quyền định tham gia hay không Kể Chị ký giấy đồng ý, Chị từ chối không tham gia Nếu giai đoạn điều trị, dù Chị định không tham gia nghiên cứu việc khơng có ảnh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh hƣởng đến chất lƣợng chăm sóc sức khoẻ Chị Các hoạt động diễn nhƣ Chị( Em) tham gia nghiên cứu? - Khi sản phụ có định mổ lấy thai thỏa điều kiện nghiên cứu, nghiên cứu viên giải thích cho sản phụ mục đích, hiệu quả, lợi ích nhƣ bất lợi tham gia nghiên cứu kháng sinh dự phịng, ví dụ nhƣ phát có nhiễm trùng vết mổ đƣợc điều trị tích cực theo phác đồ bệnh viện Mọi thơng tin sản phụ đƣợc tuyệt đối giữ bí mật, khơng có phân biệt đối xử khơng tham gia nghiên cứu Sản phụ đồng ý tham gia nghiên cứu ký vào giấy đồng thuận tham gia nghiên cứu - Chuẩn bị sản phụ trƣớc mổ, vệ sinh sản phụ phòng mổ, rửa tay quy trình phẫu thuật viên - Tiêm kháng sinh trƣớc rạch da - Theo dõi tình trạng vết mổ khoa hậu phẫu trại hậu sản thời gian bệnh nhân nằm viện - Sau bệnh nhân xuất viện, thăm hỏi tình trạng vết mổ bệnh nhân qua điện thoại, trực tiếp tƣ vấn, hƣớng dẫn, giúp đỡ Có bất lợi rủi ro Chị (Em) tham gia vào nghiên cứu không? a, Dị ứng kháng sinh, gây chống phản vệ Xử trí: Ngừng tiếp xúc với dị ứng nguyên theo đƣờng vào thể, Dùng adrenalin: adrenalin thuốc quan trọng khơng có chống định tuyệt đối cấp cứu choáng phản vệ, đảm bảo Tuần hồn, hơ hấp, Thở oxy 6-8 lít/phút, Thiết lập đƣờng truyền tĩnh mạch riêng, Gọi hỗ trợ hội chẩn Khoa Cấp cứu, Hồi sức tích cực b, Nhiễm trùng sau mổ Xử trí: - Nhiễm khuẩn vết mổ nông: + Nhiễm trùng vết thƣơng liên quan đến viêm mơ tế bào đơn độc đƣợc điều trị thuốc kháng sinh mà không dẫn lƣu + Nhiễm khuẩn vết mổ nơng: đáp ứng với mủ (ví dụ, loại bỏ khâu) kháng sinh uống nhƣ Metronidazole, Doxycycline, Flucloxacillin - Nhiễm Khuẩn vết mổ sâu: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh + Nhiễm khuẩn lan rộng vào mơ lân cận dấu hiệu tồn thân + Nếu bệnh nhân khơng có tiền sử nhiễm tụ cầu kháng bị đề kháng thuốc: Flucloxacillin, Metronidazole, Vancomycin + Trong trƣờng hợp dị ứng Penicillin: dùng Clindamycin +Giảm đau, hạ sốt, bù điện giải c, Nhiễm khuẩn hậu sản, xử trí: + Hạ sốt đắp khăn ấm cho uống nƣớc + Dùng kháng sinh thích hợp theo kháng sinh đồ cấy dịch lòng tử cung, tiêm uống ngày Trƣớc có kết kháng sinh đồ, điều trị kháng sinh theo kinh nghiệm, chọn Penicillins, Cephalosporins, Aminoglycosides, Metronidazole, Macrolides, Beta-lactamases inhibitors Quinolones + Nếu bế sản dịch: nong cổ tử cung cho dịch ngồi + Nếu sót nhau: hút nạo lấy sau cho kháng sinh + Sau điều trị triệu chứng giảm, cho kháng sinh tiếp đến 5-7 ngày xuất viện - Tuy nhiên, mức độ rủi ro tham gia nghiên cứu với mức xảy không nghiên cứu nhƣ Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? - Chỉ tiêm thuốc kháng sinh liều trƣớc mổ, tiết kiệm chi phí thời gian nằm viện - Giảm nguy kháng thuốc kháng sinh - Không ảnh hƣởng đến sức khỏe bé, an tồn mẹ - Khơng làm tăng tỷ lệ nhiễm trùng sau mổ Việc Chị(Em) đồng ý tham gia vào nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập đƣợc có liên quan đến Chị suốt trình nghiên cứu đƣợc giữ bí mật Mọi thơng tin liên quan đến cá nhân nhƣ tên, địa đƣợc mã hoá đảm bảo ngƣời khác đƣợc Chị Cách thức sử dụng kết nghiên cứu? Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với ngƣời tham gia nghiên cứu báo cáo nhƣ ấn phẩm xuất khác không ghi họ tên ngƣời tham gia Ai ngƣời chủ trì cho nghiên cứu? Nghiên cứu đƣợc chủ trì Đại học Y Dƣợc Tp.HCM nghiên cứu viên Bác sĩ: Phạm Thị Thu Trang Nghiên cứu khơng nhận tài trợ 10 Ngƣời cần liên hệ để biết thông tin chi tiết? Họ tên: Phạm Thị Thu Trang Điện thoại: 0949074405 Email: thutrangbt72@gmail.com Bs Dƣơng Thiên Hƣơng Điện thoại:0384736697 Bs.Dƣơng Thị Phép Điện thoại :0967444894 II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia ngƣời đại diện hợp pháp: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Chị(Em) Chị(Em) hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Chị(Em) tham gia vào nghiên cứu Họ tên _Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn