Khảo sát mối liên quan giữa chỉ số hba1c và độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc trên bệnh lý võng mạc đái tháo đường giai đoạn chưa tăng sinh

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ĐỒN SANG KHẢO SÁT MỐI LIÊN QUAN GIỮA CHỈ SỐ HbA1c VÀ ĐỘ DÀY LỚP SỢI THẦN KINH VÕNG MẠC TRÊN BỆNH LÝ VÕNG MẠC ĐÁI THÁO ĐƯỜNG GIAI ĐOẠN CHƯA TĂNG SINH NGÀNH: NHÃN KHOA MÃ SỐ: 8720157 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS BS VÕ QUANG MINH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học riêng tơi Các số liệu, kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Tác giả ĐOÀN SANG I MỤC LỤC MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Bệnh võng mạc đái tháo đường 1.1.1 Dịch tễ học bệnh võng mạc đái tháo đường 1.1.2 Sinh bệnh học bệnh võng mạc đái tháo đường 1.1.3 Biểu lâm sàng bệnh võng mạc đái tháo đường 1.1.4 Phân loại bệnh võng mạc đái tháo đường lâm sàng 1.1.5 Yếu tố nguy liên quan đến bệnh VMĐTĐ 10 1.2 Thối hóa thần kinh võng mạc bệnh ĐTĐ 17 1.2.1 Bằng chứng thối hóa thần kinh võng mạc tiền lâm sàng 17 1.2.2 Cơ chế thối hóa thần kinh võng mạc ĐTĐ 19 19 1.3 Chụp cắt lớp kết cố quang học (OCT) 26 1.3.1 Nguyên lý hoạt động OCT 27 1.3.2 Các hệ máy OCT 27 1.3.3 Vai trò OCT phân tích lớp sợi thần kinh võng mạc (RNFL) 28 1.4 Tình hình nghiên cứu bệnh võng mạc đái tháo đường giới Việt Nam 32 CHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 35 2.1.Đối tượng nghiên cứu 35 2.1.1 Dân số mục tiêu 35 2.1.2 Dân số nghiên cứu 35 2.1.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 35 2.1.4 Tiêu chuẩn loại trừ 35 2.2 Phương pháp nghiên cứu 36 II 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 36 2.2.2 Công thức tính cỡ mẫu 36 2.3 Phương tiện nghiên cứu 37 2.3.1 Máy chụp OCT Optovue model RTVue XR Avanti 37 2.3.2 Các phương tiện dụng cụ khác 37 2.4 Các bước tiến hành nghiên cứu 37 2.4.1 Khai thác hành chính, bệnh sử, tiền 38 2.4.2 Khám lâm sàng 38 2.4.3 Sơ đồ quy trình nghiên cứu 39 2.5 Các biến số cần thu thập 40 2.6 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 42 2.7 Đạo đức nghiên cứu 43 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 45 3.1 Đặc điểm dịch tễ mẫu nghiên cứu 45 3.1.1 Đặc điểm giới tính nghiên cứu 45 3.1.2 Đặc điểm độ tuổi mẫu nghiên cứu 46 3.2 Đặc điểm lâm sàng mẫu nghiên cứu 46 3.3 Đặc điểm cận lâm sàng đối tượng nghiên cứu 49 3.3.1 Đặc điểm số HbA1c 49 3.3.2 Đặc điểm số cấu trúc OCT 49 3.4 Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc yếu tố nguy hệ thống 51 3.4.1 Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc thời gian phát bệnh ĐTĐ 51 3.4.2 Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc số BMI 53 3.4.3 Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc số huyết áp 54 3.5 Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc số HbA1c 57 III CHƯƠNG BÀN LUẬN 65 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 65 4.1.1 Đặc điểm dịch tễ 65 4.1.2 Đặc điểm lâm sàng 67 4.2 Sự thay đổi độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc bệnh nhân đái tháo đường 73 4.3 Mối tương quan độ dày lớp sợi võng mạc thần kinh yếu tố nguy bệnh nhân ĐTĐ típ 85 4.3.1 Mối tương quan độ dày lớp sợi võng mạc thần kinh số HbA1c bệnh nhân ĐTĐ típ 85 4.3.2 Mối tương quan độ dày lớp sợi võng mạc thần kinh số huyết áp bệnh nhân ĐTĐ típ 89 4.3.3 Mối tương quan độ dày lớp sợi võng mạc thần kinh thời gian phát bệnh ĐTĐ bệnh nhân ĐTĐ típ 90 4.3.4 Mối tương quan độ dày lớp sợi võng mạc thần kinh số khối thể BMI bệnh nhân ĐTĐ típ 91 KẾT LUẬN 92 KIẾN NGHỊ 94 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC IV DANH MỤC VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT Tên viết tắt ĐTĐ VMĐTĐ Tên đầy đủ Đái tháo đường Võng mạc đái tháo đường V DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH-VIỆT Tên viết tắt BMI BRB C/D ETDRS FA FAZ GCL IPL INL NDR NPDR OCT OCTA ONH PDR RNFL RPE SS-OCT TD-OCT VEGF Tên đầy đủ Body Mass Index Blood-Retinal Barrier Cup/Disc Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Fluorescein Angiography Foveal Avascular Zone Ganglion Cell Layer Inner Plexiform Layer Inner Nuclear Layer Non-Diabetic Retinopathy Nonproliferative Diabetic Retinopathy Optical Coherence Tomography Optical Coherence Tomography Angiography Optic Nerve Head Proliferative Diabetic Retinopathy Retinal Nerve Fiber Layer Retinal Pigment Epitheliun Swept Source Optical Coherence Tomography Time Domain Optical Coherence Tomography Vascular Endothelial Growth Factor Tên Tiếng Việt Chỉ số khối thể Hàng rào máu võng mạc Lõm/Đĩa Nghiên cứu điều trị sớm bệnh võng mạc đái tháo đường Chụp mạch huỳnh quang Vùng vơ mạch hồng điểm Lớp tế bào hạch Lớp rối Lớp nhân Khơng có bệnh võng mạc đái tháo đường Bệnh võng mạc đái tháo đường chưa tăng sinh Chụp cắt lớp kết cố quang học Chụp cắt lớp kết cố quang học mạch máu Đầu thị thần kinh Bệnh võng mạc đái tháo đường tăng sinh Lớp sợi thần kinh võng mạc Biểu mô sắc tố võng mạc Chụp cắt lớp kết cố quang học quét sâu Chụp cắt lớp kết cố quang học theo miền thời gian Yếu tố tăng trưởng nội mạch VI DANH MỤC BẢNG Bảng 1: Các biến số đặc điểm dịch tễ 40 Bảng 2: Các biến số lâm sàng cận lâm sàng 40 Bảng 1: Đặc điểm độ tuổi mẫu nghiên cứu 46 Bảng 2: Đặc điểm lâm sàng mẫu nghiên cứu 47 Bảng 3: Đặc điểm số HbA1c mẫu nghiên cứu 49 Bảng 4: Đặc điểm OCT chụp độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Phải mẫu nghiên cứu 50 Bảng 5: Đặc điểm OCT chụp độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Trái mẫu nghiên cứu 51 Bảng 6: Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Phải thời gian phát bệnh ĐTĐ 52 Bảng 7: Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Trái thời gian phát bệnh ĐTĐ 53 Bảng 8: Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Phải số BMI 53 Bảng 9: Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Trái số BMI 54 Bảng 10: Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Phải số huyết áp 55 Bảng 11: Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Trái số huyết áp 56 Bảng 12: Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Phải số HbA1c 57 Bảng 13: Tương quan độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Trái số HbA1c 60 Bảng 1: Đặc điểm độ tuổi nghiên cứu 66 Bảng 2: Đặc điểm thời gian phát bệnh ĐTĐ nghiên cứu 67 Bảng Đặc điểm số huyết áp tâm thu nghiên cứu 68 Bảng 4: Đặc điểm số BMI nghiên cứu 70 Bảng Đặc điểm số HbA1c nghiên cứu 71 Bảng 6: Đặc điểm độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Phải nghiên cứu 75 VII Bảng 7: Đặc điểm độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc mắt Trái nghiên cứu 76 Bảng 8: Mối tương quan độ dày lớp sợi võng mạc thần kinh mắt Phải số HbA1c nghiên cứu 86 Bảng 9: Mối tương quan độ dày lớp sợi võng mạc thần kinh mắt Trái số HbA1c nghiên cứu 86 VIII DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 1: Phân bố giới tính mẫu nghiên cứu 45 Biểu đồ 2: Phân bồ thời gian phát bệnh ĐTĐ mẫu nghiên cứu nhóm NDR NPDR 47 Biểu đồ 3: Phân bố huyết áp tâm thu mẫu nghiên cứu hai nhóm NDR NPDR 48 Biểu đồ 4: Tương quan Pearson RNFL trung bình MP với số HbA1c 58 Biểu đồ 5: Tương quan Spearman RNFL phía MP với số HbA1c 58 Biểu đồ 6: Tương quan Pearson RNFL phía MP với số HbA1c 59 Biểu đồ 7: Tương quan Pearson RNFL phía mũi MP với số HbA1c 59 Biểu đồ 8: Tương quan Pearson RNFL phía thái dương MP với số HbA1c 60 Biểu đồ 9: Tương quan Pearson độ dày RNFL trung bình MT với số HbA1c 61 Biểu đồ 10: Tương quan Pearson độ dày RNFL phía MT với số HbA1c 62 Biểu đồ 11: Tương quan Pearson độ dày RNFL phía MT với số HbA1c 62 Biểu đồ 12: Tương quan Spearman độ dày RNFL phía mũi MT với số HbA1c 63 Biểu đồ 13: Tương quan Pearson độ dày RNFL phía thái dương MT với số HbA1c 64 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 28 Lupo G, Motta C, Giurdanella G, et al Role of phospholipases A2 in diabetic retinopathy: in vitro and in vivo studies Biochemical pharmacology 2013;86(11):1603-1613 29 Miyamoto K, Khosrof S, Bursell S-E, et al Prevention of leukostasis and vascular leakage in streptozotocin-induced diabetic retinopathy via intercellular adhesion molecule-1 inhibition Proceedings of the national academy of sciences 1999;96(19):10836-10841 30 Joussen AM, Poulaki V, Le ML, et al A central role for inflammation in the pathogenesis of diabetic retinopathy The FASEB journal 2004;18(12):1450-1452 31 Suzuki Y, Nakazawa M, Suzuki K, Yamazaki H, Miyagawa Y Expression profiles of cytokines and chemokines in vitreous fluid in diabetic retinopathy and central retinal vein occlusion Japanese journal of ophthalmology 2011;55(3):256-263 32 Rangasamy S, McGuire PG, Franco Nitta C, Monickaraj F, Oruganti SR, Das A Chemokine mediated monocyte trafficking into the retina: role of inflammation in alteration of the blood-retinal barrier in diabetic retinopathy PloS one 2014;9(10):e108508 33 Koleva-Georgieva DN, Sivkova NP, Terzieva D Serum inflammatory cytokines IL-1beta, IL-6, TNF-alpha and VEGF have influence on the development of diabetic retinopathy Folia Med (Plovdiv) 2011;53(2):44-50 34 Brad Bowling Kanski's Clinical Ophthalmology vol 8th Elsevier 2016 35 Francesco Bandello, Marco Attilio Zarbin, Rosangela Lattanzio, Rosangela Lattanzio Clinical Strategies in the Management of Diabetic Retinopathy ed Springer; 2019 36 Nguyễn Thị Lan Anh Nghiên cứu hình thái lâm sàng số yếu tố nguy bệnh võng mạc đái tháo đường bệnh viện E Trung ương Luận văn bác sĩ chuyên khoa II Đại học Y Hà Nội; 2017 37 Nguyễn Trọng Khải Đặc điểm dịch tễ, lâm sàng bệnh võng mạc đái tháo đường hiệu biện pháp can thiệp tỉnh Hà Nam Luận văn Tiến sĩ Đại học Y Hà Nội; 2018 38 Garcia-Martin E, Cipres M, Melchor I, et al Neurodegeneration in patients with type diabetes mellitus without diabetic retinopathy J Journal of ophthalmology 2019;2019 39 Chatziralli I, Karamaounas A, Dimitriou E, et al Peripapillary retinal nerve fiber layer changes in patients with diabetes mellitus: a case-control study Taylor & Francis; 2020:257-260 40 van Dijk HW, Verbraak FD, Stehouwer M, et al Association of visual function and ganglion cell layer thickness in patients with diabetes mellitus Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh type and no or minimal diabetic retinopathy Vision research 2011;51(2):224-228 41 Montesano G, Ometto G, Higgins BE, et al Evidence for structural and functional damage of the inner retina in diabetes with no diabetic retinopathy Investigative ophthalmology visual science 2021;62(3):35-35 42 Montesano G, Gervasoni A, Ferri P, et al Structure–function relationship in early diabetic retinopathy: a spatial correlation analysis with OCT and microperimetry Eye 2017;31(6):931-939 43 Park JC, Chen Y-F, Liu M, Liu K, McAnany JJ Structural and functional abnormalities in early-stage diabetic retinopathy Current eye research 2020;45(8):975-985 44 van de Kreeke JA, Darma S, Chan Pin Yin JM, et al The spatial relation of diabetic retinal neurodegeneration with diabetic retinopathy PloS one 2020;15(4):e0231552 45 Lieth E, LaNoue KF, Antonetti DA, Ratz M, Group PSRR Diabetes reduces glutamate oxidation and glutamine synthesis in the retina Experimental eye research 2000;70(6):723-730 46 Kowluru RA, Engerman RL, Case GL, Kern TS Retinal glutamate in diabetes and effect of antioxidants Neurochemistry international 2001;38(5):385-390 47 Pulido JE, Pulido JS, Erie JC, et al A role for excitatory amino acids in diabetic eye disease Experimental diabetes research 2007;2007 48 Riva CE, Logean E, Falsini B Visually evoked hemodynamical response and assessment of neurovascular coupling in the optic nerve and retina Progress in retinal eye research 2005;24(2):183-215 49 Santiago AR, Gaspar JM, Baptista FI, et al Diabetes changes the levels of ionotropic glutamate receptors in the rat retina Molecular vision 2009;15:1620 50 Zhang Y, Bhavnani BR Glutamate-induced apoptosis in neuronal cells is mediated via caspase-dependent and independent mechanisms involving calpain and caspase-3 proteases as well as apoptosis inducing factor (AIF) and this process is inhibited by equine estrogens BMC neuroscience 2006;7(1):122 51 Shen X, Xie B, Cheng Y, Jiao Q, Zhong Y Effect of pigment epithelium derived factor on the expression of glutamine synthetase in early phase of experimental diabetic retinopathy Ocular immunology inflammation 2011;19(4):246-254 52 Cervia D, Casini G, Bagnoli P Physiology and pathology of somatostatin in the mammalian retina: a current view Molecular cellular endocrinology 2008;286(1-2):112-122 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 53 Simó R, Carrasco E, Fonollosa A, García-Arumí J, Casamitjana R, Hernández C Deficit of somatostatin in the vitreous fluid of patients with diabetic macular edema Diabetes Care 2007;30(3):725-727 54 Hernández C, Simó R Strategies for blocking angiogenesis in diabetic retinopathy: from basic science to clinical practice Expert opinion on investigational drugs 2007;16(8):1209-1226 55 Carrasco E, Hernández C, Miralles A, Huguet P, Farrés J, Simó R Lower somatostatin expression is an early event in diabetic retinopathy and is associated with retinal neurodegeneration Diabetes care 2007;30(11):29022908 56 Hernández C, Fonollosa A, García-Ramírez M, et al Erythropoietin is expressed in the human retina and it is highly elevated in the vitreous fluid of patients with diabetic macular edema Diabetes care 2006;29(9):2028-2033 57 Chen J, Connor KM, Aderman CM, Smith LE Erythropoietin deficiency decreases vascular stability in mice The Journal of clinical investigation 2008;118(2):526-533 58 Zhang J, Wu Y, Jin Y, et al Intravitreal injection of erythropoietin protects both retinal vascular and neuronal cells in early diabetes Investigative ophthalmology visual science 2008;49(2):732-742 59 McVicar CM, Hamilton R, Colhoun LM, et al Intervention with an erythropoietin-derived peptide protects against neuroglial and vascular degeneration during diabetic retinopathy Diabetes 2011;60(11):2995-3005 60 Garcia-Ramírez M, Hernández C, Villarroel M, et al Interphotoreceptor retinoid-binding protein (IRBP) is downregulated at early stages of diabetic retinopathy Diabetologia 2009;52(12):2633-2641 61 Nishijima K, Ng Y-S, Zhong L, et al Vascular endothelial growth factorA is a survival factor for retinal neurons and a critical neuroprotectant during the adaptive response to ischemic injury The American journal of pathology 2007;171(1):53-67 62 Simó R, Hernández C Neurodegeneration is an early event in diabetic retinopathy: therapeutic implications European Consortium for the Early Treatment of Diabetic Retinopathy 2012;96(10):1285-1290 63 Sasaki M, Ozawa Y, Kurihara T, et al Neurodegenerative influence of oxidative stress in the retina of a murine model of diabetes Diabetologia 2010;53(5):971-979 64 Barba I, Garcia-Ramírez M, Hernández C, et al Metabolic fingerprints of proliferative diabetic retinopathy: An 1H-NMR–based metabonomic approach using vitreous humor Investigative ophthalmology visual science 2010;51(9):4416-4421 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 65 Yuuki T, Kanda T, Kimura Y, et al Inflammatory cytokines in vitreous fluid and serum of patients with diabetic vitreoretinopathy 2001;15(5):257259 66 Schröder S, Palinski W, Schmid-Schönbein G Activated monocytes and granulocytes, capillary nonperfusion, and neovascularization in diabetic retinopathy The American journal of pathology 1991;139(1):81 67 Miyamoto K, Hiroshiba N, Tsujikawa A, Ogura Y, science v In vivo demonstration of increased leukocyte entrapment in retinal microcirculation of diabetic rats Investigative ophthalmology 1998;39(11):2190-2194 68 Joussen AM, Poulaki V, Mitsiades N, et al Suppression of Fas‐FasL‐ induced endothelial cell apoptosis prevents diabetic blood‐retinal barrier breakdown in a model of streptozotocin‐induced diabetes The FASEB Journal 2003;17(1):76-78 69 Barouch FC, Miyamoto K, Allport JR, et al Integrin-mediated neutrophil adhesion and retinal leukostasis in diabetes Investigative ophthalmology visual science 2000;41(5):1153-1158 70 Kasza M, Meleg J, Várdai J, et al Plasma E-selectin levels can play a role in the development of diabetic retinopathy Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology 2017;255(1):25-30 71 Gerhardinger C, Costa MB, Coulombe MC, Toth I, Hoehn T, Grosu P Expression of acute-phase response proteins in retinal Muller cells in diabetes Investigative ophthalmology visual science 2005;46(1):349-357 72 Zong H, Ward M, Madden A, et al Hyperglycaemia-induced proinflammatory responses by retinal Müller glia are regulated by the receptor for advanced glycation end-products (RAGE) Diabetologia 2010;53(12):26562666 73 Ahmet Akman, Atilla Bayer, Kouros Nouri-Mahdavi Optical Coherence Tomography in Glaucoma ed Springer Nature; 2018 74 Wang W, Lo AC Diabetic retinopathy: pathophysiology and treatments International journal of molecular sciences 2018;19(6):1816 75 Lechner J, O'Leary OE, Stitt AW The pathology associated with diabetic retinopathy Vision research 2017;139:7-14 76 Châu Mỹ Chi, Nguyễn Thị Minh Khương, Trần Thị Hoa Vân Nghiên cứu biến chứng mắt bệnh nhân đái tháo đường Bệnh viện đa khoa Trung tâm Tiền Giang Vietnam Journal of Diabetes Endocrinology 2021;(46):108116 77 Nguyễn Thị Bích Đào Nghiên cứu số đặc điểm lâm sàng bệnh nhân đái tháo đường típ Y học thực hành 1999;8:40-43 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 78 Nguyễn Nguyệt Quỳnh Mai Nghiên cứu nồng độ 1,5-anhydroglucitol bệnh nhân đái tháo đường típ đánh giá khả kiểm sốt đường huyết 1,5-anhydroglucitol Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh; 2020 79 Nguyễn Thị Tuyền Nghiên cứu giá trị 1,5-Anhydroglucitol chẩn đoán tiền đái tháo đường đái tháo đường type Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh; 2020 80 Menezes V, Usgaonkar UPS, Nagvenkar A Study of peripapillary retinal nerve fiber layer thickness in patients of type diabetes mellitus and its correlation with glycemic control Journal of Clinical Ophthalmology Research 2021;9(1):9 81 Chhablani J, Sharma A, Goud A, et al Neurodegeneration in type diabetes: evidence from spectral-domain optical coherence tomography Investigative ophthalmology visual science 2015;56(11):6333-6338 82 Vujosevic S, Midena E Retinal layers changes in human preclinical and early clinical diabetic retinopathy support early retinal neuronal and Müller cells alterations Journal of diabetes research 2013;2013 83 Zhang H, Wang J, Ying G-s, Shen L, Zhang Z Diabetic retinopathy and renal function in Chinese type diabetic patients International urology nephrology 2014;46(7):1375-1381 84 Rodrigues TM, Marques JP, Soares M, et al Peripapillary neurovascular coupling in the early stages of diabetic retinopathy Retina 2019;39(12):22922302 85 van Leiden HA, Dekker JM, Moll AC, et al Risk factors for incident retinopathy in a diabetic and nondiabetic population: the Hoorn study Archives of ophthalmology 2003;121(2):245-251 86 Tomić M, Ljubić S, Kaštelan S, Gverović Antunica A, Jazbec A, Poljičanin T Inflammation, haemostatic disturbance, and obesity: possible link to pathogenesis of diabetic retinopathy in type diabetes Mediators of inflammation 2013;2013 87 Kostev K, Rathmann W Diabetic retinopathy at diagnosis of type diabetes in the UK: a database analysis Diabetologia 2013;56(1):109-111 88 Looker H, Nyangoma S, Cromie D, et al Diabetic retinopathy at diagnosis of type diabetes in Scotland Diabetologia 2012;55(9):2335-2342 89 Xu J, Wei WB, Yuan MX, et al Prevalence and risk factors for diabetic retinopathy: the Beijing Communities Diabetes Study Retina 2012;32(2):322-329 90 Zhang L, Krzentowski G, Albert A, Lefebvre PJ Risk of developing retinopathy in Diabetes Control and Complications Trial type diabetic patients with good or poor metabolic control Diabetes care 2001;24(7):12751279 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 91 Dirani M, Xie J, Fenwick E, et al Are obesity and anthropometry risk factors for diabetic retinopathy?: the diabetes management project Investigative ophthalmology visual science 2011;52(7):4416-4421 92 Lu J, Hou X, Zhang L, et al Association between body mass index and diabetic retinopathy in Chinese patients with type diabetes Acta diabetologica 2015;52(4):701-708 93 Suraida A-R, Ibrahim M, Zunaina E Correlation of the anterior ocular segment biometry with HbA1c level in type diabetes mellitus patients PloS one 2018;13(1):e0191134 94 Stratton IM, Adler AI, Neil HAW, et al Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type diabetes (UKPDS 35): prospective observational study Bmj 2000;321(7258):405-412 95 Wat N, Wong RL, Wong IY Associations between diabetic retinopathy and systemic risk factors Hong Kong Med J 2016;22(6):589-599 96 Mohamed Q, Gillies MC, Wong TY Management of diabetic retinopathy: a systematic review Jama 2007;298(8):902-916 97 Peng PH, Hsu SY, Wang WS, Ko ML Age and axial length on peripapillary retinal nerve fiber layer thickness measured by optical coherence tomography in nonglaucomatous Taiwanese participants PLoS One 2017;12(6):e0179320 98 Shi R, Guo Z, Wang F, Li R, Zhao L, Lin R Alterations in retinal nerve fiber layer thickness in early stages of diabetic retinopathy and potential risk factors Current eye research 2018;43(2):244-253 99 Mehboob MA, Amin ZA, Islam QU Comparison of retinal nerve fiber layer thickness between normal population and patients with diabetes mellitus using optical coherence tomography Pakistan journal of medical sciences 2019;35(1):29 100 Srinivasan S, Pritchard N, Sampson GP, et al Retinal thickness profile of individuals with diabetes Ophthalmic Physiological Optics 2016;36(2):158-166 101 Srinivasan S, Dehghani C, Pritchard N, et al Corneal and retinal neuronal degeneration in early stages of diabetic retinopathy Investigative ophthalmology visual science 2017;58(14):6365-6373 102 Fahmy RM, Bhat RS, Al-Mutairi M, Aljaser FS, El-Ansary A Correlation between glycemic control and peripapillary retinal nerve fiber layer thickness in Saudi type II diabetics Clinical Ophthalmology 2018;12:419 103 Chung HS, Harris A, Halter PJ, et al Regional differences in retinal vascular reactivity Investigative ophthalmology visual science 1999;40(10):2448-2453 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 104 Kern TS, Engerman RL Vascular lesions in diabetes are distributed nonuniformly within the retina Experimental eye research 1995;60(5):545-549 105 Sugimoto M, Sasoh M, Ido M, Narushima C, Uji Y Retinal nerve fiber layer decrease during glycemic control in type diabetes Journal of ophthalmology 2010;2010 106 Shen L, Walter S, Melles RB, Glymour MM, Jorgenson E Diabetes pathology and risk of primary open-angle glaucoma: evaluating causal mechanisms by using genetic information American journal of epidemiology 2016;183(2):147-155 107 Zhao D, Cho J, Kim MH, Friedman DS, Guallar E Diabetes, fasting glucose, and the risk of glaucoma: a meta-analysis Ophthalmology 2015;122(1):72-78 108 Khoobehi B, Firn K, Thompson H, Reinoso M, Beach J Retinal arterial and venous oxygen saturation is altered in diabetic patients Investigative ophthalmology visual science 2013;54(10):7103-7106 109 Nor-Sharina Y, Zunaina E, Shatriah I, Win-Mar K, Azriani A Correlation of retinal nerve fibre layer thickness with HbA1c and oxidised LDL in non-proliferative diabetic retinopathy Diabetes Metab 2013;4(298):2 110 Park HY-L, Kim IT, Park CK Early diabetic changes in the nerve fibre layer at the macula detected by spectral domain optical coherence tomography British Journal of Ophthalmology 2011;95(9):1223-1228 111 Rajagopal R, Bligard GW, Zhang S, Yin L, Lukasiewicz P, Semenkovich CF Functional deficits precede structural lesions in mice with high-fat diet– induced diabetic retinopathy Diabetes 2016;65(4):1072-1084 112 Verrotti A, Lobefalo L, Altobelli E, Morgese G, Chiarelli F, Gallenga P Static perimetry and diabetic retinopathy: a long-term follow-up Acta diabetologica 2001;38(2):99-105 113 Dimitrova G, Chihara E, Takahashi H, Amano H, Okazaki K Quantitative retinal optical coherence tomography angiography in patients with diabetes without diabetic retinopathy Investigative ophthalmology visual science 2017;58(1):190-196 114 Alibhai AY, Moult EM, Shahzad R, et al Quantifying microvascular changes using OCT angiography in diabetic eyes without clinical evidence of retinopathy Ophthalmology Retina 2018;2(5):418-427 115 Forte R, Haulani H, Jürgens I Quantitative and qualitative analysis of the three capillary plexuses and choriocapillaris in patients with type and type diabetes mellitus without clinical signs of diabetic retinopathy: a prospective pilot study Retina 2020;40(2):333-344 116 Meshi A, Chen KC, You QS, et al Anatomical and functional testing in diabetic patients without retinopathy: results of optical coherence tomography Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh angiography and visual acuity under varying contrast and luminance conditions Retina 2019;39(10):2022 117 Sacconi R, Casaluci M, Borrelli E, et al Multimodal imaging assessment of vascular and neurodegenerative retinal alterations in type diabetic patients without fundoscopic signs of diabetic retinopathy Journal of Clinical Medicine 2019;8(9):1409 118 Goudot MM, Sikorav A, Semoun O, et al Parafoveal OCT angiography features in diabetic patients without clinical diabetic retinopathy: a qualitative and quantitative analysis Journal of ophthalmology 2017;2017 119 Zhu TP, Li EH, Li JY, et al Comparison of projection-resolved optical coherence tomography angiography-based metrics for the early detection of retinal microvascular impairments in diabetes mellitus Retina 2020;40(9):1783-1792 120 Carnevali A, Sacconi R, Corbelli E, et al Optical coherence tomography angiography analysis of retinal vascular plexuses and choriocapillaris in patients with type diabetes without diabetic retinopathy Acta diabetologica 2017;54(7):695-702 121 Aschauer J, Pollreisz A, Karst S, et al Longitudinal analysis of microvascular perfusion and neurodegenerative changes in early type diabetic retinal disease British Journal of Ophthalmology 2022;106(4):528-533 122 Kim K, Kim ES, Kim DG, Yu S-Y Progressive retinal neurodegeneration and microvascular change in diabetic retinopathy: longitudinal study using OCT angiography Acta Diabetologica 2019;56(12):1275-1282 123 Kim HY, Cho HK Peripapillary retinal nerve fiber layer thickness change after panretinal photocoagulation in patients with diabetic retinopathy Korean Journal of Ophthalmology 2009;23(1):23-26 124 Asefzadeh B, Fisch BM, Parenteau CE, Cavallerano AA Macular thickness and systemic markers for diabetes in individuals with no or mild diabetic retinopathy Clinical experimental ophthalmology 2008;36(5):455463 125 Brynskov T, Laugesen CS, Floyd AK, Sørensen TL Thickening of inner retinal layers in the parafovea after bariatric surgery in patients with type diabetes Acta Ophthalmologica 2016;94(7):668-674 126 Pekel E, Altıncık SA, Pekel G Evaluation of optic disc, retinal nerve fiber and macular ganglion cell layers in pediatric diabetes International Ophthalmology 2018;38(5):1955-1961 127 Srivastav K, Saxena S, Ruia S, Mahdi A, Khanna V Correlation of retinal nerve fibre layer thinning and central subfield thickness with type Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh diabetic retinopathy on spectral domain optical coherence tomography Open Sci J Clin Med 2015;3(6):194-198 128 Chihara E, Matsuoka T, Ogura Y, Matsumura M Retinal nerve fiber layer defect as an early manifestation of diabetic retinopathy Ophthalmology 1993;100(8):1147-1151 129 Ahn SJ, Woo SJ, Park KH Retinal and choroidal changes with severe hypertension and their association with visual outcome Investigative ophthalmology visual science 2014;55(12):7775-7785 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Khảo sát mối liên quan số HbA1c độ dày lớp sợ thần kinh võng mạc bệnh lý võng mạc đái tháo đường giai đoạn chưa tăng sinh Nhà tài trợ: Không Nghiên cứu viên chính: Đồn Sang Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Kính gửi quý Ông/Bà Quý Ông/Bà mời tham gia nghiên cứu có tên “Khảo sát mối liên quan số HbA1c độ dày lớp sợ thần kinh võng mạc bệnh lý võng mạc đái tháo đường giai đoạn chưa tăng sinh Bệnh viện Lê Văn Thịnh ” thông tin giúp Ông/Bà hiểu rõ nghiên cứu trước chấp thuận tham gia nghiên cứu I.THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Biến chứng võng mạc biến chứng thường gặp bệnh nhân đái tháo đường, mà dẫn đến kết cục mù hai mắt khơng chẩn đoán sớm kiểm soát đường huyết hiệu Do cần thiết để phát triển phương pháp nhận diện điều trị bệnh lý võng mạc đái tháo đường giai đoạn sớm nên tiến hành nghiên cứu” Khảo sát mối liên quan số HbA1c độ dày lớp sợ thần kinh võng mạc bệnh lý võng mạc đái tháo đường giai đoạn chưa tăng sinh” • Nghiên cứu tiến hành sau Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, nghiên cứu thu thập thông tin gồm: số HbA1c, số huyết áp, số BMI, thời gian mắc bệnh, độ dày lớp sợi thần kinh võng mạc Trong q trình tham gia nghiên cứu, chúng tơi thăm khám khảo sát võng mạc quý Ông/Bà máy OCT Thời gian tiến hành nghiên cứu từ tháng 06/2022 – 11/2022 Các nguy bất lợi • Trong nghiên cứu sử dụng kết sẵn có từ hồ sơ bệnh án Ông/Bà như: số HbA1c, số huyết áp, số BMI Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh • Chụp cắt lớp võng mạc (Optical Coherence Tomography – OCT) phương pháp chẩn đốn hình ảnh đại khuyến cáo thực bệnh nhân đái tháo đường, việc chụp OCT hồn tồn khơng tiếp xúc trực tiếp, khơng xâm lấn, thực nhiều lần mà không gây biến chứng khó chịu cho Ơng/Bà Kết chụp OCT hỗ trợ việc chẩn đoán sớm, theo dỏi điều trị bệnh cho Ông/Bà • Giá chụp OCT niêm yết bệnh viện Lê Văn Thịnh 270.000 VNĐ (Hai trăm bảy mươi nghìn đồng), chúng tơi chi trả hồn tồn Ơng/Bà khơng phải thêm chi phí phát sinh khác liên quan đến nghiên cứu • Kết nghiên cứu giúp ích cho việc tầm sốt theo dõi điều trị bệnh Ông/Bà ứng dụng chẩn đốn điều trị cho bệnh nhân có bệnh lý võng mạc đái tháo đường khác Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: • Nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến trình điều trị khám chữa bệnh Ơng/Bà • Kỹ thuật chụp OCT bán phần sau nhãn cầu triển khai theo quy trình kỹ thuật bệnh viện Lê Văn Thịnh Người liên hệ • Họ tên, số điện thoại người cần liên hệ: BS Đoàn Sang – 0979 206 139 Email: bssangoph@gmail.com Sự tự nguyện tham gia • Ơng/Bà quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia • Ơng/Bà rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà Ơng/Bà đáng hưởng Tính bảo mật Thơng tin tên tuổi viết tắt; Ơng/Bà khơng phải cung cấp số điện thoại, ngày tháng năm sinh hay địa xác Các thơng tin Ơng/Bà mã hóa có nghiên cứu viên tiếp cận; chúng tơi cam đoan thơng tin Ơng/Bà cung cấp dùng cho mục đích nghiên cứu thơng tiết lộ Sau xử lý thơng tin, kết công bố dạng tỉ lệ khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tơi, người ký tên đây, xác nhận Ơng/Bà ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC: Khảo sát mối liên quan số HbA1c độ dày lớp sợ thần kinh võng mạc bệnh lý võng mạc đái tháo đường giai đoạn chưa tăng sinh Ngày khám:………………………………………………… Địa điểm khám: khoa Mắt Bệnh viện Lê Văn Thịnh TPHCM Số thứ tự: Số hồ sơ: I – Hành chánh Họ tên (tên viết tắt):……………………………………………………… Năm sinh:……………………… Giới tính:…………………… III – Tiền - Thời gian phát bệnh đái tháo đường (năm): …………… IV – Khám lâm sàng cận lâm sàng - BMI (kg/m2) :……………………………… - Huyết áp (mmHg): ………………………… - HbA1c : …………………………………… - Giai đoạn bệnh võng mạc đái tháo đường:……………………… - Average RNFL thickness (µm) MP…………… MT………… - Superior quadrant thickness (µm) MP………… MT………… - Inferior quadrant thickness (µm) MP……………MT………… - Nasal quadrant thickness (µm) MP………………MT………… - Temporal quadrant thickness (µm) MP………….MT………… Người thu thập số liệu (Ký tên, ghi rõ họ tên) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh MỘT SỐ HÌNH ẢNH CẬN LÂM SÀNG CỦA BỆNH NHÂN Mã số bệnh nhân: 18010656 Họ tên: Phạm Văn Dương Năm sinh: 1964 Giới tính: Nam Địa chỉ: P.An Phú, Tp Thủ Đức Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn