Phân tích hiệu quả hoạt động dược lâm sàng trong hiệu chỉnh liều thuốc trên bệnh nhân suy thận điều trị tại bệnh viện đa khoa quang khởi luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp i

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN TIẾN HUẤN PHÂN TÍCH HIỆU QUẢ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TRONG HIỆU CHỈNH LIỀU THUỐC TRÊN BỆNH NHÂN SUY THẬN ĐIỀU TRỊ TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUANG KHỞI LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2023 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN TIẾN HUẤN PHÂN TÍCH HIỆU QUẢ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TRONG HIỆU CHỈNH LIỀU THUỐC TRÊN BỆNH NHÂN SUY THẬN ĐIỀU TRỊ TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUANG KHỞI LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ VÀ DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ : CK 60720405 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thành Hải Nơi thực hiện: Trường ĐH Dược Hà Nội Bệnh viện đa khoa Quang Khởi HÀ NỘI 2023 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, tơi xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS Nguyễn Thành Hải – Giảng viên môn Dược lâm sàng, Trường Đại học Dược Hà Nội Thầy tận tình hướng dẫn kiến thức phương pháp luận, ln sát sao, động viên tơi suốt q trình thực hoàn thành luận văn tốt nghiệp Tơi xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu, Phịng Sau đại học, Bộ môn Dược lâm sàng, Thầy Cô trường Đại học Dược Hà Nội tạo điều kiện thuận lợi để học tập hồn thành luận văn Tơi trân trọng cảm ơn Ban Giám đốc, tập thể cán Khoa Dược - Vật tư trang thiết bị y tế, Phòng kế hoạch tổng hợp, Phịng cơng nghệ thơng tin truyền thông – Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi, kĩ sư công ty phần mềm EHC động viên, giúp đỡ tạo điều kiện cho tơi q trình nghiên cứu thực luận văn Và cuối cùng, tơi vơ cảm ơn gia đình bạn bè bên động viên, ủng hộ suốt trình học tập sống Tôi xin chân thành cảm ơn! Nghệ an, ngày tháng 03 năm 2023 Học viên Nguyễn Tiến Huấn MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU ĐẶT VẤN ĐỀ………………………………………… ……………… ….1 Chương TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan hiệu chỉnh liều thuốc bệnh nhân suy thận 1.1.1 Khái niệm phân loại suy thận .3 1.1.2 Sự thay đổi thông số dược động học bệnh nhân suy thận 1.1.3 Căn hiệu chỉnh liều thuốc bệnh nhân suy thận .5 1.1.4 Tầm quan trọng việc hiệu chỉnh liều thuốc bệnh nhân suy thận 1.1.5 Đánh giá chức thận 1.1.5.1 Chất thăm dò để đo GFR .6 1.1.5.2 Các phương pháp xác định GFR 1.1.6 Các phương pháp hiệu chỉnh liều 1.2 Hoạt động xem xét sử dụng thuốc thực hành lâm sàng 10 1.2.1 Tổng quan vấn đề liên quan đến thuốc .10 1.2.1.1 Khái quát chung vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc 10 1.2.1.2 Phương pháp đánh giá DRP 12 1.2.2 Quản lý vấn đề liên quan đến thuốc thực hành lâm sàng 14 1.2.2.1 Can thiệp Dược sĩ lâm sàng 14 1.2.2.2 Can thiệp trình kê đơn 15 1.2.2.3 Giám sát đánh giá hành vi sử dụng thuốc 15 1.3 Vài nét Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi 15 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.1 Đối tượng nghiên cứu .19 2.1.1 Mục tiêu 1: Khảo sát thực trạng việc hiệu chỉnh liều thuốc bệnh nhân suy thận điều trị nội trú Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi năm 2022 .19 2.1.2 Mục tiêu 2: Phân tích hiệu bước đầu xem xét sử dụng thuốc cần hiệu chỉnh liều bệnh nhân suy thận điều trị nội trú Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi .19 2.2 Phương pháp nghiên cứu 19 2.2.1 Mục tiêu 1: Khảo sát thực trạng việc hiệu chỉnh liều thuốc bệnh nhân suy thận điều trị nội trú Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi năm 2022 19 2.2.1.1 Thiết kế nghiên cứu 20 2.2.1.2 Qui trình thu thập số liệu 20 2.2.1.3 Nội dung nghiên cứu 21 2.2.2 Mục tiêu 2: Phân tích hiệu bước đầu xem xét sử dụng thuốc cần hiệu chỉnh liều bệnh nhân suy thận điều trị nội trú Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi .21 2.2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 21 2.2.2.2 Qui trình thu thập số liệt .21 2.2.2.3 Nội dung nghiên cứu 23 2.3 Các qui ước đánh giá tiêu nghiên cứu .23 2.3.1 Đánh giá chức thận .23 2.3.2 Đánh giá tính phù hợp việc hiệu chỉnh liều 24 2.4 Xử lý số liệu .24 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 25 3.1 Khảo sát thực trạng việc hiệu chỉnh liều thuốc bệnh nhân suy thận điều trị nội trú Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi năm 2022 25 3.1.1 Kết thu thập bệnh nhân nghiên cứu 25 3.1.2 Đặc điểm bệnh nhân mẫu nghiên cứu 25 3.1.3 Đặc điểm khoa điều trị 27 3.1.4 Đặc điểm thuốc cần hiệu chỉnh liều 27 3.1.4.1 Tỉ lệ thuốc bệnh nhân cần hiệu chỉnh liều.liề 27 3.1.4.2 Tỉ lệ lượt thuốc cần hiệu chỉnh theo nhóm thuốc 28 3.1.4.3 Số lượng thuốc cần hiệu chỉnh liều bệnh nhân 29 3.1.5 Đặc điểm thuốc hiệu chỉnh liều không phù hợp 30 3.1.5.1 Tỉ lệ số lượt thuốc, bệnh nhân hiệu chỉnh liều không phù hphù .30 3.1.5.2 Đặc điểm hiệu chỉnh liều không phù hợp thuốc 30 3.1.5.3 Tỉ lệ lượt thuốc hiệu chỉnh không phù hợp theo đường dùng .31 3.1.5.4 Số lượt thuốc không phù hợp theo khoa điều trị 32 3.1.5.5 Các thuốc có số lượt hiệu chỉnh liều khơng phù hợp cao nhất.nh 32 3.2 Phân tích hiệu bước đầu xem xét sử dụng thuốc cần hiệu chỉnh liều bệnh nhân suy thận điều trị nội trú Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi 33 3.2.1 Xây dựng bước cho hoạt động xem xét sử dụng thuốc cần hiệu chỉnh liều bệnh nhân suy thận thông qua hệ thống sàng lọc phần mềm bệnh án điện tử 33 3.2.2 Hiệu bước đầu xem xét sử dụng thuốc cần hiệu chỉnh liều bệnh nhân suy thận điều trị nội trú dược sĩ Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi.Khở 34 3.2.2.1 Đặc điểm bệnh nhân suy thận thực xem xét sử dụng thuốc cần hiệu chỉnh liều 34 3.2.2.2 Đặc điểm thuốc cần hiệu chỉnh liều .35 3.2.2.3 Tỷ lệ can thiệp dược lâm sàng hiệu chỉnh liều thuốc 36 3.2.2.4 Tỉ lệ biện pháp xử trí sau DSLS đồng thuận với bác sĩ điều trị ca có can thiệp 37 3.2.2.5 Tỷ lệ chất thuận can thiệp theo nhóm thuốc 38 3.2.2.6 Tỷ lệ chất thuận can thiệp theo khoa phòng 38 3.2.2.7 Tỉ lệ lượt thuốc, bệnh nhân hiệu chỉnh liều phù hợp 39 Chương BÀN LUẬN .40 4.1 Khảo sát thực trạng việc hiệu chỉnh liều thuốc bệnh nhân suy thận điều trị nội trú Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi năm 2022 40 4.1.1 Đặc điểm bệnh nhân mẫu nghiên cứu 40 4.1.2 Đặc điểm khoa điều trị .40 4.1.3 Đặc điểm thuốc cần hiệu chỉnh liều 41 4.1.4 Đặc điểm thuốc hiệu chỉnh liều không phù hợp 41 4.2 Hiệu bước đầu xem xét sử dụng thuốc cần hiệu chỉnh liều bệnh nhân suy thận điều trị nội trú Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi 43 4.2.1 Quy trình xem xét sử dụng thuốc cần hiệu chỉnh liều bệnh nhân suy thận thông qua hệ thống sàng lọc bệnh nhân suy thận cần hiệu chỉnh liều 43 4.2.2 Hiệu bước đầu xem xét sử dụng thuốc cần hiệu chỉnh liều bệnh nhân suy thận điều trị nội trú dược sĩ Bệnh viện Đa Khoa Quang KhởiKhở 44 4.2.2.1 Đặc điểm bệnh nhân suy thận thực xem xét sử dụng thuốc cần hiệu chỉnh liều .44 4.2.2.2 Đặc điểm thuốc cần hiệu chỉnh liều 44 4.2.2.3 Tỉ lệ lượt thuốc cần hiệu chỉnh liều hai giai đoạn trước sau can thiệt 45 4.3 Ưu điểm hạn chế đề tài 46 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ .48 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT BN Bệnh nhân CG Cockcroft & Gault CKD Bệnh suy thận mạn DLS Dược lâm sàng DSLS Dược sĩ lâm sàng eCrCl Độ thải creatinin ước tính eGFR Mức lọc cầu thận ước tính EPI-CKD Phương trình CKD – epidemiology collaboration GFR Mức lọc cầu thận HIS Hospital Information System - Hệ thống thông tin bệnh viện LIS Laboratory Information System - Hệ thống thơng tin xét nghiệm MDRD Phương trình Modificaiton of Diet in renal disease mGFR Mức lọc cầu thận đo DRPs Drug related problems - Các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU Tên bảng STT Bảng 1.1 Bảng 1.2 Bảng 1.3 Phân loại bệnh thận mạn theo mức lọc cầu thận Sự thay đổi thông số dược động học bệnh nhân suy thận Các phương trình ước tính thông số đánh giá chức thận Trang Bảng 2.1 Cơng thức ước tính eGFR eCrCl 23 Bảng 3.1 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu 26 Bảng 3.2 Tỉ lệ bệnh án theo khoa điều trị 27 Bảng 3.3 Tỉ lệ lượt thuốc cần hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận 27 Bảng 3.4 Tỉ lệ lượt thuốc cần hiệu chỉnh theo nhóm thuốc 28 Bảng 3.5 Số lượng thuốc cần hiệu chỉnh liều bệnh nhân 29 Bảng 3.6 Số lượt thuốc, bệnh nhân hiệu chỉnh liều không phù hợp 30 Bảng 3.7 Số lượt kê hiệu chỉnh liều không phù hợp thuốc 30 Bảng 3.8 Tỉ lệ lượt thuốc hiệu chỉnh không phù hợp theo đường dùng 31 Bảng 3.9 Số lượt thuốc không phù hợp theo khoa điều trị 32 Bảng 3.10 Các thuốc có số lượt hiệu chỉnh liều khơng phù hợp cao 32 Bảng 3.11 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu mục tiêu 35 Bảng 3.12 Đặc điểm nhóm thuốc cần hiệu chỉnh liều 36 Bảng 3.13 Tỉ lệ can thiệp dược lâm sàng 37 Bảng 3.14 Các biện pháp xử trí với 19 lượt thuốc can thiệp DLS 37 Bảng 3.15 Tỷ lệ chất thuận can thiệp theo nhóm thuốc 38 Bảng 3.16 Tỷ lệ chất thuận can thiệp theo khoa phòng 38 Bảng 3.17 Tỉ lệ số lượt thuốc bệnh nhân hiệu chỉnh liều phù hợp giai đoạn sau can thiệp 39 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ STT Hình 1.1 Hình 2.1 Hình 2.2 Hình 3.1 Tên hình Mối liên hệ định nghĩa DRP Quy trình nghiên cứu thực trạng việc hiệu chỉnh liều thuốc bệnh nhân suy thận điều trị nội trú Hệ thống tựu động chuyển đổi mức lọc cầu thận ước tính cho bệnh nhân > 18 tuổi Kết sàng lọc bệnh án nghiên cứu Trang 11 20 22 25 Công cụ giám sát chức thận bệnh nhân để phát Hình 3.2 tín hiệu bệnh nhân có khả suy giảm chức 33 thận Hình 3.3 Danh sách bệnh nhân suy thận cần xem xét hiệu chỉnh liều thuốc 34 34 Levey A S., Stevens L A., et al (2009), "A new equation to estimate glomerular filtration rate", Ann Intern Med, 150(9), pp 604-12 35 Levey A.S., Greene T., et al (2000), "A simplified equation to predict glomerular filtration rate from serum creatinine", J Am Soc Nephrol, (11), pp 155A 36 Munar M Y., Singh H (2007), "Drug dosing adjustments in patients with chronic kidney disease", Am Fam Physician, 75(10), pp 1487-96 37 Myers G L., Miller W G., et al (2006), "Recommendations for improving serum creatinine measurement: a report from the Laboratory Working Group of the National Kidney Disease Education Program", Clin Chem, 52(1), pp 518 38 Nancarrow C., Mather L.E (1983), Pharmacokinetics in Renal Failure,, Anaesthesia and Intensive Care, South Australia, pp 350-358 39 Pillans P I., Landsberg P G., et al (2003), "Evaluation of dosage adjustment in patients with renal impairment", Intern Med J, 33(1-2), pp 10-3 40 Pradhan S (2019), Dose adjustment based on renal function, A thesis submitted for the degree of Doctor of Philosophy, University of Otago, Dunedin, New Zealand 41 Prajapati A., Ganguly B (2013), "Appropriateness of drug dose and frequency in patients with renal dysfunction in a tertiary care hospital: A cross-sectional study", J Pharm Bioallied Sci, 5(2), pp 136-40 42 Quartarolo J M., Thoelke M., et al (2007), "Reporting of estimated glomerular filtration rate: effect on physician recognition of chronic kidney disease and prescribing practices for elderly hospitalized patients", J Hosp Med, 2(2), pp 74-8 43 Randers E., Erlandsen E J (1999), "Serum cystatin C as an endogenous marker of the renal function a review", Clin Chem Lab Med, 37(4), pp 38995 44 Scheepers-Hoeks A M., Grouls R J., et al (2009), "Strategy for implementation and first results of advanced clinical decision support in hospital pharmacy practice", Stud Health Technol Inform, 148, pp 142-8 45 Shareef J Sadeep B (2014), "Assessment of Drug Related Problems in Patients with Cardiovascular Diseases in a Tertiary Care Teaching Hospital", Journal of Pharmaceutical care, pp 2(2), pp 70-76 46 Stevens L A., Levey A S (2009), "Measured GFR as a confirmatory test for estimated GFR", J Am Soc Nephrol, 20(11), pp 2305-13 47 Traynor J., Mactier R., et al (2006), "How to measure renal function in clinical practice", Bmj, 333(7571), pp 733-7 48 ăuhl Anita Krăahenb ¨uhl-Melcher; Raymond Schlienger; Markus Lampert; Manuel Haschke; J¨urgen Drewe; Stephan Krăahenb (2007), "Drug-Related Problems in Hospitals A Review of the Recent Literature", pp 49 Võ Thị Hà (2015), "Evaluation of the potential impact of pharmacist interventions: Development and validation of the CLEO multidimensional tool", Grenoble Alpes, pp 50 Walker H K., Hall W.D., et al (1990), Clinical Methods: The History, Physical, and Laboratory Examinations, Butterworths, Boston, pp 51 Zhang X., Rule A D., et al (2020), "Tubular secretion of creatinine and kidney function: an observational study", BMC Nephrol, 21(1), pp 108 52 Zhang Y., Sui Z., et al (2018), "Accuracy of iohexol plasma clearance for GFR-determination: a comparison between single and dual sampling", BMC Nephrol, 19(1), pp 174 PHỤ LỤC PHỤ LỤC 1: Xây dựng danh mục thuốc cần hiệu chỉnh liều theo chức thận Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi năm 2022 PHỤ LỤC 2: Danh mục thuốc cần hiệu chỉnh liều theo chức thận áp dụng lâm sàng năm 2022 PHỤ LỤC 3: Trường liệu thu thập số liệu Giai đoạn (hồi cứu) PHỤ LỤC 4: Danh sách bệnh nhân hồi cứu tiến cứu PHỤ LỤC 1: Xây dựng danh mục thuốc cần hiệu chỉnh liều theo chức thận Bệnh viện Đa Khoa Quang Khởi năm 2022 Qui trình xây dựng Bước 1: Tra cứu thơng tin khuyến cáo liều dùng thuốc có danh mục thuốc bệnh viện theo chức thận từ nguồn tài liệu tham khảo: + Tờ thông tin sản phẩm nhà sản xuất + Trang web quan quản lý Dược phẩm Anh (Emc) + Renal pharmacotherapy 2013 + The renal drug handbook 5th edition + The Sanford guide to antimicrobial therapy Bước 2: Tổng hợp danh mục thuốc cần hiệu chỉnh liều mà nội dung đồng nhất, thuốc có nội dung hiệu chỉnh liều chưa đồng xin ý kiến Bác sĩ lâm sàng Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc cần hiệu chỉnh liều theo chức thận: ưu tiên tờ thông tin sản phẩm lưu hành bệnh viện, tra cứu lại theo thông tin kê đơn biệt dược gốc truy xuất từ trang web quan quản lý Dược phẩm Anh (EMC) [19] Tham khảo với tài liệu: Renal pharmacotherapy [24], The renal drug handbook [11], the Sanford guide to antimicrobial therapy [23] Bước 3: Danh mục phản biện bác sĩ lâm sàng để chỉnh sửa Bước 4: Danh mục thuốc cần hiệu chỉnh liều theo chức thận phê duyệt Hội đồng thuốc điều trị (theo phụ lục 2) Sơ đồ quy trình xây dựng danh mục cần hiệu hiệu chỉnh liều theo chức thận: Tra cứu thông tin khuyến cáo liều dùng thuốc có danh mục thuốc bệnh viện theo chức thận từ nguồn tài liệu tham khảo Các thuốc có nội dung hiệu chỉnh liều khơng đồng xin ý kiến Bác sĩ lâm sàng Tổng hợp danh mục thuốc cần hiệu chỉnh liều Danh mục xin phản biện bác sĩ lâm sàng để chỉnh sửa Danh mục thuốc cần hiệu chỉnh liều theo chức thận phê duyệt Hội đồng thuốc điều trị Hình Quy trình xây dựng danh mục cần hiệu hiệu chỉnh liều theo chức thận PHỤ LỤC 2: Danh mục thuốc cần hiệu chỉnh liều theo chức thận áp dụng lâm sàng năm 2022 PHỤ LỤC 3: Trường liệu thu thập số liệu Giai đoạn (hồi cứu)  Thông tin bệnh nhân Nồng độ Mã STT bệnh Tên Tuổi Giới Cân creatinin tính nặng theo nhân Số ngày nằm viện ngày Khoa điều trị …  Thông tin thuốc sử dụng Tên STT Mã thuốc, bệnh nồng nhân độ/hàm lượng Tên hoạt Liều dùng, chất cách dùng Ngày Tổng số thuốc sử đợt dụng điều trị PHỤ LỤC 4: Danh sách bệnh nhân hồi cứu (mục tiêu 1) tiến cứu (mục tiêu 2) Danh sách bệnh nhân tiến cứu (mục tiêu 2) STT 10 11 12 13 14 15 16 17 Tên NGUYỄN THỊ T VI THỊ N NGUYỄN THỊ L NGUYỄN THỊ L NGUYỄN THỊ H LÊ THỊ H NGUYỄN THỊ C HOÀNG THỊ L PHAN T HỒ THỊ T VÕ THỊ T NGUYỄN HOÀNG A LÊ THỊ T LÊ VĂN T ĐỔNG THỊ Đ NGÔ THỊ C NGUYỄN THỊ H Mã KCB 22051325 22024628 20005308 20003931 22046069 20014168 20036444 23002288 23002244 22022741 22003502 21077268 21056557 23003199 20033648 22015628 20004760 STT 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 Tên HỒ HỮU L TRẦN VĂN Q NGUYỄN THỊ C HOÀNG VĂN L MAI VIẾT D NGUYỄN THỊ L LÊ THỊ D NGUYỄN THỊ L PHAN THỊ M BÙI VĂN H NGÔ TUẤN H LÊ THỊ N NGUYỄN THỊ M CAO THỊ M HỒ L HỒ NGỌC L NGUYỄN HỮU T Mã KCB 21090051 23003189 20004429 23007021 21023746 20005308 23004502 20003931 22020267 20026123 21079750 23004030 20000560 22006544 20008164 23005284 22031413