Thực trạng các phòng xét nghiệm hiv thuộc sở y tế hà nội năm 2018 theo quyết định số 02qđ byt ngày 06012015 về đánh giá, giám sát, hỗ trợ, kỹ thuật phòng xét nghiệm hivaids

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO- BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG TRẦN THỊ BÍCH HẬU T C TRẠNG CÁC PHỊNG XÉT NGHIỆM HIV THUỘC SỞ Y TẾ HÀ NỘI NĂM 2018 T EO QUYẾT ĐỊNH SỐ 02/QĐ-BYT NGÀY 06/01/2015 VỀ ĐÁN GIÁ, GIÁM SÁT, HỖ TRỢ KỸ THUẬT PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV/AIDS H P U LUẬN VĂN C UYÊN K OA II - TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ H MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 62.72.76.05 Nộ - 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO- BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG TRẦN THỊ BÍCH HẬU T C TRẠNG CÁC P NG T NGHIỆM HIV THUỘC SỞ Y TẾ HÀ NỘI NĂM 2018 T EO QUYẾT ĐỊNH SỐ 02/QĐ-BYT NGÀY 06/01/2015 VỀ ĐÁN GIÁ, GIÁM SÁT, HỖ TRỢ KỸ THUẬT PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV/AIDS H P U LUẬN VĂN C UYÊN K OA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ H MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 62.72.76.05 NGƢỜI ƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN THÚY QUỲNH Nộ - 2018 i LỜI CẢM ƠN Trong q trình hồn thành luận văn thuộc chương trình đào tạo chuyên khoa II Tổ chức Quản lý Y tế trường Đại học Y tế công cộng, nhận giúp đỡ tận tình thầy giáo, bạn bè gia đình Để đạt kết hơm nay, trước hết tơi xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới PGS TS Nguyễn Thúy Quỳnh tận tình hướng dẫn tơi suốt thời gian thực đề tài Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám đốc Trung tâm Y tế Dự Phòng Hà Nội anh chị em Khoa Xét nghiệm Trung tâm Y tế Dự Phòng Hà Nội H P bạn đồng nghiệp giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi cho học tập thu thập tài liệu cho trình làm luận văn Tơi xin trân trọng cảm ơn thư viện trường Đại học Y tế công cộng tạo điều kiện giúp đỡ tơi q trình thu thập tài liệu liên quan tới học tập làm đề cương luận văn chuyên khoa II U Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đến Ban Giám hiệu,Phòng Đào tạo Sau Đại học thầy giáo, cô giáo phịng ban trường Đại học Y tế cơng cộng giúp đỡ, tạo điều kiện cho trình học tập nghiên cứu H Sau cùng, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới người thân gia đình người bạn thân thiết tơi chia sẻ khó khăn giành cho tơi tình cảm, chăm sóc q báu q trình học tập hồn thành luận văn Hà Nội, ngày tháng năm 2018 ii MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Một số khái niệm 1.2 Phòng xét nghiệm HIV lực phòng xét nghiệmError! not defined Bookmark 1.3 Các yếu tố ảnh hƣởng đến lực phòng xét nghiệm 21 1.4 Giới thiệu địa bàn nghiên cứu 26 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu .28 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 28 2.3 Thiết kế nghiên cứu 28 H P 2.4 Cỡ mẫu phƣơng pháp chọn mẫu 28 2.5 Phƣơng pháp kỹ thuật thu thập thông tin 29 2.6 Khái niệm, thang đo tiêu chuẩn đánh giá 29 2.7 Phƣơng pháp phân tích số liệu 30 2.7.1 Quản lý số liệu .30 U 2.7.2 Xử lý phân tích số liệu 31 2.8 Đạo đức nghiên cứu 31 2.9 Hạn chế nghiên cứu, sai số biện pháp khắc phục 31 H Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 33 3.1 Thông tin chung 33 3.2 Thực trạng lực phòng xét nghiệm HIV 33 3.2.1 Thực trạng nhân phòng xét nghiệm 33 3.2.2 Thực trạng sở vật chất an tồn phịng xét nghiệm .35 3.2.3 Thực trạng tài liệu hồ sơ phòng xét nghiệm 40 3.2.4 Thực trạng trang thiết bị phòng xét nghiệm 45 3.2.5 Thực trạng quản lý mẫu bệnh phẩm phòng xét nghiệm 49 3.2.6 Thực trạng thực xét nghiệm phòng xét nghiệm 53 3.2.7 Thực trạng quản lý sinh phẩm, vật tƣ tiêu hao phòng xét nghiệm 55 3.2.8 Thực trạng quản lý rác thải phòng xét nghiệm 57 3.2.9 Thực trạng lực phòng xét nghiệm .59 3.3 Một số yếu tố ảnh hƣởng tới lực phòng xét nghiệm HIV 59 iii 3.3.1 Nhân lực .59 3.3.2 Quản lý giám sát hỗ trợ kỹ thuật 60 Chƣơng 4: BÀN LUẬN 63 4.1 Mơ tả lực phịng xét nghiệm HIV 63 4.1.1 Về nhân 63 4.1.2 Cơ sở hạ tầng an toàn 65 4.1.3 Hồ sơ tài liệu phòng xét nghiệm 67 4.1.4 Trang thiết bị phòng xét nghiệm 68 4.1 Quản lý mẫu bệnh phẩm phòng xét nghiệm 69 4.1.6 Thực xét nghiệm 70 4.1.7 Quản lý sinh phẩm, vật tƣ tiêu hao phòng xét nghiệm 71 H P 4.1.8 Quản lý rác thải .72 4.2 Phân tích số yếu tố ảnh hƣởng đến lực phòng xét nghiệm HIV .72 4.2.1 Yếu tố chất lƣợng nguồn nhân lực .72 4.2.2 Quản lý giám sát hỗ trợ kỹ thuật 73 4.2.3 Các văn quy định 74 U 4.2.4 Kinh phí cho hoạt động xét nghiệm 75 KẾT LUẬN Error! Bookmark not defined KHUYẾN NGHỊ 78 H TÀI LIỆU THAM KHẢO 79 Phụ lục 1: Bảng kiểm đánh giá 81 Phụ lục 2: Hƣớng dẫn vấn sâu 89 Phụ lục 3: Hƣớng dẫn vấn sâu 91 Phụ lục 5: Kế hoạch nghiên cứu 93 Phụ lục 6: Biến số nghiên cứu định lƣợng 94 iv H P H U v DANH MỤC BẢNG BIỂU Bảng 3.1: Phân bố phòng xét nghiệm HIV theo đơn vị quản lý cấp độ PXN… 34 Bảng 3.2: Thực trạng nhân theo loại hình sở xét nghiệm……………………34 Bảng 3.3: Đánh giá nhân phòng xét nghiệm………………………………… 36 Bảng 3.4: Thực trạng diện tích khu vực xét nghiệm huyến học………… 36 Bảng 3.5: Thực trạng PXN đảm bảo điều kiện tối thiểu ………………………37 Bảng 3.6: Thực trạng tƣờng, bàn phòng xét nghiệm …………………………… 38 Bảng 3.7: Thực trạng trang thiết bị phòng xét nghiệm ……………………………39 Bảng 3.8: Đánh giá CSVC an tồn phịng xét nghiệm …………………………40 Bảng 3.9: Thực trạng bảo quản tài liệu, hồ sơ …………………………………….41 H P Bảng 3.10: Thực trạng ghi chép sổ sách, biểu mẫu……………………………… 42 Bảng 3.11: Thực trạng có quy trình thực hành chuẩn …………………………43 Bảng 3.12: Thực trạng hƣớng dẫn an toàn cho nhân viên PXN………………… 44 Bảng 3.13: Thực trạng kiểm tra kết nội, ngoại kiểm………………………… 45 Bảng 3.14: Đánh giá tài liệu hồ sơ phòng xét nghiệm………………………… 46 U Bảng 3.15 Thực trạng trang thiết bị phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm………… 46 Bảng 3.16: Thực trạng bàn giao, lắp đặt, bảo trì, bảo dƣỡng trang thiết bị……… 47 Bảng 3.17 Thực trạng vận hành, sử dụng trang thiết bị ………………………… 48 H Bảng 3.18: Thực trạng ghi thông tin sổ lý lịch máy ……………………………….49 Bảng 3.19: Đánh giá trang thiết bị phòng xét nghiệm …………………………….50 Bảng 3.20: Đánh giá thực trạng quản lý mẫu bệnh phẩm phòng xét nghiệm …….50 Bảng 3.21: Thực trạng dụng cụ phù hợp cho việc lấy máu……………………… 52 Bảng 3.22: Thực trạng dụng cụ, vật liệu đóng gói bênh phẩm ……………………53 Bảng 3.23: Đánh giá thực trạng quản lý mẫu bệnh phẩm ……………………… 53 Bảng 3.24: Đánh giá thực trạng thực xét nghiệm phòng xét nghiệm …….… 54 Bảng 3.25: Thực trạng tuân thủ bƣớc quy trình xét nghiệm………….… 55 Bảng 3.26: Thực trạng ghi chép thông tin danh sách/phiếu sơ đồ ………… 55 Bảng 3.27: Đánh giá thực trạng thực xét nghiệm…………………………… 56 Bảng 3.28: Đánh giá thực trạng quản lý sinh phẩm phòng xét nghiệm………… 56 Bảng 3.29: Thực trạng khu vực bảo quản sinh phẩm vật tƣ tiêu hao………… 57 vi Bảng 3.30: Đánh giá quản lý sinh phẩm, VTTH phòng xét nghiệm …… ……58 Bảng 3.31: Thực trạng quản lý rác thải phòng xét nghiệm …………………… 59 Bảng 3.32: Đánh giá thực trạng quản lý rác thải ………………………… … 59 Bảng 3.33: Đánh giá thực trạng lực phòng xét nghiệm…………………… 60 H P H U vii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT AIDS Acquired Immune Deficiency Syndrome Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải BYT Bộ Y tế BVĐK Bệnh viện đa khoa CBYT Cán Y tế CSYT Cơ sở Y tế CSVC Cơ sở vật chất HIV Human Immunodeficiency Virus H P Virut gây hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải KTV Kỹ thuật viên TTYTDP Trung tâm Y tế Dự phòng TTYT Trung tâm Y tế TTPC HIV/AIDS Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS XNKĐ Xét nghiệm khẳng định XNSL Xét nghiệm sàng lọc VCT Voluntary Counseling and Testing U H Tƣ vấn xét nghiệm tự nguyện WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới viii TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Hoạt động xét nghiệm phần thiết yếu việc chẩn đoán theo d i điều trị ngƣời bị nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ngƣời Sau 20 năm thực công tác phòng, chống HIV/AIDS, mạng lƣới Phòng xét nghiệm (PXN) chẩn đốn, điều trị phục vụ cơng tác phịng, chống HIV/AIDS đƣợc xây dựng phát triển toàn quốc Việc khảo sát, đánh giá xác thực trạng hoạt động, sở vật chất, lực cán bộ, kết cung cấp dịch vụ phòng xét nghiệm tuyến cần thiết để đƣa phƣơng án cải tiến chất lƣợng dịch vụ xét nghiệm nâng cao lực hệ thống H P Thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang kết hợp định lƣợng định tính đƣợc sử dụng nghiên cứu này, tổng số có 61 phịng xét nghiệm HIV tham gia vào nghiên cứu Sử dụng bảng kiểm có cấu trúc Bảng kiểm gồm nội dung thực trạng nhân lực, trang thiết bị, sở vật chất, phƣơng pháp xét nghiệm, quản lý sinh phẩm, quản lý mẫu bệnh phẩm, tài liệu hồ sơ Nghiên cứu đƣợc thực với U mục tiêu: Thực trạng phòng xét nghiệm IV t uộ Sở Y t Nộ n m 2018 theo Quy t định số 02/QĐ-BYT ngày 06/01/2015 đánh giá, giám sát, hỗ trợ kỹ thuật phòng xét nghiệm HIV/AIDS H Kết nghiên cứu cho thấy cấp Quận/huyện có 49,2% PXN nghiệm thuộc Trung tâm Y tế 50,8% PXN thuộc bệnh viện; nhân PXN Bệnh viện có 96,7% đạt loại tốt, 3,3% xếp lại đạt 93,5% PXN thuộc Trung tâm đạt loại tốt 6,5%, CSVC an tồn phịng xét nghiệm cho thấy, có 35,5% PXN bệnh viện PXN đạt loại tốt 61,3% xếp lại đạt PXN thuộc Trung tâm y tế có tỷ lệ đạt loại tốt đạt lần 36,7% 53,3%, có đến 10% PXN thuộc Trung tâm không đạt CSVC an tồn phịng xét nghiệm; tài liệu hồ sơ phòng xét nghiệm cho thấy, PXN bệnh viện có 90,3% PXN đạt loại tốt 9,7% xếp loại đạt PXN thuộc Trung tâm y tế có tỷ lệ đạt loại tốt đạt lần lƣợt 90,3% 9,7%; trang thiết bị phòng xét nghiệm cho thấy, PXN xếp loại tốt 34,4%, xếp loại đạt 64% không đạt 1,6%; thực phòng xét nghiệm cho thấy, PXN 98 nhu cầu sinh phẩm, vật tƣ tiêu hao hàng năm cầu sinh phẩm vật tƣ tiêu hao 7.2 Chất lƣợng sinh phẩm Sinh phẩm xét nghiệm có nằm danh mục đƣợc phép Bộ Y tế Phân loại 7.3 Bảo quản sinh phẩm, vật tƣ Thực bảo quản sinh phẩm, vật tƣ theo hƣớng dẫn nhà sản xuất Quan sát sử Phân loại dụng Bảng kiểm 7.4 Biên giao nhận sinh phẩm, vật tƣ tiêu hao Có lƣu đầy đủ biên giao nhận sinh phẩm, vật tƣ tiêu hao trƣớc nhập/ xuất kho Phân loại Bảng kiểm 7.5 Giám sát số lƣợng Có sổ ghi chép việc sử dụng sinh sinh phẩm vật Phân loại phẩm/thẻ kho tƣ tiêu thụ Bảng kiểm 7.6 Cơng tác kiểm kê định kỳ Có lƣu đầy đủ biên công tác kiểm kê định kỳ Phân loại Bảng kiểm 7.7 Theo dõi sử dụng sinh phẩm Có ghi chép đầy đủ thơng tin ngày mở hộp bên hộp sinh phẩm Phân loại Bảng kiểm 7.8 Hạn sử dụng sinh phẩm, vật tƣ tiêu hao Sinh phẩm, vật tƣ tiêu hao sử dụng hạn sử dụng theo quy định nhà sản xuất Phân loại Bảng kiểm 7.9 Dán nhãn cho sinh phẩm, vật tƣ hết hạn Có dán nhãn cảnh cáo cho sinh phẩm, vật tƣ hết hạn Phân loại Bảng kiểm Có khu vực riêng bảo quản sinh phẩm, vật tƣ tiêu hao theo quy định Phân loại Bảng kiểm H P U H Có khu vực bảo 7.10 quản sinh phẩm vật tƣ tiêu hao Bảng kiểm Quản lý rác thải 8.1 Dụng cụ chứa rác thải phịng xét nghiệm Có đầy đủ dụng cụ chứa rác thải đáp ứng tiêu chuẩn quy định cho loại rác thải Phân loại Bảng kiểm 8.2 Dán nhãn thùng đựng rác Có dán nhãn bên ngồi cho thùng đựng rác thải Phân loại Bảng kiểm 8.3 Hƣớng dẫn phân loại rác thải Có hƣớng dẫn phân loại rác thải nơi đặt thùng đựng rác Phân loại Bảng kiểm 99 thải 8.4 Tính sẵn có túi đựng chất thải Có túi đựng chất thải theo quy định có sẵn nơi dễ tiếp cận 8.5 Xử lý chất thải phòng xét nghiệm Có xử lý chất thải theo quy định Bộ Y tế Phân loại Bảng kiểm Phân loại Quan sát dử dụng bảng kiểm H P H U 100 Biểu mẫu BIÊN BẢN GIẢI TRÌN C ỈN SỬA SAU BẢO VỆ ĐỀ CƢƠNG/BÁO CÁO Họ tên học viên: Trần Thị Bích Hậu Tên đề tài: Thực trạng phịng xét nghiệm HIV thuộc Sở Y tế Hà Nội năm 2018 theo Quyết định số 02/QĐ-BYT ngày 06/01/2015 đánh giá, giám sát, hỗ trợ kỹ thuật phòng xét nghiệm HIV/AIDS TT Nộ dung k ông Nộ dung ần ỉn sửa t eo ên ản Nộ dung ỉn sửa (mô tả chi tiết, ghi rõ số trang) ỉn sửa (Lý không chỉnh sửa) H P Học viên chỉnh sửa lại tên đề tài nhƣ sau: Sửa lại tên đề tài “Thực trạng phòng xét nghiệm HIV thuộc Sở Y tế Hà Nội năm 2018 theo Quyết định số 02/QĐ-BYT ngày 06/01/2015 đánh giá, giám sát, hỗ trợ kỹ thuật phòng xét nghiệm HIV/AIDS” Học viên viết lại mục tiêu nghiên cứu nhƣ sau: Mơ tả thực trạng phịng xét nghiệm HIV thuộc Sở Y tế Hà Nội năm 2018 theo Quyết định số 02/QĐ-BYT ngày 06/01/2015 Viết lại mục tiêu đánh giá, giám sát, hỗ trợ kỹ thuật phòng nghiên cứu theo tên xét nghiệm HIV/AIDS đề tài chỉnh sửa lại Mô tả số yếu tố ảnh hƣởng đến thực trạng phòng xét nghiệm HIV thuộc Sở Y tế Hà Nội năm 2018 theo Quyết định số 02/QĐ-BYT ngày 06/01/2015 đánh giá, giám sát, hỗ trợ kỹ thuật phòng xét nghiệm HIV/AIDS Học viên có bổ sung, cấu trúc lại tổng quan Tổng quan nghiên nghiên cứu theo mục tiêu nghiên cứu cứu chỉnh sửa lại Tr - 21 U H Bổ sung khung lý thuyết cho mục tiêu - Học viên xin phép không chỉnh sửa theo hội đồng mà giữ nguyên vì: Theo học viên, yếu tố đầu vào khung lý thuyết 101 TT Nộ dung k ông Nộ dung ần ỉn sửa t eo ên ản Nộ dung ỉn sửa (mô tả chi tiết, ghi rõ số trang) ỉn sửa (Lý không chỉnh sửa) bao gồm yếu tố ảnh hƣởng đến thực trạng PXN HIV/AIDS theo Quy định Quyết định số 02 - Học viên viết lại tiêu chí đánh giá cho cụ thể, r ràng hơn: Đối với phần đánh giá, dựa vào bảng kiểm đánh giá đƣợc quy định Quyết định số 02/QĐ-BYT việc ban hành hƣớng dẫn thực đánh giá, giám sát hỗ trợ kỹ thuật phòng xét nghiệm phục vụ cơng tác phịng, chống HIV/AIDS” cho phịng xét nghiệm là: + Tốt: Nếu đạt ≥90% tổng điểm phần Xây dựng lại tiêu + Đạt: Nếu đƣợc 75% đến = 180 điểm tổng số 200 điểm + Đạt: Nếu đƣợc từ 150 điểm đến dƣới 180 điểm tổng số 200 điểm + Chƣa đạt: Nếu đƣợc < 150 điểm tổng số 200 điểm H P U H Tr.30 Bổ sung thêm nội Học viên bổ sung thêm nội dung cho mục dung cho mục tiêu tiêu 2 Tr 59 - 62 - Học viên viết lại kết luận bám theo mục Viết lại kết luận, tiêu nghiên cứu: bám theo mục tiêu Thực trạng PXN HIV thuộc Sở Y tế Hà Nội năm 2018 theo Quyết định số nghiên cứu 02/QĐ-BYT ngày 06/01/2015 đánh giá, giám sát, hỗ trợ kỹ thuật phòng xét nghiệm HIV/AIDS: 102 TT Nộ dung k ông Nộ dung ần ỉn sửa t eo ên ản Nộ dung ỉn sửa (mô tả chi tiết, ghi rõ số trang) - Về nhân sự: 100% phòng xét nghiệm HIV ngành y tế Hà Nội quản lý đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn số lƣợng tối thiểu cán xét nghiệm - Về sở hạ tầng an tồn: Trên 80% phịng xét nghiệm thuộc Trung tâm y tế bệnh viện có sở vật chất theo quy định Có 50% phòng xét nghiệm bệnh viện 40% phòng xét nghiệm thuộc Trung tâm y tế có dụng cụ rửa mắt khẩn cấp, 90% phòng xét nghiệm nghiên cứu có Lavabo rửa tay, sơ cứu 70% phịng xét nghiệm có xử lý tràn đổ - Về hồ sơ tài liệu phòng xét nghiệm: PXN bệnh viện đạt 90,3% tốt, PXN thuộc trung tâm đạt 93,3% tổng chung 91,8% thực tốt, phần lại đạt yêu cầu quản lý hồ sơ tài liệu phòng xét nghiệm - Trang thiết bị phòng xét nghiệm: 34,4% PXN thực tốt tất nội dung trang thiết bị PXN 64% đạt yêu cầu, có 1,6% (1 PXN) không đạt thuộc PXN trung tâm y tế nội dung - Quản lý mẫu bệnh phẩm phòng xét nghiệm: 95,1% PXN nghiên cứu đạt loại tốt, 1,6% xếp loại đạt 3,3% xếp loại không đạt - Thực xét nghiệm: Các phòng xét nghiệm thuộc bệnh viện Trung tâm y tế thực tốt hoạt động xét nghiệm phòng xét nghiệm với 100% PXN thuộc bệnh viện đạt tốt đạt 100% PXN thuộc trung tâm y tế đạt loại tốt thực xét nghiệm phòng xét nghiệm - Quản lý sinh phẩm, vật tƣ tiêu hao phòng xét nghiệm: 96,8 % PXN thuộc bệnh viện 96,7% PXN thuộc trung tâm y tế đạt loại tốt quản lý sinh phẩm, vật tƣ tiêu hao phòng xét nghiệm - Quản lý rác thải: 100% PXN thuộc bệnh viện 96,7% PXN thuộc trung tâm y tế có dụng cụ chứa rác thải H P H U ỉn sửa (Lý không chỉnh sửa) 103 TT Nộ dung k ông Nộ dung ần ỉn sửa t eo ên ản Nộ dung ỉn sửa ỉn sửa (mô tả chi tiết, ghi rõ số trang) (Lý không chỉnh sửa) Một số yếu tổ ảnh hƣởng đến thực trạng PXN HIV thuộc Sở Y tế Hà Nội năm 2018 theo Quyết định số 02/QĐ-BYT ngày 06/01/2015 đánh giá, giám sát, hỗ trợ kỹ thuật phòng xét nghiệm HIV/AIDS: Yếu tố chất lƣợng nguồn nhân lực; quản lý giám sát hỗ trợ kỹ thuật; văn quy định; kinh phí cho hoạt động xét nghiệm yếu tố ảnh hƣởng đến thực trạng PXN HIV/AIDS H P Đã chỉnh sửa lỗi tả trang: 5, 30, Lỗi tả 39, 40, 51 Học viên chỉnh sửa thêm danh mục tài Bổ sung tài liệu liệu tham khảo trích dẫn tài liệu tham tham khảo trích khảo tài liệu Phan Thị Thu dẫn lại tài liệu tham Hƣơng khảo U n ận GV ƣớng dẫn (ký ghi rõ họ tên) H Ý k n t sau bảo vệ): n v ên Đ/ ủ tị ọ v ên (ký ghi rõ họ tên) Đ (Nếu có GV phân công đọc lại đề cương Đạ d ện ộ đồng (ký ghi rõ họ tên) 104 TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN T ẠC SĨ VÀ C UYÊN K OA II (Dành cho Ủy viên Phản biện Hộ đồng luận v n T S v CKII) Tên đề tài: Đánh giá lực phòng xét nghiệm HIV TP Hà Nội năm 2018 Mã số đề tài (Ghi góc bên phải LV) H P , ngày tháng năm 20 Đề tài có định hƣớng mã số chuyên ngành (ThS YTCC định hƣớng nghiên cứu/ThS YTCC định hƣớng ứng dụng/ThS QLBV/CKII TCQLYT) Tên đề tài nghiên cứu: Tên đề tài nghiên cứu “Đánh giá lực phịng xét nghiệm” nhiên nội hàm luận văn khơng bao hàm nhiều nội dung lực phòng xét nghiệm mà chủ yếu thông tin phịng xét nghiệm đạt đƣợc tiêu chí X, Y, Z theo quy định hay chƣa Nên đề tài lực phịng xét nghiệm để mục tiêu khơng phù hợp với kết U H Cân nhắc chỉnh sửa sau thống lại nội dung Tóm tắt nghiên cứu: Tóm tắt nghiên cứu cần đƣợc bố cục lại để format: khổ đầu thƣờng giới thiệu tên đề tài mục tiêu, khổ phƣơng pháp nghiên cứu, khổ kết quả, cuối bàn luận kèm khuyến nghị Kết mục tiêu mục tiêu cần viết lại để khái quát đƣợc kết quan trọng, thay trình bày liệt kê tất kết nhƣ Phần đặt vấn đề: Khổ gộp khổ để nói tầm quan trọng hoạt động phịng xét nghiệm Tồn đặt vấn đề không thấy đề cập lực phòng xét nghiệm, lại cần đánh giá lực? Mục tiêu nghiên cứu: Mục tiêu lực, nhiên kết trình bày chủ yếu thực trạng hệ thống, tổ chức, quản lý phòng, giữ nội hàm cần đổi mục tiêu 105 Tổng quan tài liệu: Cấu trúc TQTL chƣa phù hợp với mục tiêu nghiên cứu, giữ tên mục tiêu tại, TQTL phần tổng quan lực phịng xét nghiệm, chí phần định nghĩa chƣa có định nghĩa lực Nếu giữ nguyên tên đề tài nghiên cứu cần có bổ sung tổng quan lực phịng xét nghiệm, tiêu chí phƣơng pháp đánh giá lực phòng xét nghiệm Nếu đổi sang tên mục tiêu mới: thực trạng hệ thống, tổ chức, quản lý phòng xét nghiệm hay thực trạng thực chức nhiệm vụ cần có tổng quan tiêu chí đánh giá thực trạng Mục tiêu thiếu khung lý thuyết đánh giá mục tiêu 2, khung KirkPatrick khơng phù hợp khơng phải đánh giá hoạt động đào tạo, cịn nhiều mảng khác H P Đối tƣợng phƣơng pháp nghiên cứu: Tiêu chí đánh giá cho mục tiêu chƣa r ràng, định mục tiêu gì, sau cần xây dựng lại tiêu chí đánh giá Khung ký thuyết phân tích yếu tố ảnh hƣởng mục tiêu chƣa r nên phần phân tích kết định tính cịn sơ sài Phần phƣơng pháp phân tích số liệu cần đƣợc thực theo mục tiêu nghiên cứu U Kết nghiên cứu: Cân nhắc việc tổng kết kết mảng lại thành tiêu: Tốt, Đạt, Khơng đạt, tổng hợp lại gây thơng tin, ví dụ: H Ở mục 3.2.1 thực trạng nhân lực có khơng đạt chứng nhận đào tạo ATSH tƣ vấn, nhiên vào bảng 3.3 thông tin bị biến tiêu chí khơng ổn Tƣơng tự bảng 3.13 nêu rõ nội kiểm, ngoại kiểm vấn đề đáng ý, nhiên bảng tổng kết cuối 3.14 thơng tin khơng cịn đƣợc thể → Mục tiêu cần cân nhắc chọn lựa thơng tin bật để cịn viết bàn luận Mục tiêu kết chƣa phân tích đƣợc theo nhóm chủ đề chính, chia theo mảng Ví dụ mảng nhân lực: phân tích đƣợc phải vấn đề với nhân lực gì, ƣu điểm, nhƣợc điểm, kết nối với phần mục tiêu sao? 106 Bàn luận/Kết luận/Khuyến nghị: Bàn luận chƣa có kết bật, viết cịn lan man, cần viết lại sau định hƣớng mục tiêu lựa chọn kết quan trọng phù hợp KẾT LUẬN ĐỀ NGHỊ PHẢN BIỆN GHI RÕ: Đồng ý thơng qua Phản biện H P PGS.TS Vũ Hồng Lan H U 107 TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN T ẠC SỸ VÀ CHUYÊN KHOA II (Dành cho Ủy viên Phản biện Hội đồng chấm luận văn ThS CKII) Tên đề tài: “Đánh giá lực phòng xét nghiệm HIV Thành phố Hà Nội năm 2018” Mã số đề tài: Hà Nội, ngày 16 tháng năm 2018 Đề t ó địn H P ƣớng mã số chuyên ngành (ThS YTCC định hướng nghiên cứu/ ThS YTCC định hướng ứng dụng/ ThS QLBV/CKIITCQLYT) Đề tài có định hƣớng nghiên cứu đắn hoàn toàn phù hợp với mã số chuyên ngành Tổ chức Quản lý Y tế, vì: Hệ thống xét nghiệm HIV (bao gồm xét nghiệm sàng lọc xét nghiệm xác U định) khâu quan trọng thiết yếu giám sát dịch tễ học, chẩn đoán theo d i điều trị cho ngƣời nhiễm Nhiều năm qua, cơng phịng chống HIV/AIDS, hệ thống phòng xét nghiệm HIV nƣớc ta nói chung Hà Nội nói riêng đƣợc H xây dựng phát triển tốt số lƣợng chất lƣợng, nhân lực chuyên môn trang bị kỹ thuật, đáp ứng đƣợc yêu cầu nhiệm vụ, góp phần vào thành cơng chƣơng trình phịng chống HIV/AIDS nƣớc ta Tuy nhiên tính chất phức tạp đại dịch HIV/AIDS nhƣ u cầu cơng tác phịng chống nên việc trì thƣờng xuyên hệ thống xét nghiệm HIV có đủ lực thực tế cần thiết Những năm gần đây, chƣa có nghiên cứu, đánh giá cách đầy đủ toàn diện lực thực tế phòng xét nghiệm HIV Đề tài luận văn có tính cấp thiết có ý nghĩa thực tiễn cao Tên đề tài nghiên cứu: 2.1 Nhận xét: Tên đề tài ngắn gọn có tính khái qt, bao phủ đƣợc nội dung mục tiêu nghiên cứu 108 Tuy nhiên, “tính khái qt” có phần q rộng, chƣa hồn toàn phù hợp với nội dung đối tƣợng nghiên cứu cụ thể, phịng xét nghiệm HIV Thành phố Hà Nội có nhiều, ngồi phòng xét nghiệm Sở Y tế trực tiếp quản lý ( từ bệnh viện Trung tâm trực thuộc Sở Y tế ) cịn có nhiều phịng xét nghiệm có quy mơ khác bệnh viện, trung tâm nghiên cứu Trung ƣơng, bệnh viện Bộ, Ngành khác chiếm phần lớn hệ thống xét nghiệm HIV Thành phố Hà Nội 2.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Tên đề tài khơng cần thay đổi nhƣng mục tiêu nên viết cụ thể là: “các phòng xét nghiệm HIV ngành Y tế Hà Nội quản lý” H P - Hoặc viết thêm cho rõ phạm vi, khuôn khổ đề tài sau phần mục tiêu nghiên cứu Tóm tắt nghiên cứu: 3.1 Nhận xét: U - Tóm tắt nghiên cứu ngắn gọn, khái quát, phản ánh tinh thần nội dung kết nghiên cứu 3.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): H - Khơng cần chỉnh sửa Phần đặt vấn đề: 4.1 Nhận xét: - Nêu đƣợc lý cần thiết phải nghiên cứu Đặt vấn đề đƣợc viết ngắn gọn, rõ ràng, việc lý giải vấn đề nghiên cứu có sở thực tiễn phù hợp với yêu cầu nội dung luận văn Chuyên khoa cấp II Tổ chức Quản lý Y tế 4.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Khơng cần thiết phải chỉnh sửa Mục tiêu nghiên cứu: 5.1 Nhận xét: 109 - Hai mục tiêu đặt phù hợp khả thi 5.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Tuy nhiên, nên sửa lại cách viết cho r ràng : “các phòng xét nghiệm HIV ngành Y tế Hà Nội quản lý” theo góp ý Tổng quan tài liệu: 6.1 Nhận xét (Cấu trúc nội dung tổng quan tài liệu có phù hợp tên, mục tiêu nội dung nghiên cứu không, tài liệu tham khảo cập nhật trích dẫn đúng, góp ý khác (nếu có): - Phần Tổng quan tài liệu với dung lƣợng 23 trang, gồm nội dung: Một số khái H P niệm, Phòng xét nghiệm lực phòng xét nghiệm, Các yếu tố ảnh hưởng đến lực phòng xét nghiệm phần giới thiệu địa bàn nghiên cứu Với tên, mục tiêu nội dung nghiên cứu đề tài phần tổng quan nhƣ phù hợp - Các phần nội dung Tổng quan đƣợc kết cấu, bố cục cân đối, hợp lý - Nội dung tổng quan có tính đại cập nhật U - Trích dẫn tài liệu tham khảo Tổng quan đầy đủ, xác trung thực, cách trích dẫn quy định - Khung lý thuyết có tính khái qt, phù hợp H 6.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Nên sửa lại cách ghi số tài liệu tham khảo sau nội dung trích dẫn, cụ thể: tài liệu để móc vng theo quy định chung, sau ghi hết số tài liệu tham khảo cho nội dung trích dẫn dùng dấu chấm hết câu mà không chấm câu trƣớc ghi số tài liệu sau mà khơng có dấu “chấm” (ví dụ trang 23, 24,25…) Đố tƣợng v p ƣơng p áp ng ên ứu: 7.1 Nhận xét (Đối tượng nghiên cứu phù hợp với mục tiêu nghiên cứu? Cỡ mẫu, chọn mẫu phù hợp khả thi không? Biến số, nội dung nghiên cứu phù hợp với mục tiêu, định hướng phù hợp với mã ngành không? Phương pháp thu thập số liệu rõ ràng, khả thi phù hợp với nội dung nghiên cứu? Phương pháp phân tích số liệu đạo đức nghiên cứu viết phù hợp? Các nhận xét khác (nếu có): 110 - Chƣơng đối tƣợng phƣơng pháp nghiên cứu đƣợc trình bày trang, có đầy đủ nội dung cần thiết (đối tƣợng, thời gian, thiết kế nghiên cứu, cỡ mẫu, chọn mẫu, phƣơng pháp thu thập thông tin, tiêu đánh giá, phƣơng pháp phân tích xử lý kết quả, thông tin đạo đức nghiên cứu…); phần mục có kết cấu bố cục hợp lý; trình bày rõ ràng, cụ thể 7.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Cần thiết nêu lý giải rõ Sở Y tế Hà Nội có tất 73 phịng xét nghiệm HIV (khơng kể phịng xét nghiệm sở khác Sở Y tế nhƣ nêu trên) mà nghiên cứu lấy 61 phòng xét nghiệm, tiêu chuẩn chọn 61 số 73 nhƣ nào? Tại không nghiên cứu tất 73 phòng xét nghiệm? H P K t nghiên cứu: 8.1 Nhận xét (Kết nghiên cứu có đáp ứng mục tiêu nghiên cứu khơng? Có phù hợp với định hướng mã ngành không? Kết nghiên cứu có trình bày rõ ràng theo mục tiêu nghiên cứu khơng? Có sử dụng phương pháp phân tích phù hợp bảo U đảm độ tin cậy không?): - Kết nghiên cứu phong phú, đƣợc trình bày 30 trang với 33 bảng số liệu nhiều trích dẫn kết nghiên cứu định tính để bổ sung, minh họa cho kết H nghiên cứu định lƣợng Nội dung bám sát đáp ứng đƣợc mục tiêu đặt đề tài; phù hợp với định hƣớng mã ngành - Các bảng số liệu có kết cấu hợp lý, logic; số liệu xác, tin cậy - Các nhận xét có tính khái qt, cụ thể, khách quan, sát yêu cầu mục tiêu Tuy nhiên, nội dung chƣa cân đối (mục tiêu có phần nghèo nàn, phân tích chƣa sâu sắc; mục tiêu phân tích yếu tố ảnh hƣởng, thực chất chủ yếu dừng lại mức mô tả) 8.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Nên bổ sung việc phân tích yếu tố ảnh hƣởng đến lực phòng xét nghiệm đầy đủ sâu sắc 111 Bàn luận: 9.1 Nhận xét (Cấu trúc nội dung bàn luận có phù hợp với mục tiêu kết nghiên cứu khơng? Trích dẫn tài liệu tham khảo có không?): - Cấu trúc nội dung bàn luận phù hợp với mục tiêu kết nghiên cứu, có so sánh đối chiếu với nghiên cứu khác Ý kiến bàn luận cụ thể thực tiễn - Tài liệu tham khảo có tính cập nhật (trên 2/3 tài liệu xuất vòng năm) Tuy nhiên, với 21 tài liệu tham khảo luận văn chuyên khoa cấp II q ít, số có tỷ lệ cao (gần 50%) hƣớng dẫn, thông tƣ, nghị H P định 9.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Nếu đƣợc nên bổ sung thêm tài liệu tham khảo 10 K t luận: U 10.1 Nhận xét (Có khái quát kết phù hợp với mục tiêu nghiên cứu không?): - Kết luận khái quát đƣợc kết đề tài, phù đáp H ứng đƣợc mục tiêu đặt - Tuy nhiên, nội dung kết luận chung chung, thiếu cụ thể 10.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Nên viết theo mục tiêu đề tài 11 Khuy n nghị: 11.1 Nhận xét (Phù hợp, khả thi dựa kết nghiên cứu khơng?): - Các khuyến nghị có tính phù hợp, khả thi xuất phát từ kết nghiên cứu 11.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Khơng cần chỉnh sửa thêm 12 KẾT LUẬN: ĐỀ NGHỊ PHẢN BIỆN GHI RÕ: Đồng ý thông qua vớ đ ều kiện chỉnh sửa ay k ông đồng ý thông qua Đồng ý thông qua với điều kiện chỉnh sửa theo ý kiến đóng góp Hội đồng 112 Ngƣời nhận xét PGS.TS Đoàn Huy Hậu H P H U