Quản lý trang thiết bị chẩn đoán cận lâm sàng và một số yếu tố ảnh hưởng tại bệnh viện đa khoa tỉnh vĩnh long năm 2020

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG LÊ THỊ TUYẾT NHUNG H P QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ CHẨN ĐOÁN CẬN LÂM SÀNG VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH VĨNH LONG, NĂM 2020 U LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ: 62.72.76.05 H Hà Nội - 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG LÊ THỊ TUYẾT NHUNG H P QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ CHẨN ĐOÁN CẬN LÂM SÀNG VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH VĨNH LONG, NĂM 2020 U LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ H MÃ SỐ: 62.72.76.05 HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS PHẠM TRÍ DŨNG Hà Nội – 2020 i LỜI CẢM ƠN Để hồn thành khố học luận văn tốt nghiệp: Tôi xin trân trọng cảm ơn đến Ban Giám hiệu, phòng Đào tạo sau đại học Thầy, Cô trường Đại học Y tế Công cộng giúp đỡ, hướng dẫn, truyền đạt kiến thức bổ ích cho tơi q trình học tập Tơi xin trân trọng bày tỏ lịng kính trọng cảm ơn sâu sắc Phó Giáo Sư, Tiến Sỹ Phạm Trí Dũng, Thầy tâm huyết truyền đạt kiến thức khoá học tận tình hướng dẫn tơi hồn thành luận văn tốt nghiệp Tôi xin trân trọng cảm ơn Lãnh đạo Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long, Bệnh viện Đa H P khoa tỉnh Vĩnh Long đồng nghiệp giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho hồn thành luận văn tích cực hỗ trợ cơng việc thời gian tơi tham gia khố học Bản thân tơi cố gắng nỗ lực suốt thời gian khóa học hồn thành luận văn, kính mong nhận dẫn quý Thầy, Cô U Một lần nữa, xin trân trọng cảm ơn./ H Học viên Lê Thị Tuyết Nhung ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BN : Bệnh nhân BS : Bác sỹ BSCK : Bác sỹ chuyên khoa BV : Bệnh viện CĐHA : Chẩn đốn hình ảnh CSYT : Cơ sở y tế CT : Chụp cắt lớp (Computed Tomography) DVYT : Dịch vụ y tế ĐTNC : Đối tượng nghiên cứu GPB : Giải phẫu bệnh KCB : Khám chữa bệnh KTV : Kỹ thuật viên NB : Người bệnh NC : Nghiên cứu NCV : Nghiên cứu viên PGS : Phó giáo sư PVS : Phỏng vấn sâu QĐ : Ths : TT : TTB : TTBCĐ : TTBYT : H P U H Quyết định Thạc sỹ Thông tư Trang thiết bị Trang thiết bị chẩn đoán Trang thiết bị y tế VT - TBYT : Vật tư - Thiết bị y tế WHO : World Health Organization (Tổ chức Y tế giới) XN : Xét nghiệm iii MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ii MỤC LỤC iii DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU v TÓM TẮT NGHIÊN CỨU……………………………………………………… vi ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Một số khái niệm H P 1.2 Phân loại, vai trò tầm quan trọng trang thiết bị y tế 1.3 Chu trình quản lý trang thiết bị y tế 1.4 Một số văn pháp quy liên quan lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế 13 1.5 Một số nghiên cứu quản lý trang thiết bị y tế 14 1.6 Yếu tố ảnh hưởng đến quản lý trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng 21 U 1.7 Giới thiệu Bệnh viện Đa khoa Vĩnh Long 24 1.8 Khung lý thuyết 27 Chƣơng 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 H 2.1 Đối tượng nghiên cứu 29 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 30 2.3 Thiết kế nghiên cứu 30 2.4.Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu 31 2.5 Phương pháp thu thập số liệu 32 2.6 Biến số nghiên cứu 33 2.7 Tiêu chuẩn đánh giá 34 2.8 Xử lý phân tích số liệu 36 2.9 Đạo đức nghiên cứu 37 2.10 Sai số biện pháp khắc phục sai số 38 Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 iv 3.1 Quản lý trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng khoa Chẩn đốn hình ảnh, khoa Xét nghiệm, khoa Giải phẩu bệnh 39 3.2 Yếu tố ảnh hưởng đến quản lý trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng khoa Chẩn đốn hình ảnh, khoa Xét nghiệm, khoa Giải phẩu bệnh 50 Chƣơng 4: BÀN LUẬN 60 4.1 Quản lý trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng khoa Chẩn đoán hình ảnh, khoa Xét nghiệm, khoa Giải phẩu bệnh 60 4.2 Yếu tố ảnh hưởng đến quản lý trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng khoa nghiên cứu 71 4.3 Hạn chế nghiên cứu………………………………………………………………77 H P KẾT LUẬN 81 KHUYẾN NGHỊ 83 H U v DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU Bảng 1.1: Bảng phân loại trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn, định mức Bảng 1.2: Quy trình bảo dưỡng trang thiết bị y tế 25 Bảng 1.3: Quy trình sửa chữa trang thiết bị y tế 26 Bảng 3.1: Thông tin chung đối tượng nghiên cứu 39 Bảng 3.2: Thông tin trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng 40 Bảng 3.3: Thông tin trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng khoa Xét nghiệm 41 Bảng 3.4: Thông tin trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng khoa Giải phẩu bệnh 42 Bảng 3.5: Trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng hỏng cần sửa chữa 42 H P Bảng 3.6: Trang thiết bị chẩn đốn Cận lâm sàng sử dụng khơng hết cơng suất (%) khoa Chẩn đốn hình ảnh, khoa Xét nghiệm, khoa Giải phẩu bệnh 43 Bảng 3.7: Đối tượng nghiên cứu đồng ý quản lý tốt, chưa tốt 43 Bảng 3.8: Đối tượng nghiên cứu đồng ý quản lý tốt, chưa tốt 45 Bảng 3.9: Đối tượng nghiên cứu đồng ý quản lý tốt, chưa tốt 49 U Bảng 3.10: Đối tượng nghiên cứu đồng ý quản lý tốt, chưa tốt 47 Bảng 3.11: Đối tượng nghiên cứu đồng ý quản lý tốt, chưa tốt 48 Bảng 3.12: Kinh phí mua sắm trang thiết bị chẩn đốn Cận lâm sàng 55 H Bảng 3.13: Kinh phí dùng để bảo dưỡng, sửa chữa trang thiết bị cho khoa Chẩn đốn hình ảnh, khoa Xét nghiệm, khoa Giải phẩu bệnh 59 Biểu đồ 3.1: Đánh giá chung đối tượng nghiên cứu 50 vi TÓM TẮT LUẬN VĂN Trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng yếu tố quan trọng định chất lượng chẩn đốn bệnh Vì việc quản lý, sử dụng trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng nhiệm vụ quan trọng nhà quản lý y tế, đặc biệt bệnh viện Trong năm gần đây, Bệnh viện đa khoa Vĩnh Long đầu tư, trang bị nhiều trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng Tuy nhiên việc quản lý, sử dụng trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng bệnh viện chưa kiểm sốt đánh giá Nghiên cứu chúng tơi “Quản lý trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng số yếu tố ảnh hưởng Bệnh viện Đa khoa tỉnh Vĩnh Long, năm 2020” với mục tiêu: (1) Mô tả quản lý trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm H P sàng Bệnh viện đa khoa Vĩnh Long, năm 2020; (2) Phân tích số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng Bệnh viện đa khoa Vĩnh Long Nghiên cứu sử dụng thiết kế mô tả cắt ngang kết hợp định lượng định tính Phần nghiên cứu định lượng tất 106 trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng thuộc U danh mục tài sản cố định khoa Chẩn đốn hình ảnh, Xét nghiệm, Giải phẫu bệnh Bệnh viện đa khoa Vĩnh Long; tồn 46 cán khoa, phịng nghiên cứu sổ sách, báo cáo có liên quan Nghiên cứu định tính tìm hiểu sâu số nội H dung quản lý, sử dụng trang thiết bị tập trung khai thác yếu tố ảnh hưởng đến quản lý, sử dụng trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng Kết nghiên cứu cho thấy: trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng khoa nghiên cứu so với danh mục Thông tư 08/ 2019/TT-BYT Bộ Y tế: Về số lượng, khoa Chẩn đốn hình ảnh 77,5%, khoa Xét nghiệm 81%, khoa Giải phẫu bệnh 93,3%; Về chủng loại, khoa Chẩn đoán hình ảnh 91,7%, khoa Xét nghiệm 97,8%, khoa Giải phẫu bệnh đạt 91,7% Trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng hoạt động bình thường đạt 89,6%, hỏng sửa chữa 10,4% cao so với số nghiên cứu, khoa Chẩn đốn hình ảnh chiếm nhiều 63,6% Tỷ lệ quản lý tốt qua đầu tư, mua sắm 80,4%; qua sử dụng, bảo quản 71,7%; qua trạng 93,5%; qua chất lượng 87%; qua bảo dưỡng, sửa chữa 45,7% thấp Đánh giá chung quản lý tốt trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng khoa nghiên cứu tỷ lệ 69,6% Nghiên cứu vii phân tích số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý, sử dụng trang thiết bị chẩn đốn Cận lâm sàng như: yếu tố sách; yếu tố nhân lực; yếu tố tài chính; ngồi sở vật chất; công nghệ thông tin hoạt động kiểm tra, giám sát Qua kết nghiên cứu, để bệnh viện thực quản lý, sử dụng trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng tốt hơn: cấp lãnh đạo, quản lý sớm ban hành Thông tư quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế; có sách tuyển dụng cán đào tạo chuyên ngành kỹ thuật trang thiết bị y tế; tổ chức lớp tập huấn chuyên môn quản lý, sử dụng trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng Bệnh viện đa khoa Vĩnh Long có kế hoạch đào tạo nhân lực quản lý, sử dụng trang thiết bị; trích lập kinh phí dành cho việc bảo dưỡng sửa chữa; ứng dụng phần mềm quản lý trang thiết bị y tế; tăng H P cường kiểm tra, giám sát việc quản lý, sử dụng trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng Bệnh viện H U ĐẶT VẤN ĐỀ Trang thiết bị y tế cấu phần hệ thống y tế, có mối quan hệ tác động qua lại, gắn kết, hỗ trợ với cấu phần khác, cung ứng dịch vụ, nhân lực, hệ thống thơng tin, tài quản trị, để bảo đảm cơng tác chăm sóc sức khỏe đạt kết cao 20 Trang thiết bị y tế yếu tố quan trọng định chất lượng, hiệu hỗ trợ tích cực cho thầy thuốc chẩn đốn, điều trị bệnh, góp phần thực tốt vai trị chăm sóc sức khỏe nhân dân đồng thời nâng cao hiệu hoạt động bệnh viện Việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế nhiệm vụ quan trọng nhà quản lý y tế, đặc biệt bệnh viện [38] Trong năm gần đây, với tiến khoa học kỹ thuật thiết H P bị chẩn đốn hình ảnh, máy xét nghiệm, thăm dò chức năng, thiết bị phòng mổ…đã số hóa với vi xử lý, chương trình phần mềm tự động hóa góp phần tăng hiệu suất làm việc, nâng cao hiệu chẩn đoán điều trị [32] Tại Việt Nam, năm qua Bộ Y tế quan tâm đầu tư nâng cấp trang thiết bị y tế cho sở y tế thuộc lĩnh vực: y tế dự phòng, khám chữa bệnh, y U học cổ truyền… nguồn vốn khác Qua đó, trang thiết bị y tế sở y tế đa dạng, phong phú chủng loại Tuy nhiên, trang thiết bị y tế sở y tế nhìn chung cịn thiếu, chưa đồng bộ, chưa định kỳ kiểm chuẩn, bảo H dưỡng sửa chữa, khơng đủ nguồn vốn để đầu tư đổi Trình độ đội ngũ cán chuyên môn y tế chưa đủ để khai thác hết tính kỹ thuật cơng suất trang thiết bị có Năng lực cán kỹ thuật chưa theo kịp đổi kỹ thuật công nghệ Sự yếu mặt quản lý, khai thác sử dụng, bảo trì sửa chữa dẫn đến bất cập việc phát huy tính hiệu đầu tư trang thiết bị y tế gây lãng phí lớn [15] Nghị 20-NQ/TWcủa Hội nghị lần thứ sáu Ban Chấp hành Trung ương khóa XII tăng cường cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình Bộ Chính trị nêu vấn đề cơng tác quản lý nhà nước thiết bị y tế nhiều yếu 6 Bệnh viện Đa khoa Vĩnh Long bệnh viện tuyến tỉnh, hạng II, có 06 phòng chức năng, 24 khoa lâm sàng cận lâm sàng, với 600 giường kế hoạch, thực kê 823 PHỤ LỤC 10: BẢNG KIỂM THỐNG KÊ TRANG THIẾT BỊ CHẨN ĐỐN TẠI CÁC KHOA CẬN LÂM SÀNG NGHIÊN CỨU Tình trạng Tên STT TTB Số Hoạt lƣợng động thường Đang Không Khác sửa sử (ghi chữa dụng rõ) (ghi số lượng loại trình độ dụng hết H P Khoa: Xét nghiệm Khoa: Giải phẫu bệnh % cịn lại U Khoa: Chẩn đốn hình ảnh Hiện có sử cơng suất Tỷ lệ bình Trình độ ngƣời sử dụng/vận hành H hay không Sau đại Đại Cao Trung học học đẳng cấp Khác (1=SD (ghi nhiều/q rõ) tải;2=SD hết cơng suất;3= SD PHỤ LỤC 11: BẢNG DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ CHẨN ĐOÁN TẠI CÁC KHOA CẬN LÂM SÀNG NGHIÊN CỨU Tên trang thiết bị STT I Xét nghiệm Máy xét nghiệm sinh hoá Máy xét nghiệm miễn dịch Máy đếm khuẩn lạc Máy đo pH Tủ an toàn sinh học cấp Tủ an toàn sinh học cấp Kính hiển vi 02 mắt Máy ly tâm đa Mã hiệu/ Đơn vị sản xuất Model tính Nhật TYB-20s-Toyobo Cái H P U H Nƣớc Cái Đức Funke Gerber Cái Mỹ Thermo Cái Việt Nam Huylab Cái Việt Nam Huy Bio2-1200 Cái Singapore AC2 4E8 Cái Ý Labomed Cái Đức Hettich Cái Nhật HamatoKrite Cái Nhật Sysmex XP-100 Cái Máy xét nghiệm huyết học 10 Máy xét nghiệm HbA1c 11 Vòi rửa mắt khẩn cấp Việt Nam 12 Tủ hút vô trùng Đài Loan PB-48-EN Cái 13 Tủ ủ CO2 Thổ Nhĩ kỳ Nuve EC 160 Cái 14 Máy lắc 15 Tủ sấy tiệt trùng Nhật 220V Cái 16 Tủ ấm Nhật IB 450 Cái Thổ Nhĩ Kỳ EN 120 Cái Labonacheck A1c Hàn Quốc Caregemmdisys Cái Cái Cái Tên trang thiết bị STT 17 Nồi hấp tiệt trùng 18 Hệ thống chuẩn ống lấy tự động Nƣớc Mã hiệu/ Đơn vị sản xuất Model tính Nhật Yangtami Cái Cái Agilent 19 Hệ thống PCR tự động 20 Tủ lạnh sâu -30 độ 21 Tủ nuôi cấy CO2 22 technologies Malaysia AriaMX Nhật MDF236 H P Máy định danh vi khuẩn làm kháng sinh đồ 23 Hệ thống Elisa 24 Tủ lạnh Tủ lạnh U Tủ lạnh Cái Cái Biomerieux Pháp Cái Vitek2 Compact Cái Cái Hàn Quốc LG Cái Nhật Bản MRT 280 Cái Thái Lan Hitachi Cái Tissue-Tek Việt Nam Cái Sakura Việt Nam Cái Đức Cut 5062 HT II Giải phẩu bệnh Máy đổ khuôn vùi mô Máy xử lý mô tự động Máy cắt lát vi thể Máy cưa sọ Máy ly tâm đa Đài Loan PLC-012E Cái Kính hiển vi Việt Nam Olympus Cái Tủ an toàn sinh học cấp Tủ lạnh sâu trữ xác Tủ lạnh sâu H Nhật Indonesia Tây ban nha Đức Cái Huy Airbio2012E CM/2V Liebherr LGT 2325 Cái Cái Cái STT Tên trang thiết bị Nƣớc Mã hiệu/ Đơn vị sản xuất Model tính 10 Bể tải lát cắt Đức 11 Máy bào da Anh III Chẩn đốn hình ảnh Hệ thống chụp cắt lớp điện toán Hệ thống chụp mạch máu xoá (CT) xoắn ốc đầu dò Máy X quang răng-máy rửa phim Máy X quang di động Practix 160 Máy X quang cố định cao tần U Shimadzu Máy X quang cố định 500mA Philips Hệ thống Holter điện tim H (1 máy chủ + máy con) Hệ thống Holter huyết áp (1 máy chủ + máy con) B.BraunAesculap Toshiba TSX303A Cái HT Đức Siemens HT Đức SIEMENS Cái Ý Cefla-Durr Dental Cái Mỹ Phillip Cái Nhật Shimadzu Cái Đức Philips Cái Đức NBP-24ng HT Đức NBP-24ng HT H P Máy chụp cắt lớp xử dụng vi tính Nhật Cái 10 HT điện tim gắng sức Mỹ PBI HT 11 Máy điện tim kênh Nhật Bản Nihon Kohden Cái 12 Máy điện tim vi tính Ý Ates Cái Nhật Nihon/Kohden Cái 13 Bộ nội soi tiết niệu video Olympus Đức Bộ 14 Hệ thống nội soi khí phế quản video Olympus Đức Cái STT Tên trang thiết bị Nƣớc Mã hiệu/ Đơn vị sản xuất Model tính Nhật Fujinon HT Mỹ Olympus Cái nguồn sáng lạnh 15 16 17 Hệ thống nội soi dày tá tràng đại tràng gồm ống mềm Máy nội soi dày Máy siêu âm xách tay đen trắng + đầu dò convexGE Trung Quốc 18 Máy siêu âm xách tay Logiq 100pro 19 Máy siêu âm Doppler màu cao cấp 20 Máy siêu âm Doppler màu 4D U Máy đo độ loãng xương H healthcare H P Máy siêu âm tim mạch 21 Logiq V1 GE Cái Ấn Độ Logiq 100pro Cái Hàn Quốc GE Healthcate Cái Hàn Quốc Logig P7 Cái Mỹ Philips Cái Nhật Osteosys Cái BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC GÓP Ý LUẬN VĂN Họ tên học viên: Lê Thị Tuyết Nhung Tên đề tài: “Quản lý trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng số yếu tố ảnh hưởng Bệnh viện Đa khoa tỉnh Vĩnh Long, năm 2020” Nội dung góp ý Phần giải trình học viên (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần luận văn) (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu khơng chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) Tóm tắt Đặt vấn đề Mục tiêu nghiên cứu Đã điều chỉnh thể thức (chữ viết tắt), điều chỉnh nội dung đề xuất phù hợp – trang vi-vii Đã điều chỉnh làm rõ thêm nội dung vấn đề quản lý trang thiết bị y tế Bệnh viện đa khoa Vĩnh Long – trang Mục tiêu 1: điều chỉnh bổ sung thêm “kết quả” – trang “1- Mô tả kết quản lý trang thiết bị chẩn đoán Cận lâm sàng Bệnh viện Đa khoa tỉnh Vĩnh Long, năm 2020” Tổng quan tài liệu Kết nghiên cứu Bàn luận Kết luận Khuyến nghị TT H P H U Đã điều chỉnh: Phân tích làm rõ thêm yếu tố sách yếu tố nhân lực ảnh hưởng đến quản lý trang thiết bị y tế - trang 21 -22 Đã điều chỉnh Bảng 3.2; 3.3; 3.4 chi tiết thành Bảng ngắn gọn Bảng 3.12 điều chỉnh thành Biểu đồ Điều chỉnh tiết mục 2.10.1 Hạn chế đưa sang tiểu mục 4.3 phần IV Bàn luận, có bổ sung thêm nội dung Kết luận điều chỉnh ngắn gọn Khuyến nghị cụ thể theo kết luận (Lưu ý: Học viên/NCS giải trình theo thứ tự phần (nếu có) đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề, khơng nêu tên chức danh người góp ý) Ngày 17 tháng 12 năm 2020 Học viên (ký ghi rõ họ tên) Lê Thị Tuyết Nhung H P Xác nhận GV hƣớng dẫn Xác nhận GV hƣớng dẫn (nếu có) Xác nhận GV hỗ trợ (nếu có) (ký ghi rõ họ tên) (ký ghi rõ họ tên) (ký ghi rõ họ tên) PGS.TS Phạm Trí Dũng U Ý kiến thành viên HĐ/chủ tịch HĐ (Nếu phân công): ………………………………………………………………………………………… …… H ………………………………………………………………………………………… …… Ngày 21 tháng 12 năm 2020 Đại diện hội đồng (ký ghi rõ họ tên) GS.TS Bùi Thị Thu Hà H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U