Mô tả thực trạng công tác bảo quản thuốc tại các bệnh viện công lập trên địa bàn tỉnh tuyên quang năm 2016

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN THẾ YÊN H P MÔ TẢ THỰC TRẠNG CÔNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC TẠI CÁC BỆNH VIỆN CÔNG LẬP TRÊN ĐỊA U BÀN TỈNH TUYÊN QUANG NĂM 2016 H LUẬN VĂN CKII TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 62.72.76.05 HÀ NỘI, 2016 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN THẾ YÊN H P MÔ TẢ THỰC TRẠNG CÔNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC TẠI CÁC BỆNH VIỆN CÔNG LẬP TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH TUYÊN QUANG NĂM 2016 U H LUẬN VĂN CKII TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TÊ MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 62.72.76.05 PGS.TS Nguyễn Văn Yên HÀ NỘI,2016 Hà Nội, 2016 i LỜI CẢM ƠN Hai năm qua, học Lớp chuyên khoa II Tổ chức Quản lý Y tế Trường Trung cấp Y tế Tuyên Quang Trường Đại học Y tế công cộng tổ chức Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới Ban Giám hiệu, Viện Đào tạo bồi dưỡng cán quản lý ngành y tế, Phòng Đào tạo sau đại học, khoa, phịng, mơn, thầy giáo, giáo Trường Đại học Y tế công cộng tận tình giảng dạy giúp đỡ tơi hai năm học qua Đặc biệt, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới Phó Giáo sư - Tiến sỹ Nguyễn Văn Yên, Ths Phạm Phương Liên người Thầy, cô tận tình giảng dạy, H P hướng dẫn tơi suốt q trình học tập nghiên cứu để hồn thành luận văn Tôi xin trân trọng cảm ơn Lãnh đạo Ủy ban nhân dân tỉnh, Sở Y tế Tuyên Quang, Trường Trung cấp Y tế Tuyên Quang, bệnh viện cơng lập địa bàn tỉnh tồn thể anh, chị bạn đồng nghiệp tạo điều kiện, giúp đỡ tơi q trình học tập nghiên cứu H U Học viên Nguyễn Thế Yên ii MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan bệnh viện, khoa dược 1.2 Thuốc chất lượng thuốc 1.3 Bảo quản 12 1.4 Hoạt động bảo quản thuốc Việt Nam Thế giới 22 1.5 Một số nghiên cứu hoạt động bảo quan thuốc Việt Nam 24 1.6 Khung lý thuyết công tác bảo quản thuốc 25 1.7 Một số thông tin chung bệnh viện công lập địa bàn tỉnh Tuyên Quang 27 H P CHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Đối tượng nghiên cứu 29 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 29 2.3 Thiết kế nghiên cứu 29 2.4.Mẫu phương pháp chọn mẫu 29 U 2.5 Các biến số nghiên cứu 31 2.6 Phương pháp thu thập số liệu 34 2.7 Phương pháp phân tích xử lý số liệu 35 H 2.8 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 35 2.9 Hạn chế nghiên cứu 35 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 36 3.1.Trạng công tác bảo quản thuốc khoa dược bệnh viện công lập địa bàn tỉnhTuyên Quang 36 3.1.1.Thực trạng nguồn nhân lựctại khoa Dược 36 3.1.2 Thực trạng sở vật chất trang thiết bị bảo quảntại khoa Dược 38 3.1.3.Vệ sinh kho 47 3.1.4 Thực trạng xây dựng thực văn bản/quytrình bảo quảntrong tiếp nhận bảo quản thuốc 49 3.2 Các yếu tố ảnh hưởng đến công tác bảo quản thuốc khoa dược bệnh viện công lập địa bàn tỉnh Tuyên Quang 54 3.2.1 Yếu tố nhân kho thuốc 54 iii 3.2.2 Yếu tố sở vật chất trang thiết bị 55 3.2.3 Yếu tố điều kiện vệ sinh ảnh hưởng đến bảo quản thuốc kho thuốc 56 3.2.4 Yếu tố quy trình bảo quản kho thuốc 57 CHƯƠNG BÀN LUẬN 58 4.1 Điều kiện tự nhiên, xã hội ảnh hưởng đến công tác dược Tuyên Quang 58 4.2 Các yếu tố liên quan đến công tác bảo quản thuốc khoa dược bệnh viện công lập địa bàn tỉnhTuyên Quang: 59 4.2.1 Nhân lực dược BV công lập Tuyên Quang 59 4.2.2 Thực trạng sở vật chất trang thiết bị khoa dược 60 4.2.3 Thực trạng công tác vệ sinh 61 4.2.4 Thực trạng xây dựng thực quy trình đảm bảo cơng tác bảo quản thuốc 62 H P 4.3 Ý kiến cán lãnh đạo, cán chuyên môn công tác bảo quản thuốc BV công lập tỉnh Tuyên Quang 64 4.3.1 Yếu tố nhân kho thuốc 64 4.3.2 Yếu tố sở vật chất trang thiết bị 64 4.3.3 Yếu tố điều kiện vệ sinh ảnh hưởng đến bảo quản thuốc kho thuốc 65 U 4.3.4 Yếu tố quy trình bảo quản kho thuốc 66 KẾT LUẬN 67 Nhân lực khoa Dược 67 H Thực trạng sở vật chất, điều kiện nhà kho khoa Dược 67 Vệ sinh an toàn kho thuốc 67 Thực trạng xây dựng thực cácquy trình đảm bảo cơng tác bảo quản thuốc 68 KHUYẾN NGHỊ 69 TÀI LIỆU THAM KHẢO 70 Phụ lục Khung lý thuyết 73 Phụ lục 2: Biểu mẫu thu thập số liệu thứ cấp 74 Phụ lục 3: Bảng kiểm quan sát sở vật chất việc thực quy trình bảo quản 77 Phụ lục 4: Hướng dẫn thảo luận nhóm cơng tác bảo quản thuốc bệnh viện công lập trực thuộc tỉnh Tuyên Quang 80 Phụ lục 5: Hướng dẫn vấn sâu công tác bảo quản thuốc bệnh viện công lập tỉnh Tuyên Quang 82 Phụ lục 6: Bảng hỏi nhân viên thực công tác bảo quản thuốc 83 iv DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Số lượng trình độ học vấn cán thuộc khoa Dược 37 Bảng 3.2 Tổ chức đào tạo cán bộ/nhân viên bảo quản thuốc 38 Bảng 3.3 Số lượng kho thuốc khoa Dược bệnh viện 39 Bảng 3.4 Bố trí kho thuốc khoa Dược bệnh viện 39 Bảng 3.5 Diện tích kho thuốc khoa Dược bệnh viện 40 Bảng 3.6 Điều kiện nhiệt độ kho thuốc khoa Dược bệnh viện 41 Bảng 3.7 Điều kiện độ ẩm kho thuốc khoa Dược bệnh viện 41 Bảng 3.8 Mô tả lại, thoát hiểm kho thuốc 42 Bảng 3.9 Điều kiện kho kho thuốc BV 43 Bảng 3.10 Cách xếp hàng hoa, giá, kệ kho thuốc 43 Bảng 3.11 Khu vực kho khoa Dược 44 Bảng 3.12 Số lượng điều hòa sử dụng kho thuốc 45 Bảng 3.13 Số lượng ẩm/nhiệt kế kho 45 Bảng 3.14 Số lượng quạt thơng gió kho 46 Bảng 3.15 Vệ sinh kho thuốc bệnh viện 46 Bảng 3.16 An toàn lao động kho thuốc bệnh viện 47 Bảng 3.17 Các văn bảo quản thuốc 48 Bảng 3.18 Sự tuân thủ nguyên tắc FIFO FEFO 49 Bảng 3.19 Sự tuân thủ số nguyên tắc quy trình bảo quản thuốc 49 Bảng 3.20 Sự tuân thủ ghi chép hồ sơ 50 Bảng 3.21 Thực quy trình bảo quản thuốc 51 Bảng 3.22 Đánh giá công tác bảo quản thuốc 51 H P U H v DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BYT Bộ Y tế BV Bệnh viện BVĐK Bệnh viện đa khoa DSCK Dược sĩ chuyên khoa DSĐH Dược sĩ đại học DSTH Dược sĩ trung học DSCĐ Dược sĩ cao đẳng ĐBCL Đảm bảo chất lượng ĐH Đại học ĐH YTCC Đại học Y tế Công cộng ĐTNC Đối tượng nghiên cứu ĐTSĐH Đào tạo sau đại học ĐTV GSV GSP GDP GPP H P U H Điều tra viên Giám sát viên Good Storage Practice (Thực hành tốt bảo quản thuốc) Good Distribution Practice (Thực hành tốt phân phối thuốc) Goo Pharmacy Practice (Thực hành tốt nhà thuốc) QLCL Quản lý chất lượng QLD Quản lý dược SOP Standard Operating Procedure (Quy trình thao tác chuẩn) SYT Sở Y tế VNĐ Việt Nam đồng WHO World Health Organization (Tổ chức Y tế Thế giới) vi TỐM TẮT NGHIÊN CỨU Chất lượng thuốc ảnh hưởng lớn đến công tác khám chữa bệnh Chất lượng thuốc không tốt chữa bệnh khơng hiệu quả, chí cịn ảnh hưởng đến tính mạng người bệnh Để đảm bảo chất lượng thuốc phải thực nhiều qui trình có cơng tác thực tốt bảo quản thuốc Để nâng cao công tác bảo quản thuốc bệnh viện nhằm đảm bảo chất lượng thuốc việc làm cần thiết Nghiên cứu tiến hành tất bệnh viện công lập địa bàn tỉnh Tuyên Quang từ tháng đến tháng năm 2016 nhằm mô tả thực trạng việc thực công tác bảo quản thuốc kho dược bệnh viện phân tích H P yếu tổ ảnh hưởng đến công tác bảo quản thuốc Để đưa khuyến nghị làm cho công tác bảo quản thuốc thực theo tiêu chuẩn bảo quản thuốc tốt Nghiên cứu sử dụng sử dụng mô tả cắt ngang kết hợp định lượng định tính Số liệu thu thấp quan sát, sử dụng số liệu thứ cấp 14 bệnh viện U công lập địa bàn tỉnh Tuyên Quang Số liệu thu thập nhập vào máy tính phân tích Microsoft Excel 2010 Kết hợp vấn sâu lãnh đạo bệnh viện thảo luận nhóm bệnh viện đa khoa tỉnh, bệnh viện Y dược cổ truyền, H bệnh viện đa khoa huyện Chiêm Hóa, Hàm Yên Sơn Dương Nghiên cứu đồng ý ủng hộ Sở Y tế Tuyên Quang, bệnh viện công lập địa bàn tỉnh Tuyên Quang Việc tham gia nghiên cứu đối tượng hoàn toàn tự nguyện Nghiên cứu đảm bảo tôn trọng, nhân phẩm tự nguyện cá nhân, đơn vị tham gia nghiên cứu Do giới hạn nguồn lực nên nghiên cứu tập trung vào mô tả thực trạng công tác bảo quản thuốc khoa dược bệnh viện đưa số kiến nghị nhằm thực tốt bảo quản thuốc Nghiên cứu cho thấy, nguồn nhân lực dược bệnh viện có 87 nhân viên dược sỹ trung học Về nhân cho bảo quản thuốc bệnh viện đảm bảo số lượng trình độ chun mơn Tuy nhiên, tỷ lệ tổ chức đào vii tạo bảo quản thuốc theo GSP thấp đa số đào tạo lâu chưa cập nhật kiến thức bảo quản thuốc Về sở vật chất, diện tích kho thuốc khoa Dược bệnh viện nhỏ so với nhu cầu Số kho thuốc có diện tích từ 20m2 trở xuống chiếm tỷ lệ cao (60%) chưa đạt tiêu chí GSP Đa phần kho thuốc đủ điều kiện nhiệt độ ( 85%) độ ẩm (72,5) , số kho thuốc lại không đảm bảo tiêu chuẩn nhiệt độ độ ẩm Số kho có khu vực tiếp nhận, biệt trữ thuốc chờ nhập kho thấp (30,3%) Đa phần kho đảm bảo điều kiện đường đi, nhà xây dựng đản bảo khơng có khe hở nứt vỡ, ánh sáng Các kho trang bị giá kệ đầy đủ không để thuốc nhà Tuy nhiên, hầu hết kho không đảm bảo H P độ an tồn lối hiểm, cửa hiểm, phịng cháy chữa cháy Về trang thiết bị, kho thuốc được trang bị điều hịa, ẩm kế, nhiệt kế, quạt thơng gió giá kệ thuốc đảm bảo đủ cho công tác bảo quản thuốc Về vệ sinh an toàn kho thuốc, kết quan sát cho thấy tất kho U bảo quản sẽ, khơng có bụi rác, trùng, sâu bọ Với tiêu chí điều kiện vệ sinh, tất kho bảo quản Phần lớn kho có nơi rửa tay, phịng vệ sinh bố trí cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc H thơng gió tốt Hầu hết sản phẩm bị đổ sàn kho lau chùi Nhân viên kho làm việc khu vực kho thuốc trang bị quần áo bảo hộ lao động thích hợp, tất kho thuốc bệnh viện thực đầy đủ tiêu chí Về kiểm tra sức khoẻ định kỳ cho nhân viên làm việc kho thuốc bệnh viện chủ động cho nhân viên kiểm tra sức khoẻ theo qui định nhiên số nhân viên không kiểm tra theo qui định Về xây dựng thực quy trình đảm bảo cơng tác bảo quản thuốc Phần lớn bệnh viện có kho tiếp nhận kiểm nhập thuốc khu vực riêng trước nhập vào kho Hầu hết kho thực quy trình kiểm tra độ đồng bảo quản theo số lô dựa số lô nhà cung cấp Thuốc viii trước nhập kho kiểm tra đối chiếu chứng từ chủng loại, số lượng thông tin khác nhãn tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng Đa phần kho có hồ sơ ghi chép lơ hàng thuốc nhập đầy đủ Các kho thuốc khoa Dược bệnh viện thực tốt cấp phát - quay vịng kho qui trình bảo quản thuốc qui định theo nguyên tắc nhập trước- xuất trước (FIFO) hết hạn dùng trước xuất trước FEFO; theo dõi điều kiện bảo quản ghi chép Một số quy trình có tỷ lệ kho thực chưa cao như: bảo quản thuốc điều kiện ghi nhãn, biện pháp đề phòng việc cấp phát, sử dụng thuốc hết hạn dùng, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Về thực nhiệm vụ chuyên môn theo quy trình SOP, kho thực đầy đủ, tiếp đến kho nội trú H P (88,9%), kho ngoại trú, kho chung nội trú - ngoại trú tuân thủ, kho YHCT thấp kho ngoại trú (77,8%) Việc phân loại điều kiện bảo quản mặt hàng thực tốt kho cịn lại kho khác mặt hàng chủng loại số lương nên việc phân loại chưa quan tâm Các kho thuốc có đầy đủ tiêu chí thực hành bảo quản thuốc tốt ( nhân U sự, nhà kho trang thiết bị, vệ sinh, quy trình bảo quản, trả thuốc về, gửi hàng, hồ sơ tài liệu) đánh giá đạt chuẩn Kết phân tích số liệu có khoảng 1/3 số kho thuốc bệnh viện điều tra đạt chuẩn H Kết nghiên cứu chứng hữu ích để bệnh viện cần tăng cường nâng cao chất lượng đào tạo thực hành bảo quản thuốc nhiều hình thức khác Bố trí xếp địa điểm kho thuốc bệnh viện cánh hợp lý để thuận tiện cho công tác cung ứng thuốc Về phía Sở Y tế cần,Tăng cường hoạt động kiểm tra, giám sát, hỗ trợ để bệnh viện thực theo quy trình “ Thực hành tốt bảo quản thuốc” BYT quy định Cần triển khai kiểm tra cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) cho bệnh viện Khuyến nghị Bộ Y tế, Xây dựng, ban hành tiêu chuẩn đánh giá GSP riêng cho bệnh Xây dựng lộ trình bắt buốt bệnh viện thực GSP, không thực không hoạt động 77 Phụ lục 3: Bảng kiểm quan sát sở vật chất việc thực quy trình bảo quản Quan sát sở vật chất thiết bị kho thuốc Tên Kho Diện Nhiệt tích độ/ (m2) độ ẩm Điều hịa nhiệt độ Ẩm/nhiệt kế Quạt thơng gió Xe nâng hàng Số Cơng Số Hiệu chuẩn Có Khơng Có Khơng lượng suất lượng có Khơng Kho số 1: Kho số 2: H P Kho số 3: Kho số 4: Quan sát khu vực kho thuốc U Tên khu vực Khu vực tiếp nhận, biệt trữ thuốc chờ nhập kho Khu vực bảo quản thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng chờ cấp phát H Khu vực bảo quản thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng chờ xử lý Khu vực bảo quản thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt Khu vực bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần Khu vực đóng gói, lẻ dán nhãn Có Khơng Ghi 78 Quan sát điều kiện nhà kho, vệ sinh Yêu cầu nhà kho Có Khơng Đường lại, lối hiểm đảm bảo phòng cháy chữa cháy Cửa vào kho làm vật liệu chắn khố an tồn Trong khu vực kho có cửa hiểm cần thiết Nền kho có xây dựng đảm bảo chống ẩm, chống thấm chịu lực Nền nhà kho có khe hở, vết nứt bể vỡ H P Cung cấp đầy đủ ánh sáng để đảm bảo hoạt động kho xác an tồn Hàng hố kho có để giá, kệ cách xa sàn nhà Khoảng cách giá, kệ giá kệ với kho có đủ rộng để đảm bảo việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu, cấp phát xếp dỡ hàng hoá thuận tiện U Khu vực bảo quản có khơng? có bụi rác trùng, sâu bọ khơng? H Nơi rửa tay, phịng vệ sinh có bố trí cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc thơng gió tốt khơng? Nhân viên làm việc kho có định kỳ kiểm tra sức khoẻ không? Bao lâu lần? Nhân viên làm việc kho có trang bị bảo hộ lao động phù hợp với yêu cầu không? Các hành lang, lối cửa hiểm có thơng thống không? Các sản phẩm bị đổ sàn có lau chùi khơng? Ghi 79 Quan sát thực quy trình bảo quản Tên hoạt động Có Khơng Ngun tắc nhập trước - xuất trước (FIFO) hết hạn dùng trước xuất trước (FEFO) có tn thủ nghiêm ngặt khơng? Ghi Lần Lần Lần Việc tiếp nhận thuốc có tiến hành khu vực riêng, tách khỏi khu vực bảo quản khơng? Khu vực tiếp nhận có trang bị phù hợp để đảm bảo thuốc không bị ảnh hưởng xấu thời tiết nguồn ô nhiễm khơng? H P Thuốc trước nhập kho có kiểm tra, đối chiếu chứng từ chủng loại, số lượng thông tin khác nhãn tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng Lần Lần Lần Các lơ hàng có kiểm tra độ đồng bảo quản theo lô dựa số lơ nhà cung cấp U Có hồ sơ ghi chép cho lô hàng nhập thể tên thuốc, dạng thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô, hạn dùng, ngày nhập H Các thuốc bị loại bỏ chờ hủy, xử lý, trả lại nhà cung cấp có bảo quản riêng biệt với thuốc khác khơng? Các thuốc có bảo quản điều kiện ghi nhãn không? Theo dõi điều kiện bảo quản Việc theo dõi điều kiện bảo quản thuốc có ghi chép lại đầy đủ khơng? Lần Lần Lần 80 Phụ lục 4: Hướng dẫn thảo luận nhóm cơng tác bảo quản thuốc bệnh viện công lập trực thuộc tỉnh Tuyên Quang (Dành cho thủ kho, nhân viên kho công tác khoa dược bệnh viện) I Mục đích Tìm hiểu thực trạng hoạt động bảo quản thuốc khoa dược bệnh viện, thực trạng việc thực quy trình bảo quản thuốc Tìm hiểu số khó khăn, thuận lợi ảnh hưởng tới hoạt động bảo quản thuốc Những giải pháp nhằm nâng cao hoạt động bảo quản thuốc khoa dược bệnh viện II Đối tượng H P Các thủ kho, nhân viên kho khoa dược bệnh viện III Phương tiện - Máy ghi âm - Giấy, bút IV Nội dung U Khảo sát thực trạng hoạt động bảo quản thuốc việc thực quy trình bảo quản thuốc - Xin anh/chị cho biết công tác bảo quản thuốc bệnh viện triển khai thực nào? H - Việc thực nhiệm vụ chuyên môn anh/chị có theo quy trình thao tác chuẩn (SOP) khơng? Việc thực nào? - Xin anh/chị cho biết công tác đào tạo, tập huấn hoạt động bảo quản thuốc bệnh viện thực nào? Trong năm vừa qua anh/chị tham gia buổi đào tạo, tập huấn công tác này? Theo anh/chị với nội dung thời lượng đảm bảo việc hiện tốt công tác bảo quản chưa? - Anh/chị thực cơng tác bảo quản thuốc nào? (tập trung vào nội dung: Thực tiếp nhận thuốc nào? (hội đồng, nội dung kiểm nhập ) Thực bảo quản thuốc kho nào? (tình trạng giá, kệ, pallet; điều kiện bảo quản thuốc; theo dõi điều kiện bảo quản; công tác vệ sinh kho; khám sức khoẻ 81 định kỳ; kiểm tra chất lượng định kỳ, đột xuất; tình trạng bao bì; biên kiểm nhập, kiểm kê; xếp thuốc kho; ghi chép thẻ kho ) Những giải pháp nhằm nâng cao hoạt động bảo quản thuốc kho thuốc bệnh viện - Xin anh/chị cho biết cần làm để cơng tác bảo quản thuốc bệnh viện nâng cao? - Những kiến nghị với lãnh đạo khoa lâm sàng, khoa dược, lãnh đạo bệnh viện? Xin trân trọng cảm ơn anh/chị vui lòng tham gia buổi thảo luận này! H P H U 82 Phụ lục 5: Hướng dẫn vấn sâu công tác bảo quản thuốc bệnh viện công lập tỉnh Tuyên Quang (Dành cho lãnh đạo bệnh viện phụ trách cơng tác dược bệnh viện) I Mục đích Tìm hiểu thực trạng hoạt động bảo quản thuốc khoa dược bệnh viện, thực trạng việc thực quy trình bảo quản thuốc Tìm hiểu số khó khăn, thuận lợi ảnh hưởng tới hoạt động bảo quản thuốc Những giải pháp nhằm nâng cao hoạt động bảo quản thuốc khoa dược bệnh viện II Đối tượng H P Lãnh đạo bệnh viện phụ trách công tác dược bệnh viện III Phương tiện - Máy ghi âm - Giấy, bút IV Nội dung Khảo sát thực trạng hoạt động bảo quản thuốc U - Xin anh/chị cho biết công tác bảo quản thuốc bệnh viện triển khai thực nào? H - Xin anh/chị cho biết Bệnh viện có quy định liên quan đến hoạt động bảo quản thuốc bệnh viện? - Xin anh/chị cho biết yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động bảo quản thuốc bệnh viện? - Xin anh/chị cho biết công tác đào tạo, tập huấn hoạt động bảo quản thuốc bệnh viện thực nào? - Xin anh/chị cho biết hoạt động bảo quản thuốc bệnh viện gặp khó khăn vướng mắc nào? Những giải pháp nhằm nâng cao hoạt động bảo quản thuốc bệnh viện - Xin anh/chị cho biết cần làm để cơng tác bảo quản thuốc bệnh viện nâng cao? Xin trân trọng cảm ơn anh/chị vui lòng tham gia buổi vấn 83 Phụ lục 6: Bảng hỏi nhân viên thực công tác bảo quản thuốc Họ tên điều tra viên:……………………………………………………………… Ngày vấn: ……/………/2016 Nơi vấn:…………………………………………………………………… Để khảo sát công tác bảo quản thuốc khoa dược xin Anh/Chị vui lòng trả lời câu hỏi sau: Hàng năm anh chị có đào tạo Thực hành tốt bảo quản thuốc khơng? Mấy lần/năm? Hình thức đào tạo Thực hành tốt bảo quản thuốc mà anh/chị tham gia hình H P thức nào? Sau đợt đào tạo có tổ chức kiểm tra, đánh giá kết khơng? Bằng hình thức nào? Đối với nhân viên tham gia tiếp nhận thuốc Khi anh/chị tham gia tiếp nhận thuốc việc kiểm nhập gồm thành phần U nào? Anh/chị có kiểm tra điều kiện vận chuyển nhà cung cấp khơng? Kiểm tra nào, có lưu hồ sơ không? H Đối với nhân viên kho thuốc Sau nhập hàng, anh/chị có lập thẻ kho cho mặt hàng khơng? Anh/chị có phân loại điều kiện bảo quản mặt hàng không? Phân loại nào? Công tác vệ sinh kho thực bao lâu/lần? Anh/chị có thường xuyên kiểm tra sức khoẻ định kỳ khơng? Anh/chị có thường xun kiểm tra tính tồn vẹn bao bì bảo quản thuốc khơng? Nếu có nghi ngờ anh/chị thực nào? 10 Công tác kiểm kê thuốc chất lượng số lượng thực bao lâu/lần? 84 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc BIÊN BẢN HỘI ĐỒNG BẢO VỆ LUẬN ÁN CKII TCQLYT Buổi bảo vệ tổ chức tại: Trường Trung cấp Y tế Tuyên Quang Hồi 30 phút ngày 2/10/2016  Học viên: Nguyễn Thế Yên  Với tên luận án: Thực trạng công tác bảo quản thuốc bệnh viện công lập địa bàn tỉnh Tuyên Quang năm 2016 Tới dự buổi chấm luận án, Hội đồng gồm có: Có mặt: STT Họ tên H P Cơ quan công tác Chức vụ Hội đồng PGS TS Phạm Trí Dũng Đại học Y tế Công cộng Chủ tịch TS Trần Thị Tuyết Hạnh Đại học Y tế Công cộng Thư ký TS Nguyễn Thị Hoài Thu Đại học Y tế Công cộng Phản biện PGS.TS Phạm Việt Cường Đại học Y tế Công cộng Phản biện TS Hồng Khánh Chi Đại học Y tế Cơng cộng Ủy viên CKII Nguyễn Quế Lâm Bệnh viện suối khoáng Mỹ Lâm- TQ Ủy viên CKII Nguyễn Quốc Linh TTYTDP Tỉnh Tuyên Quang Ủy viên Vắng mặt: không H U NỘI DUNG BUỔI BẢO VỆ LUẬN VĂN Hội đồng nghe: Thí sinh trình bày tóm tắt: (20 phút) 9h30 – 9h.50 Thực trạng công tác bảo quản thuốc bệnh viện công lập địa bàn tỉnh Tuyên Quang năm 2016 Hội đồng nhận xét, hỏi làm rõ trình bày: 85 TS Nguyễn Thị Hồi Thu - Bổ sung tóm tắt - Mục tiêu rõ ràng - Tổng quan giới thiệu chức năng, nhiệm vụ Khoa Dược bệnh viện cần sử dụng văn cập nhật Văn 20 cách 21 năm, ban số cách 15 năm Xem lại mơ hình tổ chức khoa Dược trang xem có phù hợp với không - Phần giới thiệu chất lượng thuốc cần rõ hơn, giới thiệu yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng thuốc, bảo quản khâu quan trọng - Quy định bảo quản thuốc sử dụng luận văn từ năm 2001 chưa cập nhật Xem lại tiêu chuẩn GSP, nên có giới thiệu tiêu chuẩn Asean tiêu chuẩn WHO Nếu dài q đưa thơng tin chính, cịn lại đưa vào phụ lục Bổ sung tiêu chí đánh giá để làm sở cho công cụ nghiên cứu học viên Cần có văn để làm sở đánh giá Có nhiều văn bản, học viên cần làm rõ đánh giá theo văn nào? Thực trạng áp dụng tiêu chuẩn GSP Tun Quang có thuận lợi khó khăn gì? - Phương pháp nghiên cứu: phần lớn bảng kiểm Quan sát: đo nhiệt độ, độ ẩm nào? Đo lần hay nhiều lần thời điểm khác nhau? Có nội dung q nhiều, khơng biết quan sát để kết luận có làm hay khơng làm? Nội dung q khó khơng nên đưa vào bảng kiểm quan sát - Kết luận: Yếu tố ảnh hưởng: cảm tính, khơng biết yếu tố quan trọng Cần chốt lại thực theo quy định chưa, 14 bệnh viện bệnh viện thực 100%, thực 70% v.v cần cụ thể PGS TS Phạm Việt Cường - Thống với ý kiến TS Thu - Hơi giống báo cáo tổng kết luận văn chun khoa II Thơng tin phân tích chưa sâu - Phân tích định tính chưa tốt, copy dán gỡ băng vấn sâu - Tên đề tài nên chỉnh chút: thêm mô tả đánh giá đầu tên đề tài H P U H Ý kiến thành viên Hội đồng - Đồng ý với nhận xét thành viên phản biện - Phần tổng quan dài, lan man, viết gạch đầu dòng câu mục 1.5 quan trọng tổng quan sơ sài, có nghiên cứu nước Học viên cần bổ sung nghiên cứu cập nhật nước quốc tế để làm sở cho nghiên cứu Mục 1.6, Mục 1.7 trùng lặp nội dung - Tóm tắt: cần bổ sung thiếu - Kết nghiên cứu: Bảng 3.13: khơng thấy kết nhận xét lại có hiệu chỉnh nhiệt kế hàng năm 86 - Một số khuyến nghị khó khả thi - Bàn luận: nên bàn luận theo mục tiêu nghiên cứu - Kết luận: nên kết luận theo mục tiêu nghiên cứu - Trang 31: tổng cỡ mẫu người TLN - Kết định tính khơng ghi kết % định lượng Học viên trả lời câu hỏi o Cảm ơn ý kiến góp ý thầy cô hội đồng Học viên tiếp thu ý kiến thành viên hội đồng báo cáo với giáo viên hướng dẫn để tiếp tục chỉnh sửa o Tiêu chuẩn GSP từ năm 2001, có hướng dẫn Các hệ thống kinh doanh khơng đạt GSP khơng kinh doanh Kết luận: - Học viên chỉnh sửa luận văn theo góp ý phản biện (chi tiết xem Bản nhận xét phản biện) thành viên Hội đồng - Dưới số kết luận Hội đồng: - Nhất trí với góp ý phản biện, học viên xem kỹ góp ý biên chỉnh sửa đầy đủ - Các văn cần cập nhật trình bày nội dung văn sử dụng làm sở đánh giá - Xem với văn cập nhật đó, tiêu chí đánh giá Tun Quang thực Áp quy định BYT vào, xem thực tế nào, thuận lợi khó khăn Đánh giá cần dựa vào tiêu chuẩn, tiêu chí Thực tế triển khai quy định gặp vướng mắc tiêu chí đánh giá gì? Những nội dung có ý nghĩa mặt quản lý H P U H Điểm trung bình: 8,4 Hà Nội, ngày tháng 10 năm 2016 Thư ký CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG TS Trần Thị Tuyết Hạnh PGS TS Phạm Trí Dũng 87 BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA SAU BẢO VỆ LUẬN VÃN Họ tên học viên: Nguyễn Thế Yên Lớp CK II Tuyên Quang Tên đề tài: Mô tả thực trạng công tác bảo quản thuốc bệnh viện công lập địa bàn tỉnh Tuyên Quang năm 2016 TT H P Nội dung cần chỉnh Nội dung chỉnh Nội dung không chỉnh sửa theo biên sửa sửa (Mô tả chi tiết, ghi rõ số (Lý không chỉnh sửa) trang) văn U Bổ sung tóm tắt luận Tóm tắt luận văn từ trang vi đến trang viii H Tổng quan tài liệu: Chức nhiện vụ Chức nhiệm vụ khoa dược cập nhật theo khoa dược văn TT số 22/2011/TT- cách 20 năm BYT Từ trang đến trang Phần giới thiệu Phần giới thiệu chất chất lượng thuốc, lượng thuốc trang 10 yếu tố ảnh đến trang 11.Tiêu hướng đến chất chuẩn chất lượng lượng thuốc thuốc thực tốt 88 TT Nội dung cần chỉnh Nội dung chỉnh Nội dung không chỉnh sửa theo biên sửa sửa (Mô tả chi tiết, ghi rõ số (Lý không chỉnh sửa) trang) sản xuất, bảo quản lưu thông phân phối để đảm bảo chất lượng thuốc từ H P trang 11 đến trang 12 Quy định Thực Hiện BYT chưa có văn thay hành tốt bảo quản Quyết định thuốc (GSP) năm 2001 U H Bổ sung tiêu đánh giá Đánh giá thực hành tốt bảo quản thuốc thực theo Quyết định 2701/2001/QĐBYT Công văn 8970/ QLD-CL ngày 28/11/2002 Danh mục kiểm tra GSP từ trang 12 đến trang 21 2701/2001/QĐ-BYT Công văn 8970/ QLDCL ngày 28/11/2002 Danh mục kiểm tra GSP 89 TT Nội dung cần chỉnh Nội dung chỉnh Nội dung không chỉnh sửa theo biên sửa sửa (Mô tả chi tiết, ghi rõ số (Lý không chỉnh sửa) trang) Phương pháp nghiên Thay quan sát nhiệt cứu; Quan sát nhiệt độ, độ ẩm sử độ, độ ảm dụng số liệu thứ cấp Phương pháp H P sáng – chiều thời điểm định theo hướng dẫn GSP trang 32 Kết nghiên cứu Kết nghiên cứu càn chốt lại thực so sánh với tiêu chí theo quy định GSP kết luận đạt hay chưa không đạt trang U H 36; 37; 39; 40; 42;43; 44; 45;46; 47; 48; 49;50; 51; 52; 53 54 Tên đề tài nên thêm Thêm mô tả đầu tên mô tả đánh giá đề tài” Mô tả thực trạng đầu tên đề tài công tác bảo quản thuốc bệnh viện công lập địa bàn tỉnh Tuyên Quang năm 90 TT Nội dung cần chỉnh Nội dung chỉnh Nội dung không chỉnh sửa theo biên sửa sửa (Mô tả chi tiết, ghi rõ số (Lý không chỉnh sửa) trang) 2016” trang bìa trang Mục 1.6 1.7 trùng Cắt bỏ mục 1.6 tránh lập nội dung trùng lập để lại mục H P 1.7 từ trang 25 đến trang 26 10 Xây dựng, ban hành khó khả thi tiêu chuẩn đánh giá GSP GSP cho phù hợp có U riêng cho bệnh viện lộ trình bắt buộc thực Xây dựng lộ trình bắt GSP buốt bệnh viện thực H GSP trang 69 11 12 Cầm sửa đổi tiêu chí Một số khuyến nghị Tổng cỡ mầu bao Cớ mẫu TLN ( 3-8) nhiêu người TLN người trang 30 Kết định tính Ghi kết định tình khơng ghi kết là: Đa số, hầu hết, % phần lớn, tất trang 54; 55; 56 57 91 Xác nhận GV hướng dẫn Học viên (ký ghi rõ họ tên) (ký ghi rõ họ tên) H P PGS.TS Nguyễn Văn Yên Nguyễn Thế Yên Ý kiến thành viên HĐ/chủ tịch HĐ (Nếu có GV phân cơng đọc lại đề cương sau bảo vệ): U ………………………………………………………………………………… ……… ……… H ………………………………………………………………………………… ……… ……… ………………………………………………………………………………… ……… ……… Đại diện hội đồng (ký ghi rõ họ tên)