NỘI DUNG THỰC TẬP
MỤC ĐÍCH
Mục tiêu cần đạt được của đợt thực tập này là giúp cho sinh viên tập làm quen với các công việc của một Dược sĩ trong các xí nghiệp công nghiệp, tiếp xúc với cán bộ quản lý, cán bộ kỹ thuật và công nhân trong nhà máy, thấy được các hoạt động cần thiết trong quá trình sản xuất, biết được hệ thống tổ chức và nắm được trình độ kỹ thuật thực tế cũng như khả năng thiết bị tại nhà máy được thực tập
1.Tìm hiểu tổ chức các phân xởng , phòng ban của cơ cơ sở sản xuÊt
2.Tìm hiểu cách sắp xếp , bố trí nhà xởng và các phơng tiện sản xuÊt
3 Kiến tập các công đoạn trong pha chế sản xuất một số dạng thuèc.
4 Quan sát cách sắp xếp trong kho và các phơng tiện phục vụ cho công tác bảo quản , bốc xếp , vận chuyển
5 Bảo quản thuốc , hoá chất và sử dụng cụ y tế
6 Tìm hiểu và hệ thống hồ sơ , sổ sách quản lí tại các phòng ban
GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY
Ban giám đốc
- Giỏm đốc: do Hội đồng quản trị bổ nhiệm một ngời trong số cổ đông làm Giám đốc Công ty, là ngời đại diện theo pháp luật của Công ty Giám đốc Công ty là ngời điều hành hoạt động hàng ngày của Công ty và chịu trách nhiệm về đời sống của cán bộ công nhân viên trong Công ty, chịu trách nhiệm trớc Hội đồng quản trị về việc thực hiện các quyền và nhiệm vụ đợc giao là người đứng đầu công ty và chịu trách nhiệm về mọi hoạt động và kết quả kinh doanh của công ty
- Phó giám đốc điều hành: tổ chức chỉ đạo, xây dựng các đề án, phương hướng mục tiêu phát triển kinh doanh sản xuất nhằm phát huy cao nhất năng lực, thiết bị, kỹ thuật công nghệ, cải tiến nâng cao chất lượng sản phẩm của công ty, đáp ứng nhu cầu thị trường Tổ chức công tác tài chính đảm bảo sử dụng hiệu quả và mở rộng nguồn vốn của công ty, đồng thời điều hành việc kinh doanh đạt các chỉ tiêu đề ra, sử dụng lợi nhuận đúng nguyên tắc, chế độ, pháp luật của nhà nước Tổ chức chỉ đạo ký kết các hợp đồng kinh tế về thiết kế chế tạo, mua bán vật tư, nguyên liệu trong phạm vi được ủy quyền.
- Phó giám đốc kỹ thuật và phó giám đốc sản xuất: tổ chức chỉ đạo, xây dựng các đề án, phương hướng phát triển sản xuất kinh doanh trên cơ sở phát huy cao nhất năng suất của máy móc thiết bị, kỹ thuật công nghệ, cải tiến nâng cao chất lượng sản phẩm của Công ty, đáp ứng nhu cầu thị trường trong và ngoài nước Trực tiếp chỉ đạo công tác xây dựng bổ sung, hoàn thiện các quy trình, tiêu chuẩn kỹ thuật, tiêu chuẩn hóa chất lượng cho từng loại sản phẩm của Công ty
B Các phòng ban: gồm 6 phòng ban
Phòng tổ chức hành chính: có chức năng tham mu giúp giám đốc công ty trong việc thực hiện các phơng án sắp xếp và cải tiên tổ chức sản xuát kinh doanh, tổ chức quản lý lao động và tuyển dụng bổ sung, điều phối nhân lực , trong thực hiện công tác hành chính, bảo vệ, y tế theo đúng chính sách của nhà nớc và công ty.
Phòng tổ chức hành chính có nhiệm vụ:
Sắp xếp tổ chức bộ máy, nghiên cứu xây dựng các quy chế, điều lệ hoạt động, nhằm phục vụ công tác quản lý
Căn cứ tiêu chuẩn chuyên môn nghiệp vụ, tiến hành bố trí sắp xếp điều động tuyển dụng cán bộ công nhân viên phù hợp với năng lực, sở trờng, trình độ nhằm phát huy đợc hiệu quỷ công tác của từng ng- êi Đào tạo, bồi dỡng cán bộ công nhân viên, xử lý, giải quyết các chế độ đối với ngời lao động của Nhà nớc và công ty
Tính định mức lơng và theo dõi ngày công của ngời lao động, bảo vệ nội bộ cơ quan, xây dựng và thực hiện chế độ khen thởng, kỷ luật hàng năm đối với ngời lao động.
Tổ chức tiếp nhận thông tin từ trong và ngoài công ty, xử lý thông tin qua lãnh đạo công ty.
Quản lý việc sử dụng và bảo vệ các trang thiết bị, dụng cụ hành chính văn phòng cũng nh các tài sản khác của công ty, cấp phát văn phòng phẩm cho các phòng, ban Đảm bảo điện, nớc sinh hoạt, thông tin liên lạc, điện thoại, fax, in ấn tài liệu
Chắp mối quan hệ với chính quyền địa phơng nơi đóng trụ sở công ty về công tác hành chính, bảo vệ, y tế.
Phòng tài chính- kế toán:
Bao gồm 14 ngời, có chức năng xây dựng chiến lợc để tổ chức thực hiện công tác tài chính- kế toán- tín dụng Giúp giám đốc công ty tổ chức và chỉ đạo thực hiện toàn bộ công tác tài chính , kế toán- thông tin kinh tế, tổ chức hạch toán kinh tế trong toàn bộ công ty theo chế độ, theo pháp luật về kinh tế- tài chính- tín dụng và điều lệ tổ chức kế toán, pháp lệnh kế toán thống kê của nhà nớc, những quy định cụ thể của công ty về quản lý kinh tế- tài chính và quy chế tài chính của công ty Phổ biến, h- ớng dẫn và tổ chức thực hiện kịp thời các chế độ chính sách, pháp luật về tài chính- kế toán của nhà nớc, của công ty Tham mu cho giám đốc dự thảo các quy định về quản lý kinh tế, tài chính, kế toán, tín dụng và tổ chức kiểm tra việc thực hiện các quy định đó.
Phòng tài chính kế toán có các nhiệm vụ:
Tổ chức bộ máy kế toán:
Căn cứ vào đặc điểm sản xuất, kinh doanh của công ty để lựa chọn hình thức tổ chức công tác kế toán tập trung hay phân tán cho phù hợp và tổ chức bộ máy kế toán thích hợp nhất.
Tổ chức công tác kế toán:
Tổ chức hệ thống chứng từ kế toán, tổ chức việc ghi chép ban đầu và luân chuyển chứng từ khoa học, hợp lý, phù hợp với loại hình sản xuất kinh doanh của công ty.
Tổ chức vận dụng tài khoản kế toán, vận dụng hệ thống sổ kế toán phù hợp nhằm tạo điều kiện cho việc điều hành và quản lý kinh tế ở công ty.
Thu thập, phân loại và xử lý, tổng hợp số liệu, thông tin về hoạt động sản xuất kinh doanh của công ty nhằm xác định, cung cấp những thông tin cần thiết cho ccs đối tợng sử dụng thông tin khác nhau, lập các báo cáo tài chính và tổ chức thực hiện chế độ báo cáo kế toán đúng quy định, phù hợp với yêu cầu quản lý của công ty
Tổ chức trang bị phơng tiện, xây dựng phơng án phát triển và ứng dụng phần mềm trợ giúp cho công tác kế toán và thông tin kinh tế trong công ty.
Tổ chức hạch toán kinh doanh, ghi chép, phản ánh cấc nghiệp vụkinhtế tài chính phát sinh trong quá trình hoạt động sản xuất kinh doanh của côngty một cách đầy đủ, kịp thời, chính xác theo đúng chế độ tài chính kế toán nói chung và quy định của công ty nói riêng phù hợp với mô hình quản lý tập trung
Tổ chức kiểm kê tài sản, vật t, tiền vốn theo đúng quy định của nhà nớc. phát triển đúng đắn, đạt hiệu quả cao nhất trong công tác quản trị doanh nghiệp.
Xây dựng, tổ chức thực hiện kế hoạch tài chính và lập báo cáo tình hình thực hiện kế hoạch quý, năm.
PHẦN CHUYÊN MÔN
THAM GIA KIẾN TẬP CÁC CÔNG ĐOẠN
- Pha chế Dầu GỘi Đầu Sao Thái Dương
- Pha chế kem dưỡng da
- Xoáy nắp Dầu GiÓ Gừng
- Tham gia rửa chai lọ
BẢO QUẢN THUỐC VÀ HOÁ CHẤT TRONG KHO
- Kho khô ráo , thoáng , thuận tiện cho công tác xuất nhập vận chuyển và bảo vệ , có trình độ chuyên môn để đảm bảo tốt công việc đ- ợc giao.
- Thủ kho có trình độ Dợc tá trở nên có sức khoẻ cần thiết , không mắc bệnh truyền nhiễm a, §èi víi kho thuèc :
- Không để ngời không có nhiệm vụ vào kho
- Kho xuất hàng phải kiểm tra đầy đủ thủ tục đối chiếu chính xác mới xuất hàng ra khỏi kho
- Thờng xuyên kiểm tra hàng hoá , xếp gọn gàng , cao ráo để quan sát , vệ sinh kho sạch sẽ , chống ẩm mốc , ảnh hởng tới chất lợng hàng thuèc
- Chấp hành nghiêm chỉnh những quy định trong quy chế trức năng nhiệm vụ của mình trong chuyên môn
- Không tự ý cho vay mợn , chịu , gửi hàng hoá t trang và kho phải cảnh giác tự kiểm tra , ra khỏi kho phải khoá nếu có giấu hiệu khả nghi thì phải báo cáo lãnh đạo , khi ra về phải kiểm tra tắt quạt , tắt đèn điện , gián băng đảm bảo ở của , chìa khoá để đúng nơi quy định
- Khi thủ kho đi vắng , họp hội đồng thay thế đúng quy định , giải quyết trờng hợp thật cần thiết
- Khách hàng giao nhận hàng phải đầy đủ , thủ tục hoá đơn phiếu xuất nhập hợp lệ
- Khi gặp khó khăn vớng mắc với thủ kho phải báo cáo lãnh đạo giải quyết
- Hàng hoá giao nhập tại kho không đổi đi , đổi lại khi ra khỏi kho thiếu hụt , thủ kho không chịu trách nhiệm
- Xuất thuốc cho các đối tựơng theo đúng lịch của phòng nghiệp vụ đã duyệt có chữ lý lãnh đạo
- Bán thuốc tại xã phờng phải có giấy giới thiệu của UBND xã ph- êng
- Phải thực hiện nghiêm ngặt chế độ 3 kiểm tra , 3 đối chiếu
* Chế độ bảo quản thuốc trong kho và y cụ y tế
- Phải thực hiện tốt chế độ 5 chống :
+ Chống mối xông , chuột cắn
* Khi thuốc có biệt dợc mới đa về thủ kho phải nhận thực để tránh nhần lẫn thờng theo các bớc sau :
- Bớc 1 : Thuốc gì ( xem thành phần ).
- Bớc 2 : Thuốc nớc nào sản xuất
- Bớc 4 : Tác dụng công dụng chữa bệnh , chống chỉ định
- Bớc 5 : Thuốc còn hiệu lực hay không
2 cách bảo quản thuốc , hoá chất ,dụng cụ y tế
1, Nguyên tắc bảo quản a, Nguyên tắc chung
- Phải theo dõi nhiệt độ , ẩm mốc trong kho thuốc và các biện pháp chống nóng ẩm kịp thời
+ Kho thuốc phải có nhiệt kế , ẩm kế ở những nơi cần thiết và ghi chép số liệu hàng ngày để có kế hoạch phóng chống nóng ẩm kịp thời
+ Sử dụng các chất hút ẩm cần thiết
+áp dụng phơng pháp thông hơi thoáng gió bằng máy hút ẩm , máy điều hòa
+ Phải tránh tác động của ánh sáng đặc biệt là các thuốc , hoá chất , dợc liệu bị ánh sáng phá huỷ làm h hỏng cần có biện pháp ngăn cản ánh sáng
+ Kho chứa thuốc phải dùng màu đen hoặc đóng gián cửa
+ Từng loại thuốc phải bọc trong chai lọ màu thích hợp hoặc trong giÊy ®en
+ Thuốc , hoá chất , dụng cụ phải đợc kiểm soát , kiểm nghiệm khi nhập xuất định kỳ phải kiểm tra chất lợng và theo đúng hạn dùng
+ Kho thuốc phải sạch sẽ bố trí nơi giao nhận riêng , không để nơi có mọt , sâu bọ hàng kém phẩm chất , chuột nếu có phải tìm cách tiêu diệt
+ Có nơi riêng để sử lí hàng , mối , mọt , sâu bọ hàng kém phẩm chÊt
+ Cấm mang thức ăn vào kho
+ Có chế độ vệ sinh khu vực kho , nơi làm việc , có bao bì đóng gói
+ Thuốc ,hoá chất, y cụ phải có bao bì đóng gói , bao bì đóng gói phải sạch sẽ thuận tiện cho công việc vận chuyển
+ Bao bì đóng gói quy định thuốc độc phải đúng quy định thuốc độc
+ Không dùng bao bì đóng gói của loại thuốc này cho loại thuốc khác nhất là thuốc có tính tơng kị và độc
- Thuốc hoá chất phải có nhãn đúng quy định , quy chế , thuốc cần hớng dẫn bảo quản phải có thêm nhãn hiệu hớng dẫn kèm theo
- Thuốc kém , mất phẩm chất phải để riêng có bảng ghi hàng kém , mất phẩm chất chờ sử lý và sử lý theo kết quả kiểm nghiệm phân loại chất lợng khi sử lý phải lập hội đồng sử lý đúng quy định trong khi chờ sử lý cần bảo quản nh thuốc tốt b, Nguyên tắc bảo quản cụ thể :
* Bảo quản thuốc thông thờng ( thuốc , hoá chất thờng )
- Phải bảo quản theo đúng quy định theo đúng tính chất riêng và yêu cầu của từng loại
- Tránh ẩm mốc cho từng viên tránh chảy nớc cho từng loại viên nang , viên bọc đờng
- Thờng xuyên theo dõi hiện tợng biến chất , đổi màu huỳnh quang vẩn đục với các thuốc trên
* Bảo quản đặc biệt ( hoá chất độc , thuốc độc )
- Hoá chất độc dùng trong công tác vệ sinh phòng dịch ( diệt ruồi , muỗi ) và hóa nghiệm phải đảm bảo ở kho riêng xa kho thuốc khác và nhà ở
- Nếu lợng ít để ở tủ riêng , ngăn riêng hoặc khu vực tách biệt riêng với thuốc dùng cho ngời
- Bao bì đóng gói phải thật đảm bảo , nút kín , si sáp kỹ đồ bao gói khi dùng không hết phải huỷ
- Phải bảo quản trong kho riêng đợc thiết kế thích hợp xa kho thuốc khác và nhà ở
- Cấm mạng lửa , nguồn gây lửa gần kho chứa hoá chất dễ cháy phải có biển Cấm lửa màu đỏ viền trắng.
- Phải dùng hệ thống địa ngầm cầu chì công tắc để phía ngoài kho
- Cấm để chung thuốc , hoá chất dễ cháy nổ với các chất dễ cháy nổ khác
* Thuốc hoá chất dễ cháy nổ :
- Phải đợc bảo quản ở kho riêng đợc thiết kế thích hợp xa kho thuốc và nhà ở
- Các bình khí phải bảo quản đúng quy định riêng và chú ý các ®iÓm sau :
+ Tránh chạm gây h hỏng bình
+ Không đợc tự ý sửa chữa , tháo lắp thêm bớt thay đổi màu sắc bình và các bộ phận kèm theo
+ Các bình không cũng đợc bảo quản ở nơi kho nổ
- Bảo quản riêng trong đồ bao gói thích hợp và phải theo đúng quy cách về bảo hộ lao động
- Nhãn phải có 1 lớp parafin tráng ngoài đảm bảo không chất ăn mòn làm hỏng
- Khi giao lẻ đóng gói , vận chuyển phải dùng thiết bị bảo hộ lao động và thực hiện đúng phòng hộ lao động
* Thuốc bảo quản ở nhiệt đột thấp :
- Nhiệt độ thích hợp nói chung là 25 o C
- Vacxin huyết thanh dạng nớc yêu cầu 4 - 10 o C
* Thuốc hoá chất dễ hút ẩm , dễ chảy nớc
- Phải đảm bảo trong đồ bao gói có chất hút ẩm kèm theo
- Định kỳ kiểm tra thay thế chất hút ẩm kiểm tra đồ bao gói
- Phải để nơi khô ráo
3 Quan sát cách sắp xếp trong kho và các phơng tiện phục vụ cho công tác bảo quản , bốc xếp , vận chuyển
Nguyên tắc sắp xếp a, Nguyên tắc chung
- Thuốc hoá chất y cụ bông băng phải có kho riêng và khu vực riêng trong kho đảm bảo đúng yêu cầu và tính chất của từng mặt hàng cô thÓ
- Thuốc độc A B , thuốc hớng tâm thần , thuốc gây nghiện , hoá chất có yêu cầu đặc biệt
+ Thuốc hoá chất ăn mòn
+ Thuốc hoá chất dễ hút ẩm
+ Thuốc hoá chất cần bảo quản ở nhiệt độ thấp
+ Thuốc hoá chất bảo quản cần tránh ánh sáng
+ Thuốc hoá chất bảo quản ở điều kiện thông thờng
- Dợc liệu có nguồn gốc động vật , thực vật , khoáng vật
- Bông băng , y cụ ( Cao su , thuỷ tinh , kèm khí ) b, Nguyên tắc sắp xếp cụ thể
- Thuốc , hoá chất , dợc liệu , bông băng , y cụ sắp xếp trong kho theo yêu cầu sau : Dễ thấy , dễ lấy , dễ tìm
- Phải đảm bảo chống ẩm , chống mối mọt không ảnh hởng tới việc thông hơi , thoáng gió Phải sắp xếp hàng tiện kệ , bậc giá tủ thuốc phải cách xa tờng và trần
- Thuận tiện cho kiểm tra , vận chuyển , cấp phát , đảm bảo chắc chắn an toàn lao động
- Mỗi loại thuốc sắp xếp theo từng dạng ( tiêm , viên , bột , mỡ ,nớc , ) mỗi loại sắp thếp theo thứ tự A,B,C hoặc theo mã
- Dợc liệu sắp xếp theo nguồn gốc , động vật , thực vật , khoáng vËt
- Phải đảm bảo cấp phát hợp lý , từng loại phải sắp xếp theo hạn dùng , thời gian sản suất , lô sản xuất c, Các phơng tiện phục vụ cho công tác bảo quản
- Các dụng cụ khi nhận về đợc kiểm tra và để nguyên đồ bao gói để vào kho ở khu vực mát tránh ánh sáng thích hợp
- Đối với dụng cụ bằng kim loại phải giữ nguyên vazelin để ngăn cách oxy không khí hoặc để bảo quản trong túi linong tránh han rỉ
- Dụng cụ bằng cao su để bảo nơi tránh ánh sáng , không trồng nên nhau hoặc để nặng nên làm chảy dính và biến dạng
- Dụng cụ thuỷ tinh đựng trong hòm kín có vật ngăn cách giũa hai dụng cụ đối với dụng cụ thuỷ tinh dùng đo lờng chính xác hoặc mặt kính vật kính đợc bảo quản trong bình hút ẩm tránh ánh sáng và để nơi khô
- Các thuốc hết hạn , phải thông báo để có hớng giải quyết
- Phải thực hiện tốt chế độ 5 chống :
+ Chống mối xông , chuột cắn
+ Chống để quá hạn dùng
4 Thực hành tốt bảo quản thuốc - Good Storage
Practices (viết tắt : GSP) là các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng
GSP đưa ra các nguyên tắc cơ bản, các hướng dẫn chung về “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, với 7 điều khoản và 115 yêu cầu Tuy nhiên, các nguyên tắc, hướng dẫn này có thể được điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu cụ thể riêng biệt, nhưng vẫn đảm bảo thuốc có chất lượng đã định. thành phần hoạt chất dược phẩm (active pharmaceutical ingredient
Một chất hay hỗn hợp các chất được chủ ý sử dụng trong sản xuất một dạng bào chế dược phẩm và khi sử dụng trong việc sản xuất một dược phẩm thì chúng trở thành thành phần hoạt chất của thuốc đó Các chất như thế được chủ định để có được tác dụng về dược học hoặc tác dụng trực tiếp khác dùng trong chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ hoặc điều trị hoặc để phòng tránh bệnh tật hoặc để gây ảnh hưởng đến cấu trúc và chức năng của cơ thể. nhiễm tạp/bẩn/bụi (contamination)
Là sự có mặt ngoài ý muốn các tạp chất hóa học hoặc tạp chất là vi sinh vật hoặc các vật chất lạ khác trong hoặc trên nguyên liệu ban đầu hoặc sản phẩm trung gian hoặc thành phẩm trong quá trình sản xuất, lấy mẫu hoặc đóng gói, bảo quản hoặc vận chuyển. nhiễm chéo (cross-contamination) sự nhiễm bẩn của nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian hoặc thành phẩm với các nguyên liệu khác hoặc sản phẩm khác trong quá trình sản xuất tá dược (excipient)
Là một chất, không phải là hoạt chất được đánh giá một cách thích hợp là an toàn và tham gia trong hệ chất mang của thuốc để:
- giúp việc chế biến hệ chất mang của thuốc trong khi sản xuất thuốc đó;
- bảo vệ, hỗ trợ hoặc cải thiện độ ổn định, sinh khả dụng, hoặc sự dung nạp của bệnh nhân;
- bổ sung cho thuộc tính khác về độ an toàn và tác dụng của thuốc trong quá trình bảo quản hoặc trong việc sử dụng thuốc. hạn sử dụng (expiry date) ghi nhãn sản phẩm (labeling)
Là việc lựa chọn một nhãn đúng với các thông tin theo yêu cầu, được thực hiện ngay cuối dây chuyền sản xuất.
Là ngày tháng được ghi trên bao bì (thường là ghi trên nhãn bao bì) của mỗi sản phẩm thuốc có ý nghĩa rằng cho đến ngày đó, sản phẩm đó sẽ duy trì được chất lượng theo như tiêu chuẩn sản phẩm nếu nó được bảo quản đúng Hạn sử dụng được ghi cho mỗi lô sản phẩm bằng cách cộng tuổi thọ của sản phẩm vào ngày sản xuất. tham gia sản xuất (manufacture)
Là tất cả các hoạt động mua bán nguyên liệu và sản phẩm, sản xuất, kiểm tra chất lượng, nhập kho, bảo quản và phân phối thành phẩm và các công việc kiểm tra liên quan nguyên liệu (material)