Tỷ lệ thai phụ chấp nhận thực hiện xét nghiệm viêm gan siêu vi b trong ba tháng đầu tại 6 trung tâm y tế huyện biên giới tỉnh long an

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -o0o - LÊ TRẦN DẠ THẢO TỶ LỆ THAI PHỤ CHẤP NHẬN THỰC HIỆN XÉT NGHIỆM VIÊM GAN SIÊU VI B TRONG BA THÁNG ĐẦU TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN BIÊN GIỚI TỈNH LONG AN LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH o0o LÊ TRẦN DẠ THẢO TỶ LỆ THAI PHỤ CHẤP NHẬN THỰC HIỆN XÉT NGHIỆM VIÊM GAN SIÊU VI B TRONG BA THÁNG ĐẦU TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN BIÊN GIỚI TỈNH LONG AN NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: 8720105 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS TƠ MAI XN HỒNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu kết nêu luận văn hồn tồn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Nếu có khơng thật, tơi xin chịu trách nhiệm hoàn toàn Tác giả Lê Trần Dạ Thảo MỤC LỤC Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục chữ viết tắt Bảng đối chiếu từ ngữ Anh - Việt Danh mục bảng Danh mục hình, sơ đồ, biểu đồ ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 ĐẠI CƢƠNG VỀ VIRUT VIÊM GAN 1.2 DỊCH TỄ HỌC VIÊM GAN B 10 1.3 PHƢƠNG THỨC LÂY TRUYỀN 14 1.4 VIÊM GAN B VÀ THAI KỲ 17 1.5 CÁC NGHIÊN CỨU TRONG VÀ NGOÀI NƢỚC .21 1.6 GIỚI THIỆU TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN BIÊN GIỚI 22 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 24 2.2 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU .24 2.3 CỠ MẪU 24 2.4 ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 25 2.5 PHƢƠNG PHÁP CHỌN MẪU .25 2.6 PHƢƠNG PHÁP TIẾN HÀNH .27 2.7 CÁC BIẾN SỐ DÙNG TRONG NGHIÊN CỨU 28 2.8 PHƢƠNG PHÁP PHÂN TÍCH VÀ XỬ LÝ SỐ LIỆU 33 2.9 VẤN ĐỀ Y ĐỨC 33 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ 35 3.1 ĐẶC ĐIỂM CỦA CÁC THAI PHỤ TRONG MẪU NGHIÊN CỨU 35 3.2 TỶ LỆ THAI PHỤ CHẤP NHẬN XÉT NGHIỆM VIÊM GAN B 42 3.3 KHẢO SÁT MỐI LIÊN QUAN GIỮA CÁC ĐẶC ĐIỂM NGHIÊN CỨU VÀ TỶ LỆ THAI PHỤ CHẤP NHẬN HOẶC TỪ CHỐI XÉT NGHIỆM VIÊM GAN B 43 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 54 4.1 BÀN LUẬN VỀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 54 4.2 ĐẶC ĐIỂM CỦA MẪU NGHIÊN CỨU 55 4.3 CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN ĐẾN TỪ CHỐI XÉT NGHIỆM .64 4.4 NHỮNG ĐIỂM MỚI VÀ TÍNH ỨNG DỤNG CỦA ĐỀ TÀI 68 4.5 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI .69 KẾT LUẬN 70 KIẾN NGHỊ 71 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT AND Acid Deoxyribonucleotide Anti HBc Antibody against Hepatitis B core Anti Hbe Antibody against Hepatitis B e Anti HBs Antibody against Hepatitis B surface ARN Acid Ribonucleic ELISA Enzyme linked Immuno Sorbent Assay HBcAg Hepatitis B core antigen HBeAg Hepatitis B evolution antigen HBIG Hepatitis B Immune Globuline HBsAg Hepatitis B surface antigen HBV Hepatitis B virut HCV Hepatitis C virut KTC Khoảng tin cậy mARN messenger Acid Ribonucleic MTCT Mother to child transmission OR Odds ratio PCR Polymerase chain reaction RIA Radio Immuno Assay TTYT Trung tâm Y tế VGB Viêm gan B VGSV Viêm gan siêu vi WHO World Health Organization DANH MỤC ĐỐI CHIẾU TỪ NGỮ ANH VIỆT Enzyme linked Immuno Sorbent Assay Kỹ thuật miễn dịch gắn enzym Hepatitis B core antigen Kháng nguyên lõi siêu vi viêm gan B Hepatitis B evolution antigen Kháng nguyên e siêu vi viêm gan B Hepatitis B Immune Globuline Globulin miễn dịch viêm gan siêu vi B Hepatitis B surface antigen Kháng nguyên bề mặt siêu vi viêm gan B Hepatitis B virut Siêu vi viêm gan B Hepatitis C virut Siêu vi viêm gan C marker đánh dấu messenger Acid Ribonucleic Axit ribonucleic thông tin Mother to child transmission Lây truyền dọc mẹ sang Polymerase chain reaction Phản ứng chuỗi polymerase Radio Immuno Assay Kỹ thuật miễn dịch phóng xạ World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới DANH MỤC CÁC BẢNG TRANG Bảng 1.1 Các kháng nguyên kháng thể virut viêm gan B 10 Bảng 1.2 Phân bố nhiễm virut viêm gan B giới 12 Bảng 1.3: Phƣơng thức lây truyền virut viêm gan B nguy nhiễm trùng mạn theo tuổi 17 Bảng 2.1 Các biến số dùng nghiên cứu 29 Bảng 3.1 Đặc điểm chung dịch tễ 35 Bảng 3.2 Đặc điểm thai kỳ lần thai phụ 38 Bảng 3.3 Đặc điểm tiền sử sản khoa thai phụ 39 Bảng 3.4 Đặc điểm tiền thân gia đình 40 Bảng 3.5 Đặc điểm chủng ngừa viêm gan B sinh trƣớc (thai phụ rạ) 41 Bảng 3.6 Kiến thức tác hại viêm gan B cách phòng ngừa 41 Bảng 3.7 Lý từ chối xét nghiệm viêm gan B 43 Bảng 3.8 Liên quan đặc điểm dịch tễ tỷ lệ chấp nhận xét nghiệm viêm gan B 43 Bảng 3.9 Liên quan đặc điểm tiền sử sản phụ khoa tỷ lệ chấp nhận xét nghiệm viêm gan B 45 Bảng 3.10 Liên quan đặc điểm tiền thân gia đình tỷ lệ chấp nhận xét nghiệm viêm gan B 46 Bảng 3.11 Liên quan đặc điểm chủng ngừa sinh trƣớc tỷ lệ chấp nhận xét nghiệm viêm gan B 47 Bảng 3.12 Liên quan đặc điểm kiến thức viêm gan B tỷ lệ chấp nhận xét nghiệm viêm gan B 48 Bảng 3.13 Liên quan đặc điểm nghiên cứu tỷ lệ chấp nhận xét nghiệm viêm gan B 51 Bảng 4.1 Tỷ lệ thai phụ có HBsAg (+) theo số nghiên cứu 52 Bảng 4.2 Tỷ lệ thai phụ chấp nhận VGSV B thai kỳ số nơi 53 DANH MỤC HÌNH – SƠ ĐỒ - BIỂU ĐỒ TRANG Hình 1.1 Virut viêm gan B Hình 1.2 Sơ đồ tình hình mắc viêm gan virut B giới 12 Sơ đồ 2.1 Sơ đồ chọn mẫu 27 Sơ đồ 3.1 Kết nghiên cứu tổng thể 34 Biểu đồ 3.1 Đặc điểm tuổi thai phụ 37 Biểu đồ 3.2 Phân bố nhóm tuổi thai phụ 38 Biểu đồ 3.3 Tỷ lệ thai phụ chấp nhận xét nghiệm viêm gan B 42 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 24 Nông Thị Tuyến, Dƣơng Hồng Thái , Trần Việt Tú (2018), "Đánh giá đáp ứng miễn dịch sau tiêm vắc xin viêm gan B trẻ sinh từ mẹ có HBsAg(+)", Tạp chí Y học Việt Nam, Số 2(472), tr 71-75 25 Phạm Song (1991), " Viêm gan Virus", Bách khoa thư bệnh học, tập I 26 Phạm Song (2009), "Viêm gan virus B, D, C, A, E, " GB đại cập nhật 27 Phạm Thị Lệ Hoa, Nguyễn Hữu Chí , Cao Ngọc Nga (2008), "Đặc tính kháng lamivudine bệnh nhân Viêm gan B mạn không đáp ứng với điều trị BV Bệnh nhiệt đới", Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh, 12, (1), tr 120-124 28 Phan Quận (2005), "Nghiên cứu số yếu tố dự đoán trở thành ngƣời mang HBsAg mạn tính bệnh nhân viêm gan virut B cấp", Tạp chí Y học dự phịng, 15, (2+3), phụ 74 29 Phí Đức Long (2008), "Nghiên cứu tình trạng nhiễm virus viêm gan B phụ nữ có thai thành phố Thái Bình khả lây truyền từ mẹ sang con", Tạp chí Y học thực hành, số 1, tr 71-75 30 Trần Thanh Dƣơng (2003), Phân tích phương pháp chẩn đốn bệnh viêm gan virut, Tạp chí Y học thực hành, Vol số 11 31 Trần Thị Lợi (1995), "Lây truyền virus viêm gan B từ mẹ sang Khả dự phịng, Luận án tiến sĩ , TP.Hồ Chí Minh" 32 Trần Văn Huy (2012), "Viêm gan B thai nghén", Tạp chí phụ sản, 10, (3), tr 21 33 Trịnh Ngọc Phan (1983), " Viêm gan virus bệnh truyền nhiễm", Nhà xuất Y học, tr 25-26 34 Trung tâm kiểm soát bệnh tật Đồng Tháp (2020), "Báo cáo hoạt động chăm sóc bà mẹ", Báo cáo hoạt động 3;6;9;12 năm 2020, tr 1-2 35 Trung tâm kiểm soát bệnh tật Long An (2019), "Báo cáo hoạt động chăm sóc bà mẹ", Báo cáo hoạt động 3;6;9;12 năm 2019, tr 1-2 36 Trung tâm kiểm soát bệnh tật Long An (2020), "Báo cáo hoạt động chăm sóc bà mẹ", Báo cáo hoạt động 3;6;9;12 năm 2020, tr1-2 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 37 Trung tâm kiểm sốt bệnh tật Sóc Trăng (2019), "Báo cáo hoạt động chăm sóc bà mẹ", Báo cáo hoạt động 3;6;9;12 năm 2019, tr1-2 38 Trƣơng Phan Thu Hiền (2013), "Tỷ lệ HBsAg (+) phụ nữ khám thai Bệnh viện đa khoa khu vực Củ Chi", Luận văn Thạc sĩ, Đại học y dược TPHCM 39 Văn Thị Kim Huệ (2012 ), "Đánh giá hiệu phƣơng pháp xử trí tích cực giai đoạn chuyển dự phòng băng huyết sau sinh", Tạp chí phụ sản, 10, (3) 40 Viên Chinh Chiến , Lê Thị Kim Loan (2001), "Kết điều tra tỷ lệ nhiễm HBV nhóm sản phụ nguy lây truyền dọc Nha Trang (1994-1996)", Kỷ yếu cơng trình nghiên cứu Khoa học-Viện Pasteur Nha Trang, tr 24-29 41 Vũ Bằng Đình, Nguyễn Anh Tuấn , Đinh Thị Bình (2000), "Tình trạng nhiễm siêu vi viêm gan B sản phụ đƣờng lây truyền siêu vi từ mẹ sang con", Tạp chí thông tin Y dược, tr 119-122 42 Vũ Đức Lƣơng (2014), "Kiến thức, thái độ, thực hành phòng viêm gan B ngƣời hiến máu khu vực Hà Nội Viện Huyết học - Truyền máu Trung Ƣơng ", Luận văn Thạc sĩ Y tế công cộng, Trƣờng Đại học Y tế công cộng 43 Alter H J and Blumberg B S (1966), "Further studies on a "new" human isoprecipitin system (Autralia antigen)", Blood 27(3), pp 297 - 309 44 Chan H.L.Y , Vincent Wai-Sun Wong (2012), Hepatitis B, Zakim and Boyer's Hepatology (Sixth Edition) 45 M H Chang (2011), "Hepatitis B virus and cancer prevention", Recent Results Cancer Res 188, pp 75-84 46 Dale J Hu, Brian J McMahon , Spradling P R (2013), "Epidemiology and Prevention", Viral Hepatitis,, pp 81-95 47 Eliana Castillo (2017), "Hepatitis B and Pregnancy ", JOGC 324, pp 181-190 48 Innocent B Mboya Elichilia R Shao, Daniel W Gunda, Flora G Ruhangisa, et al (2018), ""Seroprevalence of hepatitis B virus infection and associated factors among healthcare workers in northern Tanzania"", BMC Infectious Diseases 18 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 49 Gan C Y , et al (1991), "Hepatitis B infection among Chinese STD patients in Kuala Lumpur, Malaysia", Sex Transm Dis 18(2), pp 84-88 50 Getnet Gedefaw, Fikadu Waltengus , Almaz Akililu, et al (2019), ""Risk factors associated with hepatitis B virus infection among pregnant women attending antenatal clinic at Felegehiwot referral hospital, Northwest Ethiopia, 2018: an institution based cross sectional study"", BMC Research Notes 12 51 Hidenori Sugawara Haruki Komatsu, Ayano Inui, Kenjiro Nagamine, et al (2011), "Does the spread of hepatitis B virus genotype A increase the risk of intrafamilial transmission in Japan?", J Infect Chemother 17(2), pp 7-272 52 Hatami H, Salehi M, Sanei E, et al (2013), " Intra-familial Transmission of Hepatitis B virus Infection in Zahedan", Iran Red Crescent Med J 15(1), pp 4-8 53 Jillian T Henderson (2019), "Screening for Hepatitis B infection in Pregnant Women", Kaiser Permanente Center for Health Research, pp 54 Liu CY, Chang NT , Chou P (2007), "Seroprevalence of HBV in immigrant pregnant women and coverage of HBIG vaccine for neonates born to chronically infected immigrant mothers in Hsin - Chu Country, Taiwan", Vaccine, pp 77067710 55 Lok A S and Francesco Negro (2011), "Hepatitis B and D", Schiff's Diseases of the Liver, pp 537-581 56 Manisha Dwivedi, Sri Prakash Misra, Vatsala Misra, et al (2011), "Seroprevalence of hepatitis B infection during pregnancy and risk of perinatal transmission"", Indian J Gastroenterol 30 (2), pp 67-71 57 McMahon B J (2005), "Epidemiology and Natural History of Hepatitis B", Seminars in liver disease 25(Supplement 1) pp 3-8 58 Muhammad Ali, Muhammad Idrees, Liaqat Ali, et al (2011), "Hepatitis B virus in Pakistan: A systematic review of prevalence, risk factors, awareness status and genotypes", Virol J 8, pp 102 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 59 Oi Ka Chan, Terence T Lao, Stephen S.H Suen, et al (2011), ""Knowledge on hepatitis B infection among pregnant women in a high endemicity area"", Patient Education and Counseling 85 (3), pp 516-520 60 Pourkarim M R., Amini B O S., Kurbanov F , et al (2014), "Molecular identification of hepatitis B virus genotypes/subgenotypes: Revised classification hurdles and updated resolutions", World J Gastroenterol 20(23), pp 7152-7168 61 Precious K K, Elliot E A, Solomon S.Q, et al (2019), ""Prevalence and Knowledge of Hepatitis B Virus Infection among pregnant Women in the NingoPrampram District, Ghana"", International Journal of Hepatology 2020 62 Roggendorf M , Viazov S (2003), "Health care workers and hepatitis B", J Hepatol 39 Suppl 1, pp 89-92 63 Rumi M.A, Begum K., Hasan M.S, et al (1998), "Detection of hepatitis B surface antigen in pregnant women attending a public hospital for delivery: implication for vaccination strategy in Banglades", Am J Trop Med Hyg 59 (2), pp 318-322 64 Shao Z, Tibi M , and Wakim - Fleming J (2017), "Update on viral hepatitis in pregnancy", Cleveland Clinic Journal of Medicine 84(3), pp 202-206 65 Spearman, C Wendy, Afihene, et al (2017), "Hepatitis B in sub-Saharan Africa: strategies to achieve the 2030 elimination targets", The Lancet Gastroenterology & Hepatology (12), pp 900-909 66 Spradling P R , Brian J McMahon (2013), "Epidemiology and Prevention", Viral Hepatitis, John Wiley & Sons, Ltd,, pp 81-95 67 Takako Inoue , Yasuhito Tanaka (2016), "Hepatitis B virus and its sexually transmitted infection", Microb Cell 3(9), pp 420-437 68 Thuy X Le Thi, T Hang Pham, Dong T Nguyen et al (2009), "Knowledge, attitudes and practices of hepatitis B prevention and immunizaion of pregnant women and mothers in northern Vietnam.", PloSone 14(4) 69 Tran TT (2009), "Management of hepatitis B in pregnancy: weighing the options" 76(3), pp 25-29 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 70 WHO (2012), "Prevention and control of viral hepatitis infection: framework for global action", Geneva, WHO 71 WHO (2020), "World Hepatitis Day: fast-tracking the elimination of hepatitis B among mothers and children", pp 1-3 72 Winston E Abara, Susan Cha, Tasneem Malik ,et al (2014), "Hepatitis B Surface Antigen Screening Among Pregnant Women and Care of Infants of Hepatitis B Surface Antigen–Positive Mothers — Guam", MMWR Morb Mortal Wkly Rep 66(19), pp 506–508 73 et al Wiseman E ( 2009), "Perinatal transmission of hepatitis B virus: an Australian experience", Med J Aust 190(9), pp 489-492 74 Wong Ch , Goh K (2006), "Chronic hepatitis B infection and liver cancer", Biomed Imaging Interv J 2(3), pp 75 Zhenyan, Yuzhu , Yuan Zhang, et al (2017), "Knowledge and attitudes towards hepatitis B and its transmission from mother to child among pregnant women in Guangdong Province, China", PloS one 12(6) 76 Zhuanbo, LuoLanjuan , LiBingRuan (2012), "Impact of the implementation of a vaccination strategy on hepatitis B virus infections in China over a 20-year period", International Journal of Infectious Diseases 16 (2), pp 82-88 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Số thứ tự/nghiên cứu (STT): _ Phỏng vấn viên: Họ tên ngƣời đƣợc vấn (viết tắt tên SP): I- PHẦN HÀNH CHÁNH Năm sinh: _ Tuổi: _ Địa chỉ: _  Dân địa phƣơng  Dân tạm trú Cân nặng: _ (kg),chiều cao: _(m), BMI: Dân tộc:  Kinh  Khmer  Hoa  Khác: Trình độ học vấn  Mù chữ  Cấp  Cấp  Cấp  Trên cấp 3 Nghề nghiệp  Công nhân viên Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh  Cơng nhân  Nơng dân  Bn bán  Nội trợ  Khác: Tình trạng kinh tế gia đình (so với hàng xóm xung quanh)  Thiếu thốn  Tƣơng đối ổn định  Có tích lũy Lập gia đình lần thứ mấy:  lần đầu  lần ≥ II TIỀN CĂN SẢN PHỤ KHOA Chị quan hệ tình dục năm tuổi? Số bạn tình: 1 ngƣời 2 ngƣời  ≥3 ngƣời Số lần sanh sống trƣớc (đủ tháng thiếu tháng)     ≥3 Chị nạo hút thai chƣa, lần? Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 0 lần 1 lần 2 lần ≥3 lần 10 Tiền sinh (thai phụ rạ) sanh thƣờng sanh hút, forceps sanh mổ III TIỀN CĂN Y KHOA 11 Tiền phẫu thuật bệnh lý khác: khơng có 12 Tiền truyền máu: có khơng 13 Gia đình có ngƣời bệnh gan: có khơng 14 Có làm xét nghiệm máu để tầm sốt viêm gan siêu vi B chƣa? Có Khơng Khơng nhớ 15 Chị có mắc bệnh viêm gan siêu vi B khơng? Có Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Không Không biết 16 Chị tiêm ngừa viêm gan siêu vi B chƣa? chƣa rồi Nếu tiêm, chị có tiêm đủ liều khơng? đủ liều khơng đủ 17 Tiền sử lây nhiễm: Chị bị truyền máu tiếp xúc với sản phẩm máu? có không Chị mắc mắc bệnh lây qua đƣờng tình dục? có khơng Chồng chị q khứ có nhiều bạn tình? có khơng Chồng chị có bị nhiễm bệnh viêm gan siêu vi B? có khơng 18 Chị nhập viện bệnh gan? có khơng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ĐỐI VỚI THAI PHỤ CON RẠ, HỎI THÊM CÂU 20 ĐẾN 22 19 Các lần trƣớc chị có đƣợc tiêm ngừa viêm gan siêu vi B? có khơng khơng nhớ 20 Có số tiêm đủ liều vắc xine viêm gan siêu vi B bản? có khơng khơng nhớ 21 Con lần trƣớc có bị nhiễm siêu vi viêm gan B (HBV)? nhiễm HBV không nhiễm HBV không biết (chƣa xét nghiệm) IV KIẾN THỨC 22 Chị có biết bệnh viêm gan siêu vi B gây xơ gan ung thƣ gan? có khơng 23 Bệnh lây truyền qua đƣờng nào? (chọn nhiều phƣơng án) đƣờng máu đƣờng tình dục từ mẹ sang 24 Theo chị, bệnh viêm gan siêu vi B lây từ mẹ sang thời kỳ bào thai? có Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh khơng 25 Chị có biết bệnh viêm gan siêu vi B gây sẩy thai, đẻ non, thai lƣu? có biết khơng biết 26 Bệnh đƣợc phịng ngừa tiêm ngừa cho trẻ sớm sau sanh? có biết khơng biết V THỰC HÀNH: 27 Lần mang thai có đồng ý xét nghiệm viêm gan B:  Không (xuống câu 30)  Có (xuống câu 29) 28 Tuổi thai xét nghiệm viêm gan B lần mang thai (ghi rõ tuần + ngày, ví dụ: tuần ngày):………………………………… 29 Lý không đồng ý xét nghiệm viêm gan B đợt mang thai này:  Bảo hiểm y tế không chi trả  Cảm thấy không cần thiết  Vì tiêm ngừa  Lý khác:…………………………… Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Cô/Chị: Tôi bác sĩ Lê Trần Dạ Thảo, nghiên cứu viên nghiên cứu ―Tỷ lệ thai phụ chấp nhận thực xét nghiệm viêm gan siêu vi B ba tháng đầu Trung tâm Y tế huyện biên giới tỉnh Long An‖ dƣới hƣớng dẫn PGS.TS Tơ Mai Xn Hồng Đơn vị chủ trì: Bộ môn Phụ Sản, Khoa Y, Đại học Y Dƣợc thành phố Hồ Chí Minh Nhà tài trợ: Khơng Dƣới thơng tin tóm tắt nghiên cứu I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu: • Mục đích nghiên cứu Viêm gan siêu vi B mối đe dọa lớn đến sức khỏe ngƣời dân toàn cầu, gây nhiều hậu quan trọng nhƣ xơ gan, ung thƣ gan Ngƣời mắc bệnh viêm gan siêu vi B thƣờng khơng biết mang bệnh, đặc biệt phụ nữ mang thai Vì chúng tơi tiến hành nghiên cứu ―Tỷ lệ thai phụ chấp nhận thực xét nghiệm viêm gan siêu vi B ba tháng đầu Trung tâm Y tế huyện biên giới tỉnh Long An‖ nhằm mục đích xác định tỷ lệ thai phụ chấp nhận xét nghiệm viêm gan siêu vi B ba tháng đầu yếu tố liên quan đến việc từ chối xét nghiệm • Tiến hành nghiên cứu Đầu tiên tiến hành tƣ vấn tầm quan trọng việc xét nghiệm viêm gan siêu vi B tháng đầu thai kỳ cho chị Chúng giới thiệu cho chị nghiên cứu: mục đích, quy trình tham gia, lợi ích tham gia đƣợc giải đáp thắc mắc nghiên cứu Chúng tiến hành mời chị tham gia nghiên cứu đƣợc biết quyền lợi Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh việc tham gia nghiên cứu Nếu chị đồng ý tham gia ký vào giấy đồng thuận tham gia nghiên cứu Khi tham gia nghiên cứu, vấn chị chị trả lời số thơng tin vịng phút, thông tin thu thập bao gồm số đặc điểm cá nhân, tiền sản phụ khoa, tiền bệnh gan, phẫu thuật, truyền máu kiến thức bệnh viêm gan siêu vi B Các bất lợi: Nghiên cứu đƣợc tiến hành dựa vào bảng câu hỏi vấn chị nên chị thời gian khoảng phút khơng có nguy tham gia nghiên cứu nhƣ chị tốn chi phí Lợi ích: Chúng tơi sẵn sàng tƣ vấn thắc mắc chị bệnh viêm gan siêu vi B thai kỳ nhƣ việc dự phòng lây truyền từ mẹ sang Ngƣời liên hệ Họ tên, số điện thoại ngƣời cần liên hệ: BS Lê Trần Dạ Thảo SĐT: 0948500372, email: letrandathao@gmail.com Sự tự nguyện tham gia Chị không bắt buộc phải tham gia nghiên cứu Việc chị định có tham gia vào nghiên cứu hay khơng hồn tồn phụ thuộc vào chị Sau cân nhắc cẩn thận, chị định tham gia vào nghiên cứu, mời chị ký vào giấy đồng thuận tham gia nghiên cứu giao lại cho nhóm nghiên cứu Ngay chị tham gia vào nghiên cứu ký đồng thuận chị rút khỏi nghiên cứu lúc mà không cần đƣa lý Tính bảo mật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Các thơng tin chị đƣợc hoàn toàn bảo mật sử dụng cho mục đích nghiên cứu Mọi thơng tin thu thập liên quan đến chị đƣợc mã hóa thành số giữ bí mật Những thơng tin bảng vấn phải đƣợc chấp thuận đối tƣợng nghiên cứu, phần tên đƣợc ghi tắt, địa chỉ ghi nhận từ xã, huyện, không ghi địa cụ thể Thông tin ghi nhận sử dụng cho nghiên cứu này, không phục vụ cho nghiên cứu khác Ngay sau kết thúc vấn, bảng vấn chị đƣợc niêm phong lại có nghiên cứu viên sử dụng thông tin bảng vấn để phục vụ nghiên cứu Cách thức sử dụng kết nghiên cứu Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi tiến hành phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Nhóm nghiên cứu xin đảm bảo báo cáo ấn phẩm liên quan đến nghiên cứu không tiết lộ danh tính ngƣời tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bảnhông tin cho ngƣời tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận thai phụ/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho thai phụ thai phụ hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc thai phụ tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn