Khảo sát tình hình sử dụng thuốc và đánh giá chất lượng sống của bệnh nhân ung thư đại trực tràng hóa trị tại bệnh viện nhân dân gia định

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN QUANG LIÊM KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG SỐNG CỦA BỆNH NHÂN UNG THƯ ĐẠI TRỰC TRÀNG HÓA TRỊ TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN QUANG LIÊM KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG SỐNG CỦA BỆNH NHÂN UNG THƯ ĐẠI TRỰC TRÀNG HÓA TRỊ TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH NGÀNH: DƯỢC LÝ VÀ DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: 8720205 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS ĐỖ THỊ HỒNG TƯƠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan danh dự cơng trình nghiên cứu khoa học riêng Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực, khách quan chưa cơng bố cơng trình Tác giả luận văn Nguyễn Quang Liêm BẢN TÓM TẮT Tổng quan: Ung thư đại trực tràng bệnh lý ác tính gặp lứa tuổi giới Điều trị ung thư đại trực tràng kết hợp nhiều phương pháp khác gồm phẫu thuật, hóa trị, xạ trị Trong hóa trị phương pháp sử dụng loại hóa chất để tiêu diệt, gây độc tế bào ung thư Tuy nhiên hóa chất tiêu diệt tế bào lành có tốc độ sinh trưởng nhanh chóng giống tế bào ung thư Do đó, việc điều trị hóa chất khiến cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng gặp nhiều vấn đề liên quan đến thể chất tinh thần khiến chất lượng sống họ bị ảnh hưởng Mục tiêu: Khảo sát tình hình sử dụng thuốc hóa trị đánh giá chất lượng sống câu hỏi EORTC-QC30 bệnh nhân ung thư đại trực tràng có định hóa trị bệnh viện Nhân Dân Gia Định Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả cắt ngang, vấn khảo sát hồ sơ bệnh án bệnh nhân ung thư đại trực tràng có định hóa trị khoa Tổng Hợp bệnh viện Nhân Dân Gia Định từ 29/3/2021 đến 7/5/2021 Chọn mẫu toàn (lấy mẫu thuận tiện) Biến cố bất lợi thu thập từ phiếu xét nghiệm máu vấn trực tiếp bệnh nhân, chất lượng sống đánh giá thông qua vấn trực tiếp câu hỏi EORTCQC30 Kết quả: Nghiên cứu thực 92 bệnh nhân với 166 đợt hóa trị Trung bình đợt hóa trị ghi nhận 1,7 biến cố bất lợi cận lâm sàng 3,4 biên cố bất lợi lâm sàng; chủ yếu biến cố bất lợi độ (93,9%) Phác độ XELOX có tỷ lệ biến cố bất lợi cao phác đồ Capecitabin Điểm số chất lượng sống chung bệnh nhân ung thư đại trực tràng theo thang điểm EORTC-QC30 50 (41,7; 66,7), điểm số chức 84,3 (68,2; 96,8), điểm số triệu chứng (0; 33,3) Tuổi yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sống chung (có ý nghĩa thống kê) Điểm số chất lượng sống chung khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê so sánh theo giới tính, theo giai đoạn bệnh,theo phác đồ điều trị theo chu kỳ hóa trị Kết luận: Bộ phận dược lâm sàng phối hợp việc theo dõi biến cố bất lợi bệnh nhân ung thư đại trực tràng khoa kết hợp thêm tư vấn bệnh nhân ABTRACT Overview: Colorectal cancer (CRC) is a malignancy that can affect people of all ages and genders The current treatment of colorectal cancer is a combination of many different methods including surgery, chemotherapy, and radiation therapy In which chemotherapy is the method of using chemicals to destroy and poison cancer cells However, these chemicals also destroy fastgrowing healthy cells like cancer cells Therefore, chemotherapy can cause CRC patients to experience many physical and mental problems that affect their quality of life Objectives: Survey on the use of chemotherapy drugs and assessment of quality of life by the EORTC-QC30 questionnaire on colorectal cancer patients with indications for chemotherapy at Gia Dinh People's Hospital Methods: A cross-sectional descriptive study, interviewing and surveying the medical records of colorectal cancer patients with indications for chemotherapy at the General Department of Gia Dinh People's Hospital from March 29, 2021 to May 7, 2021 Whole sample selection (convenience sampling) Adverse events will be collected from blood test sheets and face-to-face interviews with patients, quality of life assessed through face-to-face interviews with the EORTC-QC30 questionnaire Results: The study was performed on 92 patients with 166 courses of chemotherapy On average, each course of chemotherapy recorded 1.7 subclinical adverse events and 3.4 clinical adverse events; mainly grade adverse events (93.9%) The XELOX regimen had a higher adverse event rate than the capecitabine regimen The overall quality of life score of colorectal cancer patients according to the EORTC-QC30 scale is 50 (41.7; 66.7), functional score 84.3 (68.2; 96.8), symptom score is (0; 33.3) Age is a factor affecting overall quality of life (statistically significant) Overall quality of life score did not have any significant difference when compared by sex, disease stage, treatment regimen, chemotherapy cycle Conclusions: The clinical pharmacy department can cooperate in monitoring adverse events in colorectal cancer patients in the department and combine additional patient counseling MỤC LỤC Trang Lời cam đoan DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT i DANH MỤC BẢNG ii DANH MỤC HÌNH ii MỞ ĐẦU Chương TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan ung thư đại trực tràng 1.1.1 Dịch tễ bệnh ung thư đại trực tràng 1.1.2 Các yếu tố liên quan đến chế bệnh sinh 1.1.2.1 Yếu tố di truyền 1.1.2.2 Yếu tố môi trường 1.1.3 Chẩn đoán 1.1.4 Các giai đoạn bệnh 1.1.4.1 Phân loại Dukes 1.1.4.2 Phân loại TNM 1.1.5 Điều trị 1.1.5.1 Nguyên tắc điều trị 1.1.5.2 Hóa trị hỗ trợ 1.1.5.3 Thời điểm liệu trình 1.1.5.4 Phác đồ 1.2 Biến cố bất lợi thuốc điều trị ung thư 11 1.2.1 ADE máu 12 1.2.2 ADE hệ miễn dịch 13 1.2.3 ADE hệ tiêu hóa 13 1.2.4 ADE gan 13 1.2.5 ADE hệ tuần hoàn 13 1.2.6 ADE hệ tiết niệu 14 1.2.7 ADE da, tóc, móng 14 1.2.8 ADE hệ thần kinh 14 1.2.9 Rối loạn toàn thân 14 1.3 Định nghĩa phân loại biến cố bất lợi theo Viện ung thư quốc gia Hoa Kỳ (NCI) 15 1.4 Chất lượng sống 16 1.4.1 Khái niệm 16 1.4.2 Thang điểm đánh giá chất lượng sống bệnh nhân ung thư 18 1.4.3 Một số nghiên cứu liên quan 20 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tượng, thời gian địa điểm nghiên cứu 22 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 22 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 22 2.1.3 Cỡ mẫu 22 2.2 Phương pháp nghiên cứu 22 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 22 2.2.2 Các bước tiến hành nghiên cứu 22 2.2.3 Nội dung nghiên cứu 23 2.2.4 Phân tích đặc điểm tỷ lệ ADE ghi nhận 24 2.2.5 Phân tích mối liên quan yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sống bệnh nhân 24 2.3 Phân tích xử lý số liệu 24 2.4 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 24 Chương KẾT QUẢ 26 3.1 Đặc điểm bệnh nhân ung thư 26 3.1.1 Đặc điểm tuổi giới tính 26 3.1.3 Phân loại bệnh nhân ung thư đại trực tràng 27 3.1.3.1 Phân loại bệnh nhân ung thư đại trực tràng theo vị trí ung thư 27 3.1.3.2 Phân loại bệnh nhân ung thư đại trực tràng theo giai đoạn bệnh 27 3.1.3.3 Phân loại bệnh nhân ung thư đại trực tràng theo tình trạng di 28 3.1.4 Đặc điểm phác đồ hóa chất 28 3.1.4.1 Tổng kết đợt điều trị hóa chất theo dõi 28 3.1.4.2 Đặc điểm bệnh nhân theo phác đồ điều trị 29 3.1.4.3 Đặc điểm bệnh nhân lựa chọn phác đồ điều trị giai đoạn bệnh 30 3.2 Khảo sát phân tích ADE bệnh nhân 31 3.2.1 Số bệnh nhân gặp ADE số đợt điều trị gặp ADE 31 3.2.2 Phân tích biến cố bất lợi 34 .i 3.2.2.1 Phân tích ADE theo mức độ độc tính 34 3.2.2.2 Phân tích ADE theo phác đồ điều trị 35 3.3 Phân tích chất lượng sống bệnh nhân 36 3.3.1 Phân tích chất lượng sống bệnh nhân theo giới 37 3.3.2 Phân tích chất lượng sống bệnh nhân theo tuổi 39 3.3.3 Phân tích CLS bệnh nhân theo giai đoạn bệnh 40 3.3.4 Phân tích chất lượng sống bệnh nhân theo phác đồ 41 3.3.5 Phân tích chất lượng sống bệnh nhân theo chu kỳ 43 Chương BÀN LUẬN 45 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 45 4.1.1 Tuổi giới tính 45 4.1.2 Phân loại bệnh nhân ung thư đại trực tràng 46 4.1.3 Đặc điểm phác đồ điều trị 46 4.2 Khảo sát phân tích ADE 47 4.2.1 Số bệnh nhân gặp ADE số đợt điều trị gặp ADE 47 4.2.2 Phân tích ADE theo mức độ độc tính 48 4.2.3 Phân tích ADE theo phác đồ điều trị 49 4.3 Phân tích chất lượng sống bệnh nhân 49 4.3.1 Phân tích chất lượng sống bệnh nhân theo giới 50 4.3.2 Phân tích chất lượng sống bệnh nhân theo tuổi 50 4.3.3 Phân tích chất lượng sống bệnh nhân theo giai đoạn bệnh 51 4.3.4 Phân tích chất lượng sống bệnh nhân theo phác đồ 51 4.3.5 Phân tích chất lượng sống bệnh nhân theo chu kỳ 51 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ NGHỊ 52 TÀI LIỆU THAM KHẢO 54 Phụ lục 1: PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN BỆNH NHÂN 59 Phụ lục 2: PHÂN LOẠI ĐỘC TÍNH HĨA CHẤT UNG THƯ 62 Phụ lục 3: BỘ CÂU HỎI EORTC-C30 (Phiên 3.0) 69 Phụ lục 4: BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU 71 DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt ADE Adverse drug even Biến cố bất lợi thuốc AST Aspartate transaminase - ALT Alanine aminotransferase - BN - Bệnh nhân CLS - Chất lượng sống CT Cycle threshold Ngưỡng chu kỳ CTCAE Common Terminology Criteria for Adverse Events Tiêu chuẩn thông dụng để đánh giá biến cố bất lợi EWB Emotional well-being Hạnh phúc tình cảm EORTC European Organisation for Research and Treatment of Cancer Các tổ chức châu Âu cho nghiên cứu điều trị ung thư GHS Global Health Status Chỉ số sức khoẻ toàn cầu HBG Hemoglobin – Huyết sắc tố HRQL Health-related quality of life Chất lượng sống liên quan đến sức khỏe MRI Magnetic resonance imaging Chụp cộng hưởng từ NCI National Cancer Institute Viện Ung thư Quốc gia Hoa Kỳ NCCN National Comprehensive Cancer Network Mạng lưới Ung thư Quốc gia Mỹ PET/ CT Positron Emission Tomography/ Computed Tomography Phương pháp chụp cắt lớp positron/ Chụp cắt lớp vi tính SPECT Single Photon Emission Computed Tomography Chụp cắt lớp vi tính phát xạ đơn SWB Social/family well-being Hạnh phúc xã hội / gia đình TNM Tumour, node, metastasis Khối u, hạch, di TOI The Trial Outcome Index Chỉ số kết thử nghiệm TP HCM - Thành phố Hồ Chí Minh UTĐTT - Ung thư đại trực tràng WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Xếp giai đoạn bệnh theo TNM Bảng 1.2 Các số để tính chất lượng sống 19 Bảng 1.3 Các nghiên cứu liên quan tới đánh giá chất lượng sống bệnh nhân ung thư đại trực tràng hóa trị 20 Bảng 3.4 Đặc điểm bệnh nhân theo tuổi giới tính 26 Bảng 3.5 Phân loại bệnh nhân theo vị trí ung thư 27 Bảng 3.6 Phân loại bệnh nhân theo giai đoạn bệnh 27 Bảng 3.7 Phân loại bệnh nhân theo tình trạng di 28 Bảng 3.8 Đặc điểm bệnh nhân theo phác đồ điều trị 30 Bảng 3.9 Phác đồ giai đoạn bệnh mẫu nghiên cứu 30 Bảng 3.10 Các ADE cận lâm sàng 32 Bảng 3.11 Các ADE lâm sàng 32 Bảng 3.12 Mức độ độc tính ADE ghi nhận 34 Bảng 3.13 Phân tích ADE theo phác đồ điều trị 35 Bảng 3.14 Chất lượng sống nhóm khảo sát 37 Bảng 3.15 Chất lượng sống trung bình bệnh nhân theo giới 38 Bảng 3.16 Mức độ ảnh hưởng tuổi đến thay đổi CLS bệnh nhân 39 Bảng 3.17 CLS trung bình bệnh nhân theo giai đoạn 40 Bảng 3.18 CLS trung bình bệnh nhân theo phác đồ 42 Bảng 3.19 CLS trung bình bệnh nhân theo chu kỳ 43 DANH MỤC HÌNH Hình 3.1 Tổng kết đợt điều trị hóa chất theo dõi 28 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh III Các biến cố ADE phân độ độc tính Các ADE cận lâm sàng Loại XN Chỉ số Kết Phân độ Ngày xuất độc tính ADE Xử trí Bạch cầu (WBC) (109/L) BCTT (Neut) (109/L) Huyết học Hồng cầu (RBC) (109/L) Hemoglobin (Hb) (g/L) PLT (109/L) AST (U/L) Enzym gan ALT (U/L) Thận Creatinin (µmol/L) Các ADE lâm sàng TT Biến cố Buồn nôn Nôn Khô miệng Viêm niêm mạc miệng Tiêu chảy Phân độ Hệ tiêu hóa  Độ (Chán ăn chưa thay đổi thói quen ăn uống)  Độ (Ăn nhiên chưa giảm cân)  Độ (Ăn ít, cần hỗ trợ y tế truyền dịch)  Độ (1 lần 24 - chưa cần can thiệp y tế)  Độ (2-5 lần 24 - có dùng thuốc chống nơn hay điều trị nôn ngoại trú)  Độ (6 lần 24 - đặt ống nuôi dày định nhập viện)  Độ (Khô miệng không thay đổi chế độ ăn)  Độ (Thay đổi chế độ ăn - phải ăn thức ăn nhiều nước)  Độ (Khơng thể ăn đường miệng, có định đặt ống thông dày)  Độ (Nhẹ, không cần can thiệp y tế)  Độ (Đau vừa, không ảnh hưởng tới ăn uống, khuyến cáo thay đổi phần ăn, không cần can thiệp y tế)  Độ (Đau nặng, ảnh hưởng tới ăn uống)  Độ (Nguy kịch, cần can thiệp ngay)  Độ (Đại tiện < lần/ngày)  Độ (Đại tiện 4-6 lần/ngày)  Độ (Đại tiện ≥ lần/ngày - yêu cầu nhập viện)  Độ (Đe dọa tính mạng) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Xử trí Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Táo bón Mẫn ngứa Rụng tóc Mệt mỏi 10 Sốt 11 Rét run 12 Phản ứng vị trí tiêm 13 Đau đầu 14 Dị cảm  Độ (Xảy khơng thường xun, dùng thuốc nhuận tràng)  Độ (Thường xuyên xảy khiến bệnh nhân phải dùng thuốc nhuận tràng, gặp khó khăn sinh hoạt cá nhân)  Độ (Khuyến cáo dùng thuốc thụt tháo, gặp khó khăn vệ sinh cá nhân) Da, tóc, móng  Độ (Nhẹ chỗ, định can thiệp chỗ)  Độ (Nặng lan rộng, liên tục, ảnh hưởng đến sinh hoạt cá nhân, định can thiệp đường uống)  Độ (Nặng lan rộng, liên tục, ảnh hưởng đến sinh hoạt cá nhân, ăn, ngủ, định corticosteroid đường uống ức chế miễn dịch)  Độ (Rụng < 50% bình thường - Trơng khơng khác nhiều so với người khác)  Độ (Rụng >50% bình thường - Trông khác biệt rõ ràng với người khác) Rối loạn tổng quát  Độ (Hết mệt nghỉ ngơi)  Độ (Không hết mệt nghỉ ngơi, gặp khó khăn sinh hoạt)  Độ (Khơng hết mệt nghỉ ngơi, gặp khó khăn tự vệ sinh cá nhân)  Độ (38-39°C)  Độ (>39-40°C)  Độ (>40°C ≤ 24 giờ)  Độ (>40°C > 24 giờ)  Độ (Cảm giác rét run nhẹ, rung mình, lặp bặp răng)  Độ (Rét run toàn thân, định thuốc gây nghiện)  Độ (Nghiêm trọng kéo dài, không đáp ứng với thuốc gây nghiện)  Độ (Đau nhẹ, có khơng có triệu chứng liên quan: ban đỏ, ngứa, nóng)  Độ (Đau, phù nề, viêm tĩnh mạch)  Độ (Loét hoại tử, tổn thương mô nghiêm trọng, định phẫu thuật can thiệp) Thần kinh  Độ (Đau nhẹ)  Độ (Đau vừa phải, hạn chế hoạt động bình thường)  Độ (Đau dội, hạn chế tự chăm sóc thân)  Độ (Triệu chứng nhẹ)  Độ (Vừa phải, hạn chế hoạt động bình thường)  Độ (Nghiêm trọng, hạn chế tự chăm sóc thân) Khác 15 16 17 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 2: PHÂN LOẠI ĐỘC TÍNH HĨA CHẤT UNG THƯ [44] Độ Phân loại Độ Độ Độ Độ Tăng AST >ULN - 3,0 x ULN >3,0 - 5,0 x ULN >5,0 - 20,0 x ULN >20,0 x ULN - Tăng ALT >ULN - 3,0 x ULN >3,0 - 5,0 x ULN >5,0 - 20,0 x ULN >20,0 x ULN - Tăng Creatinin >ULN - 1,5 x ULN >1,5 - 3,0 x ULN >3,0 - 6,0 x ULN >6,0 x ULN - Hạ Canxi huyết 2,9 - 3,1 mmol/L > 3,1 - 3,4 mmol/L >3,4 mmol/L Tử vong Hạ Kali huyết < LLN - mmol/L Triệu chứng kèm với < 3-2,5 mmol/L 10% BSA, ảnh hưởng đến tâm lý bệnh hưởng đến tâm lý nhân bệnh nhân Rụng tóc < 50% bình Rụng tóc > 50%, thường, trơng khơng trông khác biệt rõ khác nhiều so với người ràng với người khác, khác, cần thay đổi cần đội tóc giả để che kiểu tóc cho phù hợp giấu rụng tóc Đen móng khơng cần - định can thiệp Rối loạn tổng quát Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Độ Phân loại Mệt mỏi Độ Độ Mệt mỏi nhẹ, thuyên Mệt mỏi không thuyên Mệt mỏi không thuyên giảm nghỉ ngơi giảm nghỉ ngơi, ảnh giảm nghỉ ngơi, hưởng đến hoạt động khơng thể tự chăm sóc bình thường thân Độ Độ - - Sốt 38,0 – 39,0 oC 39,0 – 40,0 oC > 40,0 oC ≤ 24h > 40,0 oC ≥ 24h Tử vong Rét run Cảm giác rét run nhẹ, Rét run toàn thân Nghiêm trọng kéo - - rung mình, lặp bặp trung bình, định dài, không đáp ứng với thuốc gây nghiện thuốc gây nghiện Đau vừa ảnh hưởng đến Đau dội, - - hoạt động bình thường tự chăm sóc thân Tử vong Đau Đau nhẹ Phản ưng vị trí Đau nhẹ, có khơng Đau, phù nề, viêm Loét hoại tử, tổng Hậu đe dạo tính tiêm có triệu chứng liên quan tĩnh mạch thương mơ nghiêm mạng, định can thiệp trọng, định phẫu khẩn cấp (ban đỏ, ngứa, nóng) thuật can thiệp Hệ hơ hấp Khó thở Ho Khó thở gắng sức Khó thở gắng sức Khó thở nghỉ ngơi, Hậu đe dọa tính vừa phải ít, hạn chế hoạt động hạn chế tự chăm sóc mạng, định can thiệp bình thường thân khẩn cấp Ho nhẹ, không cần can Ho vừa, hạn chế hoạt Ho nhiều, nặng, hạn chế - thiệp động bình thường, tự chăm sóc thân định can thiệp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tử vong - Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Độ Phân loại Đau họng Chảy máu cam Đau nhẹ Độ Độ Đau vừa phải, hạn Đau nặng, hạn chế tự chế hoạt động bình chăm sóc thân, hạn thường chế khả nuốt Nhẹ, không cần định Vừa, định can can thiệp Độ Độ - - Chảy máu nhiều, cần Hậu đe dạo tính Tử vong thiệp (ví dụ: thuốc co truyền máu mạng, cần định can mạch chỗ) định phẫu thuật để cầm thiệp khẩn cấp máu chỗ Viêm phổi Khơng có triệu chứng, Có triệu chứng, hạn Các triệu chứng nghiêm Đe dọa tính mạng, chỉ thông qua quan sát chế hoạt động bình trọng, hạn chế tự chăm định đặt nội khí quản lâm sàng chẩn thường, định can sóc thân, định mở khí quản đốn bệnh, không cần thiệp thở oxy Triệu chứng vừa Triệu chứng nghiêm phải, hạn chế hoạt trọng, hạn chế tự chăm động bình thường sóc thân Suy giảm phát âm Suy giảm phát âm hoặc nói lắp vừa phải nói lắp nghiêm trọng Đứng khơng vững nhẹ Mất cân trung Mất cân nghiêm cảm giác di bình cảm giác di trọng cảm giác di Tử vong định can thiệp Hệ thần kinh Dị cảm Loạn vận ngơn Chóng mặt Triệu chứng nhẹ Nói lắp nhẹ chuyển Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn - - - - - - Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Độ Phân loại Đau đầu Suy giảm trí nhớ Độ Độ chuyển, hạn chế hoạt chuyển, hạn chế tự động bình thường chăm sóc thân Đau vừa phải, hạn chế Đau dội, hạn chế tự hoạt động bình thường chăm sóc thân Suy giảm trí nhớ vừa Suy giảm trí nhớ phải, hạn chế hoạt nghiêm trọng, hạn chế động bình thường tự chăm sóc thân Khơng có triệu chứng, Có triệu chứng hạn thông qua quan sát lâm sàng chẩn Đau nhẹ Suy giảm trí nhớ nhẹ Độ Độ - - - - Đái máu đại thể, hạn Hậu đe dọa tính Tử vong chế hoạt động bình chế tự chăm sóc mạng, định can thiệp thường, cần can thiệp thân, định can thiệp phẫu thuật khẩn cấp Thận Đái máu đốn bệnh, khơng cần định can thiệp Đái són Đái buốt Khơng thường xuyên, Tự phần, hạn chế Không tự chủ, hạn chế ho, hắt hoạt động bình thường, tự chăm sóc thân, định can thiệp định can thiệp Đau vừa, hạn chế hoạt Đau nặng, hạn chế tự động bình thường chăm sóc thân Đau nhẹ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn - - - - Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 3: Bộ câu hỏi EORTC-C30 (Phiên 3.0) Chúng quan tâm đến số thông tin bạn sức khỏe bạn Vui lòng tự trả lời câu hỏi cách khoanh trịn số thích hợp trường hợp bạn Khơng có câu trả lời "đúng" hay "sai" Thông tin mà bạn cung cấp giữ kín hồn tồn Xin điền tên tắt bạn: …………… Ngày sinh (ngày/tháng/năm): ………………………………… Ngày hôm nay(ngày/tháng/năm): …………………………… Không Trong tuần vừa qua: Rất Ít Nhiều có nhiều Bạn có thấy khó khăn thực cơng việc gắng sức, ví dụ xách túi đồ nặng hay vali? Bạn có thấy khó khăn khoảng dài? Bạn có thấy khó khăn khoảng ngắn bên ngồi nhà mình? 4 Bạn có cần nằm nghỉ giường hay ghế suốt ngày? Bạn có cần giúp đỡ ăn, mặc, tắm rửa hay vệ sinh? Bạn có bị hạn chế thực việc làm bạn làm công việc hàng ngày khác? Bạn có bị hạn chế theo đuổi sở thích bạn hay hoạt động giải trí khác? Bạn có bị thở nhanh khơng? Bạn có bị đau khơng? 10 Bạn có cần phải nghỉ ngơi khơng? 11 Bạn có bị ngủ? 12 Bạn có cảm thấy yếu sức? 13 Bạn có bị ăn ngon? 14 Bạn có cảm giác buồn nơn? 15 Bạn có bị nơn? 16 Bạn có bị táo bón? 17 Bạn có bị tiêu chảy? 18 Bạn có bị mệt không? Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 19 Cơn đau có cản trở sinh hoạt hàng ngày bạn? 20 Bạn có bị khó khăn tập trung vào cơng việc gì, đọc báo xem truyền hình? 21 Bạn có cảm thấy căng thẳng? 22 Bạn có lo lắng khơng? 23 Bạn có cảm thấy dễ bực tức? 24 Bạn có cảm thấy buồn chán? 25 Bạn có gặp khó khăn phải nhớ lại việc? 26 Tình trạng thể lực bạn việc điều trị bệnh gây cản trở sống gia đình bạn? 27 Tình trạng thể lực bạn việc điều trị bệnh gây cản trở cho hoạt động xã hội bạn? 28 Tình trạng thể lực bạn việc điều trị bệnh tạo khó khăn tài bạn? Đối với câu hỏi sau, vui lòng khoanh tròn số khoảng từ số đến số mà phù hợp bạn: 29 Bạn tự đánh sức khỏe chung bạn tuần vừa qua? Rất Tuyệt vời 30 Bạn tự đánh chất lượng sống chung bạn tuần vừa qua? Rất Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuyệt vời Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 4: BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi: Ơng/Bà………………………………………………………………… Tơi Nguyễn Quang Liêm học viên cao học đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh hướng dẫn PGS.TS Đỗ Thị Hông Tươi chúng tơi mời Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu: “KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG SỐNG CỦA BỆNH NHÂN UNG THƯ ĐẠI TRỰC TRÀNG HÓA TRỊ TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH” Nhà tài trợ: Khơng Đơn vị chủ trì: Khoa Dược, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Xin chào Ơng/Bà Chúng tơi kính mời Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu nhằm khảo sát tình hình sử dụng thuốc đánh giá chất lượng sống bệnh nhân ung thư đại trực tràng hóa trị Thơng tin Ơng/Bà cung cấp giúp chúng tơi đánh giá tình hình sử dụng thuốc chất lượng sống để cải thiện nâng cao hiệu chăm sóc sức khỏe bệnh nhân ung thư đại trực tràng hóa trị Bệnh viện Nhân Dân Gia Định I.THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích chúng tơi tiến hành nghiên cứu này: Ung thư đại trực tràng thường gặp người 50 tuổi, nhiên tỉ lệ mắc ung thư đại trực tràng nhiều năm gần tăng nhanh giới trẻ Theo số liệu WHO 2018, ung thư đại trực tràng ung thư phổ biến hàng thứ Việt Nam sau ung thư gan, phổi, dày, vú Việc điều trị ung thư đại trực tràng đòi hỏi phải có phối hợp nhiều phương pháp khác nhau: Phẫu thuật, xạ trị, hóa trị; hóa trị đóng vai trị quan trọng điều trị bổ trợ, ngăn chặn tái phát, di hay trường hợp khối u đại trực tràng khơng thích hợp để phẫu thuật Thuốc hóa trị ung thư chủ yếu thuốc gây độc tế bào, có khoảng trị liệu hẹp, gây nhiều tác dụng phụ nhiều quan khác với mức độ từ nhẹ đến nặng Tùy Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh vào mức độ độc tính có biện pháp xử trí khác Do việc giám sát tình hình sử dụng thuốc, ghi nhận biến cố bất lợi để xử trí kịp thời đánh giá chất lượng sống bệnh nhân quan trọng Với mong muốn góp phần nâng cao chất lượng cơng tác dược lâm sàng nói chung cải thiện hiệu điều trị cho bệnh nhân ung thư nói riêng, chúng tơi thực đề tài “Khảo sát tình hình sử dụng thuốc đánh giá chất lượng sống bệnh nhân ung thư đại trực tràng hóa trị bệnh viện Nhân Dân Gia Định” Các bước tiến hành nghiên cứu Trong thời gian tham gia nghiên cứu, Ông/Bà vấn vào lần hóa trị bệnh viện Mỗi lần vấn Ơng/Bà trả lời đến câu hỏi đánh giá biến cố bất lợi đánh giá chất lượng sống, thời gian trả lời cho lần vấn khoảng 10-15 phút Nội dung vấn vấn đề liên quan đến triệu chứng thể Các nguy bất lợi nghiên cứu Ông/Bà tốn thời gian để thực trình vấn với người tham gia nghiên cứu Tuy nhiên, giúp ơng/bà đánh giá tình trạng bệnh chăm sóc sức khỏe tốt Lợi ích nghiên cứu Ơng/Bà khơng có lợi ích trực tiếp từ việc tham gia nghiên cứu, tham gia Ơng/Bà giúp chúng tơi có thêm thơng tin tình hình sử dụng thuốc chất lượng sống bệnh nhân, từ có kế hoạch cải thiện chăm sóc tốt cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng hóa trị bệnh viện Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Người liên hệ Nếu muốn biết thêm thơng tin hay có câu hỏi cần giải đáp trình nghiên cứu, Ông/Bà hỏi nghiên cứu viên từ nghiên cứu bắt đầu Ơng/Bà liên hệ: DS Nguyễn Quang Liêm - SĐT: 0983360295 Email: quangliem.d2011@gmail.com@gmail.com Sự tự nguyện tham gia Ông/Bà quyền tự định tham gia hay không tham gia, khơng có ép buộc Ơng/Bà có quyền không tiếp tục tham gia nghiên cứu ơng/bà muốn Tính bảo mật Thơng tin cá nhân Ông/Bà bảo mật cách viết tắt Họ Tên Thông tin kết nghiên cứu phục vụ cho q trình nghiên cứu Chúng tơi đảm bảo khơng sử dụng vào mục đích khác II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin cung cấp đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận Ông/Bà (bệnh nhân tham gia nghiên cứu) ký chấp thuận sau đọc tồn thơng tin Các thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: NGUYỄN QUANG LIÊM Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _