Khảo sát tình hình sử dụng thuốc và đánh giá chất lượng sống của bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan tại bệnh viện đại học y dược thành phố hồ chí minh

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - TRẦN QUANG TÚ KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG SỐNG CỦA BỆNH NHÂN UNG THƯ BIỂU MÔ TẾ BÀO GAN TẠI BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - TRẦN QUANG TÚ KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG SỐNG CỦA BỆNH NHÂN UNG THƯ BIỂU MÔ TẾ BÀO GAN TẠI BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGÀNH: DƯỢC LÝ VÀ DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: 8720205 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS ĐỖ THỊ HỒNG TƯƠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan công trình nghiên cứu tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Tác giả luận văn Trần Quang Tú Luận văn thạc sĩ Dược học – Khóa 2019-2021 KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG SỐNG CỦA BỆNH NHÂN UNG THƯ BIỂU MÔ TẾ BÀO GAN TẠI BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH Học viên: Trần Quang Tú Người hướng dẫn: PGS.TS Đỗ Thị Hồng Tươi Mở đầu: Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) dẫn đầu tỷ lệ mắc tử vong Việt Nam Vấn đề sử dụng thuốc chất lượng sống (CLS) bệnh nhân HCC cần quan tâm đánh giá để có biện pháp hỗ trợ cải thiện tốt Phương pháp nghiên cứu: Thiết kế mô tả cắt ngang tiến cứu, 220 bệnh nhân HCC Đơn vị Ung thư gan mật ghép gan, Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh; chia làm ba nhóm TACE (n = 111), PTNS (n = 55) MM (n = 54) để ghi nhận đặc điểm bệnh nhân tình hình sử dụng thuốc; đồng thời đánh giá CLS trước điều trị sau điều trị ba tháng câu hỏi EORTC QLQ-C30 Kết quả: Tuổi trung vị bệnh nhân HCC 63,5 (55,0 - 71,0), tỷ lệ nam (77,3%) cao gấp 3,4 lần tỷ lệ nữ (22,7%) Viêm gan yếu tố nguy (87,7%), chủ yếu viêm gan B (65,5%) Kích thước u trung vị 3,6 (2,7 – 5,4) cm, đa phần khối u nằm bên gan phải (55,5%) Lượng doxorubicin trung vị nhóm TACE 30,0 (20,0 – 50,0) mg; 93,6% bệnh nhân sử dụng liều ≤ 60 mg Có khác biệt sử dụng thuốc giảm đau, kháng sinh dự phòng nhóm điều trị (p < 0,05) Điểm CLS trước sau điều trị ba nhóm điều thấp ngưỡng, nhiên có cải thiện CLS sau điều trị ba nhóm số lĩnh vực CLS Các yếu tố ảnh hưởng CLS trước điều trị gồm: giới tính nữ, tuổi, bilirubin trực tiếp, AST, uống rượu, vị trí u bên gan phải Các yếu tố ảnh hưởng CLS sau điều trị gồm: tuổi, giai đoạn bệnh, kích thước u phương pháp điều trị Kết luận: Cần cải thiện CLS trước sau điều trị ba nhóm TACE, PTNS MM, lưu ý biện pháp để hạn chế tình trạng ngủ ba nhóm cải thiện chức vận động, tình trạng mệt mỏi sau điều trị nhóm MM Master thesis – Academic year 2019-2021 INVESTIGATION ON DRUGS USE AND ASSESSMENT OF THE QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH HEPATOCELLULAR CARCINOMA AT THE UNIVERSITY MEDICAL CENTER HO CHI MINH CITY Tran Quang Tu Supervisor: Assoc Prof Do Thi Hong Tuoi Introduction: In Viet Nam, hepatocellular carcinoma (HCC) is currently the type of cancer leading in both incidence and mortality rates The issues of drugs use and the quality of life (QoL) in HCC patients need to be evaluated for better support and improvement measures Methods: This prospective cross-sectional study recorded the characteristics and drugs use issue of 220 HCC patients, which divided into three groups TACE (n = 111), laparoscopic hepatectomy (n = 55), or open hepatectomy (n = 54), at the Unit of Hepatobiliary cancer and Liver transplant, the University Medical Center Ho Chi Minh city Besides, we assessed the quality of life before and three months after treatment in HCC patients with the EORTC QLQ-C30 questionnaire Results: The median age of HCC patients was 63.5 (55.0 – 71.0), the male rate (77.3%) was 3.4 times higher than the female rate (22.7%) Hepatitis was a major risk factor (87,7%), mainly hepatitis B (65,5%) The median tumor size was 3.6 (2.7 – 5.4) cm, most tumors were located on the right liver (55.5%) The median doxorubicin in the TACE group was 30.0 (20.0 – 50.0) mg; 93.6% of patients used a dose of ≤ 60 mg The use of analgesics and prophylactic antibiotics were significantly different (p < 0.05) The overall QoL’s scores before and after treatment in all three groups were lower than the threshold, however there was an improvement in QoL after treatment of all three groups in some QoL’s fields Female sex, age, direct bilirubin, AST, alcohol, right liver tumor affected the overall QoL’s scores before treatment; while age, disease stage, tumor size and treatment method affected QoL after treatment Conclusion: It is necessary to improve QoL before and after treatment for HCC patients, especially insomnia symptom With the open hepatectomy group, we should support patients to improve physical functioning and reduce fatigue symptom after treatment MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT ii DANH MỤC CÁC BẢNG v DANH MỤC CÁC HÌNH vii ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan ung thư biểu mô tế bào gan 1.2 Tổng quan chất lượng sống bệnh nhân ung thư 20 1.3 Tổng quan nghiên cứu chất lượng sống bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan 22 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .25 2.1 Đối tượng nghiên cứu .25 2.2 Phương pháp nghiên cứu 26 2.3 Nội dung biến số nghiên cứu 32 2.4 Phương pháp phân tích xử lý số liệu .35 2.5 Đạo đức nghiên cứu 36 Chương KẾT QUẢ .37 3.1 Đặc điểm bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan .37 3.2 Tình hình sử dụng thuốc bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan .47 3.3 Chất lượng sống bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan trước sau điều trị 55 3.4 Mối liên quan đặc điểm bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan với điểm chất lượng sống tổng quát trước sau điều trị 65 Chương BÀN LUẬN 71 4.1 Đặc điểm chung nhóm bệnh nhân nghiên cứu 71 4.2 Tình hình sử dụng thuốc bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan .76 4.3 Chất lượng sống bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan trước sau điều trị 83 4.4 Mối liên quan số đặc điểm bệnh nhân điểm chất lượng sống tổng quát trước sau điều trị 87 4.5 Ưu điểm nhược điểm đề tài 89 Chương KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ .91 5.1 Kết luận 91 5.2 Kiến nghị 92 NHỮNG ĐÓNG GÓP MỚI CỦA ĐỀ TÀI 93 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ CÓ LIÊN QUAN 94 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1: Phiếu thu thập thông tin nghiên cứu Phụ lục 2: Bản thông tin nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Phụ lục 3: Bộ câu hỏi EORTC QLQ-C30 phiên tiếng Việt Phụ lục 4: Email cho phép sử dụng câu hỏi từ tổ chức EORTC Phụ lục 5: Chứng nhận dịch thuật câu hỏi EORTC QLQ-C30 Danh sách bệnh nhân tham gia nghiên cứu Chấp thuận Hội đồng Đạo đức nghiên cứu Y sinh học Bản kết luận Hội đồng Bản nhận xét người phản biện Giấy xác nhận bổ sung, sửa chữa luận văn theo ý kiến Hội đồng i DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT Từ viết tắt Tiếng Anh American Association for the Study of Liver Diseases AASLD AFP Alpha-fetoprotein ALP Alkaline phosphatase ALT Alanine Aminotransferase Tiếng Việt Hiệp hội nghiên cứu bệnh gan Hoa Kỳ Áp lực tĩnh mạch cửa ALTMC Hội nghiên cứu gan châu Á – Thái Bình Dương APASL Asian Pacific Association for the Study of the Liver AST Aspartate Aminotransferase BSC Best supportive care Chăm sóc hỗ trợ tốt Contrast-enhanced ultrasound Siêu âm sử dụng chất tương phản CEUS Chất lượng sống CLS CT Computed tomography Chụp cắt lớp vi tính des-gamma-carboxy prothrombin European Association for the Study of the Liver Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status European Organisation for Research and Treatment of Cancer European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire Một loại prothrombin bất thường Hiệp hội nghiên cứu bệnh gan Châu Âu Thang số nhóm hợp tác ung thư phương Tây ESMO European Society for Medical Oncology Hiệp hội ung thư học Châu Âu FACT Functional Assessment of Cancer Therapy Đánh giá chức liệu pháp ung thư GGT Gamma Glutamyl Transferase DCP EASL ECOG PS EORTC EORTC QLQ Tổ chức Nghiên cứu Điều trị Ung thư Châu Âu Bộ câu hỏi chất lượng sống theo Tổ chức Nghiên cứu Điều trị Ung thư Châu Âu i HAIC Hepatic arterial infusion chemotherapy Hóa trị truyền qua động mạch gan HBV Hepatitis B Virus Virus viêm gan B HCC Hepatocellular carcinoma Ung thư biểu mô tế bào gan HCV Hepatitis C Virus Virus viêm gan C HRG Histidine-rich glycoprotein JSH Japan Society of Hepatology Hiệp hội gan mật Nhật Bản LCA Lectin Lens culinaris agglutinin Phân tử LCA Liver Imaging Reporting and Data System Hệ thống liệu đọc kết chẩn đốn hình ảnh gan LI-RADS MM Mổ mở cắt gan MRI Magnetic resonance imaging MTT Molecular – targeted therapy Chụp cộng hưởng từ Liệu pháp phân tử nhắm trúng đích Hủy khối u chỗ vi Microwave ablation sóng Bệnh gan nhiễm mỡ không Non alcoholic fatty liver disease rượu Percutaneous acetic acid Hủy khối u chỗ cách injection tiêm acid acetic qua da Phosphoenolpyruvate carboxykinase Hủy khối u chỗ cách Percutaneous ethanol injection tiêm cồn tuyệt đối qua da Protein induced by vitamin K absence or antagonist II Histopathologic tumor Hệ thống phân loại mức độ giải - lymph nodes - metastasis phẫu khối u ung thư MWA NAFLD PAI PCK2 PEI PIVKA-II pTNM PTNS Phẫu thuật nội soi cắt gan Radio – frequency ablation RFA Selective internal radiation therapy Transcatheter arterial Chemoembolization SIRT TACE Hủy khối u chỗ sóng cao tần Tắc mạch phóng xạ vi cầu 90 Y Nút hóa chất động mạch qua catheter Transcatheter arterial embolization Thuyên tắc động mạch nuôi khối u qua catheter TARE Transarterial radioembolization Tắc mạch phóng xạ TOCE Transarterial Oily ChemoEmbolization TAE US Ultrasonography Thuyên tắc động mạch hóa chất Lipiodol qua catheter Siêu âm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh EAr HQC Y DUoC rP H0 CHi MrNH HQr DoNG DA.O DUC TRONG NCYSH CQNG HOA XA HQI CHU NGHIA VIET NAM DQc lgp - Tp - HSnh phric 56: V/v ch6p thufln c6c v6n dA dpo dric NCYSH fp H6 ChI Minh, ngdy,lL thdng.l&tam 2020 cHAp rHUaN CUA HQr DONG DAO DrIC TRONG NGHITN CIIU Y SINH HQC EAI HQC Y DUqC TP HO CHi MINH IRB-\,rN0 I 002/IRB000 0293/FWA0 0023 448 y.Quy( dnn ta 1238/QE-BYT ,C!! y ch€ T6 chtbc vd hoqt ngdy 3/4/2019 crta BO y te vi vi€c ban hdnh euy dQng Eqi hpc Duqc Tp HA Chi Minh; Cdn cft Quy€t.dinh,sii 2626/QD-BYT ngdy 22/7/2008 ct)a B0 trwfung BO y tA vi vt€c ban hdnh Quy ch€ vi tii ch*c vd ioqt dtngiia H\i ding dqo dr:rc trongighiAn ctru y sinh , hQc,' Cdn ctb Qutrtet djnn sii sAzotgo-EHYD ngdy 6lQ/2016 ctia HiQu traong Dqi hpc Y Dwqc TP Hi chi Minh vi vi€c7an hdnh euy'cne t6 ch*c vd host'ao"s ioi d;;g dtbc nghiAn ct?uy sinh hpc; Cdn ct:t Q"y( q.inh 1235/QE-EHYD-TC ngdy tB/5/2016 cila HiQu tranng Eqt hpc !6 Y Daqc fP HA Chi Minh ri ,r9, thdnh lap uOi iong dqo d*c trong'nghian i{ru y snh hsc, nhtQm W 2016 - 2021; TrAn co sd xem x,it crta thudng trryc HQt ding Dgo dt?c nghiAn cdru y stnh hpc Eai hoc Y Duqc TP HO Ch{ Minh ngdy l2/10/2020 ;;; HQi ddng d?o duc nghiOn criu nghiCn criu d6i voi dC tdi: y sinh hgc ch6p thufln vd c6c khia canh dao dric 'TOn oe tal: Khdo sdt tinh hinh s{r dwng thudc vd ddnh gid chiit laqng s6ng cira b€nh nhdn ung thu bi€u m6 te btro ganlqi b€nhvi€n oqi hpc y Daqc ip uZ Chi Minh Md s6: 20514 - EHYD Nguli thgc hiQn: Trdn Quang Til - H4c viAn Cao hgc Eon vf chri trl: Dqi hpc y Daqc fp Hi Chi Minh ' Eia di6m tri6n khai nghidn cut: BQnh viQn Eqi hec y Daqc T\.HCM 'Thdi gian ti6n hdnh nghi€n criu: tir thdng t0/2020 dan thdng 5/2021 Phucrng thric xdt duyQt: Qui trinh rilt gon NSdy chdp thuQn: 12/10/2020 Ltru y:HEDE c6 th6 ki6m tra ngSu nhi6n thdi gian ti6n G Y hinh nghi6n cri,u TM HQI DONG CHU TI OI EO G DUSC THANH 0'mrf PGS guy Hohng Bic Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn GS.TS Nguy6n Siro Trung Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn