Đánh giá hiệu quả dự phòng nhiễm khuẩn tiền phẫu của Levofloxacin 1.5% trên bệnh nhân ĐTTT phẫu thuật phaco

Mục tiêu chính Đánh giá hiệu quả dự phòng nhiễm khuẩn tiền phẫu của Levofloxacin 1 5% trên bệnh nhân ĐTTT phẫu thuật phaco. Đề cương có trích dẫn Endnote tiện làm tài iệu tham khảo cho sinh viên y dược, nghiên cứu sinh CKI, CKII

1 ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU THỬ NGHIỆM 2.1 Mục tiêu chính: Đánh giá hiệu dự phịng nhiễm khuẩn tiền phẫu Levofloxacin 1.5% bệnh nhân ĐTTT phẫu thuật phaco 2.2 Mục tiêu phụ: Xác định tỷ lệ ni cấy dương tính diệt tất chủng vi khuẩn Levofloxacin 1,5%, thời điểm trước sau sử dụng thuốc Xác định tỷ lệ diệt khuẩn chủng vi khuẩn Levofloxacin 1,5% thời điểm trước sau thuốc Đánh giá kháng thuốc mẫu ni cấy dương tính Levofloxacin 1,5% thời điểm trước sau mổ THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU Một nghiên cứu quan sát tiến cứu ca bệnh liên tục từ tháng 2/2020 đến tháng 3/2020 Bệnh nhân cấy kết mạc thường quy trước tiến hành phẫu thuật ĐTTT LỰA CHỌN BỆNH NHÂN Đối tượng nghiên cứu bệnh nhân ĐTTT đến khám điều trị bệnh viện Mắt thành phố Hồ Chí Minh thời gian nghiên cứu từ tháng 12/2019 đến tháng 1/2020 Tiêu chí đưa vào nghiên cứu bao gồm:  Được chẩn đoán ĐTTT độ II đến độ IV Chúng loại trừ bệnh nhân ĐTTT độ V bệnh nhân có ĐTTT độ V trường hợp phẫu thuật phức tạp (dây zinn yếu, tăng nhãn áp…) ảnh hưởng đến tình trạng nhiễm khuẩn bệnh nhân trước sau nhỏ thuốc  Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu thông qua ký bảng đồng thuận tham gia nghiên cứu Tiêu chí loại nghiên cứu bao gồm:  Bệnh nhân nhạy cảm, có tiền sử tác dụng phụ, chống định sử dụng fluoroquinolone  Bệnh nhân sử dụng thuốc kháng sinh ức chế miễn dịch tháng trước tham gia thử nghiệm  Bệnh nhân phẫu thuật mắt vòng tháng trước phẫu thuật 10 QUÁ TRÌNH CHỌN ĐỐI TƯỢNG THAM GIA NGHIÊN CỨU Bệnh nhân đến khám ĐTTT bệnh viện Mắt thành phố Hồ Chí Minh chẩn đoán ĐTTT định phẫu thuật phaco Bệnh nhân cung cấp thơng tin hành bao gồm tên, tuổi, giới, nghề nghiệp v.v thông tin tiền sử lâm sàng tiền sử bệnh, tiền sử phẫu thuật, tiền sử sử dụng thuốc Nếu bệnh nhân đáp ứng tiêu chí đưa vào loại đưa vào đối tượng tiềm cho nghiên cứu Sau bệnh nhân điều tra viên giải thích quy trình phẫu thuật phaco Trong trình phẫu thuật phaco bệnh nhân sử dụng Levofloxacin 1.5% Sau giải thích, điều tra viên đề nghị bệnh nhân ký đồng thuận tham gia nghiên cứu với có mặt người nhà bệnh nhân Nếu bệnh nhân đồng ý ký vào bảng đồng thuận nghiên cứu thức trở thành đối tượng tham gia thử nghiệm Kỹ thuật nuôi cấy vi khuẩn a) Môi trường nuôi cấy: - Thạch máu - Việt Nam; - Thạch Chocolate - Việt Nam; - Thạch Mac-conkey - Việt Nam; - Canh thang - Việt Nam; - Thạch Mueller-hinton; - Bộ tính chất sinh vật hóa học - Việt Nam b) Các bước tiến hành - Chuẩn bị bệnh phẩm: bệnh phẩm lấy vận chuyển theo quy định tài liệu “Kỹ thuật vi sinh lâm sàng” Bộ Y tế ban hành năm 2016 [51] - Xử lý bệnh phẩm: - Ngay sau nhận được, sớm tốt; - Quan sát dụng cụ chứa bệnh phẩm; - Đối chiếu thông tin phiếu xét nghiệm; - Nhuộm Xanh methylen 3% Gram để đánh giá sơ c) Soi trực tiếp: Tiêu nhuộm Gram soi vật kính 100X để đánh giá vi khuẩn, tế bào (soi 20-40 vi trường) xem hình thể, xếp, tính chất bắt màu vi khuẩn, xem loại vi khuẩn chiếm ưu d) Cấy bệnh phẩm - Cấy bệnh phẩm vào môi trường phân lập, ủ 37 0C 24 Quan sát hình thái khuẩn lạc, màu sắc mơi trƣờng ni cấy, nhuộm soi hình thể; - Chọn khuẩn lạc nghi ngờ kiểm tra tính chất sinh hóa cấy chuyển sang mơi trường sinh hóa, ủ 370C 24 giờ; - Chuẩn đốn huyết học; - Nhận định kết quả: + Âm tính: Khơng có khuẩn lạc gây bệnh sau 48 ni cấy, trả kết âm tính + Dương tính: Phân lập, định danh vi khuẩn gây bệnh, trả kết 24 e) Định danh: Vi sinh vật định danh dựa vào đặc điểm nuôi cấy (môi trường đặc hiệu cho chủng vi sinh vật), số tính chất chuyển hóa (bộ tính chất sinh vật hóa học), đặc điểm hình thái học (đặc điểm hình thái khuẩn lạc) kết hợp với tính chất kháng nguyên Phương pháp kháng sinh đồ Nghiên cứu sử dụng phương pháp khoanh giấy kháng sinh khuếch tán thạch (phương pháp Kirby – Bauer) Bởi vì, phương pháp đơn giản, phổ biến, dễ thực hàng ngày phòng xét nghiệm với nhiều quy mô khác Các bước tiến hành kỹ thuật khuếch tán kháng sinh thạch: - Bước 1: Tiến hành lấy mẫu bệnh phẩm nuôi cấy đĩa thạch có chứa mơi trường dinh dưỡng đặc biệt để nuôi cấy vi khuẩn gây bệnh - Bước 2: Lựa chọn dòng vi khuẩn gây bệnh cách phân lập định danh - Bước 3: Một lượng vi khuẩn thích hợp lấy trải đĩa thạch, đặt đĩa kháng sinh vào đĩa thạch (đĩa kháng sinh mảnh giấy trịn có tẩm kháng sinh với hàm lượng định) - Bước 4: Các đĩa thạch ủ ấm nhiệt độ 35 – 37 0C Sau 24 – 48 tiến hành đọc kết quả: kháng sinh từ khoanh giấy khuếch tán môi trường thạch ức chế phát triển vi khuẩn, tạo vịng trịn khơng có vi khuẩn hay gọi vùng ức chế xuất bề mặt đĩa thạch Dựa vào đường kính vùng ức chế xác định độ nhạy kháng sinh độ kháng kháng thuốc vi khuẩn Đường kính vùng ức chế tỷ lệ thuận với mức độ nhạy cảm Cụ thể sau: + Đường kính ≤ 11mm: Vi khuẩn kháng thuốc kháng sinh + Đường kính 12 - 15mm: Trung gian + Đường kính ≥ 16mm: Kháng sinh nhạy với vi khuẩn gây bệnh 12 CÁC BIỆN PHÁP GIẢM THIỂU SAI LỆCH NGHIÊN CỨU Nghiên cứu sử dụng phương pháp mù đôi để giảm thiểu sai lệch nghiên cứu Levofloxacin 1.5% dán nhãn bệnh nhân khơng biết nhỏ thuốc Bên cạnh đó, y tá phụ trách nhỏ thuốc bệnh nhân nhỏ loại thuốc Tương tự, bác sỹ phẫu thuật cho bệnh nhân khơng biết loại thuốc thuốc 13 DỮ LIỆU NGHIÊN CỨU 13.1 Dữ liệu thu thập Các biến số cần thu thập nghiên cứu bao gồm:  Tuổi: thu thập từ phiếu thu thập thông tin Bệnh nhân hỏi thông tin tuổi đồng ý tham gia nghiên cứu Y tá người thu thập thông tin độ tuổi bệnh nhân Tuổi dùng để làm liệu so sánh hai nhóm can thiệp Tuổi biến định lượng tính ngày tháng năm thời điểm trừ cho ngày tháng năm sinh Dựa vào nghiên cứu trước đây, tuổi bệnh nhân ĐTTT tham gia phẫu thuật phaco chia thành nhóm: o < 50 tuổi o 50 – 70 tuổi o > 70 tuổi  Giới tính bệnh nhân: thu thập từ phiếu thu thập thông tin Bệnh nhân hỏi thông tin tuổi đồng ý tham gia nghiên cứu Y tá người thu thập thông tin giới bệnh nhân Giới dùng để làm liệu so sánh hai nhóm can thiệp Đây biến số nhị giá, bao gồm hai giá trị: Nam Nữ  Mắt phẫu thuật: thu thập từ phiếu thu thập thông tin Bệnh nhân hỏi thông tin tuổi đồng ý tham gia nghiên cứu Y tá người thu thập thông tin mắt phẫu thuật bệnh nhân Mắt phẫu thuật dùng để làm liệu so sánh hai nhóm can thiệp Đây biến số nhị giá, bao gồm hai giá trị: Mắt trái Mắt phải  Thị lực: thu thập từ phiếu thu thập thông tin Khi bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu, bác sỹ khám tổng quát thị lực bệnh nhân trước phẫu thuật Thị lực dùng để làm liệu so sánh hai nhóm can thiệp Thị lực biến danh định chia thành nhóm theo bảng thị lực thập phân có chỉnh kính tối đa: o Bóng bàn tay - < Đếm ngón tay 1m o Đếm ngón tay 1m - < 1/10 o 1/10 -