Nồng độ interferon gamma huyết thanh và một số yếu tố liên quan trên bệnh nhân rụng tóc từng vùng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - TRẦN THỊ BÍCH TIÊN NỒNG ĐỘ INTERFERON-GAMMA HUYẾT THANH VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN RỤNG TÓC TỪNG VÙNG Ngành: Nội khoa (Da liễu) Mã số: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS BS NGUYỄN TẤT THẮNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 i LỜI CAM ĐOAN Tơi Trần Thị Bích Tiên, học viên lớp thạc sĩ niên khóa 2019 – 2021, chuyên ngành Nội khoa (Da liễu) – Đại học Y Dược TPHCM xin cam đoan: - Đây cơng trình nghiên cứu thân tơi thực hướng dẫn PGS.TS.BS Nguyễn Tất Thắng hỗ trợ chuyên môn TS.BS Nguyễn Thị Hồng Chuyên - Nghiên cứu không trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam - Các thơng tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực, khách quan, xác nhận chấp thuận quan nơi nghiên cứu cho phép lấy mẫu Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm cam kết Tác giả luận văn Trần Thị Bích Tiên ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC VIẾT TẮT iv DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT vii DANH MỤC BẢNG ix DANH MỤC SƠ ĐỒ x DANH MỤC BIỂU ĐỒ xi DANH MỤC HÌNH xii MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cương mơ tóc 1.2 Rụng tóc vùng (Alopecia areata) 1.3 Interferon-gamma .22 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1 Thiết kế nghiên cứu 31 2.2 Đối tượng nghiên cứu .31 2.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 31 2.4 Cỡ mẫu .32 2.5 Các biến số nghiên cứu 32 2.6 Phương pháp chọn mẫu 32 2.7 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu 37 2.8 Quy trình nghiên cứu 39 2.9 Phương pháp phân tích liệu 42 2.10 Đạo đức nghiên cứu 42 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 43 3.1 Đặc điểm dịch tễ lâm sàng nhóm bệnh 43 3.2 Nồng độ IFN-gamma huyết nhóm bệnh so sánh với nhóm chứng 51 iii 3.3 Liên quan IFN-gamma huyết đặc điểm dịch tễ, lâm sàng nhóm bệnh 51 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 59 4.1 Đặc điểm dịch tễ lâm sàng nhóm bệnh 59 4.2 Nồng độ IFN-gamma huyết nhóm bệnh so sánh với nhóm chứng 71 4.3 Liên quan IFN-gamma huyết đặc điểm dịch tễ, lâm sàng nhóm bệnh 72 4.4 Hạn chế nghiên cứu .77 KẾT LUẬN 78 KIẾN NGHỊ .80 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC iv DANH MỤC VIẾT TẮT Tên viết tắt Tên đầy đủ AAT Alopecia areata totalis AAU Alopecia areata universalis ANA Antinuclear antibody APC Antigen-presenting cell BMI Body mass index CGRP Calcitonin gene-related peptide Cs Cộng CTLA-4 Cytotoxic T lymphocyte-associated protein DC Dendritic cell DLQI Dermatology Life Quality Index ELISA Enzyme-Linked Immunosorbent Assay FDA Food and Drug Administration GBD Global Burden of Disease GWAS Genome-Wide Association Studies HLA Human Leucocyte Antigen HRQOL Health-related Quality of Life HSSV Học sinh, sinh viên IDO-1 Indoleamine 2,3-dioxygenase-1 IFNAR Interferon-alpha receptor IFNGR Interferon-gamma receptor IFN-γ Interferon-gamma v IL Interleukin IL-15R Interleukin-15 receptor alpha JAK Janus tyrosine kinase KIR3DL1 Killer cell immunoglobulin-like receptor 3DL1 KIRs Killer cell immunoglobulin-like receptors KTC Khoảng tin cậy KTPV Khoảng tứ phân vị LĐCT Lao động chân tay MHC Major histocompatibility complex MICA MHC class I polypeptide-related sequence A NAAF National Alopecia Areata Foundation NK cell Natural killer cell NVVP Nhân viên văn phòng PUVA Psoralen plus ultraviolet A RTTV Rụng tóc vùng SALTs Severity of Alopecia Tool score STAT Signal transducer and activator of transcription TBĐLC Trung bình  độ lệch chuẩn TGF-β Transforming growth factor beta TGF-β1 Transforming growth factor beta Th T helper TPHCM Thành phố Hồ Chí Minh ULBP3 UL16 binding protein vi UVB Ultraviolet B YLD Years Lived with Disabilities α-MSH Alpha melanocyte stimulating hormone vii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT Tên tiếng anh Tên tiếng việt Alopecia areata Rụng tóc vùng Alopecia areata totalis Rụng tóc tồn Alopecia areata universalis Rụng tóc tồn thể Anagen Giai đoạn phát triền Antigen-presenting cell Tế bào trình diện kháng nguyên Antinuclear antibody Kháng thể kháng nhân Apoptosis Chết tế bào theo chương trình Body mass index Chỉ số khối thể Catagen Giai đoạn chuyển tiếp Denritic cell Tế bào tua gai Dermatology Life Quality Index Thang điểm chất lượng sống bệnh da Exclamation point hairs Sợi tóc chấm than Exogen Giai đoạn tóc rụng Food and Drug Administration Cục dược- thực phẩm Genome-Wide Association Studies Global Burden of Disease Nghiên cứu mối liên quan toàn hệ gen Gánh nặng bệnh tật toàn cầu viii Điểm chất lượng sống liên quan đến Health-related Quality of Life sức khỏe Immune privileged site Nơi đặc quyền miễn dịch Major histocompatibility complex Phức hợp tương thích mơ Major histocompatibility complex Phức hợp tương thích mơ MHC class I polypeptide-related Phức hợp tương thích mơ lớp I liên quan đến chuỗi polypeptide A sequence A National Alopecia Areata Hiệp hội rụng tóc vùng quốc tế Foundation Natural kill cell Tế bào diệt tự nhiên Severity of Alopecia Tool score Thang điểm đánh giá độ nặng rụng tóc T helper Tế bào T giúp đỡ Telogen Giai đoạn nghỉ Ultraviolet B Tia cực tím B Years Lived with Disabilities Số năm sống khỏe mạnh bị bệnh tật ix DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Đặc quyền miễn dịch nang tóc .8 Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu 32 Bảng 3.1 Đặc điểm dịch tễ chung nhóm bệnh nhóm chứng 43 Bảng 3.2 Tiền thân gia đình mắc RTTV 45 Bảng 3.3 Phân độ nặng 49 Bảng 3.4 So sánh nồng độ IFN-γ huyết nhóm bệnh nhóm chứng 51 Bảng 3.5 Nồng đồ IFN-γ huyết giới tính nhóm bệnh 51 Bảng 3.6 Nồng độ IFN-γ huyết nơi cư trú, nghề nghiệp nhóm bệnh nhân RTTV 52 Bảng 3.7 Nồng độ IFN-γ huyết tiền thân RTTV, bệnh địa kèm theo, thời gian mắc bệnh 53 Bảng 3.8 Nồng độ IFN-γ huyết số lượng sang thương, kích thước sang thương .54 Bảng 3.9 Nồng độ IFN-γ huyết đặc điểm sợi tóc chấm than, sợi tóc bạc màu, test kéo tóc 55 Bảng 3.10 Nồng độ IFN-γ huyết đặc điểm ngứa, hồng ban, có triệu chứng sang thương 56 Bảng 3.11 Nồng độ IFN-γ phân độ nặng, nhóm thang điểm SALTs 57 Bảng 4.1 Tuổi trung bình tỷ lệ giới tính bệnh nhân RTTV số nghiên cứu khảo sát nồng độ IFN- huyết 59 Bảng 4.2 Thời gian mắc bệnh RTTV nghiên cứu số nghiên cứu có đánh giá nồng độ IFN- huyết 62 Bảng 4.3 Tỷ lệ kiểu rụng tóc tỷ lệ nhóm có đường kính sang thương lớn cm nghiên cứu bệnh RTTV 63 Bảng 4.4 Tỷ lệ test kéo tóc dương tính bệnh nhân RTTV số nghiên cứu 65 Bảng 4.5 Phân độ nặng RTTV số nghiên cứu (%) 67 Bảng 4.6 Thang điểm SALTs nghiên cứu số nghiên cứu bệnh nhân RTTV 68 Bảng 4.7 Bệnh lý kèm theo RTTV số nghiên cứu (%) 70 Bảng 4.8 Nồng độ IFN- huyết nhóm bệnh RTTV nhóm chứng số nghiên cứu .71 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI GIÁM HỘ CỦA NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (Người tham gia nghiên cứu chưa đủ 18 tuổi) Mã số phiếu: Tên nghiên cứu: Nồng độ interferon-gamma huyết số yếu tố liên quan bệnh nhân rụng tóc vùng Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: BS Trần Thị Bích Tiên Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu – Trường Đại học Y dược Thành Phố Hồ Chí Minh PHẦN I: THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Kính thưa ơng/bà/cơ/chú/anh/chị, người giám hộ hợp pháp người tham gia nghiên cứu Tôi xin phép cung cấp cho ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ông/bà/cô/chú/anh/chị số thông tin xin phép mời con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu  Mục đích nghiên cứu: Rụng tóc vùng bệnh lý tự miễn, khởi phát độ tuổi trẻ, với mảng rụng giới hạn rõ, gây rụng tồn tóc, lơng thể Cơ chế gây bệnh chưa hiểu rõ hồn tồn chưa có phương pháp điều trị hiệu Diễn tiến thường mạn tính, hay tái phát, gây ảnh hưởng nhiều đến thẩm mỹ, làm suy giảm chất lượng sống Interferon-gamma chất quan trọng, gây tăng trình diện kháng nguyên nang tóc, chiêu dụ tế bào T gây độc đến nang tóc, làm hủy hoại tế bào biểu mơ nang tóc, dẫn đến rụng tóc Việc định lượng nồng độ interferon-gamma huyết gián tiếp đánh giá vai trị gây bệnh nang tóc, làm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tiền đề cho nghiên cứu ứng dụng sử dụng thuốc ức chế hoạt tính chất bệnh rụng tóc vùng Việt Nam Ngồi ra, định tính ANA huyết giúp phát số bệnh tự miễn đồng mắc, bệnh làm thay đổi nồng độ interferon-gamma huyết thanh, xét nghiệm cần thiết nghiên cứu  Cách tiến hành nghiên cứu: Khi con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị đến khám Khoa khám bệnh – Bệnh viện Da liễu TPHCM chẩn đốn xác định rụng tóc vùng, nghiên cứu viên xin phép cung cấp đầy đủ thông tin nghiên cứu cho ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ông/bà/cô/chú/anh/chị Nếu ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ông/bà/cô/chú/anh/chị đồng ý cho con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu, ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ơng/bà/cơ/chú/anh/chị kí tên vào phần chấp thuận tham gia nghiên cứu cho phép con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu Chúng với bác sĩ điều trị: tiến hành hỏi ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị số thơng tin hành chính, bệnh sử, tiền căn; thăm khám cho con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị để hồn thành bảng thu thập số liệu cần cho nghiên cứu Tiếp theo, chúng tơi chụp hình sang thương con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị; nghiên cứu viên đưa ảnh chụp cho ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ông/bà/cô/chú/anh/chị xem lại; nhận đồng ý, chúng tơi xử lí ảnh để khơng có đặc điểm nhận dạng sử dụng chúng cho mục đích nghiên cứu khoa học nghiên cứu Cuối cùng, đưa ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị đến phịng lấy máu lấy khoảng ml máu con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị để định lượng nồng độ interferon-gamma định tính Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ANA huyết Tiến trình diễn lần mẫu máu sử dụng cho mục đích nêu trên, khơng sử dụng cho mục đích khác Xét nghiệm chúng tơi chi trả xét nghiệm không bác sĩ điều trị định  Các nguy bất lợi tham gia nghiên cứu: Lượng máu lấy 4ml không gây ảnh hưởng đến sức khỏe an toàn con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị Việc vấn, chụp ảnh sang thương, lấy máu gây tốn thời gian ơng/bà/cơ/chú/anh/chị con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị Việc lấy máu gây đau, sưng, nhức, chảy máu có nguy nhiễm trùng cho con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị Nghiên cứu có lưu trữ hình ảnh, thơng tin cá nhân, thơng tin bệnh tật con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị  Quy trình giảm thiểu rủi ro: Việc vấn, chụp ảnh sang thương, lấy máu thực 10 – 15 phút Nhân viên y tế lấy máu đào tạo kỹ có kinh nghiệm lấy máu Tuân thủ nguyên tắc lấy máu: vô trùng, kim tiêm dùng lần cho người Ngưng việc lấy máu lúc ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ông/bà/cô/chú/anh/chị yêu cầu Tất thông tin cá nhân bệnh tật, hình ảnh giữ bí mật thơng qua việc mã hóa máy tính lưu trữ có khóa để đảm bảo quyền lợi riêng tư cho con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị Tất hình ảnh sang thương ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ông/bà/cô/chú/anh/chị chấp thuận để sử dụng sau che nhận dạng kỹ (che mắt, có) Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh  Cách xử trí rủi ro: Khi con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị cảm thấy đau, khó chịu nghiên cứu viên trấn an Khi có chảy máu nhân viên y tế tiến hành cầm máu chuẩn y khoa Khi có nhiễm trùng bác sĩ hướng dẫn khoa học PGS TS BS Nguyễn Tất Thắng bác sĩ giảng viên môn Da liễu Đại học Y Dược TPHCM bác sĩ bệnh viện Da liễu TPHCM thăm khám điều trị, chi phí phát sinh nguyên cứu viên chi trả  Lợi ích tham gia nghiên cứu: Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị yêu cầu để biết kết số interferon-gamma huyết thanh, định tính ANA huyết thanh, kết nghiên cứu (nếu muốn) Hiện tại, nghiên cứu chưa mang lại lợi ích cho con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị, nghiên cứu mang lại lợi ích tương lai cho con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị cộng đồng, giúp việc điều trị hiệu  Sự tự nguyện tham gia: Ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) có quyền dừng vấn hay từ chối trả lời cảm thấy cần thiết Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) có quyền từ chối cung cấp hình ảnh cảm thấy cần thiết Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) có quyền từ chối lấy mẫu máu thấy cần thiết  Tính bảo mật: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Những thơng tin con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị Họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng cần cung cấp địa chi tiết, cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên chính, người hướng dẫn, hội đồng người tiếp cận thông tin thu thập Thông tin con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng xin cam đoan không chia sẻ thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thông tin công bố dạng tỷ lệ phần trăm (%), khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin hủy  Người liên hệ: PGS TS BS Nguyễn Tất Thắng BS Trần Thị Bích Tiên Email: pgsthangdalieu@gmail.com SĐT: 0362207442 Email: ttbtienchdalieu19@ump.edu.vn Địa chỉ: 356/29/4 khu phố 3, phường An Phú Đông, quận 12, TPHCM PHẦN II: CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi, người giám hộ hợp pháp người tham gia nghiên cứu đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận “Bảng thông tin dành cho người giám hộ người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu” Tôi tự nguyện đồng ý cho con/cháu/em tham gia nghiên cứu cho phép sử dụng hình ảnh có che đặc điểm nhận dạng để làm tư liệu cho nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký người tham gia nghiên cứu (đối với người từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người giám hộ hợp pháp người tham gia nghiên cứu: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận người giám hộ người tham gia nghiên cứu người tham gia nghiên cứu (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ký chấp thuận đọc toàn bảng thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà/cơ/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi), ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu Họ tên: BS Trần Thị Bích Tiên Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI GIÁM HỘ CỦA TÌNH NGUYỆN VIÊN VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (Tình nguyện viên chưa đủ 18 tuổi) Mã số phiếu: Tên nghiên cứu: Nồng độ interferon-gamma huyết số yếu tố liên quan bệnh nhân rụng tóc vùng Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: BS Trần Thị Bích Tiên Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu – Trường Đại học Y dược Thành Phố Hồ Chí Minh PHẦN I: THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Kính thưa ông/bà/cô/chú/anh/chị, người giám hộ hợp pháp tình nguyện viên Tôi xin phép cung cấp cho ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ông/bà/cô/chú/anh/chị số thông tin xin phép mời con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu  Mục đích nghiên cứu: Rụng tóc vấn đề gây nhiều ảnh hưởng đến sống Trong đó, rụng tóc vùng bệnh lý khởi phát độ tuổi trẻ, với mảng rụng giới hạn rõ, gây rụng tồn tóc, lơng thể Cơ chế gây bệnh chưa hiểu rõ hồn tồn chưa có phương pháp điều trị hiệu Diễn tiến thường mạn tính, hay tái phát, gây ảnh hưởng nhiều đến thẩm mỹ, làm suy giảm chất lượng sống Interferon-gamma chất quan trọng, góp phần hủy hoại tế bào biểu mơ nang tóc, dẫn đến rụng tóc Việc định lượng nồng độ interferongamma huyết gián tiếp đánh giá vai trị gây bệnh nang tóc, làm tiền đề cho nghiên cứu ứng dụng sử dụng thuốc ức chế hoạt tính Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh chất bệnh rụng tóc vùng Việt Nam Chúng tơi nghiên cứu nhóm: có khơng có bệnh rụng tóc vùng, định lượng nồng độ interferongamma huyết đưa đánh giá liệu có khác biêt nhóm  Cách tiến hành nghiên cứu: Chúng xin phép vấn ông/bà/cô/chú/anh/chị số câu hỏi con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị Khi con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị thỏa tiêu chuẩn nghiên cứu, nghiên cứu viên xin phép cung cấp đầy đủ thông tin nghiên cứu cho ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ông/bà/cô/chú/anh/chị Nếu ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ông/bà/cô/chú/anh/chị đồng ý cho con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu, ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ơng/bà/cơ/chú/anh/chị kí tên vào phần chấp thuận tham gia nghiên cứu cho phép con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu Chúng tơi đưa ơng/bà/cơ/chú/anh/chị con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị đến phịng lấy máu lấy khoảng ml máu con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị để định lượng nồng độ interferon-gamma huyết Tiến trình diễn lần mẫu máu sử dụng cho mục đích nêu trên, khơng sử dụng cho mục đích khác Xét nghiệm chúng tơi chi trả  Các nguy bất lợi tham gia nghiên cứu: Lượng máu lấy 2ml không gây ảnh hưởng đến sức khỏe an tồn con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị Việc lấy máu gây tốn thời gian ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị Việc lấy máu gây đau, sưng, nhức, chảy máu có nguy nhiễm trùng cho con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh  Quy trình giảm thiểu rủi ro: Việc lấy máu thực phút Nhân viên y tế lấy máu đào tạo kỹ có kinh nghiệm lấy máu Tuân thủ nguyên tắc lấy máu: vô trùng, kim tiêm dùng lần cho người Ngưng việc lấy máu lúc ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ông/bà/cô/chú/anh/chị yêu cầu Tất thông tin vấn kết xét nghiệm giữ bí mật thơng qua việc mã hóa máy tính lưu trữ có khóa để đảm bảo quyền lợi riêng tư cho con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị  Cách xử trí rủi ro: Khi con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị cảm thấy đau, khó chịu nghiên cứu viên trấn an Khi có chảy máu nhân viên y tế tiến hành cầm máu chuẩn y khoa Khi có nhiễm trùng bác sĩ hướng dẫn khoa học PGS TS BS Nguyễn Tất Thắng bác sĩ giảng viên môn Da liễu Đại học Y Dược TPHCM bác sĩ bệnh viện Da liễu TPHCM thăm khám điều trị, chi phí phát sinh nguyên cứu viên chi trả  Lợi ích tham gia nghiên cứu: Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị u cầu để biết kết số interferon-gamma huyết thanh, kết nghiên cứu (nếu muốn) Hiện tại, nghiên cứu không mang lại lợi ích cho con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị, nghiên cứu mang lại lợi ích tương lai cho người bệnh rụng tóc vùng, giúp việc điều trị hiệu  Sự tự nguyện tham gia: Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) có quyền dừng vấn hay từ chối trả lời cảm thấy cần thiết Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) có quyền từ chối lấy mẫu máu thấy cần thiết  Tính bảo mật: Những thơng tin con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị Họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng cần cung cấp địa chi tiết, cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên chính, người hướng dẫn, hội đồng người tiếp cận thông tin thu thập Thông tin con/cháu/em ông/bà/cô/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan khơng chia sẻ thơng tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin công bố dạng tỷ lệ phần trăm (%), không trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin hủy  Người liên hệ: PGS TS BS Nguyễn Tất Thắng BS Trần Thị Bích Tiên Email: pgsthangdalieu@gmail.com SĐT: 0362207442 Email: ttbtienchdalieu19@ump.edu.vn Địa chỉ: 356/29/4 khu phố 3, phường An Phú Đông, quận 12, TPHCM PHẦN II: CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tơi, người giám hộ hợp pháp tình nguyện viên đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận “Bảng thơng tin dành cho người giám hộ tình nguyện viên chấp thuận tham gia nghiên cứu” Tôi tự nguyện đồng ý cho con/cháu/em tham gia nghiên cứu Chữ ký tình nguyện viên (đối với người từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người giám hộ hợp pháp tình nguyện viên: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận người giám hộ tình nguyện viên tình nguyện viên (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) ký chấp thuận đọc tồn bảng thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà/cơ/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi), ông/bà/cô/chú/anh/chị con/cháu/em (nếu từ đủ 12 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi) hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc con/cháu/em ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu Họ tên: BS Trần Thị Bích Tiên Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC HÌNH ẢNH SANG THƯƠNG Hình 0.1 RTTV giới hạn Hình trái: có kèm sợi tóc bạc màu mảnh, nhỏ sang thương Hình phải: có kèm hồng ban rìa phải sang thương Hình 0.2 RTTV giới hạn với sang thương Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hình 0.3 RTTV lan tỏa Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hình 0.4 RTTV lan tỏa có kèm rụng phần lơng mày bên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hình 0.5 RTTV lan tỏa trẻ em Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn